GSK RespiratorioComprometidos con mejorar el futuro de las personas con enfermedades respiratorias

ImpactoPrimero

Desarrollo Fundación

Pacientes

Alianza

Responsabilidad social

Atención sanitariaLiderazgo

Orientación al paciente

InvestigaciónImportante

ContribuciónResponsable

Profesional

Colaboraciones

Líderes

AyudaTerapia

Innovación

Sociedad

Acceso

MisiónMejorar

Sosten ib i l idad

Medicamentos

IniciativaTradición

Apoyo a la ciencia

2 3

ImpactoPrimero

Desarrollo Fundación

Pacientes

Alianza

Responsabilidad social

Atención sanitariaLiderazgo

Orientación al paciente

InvestigaciónImportante

ContribuciónResponsable

Profesional

Colaboraciones

Líderes

AyudaTerapia

Innovación

Sociedad

Acceso

MisiónMejorar

Sosten ib i l idad

Medicamentos

IniciativaTradición

Apoyo a la ciencia

2 3

Índice

Comprometidos con la investigación y desarrollo en el ámbito respiratorio

05

Historia del avance en el tratamiento

06

Reconocer las necesidades

09

A la vanguardia de los ensayos clínicos de referencia

10

Innovación continua en inhaladores respiratorios

12

Al servicio de los pacientes y profesionales sanitarios

14

Cambiamos nuestra forma de trabajar con usted

16

Con la misión de cambiar las cosas

18

554

Más de la mitad de algunos de nuestros productos para el tratamiento de las enfermedades respiratorias que se consumen a nivel mundial se fabrican en España

554

Más de 4.600 millones de euros invertidos en I+D cada año para explorar nuevos ámbitos de investigación científica y maximizar las ventajas que podemos hacer llegar a los pacientes con enfermedad respiratoria.

4,2 millonesde muertes causadas por la enfermedad respiratoria cada año. Por eso estamos comprometidos con la innovación y la ciencia1.

Posición Nº 1en el Índice de Acceso a Medicamentos, un barómetro independiente que evalúa el esfuerzo de las empresas farmacéuticas por hacer accesibles y asequibles sus productos para las personas en los países en vías de desarrollo. Desde su creación en 2008 GSK ha estado a la cabeza del ranking.

Más de 40 añosde inversión en investigación respiratoria, creando medicamentos que han transformado el tratamiento de la enfermedad respiratoria.

Comprometidos con la investigación y desarrollo en el ámbito respiratorioLa misión de GSK como Compañía es mejorar la calidad de la vida de las personas, permitiendo a los pacientes hacer más, sentirse mejor y vivir más tiempo. Para nosotros, el paciente se encuentra en el centro de todo lo que hacemos y, como líderes en enfermedad respiratoria, nuestro compromiso es mejorar la vida de las personas que padecen asma, EPOC y otras enfermedades de tipo respiratorio, rinitis alérgica y la hipertensión arterial pulmonar (HAP).

Nos esforzamos constantemente por ampliar el conocimiento y la comprensión de la enfermedad respiratoria con el fin de ayudar a revolucionar el modo de desarrollo de los medicamentos. Centramos nuestra atención en identificar nuevas ideas científicas, aplicar nuestros conocimientos y crear medicamentos innovadores que permitan a los médicos adaptar el tratamiento a las necesidades de cada paciente.

1. World Health Organization. Non-Communicable Diseases. Fact Sheet. March 2013. Disponible en: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs355/en/ [Último acceso: julio 2015].

1970 1980 1990 2000 2010

1969 1975 1998

2013

1990

2008

6 7

Historia del avance en el tratamiento

1972mediados de los 80

Primer beta adrenérgico de acción corta para el asma

Primer corticoide intranasal para la rinitis alérgica

Primer corticoide inhalado para el asma

Primer inhalador de polvo seco (IPS) multidosis: su diseño innovador garantizaba la dosis precisa en cada administración

Lanzamiento de un beta adrenérgico de acción prolongada para el asma

En las últimas décadas ha habido muchas novedades positivas en el panorama terapéutico para los pacientes con enfermedades respiratorias. Nos enorgullecemos de encontrarnos a la vanguardia de muchos de los avances en este ámbito.

A ello ha contribuido nuestro compromiso continuo de ayudar a las personas con enfermedades respiratorias a conseguir los mejores resultados clínicos posibles.

1970 1980 1990 2000 2010

1969 1975 1998

2013

1990

2008

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2020

mediados de la década del 2000

2003

2014

Primera combinación de corticoide inhalado/beta adrenérgico de acción prolongada para el asma

Lanzamiento de una combinación de corticoide inhalado/beta adrenérgico de acción prolongada para la EPOC

Primera empresa farmacéutica en utilizar contadores de dosis en sus inhaladores de dosis medida

Lanzamiento de una combinación de corticoide inhalado/beta adrenérgico de acción prolongada para la EPOC y el asma

Novedoso inhalador de polvo seco multidosis

Lanzamiento de una combinación de anticolinérgico de acción prolongada/beta adrenérgico de acción prolongada para la EPOC

Lanzamiento de un anticolinérgico de acción prolongada para la EPOC

Lanzamiento de un corticoide inhalado para el asma

Lanzamiento de un corticoide intranasal en aerosol para la rinitis alérgica

Innovador dispositivo intranasal para la rinitis alérgica

Nuestros medicamentos han ayudado a millones de pacientes con asma y EPOC en todo el mundo.

Han redefinido el modo de tratar a los pacientes con enfermedad respiratoria, ayudando a personas de más de 170 países a disfrutar de un tratamiento mejor.

Nuestra investigación ha contribuido a establecer unas directrices internacionales de tratamiento y sigue fijando nuevos niveles en los objetivos de tratamiento de los pacientes.

98

Familia

Aficiones

Salud a largo plazo

Actividad diaria

Amigos

Trabajo

Felicidad y bienestar

Las enfermedades respiratorias pueden afectar a muchos aspectos de la vida

98

Reconocer las necesidades

Aunque los pacientes se han beneficiado y siguen beneficiándose de los avances en el tratamiento de las enfermedades respiratorias, aún quedan necesidades clínicas por cubrir.

• La enfermedad respiratoria provoca 4,2 millones de muertes al año en todo el mundo1.

• Más de la mitad de los pacientes con asma siguen teniendo un control deficiente de su enfermedad2.• La EPOC sigue estando infradiagnosticada e

infratratada3.• La capacidad de realizar actividades rutinarias se

ve limitada en el 74% de las personas con EPOC moderada4.

Esto supone una importante carga no sólo para los pacientes y sus familias, sino también para los profesionales y los sistemas sanitarios.Somos conscientes de que aún queda mucho por hacer para superar la carga de las enfermedades respiratorias en todo el mundo.

Mediante la investigación científica continuada en nuevos ámbitos, junto a los ya existentes, y con colaboraciones externas, vamos a seguir innovando en la creación de medicamentos e inhaladores con una utilidad real para pacientes y médicos.

Sólo a través de este compromiso y liderazgo científico podemos ayudar a transformar la vida de los pacientes, permitiéndoles vivir más y se sientan mejor.

2. Dermoly P et al. Repeated cross-sectional survey of patients-reported asthma control in Europe in the past 5 years. Eur Respir Rev. 2012; 21:66-24

3. Ancoechea J. Arch Bronconeumol. 2013;49(6):223–229 4. Jones P et al. Health-related quality of life in patients by COPD severity with primary care in Europe. Respir Med. 2011; 105:57-66

10 11

A la vanguardia de los ensayos clínicos de referencia

ECA

Nuestros estudios científicos y clínicos han ayudado a redefinir el panorama del tratamiento de los pacientes con enfermedades respiratorias. Nuestra investigación ha contribuido a establecer directrices de práctica clínica y ha ayudado a fijar nuevos niveles de tratamiento a escala internacional.

TORCH (Hacia una revolución en la salud para la EPOC):Primer y mayor estudio en investigar el potencial de un corticoide inhalado y un beta adrenérgico de acción prolongada para influir en la supervivencia de los pacientes con EPOC. Los resultados sirvieron como base para el documento estratégico Iniciativa Mundial para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD)5.

GOAL (Conseguir un control óptimo del asma): Primer estudio prospectivo que mejoró las expectativas de tratamiento del asma, sugiriendo que se puede alcanzar de forma realista un control total del asma6.

Seguimos invirtiendo en investigación para avanzar en nuestros conocimientos de la enfermedad, entender mejor las distintas necesidades de los pacientes y diseñar unos tratamientos más individualizados.

ECLIPSE (Evaluación de la EPOC longitudinalmente para identificar criterios de valoración indirectos predictivos): Un estudio no intervencionista en el que se continúa investigando para determinar los mecanismos asociados a la enfermedad en los pacientes con EPOC e identificar biomarcadores que puedan actuar como criterios de valoración indirectos y medidas del avance de la enfermedad7.

SUMMIT (Estudio para entender la mortalidad y la morbilidad): Este ensayo en curso es el primer estudio prospectivo destinado a evaluar el efecto de un medicamento para la EPOC, la combinación entre furoato de fluticasona y vilanterol (FF/VI), en la supervivencia de los pacientes con EPOC que presentan alguna enfermedad cardiovascular (ECV) o factores de riesgo de ECV8.

5. Calverley P et al. Salmeterol and fluticasone propionate and survival in chronic obstructive pulmonary disease. NEJM 2007; 356(8): 775-89.6. Bateman E et al. Can Guideline-defined Asthma Control Be Achieved? The Gaining Optimal Asthma Control Study. Am J Respir Crit Care Med. 2004; 170: 836–44.7. Vestbo J et al. Evaluation of COPD Longitudinally to Identify Predictive Surrogate End-points (ECLIPSE). Eur Respir J. 2008; 31(4): 869-73.8. Vestbo J et al. The Study to Understand Mortality and Morbidity in COPD (SUMMIT) study protocol. Eur Resp J. 2013; 41(5): 1017-22.9. Herland K et al. How representative are clinical study patients with asthma or COPD for a larger ‘‘real life’’ population of patients

with obstructive lung disease? Respir Med. 2005; 99: 11-19

10 11

SLS

Son muy pocos los pacientes en el mundo real que cumplen los criterios de inclusión para los ensayos controlados aleatorizados (ECA) típicos9:• 3% de los pacientes con asma• 7% de los pacientes con EPOC

Este innovador estudio ha sido diseñado para imitar el uso del medicamento en el mundo real, con monitorización de la seguridad en condiciones de vida real, de tal manera que los pacientes experimenten una intervención mínima. El estudio utiliza registros de salud electrónicos para obtener datos en tiempo real y evaluar la incidencia en la utilización de la asistencia sanitaria.

Esperamos que este estudio proporcione, a la comunidad científica en general, un mayor conocimiento de cómo se comportan los pacientes y cómo responden ante las intervenciones médicas en la vida real, pudiendo modificar el modo de tratar las enfermedades respiratorias en el futuro.

Los ensayos controlados aleatorizados son esenciales para ayudarnos a evaluar la eficacia y seguridad de los medicamentos. Sin embargo, debido a su carácter muy controlado y a la estricta selección de la población de pacientes participantes en este tipo de ensayos, esto puede limitar nuestra capacidad de saber cómo funcionará un medicamento en los pacientes en la vida real.

Con el fin de entender mejor cómo puede afectar nuestro medicamento FF/VI a los resultados clínicos de los pacientes con asma y EPOC en la vida real, independientemente de la gravedad de la enfermedad y las comorbilidades, pusimos en marcha el innovador Estudio Salford (SLS, por sus siglas e inglés).

El SLS es un estudio único, ya que es el primer gran estudio controlado aleatorizado llevado a cabo en condiciones del mundo real con un medicamento antes de su autorización. El estudio se está realizando en una única localización geográfica y es una colaboración entre profesionales sanitarios locales, especialistas en informática médica, académicos y GSK, lo cual convierte el Estudio Salford en una primicia mundial.

“El Estudio Salford es un gran avance en nuestro modo de realizar ensayos clínicos. Se trata de obtener resultados en el mundo real”.

- Prof. Martin Gibson,Instituto Nacional de Investigación Sanitaria del Reino Unido

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Innovación continua en dispositivos inhaladores

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Junto con la creación de nuevos medicamentos para las enfermedades respiratorias, seguimos innovando en los inhaladores utilizados para administrarlos, que nos han valido numerosos premios de diseño e ingeniería.

Hasta la fecha hemos suministrado más de 1.000 millones de inhaladores DISKUS®.

Los estudios de preferencias de los pacientes, junto con los estudios de manipulación, son esenciales para la creación de un nuevo inhalador, garantizando que el producto final sea fácil de usar, consiga un alto nivel de satisfacción del paciente y cumpla los requisitos técnicos de dispensación del medicamento de manera uniforme y sin errores.

Consideramos imprescindible tener en cuenta las necesidades del paciente, desde el principio y durante todo el proceso de diseño, y escuchar los comentarios del usuario para poder mejorar continuamente.

Nuestro inhalador Ellipta® ha sido diseñado para mejorar el nivel alcanzado por los inhaladores actuales y está basado en la experiencia y tradición del inhalador Diskus®. Ha sido creado para permitir la dosificación una vez al día de toda una serie de medicamentos con un único tipo de inhalador.

Invitando a los pacientes a participar en la investigación, podemos aprovechar la tecnología actual para seguir creando inhaladores atractivos y fáciles de usar que respondan a las necesidades del paciente y ayuden a mejorar el tratamiento de las enfermedades respiratorias

Orientación al pacienteConocer las necesidades reales mediante la participación del paciente en el diseño de nuevos dispositivos de inhalación.

PremiosINHALADOR DISKUS®/ACCUHALER®

Premio de la Sociedad Internacional de Ingeniería FarmacéuticaConsejo de Diseño del Reino Unido, condición de Producto del MilenioPremio de la Reina (Queen’s Award) al Logro Tecnológico (Reino Unido)Premios a la Excelencia en Diseño Médico de EE. UU., Finalista

AEROSOL INTRANASAL CON ACCIONAMIENTO LATERALPremio Prix Galien 2009Premios a la Excelencia en Diseño Médico de EE. UU., Ganador

Nuestro programa Complete the Cycle (Completar el Ciclo) es el primer programa de reciclaje y recuperación para todos los dispositivos de inhalación.

En colaboración con los pacientes, farmacéuticos y profesionales sanitarios de todo el mundo, nuestro objetivo es avanzar hacia un tratamiento de la enfermedad respiratoria más sostenible desde el punto de vista ambiental.

Compromiso con la excelencia en el diseño:

- La creación de nuestro inhalador Diskus®

requirió el trabajo de un equipo exclusivo de 45 investigadores durante 8 años para pasar del cocepto a la comercialización- Ellipta® está basado en la experiencia y tradición de Diskus® y ha sido creado para permitir una dosificación una vez al día de toda una serie de medicamentos con un único tipo de inhalador

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Al servicio de pacientes y profesionales sanitariosUno de nuestros objetivos ha sido siempre invertir en la creación de una gama de herramientas prácticas destinadas a pacientes y profesionales sanitarios con el fin de optimizar la experiencia en el tratamiento clínico de los pacientes con enfermedades respiratorias.

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MyAsthma

Test deControl del Asma(ACT)

Cuestionario deEvaluación de la EPOC (CAT)

La primera aplicación móvil de salud personalizada, diseñada para ayudar a los pacientes a controlar los cuatro aspectos principales del asma. Esta aplicación gratuita ofrece consejos, información y herramientas de vigilancia para ayudar a los pacientes a controlar su dolencia y les anima a trabajar con su profesional sanitario para mejorar sus resultados de salud. Actualmente se está actualizando su contenido y volverá a estar disponible para los pacientes y profesionales sanitarios.

www.myasthma.com

Una herramienta validada clínicamente para que los profesionales sanitarios y pacientes evalúen el control del asma. Creada por Quality Metric y respaldada por directrices sobre asma y grupos de pacientes/profesionales de todo el mundo.

www.asthmacontroltest.com

El único cuestionario de evaluación validado, breve y sencillo para que los pacientes y profesionales sanitarios evalúen el control de la EPOC. El cuestionario se encuentra disponible en www.catestonline.org

Con la mente puesta en el futuro, estamos ayudando a la próxima generación de científicos y médicos a alcanzar la excelencia en el área de la investigación respiratoria a través de diversas iniciativas, como el Premio de Investigación Romain Pauwels, destinado a ayudar a jóvenes investigadores con una excelencia demostrada en investigación clínica para continuar con su trabajo en este ámbito.

16 17

Cambiamos nuestra relación con la profesión médica

Somos la primera empresa en transformar el modelo tradicional de relación de la industria con profesionales sanitarios y organizaciones sanitarias.

Priorizamos el conocimiento y las capacidades de los profesionales de la industria frente a la prescripción y establecemos la toma de decisiones sobre el destino de fondos a la formación e investigación desde la independencia.

Nuestro compromiso es que los profesionales puedan acceder a la información que necesiten de la forma más conveniente para ellos: presencial o a través de Internet.

Cada persona es distinta. Por eso, a la hora de pensar en el tratamiento de la enfermedad, es importante tratar a cada paciente de manera individual. Nadie conoce a los pacientes mejor que su médico. Y nadie conoce nuestros medicamentos y vacunas mejor que nosotros.

Tenemos una importante función que cumplir apoyando la formación de los profesionales sanitarios. Hemos diseñado y trabajamos sobre un modelo de relación que elimina cualquier posible percepción de influencia indebida sobre sus socios (profesionales sanitarios, organizaciones sanitarias y administraciones) y traslada efectos positivos a todos sus grupos de interés, incluyendo los pacientes. De esta forma todas nuestras relaciones con los profesionales sanitarios son lo más abiertas y transparentes posible, a la vez que seguimos ofreciéndoles nuestro apoyo.

Mantenemos el compromiso de facilitar el debate y el intercambio científico, así como la comercialización ética y responsable de los medicamentos para contribuir a nuestra misión de mejorar la calidad de las personas, permitiendo que puedan hacer más, sentirse mejor y vivir más tiempo.

Cambiamos nuestra forma de trabajar con los profesionales sanitarios

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Hemos creado una red de ventas orientada al paciente

En lugar de objetivos de ventas individuales, nuestros delegados de ventas son evaluados y compensados por sus conocimientos técnicos y la calidad del servicio prestado a los profesionales sanitarios para contribuir a una mejor atención al paciente. Nuestro objetivo es ofrecer

una información de alta calidad, equilibrada y objetiva, cuándo, dónde y cómo se necesite y resulte más útil.

Seguimos siendo una empresa impulsada por la ciencia, que pone siempre en primer lugar las necesidades del paciente.

1918

Con la misión de cambiar las cosas

En los dos últimos años hemos desarrollado más medicamentos nuevos para los pacientes con enfermedades respiratorias que en los 15 años anteriores juntos.

Estamos estudiando cómo ampliar el acceso a nuestros medicamentos respiratorios en los países en vías de desarrollo, por ejemplo, reduciendo el tamaño de los envases para permitir la compra de cantidades menores y creando fórmulas de bajo coste.

Reinvertimos el 20% de los beneficios obtenidos en los países en vías de desarrollo en fortalecer el sistema sanitario de esos países.

1918

Lorena padece EPOC

Su capacidad pulmonar es de sólo un 25%. Eso supone una dificultad incluso en las tareas diarias, pero los medicamentos y el oxígeno inhalado le permiten llevar una vida lo más normal posible.

El deseo de Lorena es mantenerse ocupada y activa, por lo que cada semana acude a clases para realizar sus ejercicios de rehabilitación.

Estamos trabajando mucho para desarrollar los medicamentos del mañana y encontrar nuevas formas de hacerlos llegar a todos aquellos que los necesitan, independientemente de dónde vivan y de su capacidad para pagarlos.

Los casos y experiencias de pacientes como Lorena son lo que de verdad nos mueve a investigar, estudiar y combatir las enfermedades respiratorias.

Encontrará más información sobre nuestros ensayos clínicos en www.gsk-clinicalstudyregister.comLos efectos adversos deben ser notificados por el profesional sanitario en su país de origen con arreglo a las directrices locales. Encontrará formularios de notificación e información en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Los efectos adversos se pueden notificar también a GlaxoSmithKline en el número: 91 807 03 00 - 01 o en el email unidad.farmacovigilancia@gsk.com (sólo en España)

Para más información sobre nuestro trabajo en torno a las enfermedades respiratorias, visite www.gsk.es

Fecha de elaboración: abril 2016Número de proyecto: ESP/COM/0001/16