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GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2015 DC-026

guia de controles externos 2015

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GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2015

DC-026

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CENTRE DE DIAGNÒSTIC BIOMÈDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2015

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ÍNDICE DESCRIPCIÓN DE LOS PROGRAMAS, PRESTACIONES EVALUADAS Y CRITERIOS DE ACEPTACIÓN DE LOS RESULTADOS

LABORATORIO CORE - Actividad programada – Hematología……………………………………………………………………….4 LABORATORIO CORE - Actividad programada – Bioquímica………………………………………………………………………….6 LABORATORIO CORE - Actividad urgente – Hematología…………………………………………………………………………….10 LABORATORIO CORE - Actividad urgente – Bioquímica……………………………………………………………………………….11 LABORATORIO CORE Hospital Clínic Sede Maternitat– Hematología………………………………………………………….13 LABORATORIO CORE Hospital Clínic Sede Maternitat – Bioquímica……………………………………………………………14 ANATOMÍA PATOLÓGICA – Inmunohistoquímica……………………………………………………………………………………………16 ANATOMÍA PATOLÓGICA – Citometría de Flujo…………………………………………………………………………………………….17 ANATOMÍA PATOLÓGICA – Biología Molecular……………………………………………………………………………………………….19 ANATOMÍA PATOLÓGICA – Citogenética Oncológica………………………………………………………………………………………20 SERVICIO DE BIOQUÍMICA Y GENÉTICA MOLECULAR– Sección Hormonas, Oncobiología y Citoquinas………21 SERVICIO DE BIOQUÍMICA Y GENÉTICA MOLECULAR– Sección Farmacología y Toxicología……………………….22 SERVICIO DE BIOQUÍMICA Y GENÉTICA MOLECULAR– Sección Errores Congénitos del Metabolismo………..25 SERVICIO DE BIOQUÍMICA Y GENÉTICA MOLECULAR– Sección Genética Molecular…………………………………...28 SERVICIO DE HEMOTERAPIA Y HEMOSTASIA……………………………………………………………………………………………………30 SERVICIO DE INMUNOLOGÍA…………………………………………………………………………………………………………………………….31 SERVICIO DE MICROBIOLOGÍA………………………………………………………………………………………………………………………….36 RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD………………………………………………..37

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Esta Guía ha sido elaborada por el Grupo de Trabajo de Calidad Analítica del CDB:

LABORATORIO CORE Dra. M. Elena Dr. J.M. Jou

LABORATORIO CORE – (Urgencias) Dr. B. González LABORATORIO CORE (sede Maternitat) Dra. N. Rico

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLÓGICA Dra. M. Aymerich Dra. C. Mallofré SERVICIO DE BIOQUÍMICA Y GENÉTICA MOLECULAR Dr. J. Clària Dra. J. García Dr. J.L. Marín Dra. L. Rodríguez-Revenga Dra. M. Torra

SERVICIO DE HEMOTERAPIA Y HEMOSTASIA Dr. J. C. Reverter SERVICIO DE INMUNOLOGIA Dra. O. Viñas SERVICIO DE MICROBIOLOGÍA Dr. F. Marco

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LABORATORIO CORE - Actividad programada – Hematología

Organizador Programa Prestación Equipo Material Frecuencia Criterio aceptación

e-mail:

[email protected]

Hematología General

Hematocrito

Advia 2120i Sangre total

Mensual ± 2 ID

Hemoglobina

Hemoglobina corpuscular media (HCM) Concentración corpuscular de hemoglobina media (CCMH) Volumen corpuscular medio (VCM)

Recuento de Hematíes

Recuento de Leucocitos

Recuento de Plaquetas

Fibrinógeno

Stago Rack Plasma liofilizado

Tiempo de tromboplastina parcial (TTP)

Tiempo de protrombina (TP)

Morfología celular Morfología celular Microscopio Extensión de sangre periférica Trimestral Referencia

Recuento automático de reticulocitos

Reticulocitos %

Advia 2120i Sangre total

Trimestral

± 2 ID

Reticulocitos absolutos

Recuento diferencial leucocitario automático

Basófilos

Eosinófilos

Linfocitos

Monocitos

Neutrófilos

LUC

Velocidad sedimentación globular Velocidad de sedimentación globular (VSG) Vescube

Revisión del frotis de sangre periférica

Recuento diferencial leucocitario manual Microscopio Extensión de

sangre periférica Bimestral Referencia

Hemoglobina A2 y F Hemoglobina A2 HPLC TOSOH

G7 Sangre liofilizada Trimestral ± 2 ID

Hemoglobina fetal

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Organizador Programa Prestación Equipo Material Frecuencia Criterio aceptación

Bioquímica – Hemoglobina A1c Hemoglobina A1c HPLC TOSOH

G8 Sangre liofilizada Mensual

± 2 ID

Automated Differential Leuccocyte Count

Basófilos

Advia 2120i Sangre total Bimensual

Eosinófilos

Linfocitos

Monocitos

Neutrófilos

LUC

Full Blood Count

Hematocrito

Advia 2120i Sangre total Mensual

Hemoglobina

Hemoglobina corpuscular media (HCM) Concentración corpuscular de hemoglobina media (CCMH) Volumen corpuscular medio (VCM)

Recuento de Hematíes

Recuento de Leucocitos

Recuento de Plaquetas

Blood Coagulation

Fibrinógeno

Stago Rack Plasma liofilizado Mensual Tiempo de tromboplastina parcial

(TTP)

Tiempo de protrombina (TP)

Reticulocyte Count Reticulocitos automáticos Advia 2120i Sangre total Trimestral

Blood Films Morphology, manual Differential and Parasites Identification

Recuento diferencial leucocitario manual Microscopio Extensión de

sangre periférica Bimestral Referencia

Glycated Haemoglobins Hemoglobina A1c (Hb A1c) HPLC TOSOH G8

Sangre liofilizada Mensual ± 2 ID

Digital Morfology (CPD) Morfología celular Microscopio Extensión de sangre periférica Trimestral Referencia

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LABORATORIO CORE - Actividad programada – Bioquímica

Organizador Programa Prestación Equipo Material Frecuencia Criterio aceptación

Bioquímica Suero

Ácido Úrico

Advia 2400 Suero liofilizado Mensual ± 2 DS

Alanina aminotransferasa Albúmina Alfa-Amilasa Aspartato aminotransferasa Bilirrubina Calcio Colesterol HDL Colesterol total Creatinina Fosfatasa Alcalina Fosfato no esterificado Gamma-Glutamiltransferasa Glucosa Hierro (II + III) Potasio Sodio Lactato deshidrogenasa Magnesio Osmolaridad Proteínas Triglicéridos Urea

Bioquímica Orina

Ácido Úrico

Advia 2400 Orina liofilizada Mensual ± 2 DS

Alfa-Amilasa Calcio Cloro Creatinina Fósforo Glucosa Potasio

Sodio

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Organizador Programa Prestación Equipo Material Frecuencia Criterio aceptación

Bioquímica Orina

Microalbúmina

Advia 2400 Orina liofilizada Mensual ± 2 DS Proteínas

Urea

Perfil básico iChem VELOCITY Orina liofilizada Mensual ± 2 DS

Bioquímica Proteínas

Albúmina

Advia 2400

Suero liofilizado Mensual ± 2 DS

Apolipoproteina A1

Apolipoproteïna B

Proteína C-reactiva (PCR)

Prealbúmina

Transferrina

Complemento C3

Complemento C4

Haptoglobina Ferritina Advia Centaur

Alfa-1-Antitripsina

Dimension Vista

Alfa-1-Glicoproteína

Alfa-2-Macroglobulina

Beta-2-Microglobulina

Ceruloplasmina

IgA

IgG

IgM

Bioquímica Homonas / Inmunoanálisis

Ácido Fólico

Advia Centaur

Alfa-Fetoproteina (AFP) Beta-Gonadotropina coriónica (B-hCG)

Cortisol Dehidroepiandrosterona Sulfato (SDHEA)

Estradiol

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Organizador Programa Prestación Equipo Material Frecuencia Criterio aceptación

Bioquímica Hormonas / Inmunoanálisis

Folitropina (FSH)

Avía Centaur

Suero liofilizado Mensual ± 2 DS

Insulina

Lutropina (LH)

Progesterona

Prolactina

PTH Ferritina

Tirotropina (TSH)

Tiroxina T4 libre

Triyodotironina T3 Total

Vitamina V12

Testosterona

Cobas e 411

Antígeno Carcinoembrionario (CEA) Antígeno Prostático Específico Libre (PSA) Antígeno Prostático Específico Total (PSAt)

Bioquímica Marcadores Tumorales

CA 125

Advia Centaur

CA 15.3

CA 72.4

Alfa-fetoproteina (AFP)

CYFRA 21.1 Antígeno Prostático Específico Libre (PSA) Antígeno Prostático Específico Total (PSAt) Beta-Gonadotropina coriónica (B-hCG) CA 19.9

Cobas e 411 Antígeno Carcinoembrionario (CEA) Enolasa Específica Neuronal (NSE)

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Organizador Programa Prestación Equipo Material Frecuencia Criterio aceptación

Hormones

Ácido Fólico

Advia Centaur

Suero liofilizado Trimestral

Beta Gonadotropina coriónica humana (B-HCG) Cortisol Βeta Estradiol Ferritina FSH Insulina LH Progesterona Prolactina PTH T4 libre SHBG Tirotropina (TSH) Triodotironina T3 Total Vitamina B12 Dehidroepiandrosterona Sulfato (DHEAS) Testosterona Cobas e 411

Tumor Markers

Alfa-Fetoproteina (AFP)

Advia Centaur

Beta-Gonadotropina coriónica humana (B-hCG) CA 125 CA 15.3 Antígeno Prostático Específico Libre (PSA) Antígeno Prostático Específico Total (PSAt) Antígeno Carcinoembrionario (CEA )

Cobas e 411 CA 19.9 CA 72.4 CYFRA Enolasa Específica Neuronal (NSE)

Thyroid antibodies Anti-TG (Tab) Advia

Centaur Suero liofilizado Bianual Anti-TPO (Mab)

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Organizador Programa Prestación Equipo Material Frecuencia Criterio aceptación

e-mail:

[email protected]

Dímero D Dímero D Sysmex Cs-2000i

Plasma liofilizado Trimestral Correcto o incorrecto según

valor de referencia

Hematología General

Hemoglobina corpuscular media (HCM)

Advia 2120i Sangre total

Mensual ± 2 ID

Concentración corpuscular de hemoglobina media (CCMH)

Volumen corpuscular medio (VCM)

Recuento de Hematíes

Recuento de Leucocitos

Recuento de Plaquetas

Coagulación

Fibrinógeno

Sysmex Cs-5100

Plasma Liofilizado

Tiempo de tromboplastina parcial (TTP)

Tiempo de protrombina (TP)

Morfología celular Morfología celular Microscopio Extensión de sangre periférica

Trimestral Referencia

Recuento diferencial leucocitario automático

Basófilos

Advia 2120i Sangre total Trimestral ± 2 ID

Eosinófilos

Linfocitos

Monocitos

Neutrófilos

Revisión del frotis de sangre periférica

Recuento diferencial leucocitario manual Microscopio

Extensión de sangre periférica

Bimestral Referencia

LABORATORIO CORE - Actividad urgente – Hematología

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LABORATORIO CORE - Actividad urgente – Bioquímica

Organizador Programa Prestación Equipo Material Frecuencia Criterio aceptación

P

Bioquímica Suero

Alanina aminotransferasa

Dimension EXL y Osmómetro Arkray OM-6050

Suero liofilizado

Mensual <± 2 DS

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Bilirrubina directa

Calcio

Cloruro

Creatinina

Creatinina quinasa (CK)

Fosfatasa alcalina

Glucosa

Gamma-Glutamiltransferasa

Potasio

Lipasa

Sodio

Lactato deshidrogenasa

Litio

Magnesio

Osmolaridad

Proteínas

Bioquímica Gases

pH

RapidLab 1265 Líquido matriz acuosa

pCO2

pO2

Calcio iónico

Potasio

Sodio

Marcadores Cardíacos

Creatina quinasa isoenzima CK-MB (masa)

Dimension EXL Suero congelado Mioglobina

Troponina I

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Organizador Programa Prestación Equipo Material Frecuencia Criterio aceptación

Drug screening in urine

Anfetaminas

Dimension EXL y TDX

Orina liofilizada 2 muestras / año Detección o No detección (cualitativo)

Benzodiacepinas

Cannabis

Cocaina

Metadona

Opiáceos

Therapeutic Drug Monitoring

Ácido Valproico

Suero liofilizado 4 muestras / año D/Dmax <± 1

Amicacina

Carbamazepina

Digoxina

Fenitoina

Fenobarbital

Gentamicina

Litio

Metotrexate

Vancomicina

Ethanol Etanol Suero 4 muestras/año

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LABORATORIO CORE Hospital Clínic Sede Maternitat– Hematología

Organizador Programa Prestación Equipo Material Frecuencia Criterio aceptación

e-mail:

[email protected]

Hematología General

Hematocrito

Pentra 60 Sangre total

Mensual ± 2 ID

Hemoglobina

Hemoglobina corpuscular media (HCM)

Concentración corpuscular de hemoglobina media (CCMH)

Volumen corpuscular medio (VCM)

Hematíes

Recuento de Leucocitos

Recuento de Plaquetas

Fibrinógeno

Sysmex Cs-2100

Plasma liofilizado

Tiempo de tromboplastina parcial (TTP)

Tiempo de protrombina (TP)

Morfología celular Microscopio Extensión de sangre periférica

Trimestral Referencia

Recuento automático de reticulocitos

Recuento automático de reticulocitos Cell Dyn 1500 Sangre total

Trimestral ± 2 ID Recuento diferencial leucocitario automático

Basófilos

ABX Pentra Sangre total

Eosinófilos

Monocitos

Neutrófilos

Linfocitos

Velocidad sedimentación globular Velocidad de sedimentación globular (VSG) Vesmatic Sangre total

Revisión de frotis sangre periférica Recuento diferencial leucocitario manual Microscopio

Extensión de sangre periférica

Trimestral Referencia

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LABORATORIO CORE Hospital Clínic Sede Maternitat – Bioquímica

Organizador Programa Prestación Equipo Material Frecuencia Criterio aceptación

Bioquímica Suero

Alanina aminotransferasa

Dimension EXL Suero liofilizado Mensual ± 2 DS

Albúmina

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Calcio

Cloruro

Colesterol HDL

Colesterol LDL

Creatinina

Creatinina quinasa (CK)

Fosfatasa alcalina

Fosfato

Gamma-Glutamiltransferasa

Glucosa

Hierro (II + III)

Potasio

Lactato deshidrogenasa

Magnesio

Proteínas

Sodio

Triglicéridos

Urato

Urea

Bioquímica Orina

Calcio

Cloro

Creatinina

Fosfato no esterificado

Glucosa

Potasio

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Organizador Programa Prestación Equipo Material Frecuencia Criterio aceptación

Bioquímica Orina

Sodio

Dimension EXL Suero liofilizado Mensual ± 2 DS

Proteínas

Urato

Urea

Marcadores Cardíacos Troponina I

RQ9128-Monthly Clinical Chemistry de Randox

Ácido úrico (urato)

Advia Chemistry 2400/1800/XPT Suero liofilizado Mensual < 2

Albúmina ALT (GPT) Amilasa total AST (GOT) Bilirrubina Directo Bilirrubina total Calcio Calcio, ionizado CK Total Cloruro Colesterol Creatinina Fosfatasa alcalina Fosfato inorgánico GGT Glucosa Hierro Lactato LD (LDH) Lipasa Magnesio Osmolalidad Potasio Proteína total Sodio Triglicéridos total Urea

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ANATOMÍA PATOLÓGICA – Inmunohistoquímica

Organizador Programa Prestación Material Frecuencia Criterio aceptación

e-mail: [email protected]

Módulo General

Ronda nº28: CD10, P63, C-Kit

Tejidos y tumores Cuatrimestral Puntuación >10 de un máximo de 20 (aceptable ≥ 13, subóptima 10-12, pobre <10)

Ronda nº29: S100, CD31, P16

Ronda nº30: Calcitonina, Calretinina, CDX2

Módulo de Patología mamaria

Ronda nº17: rEstrógenos, rProgesterona, CK5/6, c-erbB2

Tumores de mama Semestral Puntuación >10 (Aceptable ≥ 13, subóptima 10-12, pobre <10) Ronda nº18: rEstrógenos ,

rProgesterona, Calponina, c-erbB2

Módulo de Hematopatología

Ronda nº25: PAX5, CD3, CD45,

Biopsias de lesiones linfoproliferativas ganglionares y sistémicas

Cuatrimestral Puntuación >10 (Aceptable ≥13, subóptima 10-12, pobre <10)

Ronda nº26: HHV8, MUM1, CD10

Ronda nº27: Anexina A1, CD20, CD56

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ANATOMÍA PATOLÓGICA – Citometría de Flujo

Organizador Programa Prestación Equipo Material Frecuencia Criterio aceptación

Liam Whitby, e-mail: [email protected]

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Células diana (MRD) FacsCanto Sangre periférica 4 muestras / año Válido: % resultado entre quartil

superior e inferior programa

Leukaemia Diagnostic Interpretation

Linaje -

Material iconográfico digitalizado. Informes de resultados específicos

1 caso cada 2 meses (6 casos / año) Coincidencia diagnóstica Subclasificación

Diagnóstico

Leukaemia Immunophenotyping

CD2

FacsCanto Sangre periférica 1 muestra cada 2 meses (6 muestras / año) 5th -95th centile score ≤20

CD3 CD5 CD10 CD13 CD19 CD20 CD22 CD23 CD25 CD45 HLA DR CD117 CD33 CD34 CD38 CD4 CD7 CD79b CD8 CD103 CD138 CD43 CD14 CD200 FMC7 Kappa PEROX TDT

Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Hemoglobinuria paroxística nocturna FacsCanto Sangre periférica 2 muestras cada 4 meses

Concordancia de la presencia o ausencia de clona en hematíes / leucocitos

Page 18: guia de controles externos 2015

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Organizador Programa Prestación Material Frecuencia Criterio aceptación

E mail: [email protected]

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxística nocturna por citometría de flujo

Hemoglobinuria Paroxística Nocturna

FacsCanto II Ficheros de citometría 16 casos / año Concordancia diagnóstica Analisis de muestras de Liquidos Cefalorraquideos por Citometria de Flujo

Estudio inmunofenotípico del líquido cefalorraquideo

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ANATOMÍA PATOLÓGICA – Biología Molecular

Organizador Programa Prestación Material Frecuencia Criterio aceptación

Liam Whitby, e-mail: [email protected]

BCR – ABL Quantitation

Control gene Q-PCR

Células liofilizadas

2 envíos cada alteración genética /año

Válido Si / No

M-BCR Q-PCR

BCR-ABL quantitation results

BCR-ABL and + AML translocation Identification

Transcript type / t(8;21)

Transcript type / inv (16)

Transcript type / t (15;17)

Transcript type (4 GENES)

NPM1 Mutation Status Gen NPM

2 muestras / año FLT3 Mutation Status Mutación FLT3-ITD (RT-PCR)

Post-SCT Chimerism monitoring Análisis de la quimera

IgH/TCR Clonality Status Monoclonal vs polyclonal 1 muestra / año de cada gen

JAK2 V617F Mutation Status Wild Type vs V617F 2 envíos x 2 muestras / año

BCR-ABL Kinase Domain Mutations Mutaciones de BCR-ABL 3 muestras/ 2 veces año

BRAF V600E Mutation Status Mutación de BRAF AF600E 2 muestras / 2 veces año

KIT D816V Mutation Status Mutación de KIT D816V 2 muestras/ 2 veces año

Dr. A. Corell/Dra. C. Martín Tel. +34 983 186399

Subp

rogr

ama

de

His

toco

mpa

tibi

lidad

e

Inm

unog

enét

ica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Análisis de la quimera Sangre periférica 10 muestras / año Score 0 para al menos 8 de 10 muestras anuales.

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ANATOMÍA PATOLÓGICA – Citogenética Oncológica

Organizador Programa Prestación Material Frecuencia Criterio aceptación

e-mail: [email protected]

Citogenética hematológica Citogenética convencional Imágenes de metafases en archivos informáticos y datos clínicos

4 casos / año

Concordancia diagnóstica

FISH Análisis de FISH fórmula Imágenes de metafases en

archivos informáticos y datos clínicos

4 casos / año Porcentage de células anómalas

Mature B- and T- cell Neoplams (LPD/CLL/MM)

Fórmula cromosómica Imágenes citogenética convencional y molecular vía web, acompañadas de datos clínicos, morfológicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos / año

Concordancia diagnóstica e Informe adecuado

Fórmula de FISH

Informe descriptivo de las fórmulas e implicaciones patológicas de las mismas

Myeloid disorders and acute leukaemias (AML/CML/ALL/MDS)

Fórmula cromosómica Imágenes citogenética convencional y molecular vía web, acompañadas de datos clínicos, morfológicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos / año Fórmula de FISH

Informe descriptivo de las fórmulas e implicaciones patológicas de las mismas

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Organizador Programa Prestación Equipo Material Frecuencia Criterio aceptación

Downs Screening First Trimester

Free Beta-hCG

DELFIA XPress (Perkin-Elmer) Suero

Mensual Cálculo del riesgo + implicación clínica

PAPP-A

Risk at term: Biochemistry 1

NTD & Downs Screening in the Second Trimester

Alfa-Fetoproteina (AFP)

Mensual Cálculo del riesgo + implicación clínica Free Beta-hCG

Risk of Down’s Syndrome

Tumor Markers S-100 Liaison

Suero liofilizado Trimestral D/Dmax ± 1

SCC Architect

Hormones

17-OH-Progesterona

- Actividad renina

Aldosterona

hGH Liaison

IGF-1

- IGFBP-3

Thyroid antibodies Anti-TSH (TSHAb) Suero liofilizado Bianual

e-mail:[email protected]

Vitamin D External Quality Assessment Scheme

25-OH-Vitamina D3 Liaison Suero líquido Trimestral ± 2 DS

Sangue Occulto VEQ Hemoglobina OC- Sensor Diana Líquido Trimestral

Cuantitativo - Bias vs Mediana (± 15%)

Cualitativo - Bias vs Consenso (0%)

Hormonas / Inmunoanálisis

Androstendiona -

Suero liofilizado Mensual ± 2 DS

Gastrina

Calcitonina Liaison

GH

Tiroglobulina Inmulite

SERVICIO DE BIOQUÍMICA Y GENÉTICA MOLECULAR– Sección Hormonas, Oncobiología y Citocinas

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SERVICIO DE BIOQUÍMICA Y GENÉTICA MOLECULAR– Sección Farmacología y Toxicología

Organizador Programa Prestación Material Frecuencia Criterio aceptación

Dra. Rosalía Ramírez Llanelis, e-mail: [email protected]

Drogas de Abuso

11nor- Cannabis

Orina 4 muestras / año Concordancia diagnóstica y confirmación analítica

Anfetaminas

Barbitúricos

Benzodiacepinas

Cocaína

Metadona

Opiáceos

Dra. Montserrat Ventura e-mail: [email protected]

Elementos Traza

Aluminio

Suero Mensual

± 2 DS

Cobalto

Cobre

Cromo

Litio

Selenio

Zinc

Dr. G. Le Moël. e-mail: [email protected]

External Quality Assurance for Vitamins

Vitamina A

Suero 3 muestras / año Vitamina B6

Vitamina C

Vitamina E

e-mail: [email protected]

Cyclosporin Proficiency International Testing Scheme Ciclosporina (ACMIA) Sangre total Mensual

± 3 DS

Everolimus Proficiency International Testing Scheme Everolimus (HPLC/MS) Sangre total Bimensual

Mycophenolate Proficiency International Testing Scheme Micofenolato (EMIT) Plasma Trimestral

Sirolimus Proficiency International Testing Scheme Rapamicina (HPLC/MS)

Sangre total Mensual Tacrolimus Proficiency T International Testing Scheme

Tacrolimus (CMIA)

Tacrolimus (HPLC/MS)

Page 23: guia de controles externos 2015

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Organizador Programa Prestación Material Frecuencia Criterio aceptación

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs

10-hidroxioxcarbazepina

Suero Trimestral ± 2,5 DS (20%)

Etosuximida

Lamotrigina

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs

Risperidona

9-Hidroxirisperidona

Amitriptilina

Nortriptilina

Citalopram

Clomipramina

Desmetilclomipramina

Clozapina

Imipramina

Desipramina

Fluoxetina

Norfluoxetina

Litio

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs

Voriconazol

Plasma Semestral ± 3 SD (30%) Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Amprenavir

Atazanavir

Darunavir

Efavirenz

Lopinavir

Nepiravina

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Organizador Programa Prestación Material Frecuencia Criterio aceptación

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Raltegravir

Sangre Semestral ± 3 DS (30%) Ritonavir

Saquinavir

Professor Sverre Sandberg .e-mail: [email protected]

Porphiria External Quality Assessment Scheme

Porfirinas orina Orina

Semestral

Diagnóstico bioquímico de la porfiria Porfirinas heces Heces

Porfirinas sangre Sangre total

Molecular Genetics

CYP2C19 (*2)

DNA liofilizado Semestral Identificación del genotipo

CYP2D6

CYP3A5*3

MTHFR (C677T)

TMPT

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CENTRE DE DIAGNÒSTIC BIOMÈDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2015

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SERVICIO DE BIOQUÍMICA Y GENÉTICA MOLECULAR– Sección Errores Congénitos del Metabolismo

Organizador Programa Prestación Material Frecuencia Criterio aceptación

Proficiency Test (France)

Dr. C Vianey-Saban, e-mail: [email protected]

Ácidos orgánicos (cualitativo)

Orina humana líquida

6 muestras / año

Concordancia diagnóstica. Calidad analítica. Recomendaciones para posteriores estudios. Supervisión criterio facultativo

Aminoácidos

GAGs

Oligosacáridos

Otros estudios

Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) MS. M. Downing, Dr. JR Bonham, Mrs. C. Scott, e-mail: [email protected]

Ácidos orgánicos (cualitativo) 9 muestras / año

Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Dr. N. Dalton /Dr. C. Turner, e-mail: [email protected] [email protected]

Acilcarnitinas (cualitativo) Sangre impregnada en papel 6 muestras / año

Concordancia diagnóstica. Supervisión criterio facultativo

Lysosomal Enzymes (los enzimas a valorar cambian cada año) Dr. K. Schoonderwoard Dr. C. W. Weykamp e-mail: [email protected]

Alfa-Galactosidasa

Fibroblastos liofilizados 6 muestras / año

Valor numérico: 10>x<90 de percentil. Criterio facultativo, 2SD y sensibilidad

Alfa-Glucosidasa

Alfa-Iduronidasa

Alfa-N-Ac-Glucosaminidasa

Beta Galactosidasa

Beta-Glucosidasa

Beta-Hexosaminidasa A

Beta-Hexosaminidasa A+B

Galactosilceramidasa

Esfingomielinasa

Proteínas

Page 26: guia de controles externos 2015

CENTRE DE DIAGNÒSTIC BIOMÈDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2015

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Organizador Programa Prestación Material Frecuencia Criterio aceptación

Congenital Disorders of Glycosylation Dr. Dirklefeber, Dr. C. Weykamp e-mail: [email protected] [email protected]

Isoformas de sialotransferrinas Plasma/suero humano liofilizado 6 muestras / año Concordancia

diagnóstica. Recomendaciones a posteriores estudios. Supervisión criterio facultativo

Urine Mucopolysaccharides Dr. G. Ruijter, Dr. C. Weykamp e-mail: [email protected] [email protected]

Mucopolisacáridos cualitativo y cuantitativo

Orina humana liofilizada 6 muestras / año

Amino Acids Prof. B. Fowler , e-mail: [email protected] Scheme Organiser Dr. C. Weykamp, e-mail: [email protected]

Aminoácidos

Suero humano liofilizado

8 muestras / año

Valor numérico: 10>x<90 de percentil. Criterio facultativo, 2SD y sensibilidad

Special Assays in Serum Dr. B. Merinero, e-mail: [email protected] Scheme Organiser Dr. C. Weykamp, e-mail: [email protected]

7-Dehidrocolesterol 7-ketocolesterol Ácido fitánico Ácido guanidino-acético Ácido metilmalónico Ácido pristánico Ácidos grasos de cadena muy larga (C22,24 y 26:0) Carnitina libre Colestane-3b,5a,6b-triol Colestanol Creatina Galactosa Glutarilcarnitina Homocisteina Octanoilcarnitina Palmitoilcarnitina Stearoilcarnitina

Special Assays in Urine Dr. B. Merinero, e-mail: [email protected] Scheme Organiser Dr. C. Weykamp, e-mail: [email protected]

Creatina

Orina humana liofilizada

Guanidino acetato Mucopolisacaridos Ácido orótico Succinilacetona Sulfocisteina

Page 27: guia de controles externos 2015

CENTRE DE DIAGNÒSTIC BIOMÈDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2015

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Organizador Programa Prestación Material Frecuencia Criterio aceptación

Cystine in White Blood Cells Dr. Mick Henderson, e-mail: [email protected] Scheme Organiser, Dr. C. Weykamp, e-mail: [email protected]

Cistina intraleucocitaria

Proteínas liofilizadas y pellets de leucocitos

8 muestras / año

Valor numérico: 10>x<90 de percentil. Criterio facultativo, 2SD y sensibilidad

Programa de la Evaluación Externa de la Calidad (PEEC): Cribado Neonatal e-mail: [email protected]

Fenilalanina (Phe)

Muestra de sangre en papel Mensual

Valor numérico: < 2 DS sobre la media objetiva del grupo. Interpretación clínica (I) y acción posterior (A)

Tirosina (Tyr)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR)

Newborn Screening Quality Assurance Program Sherri Zobel, e-mail: [email protected]

Arginina (Arg)

Muestra de sangre en papel

Cuatrimestral 3 envíos / año

Valor numérico: 95% intervalo de confianza y/o concordancia con nuestro grupo. Interpretación clínica. Supervisión criterio facultativo

Butirilcarnitina (C4) Carnitina libre (C0) Citrulina (Cit) Decanoilcarnitina (C10) Decenoilcarnitina (C10:1) Esteraoilcarnitina (C18) Fenilalanina Hexanoilcarnitina (C6) Hidroxiesteraoilcarnitina (C18:OH) Hidroxipalmitoilcarnitina (C16:OH) Isovarilcarnitina (C5) Leucina (Leu) Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH)) Metionina (Met) Miristoilcarnitina (C14) Oleoilcarnitina (C18:1) Octanoilcarnitina (C8) Palmitoilcarnitina (C16) Propionilcarnitina (C3) Succinilacetona (Suac) Tiglilcarnitina (C5:1) Tetradecenoilcarnitina (C14:1) Tirosina (Tyr) Valina (Val) Tirotropina (TSH) Tripsina Immunoreactiva (TIR)

Page 28: guia de controles externos 2015

CENTRE DE DIAGNÒSTIC BIOMÈDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2015

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Organizador Programa Prestación Material Frecuencia Criterio aceptación

EQA

Dis

ease

-spe

cifi

c

Spinocerebellar Ataxia’s (SCA) Atáxias dominantes

DNA Anual

Concordancia del consejo genético (análisis genotipo + interpretación resultados)

Friedreich Ataxia Ataxia de Friedreich

Breast Cancer, familiar Gen BRCA

Congenital Adrenal Hyperplasia

Hiperplasia Suprarrenal congénita (Gen CYP21A2)

Huntington Disease Corea de Hungtington

Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer Poliposis adenomatosa familiar

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer

Cáncer de colon hereditario no polipósico

Phenylketonuria Fenilcetonuria

Hereditary Haemochromatosis Gen HFE (Hemocromatosis)

Multiple Endocrine Neoplasia Type-2

Neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN-2)

Y-Chromosome Microdeletions Microdelecciones del cromosoma Y

Monogenic Diabetes Estudio genómico MODY

Porphyria Porfiria

Fragile X Syndrome Cromosoma X frágil

Von Hippel Lindau Syndrome Síndrome de Von Hippel Lindau

Wilson Disease Enfermedad de Wilson

EQA (Techique-specific) Secuenciación DNA

NextGen DNA Secuenciación DNA

Dr. Els Dequeker, e-mail: [email protected]

CF EQA Scheme Fibrosis Quística DNA Anual Concordancia diagnóstica

SERVICIO DE BIOQUÍMICA Y GENÉTICA MOLECULAR– Sección Genética Molecular

Page 29: guia de controles externos 2015

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Organizador Programa Prestación Material Frecuencia Criterio aceptación

Dr Ros Hastings, e-mail: [email protected]

Constitutional Scheme

Fórmula cromosómica y consejo genético Sangre periférica

2 muestras / año

Concordancia Diagnóstica. Puntuación: satisfactory performance. Criterio facultativo

Fórmula cromosómica y consejo genético Líquido amniótico

Fórmula cromosómica y consejo genético Vellosidades coriales

MRA – Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCR/MLPA/BoBs) EQA

Análisis genotipo + interpretación resultados + consejo genético DNA 2 muestras / año Concordancia diagnóstica

Dr. Simon Patton, e-mail: [email protected]

Constitucional Microarrays analisys (Microarrays / Array CGH)

Análisis genotipo + interpretación resultados + consejo genético DNA 2 muestras / año Concordancia diagnóstica

Page 30: guia de controles externos 2015

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O DE BIÍMICA I GENÈTICA MOLECULAR– Citogenética y Genética molecular. Dra. Laia Rodríguez-R

Organizador Programa Prestación Equipo Material Frecuencia Criterio aceptación

Hematología General

Tiempo de protrombina (TP)

BCS-XP Plasma liofilizado Mensual ± 2 ID Tiempo de tromboplastina

parcial (TTP)

Fibrinógeno

Factor VIII Factor VIII

BCS-XP Plasma liofilizado

Trimestral Aceptable / No aceptable en relación a valor certificado

Antitrombina Antitrombina Trimestral ± 2 ID

Resistencia a Proteína C activada

Resistencia a Proteína C activada Trimestral Identificación Normal / Resistente

Control de tratamiento anticoagulante oral (TAO)

Control de tratamiento anticoagulante oral (TAO) Trimestral ± 2 ID

Factor V Leiden-Protrombina 20210A

Factor V Leiden FluoroCycler DNA Trimestral Identificación

WT/Heterocigoto/Homocigoto Mutación G20210A gen protrombina

Anticoagulante lúpico Anticoagulante lúpico BCS-XP Plasma liofilizado Trimestral Identificación Presencia / No

presencia

Determinación cuantitativa de antígeno Von Willebrand

Determinación cuantitativa de antígeno Von Willebrand Triturus Plasma

liofilizado Trimestral Aceptable / No aceptable en relación a valor certificado

Proteína C Proteína C funcional BCS-XP Plasma liofilizado Trimestral ± 2 ID

SERVICIO DE HEMOTERAPIA Y HEMOSTASIA

Page 31: guia de controles externos 2015

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Organizador Programa Prestación Material Frecuencia Criterio aceptación

Subp

rogr

ama

de H

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com

pati

bilid

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Inm

unog

enét

ica

HLA-2A B27 Determinación HLA B27

ADN (sangre total) 5 muestras 2 veces al año Total: 10 al año

Concordancia de resultados con el proveedor

HLA-2B B*57:01 Determinación HLA B*57:01

HLA-2C DQ2 / DQ8 (Celiaquía)

Locus DQA1 baja resolución

Locus DQB1 baja resolución

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad Prueba cruzada citotoxicidad Suero y células

14 sueros 1 vez al año, 2 células 2 veces al año

Coincidencia superior al 80% con "resultado consenso"

HLA-3B Prueba cruzada por citometría

Prueba cruzada por citometría Linfocitos T

Suero y células Prueba cruzada por citometría Linfocitos B

HLA-4A Detección de Ab Anti HLA I y HLA II

Aloanticuerpos lifocitotóxicos (PRA-CDC)

Suero 10 sueros 1 vez al año Aloanticuerpos anti HLA Fase Sólida Cribage (Luminex)

HLA-4B Detección y análisis de especificidad de Ab Anti HLA I y HLA II

Aloanticuerpos lifocitotóxicos (PRA-CDC) Especificidad de aloanticuerpos anti HLA por antígeno aislado

HLA-5A Tipaje de baja resolución por ADN (2 dígitos) HLA clase I

Locus A, B, C baja resolución

ADN (sangre total) 5 muestras 2 veces al año Coincidencia de resultados con proveedor

HLA-5B Tipaje de baja resolución por ADN (2 dígitos) HLA clase II

Locus DRB1, DQA1, DQB1 baja resolución

SERVICIO DE INMUNOLOGÍA

Page 32: guia de controles externos 2015

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Organizador Programa Prestación Material Frecuencia Criterio aceptación

HLA-6A Tipaje de alta resolución por ADN (4 dígitos) HLA clase I

Locus A, B,C alta resolución ADN (sangre total)

5 muestras 2 veces al año Coincidencia de resultados con proveedor

HLA-6B Tipaje de alta resolución por ADN (4 dígitos) HLA clase II

Locus DRB1, DQB1 alta resolución ADN (sangre total)

Subp

rogr

ama

Inm

unid

ad C

elul

ar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre total 5 muestras 2 veces al año Cuantitativo +/- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

Th (CD3+/CD4+)

Tc (CD3+/CD8+)

NK ( CD3-/CD16+/CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Función linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre total 3 muestras 2 veces al año Cuantitativo +/- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Función Innata

Fagocitosis monocitos

Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

Subp

rogr

ama

de In

mun

oquí

mic

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Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas séricas

Cuantificación IgA

Suero 2 muestras 6 veces al año Cuantitativo +/- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

Cuantificación IgE

Cuantificación IgG

Cuantificación IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

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Organizador Programa Prestación Material Frecuencia Criterio aceptación

Subp

rogr

ama

de In

mun

oquí

mic

a y

Ale

rgia

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

Suero 4 muestras 2 veces al año

Cuantitativo +/- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al año

IgE específica 6 determinaciones por muestra. 2 muestras 6 veces al año

IQ-4 Paraproteínas en suero

Tipificación componente monoclonal Suero

4 muestras 2 veces al año

IQ-5 Paraproteínas en orina Tipificación componente monoclonal Orina

IQ-6 Bandas oligoclonales Detección y caracterización de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR 3 parejas de muestras, suero y LCR, 2 veces al año

IQ-8 Complemento funcional CH50

Suero 4 muestras 2 veces al año C1 inhibidor funcional

Subp

rogr

ama

de A

utoi

nmun

idad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero 2 muestras 6 veces al año.

Coincidencia con "resultado consenso"

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-músculo liso

Anticuerpos anti célula parietal gástrica

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA)

Suero 2 muestras 6 veces al año Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

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Organizador Programa Prestación Material Frecuencia Criterio aceptación

Subp

rogr

ama

de A

utoi

nmun

idad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al año

Coincidencia con "resultado consenso"

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centroméricos

AU-5 Anticuerpos en Diabetes Anti ICAS Suero 4 muestras 2 veces al año

AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

Patrón pANCA por IFI

Suero 2 muestras 6 veces al año

Patrón cANCA por IFI

Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endominosi

Anticuerpos IgG anti endominosi

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina

Anticuerpos IgG anti gliadina

AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Péptido cíclico citrulinado) Anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al año

Allergy

IgE total Suero 2 muestras 5 veces al año Coincidencia con "resultado

consenso" IgE específica

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Organizador Programa Prestación Material Frecuencia Criterio aceptación

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre periódica)

ADN 1 muestra 1 vez al año Coincidencia con "resultado consenso"

Gen TNF-RSF1A (Síndromes periódicos asociados al receptor TNF) Gen MVK (Síndrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Síndromes periódicos Asociados a Criopirina)

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SERVICIO DE MICROBIOLOGÍA

Organizador Programa Prestación Material Frecuencia Criterio aceptación

Serología 1

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp

Suero Trimestral

Concordancia diagnóstica

Anticuerpos totales anti-Brucella spp

Anticuerpos IgG anti-Treponema pallidum

Prueba reagínica de Lues (VDRL), suero

Anticuerpos IgG anti

Anticuerpos IgG anti

Serología 2

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana ½ (anti-VIH 1/2)

Cont

role

s bá

sico

s

Bacteriología 1 Identificación bacteriana Cepa bacteriana Mensual

Bacteriología 2 Identificación bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serología Detección Acs y/o Ags virus, bacterias Suero Trimestral

Micología Identificación hongos y antifungograma Cepa hongo

Semestral Micobacterias Identificación y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Parasitología Estudio parásitos Variable

Cont

role

s es

peci

ales

Virología/Biología Molecular Técnicas diagnósticas moleculares Variable

Anual Técnicas diagnósticas virológicas Variable

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras / año

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras / año

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B (CV-VHB) Suero 2 muestras / año

Page 37: guia de controles externos 2015

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RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD LABORATORIO CORE - Actividad programada Hematología SEHH - Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia

Hematología General Morfología celular Recuento automático de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automático Velocidad sedimentación globular Revisión del frotis de sangre periférica Hemoglobina A2 y F

FPCQLC - Fundació del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics

Bioquímica – Hemoglobina A1c UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Blood Coagulation Reticulocyte Count Blood Films Morphology, manual Differential and Parasites Identification Glycated Haemoglobins Digital Morfology (CPD)

Bioquímica FPCQLC - Fundació del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics)

Bioquímica Suero Bioquímica Orina Bioquímica Proteínas Bioquímica Homonas / Inmunoanálisis Bioquímica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut für Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

LABORATORIO CORE - Actividad urgente Hematología SEHH - Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia

Dímero D Hematología General Coagulación Morfología celular Recuento diferencial leucocitario automático Revisión del frotis de sangre periférica

Bioquímica FPCQLC - Fundació del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics)

Bioquímica Suero Bioquímica Gases Marcadores Cardíacos

RfB - Referenzinstitut für Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

Page 38: guia de controles externos 2015

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LABORATORIO CORE Hospital Clínic Sede Maternitat Hematología SEHH - Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia

Hematología General Recuento automático de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automático Velocidad sedimentación globular Revisión de frotis sangre periférica

Bioquímica FPCQLC - Fundació del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics)

Bioquímica Suero Bioquímica Orina Gases en sangre - POCT Marcadores Cardíacos

RIQAS - SANDOX RQ9128-Monthly Clinical Chemistry de Randox

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLÓGICA Inmunohistoquímica SEAP-IAP - Sociedad Española de Anatomía Patológica

Módulo General Módulo de Patología mamaria Módulo de Hematopatología

Cartometría de Flujo UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxística nocturna por citometría de flujo Análisis de muestras de Líquidos Cefalorraquídeos por Citometría de Flujo

Biología Molecular UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

BCR – ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgH/TCR Clonality Status JAK2 V617F Mutation Status

SEHH - Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia

JAK2 V617F GECLID - SEI Garantía Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunología Diagnóstica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism) Citogenética Oncológica SEHH - Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia

Citogenética hematológica FISH

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPD/CLL/MM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AML/CML/ALL/MDS)

Page 39: guia de controles externos 2015

CENTRE DE DIAGNÒSTIC BIOMÈDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2015

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SERVICIO DE BIOQUÍMICA Y GENÉTICA MOLECULAR Sección Hormonas, Oncobiología y Citocinas Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme FPCQLC - Fundació del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics)

Hormonas / Inmunoanálisis Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut für Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD & Downs Screening in the Second Trimester

Sección Farmacología y Toxicología IMIM - Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques

Drogas de Abuso FPCQLC - Fundació del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics)

Elementos Traza La Société Française Vitamines et Biofacteurs

External Quality Assurance for Vitamins ASI - Analytical Services International Ltd. (ASI Ltd.)

Cyclosporin Proficiency International Testing Scheme Everolimus Proficiency International Testing Scheme Mycophenolate Proficiency International Testing Scheme Sirolimus Proficiency International Testing Scheme Tacrolimus Proficiency T International Testing Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB – Molecular Genetics

Sección Errores Congénitos del Metabolismo ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM Proficiency Test (France)

Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum

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CENTRE DE DIAGNÒSTIC BIOMÈDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2015

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Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells

AECNE - Asociación Española de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention Newborn Screening Quality Assurance Program

Sección Genética Molecular EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific Spinocerebellar Ataxia’s (SCA) Friedreich Ataxia Breast Cancer, familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

EQA (Techique-specific) CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitucional Microarrays analisys (Microarrays / Array CGH) MRA – Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCR/MLPA/BoBs) EQA

SERVICIO DE HEMOTERAPIA Y HEMOSTASIA SEHH - Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia

Hematología General Factor VIII Antitrombina Resistencia a Proteína C activada Control de tratamiento anticoagulante oral (TAO) Factor V Leiden-Protrombina 20210A Anticoagulante lúpico Determinación cuantitativa de antígeno Von Willebrand Proteína C

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantía Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunología Diagnóstica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogenética HLA-2A B27 HLA-2B B*57:01 HLA-2C DQ2 / DQ8 (Celiaquía) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometría HLA-4A Detección de Ab Anti HLA I y HLA II HLA-4B Detección y análisis de especificidad de Ab Anti HLA I y HLA II

Page 41: guia de controles externos 2015

CENTRE DE DIAGNÒSTIC BIOMÈDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2015

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HLA-5A Tipaje de baja resolución por ADN (2 dígitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolución por ADN (2 dígitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolución por ADN (4 dígitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolución por ADN (4 dígitos) HLA clase II

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Función linfocitaria IC-6 Función Innata

Subprograma de Inmunoquímica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteínas en suero IQ-5 Paraproteínas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-7 Complemento IQ-8 Complemento funcional IQ-9 Inflamación IQ-179 Inmunoproteinas séricas

Subprograma de Autoinmunidad AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Péptido cíclico citrulinado)

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundació del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics)

Serología 1 Serología 2

SEIMC - Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica

Controles básicos Bacteriología 1 Bacteriología 2 Serología Micología Micobacterias Parasitología

Controles especiales Virología/Biología Molecular VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga