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Centro Peruano de Desarrollo & Producción Ricardo Carrasco Francia Telfs. 995754665 980965823 rpc claro Telefax 3484746 [email protected] / [email protected] Para Clientes Alcance Medio Ambiente & Ecas Suelo Comentario Informativo REPORTE - RCF 032-2015 GUÍA PARA LA ELABORACIÓN DE ESTUDIOS DE EVALUACIÓN DE RIESGOS A LA SALUD Y EL AMBIENTE El día de hoy ha sido publicada la Resolución Ministerial 034-2015-MINAM conteniendo la Guía para la Elaboración de Estudios de Evaluación de Riesgos a la Salud y el Ambiente - ERSA -, acorde con lo previsto en el artículo 11 de Decreto Supremo 002-2014-MINAM donde se establecieron disposiciones complementarias para la aplicación de los Estándares de Calidad Ambiental para Suelo. Por esta Guía se pretende proporcionar una herramienta práctica para facilitar y orientar la elaboración de los estudios de ERSA en sitios contaminados, y definir si la contaminación existente en un sitio representa un riesgo para el ambiente como para la salud humana; como también los niveles de remediación específicos del sitio en relación del riesgo aceptable. En la Guía se expresa que el estudio de ERSA permite la “toma de decisiones” cuando por la complejidad y la extensión de la contaminación, así como por los elevados costos de remediación, se convierte difícil elegir la estrategia más adecuada que garantice la reducción del riesgo a niveles aceptables en el marco de la factibilidad económica. Acompañamos copia de la Resolución y el Anexo respectivo. Atentamente Ricardo Carrasco Francia Lima, febrero 25 de 2015

Guía para la elaboración del ERSA - 2015.pdf

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  • Centro Peruano de Desarrollo & Produccin

    Ricardo Carrasco Francia

    Telfs. 995754665 980965823 rpc claro Telefax 3484746 [email protected] / [email protected]

    Para Clientes

    Alcance Medio Ambiente & Ecas Suelo

    Comentario Informativo

    REPORTE - RCF 032-2015

    GUA PARA LA ELABORACIN DE ESTUDIOS DE

    EVALUACIN DE RIESGOS A LA SALUD Y EL AMBIENTE

    El da de hoy ha sido publicada la Resolucin Ministerial 034-2015-MINAM conteniendo la

    Gua para la Elaboracin de Estudios de Evaluacin de Riesgos a la Salud y el Ambiente -

    ERSA -, acorde con lo previsto en el artculo 11 de Decreto Supremo 002-2014-MINAM

    donde se establecieron disposiciones complementarias para la aplicacin de los Estndares

    de Calidad Ambiental para Suelo.

    Por esta Gua se pretende proporcionar una herramienta prctica para facilitar y orientar la

    elaboracin de los estudios de ERSA en sitios contaminados, y definir si la contaminacin

    existente en un sitio representa un riesgo para el ambiente como para la salud humana;

    como tambin los niveles de remediacin especficos del sitio en relacin del riesgo

    aceptable.

    En la Gua se expresa que el estudio de ERSA permite la toma de decisiones cuando por

    la complejidad y la extensin de la contaminacin, as como por los elevados costos de

    remediacin, se convierte difcil elegir la estrategia ms adecuada que garantice la

    reduccin del riesgo a niveles aceptables en el marco de la factibilidad econmica.

    Acompaamos copia de la Resolucin y el Anexo respectivo.

    Atentamente

    Ricardo Carrasco Francia

    Lima, febrero 25 de 2015

    mailto:[email protected]

  • El PeruanoMircoles 25 de febrero de 2015 547325

    publicidad, para cuyo efecto las entidades deben designar a los funcionarios responsables de entregar la informacin de acceso pblico, as como al funcionario responsable de la elaboracin y actualizacin del Portal de Transparencia, de conformidad con lo dispuesto en el inciso b. del artculo 3 y 4 del Reglamento de la Ley de Transparencia y Acceso a la Informacin Pblica, aprobado por Decreto Supremo N 072-2003-PCM;

    Que, mediante Decreto Supremo N 042-2011-PCM, se estableci la obligacin de las entidades pblicas comprendidas en los numerales 1 al 7 del artculo I del Ttulo Preliminar de la Ley N 27444, entre ellas, el Ministerio del Ambiente, de contar con un Libro de Reclamaciones como mecanismo de participacin ciudadana y salvaguarda de los derechos de los usuarios;

    Que, de acuerdo a los artculos 3 y 5 del mencionado Decreto Supremo, el Libro de Reclamaciones es uno en el que los usuarios podrn formular sus reclamos, para cuyo efecto, mediante resolucin del titular de la entidad debe designarse a su responsable;

    Que mediante Resolucin Ministerial N 411-2014-MINAM de 30 de diciembre 2014, se design al abogado Jorge Aurelio Calle Valladares como Responsable de brindar la informacin pblica, Responsable de la elaboracin y actualizacin del Portal de Transparencia, y Responsable del Libro de Reclamaciones del Ministerio del Ambiente; que en ausencia del funcionario responsable es necesario designar al funcionario responsable alterno;

    Con el visado de la Secretara General y de la Ofi cina de Asesora Jurdica; y,

    De conformidad con lo establecido en el Decreto Legislativo N 1013, Ley de Creacin, Organizacin y Funciones del Ministerio del Ambiente; el Texto nico Ordenado de la Ley de Transparencia y Acceso a la Informacin Pblica, aprobado por Decreto Supremo N 043-2003-PCM; el Decreto Supremo N 007-2008-MINAM que aprueba el Reglamento de Organizacin y Funciones del Ministerio del Ambiente; y, el Decreto Supremo N 042-2011-PCM;

    SE RESUELVE:

    Artculo 1.- Designar al seor Pablo Alejandro Castillo Lizrraga como Responsable Alterno de brindar la informacin pblica del Ministerio del Ambiente, as como de la elaboracin y actualizacin del Portal de Transparencia y, como Responsable Alterno del Libro de Reclamaciones del Ministerio del Ambiente.

    Artculo 2.- Transcribir la presente resolucin a todos los rganos del Ministerio del Ambiente y al responsable alterno designado.

    Artculo 3.- Disponer la publicacin de la presente resolucin en el Diario Ofi cial El Peruano y en el Portal de Transparencia del Ministerio del Ambiente.

    Regstrese, comunquese y publquese.

    MANUEL PULGAR-VIDAL OTLORAMinistro del Ambiente

    1204294-1

    Encargan funciones de Jefe del SENACE

    RESOLUCIN MINISTERIALN 033-2015-MINAM

    Lima, 23 de febrero de 2015

    CONSIDERANDO:

    Que, mediante Resolucin Suprema N 002-2015-MINAM, se acept la renuncia de la seora Rosa Mara Soledad Ortiz Ros, al cargo de Jefa del Servicio Nacional de Certifi cacin Ambiental para las Inversiones Sostenibles (SENACE);

    Que, de conformidad con el artculo 15 del Reglamento de Organizacin y Funciones del SENACE, aprobado por Decreto Supremo N 003-2015-MINAM, en caso de producirse la vacancia del cargo de Jefe del SENACE, el Secretario General asume las funciones interinamente hasta por un plazo mximo de seis (06) meses, periodo dentro del cual deber designarse al nuevo Jefe del SENACE;

    Que, habindose producido la vacancia por renuncia, resulta necesario emitir el acto resolutivo que formalice la encargatura;

    De conformidad con lo dispuesto en la Ley N 29158, Ley Orgnica del Poder Ejecutivo; la Ley N 27594, Ley que regula la participacin del Poder Ejecutivo en el nombramiento y designacin de funcionarios pblicos; y, el Decreto Supremo N 003-2015-MINAM, que aprueba el Reglamento de Organizacin y Funciones del SENACE.

    SE RESUELVE:

    Artculo 1.- Encargar a la seora Milagros del Pilar Verstegui Salazar, Secretaria General (e) del Servicio Nacional de Certifi cacin Ambiental para las Inversiones Sostenibles (SENACE), las funciones de Jefe del SENACE, en tanto se designe al titular del referido cargo.

    Artculo 2.- Disponer la publicacin de la presente Resolucin Ministerial en el Diario Ofi cial El Peruano.

    Regstrese, comunquese y publquese.

    MANUEL PULGAR-VIDAL OTLORAMinistro del Ambiente

    1204294-2

    Aprueban la Gua para la Elaboracin de Estudios de Evaluacin de Riesgos a la Salud y el Ambiente

    RESOLUCIN MINISTERIALN034-2015-MINAM

    Lima, 24 de febrero de 2015

    Visto, el Memorando N 047-2015-MINAM/VMGA del Viceministerio de Gestin Ambiental; as como el Informe Tcnico N 0069-2015-MINAM/VMGA/DGCA de la Direccin General de Calidad Ambiental, y dems antecedentes; y,

    CONSIDERANDO:

    Que, el numeral 22 del artculo 2 de la Constitucin Poltica del Per establece que toda persona tiene derecho a gozar de un ambiente equilibrado y adecuado al desarrollo de su vida;

    Que, el artculo 31 de la Ley N 28611, Ley General del Ambiente, defi ne al Estndar de Calidad Ambiental ECA, como la medida que establece el nivel de concentracin o del grado de elementos, sustancias o parmetros fsicos, qumicos y biolgicos, presentes en el aire, agua o suelo en su condicin de cuerpo receptor, que no representa riesgo signifi cativo para la salud de las personas ni al ambiente. El ECA es obligatorio en el diseo de las normas legales y las polticas pblicas; as como referente obligatorio en el diseo y aplicacin de los instrumentos de gestin ambiental;

    Que, mediante Decreto Supremo N 002-2013-MINAM se aprobaron los Estndares de Calidad Ambiental para Suelo, los mismos que son aplicables a todo proyecto y actividad, cuyo desarrollo dentro del territorio nacional genere o pueda generar riesgos de contaminacin del suelo en su emplazamiento y reas de influencia;

    Que, la Segunda Disposicin Complementaria Final del citado Decreto Supremo, establece que el Ministerio del Ambiente aprobar la Gua para la Elaboracin de Estudios de Evaluacin de Riesgos a la Salud y el Ambiente;

    Que, con Decreto Supremo N 002-2014-MINAM se establecieron disposiciones complementarias para la aplicacin de los Estndares de Calidad Ambiental para Suelo, precisando en su artculo 11 que el Estudio de Evaluacin de Riesgos a la Salud y el Ambiente se elabora sobre la base de los resultados de la Fase de Identifi cacin de sitios contaminados y tiene como objetivo analizar y proponer los niveles de remediacin especfi cos del sitio contaminado, as como otras medidas orientadas a lograr un riesgo aceptable para la salud y el ambiente;

    Que, en virtud a lo sealado, la Direccin General de Calidad Ambiental del Viceministerio de Gestin Ambiental ha elaborado la propuesta de Gua para la Elaboracin

  • El PeruanoMircoles 25 de febrero de 2015547326

    de Estudios de Evaluacin de Riesgos a la Salud y el Ambiente, en coordinacin con la autoridad de salud, a travs de la Direccin General de Salud Ambiental del Ministerio de Salud;

    Que, la Gua para la Elaboracin de Estudios de Evaluacin de Riesgos a la Salud y el Ambiente tiene como objetivo proporcionar una herramienta prctica para facilitar y orientar la elaboracin de los estudios de ERSA en sitios contaminados, y con ello defi nir si la contaminacin existente en un sitio representa un riesgo tanto para el ambiente como para la salud humana, as como los niveles de remediacin especfi cos del sitio en funcin del riesgo aceptable;

    Que, dicho texto ha sido sometido a consulta, conforme a lo establecido en el artculo 39 del Reglamento sobre Transparencia, Acceso a la Informacin Pblica Ambiental y Participacin y Consulta Ciudadana en Asuntos Ambientales, aprobado por Decreto Supremo N 002-2009-MINAM; por lo que, resulta necesaria su aprobacin;

    Con el visado del Viceministerio de Gestin Ambiental, la Secretara General, la Direccin General de Calidad Ambiental y la Ofi cina de Asesora Jurdica;

    De conformidad con lo dispuesto en el Decreto Legislativo N 1013, Ley de Creacin, Organizacin y Funciones del Ministerio del Ambiente, el Decreto Supremo N 002-2013-MINAM, que aprueba los Estndares de Calidad Ambiental para Suelo; y, el Decreto Supremo N 007-2008-MINAM, que aprueba el Reglamento de Organizacin y Funciones del Ministerio del Ambiente.

    SE RESUELVE:

    Artculo 1.- Aprobar la Gua para la Elaboracin de Estudios de Evaluacin de Riesgos a la Salud y el Ambiente, que como anexo forma parte integrante de la presente Resolucin Ministerial.

    Artculo 2.- Disponer la publicacin de la presente Resolucin Ministerial en el Diario Ofi cial El Peruano.

    La resolucin y su anexo sern publicados, asimismo, en el Portal de Transparencia Estndar del Ministerio del Ambiente.

    Regstrese, comunquese y publquese.

    MANUEL PULGAR-VIDAL OTLORAMinistro del Ambiente

    1204118-1

    DEFENSA

    Autorizan ingreso al territorio de la Repblica de personal militar de los EE.UU.

    RESOLUCIN MINISTERIALN 138-2015-DE/SG

    Lima, 24 de febrero de 2015

    CONSIDERANDO:

    Que, con Facsmil (DSD) Nro. 0112 del 13 de febrero de 2015, el Director de Seguridad y Defensa del Ministerio de Relaciones Exteriores, solicita se expida la autorizacin para el ingreso de personal militar de los Estados Unidos de Amrica, sin armas de guerra;

    Que, con Ofi cio N 556 CCFFAA/SG/CIOEC, del 23 de febrero de 2015, el Secretario General del Comando Conjunto de las Fuerzas Armadas, por encargo del Jefe del Comando Conjunto de las Fuerzas Armadas, emite opinin favorable para el ingreso al pas del personal militar de los Estados Unidos de Amrica;

    Que, el referido personal militar ingresar a territorio de la Repblica, del 25 de febrero al 25 de marzo de 2015, con la fi nalidad de reunirse con miembros del Comando de Inteligencia y Operaciones Especiales Conjuntas de las Fuerzas Armadas del Per;

    Que, el artculo 5 de la Ley N 27856, Ley de Requisitos para la Autorizacin y consentimiento para el ingreso de tropas extranjeras en el territorio de la

    Repblica, modifi cado por el artculo nico de la Ley N 28899 y por el artculo nico de la Ley N 30209, establece que el ingreso de personal militar extranjero sin armas de guerra para realizar actividades relacionadas a las medidas de fomento de la confi anza, actividades de asistencia cvica, de planeamiento de futuros ejercicios militares, acadmicas, de instruccin o entrenamiento con personal de las Fuerzas Armadas Peruanas o para realizar visitas de coordinacin o protocolares con autoridades militares y/o del Estado Peruano es autorizado por el Ministro de Defensa mediante Resolucin Ministerial, con conocimiento del Presidente del Consejo de Ministros, quien da cuenta al Congreso de la Repblica por escrito en un plazo de veinticuatro (24) horas tras la expedicin de la resolucin, bajo responsabilidad. La Resolucin Ministerial de autorizacin debe especifi car los motivos, la cantidad de personal militar, la relacin de equipos transentes y el tiempo de permanencia en el territorio peruano. En los casos en que corresponda se solicitar opinin previa del Ministerio de Relaciones Exteriores; y,

    Estando a lo opinado por el Comando Conjunto de las Fuerzas Armadas; y de conformidad con la Ley N 27856, modifi cada por la Ley N 28899 y la Ley N 30209;

    SE RESUELVE:

    Artculo 1.- Autorizar el ingreso al territorio de la Repblica, sin armas de guerra, a Un (01) militar de los Estados Unidos de Amrica, del 25 de febrero al 25 de marzo de 2015, con la fi nalidad de reunirse con miembros del Comando de Inteligencia y Operaciones Especiales Conjuntas de las Fuerzas Armadas del Per.

    Artculo 2.- Poner en conocimiento de la Presidenta del Consejo de Ministros la presente resolucin, a fi n que d cuenta al Congreso de la Repblica en el plazo a que se contrae el artculo 5 de la Ley N 27856, modifi cada por Ley N 28899 y Ley N 30209.

    Regstrese, comunquese y publquese.

    PEDRO CATERIANO BELLIDOMinistro de Defensa

    1204393-1

    Modifican la R.D. N 180-2011/DCG, que aprob Normas referidas a la exigencia de contar con Doble Casco y el Formato de Certificado de Exencin relativo al Doble Casco, por parte de buques de bandera nacional o extranjera

    RESOLUCIN DIRECTORALN 0117-2015 MGP/DGCG

    Callao, 10 de febrero de 2015

    CONSIDERANDO: Que, el artculo 2, numeral (3) del Decreto

    Legislativo N 1147 de fecha 10 de diciembre del 2012, que regula el Fortalecimiento de las Fuerzas Armadas en las competencias de la Autoridad Martima Nacional Direccin General de Capitanas y Guardacostas, seala que el mbito de aplicacin entre otras, son las naves y embarcaciones que se encuentren en aguas jurisdiccionales peruanas y las de bandera nacional que se encuentren en alta mar o en aguas jurisdiccionales de otros pases, de acuerdo con los tratados de los que el Per es parte y otras normas de derecho internacional sobre la materia aplicables al Estado Peruano;

    Que, el artculo 3 del Decreto Legislativo indicado en el prrafo precedente, establece que corresponde a la Autoridad Martima Nacional aplicar y hacer cumplir lo dispuesto en el citado Decreto Legislativo, las normas reglamentarias y complementarias y los tratados o Convenios en el que Per es parte en el mbito de su competencia;

    Que, el artculo 4 de dicho Decreto Legislativo, establece que la Autoridad Martima Nacional se ejerce a travs del Director General de Capitanas y Guardacostas a nivel nacional, los Jefes de Distrito de Capitana a

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  • Gua para la elaboracin de estudios de Evaluacin de Riesgos a la Salud y el Ambiente

    0

    MINISTERIO DEL AMBIENTE Vice Ministerio de Gestin Ambiental

    Direccin General de Calidad Ambiental

    GUA PARA LA ELABORACIN DE ESTUDIOS DE EVALUACIN DE RIESGOS A LA SALUD Y EL AMBIENTE (ERSA) EN SITIOS CONTAMINADOS

    En el marco del D.S. N 002-2013-MINAM, que aprueba los

    Estndares de Calidad Ambiental para Suelo

    2015

  • Gua para la elaboracin de estudios de Evaluacin de Riesgos a la Salud y el Ambiente

    1

    Gua para la elaboracin de estudios de Evaluacin de Riesgos a la Salud y el Ambiente (ERSA) en sitios contaminados MINISTERIO DEL AMBIENTE Av. Javier Prado Oeste N 1440 - San Isidro, Lima, Per Telfono: (511) 611-6000

    Manuel Pulgar-Vidal Otlora Ministro del Ambiente

    Mariano Castro Snchez-Moreno Viceministro de Gestin Ambiental

    Juan Narciso Chvez Director General de Calidad Ambiental

    Vilma Morales Quillama Coordinadora en Ecoeficiencia

    Achim Constantin Experto Integrado CIM

    Daniel Calagua Chvez Especialista en Cuencas Hidrogrficas Franco Fernndez Santa Mara Especialista en Gestin de la Calidad Ambiental Jennifer Luque Especialista en Sustancias Qumicas Agradecimiento a Oswald Eppers Asesor Internacional, Cooperacin Alemana (GIZ)

  • Gua para la elaboracin de estudios de Evaluacin de Riesgos a la Salud y el Ambiente

    2

    NDICE

    LISTA DE TABLAS............................................................................................................................ 4

    LISTA DE ILUSTRACIONES .............................................................................................................. 5

    LISTA DE ABREVIATURAS ............................................................................................................... 6

    I. INTRODUCCIN ..................................................................................................... 8

    II. FINALIDAD DE LA GUA .......................................................................................... 9

    III. OBJETIVO DE LOS ESTUDIOS DE EVALUACIN DE RIESGOS A LA SALUD Y EL

    AMBIENTE (ERSA) .................................................................................................. 9

    IV. INSTRUCCIONES GENERALES ............................................................................... 11

    V. CONTENIDO DE UN ESTUDIO DE EVALUACIN DE RIESGOS A LA SALUD HUMANA

    Y EL AMBIENTE .................................................................................................... 12

    1. DATOS GENERALES DEL ESTUDIO ........................................................................ 15

    2. ANTECEDENTES GENERALES E INFORMACIN RELEVANTE DEL SITIO ................ 15

    2.1. Resumen de los estudios disponibles del sitio contaminado .............................. 15

    2.2. Evaluacin de la informacin............................................................................... 18

    2.3. Determinacin de las necesidades de informacin complementaria ................. 18

    3. DEFINICIN DEL PROBLEMA ................................................................................ 18

    3.1. Determinacin de contaminantes de preocupacin ........................................... 19

    3.2. Modelo conceptual inicial del Sitio...................................................................... 22

    4. EVALUACIN DE LA TOXICIDAD ........................................................................... 22

    4.1. Evaluacion de la toxicidad para seres humanos .................................................. 22

    4.2. Evaluacion de la toxicidad para ecosistemas ...................................................... 25

    5. EVALUACIN DE LA EXPOSICIN ......................................................................... 26

    5.1. Identificacin de las rutas y vas de exposicin ................................................... 26

    5.2. Caracterizacin de los receptores y escenarios de exposicin ........................... 28

    5.3. Modelo conceptual detallado del sitio ................................................................ 31

    5.4. Clculo de la dosis de exposicin en seres humanos .......................................... 33

    6. CARACTERIZACIN DEL RIESGO PARA SERES HUMANOS ................................... 38

    6.1. Caracterizacin del Riesgo no Cancergeno ......................................................... 39

    6.2. Caracterizacin del Riesgo Cancergeno .............................................................. 41

    6.3. Toxicidad por Mezclas Qumicas ......................................................................... 44

    6.4. Anlisis de sensibilidad y anlisis probabilstico .................................................. 45

    7. CARACTERIZACIN DEL RIESGO ECOLGICO ...................................................... 46

    8. CARACTERIZACIN DEL RIESGO PARA RECURSOS NATURALES ABITICOS ........ 49

  • Gua para la elaboracin de estudios de Evaluacin de Riesgos a la Salud y el Ambiente

    3

    8.1. Riesgos para el suelo como recurso natural ........................................................ 49

    8.2. Riesgos para cuerpos de aguas ............................................................................ 50

    9. ANLISIS DE INCERTIDUMBRES ........................................................................... 51

    9.1. Incertidumbres asociadas al modelo conceptual ................................................ 52

    9.2. Incertidumbres asociadas a la caracterizacin del SITIO ..................................... 52

    9.3. Incertidumbres sobre los efectos de los contaminantes .................................... 53

    9.4. Incertidumbres relativas al anlisis de la exposicin .......................................... 54

    10. RESUMEN DE LA EVALUACIN DE RIESGOS ........................................................ 56

    11. DETERMINACIN DE LOS NIVELES DE REMEDIACIN ESPECFICOS.................... 56

    11.1. Niveles de remediacin especficos para el escenario humano .......................... 56

    11.2. Niveles de remediacin para el escenario ecologico .......................................... 59

    11.3. Niveles de remediacin para proteger recursos naturales abiticos .................. 59

    12. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES .............................................................. 60

    12.1. Conclusiones ........................................................................................................ 60

    12.2. Recomendaciones ................................................................................................ 60

    VI. ANEXOS ................................................................................................................ 61

    ANEXO A GLOSARIO ............................................................................................................ 61

    ANEXO B DIAGRAMA DE FLUJO DE LAS ETAPAS EN LA EVALUACIN DE RIESGOS A LA SALUD Y EL AMBIENTE .................................................................................................... 71

    ANEXO C TABLAS DE DATOS PARA EL CLCULO DE LA EXPOSICIN .................................. 73

    ANEXO D MTODO PARA ESTIMAR LOS VALORES DE EVALUACIN DE MEDIOS AMBIENTALES (VEMA) ......................................................................................... 77

    ANEXO E DESCRIPCIN DEL ESCENARIO HUMANO Y ECOLGICO ..................................... 78

    ANEXO F EJEMPLOS DE MODELOS CONCEPTUALES DE SITIOS CONTAMINADOS .............. 82

    ANEXO G MTODOS DE PRUEBA PARA LA DETERMINACIN DE LA LIXIVIACIN DE CONTAMINANTES EN EL SUELO .......................................................................... 84

    ANEXO H EVALUACIN DE LA MOVILIDAD DE LOS CONTAMINANTES EN SUELOS ............ 87

    ANEXO I HERRAMIENTAS PARA LA DETERMINACIN DE EFECTOS ADVERSOS ............... 130

    ANEXO J EJEMPLOS DE BIOMARCADORES ....................................................................... 137

    ANEXO K BIBLIOGRAFA .................................................................................................... 140

  • Gua para la elaboracin de estudios de Evaluacin de Riesgos a la Salud y el Ambiente

    4

    LISTA DE TABLAS

    Tabla N V-1: Contenido sugerido de un estudio de ERSA .......................................................... 13

    Tabla N V-2: Criterios de seleccin adicionales para contaminantes de preocupacin ............ 22

    Tabla N V-3: Bases de datos con valores de toxicidad de referencia ........................................ 25

    Tabla N V-4: Vas potenciales de exposicin para los distintos medios de contacto ................ 28

    Tabla N V-5: Parmetros ms sensibles al clculo de la exposicin por diferentes rutas ......... 34

    Tabla N V-6: Ejemplo de Cuantificacin del Riesgo no Cancergeno ......................................... 40

    Tabla N V-7: Ejemplo de Cuantificacin del Riesgo Cancergeno .............................................. 42

    Tabla N VI-1: Valores por defecto para la ingestin de suelo y polvo ....................................... 73

    Tabla N VI-2: Valores de referencia para el clculo de DEINH por grupo poblacional ................ 74

    Tabla N VI-3: Valores de referencia para el clculo de DEINH por grupo poblacional ................ 74

    Tabla N VI-4: Valores de referencia para el clculo de DEINH por grupo poblacional ................ 75

    Tabla N VI-5: Factores de volatilizacin calculados para hidrocarburos ................................... 75

    Tabla N VI-6: Valores de referencia para el clculo de la exposicin drmica .......................... 76

    Tabla N VI-7: Valores de referencia para el clculo de la exposicin drmica por grupo poblacional ........................................................................................................ 76

    Tabla N VI-8: Valores de referencia para la Fraccin de Absorcin dermal (FADER) ................... 76

    Tabla N VI-9: Propiedades fsico-qumicas de los BTEX ............................................................. 89

    Tabla N VI-10: Propiedades fsico-qumicas de algunos hidrocarburos de petrleo ................. 90

    Tabla N VI-11: Propiedades fsico-qumicas de algunos hidrocarburos halogenados voltiles . 92

    Tabla N VI-12: Propiedades fsico-qumicas de algunos hidrocarburos poliaromticos ........... 93

    Tabla N VI-13: Propiedades fsico-qumicas de algunos bifenilos policlorados ......................... 94

    Tabla N VI-14: Solubilidad en agua de algunas especies qumicas de metales pesados y complejos de distintos metales pesados ........................................................... 98

    Tabla N VI-15: Movilidad de metales pesados de acuerdo al pH (considerando condiciones geoqumicas comnmente presentes en las aguas subterrneas). .................. 99

    Tabla N VI-16: Permeabilidad de distintos tipos de suelos. .................................................... 107

    Tabla N VI-17: Lmites de las fracciones finas del suelo (dametro en micrmetros). ............ 113

    Tabla N VI-18: Escenarios de evaluacin de la funcin de proteccin de la zona no saturada del suelo en dependencia de las caractersticas del sitio despus de la caracterizacin................................................................................................. 115

    Tabla N VI-19: Escenarios de evaluacin de la funcin de proteccin de la zona no saturada del suelo en dependencia de las caractersticas del sitio, despus de la caracterizacin, en la cercana de cuerpos de agua o en franjas costeras ...... 116

    Tabla N VI-20: Evaluacin bsica de la movilidad y riesgo para aguas subterrneas ............. 117

    Tabla NVI-21: Valores referenciales de contaminantes para lixiviados de suelo y aguas subterrneas .................................................................................................... 124

    Tabla N VI-22: Biomarcadores de exposicin y de efecto ....................................................... 137

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    5

    LISTA DE ILUSTRACIONES

    Ilustracin III-1: Componentes del riesgo ambiental .................................................................. 10

    Ilustracin V-1: Pasos bsicos de la evaluacin de riesgos a la salud y el ambiente .................. 12

    Ilustracin V-2: Esquema genrico y conceptual de rutas de exposicin ................................... 27

    Ilustracin V-3: Ejemplo de elementos de un Modelo Conceptual para un Sitio Contaminado 31

    Ilustracin VI-1: Estrategia para la evaluacin de la lixiviacin de contaminantes en suelos .... 85

    Ilustracin VI-2: Posibles efectos y riesgos que pueden generar contaminantes lixiviables sobre los bienes a proteger (receptores humanos y ecolgicos, aguas subterrneas) ........................................................................................................................... 87

    Ilustracin VI-3: Estrategia para la evaluacin de la movilidad de contaminantes en suelos. ... 88

    Ilustracin VI-4: Principales procesos que controlan la concentracin libre de metales en las soluciones del suelo (Mattigod, et. al. 1981, adaptado). .................................. 97

    Ilustracin VI-5: Diagrama Eh-pH que muestra la predominancia de especies de cromo (Cr) en agua a 25 C y para una concentracin total de Cr de 1 M. .......................... 102

    Ilustracin VI-6: Tringulo de clasificacin por contenido de arena, limo y arcilla .................. 112

    Ilustracin VI-7: Tringulo de clasificacin por contenido de arena (sand), limo (silt) y arcilla (clay), migajn (loam) ...................................................................................... 113

    Ilustracin VI-8: Escenario de contaminacin del suelo con peligro de impactar a las aguas subterrneas mediante lixiviados contaminados ............................................ 126

    Ilustracin VI-9: Respuestas biolgicas de los organismos a los contaminantes y su relacin con el tiempo de respuesta y su relevancia ecolgica; modificado de Adams et al., 1989 (con autorizacin de la Dra. Cecilia Vanegas. Facultad de Ciencias, UNAM) ......................................................................................................................... 132

    Ilustracin VI-10: Tipos de pruebas de toxicidad o bioensayos (con autorizacin de la Dra. Cecilia Vanegas. Facultad de Ciencias, UNAM) ........................................................... 135

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    6

    LISTA DE ABREVIATURAS

    CA Concentracin de contaminante en aire (mg/L) CL Concentracin de contaminante en el lixiviado del suelo en campo (g/L) Ca Concentracin del contaminante en alimento (mg/Kg) o (mg/L) CE Concentracin de exposicin (mg/Kg) o (mg/L) CEB Concentracin con una probabilidad de efecto txico bajo CS Concentracin de contaminante en suelo (mg/Kg) CPP CP

    Contaminante de Preocupacin Potencial Contaminante de Preocupacin

    CW Concentracin de la sustancia contaminante disuelta en agua (mg/L) DA Difusividad aparente (cm2/seg) DdR Dosis de Referencia (mg/Kg-da) DE Dosis de Exposicin (mg/Kg-da) Di Coeficiente de difusin en aire (cm2/seg) DuE Duracin de la exposicin (aos) DW Coeficiente de difusin en agua (cm2/seg) ECA Estndar de Calidad Ambiental Eh Potencial de voltaje con respecto al electrodo estndar de hidrgeno (V) E0 Potencial en condiciones estndar (V) ET Evapotranspiracin anual promedio (mm/ao) ERSA Evaluacin de Riesgos a la Salud y al Ambiente. FAP Factor de adherencia a la piel (mg /cm2) FBA Factor de bioacumulacin ( - ) FBC Factor de bioconcentracin ( - ) FBDDER Factor de biodisponibilidad o tasa de absorcin en piel del contaminante (%) FBDING Factor de biodisponibilidad o tasa de absorcin gastrointestinal (%) FBDINH Factor de biodisponibilidad o tasa de absorcin por inhalacin (%) FCE Factor de exposicin ( - ) FEP Factor de emisin de partculas (Particle Emission Factor) FDA Factor de Dilucin-Atenuacin ( - ) fOC Contenido de carbn orgnico en suelo ( % ) FPC Factor de pendiente de cncer (Cancer Slope Factor) FrE Frecuencia de exposicin (das/ao) FV Factor de volatilizacin (m3/Kg) FVC Factor volumtrico de conversin =1 x10-6 H Constante de la ley de Henry ( Pa m3/moles) I Tasa de inflitracin (mm/ao) i Gradiente hidrulico ( - ) IE Intervalo de exposicin ( s )

    INDECOPI Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Proteccin de la Propiedad Intelectual

    IP ndice de peligro no cancergeno IPi ndice de peligro individual de la sustancia i IR ndice de riesgo cancergeno IRi ndice de riesgo individual de la sustancia i IRT ndice de riesgo total K Conductividad hidrulica del acufero (m/s) Kd Coeficiente de distribucin suelo agua (cm3/g) KOC Coeficiente de distribucin de carbn orgnico en suelos (cm3/g) o (L/Kg) Kow Constante de particin octanol-agua

    http://es.wikipedia.org/wiki/Electrodo_est%C3%A1ndar_de_hidr%C3%B3genohttp://es.wikipedia.org/wiki/Condiciones_est%C3%A1ndar

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    7

    LOAEL Nivel ms bajo de efecto adverso observado (Lowed Observed Adverse Effect Level) MD Muestreo detallado MF Muestreo de Fondo MI Muestreo de Identificacin (o Exploratorio) MINAM Ministerio del Ambiente N Porosidad total del suelo n = 1-(rB/rS) (V poros/V suelo) nA Porosidad del suelo rellena de aire nA = n-nW (V aire/ V suelo) NOAEL Nivel de efecto adverso no observado (Non Observed Adverse Effect Level) NRE Nivel de Remediacin Especfico nW Porosidad del suelo rellena de agua (V agua/ V suelo) pH Potencial de hidrgeno ( - ) Pa Precipitacin anual promedio (mm/ao) P0 Presin de vapor el punto de saturacin (Pa) PC Peso corporal (Kg) PDS Plan de Descontaminacin de Suelos. PM Peso molecular PPE Porcentaje de rea de la piel expuesta (%) PTEM Promedio del tiempo de exposicin (d) R Constate general de gases (J/(mol.K))

    Densidad aparente del suelo seco (g/cm3) RECV Riesgo Extra de Cncer de por Vida RC Riesgo crnico

    Densidad del suelo por partcula (g/cm3) RSC Riesgo subcrnico S Solubilidad en agua (mol/L) SISCO Sistema de Informacin sobre Sitios Contaminados SP Superficie de la piel del grupo poblacional (cm2/evento) SPDDER Superficie de la piel expuesta (cm2/evento) = SP*PPE T Temperatura (K) TEs Tasa de escorrenta subterrnea (%) TI Tasa de ingestin (mg/d) TIING Tasa de ingestin de suelos (mg/d) TIINH Tasa de inhalacin de vapores o gases (m3/h) TMs Tiempo de vida media en suelo ( d ) TSA Total de suelo adherido (mg) US EPA United States-Environmental Protection Agency UTM Universal Transverse Mercator VOLIX Valores orientativos para los lixiviados del suelo (g/l) VEMA Valores de evaluacin de medios ambientales VRAS Valor de Referencia para Aguas Subterrneas VRT Valor de Referencia de Toxicidad

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    8

    I. INTRODUCCIN

    En un sitio contaminado pueden estar involucrados diversos contaminantes, cada uno con

    diferentes propiedades fisicoqumicas, que aunadas a las condiciones fsicas del sitio, hacen que

    se comporten e incidan de distinta manera en el ambiente.

    Por este motivo, los estudios de Evaluacin de Riesgos a la Salud y el Ambiente (ERSA) involucran

    metodolgicamente distintos tipos de informacin y hacen necesaria la participacin de

    profesionales de distintas reas de las ciencias y humanidades (gelogos, mdicos, qumicos,

    bilogos, toxiclogos e ingenieros) con la finalidad de entender y predecir la relacin entre el

    contaminante, las rutas de exposicin y los efectos toxicolgicos observados o potenciales.

    Esta herramienta es muy til en la gestin de un sitio contaminado toda vez que ayuda a conocer

    como la contaminacin se convierte en un riesgo a la salud humana y el ambiente.

    As mismo, el estudio de ERSA permite la toma de decisiones en casos en que por la

    complejidad y la extensin de la contaminacin, as como por los elevados costos de

    remediacin, se torna difcil elegir la estrategia ms adecuada que garantice la reduccin del

    riesgo a niveles aceptables en el marco de la factibilidad econmica.

    Si bien la proteccin de la salud humana debe ser el primer objetivo de cualquier remediacin,

    no debe descuidarse la proteccin del ambiente, mas aun en un pas como Per, poseedor de

    una amplia variedad de regiones geogrficas, diversidad gentica, paisajes, especies y

    ecosistemas; para lo cual es de suma importancia contar con un mtodo para determinar los

    efectos adversos de la contaminacin y sus consecuencias en el ambiente.

    Por ello, la presente gua tcnica se enfoca en la determinacin de los riesgos para la salud y el

    ambiente, provocados a consecuencia de un sitio contaminado.

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    9

    II. FINALIDAD DE LA GUA

    El Ministerio del Ambiente, conforme lo establecido en el artculo 8 y Segunda Disposicin

    Complementaria Final del Decreto Supremo N 002-2013-MINAM, as como el artculo 11 del

    Decreto Supremo N 002-2014-MINAM publica la Gua para la Elaboracin de Estudios de

    Evaluacin de Riesgos a la Salud y el Ambiente, la cual tiene por finalidad proporcionar una

    herramienta prctica para facilitar y orientar la elaboracin de los estudios de ERSA en sitios

    contaminados.

    Los estudios de ERSA se basan en los datos y resultados obtenidos en la fase de identificacin y

    caracterizacin de un sitio contaminado con el fin de entender las relaciones y causalidades

    entre la presencia de los contaminantes, las distintas rutas y vas de exposicin y los efectos

    adversos observados en el ambiente o los efectos potenciales que puedan presentarse,

    considerando lo establecido en las guas de muestreo de suelo y de elaboracin de Planes de

    Descontaminacin de Suelos.

    La presente gua, a su vez, proporciona directrices y elementos tcnicos bsicos para mejorar el

    nivel de calidad de los estudios a realizar y uniformizar el contenido de informacin de los

    mismos, basndose en lo establecido por las normas que aprueban los Estndares de Calidad

    Ambiental para Suelo.

    III. OBJETIVO DE LOS ESTUDIOS DE EVALUACIN DE RIESGOS A LA SALUD Y EL AMBIENTE (ERSA)

    Los estudios de ERSA tienen como objetivo definir si la contaminacin existente en un sitio

    representa un riesgo tanto para el ambiente como para la salud humana, as como los niveles

    de remediacin especficos del sitio en funcin del riesgo aceptable.

    La evaluacin de riesgos se entiende como la determinacin cualitativa y cuantitativa de un

    riesgo a la salud humana y el ambiente generado por la presencia actual de contaminantes o su

    dispersin potencial. La evaluacin de riesgos involucra la naturaleza, magnitud y la probabilidad

    de efectos adversos a la salud humana y/o ecosistemas como resultados de la exposicin a

    contaminates por diferentes rutas y vas de exposicin.

    En este sentido, la evaluacin de riesgos debe abarcar dos aspectos:

    La evaluacin de riesgos a la salud humana. El proceso de determinar la naturaleza y probabilidad de efectos adversos en seres humanos que pueden ser expuestos a

    qumicos en medios ambientales contaminados actualmente o en el futuro.

    La evaluacin del riesgo ecolgico. El proceso de estimar la probabilidad de que el ambiente pueda sufrir impactos adversos como resultado de la exposicin a uno o ms

    estresantes, tales como sustancias qumicas, cambios en el uso de suelo, entre otros.

    La evaluacin de riesgos es un proceso sistemtico que involucra el anlisis de la interaccin de

    los siguientes componentes:

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    10

    Contaminantes: Cualquier sustancia qumica que no pertenece a la naturaleza del suelo o cuya concentracin excede la del nivel de fondo, susceptible de causar efectos nocivos

    para la salud de las personas o el ambiente.

    Rutas y vas de exposicin: Es el camino que sigue un agente qumico en el ambiente desde el lugar donde se emite hasta que llega a establecer contacto con seres humanos

    (individuos o poblacin) o receptor ecolgico.

    Receptores: Organismo de origen humano, animal o vegetal, poblacin o comunidad que est expuesta a contaminantes.

    Ilustracin III-1: Componentes del riesgo ambiental

    La Ilustracin III-1 representa el riesgo ambiental (a la salud y el ambiente) como el rea de

    traslape entre contaminantes, rutas y vas de exposicin, y receptores. El riesgo es expresado

    como la probabilidad de que los tres componentes traslapen. En caso el riesgo se considere

    probable, se pueden eliminar los efectos que resultan de la exposicin, al reducir la

    concentracin de los contaminantes a un nivel aceptable.

    Generalmente, el riesgo que presentan sustancias potencialmente peligrosas se puede estimar como el producto de la concentracin del compuesto qumico en el ambiente, las tasas de ingesta de los receptores para cada medio (suelo, aire, agua) y la toxicidad del agente qumico de inters:

    Riesgo = [Concentracin en el Medio] [Dosis] [Toxicidad]

    Para estimar el riesgo que significa la presencia de un contaminante en un sitio determinado es necesario conocer su toxicidad, la cantidad del contaminante que entra en contacto con la poblacin u otros organismos y las condiciones en las que se da este contacto. La evaluacin de riesgos determina si el riesgo que enfrentan potenciales receptores por estar expuesto a ciertos txicos en el ambiente de un sitio contaminado es tolerable o no.

    Contaminantes Receptores

    Rutas y vas de exposicin

    Riesgo

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    11

    IV. INSTRUCCIONES GENERALES

    El estudio de ERSA debe contener un ttulo adecuado que indique claramente el sitio de estudio, un ndice que refleje el orden como fue realizado el estudio y un resumen

    ejecutivo.

    En caso el ERSA se elabore como un informe separado al informe del Plan de Descontaminacin de Suelos (PDS), es necesario que ste (ERSA) incluya un resumen de

    los hallazgos de las investigaciones ambientales realizadas durante la fase de

    identificacin y de caracterizacin en el sitio.

    Si a travs del ERSA se concluye que no existe riesgo para los escenarios definidos, se debe justificar en la seccin 4 (Propuestas de Acciones de Remediacin) del Plan de

    Descontaminacin de Suelos (PDS) la no necesidad de tomar medidas correctivas.

    Adems, se debe evaluar, a nivel conceptual, si cambios en el uso de suelo (por ejemplo,

    remocin de pavimentacin o de edificaciones) pueden requerir una reevaluacin del

    riesgo. Cuando corresponda, la seccin 4 debe contener una propuesta de monitoreo

    (por ejemplo, el control peridico de la calidad de las aguas subterrneas en el sitio y/o

    aguas abajo).

    El estudio de ERSA debe ser presentado en versin impresa de buena calidad y en archivos electrnicos editables y en formatos estndares, tales como MS Word, tablas

    en formato MS Excel, imgenes y fotografas en formato *.JPG o *.TIF, planos en

    formato AutoCAD o archivos compatibles a un sistema de informacin geogrfico (por

    ej. *.shp). Cuando se trata del documento completo para impresin se recomienda el

    formato PDF.

    La memoria de clculo de los datos y ecuaciones utilizados en el anlisis de riesgo deben ser presentadas en forma digital. Esta informacin es necesariapara la evaluacin del

    estudio ERSA por la autoridad competente.

    El anlisis de las muestras deber ser realizado en laboratorios acreditados ante el Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Proteccin de la Propiedad

    Intelectual (INDECOPI), o la entidad que haga sus veces, en el caso de laboratorios

    nacionales, u organizaciones equivalentes en el caso de laboratorios del exterior.

    Para agilizar y acotar el alcance del estudio en aquellos supuestos donde se vean afectadas reas naturales protegidasse recomienda solicitar una reunin previa al inicio

    de la ejecucin del estudio con el Servicio Nacional de reas Naturales Protegidas por el

    Estado (SERNANP), para establecer acuerdos sobre los alcances, la amplitud, los

    mtodos e indicadores del estudio de riesgo ecolgico.

    Para consultas respecto de la elaboracin de un estudio de ERSA, puede comunicarse con la Autoridad Competente y el Ministerio del Ambiente Direccin General de

    Calidad Ambiental. Para preguntas acerca de la evaluacin del riesgo a la salud humana

    se debe consultar con la Direccin General de Salud Ambiental (DIGESA) del Ministerio

    de Salud.

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    12

    V. CONTENIDO DE UN ESTUDIO DE EVALUACIN DE RIESGOS A LA SALUD HUMANA Y EL AMBIENTE

    La evaluacin de riesgos a la salud y el ambiente involucra cuatro pasos bsicos:

    1) Definicin del problema 2) Evaluacin de la toxicidad 3) Evaluacin de la exposicin 4) Caracterizacin del riesgo

    Los cuatro pasos de la evaluacin de riesgos a la salud y el ambiente, deben ir acompaado por

    un anlisis de incertidumbres que va dirigido a identificar y evaluar los aspectos que,

    relacionados con las hiptesis asumidas en las etapas anteriores, introducen incertidumbres en

    la validez de los resultados de la evaluacin de riesgos. Las consideraciones efectuadas en el

    anlisis de incertidumbres deben tenerse en cuenta en la formulacin de las conclusiones de la

    evaluacin de riesgos.

    Este captulo presenta los tems que debe contener un estudio de ERSA que ser sometido a

    evaluacin por las autoridades competentes. Cada apartado contiene una explicacin de los

    aspectos incluidos en el mismo e informacin adicional considerada en las guas ya publicadas1.

    Ilustracin V-1: Pasos bsicos de la evaluacin de riesgos a la salud y el ambiente

    Aunque el estudio de ERSA forme parte del Plan de Descontaminacin de Suelo (PDS), el

    documento debe ser independiente y contar con una descripcin del emplazamiento que aporte

    suficiente informacin para justificar y sustentar las argumentaciones que forman parte del

    modelo conceptual y la asignacin del valor de los parmetros considerados en la evaluacin

    cuantitativa del riesgo.

    En funcin a los receptores potenciales, el contenido de la presente gua podr ser adaptado para dar mayor nfasis en los tems de inters.

    1 Gua sobre la Elaboracin de Planes de Descontaminacin (PDS): http://www.minam.gob.pe/wp-content/uploads/2014/04/GUIA-PDS-SUELO_MINAM2.pdf y Gia para Muestreo de Suelos: http://www.minam.gob.pe/wp-content/uploads/2014/04/GUIA-MUESTREO-SUELO_MINAM1.pdf

    http://www.minam.gob.pe/wp-content/uploads/2014/04/GUIA-PDS-SUELO_MINAM2.pdfhttp://www.minam.gob.pe/wp-content/uploads/2014/04/GUIA-PDS-SUELO_MINAM2.pdf

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    13

    En la elaboracin de los estudios de ERSA, se incluye sin excepcin lo siguiente:

    Listado de documentos y referencias utilizadas durante la elaboracin de los estudios de ERSA

    que incluya ttulo, autor, ao de publicacin, institucin que publica, direccin de Internet en

    caso de documentos accesibles y otras informaciones pertinentes. La Tabla N V-1 presenta el

    contenido sugerido de un ERSA que debera ser complementado de acuerdo a las caractersticas

    de cada proyecto, segn sea pertinente.

    Los datos geogrficos del estudio de ERSA, tales como reas de diferentes niveles de

    contaminacin, deben ser representados en Sistemas de Informacin Geogrficos, cuyos

    archivos digitales sean entregados a las autoridades competentes para su evaluacin. Mayor

    detalle se encuentra en el Anexo N6 de la Gua de Elaboracin de Planes de Descontaminacin

    de Suelos (MINAM, 2014b).

    Tabla N V-1: Contenido sugerido de un estudio de ERSA

    CONTENIDO

    1. DATOS GENERALES DEL ESTUDIO

    1.1. Nombre y/o Razn Social del que presenta el estudio ERSA 1.2. Nombre y firma del representante legal (en su caso) 1.3. Domicilio para recibir notificaciones 1.4. Datos de las empresas (consultoras, laboratorios, etc.) de la elaboracin del estudio ERSA

    2. ANTECEDENTES GENERALES E INFORMACIN RELEVANTE DEL SITIO

    2.1. Resumen de los estudios disponibles del sitio contaminado 2.1.1. Investigacin histrica del sitio 2.1.2. Descripcin e informacin del sitio 2.1.3. Caracteristicas generales naturales del sitio 2.1.4. Caracterizacin de la contaminacin

    2.2. Evaluacin de la informacin 2.3. Determinacin de las necesidades de informacin complementaria

    3. DEFINICIN DEL PROBLEMA

    3.1. Determinacin de los contaminantes de preocupacin 3.2. Modelo conceptual inicial del sitio

    4. EVALUACIN DE LA TOXICIDAD

    4.1. Evaluacin de la toxicidad para seres humano 4.2. Evaluacin de la toxicidad para ecosistemas

    5. EVALUACIN DE LA EXPOSICIN

    5.1. Identificacin de las rutas y vas de exposicin 5.2. Caracterizacin de los receptores y escenarios de exposicin 5.3. Modelo conceptual detallado del sitio 5.4. Calculo de la dosis de exposicin en seres humanos (para las vas de exposicin relevantes)

    6. CARACTERIZACIN DEL RIESGO PARA SERES HUMANOS

    6.1. Caracterizacin del riesgo cancergeno 6.2. Caracterizacin del riesgo no cancergeno

    7. CARACTERIZACIN DEL RIESGO ECOLGICO

    7.1. Descripcin de la metodologa 7.2. Estimacin del riesgo para ecosistemas

    8. CARACTERIZACIN DEL RIESGO PARA RECURSOS NATURALES ABITICOS

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    14

    CONTENIDO

    8.1. Riesgos para el suelo y sedimentos 8.2. Riesgos para cuerpos de aguas 8.3. Riesgos para la atmsfera

    9. ANLISIS DE DE INCERTIDUMBRES

    9.1. Incertidumbres asociadas al modelo conceptual 9.2. Incertidumbres asociadas a la caracterizacin del sitio 9.3. Incertidumbres sobre los efectos de los contaminantes 9.4. Incertidumbres relativas al anlisis de la exposicin

    10. RESUMEN DEL ANLISIS DE RIESGOS

    11. DETERMINACIN DE NIVELES DE REMEDIACIN

    11.1. Niveles de remediacin para el escenario humano 11.1.1. Sustancia no cancergenas 11.1.2. Sustancias cancergenas

    11.2. Nivel de remediacin para el escenario ecolgico 11.3. Nivel de remediacin para proteger recursos naturales abiticos

    12. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES

    12.1. Conclusiones 12.2. Recomendaciones

    En adelante se presenta una descripcin de cada uno de los tems del estudio de ERSA.

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    15

    1. DATOS GENERALES DEL ESTUDIO

    Los ttulos de los puntos del 1.1 al 1.4 son comprensibles y se explican por s mismo; no requieren

    mayor detalle.

    2. ANTECEDENTES GENERALES E INFORMACIN RELEVANTE DEL SITIO

    2.1. RESUMEN DE LOS ESTUDIOS DISPONIBLES DEL SITIO CONTAMINADO

    Esta seccin debe presentar un resumen de la informacin recopilada en la fase de

    identificacin, la fase de caracterizacin y otros estudios disponibles.

    2.1.1. Investigacin histrica del sitio

    Consiste en presentar la informacin histrica sobre el sitio contaminado y sus actividades,

    considerando:

    Evolucin cronolgica de los usos y ocupacin del sitio (por ejemplo ampliacin o demolicin de unidades).

    Tipos de instalaciones y su ubicacin (actuales y pasados), en relacin a los procesos productivos y operaciones desarrolladas en cada actividad en el sitio (incluye los

    procesos de soporte y/o auxiliares que involucren el uso de materiales y/o disposicin

    de residuos peligrosos).

    Caractersticas y gestin de las emisiones a la atmsfera, efluentes lquidos y residuos slidos peligrosos generados por cada actividad.

    Eventos significativos ocurridos en el sitio, que pudieran haber provocado un impacto sobre el mismo.

    2.1.2. Descripcin e informacin del sitio

    La descripcin del sitio contendr la siguiente informacin:

    a) Ubicacin geogrfica: Departamento, provincia, municipio, centro poblado, localidad y direccin2, coordenadas geo-referenciadas UTM (WGS 84) del rea en estudio,

    colindancias, mapa de localizacin, lugares de referencia tal como lo seala la Gua para

    la elaboracin del PDS.

    b) rea del predio y rea contaminada en m2 c) Tipo de sitio: descripcin lo ms cercano a la realidad y de acuerdo a las siguientes

    clasificaciones:

    Clasificacin por actividad:

    Disposicin de residuos: por ejemplo, depsito no controlado, relleno sanitario, sitios de disposicin controlada y botaderos a cielo abierto.

    rea industrial: instalaciones en las cuales se producen, manejan, almacenan y transportan materiales peligrosos y residuos peligrosos, empleados en procesos

    2Si est localizado en rea rural, nombre de la localidad ms cercana. En caso de va de comunicacin: kilometro en ducto o de

    carrera.

  • Gua para la elaboracin de estudios de Evaluacin de Riesgos a la Salud y el Ambiente

    16

    productivos, por ejemplo: instalacin de produccin de qumicos, curtiembres,

    entre otros.

    reas de extraccin y manejo de petrleo y derivados: refineras, estaciones de transferencia de diesel, combustible y turbosina, estaciones de gasolina y diesel,

    mdulos de mantenimiento de transporte colectivo, estaciones de buses, estaciones

    de servicio y otros sitios semejantes como son terminal de almacenamiento y

    distribucin (TAD) y campos de explotacin.

    reas mineras: predios y sitios donde se realizan actividades como la molienda de mineral, fundidoras y reas afectadas por las emisiones de las chimeneas, relaves

    mineros, rea de almacenamiento de escorias, minas a cielo abierto o socavn.

    reas agrcolas de aplicacin de herbicidas y plaguicidas: predios y superficies con actividad agrcola donde se han aplicado estos productos y donde se registren

    concentraciones lo suficientemente altas y que representen un riesgo potencial.

    Tambin se considerarn aquellos lugares donde la aplicacin de plaguicidas sea con

    fines sanitarios.

    Accidentes (emergencias ambientales): corresponde al predio donde ocurri la emergencia ambiental y al rea afectada por el derrame o fuga de hidrocarburos,

    materiales y/o residuos peligrosos, los cuales pueden representar un dao para el

    ambiente.

    rea comercial: predios y reas donde se manejan, almacenan y transportan residuos sujetos a planes de manejo y otros susceptibles de causar contaminacin.

    Otros tipos: se incluyen aquellos predios y sitios donde ocurren cambios negativos del suelo por actividades econmicas, por ejemplo: lugares degradados por

    actividades de pequea minera y minera artesanal, ladrilleras clandestinas,

    depsitos clandestinos de residuos para la construccin, pozos cerrados de

    extraccin de hidrocarburos.

    d) Origen de la contaminacin y proceso contaminante:

    Fuente contaminante principal y/o secundaria Procesos que originaron la contaminacin en el sitio Matrices o medios fsicos que son o fueron afectados por la contaminacin

    e) Barreras de acceso: Tipos y descripcin de las restricciones que impidan el ingreso al sitio. Indicar la facilidad de acceso al sitio.

    2.1.3. Caractersticas generales naturales del sitio

    a) Geolgica

    Estructura, estratigrafa, litologa

    Tipos de suelos b) Hidrogeolgica e Hidrolgica

    Cuerpos de agua superficial (arroyo intermitente, zona costera, laguna, esteros, estuarios, manglares, ro, lago, entre otros)

    Cuerpos de aguas subterrneas (direccin de flujo, acuifero no confinado, semi-confinado o confinado)

  • Gua para la elaboracin de estudios de Evaluacin de Riesgos a la Salud y el Ambiente

    17

    Localizacin y antigedad de pozos, datos de potenciometra, profundidad de nivel de agua, calidad del agua, zonas de recarga y descarga, etc.

    Antecedentes sobre inundaciones en los ltimos aos de ser el caso.

    Uso del agua, por ejemplo riego, consumo humano, recreacin, entre otros.

    Presencia y tipo de descargas, por ejemplo: industriales, agrcolas, urbanas, entre otros.

    c) Descripcin de la Topografa d) Datos climticos

    Precipitacin pluvial: o Promedio, mximos y mnimos anuales, o Promedio en poca de lluvia y en poca de estiaje, o Promedio, mximos y mnimos mensuales, o Promedios diarios (en caso de existir),

    Temperatura: promedio mensual, anual y en poca de fro y poca de calor, Vientos: direccin, cambio de direccin y velocidad en temporada de lluvia y no

    lluvia, de ser el caso.

    e) Cobertura vegetal

    2.1.4. Caracterizacin de la contaminacin

    Se refiere a un resumen de los resultados de campo y analticos en todos los medios

    estudiados de la fase de identificacin, caracterizacin y otros estudios disponibles.

    Los resultados deben ser presentados en tablas que incluyen mnimamente:

    Identificacin/cdigo de la muestra

    Ubicacin (coordenadas UTM)

    Tipo del medio muestrado (suelo, agua subterrnea, polvo, residuo, etc.)

    Tipo de la muestra

    Profundidad

    Muestras de Control de Calidad

    Resultados analticos (parmetros, concentraciones)

    Comparacin de los resultados con los valores de referencia (ECA o estndares internacionales).

    Adems se requiere una descripcin resumida de los resultados claves y una presentacin

    grfica de los datos en mapas temticos. Los mapas deben ser elaborados en escalas

    adecuadas que permitan identificar claramente los puntos de muestreo, y que contengan

    adems elementos de topografa y de la infraestructura en el sitio (pistas, edificaciones,

    tuberas, etc.) que ayuden la orientacin en los mapas. Mayores detalles sobre la

    elaboracin de mapas se sealan en el Anexo N6 de la Gua para la Elaboracin de Planes

    de Descontaminacin.

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    18

    2.2. EVALUACIN DE LA INFORMACIN

    La informacin contenida en los estudios de caracterizacin y en el estudio histrico deber ser

    evaluada por rutas de exposicin y de acuerdo a las necesidades del Estudio de ERSA. Se evaluar

    la presencia y consistencia de los datos y resultados de muestreos por ruta de exposicin, por

    ejemplo:

    Suelo Organismos Agua Organismos Suelo Agua Organismos Suelo Vapores Organismos Suelo - Polvos Organismos Sedimentos Organismos acuticos

    Es de remarcar que cada ruta de exposicin requiere de muestreos, anlisis y pruebas de diversa

    ndole, por ejemplo para determinar polvos solo se muestrean los primeros 5 cm del suelo o solo

    se toman muestras de polvos sedimentables (por ejemplo de techos).

    2.3. DETERMINACIN DE LAS NECESIDADES DE INFORMACIN COMPLEMENTARIA

    Una vez realizada la evaluacin de la informacin disponible se deber plantear si es necesaria

    una caracterizacin o muestreo adicional en orden de obtener informacin por rutas de

    exposicin no muestreadas o para dilucidar aspectos especficos en la migracin de

    contaminantes en un medio o de un medio fsico a otro. En este caso se deber elaborar un plan

    de muestreo especfico, ejecutarlo e incluir los resultados en el estudio de ERSA.

    3. DEFINICIN DEL PROBLEMA

    La definicin y formulacin del problema se basa en la evaluacin de la informacin contenida

    en el Estudio de Identificacin, caracterizacin y de otros estudios disponibles (ver gua para la

    elaboracin de Planes de Descontaminacin de Suelo - PDS3).

    El planteamiento del problema define los objetivos y el alcance de la evaluacin de riesgos, el

    proceso esta basado en los tres componentes del riesgo ambiental (contaminantes, exposicin

    y receptores), como se muestra en la Ilustracin III-1. El problema especifica que aspectos deben

    ser evaluados. Los parmetros a ser identificados incluyen:

    Una investigacin del sitio preliminar para identificar reas de potencial inters y contaminantes de preocupacin potencial.

    Una evaluacin cualitativa de la liberacin, transportes y destino de los contaminantes.

    Identificacin de los contaminantes de preocupacin.

    Identificacin de los potenciales receptores humanos y ecolgicos.

    Identificacin de las rutas y vas de exposicin

    El producto final es el Modelo Conceptual del Sitio que permite identificar la combinacin de

    factores o los vnculos entre factores que pudieran resultar en una va de exposicin humana a

    3 http://www.minam.gob.pe/wp-content/uploads/2014/04/GUIA-PDS-SUELO_MINAM2.pdf

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    19

    compuestos qumicos de inters procedentes de la(s) fuente(s) identificada(s), como se describe

    en el tem 3.2 con ms detalle.

    3.1. DETERMINACIN DE CONTAMINANTES DE PREOCUPACIN

    La determinacin de los contaminantes de preocupacin se evala para la salud humana, los

    ecosistemas y recursos a proteger, con los cuales se efectuar la evaluacin de riesgos; as

    mismo se determinan los factores especficos del sitio que influyen en la exposicin y dispersin

    de los contaminantes.

    En los sitios contaminados generalmente existe una gran variedad de sustancias o compuestos

    txicos. Sin embargo, debido a los altos costos en tiempo y dinero que implica evaluarlos, es

    imposible poder abarcar la evaluacin de la totalidad de ellos. Por esta razn, debe hacerse una

    seleccin o la delimitacin de los contaminantes que sern evaluados, y que sern denominados

    como Contaminantes de Preocupacin (CP).

    En la seleccin de los CP se considera el siguiente proceso de seleccin:

    Paso 1: Comparar las concentraciones mximas de contaminantes presentes en las matrices

    afectadas (agua, suelo y sedimentos) con los niveles de fondo. La seleccin de los contaminantes

    de acuerdo a sus concentraciones en el sitio se har a travs de los siguientes criterios:

    Se eliminarn del estudio de ERSA aquellos contaminantes cuya concentracin en las matrices sean menores o iguales a los niveles de fondo,

    Si superan los niveles de fondo debern continuar con los pasos de seleccin indicados en los pasos 2 y 3.

    Paso 2: Comparar las concentraciones de contaminantes presentes en las matrices afectadas

    (agua, suelo y sedimentos) con las concentraciones establecidas por los Estndares de Calidad

    Ambiental (ECA)4 y en el caso de parmetros no regulados, con valores de referencia

    internacionales debidamente justificados.

    a) Criterio de seleccin para escenario humano

    Segn la US EPA5, para la definicin de los CP se recomienda utilizar el Lmite Superior del

    Intervalo de Confianza Unilateral del 95 % de la media aritmtica (UCL95) por ser una medida

    de la exposicin mxima razonable (US EPA 1989) y por lo tanto un valor ms representativo

    y relevante para describir concentraciones en evaluaciones ambientales. Tanto la US EPA como

    agencias de otros pases (Australia, Canad) aplican la siguiente metodologa:

    (1) Contaminantes no cancergenos Un contaminante no cancergeno ser considerado en el ERSA si:

    El UCL95 es igual o encima del estndar ambiental adoptado, o La concentracin encontrada est por encima de 2.5 veces el estndar aplicado.

    (2) Contaminantes cancergenos

    4 D.S. N002-2008-MINAM (aguas), D.S. N002-2013-MINAM (suelos), D.S. N074-2001-PCM (aire) y .D.S. N003-2008-MINAM (aire) 5 U.S. EPA (1989). Risk Assessment Guidance for Superfund. Vol. I; Human Health Evaluation Manual, EPA/540/1-89/002. Office of Solid Waste and Emergency Response. U.S. Environmental Protection Agency, Washington D.C.

  • Gua para la elaboracin de estudios de Evaluacin de Riesgos a la Salud y el Ambiente

    20

    Todos los contaminantes considerados cancergenos con el UCL95 encima del estndar ambiental aplicado sern considerados en el ERSA.

    En otras palabras, un contaminante que fue detectado en algunas muestras pero que tiene un

    UCL95 por debajo del estndar ambiental adoptado no ser considerado en el proceso del ERSA.

    Cabe aclarar que para un conjunto de datos menores a unas 7-10 muestras, no es apto para

    calcular el UCL95. En estos casos, se utilizar la concentracin ms alta en vez del UCL95 para la

    seleccin. Concentraciones UCL95 pueden ser calculados utilizando por ejemplo el programa

    estadstico ProUCL6 de la US EPA. Una monografa con una explicacin detallada sobre el clculo

    del UCL95 fue publicada por la US EPA7.

    Una dificultad que se da frecuentemente en el clculo del UCL95 es cmo considerar las

    concentraciones de contaminantes que se encuentran bajo los lmites de deteccin analticos

    (LDA). No se considera pertinente asignarles un valor de cero, puesto que los valores reales

    puedan varian entre cero y el LDA. Por tal motivo, en el clculo del UCL95 para los valores < LDA,

    se recomienda utilizar una concentracin que equivale a mitad del LDA, por ejemlo: cuando la

    concentracin del contaminante de una muestra es < 0.1 mg/kg (= LDA), el valor para el clculo

    del UCL95 ser 0.05 mg/kg.

    Luego del proceso de seleccin, los Contaminantes de Preocupacin Potencial (CPP) que son utilizados en el proceso de ERSA se convierten en Contaminantes de Preocupacin (CP).

    Se consideran como Contaminantes de Preocupacin (CP) aquellos cuyas concentraciones sean superiores a los ECA para suelo, agua o aire o valores de referencia internacionales

    para aquellos que no se encuentren regulados en Per.

    b) Criterio de seleccin para el escenario ecolgico

    Se consideran como CP aquellos contaminantes cuyas concentraciones sean superiores a valores de referencia ecolgica (para agua, aire, suelos, sedimentos,

    etc.), utilizando el UCL95, cuando aplica, segn lo sealado en la seccin a). En una

    primera aproximacin se considera los ECA establecidos por la legislacin nacional,

    tambin protector para ecosistemas. En casos de evidencias que se requieran de

    valores de referencia ms exigentes, se debe adoptar los criterios utilizando por

    ejemplo, resultados de estudios cientficos.

    Aquellas sustancias que no cuenten con valores de referencia ecolgica, debern seguir el proceso de seleccin que se indica en el paso 3.

    6 http://www.epa.gov/osp/hstl/tsc/software.htm 7 http://www.epa.gov/oswer/riskassessment/pdf/ucl.pdf

    http://www.epa.gov/osp/hstl/tsc/software.htm

  • Gua para la elaboracin de estudios de Evaluacin de Riesgos a la Salud y el Ambiente

    21

    Caractersticas de los valores de referencia ecolgicas:

    Correspondientes de cada medio (agua dulce, agua de mar, sedimentos, suelo, aire), Preferentemente debern basarse en estudios de toxicidad sobre especies de flora o

    fauna peruanas segn las caractersticas del lugar,

    Valores que corresponden a la Concentracin con una Probabilidad de Efecto Txico Bajo (LOAEL*) y la Concentracin ms Alta de Efecto No Observado (NOAEL*).

    *) Por sus siglas en ingles

    c) Criterio de seleccin para recursos naturales abiticos

    Se consideran como CP aquellos contaminantes que ya han afectado algn bien a proteger abitico (por ej. el agua subterrnea, aguas superficiales, aire) y cuyas

    concentraciones sean superiores a los ECAs correspondientes o valores de referencia

    internacionales.

    Adems se consideran como CP aquellas sustancias presentes en las fuentes, que por sus propiedades fsico-qumicas tienen el potencial de contaminar, en el futuro, a

    otros bienes a proteger.

    Nota: el recurso natural abitico que se ve ms frecuentemente en peligro por una contaminacin del suelo es el agua subterrnea. Se debera considerar como Contaminantes de Preocupacin aquellas sustancias cuyas concentraciones en el agua subterrnea superan valores de referencia nacional, y a falta de stas, valores de referencia internacionales, como los que seala la Tabla NVI-21, y que tienen el potencial de migrar hasta la napa fretica generando una contaminacin del acufero. Para ms detalles sobre la movilidad de contaminantes en el subsuelo ver Anexo H.

    Paso 3: Los contaminantes no considerados inicialmente para la evaluacin de riesgos bajo los

    criterios antes sealados, se revisarn considerando los siguientes aspectos:

    a) Criterios de seleccin para escenario humano: Considerable importancia de la sustancia segn toxicidad, movilidad, persistencia,

    bioacumulacin, carcinogenicidad, mutagenicidad y alteradores endcrinos.

    La sustancia desempea un papel importante en las rutas de exposicin especficas en el rea de estudio.

    Toxicidad equivalente de la clase de qumicos, por ejemplo dioxinas, furanos, hidrocarburos poliaromticos.

    Si algn contaminante presenta alguna de estas caractersticas, se deber considerar para la

    evaluacin de riesgos.

    b) Criterios de seleccin para el escenario ecolgico:

    Se considerar como Contaminante de Preocupacin (CP), el compuesto que cuente con alguna

    de las caractersticas indicadas en la Tabla N V-2.

  • Gua para la elaboracin de estudios de Evaluacin de Riesgos a la Salud y el Ambiente

    22

    Tabla N V-2: Criterios de seleccin adicionales para contaminantes de preocupacin

    Propiedad Criterio

    Persistencia Tiempo de vida media en agua (TMa) > 30 das Tiempo de vida media en el suelo o sedimento (TMs) > 60 das

    Bioacumulacin Factor de bioacumulacin (FBA) o factor de bioconcentracin (FBC) para el contaminante de inters > 1000, o logaritmo de la constante de particin octanol-agua (log Kow) > 4.2

    Alterador endcrino

    Se considerarn como contaminantes de preocupacin todos los contaminantes que estn clasificados como comprobados y posibles alteradores endcrinos para organismos de vida silvestre.

    Usar como referencia las listas establecidas por la Comisin Europea (Categora 1 y 2)

    Instituto Nacional de Ciencias Ambientales de Japn (posibles alteradores endcrinos) Es necesario que se indique la referencia donde se clasific el compuesto como alterador endcrino y su categora.

    Sinergismo Si un contaminante es afectado por factores de estrs no qumicos que pudieran modificar su comportamiento, aumentando su toxicidad o peligrosidad y as afectar a los receptores, deber ser considerado como Contaminante de Preocupacin. Los factores de estrs deben indicarse.

    Fuentes: Corl (2001) y CSF (2001)

    NOTA: Los tiempos de vida media bajo condiciones similares al rea en estudio, los FBC, FBA y los valores de Log Kow, se podrn

    obtener de literatura especializada. En todos los casos indicar la fuente bibliogrfica.

    Cabe mencionar que la evaluacin de las propiedades sealadas en esta seccin es aplicable solo

    si existe informacin previa en la literatura y, por defecto, no se demandan estudios adicionales.

    3.2. MODELO CONCEPTUAL INICIAL DEL SITIO

    El modelo conceptual inicial del sitio, se elabora de acuerdo a los lineamientos establecidos en

    la Gua para la elaboracin de Planes de Descontaminacin de Suelos tem 1.1.3. Detalles sobre

    el concepto del modelo conceptual se encuentra en el tem 5.3 de la presente gua.

    Una etapa crucial en la definicin del problema, es decir la identificacin del peligro en un sitio,

    es la elaboracin de un Modelo Conceptual del Sitio que identifique las fuentes de

    contaminantes, los mecanismos de transporte y distribucin, las rutas de exposicin y los

    receptores potenciales.

    4. EVALUACIN DE LA TOXICIDAD

    4.1. EVALUACION DE LA TOXICIDAD PARA SERES HUMANOS

    La evaluacin de la toxicidad es un procedimiento para seleccionar los valores adecuados de los

    parmetros que miden la peligrosidad de las sustancias txicas presentes en el sitio de estudio,

    acompaados por la calificacin de la calidad de esa informacin. En esta etapa se identifica la

    toxicidad del contaminante o de los contaminantes a los cuales un receptor est o puede estar

    expuesto, identificando la correspondencia entre la cantidad del txico y la magnitud del efecto,

    concepto conocido como la relacin dosis-respuesta.

  • Gua para la elaboracin de estudios de Evaluacin de Riesgos a la Salud y el Ambiente

    23

    La evaluacin de toxicidad debe considerar:8

    Los tipos de efectos adversos a la salud humana asociado a los elementos o sustancias de inters.

    La relacin entre la magnitud de la exposicin y los efectos adversos y la incertidumbre asociada a cada qumico en particular, como pudiera ser el peso de evidencia de una

    sustancia cancergena.

    Los puntos anteriores tpicamente se resumen en un perfil toxicolgico de cada Compuesto de

    Preocupacin, el cual da cuenta de las referencias de toxicidad disponibles para elementos o

    sustancias qumicas no cancergenas las llamadas Dosis de Referencia por ingestin (DdRING),

    contacto dermal (DdRDER) e inhalacin (DdRINH), separadamente de los cancergenos utilizando

    el Factor de Pendiente de Cncer (FPC). Al grupo de sustancias cancergenas se incluye el peso

    de evidencia cancergena, por ejemplo utlizando la clasificacin de la US EPA:

    A. Carcingenos en humanos. Existen pruebas suficientes, a partir de estudios epidemiolgicos,

    que demuestran una asociacin causal entre la exposicin a estas sustancias y la formacin de

    cncer.

    B. Probable carcingeno en humanos. Se divide en dos subgrupos:

    B1. Existen pruebas limitadas de carcinogenicidad a partir de estudios epidemiolgicos, que indican que una interpretacin causal es probable; sin embargo, los datos

    estadsticos demuestran una incertidumbre de los resultados que requiere ms

    investigaciones para verificar que existe un real incremento en la incidencia de tumores

    malignos.

    B2. Existen pruebas suficientes a partir de estudios en animales pero faltan estudios epidemiolgicos para verificar la relacin entre dosis-respuesta.

    C. Posibles carcingenos humanos. Existen pruebas limitadas de carcinogenicidad en animales

    pero no se cuenta con informacin sobre impactos en humanos.

    Incluye una amplia variedad de evidencias: respuestas tumorales de muy baja significacin

    estadstica, a partir de estudios que tienen un diseo o informacin inadecuados; la observacin

    de un tumor maligno en un experimento de alto nivel cientfico pero que no rene las

    condiciones necesarias para ser considerado como prueba suficiente; la formacin de tumores

    benignos (pero no malignos), con una sustancia que no muestra respuesta en distintos ensayos

    de mutagenicidad a corto plazo; y respuestas de muy baja significacin estadstica en un tejido

    que tiene una elevada o variable tasa de metabolismo basal.

    D. No clasificable como carcingeno humano. Pruebas inadecuadas de carcinogenicidad en

    humanos y animales, o para el que no hay informacin disponible.

    E. Pruebas de no carcinogenicidad para humanos. No hay evidencias de carcinogenicidad en un

    mnimo de dos ensayos con animales de experimentacin adecuados en distintas especies o en

    estudios epidemiolgicos.

    8 segn metodologa Superfund de US EPA

  • Gua para la elaboracin de estudios de Evaluacin de Riesgos a la Salud y el Ambiente

    24

    La informacin anteriormente descrita se deriva de datos experimentales obtenidos con

    mamferos (por ejemplo ratas, ratones, conejos, cuyos, perros, cerdos o monos) o ltimamente

    cada vez ms de ensayos microbiolgicos para luego extrapolar los resultados a humanos.

    Instituciones como la US EPA han publicado informacin toxicolgica que es disponible en lnea

    o en publicaciones peridicas.

    Por ejemplo, el Integrated Risk Information System (sistema IRIS para sus siglos en ingls)9, es

    una base de datos que contiene informacin actualizada sobre toxicidad y la normatividad para

    el uso de numerosas sustancias. El IRIS contiene los valores verificados de las dosis de referencia

    y de los Factores de Pendiente de Cncer y especifica el nivel de incertidumbre usado en la

    derivacin de la informacin. La base de datos consiste en una coleccin de archivos que se van

    actualizando a medida que la informacin cientfica se revisa. Se tiene un archivo por cada

    sustancia y se agregan nuevos archivos a medida que la informacin va estando disponible. Slo

    puede ser consultada en lnea y puede accederse a ella desde la pgina electrnica de la US EPA.

    Otros bases de datos toxicolgicos son TOXNET10, IPCS11, Chemtox online12, HEAST13, ATSDR14 o

    Quimifarma network15.

    Cuando se utilizan valores publicados por organizaciones o pases, stos deben estar vigentes y

    en el caso de las organizaciones, ser de reconocido prestigio internacional.

    La informacin determinante para esta etapa de la evaluacin de toxicidad es la siguiente:

    Perfiles toxicolgicos de cada contaminante con valores de referencia de toxicidad (DdR) o Factores de Pendiente de Cncer y Unidades de Riesgo para exposicin crnica por va

    oral o por inhalacin

    Criterios de toxicidad para contaminantes no cancergenos (crnicos) y cancergenos

    Caracterizacin de los elementos o sustancias segn Peso de Evidencia.

    La correlacin entre la dosis o concentracin del contaminante y la magnitud del efecto es lo que se conoce como la relacin dosis-respuesta y es uno de los conceptos centrales de la toxicologa. Tpicamente, la magnitud y caractersticas de los efectos adversos producidos dependen de la duracin de la exposicin y otros parmetros como la edad, condiciones de salud, alimentacin, etc. Con respecto al periodo de exposicin, se distingue entre (ATSDR 200916):

    Exposicin crnica: Contacto con una sustancia que se produce durante un perodo largo de tiempo (ms de 1 ao - en el caso de los seres humanos).

    Exposicin aguda: Contacto con una sustancia que ocurre una sola vez o durante un perodo corto de tiempo (hasta 14 das -en el caso de los seres humanos).

    Exposicin subaguda: exposicin a una sustancia qumica durante un 1 mes menos.

    9 http://www.epa.gov/IRIS/ 10 http://toxnet.nlm.nih.gov/ 11 http://www.intox.org/databank/index.htm 12 http://library.dialog.com/bluesheets/html/bl0337.html 13 http://cfpub.epa.gov/ncea/cfm/recordisplay.cfm?deid=2877 14 http://www.atsdr.cdc.gov/ 15 http://www.quimifarma.net/cas/basesDades/toxicologia.html 16ATSDR (2009), Agency for Toxic Substances and Disease Registry (EEUU), Glossary of Terms;

    http://www.atsdr.cdc.gov/glossary.html

    http://www.intox.org/databank/index.htmhttp://library.dialog.com/bluesheets/html/bl0337.html

  • Gua para la elaboracin de estudios de Evaluacin de Riesgos a la Salud y el Ambiente

    25

    Exposicin subcrnica: exposicin a una sustancia qumica entre 1 y 3 meses.

    4.2. EVALUACION DE LA TOXICIDAD PARA ECOSISTEMAS

    Considerando la escasa informacin de efectos ecotoxicolgicos de contaminantes en especies

    de la flora y fauna nacional, se considera pertinente el uso de informacin referencial de fuentes

    bibliogrficas de referencia internacional.

    Para la determinacin de los efectos adversos de los contaminantes de preocupacin para fauna

    y flora, se podrn usar los Valores de Toxicidad de Referencia (VRT), cuyo origen pueden ser:

    Valores de referencia de fuentes bibliogrficas. Algunas fuentes de informacin se muestran en la Tabla N V-3.

    Valores que proceden de bioensayos realizados con especies de fauna que son de inters para el sitio de estudio.

    En todos los casos debe presentarse una justificacin de cmo se seleccionaron los diferentes

    valores empleados, y debern indicarse las fuentes de informacin bibliogrfica empleadas.

    Asimismo, deber indicarse cules son las principales fuentes de incertidumbre asociadas.

    Cuando los valores sean obtenidos de manera especfica para el sitio de estudio a travs de

    bioensayos o biomarcadores, deber explicarse el mtodo empleado y el tratamiento que se

    haya dado a la informacin.

    Tabla N V-3: Bases de datos con valores de toxicidad de referencia

    Fuentes de informacin Liga a base de datos o documento

    Cal/Ecotox Species Toxicity Reports http://www.oehha.org/cal_ecotox/speciestox_reports.htm http://www.oehha.org/scripts/cal_ecotox/CHEMLIST.ASP

    EPA/ECOTOX base de datos http://www.Epa.gov/ecotox/

    EPA/IRIS (Integrated Risk Information System)

    http://www.epa.gov/IRIS/

    Toxicological Benchmarks for Wildlife Sample, BE, Opresko, D M y Suter II, G W (1996), Toxicological Benchmarks for Wildlife: 1996 revision, ES/ER/TM-86/R3, Risk Assessment Program, Health Sciences Research Division, Oak Ridge, Department of Energy, Office of Environmental Management, Estados Unidos de Amrica.

    Canadian Council of Ministers of the Environment, Canadian sediment quality guidelines for the protection of aquatic life (Valores referenciales para sedimentos)

    http://st-ts.ccme.ca/

    http://www.oehha.org/cal_ecotox/speciestox_reports.htmhttp://www.oehha.org/scripts/cal_ecotox/CHEMLIST.ASPhttp://www.epa.gov/ecotox/

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    26

    5. EVALUACIN DE LA EXPOSICIN

    La evaluacin de la exposicin tiene la finalidad de deteminar la magnitud (actual o potencial),

    frecuencia y duracin de la exposicin a los contaminantes de preocupacin considerando las

    vas principales a las que los receptores estn o pueden estar expuestos. La informacin de

    exposicin permite el clculo de la dosis, lo que es la cantidad de contaminante que ingresa al

    interior del organismo por contacto con la matriz ambiental potencialmente contaminada y por

    la ruta de exposicin correspondiente.

    La evaluacin de la exposicin se basa en una descripcin detallada del entorno y de los hbitos

    de los potenciales receptores humanos (escenario humano) y del ambiente de flora y fauna

    (escenario ecolgico).

    Las principales etapas de la evaluacin de la exposicin son las siguientes:

    Identificacin de las rutas y vas de exposicin

    Caracterizacin de los receptores y escenarios de exposicin

    Seleccin de factores de exposicin

    Clculo de la dosis de exposicin

    5.1. IDENTIFICACIN DE LAS RUTAS Y VAS DE EXPOSICIN

    Una parte fundamental en la elaboracin de un estudio de ERSA es la identificacin de las rutas

    y vas de exposicin ocurridas en el pasado, que ocurren en el presente o se espera que ocurran

    en un futuro. Se distinguen rutas o vas de exposicin completas, potenciales o incompletas.

    En la determinacin y categorizacin de las rutas y las vas de exposicin (pasadas, presentes y

    futuras) se consideran los siguientes aspectos:

    a) Fuente (foco) de contaminacin: Caractersticas fsicas de la fuente que emite contaminantes al ambiente; puede ser activa o inactiva, reciente o antigua, etc.

    b) Medio fsico afectado: Aire, agua (superficial y subterrnea), suelo, sedimento, polvo, alimentos, o cualquier medio responsable de transportar los contaminantes desde la

    fuente hasta el punto de exposicin.

    c) Mecanismo de transporte de los contaminantes: conveccin, adveccin, dispersin, difusin, transporte elico, erosin del suelo, volatilizacin de voltiles presentes en el

    suelo, resuspensicn de polvo, corrientes de agua, entre otros.

    d) Punto de exposicin a los receptores: Lugar donde los organismos o poblaciones entran en contacto con los contaminantes, por ejemplo cuerpos de agua, jardines, escuelas,

    viviendas.

    e) Va de exposicin: Inhalacin (aire, gases/vapores, material particulado), ingestin (agua, suelo, alimentos, polvo), contacto drmico (agua, polvo, vapores, gases); para plantas:

    contacto pared celular; para animales acuticos: contacto epitelial.

    f) Receptor: Organismo, poblacin o comunidad que est expuesta a contaminantes.

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    27

    g) Ruta de exposicin completa: Ruta de exposicin que cuenta con todos sus elementos de exposicin, deber ser considerada para su evaluacin dentro del estudio ERSA. Si no hay

    posibilidad de contacto entre el receptor y los contaminantes presentes en el sitio, la ruta

    es considerada incompleta.

    h) Ruta de exposicin potencial: Ruta de Exposicin donde uno o ms elementos no estn presentes, pero stos pueden estar ocurriendo, ocurrieron en el pasado o puede que

    ocurran en un futuro cercano. Se recomienda que sean analizadas separadamente y la

    contribucin relativa a la exposicin total sea estimada para su consideracin en el

    estudio de ERSA.

    i) Ruta de exposicin incompleta: Ruta que carece de uno o ms de sus elementos o los elementos no estn conectados. Hay evidencia slida que los receptores no estn

    expuestos. Rutas de exposicin incompletas no deben ser consideradas en el estudio de

    ERSA.

    Ilustracin V-2: Esquema genrico y conceptual de rutas de exposicin17

    17 Fuente: Gua de anlisis de riesgos para la salud humana y los ecosistemas. Comunidad de Madrid. 2004.

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    28

    En la evaluacin de las rutas de exposicin se deber considerar el uso futuro del sitio (despus

    de una remediacin), en el caso de que este previsto un cambio de uso del suelo. Por ejemplo,

    si se pasa de un uso industrial a un uso recreativo o comercial, ese uso determina que rutas de

    exposicin en el futuro pueden darse.

    Una modificacin de escenario de uso deber reflejarse en la evaluacin de las rutas de

    exposicin y conducir necesariamente a una reval