PROTOCOLO DE INVESTIGACIN

PROTOCOLO DE INVESTIGACIN

PRIMER PASO PARA INICIAR UNA INVESTIGACIN:

IDENTIFICACIN CLARA DEL PROBLEMA:

Que es lo que yo considero que debe ser investigado?

Por que considero que debe de ser investigado?

Que beneficios lograra con mi investigacin?

IDENTIFICACIN DE LAS VARIABLES A ESTUDIAR:

Cul es mi variable independiente? ( aquella que es conocida por el investigador, la que puede ser modificada por el investigador, la que es independiente del resultado del estudio) Cul es mi variable dependiente? ( aquella que me va a dar el resultado de mi investigacin y que aun no conozco, la que no puedo modificar por que depende de los resultados) Cul es la relacin que yo quiero conocer? ( si es mejor o peor, si es mayor o menor, causalidad etc.)SEGUNDO PASO PARA CONTINUAR MI INVESTIGACIN:

INICIAR LA BSQUEDA DE INFORMACIN:

Iniciar la bsqueda sistemtica de informacin que me aclare conceptualmente mi variable independiente, esto con el fin de conocer su significado, sus antecedentes cientficos, como se puede medir y si ya existen mtodos para su medicin objetiva que ya fueron validados y que han demostrado confiabilidad. Sensibilidad y especificidad. Todo lo anterior con el fin de poder operacional izar mi variable en mi protocolo de investigacin. Iniciar la bsqueda sistemtica de informacin que aclare conceptualmente mi variable dependiente esto con el fin de conocer su significado, sus antecedentes cientficos, como se puede medir y si ya existen mtodos para su medicin objetiva que ya fueron validados y que han demostrado confiabilidad. Sensibilidad y especificidad. Todo lo anterior con el fin de poder operacionalizar mi variable en mi protocolo de investigacin. Iniciar la bsqueda sistemtica de informacin que aclare la relacin que con quiero investigar, su definicin, mtodos para su estudio, determinar si existen estudios previos que ya han demostrado la relacin a investigar, todo esto con el fin de determinar la factibilidad de realizar mi investigacin, la utilidad que esta pudiera tener para la tomo de decisiones.

TERCER PASO PARA CONTINUAR MI INVESTIGACIN:

Una vez clarificado el problema, los objetivos de mi investigacin, la conceptualizacion de mis variables, la factibilidad y utilidad de mi investigacin atraves de la consulta de la informacin existente en la literatura pasaremos a la realizacin del protocolo de investigacin:

TITULO

Debe ser atractivo, conciso, informativo, debe permitir identificar la naturaleza del trabajo y tener congruencia con el problema y objetivos del estudio.

INTRODUCCION

De una manera general y concisa debe de dar un panorama de lo que tratara la investigacin, como se realizara y cuales son los propsitos de la misma, sin ahondar mucho en conceptos.

ANTECEDENTES CIENTFICOS

Debe de contener informacin clara sobre los antecedentes cientficos de las variables en estudio y de la relacin que s esta investigando, dando una idea clara de cmo ha evolucionado el conocimiento sobre dichas variables y relaciones desde tiempos anteriores hasta lo ms actual. se requiere solo de antecedentes cientficos mas que definiciones, clasificaciones etc.

Antecedentes cientficos de la variable independiente

Antecedentes cientficos de la variable dependiente

Antecedentes cientficos de la relacin, asociacin etc. Entre las variables de estudio.

PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

Se inicia con una pequea resea que exprese por que se realiza la investigacin ( hay discrepancia entre lo que es y lo que debe de ser, una gran frecuencia, una gran intensidad, la distribucin del problema es grande etc.,) planteando claramente cuales son las variables a investiga y su relacin su relacin.

MARCO CONCEPTUAL.

Aqu se exponen todos los conceptos, teoras, posturas y variables que otros investigadores han considerado relevantes en otros estudios y que me sirven para fundamentar o darle sustento a mi hiptesis.

OBJETIVOS

Precisan lo que yo espero de los resultados del estudio, para que me van a servir los resultados, donde los voy aplicar, en que momento.

Es muy importante aclararlos para saber si mis resultados me ayudaran para resolver una problemtica real, y ms o menos determinar el tiempo en que se lograra. Y sobre todo sin son factibles de aplicar.

HIPOTESIS

Es lo que yo creo que causa la relacion entre las dos variables a estudiar, y que puede ser probada empricamente.

Las hiptesis orientan el proceso y la direccin de una investigacin, sirve para determinar que prueba estadstica es la mejor para mi estudio. Ya que si mi hiptesis menciona que una variable es mejor que otra el estudio se dice es de una cola a la derecha, si digo que una variable es peor que otra se dice que el estudio es de una cola a la izquierda, si mi hiptesis dice que una variable es igual que otra sin afirmar que es mejor o peor se dice que el estudio es de dos colas tanto a la derecha como a la izquierda. Esto ultimo nos sirve para rechazar las hiptesis nulas.

Es importante saber que a la hora de redactar el protocolo de investigacin se redacta la hiptesis del estudio la cual puede ser positiva o afirmativa, neutral o nula, negativa.

Por que tambin existen hiptesis estadsticas llamadas: alterna y nula.

CUARTO PASO PARA CONTINUAR EL PROTOCOLO DE INVESTIGACION

Una vez clarificado todo lo anterior sigue el cmo voy a comprobar todo lo anterior, esto a travs de una metodologa tambin llamada MATERIAL Y MTODOS, en donde voy a tratar de clarificar o mejor dicho validar mis resultados, por lo que se tiene que escoger el diseo que mejor se adapte para probar la relacin que existe entre las dos variables de mi problema, probar mi hiptesis y poder lograr mis objetivos.

TIPO DE DISEO

Una primera reflexin es revisar nuevamente cuales son los objetivos de la investigacin cuales son las caractersticas del problema a investigar y cuales son los recursos con los que contamos para realizar la investigacin.

En este apartado es muy importante aclarar que todos los tipos de diseos tienen la misma importancia en cuanto al probar una hiptesis se trate, esto quiere decir que cada tipo de estudio tiene su razn de existir y que por lo tanto cada uno en su clase tiene sus ventajas y desventajas y sobre todo alcances y limitaciones, ya que nos permiten tomar decisiones hasta cierto limite sin sobrepasar su alcance.

As tenemos que generalmente para iniciar una lnea de investigacin se requiere de un estudio descriptivo o exploratorio y el cual nos permitir determinar si hay una asociacin entre los fenmenos a estudiar, asociacin que se tendr que reforzar con otro estudio de investigacin con un diseo que nos permita con significancia estadstica que lo que nosotros encontramos en el estudio previo es real, as si nosotros tratamos de probar un tratamiento el estudio de eleccin ser un ensayo clnico controlado, si tratamos de manejar pronostico el estudio de eleccin es un diseo de cohortes, si manejamos etiologa el diseo de eleccin es de casos y controles, si tratamos de probar una intervencin teraputica el diseo de eleccin es la revisin sistemtica

Es importante recalcar que al momento de aplicar estos conceptos a estudios educativos se deben de realizar algunos cambios en los conceptos para entender el fin de la investigacin.

Existen diversos modelos para la seleccin de el tipo de diseo metodolgico, en forma particular y para no entrar de inicio en complicaciones la siguiente gua es de fcil aplicabilidad y de gran utilidad.

CRITERIOS PARA SELECCIONAR EL TIPO DE ESTUDIO

PERIODO EN QUE SE CAPTA LA INFORMACIONMOMENTO EN EL QUE OCURREN LOS FENOMENOSEVOLUCION DEL FENMENO

ESTUDIADOCOMPARACIN DE POBLACIONESINTERFERENCIA DEL INVESTIGADOR

RETROLECTIVO:

La informacin se capta antes de la planeacin del estudio, con fines ajenos

PROLECTIVO: la informacin se recoge para los fines especficos del estudio, despus de la planeacin

RETROSPECTIVO:

Los fenmenos ya ocurrieron en el momento en que se inicia el estudio.

PROSPECTIVO: los fenmenos ocurrirn despus del inicio del estudio.LONGITUDINAL: las variables se miden ms de una vez; implica vigilancia a largo plazo

(seguimiento)

TRANVERSAL: Las variables se miden una sola vez, no se pretende evaluar cambios cronolgicos.DESCRIPTIVO: una sola poblacin, se describe en funcin de un grupo de variables, generalmente no hay hiptesis

COMPARATIVO: Dos o mas poblaciones, se comparan variables entre las poblaciones, se contrastan una o varias hiptesisOBSERVACIONAL: el investigador slo describe o mide el fenmeno, no modifica los factores que intervienen en el proceso

EXPERIMENTAL: el investigador modifica a voluntad una o ms variables, asignacin al azar de las modificaciones

CRITERIOS PARA SELECCIONAR EL TIPO DE ESTUDIO

PERIODO EN QUE SE CAPTA LA INFORMACIONMOMENTO EN EL QUE OCURREN LOS FENOMENOSEVOLUCION DEL FENMENO

ESTUDIADOCOMPARACIN DE POBLACIONESINTERFERENCIA DEL INVESTIGADORTIPO DE ESTUDIO

RETROLECTIVORETROSPECTIVOTRANSVERSALDESCRIPTIVOOBSERVACIONALENCUESTA DESCRIPTIVA

PROLECTIVO O RETROLECTIVOPROSPECTIVO O

RETROSPECTIVOTRANSVERSALCOMPARATIVOOBSERVACIONALENCUESTA COMPARATIVA

PROLECTIVO O RETROLECTIVOPROSPECTIVO O

RETROSPECTIVOTRANSVERSAL O LONGITUDINALCOMPARATIVOOBSERVACIONALSERIE DE CASOS

PROLECTIVORETROSPECTIVOLONGITUDINALCOMPARATIVO

EFECTO/CAUSAOBSERVACIONALCASOS Y CONTROLES

PROLECTIVORETROSPECTIVOLONGITUDINALCOMPARATIVO

CAUSA/EFECTOOBSERVACIONALPERSPECTIVA HISTORICA

PROLECTIVOPROSPECTIVOLONGITUDINALDESCRIPTIVOOBSERVACIONALESTUDIO DE UNA COHORTE

PROLECTIVOPROSPECTIVOLONGITUDINALCOMPARATIVOOBSERVACIONALESTUDIO DE VARIAS COHORTES

PROLECTIVO

PROSPECTIVOLONGITUDINALCOMPARATIVOEXPERIMENTALEXPERIMENTO

POBLACIN DE ESTUDIO

Es el universo al que se har inferencia de los resultados del estudio, es la poblacin a la cual nosotros vamos a trasladar nuestros resultados del estudio, ejemplo si en un estudio yo determino que un medicamento fue bueno para tratar diabetes mellitus en mi muestra infiero que tambin ser bueno para toda la poblacin diabtica a la que se le aplique.

CRITERIOS PARA SELECCIN DE LA POBLACION

INCLUSIN: caractersticas o condiciones que debern reunir las unidades de estudio para ingresar a la investigacin, los requisitos que nosotros consideramos debe cumplir un individuo para entrar en la muestra de estudio.

EXCLUSIN O NO INCLUSIN : Caractersticas o condiciones por las cuales los individuos no entran en el estudio, no son la versin contraria de los criterios de inclusin, son aquellos individuos que ni siquiera van a entrar al estudio.

ELIMINACIN: Caractersticas o condiciones que provocan que a pesar que un individuo reuni todos los criterios de inclusin, por algn motivo salen del estudio y sus resultados incompletos no pueden ser ingresados al anlisis estadstico, y son considerados como perdidas.

MUESTREO

Es la seleccin de un numero de unidades de estudio a partir de una poblacin definida .tiene que ser representativa o sea que debe tener todas las caractersticas importantes de la poblacin de la que se tomo la muestra

Marco muestral: es un listado de todas las unidades que componen la poblacin de estudio

MUESTREO NO PROBABILISTICO: No se cuentan con marco muestral por lo que no ser posible conocer la probabilidad de seleccionar las diferentes unidades de estudio.

Muestreo por conveniencia: Es un mtodo en el que se selecciona a las unidades de estudio que se encuentran disponibles al momento de la recoleccin de los datos, cuando se realiza este tipo de muestreo no se requiere especficamente determinar un numero de muestra. Muestreo por cuota: Asegura que un determinado nmero de unidades de muestreo de diferentes categoras aparezca en la muestra de manera que todas queden representadas. Cuando se realiza este tipo de muestreo no se requiere tamao de muestra. pero si el investigador determina por conveniencia cual ser l numero de unidades de las diferentes categoras a seleccionar

Nota: es importante aclarar que la generalizacin de los resultados obtenidos de la muestra , a la poblacin de estudio, bajo este sistema de muestreo es inapropiado

MUESTREO PROBABILISTICO: Utiliza procedimientos de seleccin aleatoria para asegurar que cada unidad de la muestra se seleccione por probabilidad. Todas las unidades de estudio deben tener una probabilidad igual o al menos conocida, de se incluidas en la muestra.

Muestreo aleatorio simple: es l ms sencillo se requiere de una lista numerada de todas las unidades de la poblacin. Decidir el tamao de la muestra. Seleccionar las unidades de estudio, usando mtodo de lotera, una tabla de nmeros aleatorios, o un programa estadstico de nmeros aleatorios.

Muestreo sistemtico: Los individuos se seleccionan a intervalos regulares( por ejemplo uno de cada 5) del marco muestral. l numero para iniciar se seleccionara en forma aleatoria.

Muestreo estratificado: El marco muestral primero se divide en grupos o estratos de acuerdo con las caractersticas de inters ejem: Residentes de rea urbana y rural. Despus de lo anterior se realiza un muestreo aleatorio simple o sistemtico de cada estrato, este es posible solo cuando se conocen las proporciones de poblacin en cada uno de los estratos.

Muestreo por conglomerados: La seleccin de grupos de unidades de estudio se hace por conglomerados( generalmente son unidades geogrficas: municipios, localidades o unidades organizacionales: clnicas, grupos de entrenamiento homogneos)

Muestreo multietapico: se utiliza en poblaciones muy grandes y con localidades dispersas, por lo cual el muestreo puede realizarse en varias etapas, y habitualmente involucra ms de un mtodo de muestreo

TAMAO DE LA MUESTRA

FACTORES QUE AFECTAN EL TAMAO DE LA MUESTRA:

1. la heterogeneidad de la poblacin

2. la frecuencia con que se presenta el parmetro que se desea medir

3. las variaciones entre los elementos de la poblacin

4. todos los anteriores cuando se desea comparar dos poblaciones diferentes

5. el valor de significancia estadstica (p) establecido en el estudio.

ERRORES QUE SE COMETEN EN INVESTIGACIN

ERROR TIPO I , TAMBIEN LLAMADO ALFA O FALSO POSITIVO: cuando se acepta una hiptesis cuando se debia de haber rechazado.

ERROR TIPO II, TAMBIEN LLAMADO BETA O FALSO NEGATIVO: cuando se rechaza una hiptesis cuando se debia de haber aceptado.

CUANDO ES NECESARIO CALCULAR UNA TAMAO DE MUESTRA?

La respuesta depende del objetivo del estudio, si se conoce el total de pacientes no es necesario calcular l numero de muestra, siempre que se quiera probar una hiptesis causal, la relacin entre un factor de riesgo y una enfermedad o probar que un tratamiento es mejor que otro, es necesario calcular el tamao de muestra

QU HACER REPRESENTATIVA A UNA MUESTRA?

El tamao y la forma de seleccin.

GUIA PARA SELECCIONAR LA FORMULA PARA EL CALCULO DE LA MUESTRA

ESTUDIOS DESCRIPTIVOS

TIPO DE VARIABLESSE REPORTAFORMULASIGNIFICADO DE SIMBOLOGIA

cuantitativas

Promedios

(medias) (1.96)2 2

n=-----------

2n = es tamao de la muestra

1.96 = constante

= desviacin estandar de la poblacin

= es el limite de error o la diferencia aceptada entre el promedio poblacional

cualitativas

proporciones Z 2 P ( 1P )

N=------------------------

2Z= constante 1.96

P= proporcion de la poblacin que tiene la caracterstica a estudiar

(1P ) = proporcion de la poblacin que no tiene la caracteristica

= es el limite de error o la diferencia aceptada entre el promedio poblacional

GUIA PARA CALCULAR EL TAMAO DE LA MUESTRA EN ESTUDIOS COMPARATIVOS

VARIABLES

Son las cualidades, rasgos, atributos, caractersticas o propiedades que toman diferentes valores, magnitudes o intensidades en un grupo de elementos

1er paso en la definicin de las variables

identificar cual es la variable independiente y cual es la variable dependiente

variable independiente: Es aquella cualidad, rasgo, caracterstica o propiedad que es conocida por el investigador antes de iniciar el estudio, la cual puede ser modificada por el investigador y que no depende de los resultados del estudio. Pero que depende de los valores, magnitudes o intensidades que el investigador le proporcione.

EJEMPLO: Uso de omeprazol para evaluar la evolucin clnica de la gastritis secundaria a H Pilory.

Aqu la variable independiente es el uso de omeprazol, por que es conocida por el investigador, el cual puede modificar la dosis y determinar la magnitud de la misma antes de iniciar el estudio y que no depende del resultado del estudio.

Variable dependiente: Es aquella cualidad, rasgo, caracterstica o propiedad que es desconocida por el investigador antes de iniciar el estudio y que prcticamente es lo que queremos conocer al terminar el mismo, esta no puede ser modificada por el investigador ya que depende de los resultados del estudio.

EJEMPLO: Uso de omeprazol para evaluar la evolucin clnica de la gastritis secundaria a H Pilory.

Aqu la variable dependiente es la evolucin clnica de la gastritis por que aun no sabemos si esta va a ser buena, regular, mala, satisfactoria, insatisfactoria y esto solo se podr determinar con los resultados del estudio

2do paso en la identificacin de las variables

hacer la definicin conceptual de las variables independiente y dependiente

definicin conceptual: Es definir como lo refiere la literatura el concepto de la variable independiente y dependiente.

Ejemplo: el del caso anterior, Variable independiente OMEPRAZOL: Tendramos que definir que significa este termino ( es un frmaco inhibidor de la bomba de protones que acta, se elimina, indicaciones etc.), la variable dependiente EVOLUCION CLINICA DE GASTRITIS SECUNDARIA A H PYLORI, tendramos que definir lo que refiere la literatura como evolucin clnica de esta patologa.

3er paso en la identificacin de las variables

a) hacer la definicin operacional de las variables independientes y dependientes

Definicin operacional: Una misma variable puede tener mltiples definiciones conceptuales en la literatura por lo que es necesario que determinemos con cual vamos a trabajar nosotros durante nuestra investigacin, esto es de suma importancia ya que de esto depender como la vamos a clasificar para determinar el tipo de variable de variable de la que se trata y cuales sern sus indicadores y escalas para su medicin.

As mismo les indicara a otros investigadores que quieran reproducir nuestra investigacin cuales son los parmetros a los que se tendrn que apegar para comparar sus resultados contra los obtenidos en nuestra investigacin.

b) Determinar si las variable independiente y dependiente corresponden a la clasificacin de tipo cualitativas o cuantitativas

CUALITATIVAS: Son las que se refieren a cualidades y atributos que no se pueden medir o cuantificar en nmeros y son medidas o cuantificadas en palabras como por ejemplo: sexo solo se puede medir como masculino o femenino, religin como protestantes, musulmn, catlico etc.

Y las cuales se dividen en dos clases NOMINALES Y ORDINALES.

Nominales: son aquellas que adoptan modalidades que no tienen punto de comparacin y que son excluyentes una de otra. Ejemplo: masculino y femenino ya que una vez clasificado en cualquiera de los grupos no puede pertenecer al otro grupo.

Ordinales: Son aquellas que adoptan modalidades de rango y jerarqua u orden. Ejemplo: lugar ocupado en una competencia( primero, segundo, tercero), Rango que se tiene en l ejercito: general, capitn, cabo, soldado raso.

CUANTITATIVAS: Son aquellas variables que son susceptibles de ser medidas o cuantificadas en nmeros. Ejemplo: numero de hijos, peso, talla, numero de aos etc.

Y los cuales se dividen en DISCONTINUAS Y CONTINUAS.

Discontinuas: solo se pueden expresar en nmeros enteros. Ejemplo: numero de hijos el cual puede ser 1, 2, 3 pero no 1.5 hijos, 2.3 hijos.

Continuas: Son aquellas que se pueden expresar en fracciones. Ejemplo: peso el cual se puede expresar como 2.5 Kg, 2.8 Kg, Talla el cual puede expresarse: 1.85 Mts, 1.60 Mts

c) Disear y determinar cual ser nuestra escala de medicin

Escala: son las distintas categoras que pueden asumir las variables ya sea en trminos de cualidades o valores numricos, esta puede ser:

I. Escala nominal: cuando tiene dos o ms categoras mutuamente excluyentes, si solo hay dos categoras se le llama dicotomica. Ejemplo: sexo: Masc o Fem. ,Niveles de glucosa: >240 o < 240, Estado civil: casado, soltero, divorciado, Viudo.

II. Escala ordinal: Tiene como cualidad agregada a la anterior que sus categoras estn ordenadas por rango. Ejemplo: Niveles de glucosa: excelente cuando la cifra de glucosa es < de 110, Buena cuando la cifra de glucosa es de 111 a 120, Regular cuando la cifra de glucosa es de 121 a 140, Mala cuando la cifra de glucosa es > 140. Aos de educacin: 0; 1-5; 6-9; 10-12; mas de 12.

III. Escala de intervalos: Posee la caracterstica de que los intervalos entre sus clases son iguales, Diferencias iguales entre cualquier par de nmeros de la escala indican tambin diferencias iguales en el atributo sometido a medicin. Ejemplo. La diferencia de temperatura entre una habitacin a 22 grados centgrados y otra a 26 es la misma que existe entre otras dos a 33 y 37 grados centgrados, pero una habitacin a 20 no esta al doble de caliente que otra a 10 esto debido a que el cero de la escala no expresa la ausencia del atributo.

IV. Escala de razones o ratios. Su cualidad adicional es que el cero si indica ausencia del atributo, como consecuencia, la razn entre dos nmeros de la escala entre s es igual a la existente entre las cantidades del atributo medido. Ejemplo El peso: medido en KG o Libras, La concentracin de Hb medida en grs. Por 100 ml de sangre.

d) Disear y determinar cuales sern nuestros indicadores de medicin

Indicadores de medicin: es la unidad de medida que nosotros vamos a utilizar para darle valor al atributo de estudio.

Ejemplo. El peso puede ser medido con los siguientes indicadores: toneladas, Kilos, gramos, miligramos, los ingresos de una familia pueden ser medidos en pesos, dlares, marcos, rupias. La evolucin clnica de una enfermedad puede ser clasificada como: excelente, buena regular y mala de acuerdo con el indicador datos clnicos y de laboratorio propios de la enfermedad ausentes.

METODO ESTADSTICO