Guía Docente 2017/2018...Biofarmacia y Farmacocinética Biofarmacia y Farmacocinética - Tlf: (+34) 968 278 618 Competencias específicas CEM4.3. Conocer los procesos de liberación,

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Universidad Católica San Antonio de Murcia – Tlf: (+34) 968 278 160 [email protected] – www.ucam.edu

Guía Docente 2017/2018

Biofarmacia y Farmacocinética Biopharmaceutics and Pharmacokinetics

Grado en Farmacia

Modalidad Presencial

Biofarmacia y Farmacocinética

Biofarmacia y Farmacocinética - Tlf: (+34) 968 278 618

Índice

Biofarmacia y Farmacocinética ............................................. ¡Error! Marcador no definido.

Breve descripción de la asignatura ................................................................................... 4

Requisitos Previos .............................................................................................................. 5

Objetivos de la asignatura .................................................................................................. 5

Competencias ...................................................................................................................... 5

Metodología ......................................................................................................................... 8

Temario ................................................................................................................................. 8

Relación con otras asignaturas del plan de estudios .................................................... 11

Sistema de evaluación ...................................................................................................... 11

Bibliografía y fuentes de referencia ................................................................................. 11

Web relacionadas .............................................................................................................. 15

Recomendaciones para el estudio ................................................................................... 15

Materiales didácticos ........................................................................................................ 15

Tutorías .............................................................................................................................. 16



Biofarmacia y Farmacocinética Módulo: Farmacia y Tecnología.

Materia: Biofarmacia y Farmacocinética.

Carácter: Formación Obligatoria.

Nº de créditos: 9 ECTS.

Unidad Temporal: 3er curso – Anual.

Profesor/a responsable de la asignatura: Dr. Ignacio Segarra Taús

Email: [email protected]

Horario de atención a los alumnos/as: Martes 16:30 – 17:30, Jueves 13:00 – 14.00

Profesor/a coordinador de curso: Dra. Begoña Cerdá Martínez-Pujalte

Breve descripción de la asignatura El objetivo de este curso es comprender la evolución temporal de los fármacos en el organismo

después de la administración de una dosis determinada. La Biofarmacia y la Farmacocinética son disciplinas de gran interés sanitario y sus dos aplicaciones principales son: el desarrollo de nuevos fármacos y la optimización de los regímenes de dosificación de los tratamientos farmacológicos.

La Biofarmacia estudia la biodisponibilidad de los fármacos en sus formas farmacéuticas y el

modo de alcanzar su valor óptimo a través del estudio de las interacciones entre la forma farmacéutica y el organismo al que se administra.

La Farmacocinética es la disciplina que se ocupa de estudiar lo que le ocurre al fármaco desde

que se absorbe en el organismo hasta que se metaboliza y se elimina. En definitiva, se ocupa del estudio y caracterización de la evolución temporal de los fármacos en el organismo tras la administración de una dosis determinada. La monitorización de fármacos con escaso margen de seguridad es un claro ejemplo de la aplicación de los principios farmacocinéticos a la práctica terapéutica.

.Brief Description

The aim of this course is to understand the temporal evolution of the drug in the body after administration of a given dose. Biopharmaceutics and Pharmacokinetics are subjects of great public health interest and its two main applications are: the development of new drugs and optimization of dosage regimens of drug treatments.

Biopharmaceutical studies the bioavailability of drugs in their pharmaceutical forms and how to

achieve its optimum value through the study of the interactions between the pharmaceutical form and the body to which it is administered.

Pharmacokinetics is the discipline that deals with studying what happens to the drug from being

absorbed into the body until metabolized and eliminated. Ultimately, it is the study and characterization of the temporal evolution of the drugs in the body after administration of a given dose. The monitoring of drugs with little margin of safety is a prime example of the application of pharmacokinetic principles to therapeutic practice.



Requisitos Previos No se establecen requisitos

Objetivos de la asignatura 1. Adquirir los conocimientos básicos de los procesos que integran el LADME.

2. Conocer los modelos farmacocinéticos.

3. Comprender los problemas relacionados los modelos farmacocinéticos.

4. Conocer las diferentes formas de administración de fármacos.

5. Adquirir los conocimientos básicos biodisponibilidad y bioequivalencia.

Competencias Competencias básicas

MECES1: Que los estudiantes hayan demostrado poseer y comprender conocimientos en un área

de estudio que parte de la base de la educación secundaria general, y se suele encontrar a un nivel

que, si bien se apoya en libros de texto avanzados, incluye también algunos aspectos que implican

conocimientos procedentes de la vanguardia de su campo de estudio.

MECES2: Que los estudiantes sepan aplicar sus conocimientos a su trabajo o vocación de una forma

profesional y posean las competencias que suelen demostrarse por medio de la elaboración y

defensa de argumentos y la resolución de problemas dentro de su área de estudio.

MECES3: Que los estudiantes tengan la capacidad de reunir e interpretar datos relevantes

(normalmente dentro de su área de estudio) para emitir juicios que incluyan una reflexión sobre temas

relevantes de índole social, científica o ética.

MECES4: Que los estudiantes puedan transmitir información, ideas, problemas y soluciones a un

público tanto especializado como no especializado

MECES5: Que los estudiantes hayan desarrollado aquéllas habilidades de aprendizaje necesarias

para emprender estudios posteriores con un alto grado de autonomía.

Competencias generales

CG2.- Evaluar los efectos terapéuticos y tóxicos de sustancias con actividad farmacológica.



CG13.- Desarrollar habilidades de comunicación e información, tanto oral como escrita, para tratar

con pacientes y usuarios del centro donde desempeñe su actividad profesional. Promover las

capacidades de trabajo y colaboración en equipos multidisciplinares y las relacionadas con otros

profesionales sanitarios.

CG15.- Reconocer las propias limitaciones y la necesidad de mantener y actualizar la competencia

profesional, prestando especial importancia al autoaprendizaje de nuevos conocimientos basándose

en la evidencia científica

Competencias transversales

CT3.- Gestionar información científica de calidad, bibliografía, bases de datos especializadas y

recursos accesibles a través de Internet. Dominar técnicas de recuperación de información relativas

a fuentes de información primarias y secundarias

CT6.- Utilizar las herramientas y los programas informáticos que facilitan el tratamiento de los

resultados experimentales.

CT7.- Comprensión lectora y auditiva, producción oral y escrita que le permita desenvolverse en un

contexto profesional en inglés. Interpretación de textos en inglés técnico y científico en el ámbito de

la investigación. Comunicarse en español y en inglés utilizando los medios audiovisuales habituales.

CT8.- Defender los puntos de vista personales apoyándose en conocimientos científicos.

CT9.- Integrar conocimientos y aplicarlos a la resolución de problemas utilizando el método científico.

CT11.- Desarrollo de la capacidad de trabajo autónomo o en equipo en respuesta a las necesidades

específicas de cada situación.

CT13.- Progresar en su habilidad para el trabajo en grupos multidisciplinares.

CT14.- Perseguir objetivos de calidad en el desarrollo de su actividad profesional.

CT15.- Adquirir capacidad para la toma de decisiones y de dirección de recursos humanos.

CT16.- Ser capaz de mostrar creatividad, iniciativa y espíritu emprendedor para afrontar los retos de

su actividad como farmacéutico/a.

.



Competencias específicas

CEM4.3. Conocer los procesos de liberación, absorción, distribución, metabolismo y excreción de

fármacos, y factores que condicionan la absorción y disposición en función de sus vías de

administración.

CEM4.4. Programar y corregir la posología de los medicamentos en base a sus parámetros

farmacocinéticos.

CEM4.5. Conocer las propiedades físico-químicas y biofarmacéuticas de los principios activos y

excipientes así como las posibles interacciones entre ambos.

CEM4.6. Conocer la estabilidad de los principios activos y formas farmacéuticas así como los

métodos de estudio.

CEM4.8. Determinación de la biodisponibilidad, evaluación de la bioequivalencia y factores que las

condicionan.

CEM4.9. Identificar y valorar las posibles interacciones farmacocinéticas que se pueden originar entre

fármacos y medicamentos.



Metodología

Metodología Horas Horas de trabajo presencial

Horas de trabajo no presencial

Clases en el aula 36

90 (40 %)

Tutorías académicas 9

Prácticas de laboratorio 22,5

Seminarios 13,5

Evaluación en el aula 9

Estudio personal 94.5

135 (60%)

Tutoría 13.5

Resolución de ejercicios y trabajos 13.5

Realización de trabajos y preparación de las presentaciones orales (lecturas y búsqueda de información)

13.5

TOTAL 225 90 135

Clases en el aula (36 horas): Exposición de contenidos por parte del profesor. Las presentaciones

estarán a disposición del alumnado en el campus virtual en fecha previa a la de su exposición en

clase.

Tutorías académicas (18 horas): Se realizarán tutorías para aclarar dudas o problemas planteados

en el proceso de aprendizaje, dirigir trabajos, revisar y discutir los materiales y temas presentados

en las clases, orientar al alumnado acerca de los trabajos, casos prácticos y lecturas a realizar,

afianzar conocimientos, comprobar la evolución en el aprendizaje de los alumnos.

Prácticas de laboratorio (9 horas): Aplicación a nivel experimental de los conocimientos adquiridos.

El alumno desarrollará experimentos que permitan solventar problemas y analizar hipótesis,

contribuyendo a desarrollar su capacidad de observación, de análisis de resultados, razonamiento

crítico y comprensión del método científico.



Seminarios (18 horas): Discusión sobre temas monográficos de actualidad, se ilustrará algún

contenido teórico con materiales informáticos y/o audiovisuales para después someterlos a debate.

Exposición de trabajos realizados por los alumnos, preparación de trabajos individuales y/o grupales.

Evaluación (9 horas): Se realizarán todas las actividades necesarias para evaluar a los estudiantes

a través de los resultados de aprendizaje en que se concretan las competencias adquiridas por el

alumno en cada materia, fomentando si se considera oportuno los ejercicios de autoevaluación y co-

evaluación grupal. En estas evaluaciones se tendrán en cuenta el examen propiamente dicho, las

prácticas y los trabajos realizados.

Estudio personal (94.5 horas): Tiene como objeto asimilar los contenidos y competencias

presentados en las clases y preparar posibles dudas a resolver en las tutorías, realización de

actividades de aprendizaje y preparación de exámenes.

Resolución de ejercicios y casos prácticos (13.5 horas). Consiste en la resolución por parte de

los estudiantes de problemas. Todo ello servirá, para lograr un aprendizaje significativo de los

conocimientos derivados del contenido de la materia.

Realización de trabajos y preparación de las presentaciones orales (lecturas y búsqueda de

información) (13.5 horas). Realización de trabajos prácticos y/o teóricos propuestos por el profesor

responsable de forma individual o en grupo.

Tutorías on-line (13.5 horas): Utilización del aula virtual para favorecer el contacto de los alumnos

con la asignatura, fuera del aula presencial, así como facilitar su acceso a información seleccionada

y de utilidad para su trabajo no presencial.

Temario Programa de la enseñanza teórica

TEMA 1. Introducción a la Biofarmacia y farmacocinética. Conceptos generales. Planteamiento de la

asignatura. Bibliografía. [NOTA: Adición: La evolución temporal (Tema 30)].

TEMA 2. Absorción de fármacos. Transferencia de fármacos a través de las membranas naturales

en el organismo. Propiedades de los fármacos que condicionan los diferentes procesos.



TEMA 3. Distribución de fármacos I. Compartimentos acuosos del organismo. Factores que

condicionan la distribución de fármacos. Volumen aparente de distribución.

TEMA 4. Distribución de fármacos II. Unión de fármacos a proteínas plasmáticas. Consecuencias de

la unión. Interacciones por desplazamiento.

TEMA 5. Eliminación de fármacos: Metabolismo. Aclaramiento de un órgano. Aclaramiento total.

Factores que condicionan el metabolismo de los fármacos. Interacciones con otros fármacos.

TEMA 6. Eliminación de fármacos: Excreción. Vías de excreción del organismo. Aclaramiento renal

y su determinación. Factores que condicionan la excreción renal de fármacos.

TEMA 7: Principales vías de administración de medicamentos. Consideraciones generales. Criterios

de clasificación.

TEMA 8: Administración por vía parenteral: Administración subcutánea e intramuscular.

Administración intravascular. Otras vías de administración parenteral.

TEMA 9: Administración por vía oral. Influencia de las características del tracto gastrointestinal en la

absorción de fármacos. Efectos de primer paso intestinal y hepático. Factores que condicionan la

absorción del fármaco y la biodisponibilidad de los medicamentos. Liberación como factor limitante

de la absorción por vía oral.

TEMA 10: Biodisponibilidad: concepto y definición. Medida de la fracción de dosis absorbida. Medida

de la velocidad de absorción: parámetros utilizados

TEMA 11: Administración por vía bucal y sublingual. Acción tópica y absorción sistémica y fármacos

utilizados.

TEMA 12: Administración por vía rectal. Efecto local. Efecto sistémico: factores que influyen en la

absorción rectal.

TEMA 13: Administración por vía cutánea. Vías de penetración. Acción tópica y 'absorción

percutánea'.

TEMA 14: Administración por vía pulmonar. Acción local y acción sistémica.



TEMA 15: Administración por vía nasal. Acción local. Factores que condicionan la absorción

sistémica de fármacos.

TEMA 16: Administración por vía oftálmica. Factores que modifican la biodisponibilidad de los

fármacos administrados por vía tópica. Otras vías de administración ocular.

TEMA 17: Administración por vía ótica. Acción local.

TEMA 18. Análisis compartimental. Modelos farmacocinéticos. Filosofía de los modelos cinéticos y

su alcance práctico. Modelos simplificados del LADME.

TEMA 19. Farmacocinética lineal. Modelo monocompartimental. Administración i.v. en bolus.

TEMA 20. Datos de excreción en orina. Relación entre niveles plasmáticos y velocidades de

TEMA 21. Modelos multicompartimentales. Modelo bicompartimental. Justificación del modelo

clásico: compartimentos acuosos y no acuosos. Administración I.V. en bolus. Constantes de

disposición.

TEMA 22. Modelo monocompartimental. Administración en perfusión i.v. Cinética de incorporación

de orden cero. Sistemas de cesión sostenida. Curvas de niveles plasmáticos y establecimiento de

meseta terapéutica.

TEMA 23. Modelo monocompartimental. Administración extravasal: Cinética de incorporación de

orden uno. Fenómeno de 'flip-flop'.

TEMA 24. Modelo bicompartimental. Administración extravasal: Cinética de incorporación de orden

uno. Modificaciones aparentes del modelo. Cinética de incorporación de orden cero.

TEMA 25: Cinética de dosis múltiples. Parámetros fundamentales en el estado estacionario. Solución

general de los modelos lineales.

TEMA 26: Farmacocinética no compartimental. Teoría de los momentos estadísticos. Equivalencia

con los parámetros resultantes del tratamiento compartimental.

TEMA 27: Farmacocinética no lineal. Concepto de linealidad cinética. Farmacocinética dosis-

dependiente. Farmacocinética tiempo-dependiente.



TEMA 28: Monitorización de fármacos. Metodología de la monitorización. Fármacos que

habitualmente requieren monitorización.

TEMA 29: Establecimiento de regímenes posológicos. Fundamentos de dosificación. Situaciones

fisiológicas y patológicas que obligan a la adecuación de las pautas posológicas.

TEMA 30. Evolución temporal de los fármacos en el organismo. Liberación de fármacos. Procesos

implicados y cinéticas de disolución. Estudios de liberación. Seminario: Estudios de liberación y

supuestos prácticos. [NOTA: la evolución temporal se introduce en el Tema 1]

TEMA 31. Bioequivalencia. Definiciones. Consideraciones estadísticas. Criterios de decisión.

Programa de seminarios

SEMINARIO 1: Innovación y temas actuales de investigación en biofarmacia y farmacocinética

(presentación de artículos en 4 sesiones de 1 h a lo largo del curso: seminarios 1.1 a 1.4)

SEMINARIO 2: Vías de administración: enfocado a formulaciones, situaciones y tratamientos

especiales (liposomas, proteínas, hormonas, etc).

SEMINARIO 3: TDM en fallo hepático, renal y diálisis.

SEMINARIO 4: Bioequivalencia y bioinequivalencia (presentación de artículos). Genéricos.

Programa de la enseñanza práctica

Practica 1. Resolución de problemas: Cálculo de parámetros farmacocinéticos, dosis de

choque, modelos, cinéticas, etc)

Práctica 2. Resolución de problemas: IV bolus modelo monocompartimental. Curvas urinarias.

Práctica 3. Resolución de problemas: IV bolus modelo bicompartimental y perfusión continua.

Práctica 4. Resolución de problemas: Administración extravascular en modelos mono- y

bicompartimental.

Práctica 5. Resolución de problemas: Administración de dosis múltiples (IV).

Práctica 6. Resolución de problemas: Administración de dosis múltiples (PO y situaciones avanzadas).

Práctica 7. Resolución de problemas: Farmacocinética no lineal. Calculo de parámetros cinéticos usando el gráfico de orbitales de fenitoina



Practica 8: LABORATORIO: Predicción de parámetros cinéticos en estado estacionario.

Practica 9. Resolución de problemas: TDM de aminoglucósidos, ciclosporina.

Practica 10: LABORATORIO: Perfil de disolución en dos formulaciones diferentes

Relación con otras asignaturas del plan de estudios La asignatura de Biofarmacia y Farmacocinética está relacionada con las asignaturas de Fisiología y Matemáticas. Además tiene una relación muy directa con las asignaturas de tecnología Farmacéutica.

Sistema de evaluación Convocatoria de Junio:

Pruebas prácticas y seminarios (50%): Los alumnos deberán superar las prácticas para aprobar

la asignatura. Se valorarán las prácticas y/o seminarios mediante distintos sistemas de evaluación

(ejercicios prácticos, realización y exposición de trabajos, casos clínicos, etc) que recojan los

contenidos prácticos trabajados. La asistencia a todas las prácticas es obligatoria.

Pruebas teóricas (50%): Se realizarán exámenes (o pruebas evaluatorias) con cuestiones teórico-

prácticas y resolución de supuestos que recojan los contenidos de la materia estudiada.

Para aprobar la asignatura es necesario tener una nota igual o superior a 5 en cada una de las partes (teoría, prácticas y seminarios).

Convocatoria de Septiembre:

Pruebas prácticas y seminarios (50%): Los alumnos deberán superar las prácticas para aprobar

la asignatura. Se valorarán las prácticas y/o seminarios mediante distintos sistemas de evaluación

(ejercicios prácticos, realización y exposición de trabajos, casos clínicos, etc) que recojan los

contenidos prácticos trabajados.

Pruebas teóricas (50%): Se realizarán exámenes (o pruebas evaluatorias) con cuestiones teórico-

prácticas y resolución de supuestos que recojan los contenidos de la materia estudiada.

Para aprobar la asignatura es necesario tener una nota igual o superior a 5 en cada una de las partes

(teoría, prácticas y seminarios).

El alumno superará la asignatura cuando la media ponderada sea igual o superior a 5 puntos y se hayan superado todas las partes que componen el sistema de evaluación cuya ponderación global sea igual o superior al 20%.



Si el alumno tiene menos de un 5 en alguna de las partes cuya ponderación sea igual o superior al 20%, la asignatura estará suspensa y deberá recuperar esa/s parte/s en la siguiente convocatoria dentro del mismo curso académico. La/s parte/s superada/s en convocatorias oficiales (Febrero/Junio) se guardarán para las sucesivas convocatorias que se celebren en el mismo curso académico.

En caso de que no se supere la asignatura en la Convocatoria de Septiembre, no contarán las partes aprobadas para sucesivos cursos académicos.

El sistema de calificaciones (RD 1.125/2003. de 5 de septiembre) será el siguiente:

0-4,9 Suspenso (SS)

5,0-6,9 Aprobado (AP)

7,0-8,9 Notable (NT)

9,0-10 Sobresaliente (SB)

La mención de “matrícula de honor” podrá ser otorgada a alumnos que hayan obtenido una calificación igual o superior a 9,0. Su número no podrá exceder del 5% de los alumnos matriculados en una materia en el correspondiente curso académico, salvo que el número de alumnos matriculados sea inferior a 20, en cuyo caso se podrá conceder una sola matrícula de honor.

Bibliografía y fuentes de referencia Bibliografía básica

Gibaldi, Milo. Farmacocinética. Ed. Reverté, 2004.

Doménech, J., Martínez Lanao, J., Plá Delfina, JM. Biofarmacia y Farmacocinética. Volumen I: Farmacocinética. Ed. Síntesis. 1997

Doménech, J., Martínez Lanao, J., Plá Delfina, JM. (1998). Biofarmacia y Farmacocinética. Volumen II: Biofarmacia. Ed. Síntesis.

Rowland M, Tozer T.N. Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics. Concepts and Applications. (2011).Walters Kluwer. NY.

Bukhari N.I et al. Understanding Pharmacokinetic Models (2009). Universiti Teknologi MARA. Kuala Lumpur.

Labaune JP. (1991).Manual de Farmacocinética. Barcelona: Masson S.A.

Winter ME. (1994) Farmacocinética clínica básica. Madrid: Ed. Díaz de Santos.

Bibliografía complementaria

Shargel, l., Wu-pong, S. y Yu, A.B.C. (2005). Applied Biopharmaceutics and Pharmacokinetics. Appleton-Century-Crofts, East Norwalk, Connecticut.

Pazo Carracedo, S. (2001). Farmacocinética de los medicamentos: nuevos métodos y criterios para su evaluación. Madrid: Ed. Diaz de Santos.



Aguilar Ros, A. (2014). Biofarmacia y farmacocinetica (2ª Ed.): Ejercicios y Problemas re sueltos. Elsevier España, S.A

Caamaño M.y AguilarA. (2008)Biofarmacia y Farmacocinetica: ejercicios y problemas resueltos. ElsevierEspaña, S.A.

Avdeef A (2003) Absorption and drug development. Wiley-Interscience.

Web relacionadas http://www.boomer.org/c/p1/. Farmacocinética básica.

http://www.pharma.ethz.ch/institute_groups/biopharmacy/teaching/pharma_calc. Programa de simulación farmacocinética de libre disposición y uso PHARMACALC.

http://www.ispch.cl/anamed/subdeptobiofarmacia_bioequivalencia. Bioequivalencia

http://pharm.kuleuven.be/pharbio/links.html. Colección enlaces.

Revistas Científicas

PubMed: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/

Journal of Pharmacokinetics and Pharmacodynamics. http://link.springer.com/journal/10928. Journal of Applied Biopharmaceutics and Pharmacokinetics.

http://www.pharmapublisher.com/journal-of-applied-biopharmaceutics-and-pharmacokinetics/.. Frontiers in pharmacology. http://journal.frontiersin.org/journal/pharmacology

Recomendaciones para el estudio Estudio continuado diario de la materia impartida. Es recomendable la asistencia regular, la participación activa en clase, la realización de los problemas propuestos y el estudio regular de los conceptos presentados en las clases magistrales y en las clases prácticas.

Materiales didácticos Generales:

- Documento PDF de Presentación de la asignatura.

Parte Teórica:

- Documentos PDF relativos a cada tema de la asignatura

Parte práctica:

- Calculadora científica.



- Documentos PDF con los ejercicios de cada tema de la asignatura

- Documentos PDF con ejercicios resueltos de cada tema de la asignatura

- Software informático: Explorador, Microsoft Word, Power Point, Adobe Reader, Excel, Geogebra, chemaxon.

Tutorías La tutoría académica tendrá entre sus objetivos orientar a los alumnos sobre los contenidos de

la asignatura, métodos de estudio y sistema de evaluación. Se resolverán las dudas sobre la materia impartida y se reforzarán conceptos básicos para un adecuado seguimiento del temario, en aquellos alumnos que lo requieran. Además se aconsejará la lectura de diferentes artículos y monografías para la ampliación de los conocimientos de la materia.

La Universidad, además, dispone de un Cuerpo Especial de Tutores que realiza tutoría personal con los estudiantes matriculados en el grado. El tutor/a personal acompaña a los estudiantes durante toda la etapa universitaria. Se puede consultar el siguiente enlace:

http://www.ucam.edu/servicios/tutorias/preguntas-frecuentes/que-es-tutoria

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Guía Docente 2017/2018...Biofarmacia y Farmacocinética Biofarmacia y Farmacocinética - Tlf: (+34) 968 278 618 Competencias específicas CEM4.3. Conocer los procesos de liberación,