GNAUTUS bioclave12ltecnico

8/10/2019 GNAUTUS bioclave12ltecnico

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Descripcin del Producto ....................................................................................................... 03

Consideraciones a Tener En Cuenta Para La Seguridad ...................................................... 04

Datos Generales ..................................................................................................................... 04

Especificaciones Tcnicas .................................................................................................... 08

Simbolos.................................................................................................................................. 09Dimensiones ........................................................................................................................... 10Caractersticas y funcionamiento .......................................................................................... 12Instalacin ............................................................................................................................... 17Funcionamiento....................................................................................................................... 19Imprevistos ............................................................................................................................. 21

Reparaciones ......................................................................................................................... 22

Mantenimiento ......................................................................................................................... 28Limpieza .................................................................................................................................. 28Controle del proceso de esterilizacin .................................................................................. 31Diagrama ................................................................................................................................. 32

INDICE


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Espaol

ESTIMADO CLIENTEFelicitaciones por su excelente eleccin. Adquiriendo equipamientos con la calidad Gnatus tiene

usted la seguridad de poseer productos de tecnologa compatible con los mejores del mundo en su clase.Este Manual ofrece una presentacin general de su equipamiento. Describe detalles importantes

que podrn orientarlo en su correcta utilizacin, as como, en la resolucin de pequeos problemaseventuales.

Le aconsejamos que lo lea integralmente y lo guarde para futuras consultas.

Autoclave para esterilizacin a vapor, diseo moderno, de fcil operacin, adecuada para consul-torios odontolgicos (clnica general, endodoncia, odontopediatra, ortodoncia, prtesis, dentstica yesttica).

Estructura de acero carbono, con pintura lisa de alto brillo a base de epoxi, polimerizada a 250C,con tratamiento de fosfatizado resistente a la corrosin y materiales de limpieza.

La cmara es fabricada en acero inoxidable, lo que garantiza la durabilidad y la resistencia a lasconstantes variaciones de temperatura, con capacidad para 12 litros. Est revestida internamente conmaterial aislante del calor, lo cual optimiza su funcionamiento y reduce el consumo de energa.

Est provisto de vlvula anti-vaco, la cual evita que la puerta y el sello de seguridad se tranque,accionndose automticamente cuando ocurre una excesiva presin. El sistema de sellado de lapuerta es de silicona de alto desempeo, resistente a las variaciones de temperatura y presin, conexcelente flexibilidad para amoldarse perfectamente a la superficie de contacto, evitando prdidas.

Posee un panel de control con LEDs y botones indicadores de las funciones, manmetro conescalas de presin y temperatura, agarre ergonmico con sistema de seguridad para despresurizaci-n automtica, el cual evita el riesgo de accidentes en caso de apertura accidental.

Viene con manguera para salida del vapor, vaso graduado, fusibles para tensin de 127V y 2bandejas de acero inoxidable totalmente perforadas para permitir una buena circulacin del calor,

garantizando la calidad de la esterilizacin.

Nota:Utilize siempre piezas de mano y perifricos que atienden los requisitos de la directiva 93/42/EEC (con la marca CE).

Sistema de gestin de calidad certificado conforme las normas ISO 9001:2000 y ISO 13485:2003,asegurando que los productos sean producidos segn procedimientos estantarizados, buscando lamelhoria contnua de la calidad.

Produtos fabricados en acuerdo con la resolucin RDC 59 - Agncia Nacional de Vigilncia Sani-tria - ANVISA, que garantiza el cumprimiento a legislcin sanitria cuanto las buenas prcticas defabricacin y control - BPF, exigidas por las autoridades sanitrias del Mercosur.

Con objectivo de atender la directiva 93/42/EEC para la finalidad de la marca CE, queda determinadoque la vida util estimada de la estructura metlica de este producto es de 10 aos, desde que el usuario

atienda a los requisitos y instrucciones contenidas en este manual.

IMPORTANTE: Este aparato es exclusivo de uso odontolgico, debendo ser utilizado por persona capacitada,

(profesional debidamente calificado, conforme legislacin local del pas) observando las instruccio-

nes contenidas en este manual. Es obligacin del usuario usar solamente instrumentos de trabajo enperfectas condiciones y proteger a si prpio y otras personas contra posibles peligros.

Despus de la inutilizacin de este equipamiento, el mismo debe ser desesado en local apropiado(conforme legislacin local del pas).

Observar la legislacin local de cada pas respecto a las condiciones de instalacin y descarte delos residuos.

OBSERVACIN:El grado de seguridad de aplicacin en presencia de mezclas anestsicas inflamables con aire,

oxigeno u xido nitroso no es aplicable para este equipamiento.

DESCRIPCIN DEL PRODUCTO


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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA PARA LA SEGURIDAD- Nunca toque la salida externa del vapor (12) y, una vez culminada la esterilizacin, evite tocar las

superficies del autoclave. El uso indebido podra causarle quemaduras. GNATUS no se responsabilizapor procedimientos incorrectos que puedan causar accidentes.

- No permita que los pacientes, y especialmente los nios, se aproximen al autoclave.

- Acostmbrese a verificar que la palanca de apertura de la puerta est debidamente encajadaantes de ser usada. De no ser as, el anillo de sellado podra salirse de lugar.

- Antes de utilizar el autoclave, verifique la limpieza interna de la cmara y constate que la tela delfiltro (17A) est totalmente limpia, libre de residuos (ver pgina 13).

- Al soltar la palanca de apertura, la puerta del autoclave debe abrirse con facilidad. Verifique quela despresurizacin sea completa: la aguja del manmetro deber estar en la posicin 0 (cero).Nunca haga fuerza para abrir el autoclave!

- Si uno de los dispositivos de seguridad fueran activados (escape sbito de vapor), generalmente

ocasionado por la obstruccin del orificio interno de la salida de vapor o por obstruccin de la vlvulade control de presin, aguarde la total despresurizacin para entonces desconectar el autoclave.

- Antes de encender su autoclave instale los fusibles que vienen con el equipamiento.Si se cambiara el voltaje, stos debern ser sustituidos.

- Utilice solamente la manguera suministrada por GNATUS, u otra de material semejante, evitandode esta forma que sta se derrita al ser expuesta al vapor, lo que ocasionara la obstruccin en la salidaexterna de vapor.

- Recomendamos que lea este manual en su totalidad. Utilcelo como fuente de consulta.

Lista de piezas y esquemas de circuitoGnatus declara que la provisin de esquemas de circuitos, lista de piezas o cualquier otra

informacin que subsidie la prtica de la asistencia tcnica por parte del usuario, podr ser solicita-da, desde que haja acuerdo pertinente entre el usuario y la empresa Gnatus.

Proteccin contra sobrecorrienteEl equipamiento cuenta con dispositivo de seguridad contra sobrecorriente, el cual consiste en

tres fusibles.- Para tensin de 127~ son utilizados 3 fusibles, 2 de 20 A, 1 de 0,5A;- Para tensin de 220~ Son utilizados 3 fusibles, 2 de 10 A, 1 de 0,5A.

NOTA: para instalar o sustituir los fusibles, ver pgina 17.

DATOS GENERALES


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Espaol

DATOS GENERALES

01 - Cuerpo del autoclave

02 - Puerta frontal

03 - Manmetro

04 - Panel de comando

05 - Palanca de apertura

06 - Enchufe

07 - Cable

08 - Llave selectora de voltaje

09 - Porta fusible

10 - Manguera de salida de vapor

11 - Abrazadera de fijacin de la manguera

12 - Salida externa de vapor

13 - Vlvula anti-vaco

14 - Anillo de sellado

15 - Sello de seguridad

16 - Bandejas

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DATOS GENERALES

Vistaexplotada


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Espaol

DATOS GENERALES

Listadepartes

NOTA:Loscdigose

stndisponiblesenelCDS

pareSparts.


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ESPECIFICACIONES TCNICAS

NormasEquipamiento diseado, fabricado y ensayado de acuerdo con las normas:NBR-IEC srie 601-1 Equipamento Eletromdico - Parte 1: Prescries gerais para segurana;EN 980:2003 (Ed. 2) - Graphical symbols for use in the labelling of medical devices;ISO 14971 - Medical devices - application of risk management medical devices;ISO 9687: 1993 - Dental equipment - graphical symbols;ISO 7494 - Norma dental units;ISO 13485-2 - Quality systems - medical devices;ISO 780 - Packaging - pictorial marking for handling goods;ISO 11144 - Norma dental equipment - connections for suply and waste lines;

EN 60601-1 (1990);

Amendment 1 EN 60601-1 (1992);

Amendment 2 EN 60601-1 (1995);

Amendment13 EN 60601-1 (1995);EN 60601-1-2 (2001);

NBR IEC 601-1 (1994);

Emenda 1 NBR IEC 601-1 (1994);

CISPR 11, edio 3.1 (ago/1999);

IEC 61000-4-2 (1999);

IEC 61000-4-3 (1998);

IEC 61000-4-4 (1995);IEC 61000-4-5 (1995);

IEC 61000-4-6 (1996);

IEC 61000-4-11 (1996);

Providencias especiales o condiciones particulares para instalacin- Instale el autoclave en un lugar nivelado y firme, a una altura aproximada de 80 cm. del piso. Deje

espacio suficiente para trabajar con los materiales a ser esterilizados.- Verifique que la red elctrica sea compatible con la especificada en el equipo. Si no fuera de esta

forma, invierta la posicin de la llave. (Ver pgina 17).- Antes de encender su autoclave instale los fusibles que vienen con el equipamiento.

Si se cambiara el voltaje, stos debern ser sustituidos. (Ver pgina 17).- Verificar que el conductor de tierra est conectado correctamente.- Nunca utilice conectores, extensiones o transformadores de voltaje.

OBS:Esta informacin tambin forma parte del manual de instalacin y mantenimiento del equipa-miento que se encuentra en poder del tcnico autorizado GNATUS.

Tensin de Alimentacin

127V~

220V~

Frecuencia50/60Hz

Potencia1900VA

Presin de esterilizacin1,9 0,2 kgf/cm

Temperatura de operacin128C 2

Tempos de esterilizacin16 minutos

Fusibles de ProteccinF1 - 127 / 220V~ = 0,5AF2 y F3 - 127V~ = 20AF2 y F3 - 220V~ = 10A

Volumen12 Litros

Dimetro da cmara214 mm

Profundidad de la cmara318 mm

Consumo de gua150 - 200ml

Peso neto23 Kg

Peso bruto26 Kg

Grado de proteccin contra descarga elctrica:Parte aplicada de Tipo BF

Proteccin contra pene-

tracin nociva de aguaIPX 0

Tempo del ciclo completo60 minutosValor aproximado, puede variar en funcin del tipo y volumen del material, oscilacionesen al red, etc.

Tolerancia de variacin del

manmetroDividir la escala del manmetroen tres partes iguales. Para laprimera parte, la tolerancia esde 3%, para la segunda es de2%, y para la tercera es de 3%.

+20%-15%

+20%-10%


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Espaol


Condiciones de transporte y almacenamientoEl equipamiento debe ser transportado y almacenado segn las siguientes observaciones:

- Atencin!, No debe sufrir cada y ni impactar.- Con el lado de la flecha para arriba.- Con almacenamiento en pilas que no excedan las 04 unidades.- Com proteccin a la humedad, evitando la exposicin a lluvias, salpicaduras de agua o piso

humedecido.

Simbolos del embalaje

Simbolos del producto

Indica fin de ciclo

Indica que el aparato estconectado

Indica que el aparato esten modo de calentamiento

Indica que el aparato esten modo de esterilizacin

Indica secado

Indica inicio de ciclo

Advertencia Consulte elmanual

Indica ciclo cancelado

04

Embalaje debe ser almacenado y / otransportado con cuidado (no debesufrir cada y ni impactar).

04

Embalaje debe ser almacenado y / otransportado con las flechas para cima.

Embalaje debe ser almacenado con api-lamiento mximo de 04 unidades.

Determina los lmites de temperaturaentre los cuales el embalaje debe seralmacenado o transportado.

Embalaje debe ser almacenado y / otransportado evitando la umidad, llu-via y salpicaduras de agua

Embalaje debe ser almacenado otransportado protegido de luz solar


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Dimensiones (mm)


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Contenido de las marcaciones accessibles y no accesibles



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CARACTERSTICAS Y FUNCIONAMIENTO

ManmetroEs utilizado para controlar la temperatura y

la presin. Su escala vara de 0 kgf/cm a 4,0kgf/cm y de 100C a 152 C de temperatura.

Tolerancia de variacin del manmetroDividir la escala del manmetro en tres par-

tes iguales. Para la primera parte, la toleranciaes de 3%, para la segunda es de 2%, y para latercera es de 3%.

Anillo de selladoEs utilizado para sellar la puerta.

Sello de seguridad y vlvula anti-vaco.Localizados en la parte interior de la puerta,

cumplen la funcin de disminuir la presin de lacmara, en el caso de que sta sobrepase lospresin de trabalho. La vlvula anti-vaco cum-ple la misma funcin, adems de disminuir la pre-sin de la cmara si sta fuera negativa (vaco).

PanelLocalizado en la parte frontal del autoclave,

contiene los controles necesarios para operar elequipo.

4 A - Inicio de ciclo4 B - Secado4 C - Anular4 D - Equipamiento encendido4 E - Calentamiento / esterilizacin4 F - Secado4 G - Fin de ciclo

Vlvula anti-vaco

Sello de seguridad

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4G

4A

4B

4C


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Salidas internas de vaporSon orificios localizados en la pared poste-

rior interna de la cmara (17), hacen de conduc-tos para el vapor hasta la vlvula de control de

presin.Obs.: En el orificio inferior se encuentra un

filtro de proteccin (17A), el cual impide la entra-da de residuos slidos en los conductos de sa-lida de vapor.

Salida externa de vaporPuntero para manguera 5/16", ubicado en la

parte posterior del autoclave, es responsablepor la salida externa del vapor.

Bandejas y soporteSoporte (18) con dos bandejas (16), sirven

para evitar que los materiales a ser esterilizadosestn en contacto con las paredes laterales dela cmara, del fondo y del agua.

ATENCIN:El material a ser esterilizado no debe de for-

ma alguna entrar en contacto con las paredesinternas de la cmara.

Vaso graduadoEs usado para dosificar la cantidad de agua

destilada necesaria para cada ciclo de esterili-zacin.

17

Manguera salida externa de vaporEste accesorio debe ser conectado y fijado

a la salida externa de vapor a travs de unaabrazadera (11). Es responsable por la expulsi-n del vapor.

11

18

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17A


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Vlvula solenoideCuando es accionada, trabaja normalmente abierta. Si

la temperatura se eleva a 94C, se cierra, aumentando lapresin. Cuando la bobina (01) es energizada, el mbolo

(02) es presionado contra el asiento del cuerpo de la vl-vula (03) evitando que el agua sea eliminada por la salidaexterna de vapor.

Una vez concluido el ciclo de esterilizacin, la corrienteque circula por la bobina es interrumpida y el mbolo vuelvea su posicin inicial, liberando todo el vapor de la cmara.

Especificacin TcnicaVoltaje: 100-260 VACPotencia: 4/28 W

Presin Mxima: 40 PSI

01 0102 02

03

Agarrador bandejaAccesorio ut il izado para manipular las

bandejas, evitando el contacto directo deloperador.

Vlvula abierta Vlvula cerrada

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TermostatoFunciona como un interruptor elctrico automtico NC,

se activa cuando la temperatura en su regin de contactosobrepasa los 230C. Es usado como proteccin contraaltas temperaturas, evitando daos a la resistencia y alequipamiento.

Una vez accionado el termostato, ste interrumpe lacorriente elctrica aplicada a las resistencias, rearmndo-se automticamente a 200C.

Especificacin TcnicaTemperatura: 80C a 250C.Temperatura de accionamiento: 230C.Temperatura de retorno: 200C.

ResistenciasTrabajan convirtiendo corriente elctrica en calor, en

contacto con la cmara es responsable por su calentami-ento.

(04) Perfil encaje resistencia(05) Resistencias(06) Perfil fijacin resistencia

Especificacin Tcnica (Para cada resistencia).

Voltaje: 110V - Potencia: 756WVoltaje: 127V - Potencia: 930WResistencia: 16 OHMS1Obs.: Los tems 04, 05 y 06 son suministrados por

separado.

Placa de accionamientoPlaca electrnica localizada en el panel frontal

del autoclave. Sirve de interfase entre el operadory el equipo. Trabaja interconectada directamente

con la placa de comando, emitiendo y recibiendotodas las seales.

(20) - Teclas de accionamiento de las funciones(21) - LEDs indicador de las funciones(22) - Conector placa de accionamiento (co-

nectado a la placa de comando).

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Placa de comando con sensor de temperaturaPlaca electrnica, controla todas las funciones del Au-

toclave:- Comunicacin con el panel frontal, accionamiento de

la vlvula solenoide, resistencias y sensor de temperatura.Posee microprocesador con programacin exclusiva,

conmutacin manual de la conexin a la red elctrica, cu-briendo de los 108V~ a los 153V~ 50/60Hz; 198V~ a los264V~ 50/60Hz.

(06) CN2 - Entrada del conector sensor de temperatura(07) - Entrada del conector placa de accionamiento(08) Llave inversora de voltaje(09) - Sensor de temperatura

(10) - RES 2_1 Conexin cable 1(11) - RES 2_2 - Conexin cable 2(12) - FVALV - Conexin cable 3(13) - FASE - Conexin cable 4(14) - RES 1_2 - Conexin cable 5(15) - RT 2 - Conexin cable 6(16) - NVALV - Conexin cable 7(17) - RT 1 - Conexin cable 8(18) - NEUTRO - Conexin cable 9(19) - RES 1_1 - Conexin cable 10

ATENCIN:Recordamos que el sensor (09) es

calibrado en fbrica junto con la placa. Sifuera necesario cambiarlo, ambos elemen-tos (sensor de temperatura y placa elec-trnica) debern ser sustituidos.

Vista de frente

Vista de posterior

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INSTALACIN

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Desembalando el Autoclave(Preparando la instalacin)

Comience el montaje del Autoclave: Retire el en-voltorio de cartn, verifique los tems que vienen con

el equipamiento:

- Formulario certificado de garanta;- Abrazadera metlica;- Vaso dosificador graduado;- Soporte bandeja;- Manual propietario;- Manguera salida de vapor;- Bandeja superior;- Bandeja inferior;- Agarrador bandeja;- Kits fusibles (20A, 10A y 0,5A).

Instalando o sustituyendo los fusiblesNOTA:Porcuestiones de seguridad, el equipamiento

sale de fbrica sin los fusibles F2/F3, por lo tanto,stos deben ser instalados antes de poner en mar-

cha el equipo. Usando un destornillador, suelte latapa (09) del portafusible y coloque los fusibles (19)en la posicin indicada. Para sustituir los fusibles,proceda de la misma forma.

ATENCIN:Antes de instalar o sustituir los fusibles, desen-

chufe el equipo de la red elctrica.OBSERVACION

Fusibles que vienen con el Autoclave:- 2 fusibles para 127V~ ( F2/F3 20A) + 1 reserva;- 2 fusibles para 220V~ ( F2/F3 10A) + 1 reserva;- 1 fusible de 0,5A *instalado en el equipo* + 1 reserva.

ATENCIN:Despus de realizar la primera sustitucin, es conveniente disponer de fusibles dereserva.

Preparando el autoclave (rutinas previas a al puesta en funcionamiento)Modificacin de voltaje

Para su seguridad, el autoclave sale de fbricacon la llave selectora de voltaje posicionada en 220V,por lo tanto, verifique que la compatibilidad de su redantes de conectarla, si sta fuera de 127V, inviertala posicin de la llave. Posicione la llave (08) de acu-erdo con el voltaje de la red elctrica local (127

220V).ATENCIN:No invierta el voltaje con el aparato encendido.Enseguida conecte el equipo a la red y ejecute la

siguiente secuencia de operaciones:


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INSTALACIN

Conecte y fije la manguera de goma (10)

utilizando la abrazadera (11) en la extremidadde la salida externa de vapor (12) localizadaen la parte posterior del autoclave. La otra ex-tremidad debe ser colocada dentro de un reci-piente con agua (20) o para un desage capazde soportar altas temperaturas.

Para garantizar que la circulacin de aguao vapor por la manguera no se obstruya, man-tngala ligeramente estirada, evitando que sedoble formando pliegues y sifones en formade curva.

ATENCIN:Utilice solamente la manguera suministra-

da por GNATUS, u otra de material semejante,evitando de esta forma que sta se derrita alser expuesta al vapor, lo que ocasionara laobstruccin en la salida externa de vapor.

Abra la puerta frontal elevando totalmentela palanca de apertura, enseguida empjelapara la izquierda, verifique internamente si lasbandejas (16) estn correctamente colocadas.

Deber tener dos bandejas, quedndosela mayor en la parte superior.

ATENCIN:Antes del primer uso, por favor saque la

pelcula protectora, que est envuelta la ban-deja (26).

El enchufe hembra deber ser del tipo usa-do para computadoras, tres pinos (2 pinos pla-nos y 1 redondo)

Verificar que el conductor de tierra estconectado correctamente.

ATENCIN:La conexin de tierra es muy importante

para la seguridad del operador y la garanta delequipamiento. Por esta razn, el pino central(conexin a tierra) nunca debe ser retirado ocortado.

Preparacin

Preparando el autoclave (rutinas previas a al puesta en funcionamiento)

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FUNCIONAMIENTOComo usar el autoclave

Abra la puerta frontal elevando la palanca deapertura, y empujndola hacia la izquierda, veri-fique la limpieza del autoclave.

Conecte el enchufe (06) en su respectivotomacorriente, observe que en el panel frontalse encender el LED (4D) de color verde, el cualindica que el autoclave est encendido.

Coloque en el interior del autoclave, usandoel vaso dosificador (21), la siguiente cantidad deagua:

Autoclave parcialmente lleno 150mlAutoclave totalmente lleno 200ml

ATENCIN:

Utilice solamente agua desmineralizada, odestilada.Si no utiliza agua desmineralizada o destila-

da, las vlvulas internas pueden obstruirse, elinstrumental puede mancharse, y la garanta noser vlida.

Todo material a ser esterilizado deber serlavado, enjuagado y secado previamente.

IMPORTANTE: No utilice papel tipokraft como envoltorio de los mate-riales a ser esterilizados (Ver pgina29 tipos de envoltorios para esteri-lizacin en autoclave).

Observar las normas locales vigentesen cada pas respecto a la preparacin delmaterial a ser esterilizado.

Coloque los envoltorios en el interior, bien dis-tribuidos y empaquetados (22), dejando un es-pacio entre ellos para que le vapor circule unifor-memente.

ATENCIN:El material a ser esterilizado (22) no debe de

forma alguna entrar en contacto con las paredesinternas de la cmara.

Cierre la puerta del autoclave apoyando lapuerta en el tanque, empujando totalmente la pa-lanca de apertura hacia la derecha y apretndo-la hacia abajo. Verifique que la misma quede biencerrada (23).

ATENCIN:

Es muy importante que el autoclave cierrecorrectamente para evitar accidentes y quema-duras.

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FUNCIONAMIENTOComo usar el autoclave (Panel de control)

Presione la tecla (4A) inicio de ciclo, auto-mticamente el autoclave iniciar el calenta-miento, escuchndose la seal sonora de 2bips y encendindose el LED (4E) color verde

(V). El tiempo de calentamiento vara de acu-erdo con la cantidad de material a ser esterili-zado. Despus del calentamiento y alcanzan-do la temperatura de 128C 2, el autoclavepasar a trabajar en el modo de esterilizacincon presin de 1,9 0,2 kgf/cm (24), el LED(4E) cambiar de color, pasando de verde (V)a amarillo (A), debiendo quedar as por unperodo de 16 minutos. Una vez terminado elciclo de esterilizacin, el autoclave emitir unbip largo, y la vlvula de descarga se abrirautomticamente, despresurizando el autocla-

ve y despus de tres minutos emitir 10 bips.El LED (4F) de color azul se encender, indi-cando que el modo de secado. En este mo-mento la puerta deber ser abierta y debepermanecer entreabierta (25) para que elmaterial esterilizado se seque.

IMPORTANTE:Si fuera necesario interrumpir el ciclo de

esterilizacin, presione la tecla de cancelacinde ciclo (4C). Aguarde que el autoclave se des-presurice totalmente antes de abrir la puerta.

CUIDADO:

En el modo de secado la puerta del auto-clave no deber quedar totalmente abierta,sino que deber quedar entreabierta (25), eneste momento el usuario no podr tocar lasreas internas del autoclave, para evitar elriesgo de accidentes y quemaduras.

El ciclo de secado es de 30 minutos. Alfinal, el autoclave emitir 3 bips, encendien-do el LED (4G) color verde (V), indicando elfin del ciclo.

Si el material no estuviera totalmente seco,se puede proceder con la opcin extra de

secado (4B), con la puerta entreabierta (25)presione la tecla (4B), el LED (4F) color azulse encender indicando el inicio de un nuevociclo de secado de 30 minutos. Si el operadorconstatara que el material ya est seco, po-dr cancelar el ciclo presionando la tecla (4C).

IMPORTANTE:En caso cada de tensin el funcionami-

ento del autoclave ser interrumpido, el LED(4G) de color amarillo se encender y se que-dar parpadeando, liberando el funcionami-ento de la vlvula de descarga durante tresminutos, durante este perodo ninguna funcinestar disponible. Al restablecerse la energa,verifique el nivel de agua, si fuera necesario,complete adecuadamente hasta alcanzar lacantidad especificada, y reinicie el ciclo.

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V

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A

4F

4G

V

4A

4B

4C

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IMPREVISTOS

ImprevistoImprevisto: Problable Causas: Solucin:

- A Autoclave no enciende - Enchufe desconectado deltomacorriente.

- Falta de energa en la red.

- Mal contacto en el enchufehembra- Fusible(s) quemado(s).

- Conectar el enchufe al toma-corriente.

- Aguardar la normalizacin delsuministro de energa.- Sustituir el enchufe hembra.

- Sustituir el (los) fusible(es).

-La puerta del Autoclave noabre.

- El autoclave no est totalmentedespresurizado.

- Aguarde la total despresuri-zacin del autoclave.

-El autoclave no alcanza y/o nomantiene la presin esperada.

-Escape de gas:- Palanca de apertura mal enca-

jada provocando un escape enla tapa.- Anillo de estanqueidad fuerade lugar o daado.- Escape de vapor entre escoti-lla y chapa de acero inoxidable.

- Escape de vapor en el/la/los/las:*Tuberas;*Vlvula solenoide;*Manmetro;

*Salida externa de vapor;*Sello de seguridad o vlvulaanti-vaco.

-Voltaje o corriente elctricamenor que la consumida por el

Autoclave.

-Cantidad de agua insuficiente.

-Cmara sobrecargada.

-Resistencia daada

-Termostato daado

-Seal incorrecta de la placaelectrnica o sensor de tempe-ratura.

-Encajar la palanca de aperturaempujndola para abajo.

-Recoloque o sustituya el anillode estanqueidad.-Refuerce el sellado aplicandoel producto de silicona especi-ficada o similar; Fabricante:Dow Corning, Modelo Silostic732 rtv

-Apriete o sustituya el/la/los/las:

*Tuberas;*Vlvula solenoide;*Manmetro;

*Salida externa de vapor.*Sello de seguridad o vlvula-anti-vaco.

-Consulte a un electricista paraa adaptar la red verifique el vol-taje del autoclave.

-Verifique el volumen de aguaindicado.

-Utilizar hasta 70% de la capa-

cidad de la cmara, dejando es-pacios entre los paquetes.

-Sustituir resistencia.

-Sustituir termostato.

-Sustituir placa electrnicaysensor de temperatura.


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REPARACIONESRearmando o sustituyendo las vlvulas (sello de seguridad y vlvula anti-vaco)

Abra la puerta frontal de su autoclave y es-pere a que se enfre totalmente, proceda de acu-

erdo con el dibujo. Para rearmar las vlvulas,presinelas en el sentido indicado hasta que vuel-van a la posicin inicial.

Para realizar la sustitucin, presinelas en elsentido indicado hasta que stas salgan por com-pleto. Entonces sustityalas.

CUIDADO:ALTA TEMPERATURA, antes de efectuar el

procedimiento descrito arriba, espere a que seenfre.

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Sustituyendo o colocando el anillo de seguridadAbra la puerta frontal del autoclave. Usando

la herramienta de insercin (10) sustituya o colo-que el anillo de estanqueidad. Ejecute la operaci-n observando el dibujo de al lado, colocando enforma de cruz los puntos siguiendo la secuencia(A), (B), (C) y (D). Repita la operacin colocando

los puntos siguiendo la secuencia (1), (2), (3) y(4). Repita el procedimiento hasta que el anilloest completamente colocado

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REPARACIONES

Limpieza interna de la vlvula solenoideUsando una llave Allen 3/16" retire los tornillos

que sujetan la tapa de cierre (11).

ATENCIN:Antes de realizar cualquier procedimiento conel autoclave sin la tapa de cierre, le informamos quees indispensable el uso de guantes, ya que el mate-rial de la manta irrita la piel.

Advertencia: No utilice guantes de tejido omalla.

Con el autoclave totalmente abierto, remueva lamanta trmica (12).

Localice la vlvula solenoide. Utilizando una lla-

ve fija de 5/8", suelte la tuerca de fijacin (13). Suelte elalojamiento del mbolo utilizando una llave fija de 7/8"(14).

Para limpiar el alojamiento por dentro, remueva elanillo o-ring y el mbolo, y aplique aire comprimido (15).

CUIDADO:Al soltar o fijar la vlvula solenoide no utilice el

rea cilndrica lisa del alojamiento como apoyo, utili-ce slo la base roscable.

11

12

13 14 15


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Sustituyendo la vlvula solenoidePara sustituir la vlvula solenoide desconecte

los terminales. Utilizando una llave fija de 1/2 re-mueva las tuercas de apriete de sellado (19).

En seguida, utilizando una llave fija de 5/8", su-elte la tuerca de fijacin de la vlvula (20), remuevala vlvula y sustityala.

IMPORTANTE:- Al soltar o fijar la vlvula solenoide no utilice el

rea cilndrica lisa del alojamiento como apoyo, utili-ce solamente la base roscable.

- Al instalar la vlvula, asegrese de que la es-tanqueidad sea completa, utilice el pegamento paratrabar roscas torque medio (puntos A).

Recomendamos el uso del producto indicado osimilar;

Fabricante: HenkelModelo: Loctite 242 torque medio

- Es imprescindible que la vlvula sea montadacon la parte de la bobina hacia abajo.

REPARACIONES

19 A

20


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REPAROSSustituyendo el manmetro

Con la tapa de cierre abierta, sustituya elmanmetro. Suelte la tuerca de apriete de cier-re utilizando una llave fija de 1/2" (A), ensegui-

da suelte la tuerca de fijacin del manmetro(B) utilizando una llave fija de 1/4".

Despus de los procedimientos (A y B)retire el manmetro por el panel frontal y sus-tityalo.

Sustituyendo las resistencias de calentamiento

Para sustituir las resistencias o el perfil de en-caje de las resistencias, localice el conjunto en lapared inferior externa del tanque, suelte los trestornillos de cabeza hexagonal utilizando una llavefija de 10mm. (22).

Despus de soltar el perfil, bralo. Utilizandouna llave fija de1/4", desconecte las resistencias y

sustityalas (23).

IMPORTANTE:- Para garantizar la eficacia del proceso de ca-

lentamiento, aplique la pasta trmica en el conjuntoresistencia, termostato y sensor de temperatura.

Recomendamos el uso del producto indicado osimilar;

Fabricante: ImplastecModelo: Pasta trmica Implastec

A B

22

23

23


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REPARACIONES

Sustituyendo el termostatoPare sustituir el termostato, suelte el tornillo de

cabeza hexagonal utilizando una llave fija de 1/4".

IMPORTANTE:- Para garantizar la eficacia del proceso de

calentamiento, aplique la pasta trmica en el con-junto resistencia, termostato y sensor de tempe-ratura.

Recomendamos el uso del producto indicadoo similar;

Fabricante: ImplastecModelo: Pasta trmica Implastec

Sustituyendo la placa de comando con sensor de temperaturaRetire la tapa de proteccin trasera utilizando

un destornillador Phillips pequeo y suelte los dostornillos que sujetan la placa (25). Enseguida tirede la placa hacia afuera hasta que sta se des-prenda de los espaciadores. Al retirar la placa desu soporte, desconecte los cables (26).

Utilizando una llave fija de 7/16", retire el sen-sor de temperatura soltando el tornillo de cabezahexagonal.

ATENCIN:- Recordamos que el sensor (A) es calibrado

en fbrica junto con la placa. Si fuera necesariocambiarlo, ambos elementos (sensor de tempera-tura y placa electrnica) debern ser sustituidos.

- Al instalar el sensor de temperatura en eltanque es muy importante que se aplique la pastartrmica.

Por ser un componente frgil y preciso, elsensor de temperatura debe quedar bien fijado,aunque no muy apretado.

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26

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A

CN2


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Sustituyendo la placa de accionamientoPara sustituir la placa de accionamiento (30), des-

conecte el cable de la placa de accionamiento (B) dela placa de comando (A).

Retirando el panel frontalUtilizando una llave fija de 1/2 suelte la tuerca de

apriete de sellado de la tubera del manmetro (28).En seguida, utilizando una llave Phillips 1/4", suelte lostornillos que fijan el panel (29) y desencjelo.

ObservacinLa tubera del manmetro deber salir junto con el

panel. Recomendamos que se observe este procedi-miento para facilitar el montaje.

Utilizando una llave Phillips de 3/16", suelte los

tornillos que fijan la placa (30) y proceda con la sus-titucin.

REPARACIONES

29

28

Tubera manmetro

30A

B

28


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MANTENIMIENTO

Limpieza externaPara llevar a cabo la limpieza externa del equipo, recomendamos usar un pao limpio, humedecin-

dolo con agua y jabn neutro.

ATENCIN:

- No utilice otros productos qumicos para limpieza a base de alcohol, solventes, etc. Estos compo-nentes pueden daar el equipo.

Limpieza interna (cmara de esterilizacin, bandejas)Para realizar la limpieza interna de su equipamiento, cmara de esterilizacin y bandejas, recomen-

damos el uso del producto SDS - 1000 n Reg. MS: 3.02053-1.Realice la limpieza siguiendo las especificaciones del fabricante.Composicin del producto:a base de cidos inorgnicos, fluoruros y tensoactivos aninicos.

Limpieza de las tuberasCada diez ciclos de esterilizacin ser necesario limpiar y desinfectar los componentes internos

del autoclave.Para realizar la limpieza interna de los componentes, tubos, vlvulas y filtros, recomendamos el

uso del producto INOX CLEAN n Reg. MS: 3.02053-1.Mezcle el producto siguiendo las especificaciones del fabricante.Composicin del producto: a base de cidos inorgnicos, fosfatos, acrilato de sdio.

Proceda a mezclar el producto siguiendo las especificaciones del fabricante.Coloque la solucin en la cmara y realice un ciclo de esterilizacin. Repita la operacin de

esterilizacin usando solamente agua destilada y desmineralizada. Despus de terminados los ciclos,retire el exceso de lquido limpiador ayudndose con un pao limpio humedecido con agua.

Limpieza del filtroEl filtro del autoclave (17A) ver pgina 13, deber ser limpiado diariamente.- Limpie el filtro utilizando un cepillo de cerdas largas;- Para limpiar, haga movimientos leves, evitando forzar la tela hacia dentro;- No utilice objetos puntiagudos, los cuales podran daar la tela.


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MANUTENO

Papel Kraft

Tipos de embalaje para esterilizacin en autoclaveUna de las principales caractersticas de los embalajes utilizados para esterilizacin de materiales

es la de poder preservar la esterilidad una vez concluido el proceso de esterilizacin y durante elalmacenado del material.

Estos embalajes deben tener las siguientes caractersticas:- Deben permitir el proceso de esterilizacin;- Deben ser apropiados para el material y para el mtodo de esterilizacin;- Deben permitir el secado, ventilacin y disipacin del agente esterilizante;- No deben presentar partes ms claras y oscuras;- Deben ser resistentes a la humedad, estar libres de agujeros y rasguos;- No deben generar partculas.

Nota:GNATUS recomienda la utilizacin de papel de grado quirrgico, la barrera microbiana de este

material est por encima de los 90%, y tiene la ventaja de la verificacin visual del instrumento, adems

de poseer indicadores qumicos del proceso.

GNATUS PROIBEel uso de papel tipo kraft como envoltoriode materiales a ser esterilizados, ya que el mismo no es fabrica-do para este fin. Posee diversas desventajas cuando compara-do a otros tipos de envoltorios, tales como la irregularidad einconsistencia de la textura, lo que compromete la resistenciafsica, hacindolo inadecuado como barrera microbiana. Ade-ms, presenta frecuentemente almidn, colorantes y otros pro-ductos txicos que pueden depositarse sobre los artculos, man-chndolos. Puede presentar en su composicin alquiltiofeno, el

cual, durante la fase de esterilizacin pude generar un olor ex-tremadamente desagradable, causando nusea y dolor de ca-beza a los individuos expuestos.

Adems de todas las desventajas presentadas, durante elciclo de esterilizacin, el papel tipo kraft suelta hilachas, lascuales pueden obstruir las vlvulas y tuberas del autoclave.

Observar las normas locales vigentes en cada pas para elegir y preparar los emba-lajes.


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Sugerencia para la aplicacin de la tcnica usada para envolver los instru-mentos y materiales.

La tcnica usada para envolver los materiales y/o instrumental

para el proceso de esterilizacin en autoclave debe obedecer a unasecuencia en la ejecucin de los pliegues, tal como muestran lassiguientes ilustraciones.

Esta secuencia en la ejecucin de los pliegues tiene su razn deser. Tiene la finalidad de facilitar al profesional el manejo en el mo-mento en que sea necesario y evitar la contaminacin al abrir elenvoltorio.

A - Colocar el artculo en el centro del envoltorio, en posicindiagonal en relacin al material;

B -Asegurar la punta a del envoltorio y cubrir totalmente elmaterial haciendo un pliegue externo;

C -Asegurar la punta b del envoltorio y traerla para el centrosobre el artculo que est siendo envuelto, cubrindolo totalmente yhaciendo un pliegue externo en la punta;

D - Repetir el mismo procedimiento para la punta d del envolto-rio;

E - Llevar la punta c del envoltorio en direccin del operador;

F - Sujetar la punta c del envoltorio e introducirla debajo de lospliegues realizados en las figuras 3, 4 y 5;

G -Dejar la punta c del envoltorio para fuera, evitando la con-taminacin del material esterilizado y facilitando la apertura del pa-quete;

H -Si fuera necesario, lacrar el paquete con hilo o cinta crepe.

Observar las normas locales vigentes en cada pas para la aplicacin de las tcnicaspara envolver materiales a ser esterilizados.

B

A

C

D

E

F

G

H

B

MANTENIMIENTO


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Espaol

CONTROLE DEL PROCESO DE ESTERILIZACINCONTROLE DEL PROCESO DE ESTERILIZACINCONTROLE DEL PROCESO DE ESTERILIZACINCONTROLE DEL PROCESO DE ESTERILIZACINCONTROLE DEL PROCESO DE ESTERILIZACIN

Control del proceso de esterilizacin con vapor saturado bajo presinEl autoclave BIOCLAVE 12L es probado en la fbrica para verificar la capacidad de esterilizacin.

Para este objetivo, es utilizado un indicador biolgico (IB) marca ATTEST, el cual satisface las exigen-cias de ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) en Brasil, y de organizaciones internaciona-

les tales como AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation) y CDC (Centers ofDiesease Control and Prevention)

La prueba IB consta de una ampolla conteniendo una tira de papel impregnada con 105 esporas deGeobacilus sthearothermophillus, los organismos ms resistentes al proceso de esterilizacinpor vapor.

Todos los autoclaves BIOCLAVE 12L son probados en la lnea de produccin a travs de unproceso que garantiza la eficiencia del equipamiento para esterilizar objetos de una forma segura.

Mantenimiento de la calificacinPara que la calidad y la garanta de esterilizacin sean mantenidas durante el uso regular del

equipo, la prueba con IB debe ser realizada de forma rutinaria. Para que esta prueba pueda ser

realizada en el mismo lugar en que est el autoclave, es necesario utilizar el sistema de control ATTEST,el cual consiste en ampollas de prueba IB y una incubadora que permitir la incubacin de la ampolla deprueba y la verificacin del resultado final, despus de 48 horas.

Procedimiento de prueba con indicador biolgico1. Montar un paquete de prueba para que penetre el vapor; colocar in IB en el interior del mismo

y ubicar el paquete de prueba en el punto ms fro del autoclave (en este caso, el punto fro delautoclave BIOCLAVE 12L es la parte superior, cerca de la puerta), con carga completa para un ciclo derutina.

2. Identificar el paquete de prueba que contiene el IB; recordar que este paquete debe ser abiertopara retirar el IB.

3. Al finalizar el ciclo, esperar que el paquete se enfre, abrirlo y retirar el IB; quebrar la ampollainterna de vidrio del IB dentro de la incubadora especfica e incubar por 48 horas.

4. Colocar simultneamente una ampolla de IB que no haya pasado por el proceso de esteriliza-cin a incubar, para verificar el funcionamiento del incubador y tambin controlar la viabilidad de lasesporas usadas en la prueba; leer los IBs (tanto de control positivo como los de la ampolla de prueba)siguiendo las indicaciones del fabricante.

5. Registrar los datos de prueba y sus resultados en un sistema propio de registro.6. Si el resultado de la prueba con IB fuera positivo, no utilice el autoclave hasta que ste sea

reparado por el servicio tcnico y su uso liberado.

Sistema ATTEST de Control Biolgico para Esterilizacin por VaporPara saber ms sobre controles qumico y biolgico consulte la informacin tcnica disponible enel site www.3M.com/br/hospitalar.


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DIAGRAMADiagrama Elctrico Autoclave Bioclave 12L


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Documents

GNAUTUS bioclave12ltecnico