GARANTIA DE CALIDAD EN RADIODIAGNOSTICO - gva.es · 2018-10-23 · calidad de la imagen en exploraciones de radiodiagnóstico, puede constituir un primer estimador sobre el estado

GARANTIA DE CALIDAD

EN RADIODIAGNOSTICO

� Se define Garantía de Calidad como la serie de normas en todos losescalones del proceso, para que éste se realice de acuerdo con todaslas pautas.

� El Control de Calidad estudia una serie de objetivos definidos enforma de protocolos, que permiten verificar que los parámetroscaracterísticos del proceso están controlados y no se mueven fuera delas bandas de tolerancia.

� Un Programa de Garantía de Calidad (QA) se puede definir como, unesfuerzo organizado por parte del personal de una instalación paraconseguir con seguridad que las imágenes diagnósticas obtenidas endicha Instalación tengan una calidad suficiente para que conduzcan entodos los casos a una información diagnóstica adecuada, al menorcosto posible y con la mínima exposición del paciente a lasradiaciones.

En las instalaciones sanitarias donde se hace uso de radiaciones ionizantes debe establecerse un Programa de Garantía de Calidad.

-Debe entregarse – EL TITULAR - copia ante la autoridad sanitaria competente (Consellería de Sanidad) quien tiene la facultad de auditar.

-En el manual de GC debe establecerse claramente el responsable de su aplicación (Responsable del Programa Garantía de Calidad en RX)

-En el manual debe incluirse los índices de calidad y su evaluación, así como los programas de Formación, Control de Calidad sobre el equipamiento

OBLIGACIÓN REGLAMENTARIA

Debe definir las normas de las siguientes fases del proceso:

–Solicitud de las exploraciones.

–Realización de las mismas.

–Interpretación de la información obtenida.

–Transmisión de esta información al médico solicitante.

En la fase de realización de la prueba o aplicación del tratamiento:

– Establecer una estructura orgánica adecuada.

–Establecer una adecuada colaboración entre los profesionales.

–Establecer planes de formación.

–Realizar una selección adecuada de los equipos.

–Vigilancia de los equipos.

–Efectuar el mantenimiento previsto por el fabricante.

CONTENIDO DEL MANUAL DE GARANTIA DE CALIDAD:

• Justificación y Optimización de las exploraciones con RX

• Medidas de Control de Calidad

• Evaluación de dosis y Calidad de Imagen

• Tasa de rechazo o repetición de imágenes

• Descripción de los recursos humanos y materiales

• Programas de formación

• Verificación anual de los niveles de radiación en puestos de trabajo

• Procedimientos para el registro de incidentes o accidentes

CONTROL DE CALIDAD

EN RADIODIAGNOSTICO

� Control de Calidad: Conjunto de procesos mediante los que se verifican si una serie de parámetros característicos del funcionamiento de los equipos se mantienen dentro de un margen de tolerancia que se considera razonable para su correcto funcionamiento.� Disminución de dosis recibidas por el personal y los pacientes

� Desajustes:

� Ocasionan mala perceptibilidad de los detalles de la imagen.

� Aumentan el nivel de dosis.

Las pruebas de control de calidad se integran dentro de los programas de Garantia de Calidad. Se distinguen tres tipos de controles:

Pruebas de aceptación.Las pruebas de aceptación tratan de demostrar que el equipo cumple las especificaciones del contrato de compra

Pruebas de estado.Una prueba de estado es un control realizado, generalmente, midiendo parámetros técnicos, con el objetivo de establecer el "estado de referencia" de un equipo

Pruebas de constancia.Las pruebas de constancia se inician partiendo siempre de un valor de referencia de un parámetro medido en las pruebas de aceptación o de estado. Se pretende con ellas vigilar los parámetros más significativos del funcionamiento de los equipos para asegurar su estabilidad en el tiempo.

El control de la dosis impartida al paciente, conjuntamente con la calidad de la imagenen exploraciones de radiodiagnóstico, puede constituir un primer estimador sobre el estado global del sistema

a) Con dosímetros de termoluminiscencia.b) A partir de valores de rendimiento. c) Mediante cámaras de ionización de transmisión.

a) a través de los criterios anatómicos. b) con objetos de prueba que permitan valorar los parámetros físicos básicos de la imagen.

Dosis impartida

Calidad de la imagen

El control de la dosis impartida al paciente, conjuntamente con la calidad de la imagenen exploraciones de radiodiagnóstico, puede constituir un primer estimador sobre el estado global del sistema

a) A partir de valores de rendimiento. b) Con dosímetros de termoluminiscencia.c) Mediante cámaras de ionización de transmisión.

a) a través de los criterios anatómicos. b) con objetos de prueba que permitan valorar los parámetros físicos básicos de la imagen.

Dosis impartida

Calidad de la imagen

INDICADORES DE DOSIS

Se define una magnitud que tenga relación con la dosis impartida por tipo de exploración

(Ejemplo. DES : Dosis de Entrada en Superficie)

Se determina el valor “máximo” que debe alcanzar la medida de esa magnitud para cada exploración.

(Ejemplo. 75% de una población muestral)

Se compara periódicamente los valores medidos de esa magnitud y se estudia y valora su tendencia

TLD

INDICADORES DE DOSIS

INDICES DE DOSIS PARA EXPLORACIONES

SIMPLES

Imágenes clínicas y criterios de calidad para la

evaluación de la calidad de imagen (I)

Definir unos criterios anatómicos que deben cumplir las imágenes radiológicas de cada tipo exploración.

Verificar que las imágenes cumplen estos criterios

Documentar el hecho sobre un estudio de, al menos, 10 pacientes.

Para una exploración de tórax en proyección P/A:

• Realizada en inspiración profunda (evaluada por la posición de las costillas por encima del diafragma – bien 6 anteriormente o 10 posteriormente) y con respiración suspendida.

• Reproducción simétrica del tórax como muestra la posición central del proceso espinoso entre los extremos mediales de las clavículas.

• Borde medial de las escápulas fuera de los campos pulmonares.

• Reproducción de la parrilla costal por encima del diafragma.


evaluación de la calidad de imagen (I)

EUR 16260. CEC 1996.

Para una exploración de tórax (cont.):

� Reproducción visualmente nítida del patrón vascular en el pulmón entero, especialmente los vasos periféricos

� Reproducción visualmente nítida de:a) La tráquea y los bronquios proximales,b) Los contornos del corazón y la aorta, c) El diafragma y los ángulos

costofrénicos laterales � Visualización del pulmón retrocardiaco y el

mediastino� Visualización de la columna a través de la

sombra cardiaca

EUR 16260. CEC 1996.


evaluación de la calidad de imagen (II)

� European guidelines on quality criteria for diagnostic radiographic images. Report EUR 16260, 1996.

� Quality Criteria for Diagnostic Radiographic Images in Pediatrics, (Office for Official Publications of the European Communities, Luxembourg), Report EUR 16261, 1996.

� Quality Criteria for Computed Tomography. Report EUR 16262, 1999.

REFERENCIAS INTERNACIONALES SOBRE CRITERIOS DE CALIDAD DE IMÁGENES DIAGNOSTICAS

INDICADORES DE CALIDAD DE IMAGEN(sobre objetos de prueba)

Se define una magnitud/es que tenga relación con la calidad de la imagen del equipamiento

(Ejemplo. Resolución, Contraste, DO…)

Se determina el valor “de referencia” que alcanza la medida de esa magnitud/es para una exposición en

condiciones de referencia

(Ejemplo. Resolución: 5pl/mm)

Se compara periódicamente los valores medidos de esa magnitud y se estudia y valora su tendencia

INDICADORES DE CALIDAD DE IMAGEN (sobre objetos de prueba)Equipo radiográfico

Equipo destinado exclusivamente a cribado

no

Marca y modelo de la unidad PHILPS, Mammo Diagnost UC

Tension 22-49 kV (+-5%; 1kV)

mAs 5-600 (+-5%)

Tipo de rectificación Media frecuencia; rizado 4%

Tamaño de foco 0.1/0.15-0.3

Distancia foco-placa 58

Exposimetria automatica Dos posiciones detector Ajustable en 7 escalones

Tipo pelicula KODAK, MIN R S-film (18x24)

Tipo de Pantalla AGFA MR-Detal

Tipo de chasis AGFA, Mamoray

Procesadora / ciclo AGFA, Curix HT-530 / 90s

Condiciones de exposición

Anodo / filtro Mo / 1.0mmBe+0.03Mo

Filtración 0.3 mm Al

Carga 45-125 mAs

Exposimetria (s/n) Si

Potencial de tubo 25-35 kV

Servicio de Radíofisica y Protección RadiológicaHospital Clinico Universitario de Valencia

INDICADORES DE CALIDAD DE IMAGEN modelo 11-A,

SP01, CIRS

Zona de microcalcificaciones

Identificación fila Espesor (mm) 1 4,5 2 3,0 3 2,0 4 1,2 5 0,8 6 0,4 7 0,25

Identificación arco Diámetro (mm) A 4,5 B 4,0 C 3,5 D 3,0 E 2,5 F 2,0 G 1,5

Zona de detalles de bajo contraste

Identificación grupo Comentario 14 Resolución horizontal

de 5 pl/mm a 20 pl/mm 15 Resolución vertical

de 5 pl/mm a 20 pl/mm

Zona de referencia

Zona de resolución

Identificación grupo Densidad tejido 24 Área referencia del fondo. 22 100% glandular 23 100% adiposo

Identificación grupo Diámetro (mm) 16 0,40 17 0,91 18 1,00 19 0,30 20 0,53 21 0,83

Zona de fibras

(sobre objetos de prueba)

Alcance del Control de Calidad ajustado al equipamiento y técnicas empleadas

EJEMPLO DE INTALACION DE RX DIAGNOSTICO

Adquisición Procesado Visualización

R F Lsecado

RR RF

Generador

CAE

Mama

Soporte imagen

Carga/descarga

Ciclo de procesado

Negatoscopios

Ambiente

Cadena de imagen radiológica

Adquisición

Generador

CAE

Mama

Soporte imagen

RectificaciónAnodo

Filamento/foco

Tensión kVp

Filtración

Posición /movimiento

Composición

Compresión

Pantalla /película

Contacto / artefactos

Rejilla

Ajuste nivel DO

Calibración /consistencia



Procesado

R F Lsecado

RR RF

Carga/descarga

Ciclo de procesado

Cuarto oscuroAlmacenamientoManipulación

Tiempo

ConcentraciónTemperatura


Visualización

Negatoscopios

Ambiente

Iluminación ambiental

Intensidad luminosaHomogeneidad

En el Reglamento sobre Criterios de Calidad se encuentra reflejado el ALCANCE MINIMO y las tolerancias EXIGIBLES al equipamiento.

El Protocolo Español de Control de Calidad (SEFM-SEPR. 2002. Rev.1) está estructurado en tres grandes bloques:

* Aspectos generales sobre Garantía y control de Calidad.* Indicadores de Calidad (Dosis, imagen, tasa de rechazo)* Parámetros Técnicos del equipamiento.

• Parámetros esenciales• Parámetros complementarios

Parámetros a seleccionar Condiciones de referencia C ondiciones clínicas

Foco Grueso Grueso

Rejilla Si Si

Compresor Dentro del haz y en contacto con elmaniquí

Dentro del haz y en contacto con elmaniquí

Posición del detector del CAE La más próxima a la pared del tórax La más próxima a la pared del tórax

Posición del selector dedensidades ópticas del CAE

La que más se aproxime a ladensidad óptica de referencia

La que habitualmente se utilice enla práctica clínica para una mamapromedio

Tensión del tubo 28 kV La que habitualmente se utilice enla práctica clínica

Densidad óptica de la imagen 1,0 + base + velo, medida sobre una imagen del maniquí estándar en el punto de referencia

La habitual en las imágenes clínicas, medida sobre una imagen

del maniquí estándar en el punto dereferencia

Definición de las condiciones de realización de prue ba de control

Protocolo Español de Control de Calidad (SEFM-

SEPR. 2002. Rev.1)

Código Parámetro Tolerancia Frecuencia

PARÁMETROS GEOMÉTRICOS

MA004 Coincidencia campo de radiación-película ≤ + 5 mm del borde del tablero en el lado de la pared del tórax≤ + 2 % de la DFP en cualquier lado del receptor de la imagen

Anual / Inicial y cambios

MA006 Artefactos del equipo Imagen sin artefactos Semestral / Inicial y cambios

CALIDAD DEL HAZ

MA009 Exactitud y reproducibilidad de la tensión Exactitud ≤ ± 1 kV (25-31 kV)Reproducibilidad ≤ 0,5 kV

Semestral / Inicial y cambios

MA010 Filtración. Capa hemirreductora ) > 0,3 mm Al a 28 kV Anual / Inicial y cambios

TIEMPO DE EXPOSICIÓN

MA012 Tiempo de exposición para las condiciones clínicas

≤ 2 s Anual / Inicial y cambios

RENDIMIENTO

MA013 Reproducibilidad ≤ 5 % Anual / Inicial y cambios

MA014 Valor del rendimientoTasa de dosis

> 30 :Gy/mAs a 1 m del foco (Mo/Mo, 28 kV y sin compresor)> 7,5 mGy/s a la distancia foco-película


MA015 Variación del rendimiento con el tiempo de exposición y la corriente (o el tamaño del foco)

Coeficiente de linealidad ≤ 0,1 Anual / Inicial y cambios

REJILLA

MA016 Factor de exposición de la rejilla o del sistema de rejilla

< 3 (a 28 kV) Inicial y cambios

MA018 Artefactos de la rejilla Las líneas de la rejilla no deben verse en las imágenes


Parámetros ESENCIALES de los equipos de mamografía


SEPR. 2002. Rev.1)


CONTROL AUTOMÁTICO DE EXPOSICIÓN (CAE

MA019 Ajuste del CAE para la posición central del selector de densidades:

Densidad Optica clínica:1,5-1,8 Desviación ≤ ± 0,15 DO


MA020 Incremento de la DO por paso del selector de densidades

Intervalo ajustable de DO>1 DO Incremento de DO/paso≤0,2 DO


MA021 Reproducibilidad del CAE En DO ≤ 0,1 DOEn dosis ≤ 5 %


MA022 Constancia del CAE Desviación en DO ≤ ± 0,2 DODesviación en mAs ≤ ± 15 %

Semanal / Inicial y cambios

MA023 Compensación del CAE con el espesor, la tensión y los modos de operación

Desviación < ± 0,15 DO Semestral / Inicial y cambios

SISTEMA DE COMPRESIÓN

MA025 Deformación del compresor Diferencias < 15 mm Anual / Inicial y cambios

MA026 Fuerza de compresión Fuerza máxima ≤ 300 NExactitud ≤ ± 20 N


CALIDAD DE IMAGEN

MA027 Resolución a alto contraste > 12 pl/mm en el punto de referencia Semestral / Inicial y cambios

MA028 Contraste de la imagen Desviación < ± 10 % Semestral / Inicial y cambios

MA029 Umbral de sensibilidad a bajo contraste < 1,3 % (objetos de 5 o 6 mm de diámetro)Constancia: Desviación ≤ repro-ducibilidad del valor de eferencia


DOSIMETRÍA

MA031 Kerma en aire en la superficie de entrada del maniquí estándar

< 10 mGyDesviación < ± 10 %


Parámetros ESENCIALES de los equipos de mamografía


SEPR. 2002. Rev.1)


RADIACION DE FUGA

MA001 Detección y medida de la radiación de fuga < 1 mGy en 1 h a 1 m del foco en un área ≤ 100 cm2

Inicial y cambios

PARÁMETROS GEOMÉTRICOS

MA002 Indicador de la distancia foco-película Diferencia entre medida y especificada ≤ ± 2 Inicial y cambios

MA003 Coincidencia campo de luz-campo de radiación Diferencias ≤ ± 5 mm en cada lado Inicial y cambios

MA005 Uniformidad del campo de radiación Diferencias ≤ ± 10 % en dirección perpendicular al eje ánodo-cátodo


MA007 Factor de ampliación Según las especificaciones del fabricante Inicial y cambios

MA008 Tamaño del foco Las señaladas en IEC, 1982 Inicial y cambios

TIEMPO DE EXPOSICIÓN

MA011 Exactitud y reproducibilidad del tiempo de exposición

Exactitud ≤ ± 10 % para t ≥ 200ms≤ ± 15 % para t < 200msReproducibilidad ≤ 10 %


REJILLA

MA017 Imagen de la rejilla Imágenes de las láminas, paralelas y sin inhomogeneidades importantes


CONTROL AUTOMÁTICO DE EXPOSICIÓN (CAE

MA024 Compensación del CAE con la tasa de exposición (o el tamaño del foco)

Desviación < ± 0,15 DO Semestral / Inicial y cambios

CALIDAD DE IMAGEN

MA030 Visibilidad de pequeños objetos o microcalcificaciones

Constancia: Desviación ≤ Reproducibilidad del valor de referencia


DOSIMETRÍA

MA032 Dosis glandular estándar / imagen ) < 2 mGy Semestral / Inicial y cambios

Parámetros COMPLEMENTARIOS de los equipos de mamogr afía


SEPR. 2002. Rev.1)

EXPLORACION RADIOGRAFICA

ABDOMEN AP

65 Kv / 150 mAs

DFP : 800 mm

MEDIDA DE RENDIMIENTO EQUIPO RAYOS X

65 Kv

0,5 mGy

10 mAs

DFD : 1000 mm

0,05 mGy/mAs

EXPLORACION RADIOGRAFICA

ABDOMEN AP

65 Kv / 150 mAs

DFP : 800 mm

Dosis de Entrada en Superficie

0,05 x 150 = 7,5 mGy (a 1m)

7,5x(10002/8002) = 11,7 mGy (a 0,8m)

11,7x1,35 = 15,8 mGy

Dosis referencia : 10 mGy (DES)

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