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GESTIÓN DE RIESGO BIOLÓGICO PARA LA RED DE LABORATORIOS
EVALUACIÓN DE RIESGO MÉTODO BIO RAM
QFB CRISTINA DELGADO URBINA
GESTION DE BIO-RIESGOSistema o proceso orientado a controlar los riesgos deseguridad y de protección asociados a la manipulación o elalmacenamiento y la eliminación de agentes biológicos ytoxinas en laboratorios e instalaciones.La OMS sugiere seguir la Norma CWA 15793:2011 Gestión deRiesgo biológico en los Laboratorios, la cual propone lossiguientes pasos a seguir:
1.- Evaluación de riesgos
Método de evaluación de riesgos
Bio-RAM
2.- Mitigación de riesgos
3.- Sistemas de desempeño
Acuerdo de Trabajo del Comité Europeo de Normalización
CWA 15793:2011
RIESGO BIOLOGÌCO
En el laboratorio, el riesgoasociado a los materialesbiológicos tiene un componenterelacionado con la seguridad y otrorelacionado con la custodia.
El riesgo biológico comprende:
- Bioseguridad
- Bio-custodia.
RIESGO
El riesgo es la probabilidad de que se produzca un suceso adverso en el que intervieneun peligro concreto y que tiene consecuencias.
DE NUEVO EN LA SITUACIÓN HIPOTÉTICA DEL NIÑODE 2 AÑOS EN LA COCINA:
Riesgo: que el niño se queme con el agua hirviendo.
Peligro: cazo con agua hirviendo en el fuego.
Identifiquen los factores que influyen en la probabilidad y las consecuencias del riesgo.
Evalúen el riesgo (bajo, moderado, alto).
¿Qué sería distinto si el riesgo
fuera que el niño resultara herido
por un hermano mayor cuyo
juguete el pequeño acaba de
romper?
¿Cuál es el peligro (amenaza)
ahora?
Un peligro es un objeto inanimado que puede causardaños.
Una amenaza es una persona que tiene la intención y/ola capacidad de hacer daño a otras personas, a animaleso al centro.
Un riesgo puede basarse en un peligro, en una amenazao en ambos.
¿Cuál es la probabilidad de que lo golpee?
¿Qué consecuencias traerá esta situación?
El riesgo es la probabilidad de que se
produzca un suceso adverso en el que
interviene un peligro o una amenaza concreto
y que tiene consecuencias.
La probabilidad es el grado de posibilidad de
que ocurra un suceso.
Las consecuencias son la gravedad de un
suceso.
La ecuación del riesgo
R = f (P, C)
Grafica de riesgo
R = f (P, C)
Grafica de riesgo I
Gran cantidad de agua
hirviendo sobre el fuego de la
cocina, taburete junto al fuego
o tiene la estatura para
alcanzar el agua hirviendo, el
niño no está sujeto.
Grafica del riesgo II
Gran cantidad de agua
hirviendo, no hay
taburete o el niño no
alcanza el agua
hirviendo, el niño está
sujeto en una silla alta.
Grafica del riesgo III
Pequeña cantidad de agua
fría en el cazo, taburete
junto o alcanza el agua
fría, el niño no está sujeto.
Grafica del riesgo IV
Pequeña cantidad de agua
fría, no hay taburete,
el niño está sujeto en una
silla alta.
Situación hipotética
Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
Resumen del experimento:
Un investigador está trabajando en la creación de un nuevo modeloanimal para estudios sobre el VIH. Tiene previsto utilizar ratones einyectarles el VIH con agujas de 1 ml. Un técnico sujetará a los animalesmientras el investigador les inocula el virus.
Emplearán una cabina de seguridad biológica, guantes de nitrilo, gafasde protección y batas de laboratorio.
Recientemente, el investigador ha visto distraída su atención porproblemas personales y parece estresado. Todos los datos de estainvestigación se recogen en el cuaderno del investigador, que este nocomparte.
¿Cómo evaluamos el riesgo en nuestros propios laboratorios?
Situación hipotética de riesgo biológico (VIH)
Definan los riesgos en estasituación hipotética.
¿En qué aspecto de losriesgos biológicos se hancentrado?
¿ Qué grado de riesgo es( bajo,medio, moderado)?
¿Qué tipos distintos deinformación se necesita parallevar a cabo una evaluaciónde riesgos?
¿Cuáles serían lasprobabilidades y lasconsecuencias?
BioRAM
Modelo de evaluación de riesgos en relación con labioseguridad.
Modelo de evaluación de riesgos en relación con labioprotección.
Ambos se han fundado ampliamente en expertos externosde la comunidad internacional.
BioRAM Lite es la versión creada para este curso deformación de la OMS.
Tiene limitaciones y no debe utilizarse para tomar decisionesreales en materia de seguridad o protección en el laboratorio.
Los modelos completos de BioRAM están disponibles en lapágina http://www.sandia.gov/ram/BIORAM.htm
Humanos y animales.
Transmisibilidad:
Vía respiratoria, a través de lesiones de la
piel, mucosas, aparato digestivo, etc.
Consecuencias de la enfermedad:
Cancerígeno, mutágeno, produce toxinas,
represor inmunológico, puede cambiar en
el hospedero, etc.
Morbilidad
Mortalidad
Material que se utiliza en el procedimiento:
punzocortante, rompible, desechable, etc.
Probabilidad de derrames
Equipo de protección personal
Residuos
Probabilidad de uso
mal intencionado
para humanos y
animales:
Transmisibilidad
Agente:
Estabilidad
Capacidad para ser
usado mal
intencionadamente
Requisitos técnicos
Infraestructura
necesaria
Diseminación
Singularidad del
agente
Consecuencias del
uso mal
intencionado:
Económicas
Transmisibilidad
Morbilidad
Mortalidad
Probabilidad de que
alguien con/ sin
acceso al
laboratorio tenga
acceso y haga uso
mal intencionado.
Requisitos para BioRAM
Contestar el dueño del proceso.
Lista de material biológico.
Clasificación de material biológico.
Hojas de datos del agente biológico.
Hojas de seguridad de sustancias químicas.
Historial de aparatos.
Procedimientos de limpieza personal, aparatos, material de trabajo, superficies, laboratorio.
Procedimientos de manejo de residuos peligrosas (biológicos y químicos).
Procedimientos de desinfección.
Procedimientos de esterilización.
Procedimientos de embalaje, transporte, resguardo y almacenaje de muestras.
¿Qué es un «riesgo aceptable»?
El que la institución establezca de acuerdo a sus posibilidades de infraestructura, equipos,
reactivos y material con los que cuente.
GESTION DE BIO-RIESGO
Facilita el proceso de evaluación de riesgos, repetible/reproducible.
Facilita las decisiones en materia de mitigación de riesgos.
Proporciona documentación sobre el control de la calidad.
Las evaluaciones técnicas de riesgos no suelen incluir las inquietudes subjetivas deíndole social, cultural o política.
La aceptación del riesgo dependerá del «propietario» de este, es decir, de que tengaaversión al riesgo o lo tolere.
Actividad a realizar
Inventario de material biológico
Hojas de seguridad biológica (HDSB)
Método de Bio RAM:
◦ Bioseguridad
◦ Biocustodia
Envío junto con la presentación de este mes cuestionarios BioRAM, HDSB de VIH y Hepatitis para que
realicen el llenado de sus HDSB. Y realizar lo siguiente:
Llenar Formato de inventario de Material Biológico y enviar
Llenar Formato de HDSB
de VIH y hepatitis y enviar
Contestar cuestionarios y enviar
