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31/05/2012
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Análisis de la actividad investigadora en centros privados
2ª Mesa redonda
La visión del gestor y del investigador
Grupo Hospitalario Quirón
Dr. Antonio Fernández Abós
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Grupo Hospitalario Quirón
El paciente, eje central de la gestión de GHQ
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Grupo Hospitalario Quirón
Misión: el cuidado de la salud estando a la vanguardia de la calidad de servicio
Visión : liderar, ser el referente del sector hospitalario privado mediante la mejora
constante, la innovación e investigación y una importante red de hospitales
Valores : el compromiso , la humanidad, la innovación y el espíritu de grupo
El paciente, eje central de la gestión de GHQ
Cuadro facultativo de prestigio
Calidad total Imagen de marca
Concierto con las principales compañías aseguradora s sanitarias
Solidez financiera Conocimiento del mercado
Tecnología Experiencia
Pacientes privados
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Ayuda humanitaria
Investigación biomédicaDocenciaFormaciónPreservación del medioambienteAsistencia sociosanitariaCooperación al desarrollo
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Más de 1.500 médicos
vinculados
Más de 2. 850empleados
932 Camas
107 Camas UCI
597 Consultorios
212.000 m2 de superficie asistencial
Facturación consolidadaMás de 295 MM. de euros
108 Quirófanos
7 Hospitales grales1 Hospital de día3 centros monográficos de R.A. Humana
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Sobre la investigación e innovación…
• No hay investigación de excelencia sin asistencia
excelente.
• Innovación es un instrumento para la mejoría de la
competitividad de una empresa o territorio.
• Colaboración en RED.
• Colaboración público - privada.
• Sostenibilidad económica.
• Formación y planificación.
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• Proyectos “espontáneos”
• Ensayos clínicos, fase II y III: 121.
• CENIT cv REMOD 2009 -2012: estratégico (25
M.M €)
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Unas cifras
Grado de intensidad I+D en Quirón = 0,7%GI España = 0,8%GI Roche: 20%
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ENSAYOS CLÍNICOS
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Indicadores
Para comparar la ejecución de la investigación clínica de los centros públicoscon los privados se utilizan seis indicadores: tres ligados al tiempo de puesta en marcha del ensayo y otros tres relacionados con el reclutamiento de pacientes
� I1 Tiempo global: desde el envío al CEIC de la documentación hasta la inclusión del primer paciente en el ensayo
� I2 Tiempo desde el Inicio de la Gestión del Contrato hasta la recepción del Contrato Firmado
� I3 Tiempo desde la recepción del Contrato a la Inclusión del Primer Paciente
� Tasa de reclutamiento medida como el porcentaje del número real de pacientes incluidos sobre el de pacientes previstos a incluir en el ensayo.
� Ensayos sin reclutamiento, medido como el porcentaje del número de ensayos en centros que no reclutan a ningún paciente sobre el número total de ensayos en centros.
� Velocidad de reclutamiento, medida como el número de pacientes que se reclutan por mes. Se indica la mediana de los datos.
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Indicadores de tiempo
Proceso de puesta en marcha de un ensayo clínico
Documentación
Dictamen
Contrato + CDC
1er Paciente
Protocolo Final
Envío al CEIC
DictamenCEIC
Contrato Firmado
1er Paciente
AutorizaciónAEMPS
CDC
I3
InicioGestión
Inicio Gestión
I2
I1
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Resultados indicadores
INDICADOR Centros Públicos
Nº casos
Centros Privados
Nº casos
I1 Tiempo Global Envío CIECC – 1º Paciente (días) 233 6.605 203 575
I2 Inicio Gestión – Contrato (días) 94 8.133 88 710
I3 Contrato – 1º Paciente (días) 73 5.811 57 507
Tasa de reclutamiento (%) 79,7% 3.609 98,4% 322
PCEC sin reclutamiento (%) 13,5% 487 15,5% 50
Velocidad de reclutamiento (pacientes/mes) 1,5 5.209 2,1 457
Indicadores ejecución investigación clínica
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Los centros privados realizan una mejor ejecución de los ensayos clínicos en los
indicadores de tiempo, así como en la tasa de reclutamiento y velocidad de reclutamiento
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Nuestras principales virtudes en cuanto a la
participación en ensayos clínicos coinciden con las
conclusiones del Proyecto Best sobre investigación
clínica en medicamentos en el que se realizó una
comparación de centros privados ( análisis a partir de
la publicación de BDmetrics )…. y en algunos puntos
mejoran.
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Hospital Universitario Quirón Madrid
PROMOTORINVESTIGADOR
PRINCIPAL
HOSPITAL
PASO
1
PASO
2
PASO
2Comunicación entre las partespara la preparación de las necesidades
Primer contacto
CEIC interno
Estudio del proyecto. Implicación otros servicios Inicio administrativo. Modelo Contrato
PASO
3
Presentación del proyecto. Aprobación interna.
GERENCIA
PASO
4Cierre ModeloContrato
Documentación necesaria: AEMPS, CEIC, Seguros, OK asesoría jurídica, protocolo.
Revisión general y firma del contrato. Posibilidad de inicio.
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Hospital Universitario Quirón Madrid
FECHA FIRMA
FECHA INICIO
FECHA RECEPCIÓN
145 días
I2
I3
92 días
38 días
I1
Datos 2011
La fecha de recepción es el contacto con el Promotor y ha podido haber pasado el CEIC
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En cuanto a la alta Tasa de Reclutamiento en GHQ:
• Mayor reclutamiento en consultas externas.
• Mayor dedicación temporal del médico al reclutamient.o
• Mejor definición de perfiles de pacientes.
• Menor índice de exclusión de pacientes del ensayo.
• Motivación económica del médico.
• Favorecido por la existencia de la Historia Clínica Digitalizada.
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En cuanto a la agilidad administrativa y jurídica de la confección y de la firma del contrato:
• Un único modelo de contrato.
• Comité ético ( no acreditado ) que valora la propuesta del
proyecto o ensayo.
• Responsable de Base de datos que incorpora incluso memoria
económica.
• Todo está preparado a la espera de recibir el contrato
ultimado desde el promotor o CRO.
• Revisión rápida por departamento jurídico.
• Firma ágil.
Podríamos mejorar: p ej. si el promotor/CRO contactara directamente con el
hospital
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La curva de aprendizaje, es decir, la experiencia van a
favor de la eficiencia y eficacia.
Por lo tanto, a más estudios mayor aprendizaje y
mejores resultados.
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Más allá de la gráfica también hay vida …
Documentación
Dictamen
Contrato + CDC
1er Paciente
Protocolo Final
Envío al CEIC
DictamenCEIC
Contrato Firmado
1er Paciente
AutorizaciónAEMPS
CDC
I3
InicioGestión
Inicio Gestión
I2
I1
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Unidad de Cuantificación en Imagen Biomédica
Experta en postproceso digital y biomarcadoresde imagen.
Consigue el acortamiento del camino crítico de
determinados ensayos y por tanto de generar
reducción de costes del ensayo y aumento de la seguridad del paciente que participa.
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5 Ingenieros clínicos
Director científico: Dr. Luis Martí Bonmati
Incorpora los biomarcadores de imagen al flujo del trabajo radiológico
Investigación aplicada: transferenciaActividad asistencialEnsayos clínicosProyectos de investigación colaborativa: ejemplo CENIT cvREMOD
Open innovation: pej centro referencia de Philips Europa
Producción científica / Solicitud de una patente / Imparten cursos y reciben formaciónIntercambios con centros avanzados de USA, Sudamérica , España y Europa.
Código éticoCalidad y Rentabilidad
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Cuantificación Quirón recibe el premio "Best Scientific PaperPresentation Award 2012" del Congreso Europeo de
Radiología celebrado recientemente en Viena por su trabajo
"Caracterización miocárdica in vivo mediante secuencias de
difusión en equipos de Resonancia Magnética de 3T". El
objetivo de esta investigación es obtener más información
sobre los mecanismos subyacentes en el infarto de miocardio
y la distribución de las fibras miocárdicas.
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Servicio de diagnóstico por la imagen
Hospital Quirón Valencia
Grupo Hospitalario Quirón
www.cuantificacionquironvalencia.es
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Biomarcadores de imagen
Pueden considerarse como cualquier característica cuantitativa objetiva extraída de
las imágenes adquiridas de un sujeto que permite:
• Establecer la presencia de una lesión antes de que sea evidente en la lectura
radiológica
• Valorar la predisposición a sufrir una lesión
• Medir la situación biológica de una lesión
• Definir su historia natural y progreso
• Evaluar los efectos de un tratamiento.
Miden parámetros geométricos, estructurales, físicos y bioquímicos que se relacionan
con un daño o una predisposición (su presencia indica una alteración y su magnitud la
progresión)
“Characteristic that is objetively measured and evaluated as an indicator of normal biological processes, pathogenic processes, or pharmacological responses to a therapeutic intervention”. U.S Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration ( FDA, June 2005)
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Extraer la máxima cantidad de información de las imágenes, no perceptible a simple
vista por el clínico.
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Aplicabilidad en ensayos clínicos
↓ Duración
CAMINO CRÍTICO
↓ n
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Aplicabilidad en ensayos clínicos
Desarrollar fármacos es complejo, caro y arriesgado
Los biomarcadores de imagen pueden mitigar riesgo y coste:
• Validando objetivos (targets)
• Confirmando mecanismos de acción
• Obteniendo indicadores precoces de bioactividad
• Evaluando perfiles farmacocinéticos ( “Pharma –
imaging” )
• Proporcionando indicadores pronósticos
Drug Discov Today 2005;10:259-266
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Método trabajo
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CASO PRÁCTICO: ESTUDIO DE PRÓSTATA
Cáncer de próstata• Perfusión, Difusión, Espectroscopía
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Tecnología y equipamiento
Resonancia magnética 1,5 Teslas 9
Resonancia magnética 3 Teslas 2
Resonancia magnética abierta 1
TAC helicoidal 7*
Telemando digital 7
Rx digital 7
Rx convencional 3
Ecógrafos 63
Ecógrafo 4 D 10
Mamografía digital 5
Mamografía convencional 3
Mesa prona (mamografía robotizada) 2
Ortopantomógrafo 7
Densitómetro 7
Sala de hemodinamia e intervencionismo vascular 6
* 5 unidades de 64 cortes
Acelerador lineal de partículas 5
Braquiterapia Alta Tasa 1
PET 1
PET-TAC 4
Gammacámara 3
Sistema quirúrgico Da Vinci 1
Láser excimer 7
Laboratorio de reproducción asistida 9
Inversión tecnológica (2006-2009) + 65.000.000 €
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Sistema RIS PACS GHQ
SuperPacs
( + RIS )
MADRID
BARCELONA
MÁLAGA
VALENCIABILBAO
SAN SEBASTIÁN
ZARAGOZA
Centro externo( CRO,
Promotor )
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3333
CUANTIFICACIÓN QUIRÓN VALENCIA
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cvREMODConvergencia de tecnologías médicas para la gestión integral del remodelado
cardiovascular
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359Gestión técnica del proyecto
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El proyecto
Gestión técnica del proyecto
Misión principal
• Mediante el uso de nuevas tecnologías de imagen y
modelado, cuantificar y comprender los mecanismos de
remodelado cardiovascular y así ayudar al diagnóstico;
mejorar el conocimiento pato-fisiológico de estos
mecanismos; optimizar la planificación y toma de decisiones
terapéuticas personalizadas; y mejorar el seguimiento y la
prevención de futuras enfermedades.
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Resolución convocatoria CENIT-E 2009
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Información del proyecto
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FECHA INICIO PROYECTO:01/10/2009
FECHA FINALIZACIÓN PROYECTO:31/12/2012
INVERSIÓN EMPRESARIAL:24.916.096,40€
SUBVENCIÓN:12.293.601,96€
COORDINADOR DEL PROYECTO:Grupo Hospitalario Quirón
CONTACTO:[email protected]
www.cvremod.com
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Tendencia europea en investigación hacia VPH(Virtual Physiological Human)
medicina personalizada
Perspectiva CE - VPH
El enfoque de Investigación Integrada nace de la necesidad de transformar radicalmente la
metodología de la investigación biomédica.
El VPH consiste en una estructura metodológica y tecnológica que permite investigar el cuerpo
humano como un sistema complejo único, de modo descriptivo, integral y predictivo.
Objetivos VPH:
- Integrar distintitas disciplinas científicas para generar modelos multiescala in silico y
simulaciones médicas y biológicas
- Mejorar la comprensión de las enfermedades y su diagnóstico
- Reforzar el desarrollo de nuevos fármacos y visualizando los efectos de las distintas opciones de
tratamientos médicos
Ventajas:
- Mejorar la calidad de vida de los pacientes
- Reducir costes médicos debido a diagnósticos y tratamientos de mayor nivel de especificidad
40
• A European Network of Excellence operated by 12 core EU
institutions
40
Virtual Physiological Human (VPH)
www.vph-noe.eu
13 Core Partners
4 UK (UCL, UOXF, UNOTT, USFD)
3 France (CNRS, INRIA, ERCIM)
2 Spain (UPF, IMIM)
1 Germany (EMBL [EBI])
1 Sweden (KI)
1 Belgium (ULB)
1 Italy (IOR)
1 New Zealand (UOA)
“help support and progress
European research in
biomedical modeling and
simulation of the human
body. This will improve our
ability to predict, diagnose
and treat disease, and have a
dramatic impact on the
future of healthcare, the
pharmaceutical and medical
device industries.”
“help support and progress
European research in
biomedical modeling and
simulation of the human
body. This will improve our
ability to predict, diagnose
and treat disease, and have a
dramatic impact on the
future of healthcare, the
pharmaceutical and medical
device industries.”
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Converging medical technologies are transforming healthcare
(Russ Cole, Futurescan 2003, SG-2)
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Gracias por su tiempo
Dr. Antonio Fernández Abós
Invitamos a grandes marcas de tecnología en imagen y laboratorios de industria
farmacéutica a visitar nuestra unidad de cuantificación