Conocer los aspectos y conceptos Conocer los aspectos y conceptos básicos relacionados con la básicos relacionados con la implementación de sistemas de implementación de sistemas de gestión de acuerdo a los requisitos gestión de acuerdo a los requisitos de la norma ISO 9001:2008de la norma ISO 9001:2008

Fundada en Ginebra (Suiza), en 1946, estintegrada por m ás de cien (100) países.

Fundada en Ginebra (Suiza), en 1946, estáintegrada por m á(100) países.

Diseñar, desarrollar, promover y mantener normas comunes a nivel mundial.

MISI ÓN:MISI ÓN:Diseñar, desarrollar, promover y mantener normas

comunes a nivel mundial.

MISI ÓN:MISI ÓN:

ReReúúne mne máás des de140 organismos nacionales de normalización.

IInternational OOrganization for SStandarizationOrganización Internacional para la Normalización

IInternational OOrganization for SStandarizationOrganización Internacional para la Normalización

FAMILIA ISO 9000

ISO 9000Fundamentos y

Vocabulario

ISO 9001Requisitos

ISO 9004Mejoramiento del desempeño

ISO 19011Guía para auditar SG

Colegio Seminario Espíritu Santo

Principiosde Gestiónde Calidad

EnfoqueAl cliente

Liderazgo Participación

Relación gana/ganacon el proveedorEnfoque de

Procesos

PROCESOEntradas Resultados

Deseados

Toma de Decisionesbasada en hechos

MejoraContinua

Gestión IntegradaDe la calidad

Proceso1

Proceso 2

Proceso 3

Proceso4

Proceso5

Las organizaciones Las organizaciones dependen de sus clientes, dependen de sus clientes,

y en consecuencia y en consecuencia deberán comprender sus deberán comprender sus necesidades actuales y necesidades actuales y

futuras, así mismo futuras, así mismo satisfacer sus requisitos y satisfacer sus requisitos y concentrar sus esfuerzos concentrar sus esfuerzos

en exceder sus en exceder sus expectativasexpectativas

PRINCIPIO No. 2: LIDERAZGOPRINCIPIO No. 2: LIDERAZGO

•Líderes estrategas• Implementan objetivos y metas.• Ofrecen confianza y seguridad en la organización.

PRINCIPIO No. 3:PRINCIPIO No. 3:

PARTICIPACION DEL PARTICIPACION DEL PERSONALPERSONAL

Entrada alproceso A

Proceso A

Salida ProcesoA

Entrada procesoB

Proceso B

Salida ProcesoB

Entrada procesoC

Proceso C

Resultados Eficientes = actividades y recursos interrelacionados como procesos.

PRINCIPIO No 4 : ENFOQUE BASADO EN PRINCIPIO No 4 : ENFOQUE BASADO EN PROCESOSPROCESOS

• El propietario del proceso El propietario del proceso necesita los medios paranecesita los medios para controlarlo.

PROCESOSPROCESOS

CONDICIONES CONDICIONES

BASICASBASICAS• El SGC exige que se administren El SGC exige que se administren los procesos, no solo las salidas.los procesos, no solo las salidas.

• Cada proceso debe tener un Cada proceso debe tener un propietario identificado que sea propietario identificado que sea responsable por la EFICACIA del responsable por la EFICACIA del mismo. mismo.

• El proceso puede estar a El proceso puede estar a cualquier nivel de la empresa.cualquier nivel de la empresa.

• El proceso usa materiales y recursosEl proceso usa materiales y recursos

El mapa de El mapa de procesos de una procesos de una

Organización es la Organización es la graficación del graficación del

conjunto de conjunto de macroprocesos macroprocesos

• Facilita la clasificación de actividades y subprocesos

¿Para que sirve el¿Para que sirve el mapa de mapa de procesos?procesos?

• Visualizar todos los procesos.

• Identificar interrelaciones e interdependencias• Determinar tiempos y costos de las actividades

• Establecer cuellos de botellas

PRINCIPIO No. 5: ENFOQUE PRINCIPIO No. 5: ENFOQUE

SISTEMICOSISTEMICO

PARA LA GESTIONPARA LA GESTION

CCLLIIEENNTTEE

RREEQQUUIISSIITTOOSS

CCLLIIEENNTTEE

RREEQQUUIISSIITTOOSS

Realizacióndel Producto(y/ o Servicio)

Realizacióndel Producto(y/ o Servicio)

Mejora Continua del Sistema de Gestión de la Calidad

Mejora Continua del Sistema de Gestión de la Calidad

CCLLIIEENNTTEE

SSAATTIISSFFAACCCCIIÓÓNN

CCLLIIEENNTTEE

SSAATTIISSFFAACCCCIIÓÓNN

EntradaEntradaEntradaEntrada

Responsabilidadesde la Dirección

Responsabilidadesde la Dirección

Medición, Análisis,y Mejora

Medición, Análisis,y Mejora

Gestión delos RecursosGestión de

los Recursos

SalidaSalida

ProductoServicio

SalidaSalida

ProductoServicio

PRINCIPIO No. 6: PRINCIPIO No. 6:

MEJORAMIENTO CONTINUOMEJORAMIENTO CONTINUO

• Base del Mejoramiento Continuo y del Enfoque Basado en Procesos.

• Todas las actividades• Ciclo interminable. • Ciclo dinámico• Planear – Hacer – Verificar –

Actuar

MEJORA CONTINUAMEJORA CONTINUA – CICLO– CICLO PHVAPHVA

PLANIFICAR

Direccionamiento Estratégico-Objetivos--Criterios--Procesos-Planes de Acción-Requisitos del cliente

VERIFICAR¿Las cosas pasaron según se planearon?

Realizar el seguimiento y medir los procesos y el servicio, teniendo en cuenta las polìticas, los objetivos y los requisitos del servicio.

ACTUAR¿Cómo mejorar la próxima vez?

Tomar acciones para mejorar continuamente el desempeño de los rocesos

HACERHacer lo planificado

Implementar los procesos

PRINCIPIO No. 7: ENFOQUE BASADO EN PRINCIPIO No. 7: ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DECISIONESHECHOS PARA LA TOMA DE DECISIONES

- Asegurar que los datos y - Asegurar que los datos y la información son la información son suficientemente exactos y suficientemente exactos y confiables.confiables.

- Analizar los datos y la - Analizar los datos y la información empleando información empleando métodos validos.métodos validos.

PRINCIPIO No. 8: RELACIONES MUTUAMENTE PRINCIPIO No. 8: RELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS CON PROVEEDORESBENEFICIOSAS CON PROVEEDORES

Provisión Recursos

Recursos Humanos

Infraestructura

Ambiente TrabajoCompras

Producción y Prestación del

Servicio

Compromiso Dirección

Planificación Producto

Procesos relacionados con

los clientes

Diseño y Desarrollo

Requisitos generales

5. RESPONSABILIDAD

DE LA DIRECCIÓN

6.

GESTIÓN DE LOS RECURSOS

7. REALIZACIÓN

DEL PRODUCTO O SERVICIO

8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

Responsabilidad Responsabilidad

Revisión por la Dirección

Control Dispositivos de Seguimiento

Medición y seguimiento

Control Producto NC

Análisis de datos

Mejora

4. Sistema de Gestión de la

Calidad

Requisitos generales

Manual de la Calidad

Control Documentos

Control RegistrosPlanificación S.G.C.Planificación S.G.C.

Política Calidad Política Calidad

Enfoque ClienteEnfoque Cliente

Provisión Recursos

Recursos Humanos

Infraestructura

Ambiente TrabajoCompras

Producción y Prestación del

Servicio

Compromiso Dirección

Planificación Producto

Procesos relacionados con

los clientes

Diseño y Desarrollo

Requisitos generales

5. RESPONSABILIDAD

DE LA DIRECCIÓN

6.

GESTIÓN DE LOS RECURSOS

7. REALIZACIÓN

DEL PRODUCTO O SERVICIO

8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

Responsabilidad Responsabilidad

Revisión por la Dirección

Control Dispositivos de Seguimiento

Medición y seguimiento

Control Producto NC

Análisis de datos

Mejora

4. Sistema de Gestión de la

Calidad

Requisitos generales

Manual de la Calidad

Control Documentos

Control RegistrosPlanificación S.G.C.Planificación S.G.C.

Política Calidad Política Calidad

Enfoque ClienteEnfoque Cliente

Introducción

1. Objeto y campo de aplicación

2. Normas para consulta

3. Definiciones

4. Requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad

5. Responsabilidad de la Dirección

6. Gestión de los recursos

7. Realización del producto

8. Medición, análisis y mejora

Anexos

Bibliografía

NORMA ISO 9001:2008

Índice

0.1. GENERALIDADESLIBRE ADOPCIONFACTORES A TENER EN CUENTA:

EL ENTORNO, CAMBIOS Y RIESGOS ASOCIADOS

NECESIDADES CAMBIANTES LOS SERVICIOS QUE PROPORCIONA LOS PROCESOS QUE EMPLEA EL TAMAÑO Y LA ESTRUCTURA DE LA

ORGANIZACIÓN. LA NO UNIFORMIDAD DE LOS S.G.C. LOS RESQUISITOS PROPIOS DE LA

ORGANIZACIÓN PRINCIPIOS DE LA NORMA ISO.

0.2. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

EXISTE DESARROLLO, IMPLEMENTACION Y MEJORA DEL S.G.C.

AUMENTA LA SATISFACCION DEL CLIENTEFUNCIONAMIENTO DE MANERA EFICAZGESTIONA ACTIVIDADESGESTIONA Y UTILIZA RECURSOSTIENE ELEMENTOS DE ENTRADA QUE SE

TRANSFORMAN EN RESULTADOS – PROCESO

EXISTE UNA INTERACCION ENTRE LOS PROCESOS

0.3. RELACION CON LA NORMA ISO 9004. ESPECIFICA LOS REQUISITOS APLICACION INTERNA PUEDE UTILIZARSE A NIVEL INTERNO PARA

SU CERTIFICACION. SE CENTRA EN LA EFICACIA DEL S.G.C.

PARA SATISFACER LOS REQUISISTOS DE LOS CLIENTES.

PROPORCIONA A LA DIRECCION ELEMENTOS PARA EL SOSTENIEMINTO DE UN S.G.C.

NO ESTA PREVISTA COMO REQUISITOS, REGLAMENTO O PARA CERTIFICACION.

0.4. COMPATIBILIDAD CON OTROS S.G.C.No incluye requisitos como:

GESTION AMBIENTAL GESTION DE LA SEGURIDAD Y SALUD

OCUPACIONAL GESTION FINANCIERA GESTION DE RIESGOS.

PERO ES FACIL DE ALINEAR CON ESTOS S.G.C.PERMITE ADAPTAR A OTROS S.G.C.PERMITE FACILMENTE LA INTEGRACION DE

OTROS S.G.C.

1.1. GENERALIDADESLA NORMA ESPECIFICA LOS REQUISISTOS DEL

S.G.C. PARA UNA ORGANIZACIÓN: DEMOSTRAR SU CAPACIDAD PARA PROPORCIONAR

REGULARMENTE SUS SERVICIOS QUE SATISFAGAN LOS REQUISITOS DEL CLIENTE, LOS LEGALES Y REGLAMENTARIOS APLICABLES

ASPIRAR A AUMENTAR LA SATISFACCION DE LOS CLIENTES.

MANTENER PROCESOS EN LA MEJORA CONTINUA ASEGURAR LA CONFORMIDIDAD DE LOS REQUISITOS.

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION

1.2. APLICACIÓN

TODA ORGANIZACIÓNTIPOTAMAÑOPRODUCTO O SERVICIO SUMINISTRADO.

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION

ISO 9001_2005 – SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD. FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO.io"

A lo largo del texto de la norma internacional, cuando se utilice el termino “producto”, éste puede significar también “servicio”

4.1. REQUISITOS GENERALES

4.2. REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN

Generalidades

Manual de la calidad

Control de los documentos

Control de los registros

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

NORMA ISO 9001:20008

Requisitos

5.1. COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN

5.2. ENFOQUE AL CLIENTE

5.3. POLÍTICA DE LA CALIDAD

5.4. PLANIFICACIÓN

5.5. RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN

5.6. REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

5. RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIÓN

Requisitos

NORMA ISO 9001:2008

6.1. PROVISIÓN DE RECURSOS

6.2. RECURSOS HUMANOS

6.3. INFRAESTRUCTURA

6.4. AMBIENTE DE TRABAJO

6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS

Requisitos

NORMA ISO 9001:2008CAM BI AR

7.1. PLANIFICACIÓN REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.2. PROCESOS RELACIONADOS CON CLIENTE

7.3. DISEÑO Y DESARROLLO

7.4. COMPRAS

7.5. PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO

7.5.1.CONTROL DE LA PRODUCCION Y PRESTACION DEL SERVICIO.

7.5.2. VALIDACION DE LOS PROCESOS DE LA PRODUCCION Y PRESTACION DEL SERVICIO.

7.5.3. IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD.

7.5.4. PROPIEDAD DEL CLIENTE.

7.5.5. PRESERVACION DEL PRODUCTO

7.6. CONTROL DISPOSITIVOS SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

8.1. GENERALIDADES

8.2. SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

8.2.1. SATISFACCION DEL CLIENTE

8.2.2. AUDITORIA INTERNA

8.2.3. SEGUIMIENTO Y MEDICION DE LOS PROCESOS

8.2.4. SEGUIMIENTO Y MEDICION DEL SERVICIO

8.3. CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

8.4. ANÁLISIS DE DATOS

8.5. MEJORA

8.5.1. MEJORA CONTINUA

8.5.2. ACCION CORRECTIVA – ACCION PREVENTIVA

8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA