GuiaUEMaquinasDir 06 42 ESP

COMISIN EUROPEA EMPRESA E INDUSTRIA

Gua para la aplicacin de

la Directiva 2006/42/CE relativa a las mquinas

2 edicin Junio de 2010

Gua para la aplicacin de la Directiva 2006/42/CE relativa a las mquinas - 2 edicin junio de 2010

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Introduccin a la 2 edicin

La Directiva 2006/42/CE es una versin revisada de la Directiva relativa a las mquinas, (en adelante, denominada Directiva de Mquinas) cuya primera versin se aprob en 1989. La nueva Directiva de mquinas, que es aplicable desde el 29 de diciembre de 2009, tiene un doble objetivo: armonizar los requisitos de salud y seguridad que se aplican a las mquinas sobre la base de un nivel elevado de proteccin de la salud y de la seguridad y, al mismo tiempo, garantizar la libre circulacin de las mquinas en el mercado de la UE. La Directiva modificada de mquinas no introduce cambios radicales en comparacin con las versiones anteriores, sino que aclara y consolida las disposiciones de la Directiva a fin de mejorar su aplicacin prctica.

Mientras el Consejo y el Parlamento Europeo debatan la modificacin de la Directiva de mquinas, la Comisin accedi a elaborar una nueva Gua para su aplicacin. El propsito de la Gua es explicar los conceptos y requisitos de la Directiva 2006/42/CE para garantizar una interpretacin y aplicacin uniformes en todo el territorio de la UE. La Gua tambin proporciona informacin sobre otros actos legislativos europeos afines, y est dirigida a todas las partes relacionadas con la aplicacin de la Directiva de mquinas, incluidos los fabricantes, importadores y distribuidores de mquinas, los organismos notificados, los responsables de normalizacin, los funcionarios y las agencias de salud y seguridad en el trabajo y de proteccin de los consumidores de las administraciones nacionales pertinentes y las autoridades de vigilancia del mercado. Tambin puede resultar interesante para abogados y estudiantes del Derecho comunitario en los mbitos del mercado interior, la salud y la seguridad en el trabajo y la proteccin de los consumidores.

La Gua fue aprobada por el Comit de mquinas el 2 de junio de 2010.

Cabe subrayar que nicamente la Directiva de mquinas y los textos que transponen sus disposiciones al Derecho interno nacional son jurdicamente vinculantes.

Esta 2 edicin de la Gua se ha completado con comentarios relativos a los anexos III a XI de la Directiva de mquinas. Se han corregido algunos errores advertidos por los lectores. Se han actualizado los trminos y referencias legales de acuerdo con el Tratado de Lisboa, en particular, cuando la Directiva se refera a la Comunidad, la Gua se refiere ahora a la UE.

Tras celebrar debates con el sector, se han revisado los comentarios sobre cadenas, cables y cinchas de elevacin incluidos en las secciones 44, 330, 340, 341 y 357 para aclarar la aplicacin prctica de los requisitos relativos a estos productos.

La 2 edicin tambin incluye un ndice temtico para facilitar la consulta de la Gua. La numeracin de las secciones de la Gua permanece inalterada.


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La Gua fue originariamente publicada en ingls en el sitio web de la Comisin Europa. La Gua tambin se ha traducido a las dems lenguas de la UE, pero la Comisin comprueba nicamente la versin inglesa, por lo que, en caso de duda, debe tomarse dicha versin como referencia.

La Gua puede descargarse, y se presenta en formato de impresin. El texto de la Directiva aparece en cursiva y color de fuente rojo, en recuadros; los comentarios figuran a continuacin en color de fuente negro. Est previsto que se publiquen actualizaciones peridicas de la Gua a fin de dar respuesta a las preguntas aceptadas por el Comit de mquinas y el Grupo de trabajo sobre mquinas.

La Gua tiene en cuenta la modificacin de la Directiva 2006/42/CE introducida por el Reglamento (CE) n 596/2009 en relacin con el procedimiento de reglamentacin con control para el Comit de mquinas. Tambin tiene en cuenta las disposiciones del Reglamento (CE) n 765/2008 en relacin con la vigilancia del mercado, que se aplican de manera complementaria.

La 2 edicin de la Gua no aborda la modificacin de la Directiva en lo que respecta a las mquinas para la aplicacin de plaguicidas, introducida por la Directiva 2009/127/CE, y que ser aplicable el 15 de diciembre de 2011. Esta modificacin se incluir en la 3 edicin de la Gua, que se publicar a finales de 2010.

La Gua se ha elaborado con ayuda de un Grupo Editorial1. La Comisin desea expresar su ms sincero agradecimiento a los miembros del Grupo Editorial, tanto por la gran cantidad de trabajo que han realizado como por el espritu eficiente, constructivo y de cooperacin en que se han elaborado los borradores. Paralelamente al trabajo del Grupo Editorial, un Grupo de base sobre mquinas creado por Orgalime y compuesto por representantes de los principales sectores de la fabricacin de mquinas, ha proporcionado una valiosa colaboracin del sector. Los borradores elaborados por el Grupo Editorial se han presentado a los Estados miembros y a las partes interesadas para que hagan llegar sus comentarios. La Comisin tambin desea agradecer a todos aquellos que han formulado sus comentarios. Hemos intentado tenerlos en cuenta en la medida de lo posible.

Por supuesto, la Comisin asume toda la responsabilidad del contenido de la Gua. Se invita a los lectores a comunicar correcciones o comentarios sobre esta 2 edicin de la Gua2 para que puedan tenerse en cuenta en la elaboracin de la 3 edicin.

Bruselas, junio de 2010 El Editor General Ian Fraser

1 Las siguientes personas han participado en el trabajo del Grupo Editorial: Lennart Ahnstrm, Emilio Borzelli, Robert Chudzik, Roberto Cianotti, Mike Dodds, Cosette Dussaugey, Marcel Dutrieux, Pascal Etienne, Ludwig Finkeldei, Tuiri Kerttula, Thomas Kraus, Partrick Kurtz, Wolfgang Lentsch, Gran Lundmark, Phil Papard, Boguslaw Piasecki, Marc Schulze, Katri Tytykoski, Gustaaf Vandegaer, Henk van Eeden, Richard Wilson y Jrg Zwicky. 2 Las correcciones, los comentarios y las sugerencias de mejora deben dirigirse a: [email protected]


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ndice

Los vistos

1 Los vistos 2 La base jurdica de la Directiva de mquinas

Los considerandos 3 Los considerandos Considerando 1 4 Historia de la Directiva de mquinas Considerando 2 5 Importancia econmica y social de la Directiva de mquinas Considerando 3 6 Salud y seguridad Considerando 4 7 Definiciones Considerando 5 8 Inclusin de ascensores de obras de construccin Considerando 6 9 Inclusin de mquinas porttiles de fijacin de carga explosiva y

otras mquinas porttiles de impacto Considerando 7 10 Equipos destinados a la elevacin de personas con mquinas

diseadas para elevar objetos Considerando 8 11 Tractores agrcolas y forestales Considerandos 9 y 10 12 Vigilancia del mercado Considerando 11 13 Objecin formal a las normas y clusula de salvaguardia Considerando 12 14 Reglamentos sobre la utilizacin de las mquinas Considerando 13 15 Medidas destinadas a los grupos de mquinas peligrosas que

presentan los mismos riesgos Considerando 14 16 Estado de la tcnica Considerando 15 17 Mquinas para uso de los consumidores Considerando 16 18 Cuasi mquinas Considerando 17 19 Ferias y exposiciones Considerando 18 20 La nueva aproximacin Considerando 19 21 Evaluacin de la conformidad Considerando 20 22 Mquinas que figuran en el anexo IV Considerandos 21 y 22 23 El marcado CE Considerando 23 24 Evaluacin de riesgos Considerando 24 25 El expediente tcnico de construccin Considerando 25 26 Recursos Considerando 26 27 Cumplimiento Considerando 27 28 Modificacin de la Directiva de ascensores Considerando 28 29 Subsidiariedad y proporcionalidad Considerando 29 30 Tablas de correspondencias nacionales Considerando 30 31 El Comit de mquinas

Los artculos Artculo 1, apartado 1 32 Productos cubiertos por la Directiva de mquinas Artculo 2 33 Uso del trmino mquina en sentido amplio Artculo 1, letra a) 34 Mquina en sentido estricto Artculo 1, letra a), y artculo 2, letra a), 1er guin

35 Definicin bsica

2 guin 36 Mquinas suministradas sin elementos de conexin 3er guin 37 Mquinas para instalar en un soporte especfico 4 guin 38 Conjuntos de mquinas 39 Conjuntos que incluyen mquinas nuevas y existentes 5 guin 40 Mquinas movidas por la fuerza humana para elevar cargas Artculo 1, letra b), y artculo 2, letra b)

41 Equipos intercambiables

Artculo 1, letra c), y artculo 2, letra c)

42 Componentes de seguridad


4

Artculo 1, letra d), y artculo 2, letra d)

43 Accesorios de elevacin

Artculo 1, letra e), y artculo 2, letra e)

44 Cadenas, cables y cinchas

Artculo 1, letra f), y artculo 2, letra f)

45 Dispositivos amovibles de transmisin mecnica

Artculo 1, letra g), y artculo 2, letra g)

46 Cuasi mquinas

Artculo 1, apartado 2 47 Productos excluidos del mbito de aplicacin de la Directiva de mquinas

Artculo 1, apartado 2, letra a)

48 Componentes de seguridad destinados a utilizarse como piezas de recambio para sustituir componentes idnticos, y suministrados por el fabricante de la mquina originaria

Artculo 1, apartado 2, letra b)

49 Equipos para ferias y parques de atracciones

Artculo 1, apartado 2, letra c)

50 Mquinas para usos nucleares

Artculo 1, apartado 2, letra d)

51 Armas, incluidas las armas de fuego

Artculo 1, apartado 2, letra e)

52 Medios de transporte

1er guin 53 Tractores agrcolas y forestales 2 guin 54 Vehculos de carretera de cuatro o ms ruedas y sus remolques 3er guin 55 Vehculos de carretera de dos y tres ruedas 4 guin 56 Vehculos de motor destinados a la competicin 5 guin 57 Medios de transporte por aire, por agua o por redes ferroviarias Artculo 1, apartado 2, letra f)

58 Buques de navegacin martima y las unidades mviles de alta mar, as como las mquinas instaladas a bordo de dichos buques y/o unidades

Artculo 1, apartado 2, letra g)

59 Mquinas para fines militares o policiales

Artculo 1, apartado 2, letra h)

60 Mquinas para fines de investigacin

Artculo 1, apartado 2, letra i)

61 Ascensores para pozos de minas

Artculo 1, apartado 2, letra j)

62 Mquinas destinadas a elevar o transportar actores durante representaciones artsticas

Artculo 1, apartado 2, letra k)

63 Mquinas cubiertas por la Directiva de baja tensin

1er guin 64 Electrodomsticos destinados a uso domstico 2 guin 65 Equipos audiovisuales 3er guin 66 Equipos de tecnologa de la informacin 4 guin 67 Mquinas corrientes de oficina 5 guin 68 Aparatos de conexin y mando de baja tensin 6 guin 69 Motores elctricos Artculo 1, apartado 2, letra l)

70 Equipos elctricos de alta tensin

Artculo 2, letra h) 71 Definicin de comercializacin 72 Mquinas nuevas y usadas 73 Fase en la que se aplica la Directiva de mquinas 74 Formas jurdicas y contractuales de comercializacin 75 Subastas 76 Comercializacin de conjuntos de mquinas 77 Comercializacin de cuasi mquinas Artculo 2, letra i) 78 Definicin de fabricante 79 Quin es el fabricante? 80 La persona que fabrica mquinas para su propio uso 81 Otras personas que pueden considerarse fabricantes 82 Mquinas modificadas antes de su primera puesta en servicio


5

83 Distribuidores Artculo 2, letra j) 84 Posibilidad de designar un representante autorizado 85 Funciones del representante autorizado Artculo 2, letra k) 86 Definicin de puesta en servicio Artculo 2, letra l) 87 Definicin de norma armonizada 88 (Reservado)

89 La Directiva de mquinas y otras Directivas sobre el mercado interior 90 Directivas especficas que se aplican, en lugar de la Directiva de

mquinas, a las mquinas que se inscriben en su mbito de aplicacin

91 Directivas especficas que pueden aplicarse a las mquinas en lugar de la Directiva de mquinas para peligros concretos

Artculo 3

92 Directivas que pueden aplicarse a las mquinas, adems de la Directiva de mquinas, para peligros no cubiertos por la Directiva de mquinas

Artculo 4, apartado 1 93 Vigilancia del mercado 94 Vigilancia del mercado de las mquinas Artculo 4, apartado 2 95 Vigilancia del mercado de las cuasi mquinas Artculo 4, apartados 3 y 4

96 Autoridades de vigilancia del mercado

97 El sistema de vigilancia del mercado 98 Instrumentos de vigilancia del mercado 99 Documentos relativos a las mquinas del anexo IV 100 Medidas destinadas a las mquinas no conformes 101 Productos de consumo no seguros 102 Controles en las fronteras exteriores de la UE Artculo 5, apartado 1 103 Obligaciones de los fabricantes de mquinas Artculo 5, apartado 2 104 Obligaciones de los fabricantes de cuasi mquinas Artculo 5, apartado 3 105 Medios para asegurarse de la conformidad de las mquinas Artculo 5, apartado 4 106 Marcado CE de conformidad con otras directivas Artculo 6, apartados 1 y 2

107 Libre circulacin de mquinas y cuasi mquinas

Artculo 6, apartado 3 108 Ferias, exposiciones y demostraciones Artculo 7, apartado 1 109 Presuncin de conformidad conferida por el marcado CE y la

declaracin CE de conformidad Artculo 7, apartado 2 110 Presuncin de conformidad conferida por la aplicacin de normas

armonizadas 111 Clasificacin de normas relativas a las mquinas 112 Desarrollo de normas armonizadas para las mquinas 113 Identificacin de normas armonizadas Artculo 7, apartado 3 114 Publicacin de las referencias de las normas armonizadas en el

DOUE Artculo 7, apartado 4 115 Participacin de los interlocutores sociales en la normalizacin Artculo 8, apartado 1 116 Medidas sujetas al procedimiento de comit de reglamentacin Artculo 8, apartado 2 117 Medidas sujetas al procedimiento de comit consultivo

Artculo 9 118 Medidas destinadas a las mquinas no seguras que presentan

riesgos similares Artculo 10 119 Objeciones formales a las normas armonizadas 120 Procedimiento para presentar objeciones formales 121 Resultado de una objecin formal Artculo 11, apartado 1 122 La clusula de salvaguardia Artculo 11, apartados 2 y 3

123 El procedimiento de salvaguardia


6

Artculo 11, apartado 4 124 Defectos de las normas armonizadas Artculo 11, apartado 5 125 Medidas contra el que haya puesto el marcado CE Artculo 11, apartado 6 126 Informacin sobre el procedimiento de salvaguardia Artculo 12, apartado 1 127 Evaluacin de la conformidad de las mquinas Artculo 12, apartado 2 128 Categoras de mquinas que no figuran en el anexo IV Artculo 12, apartado 3 129 Mquinas del anexo IV diseadas conforme a las normas

armonizadas que cubran todos los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables

Artculo 12, apartado 4 130 Otras mquinas del anexo IV Artculo 13 131 Procedimiento para las cuasi mquinas 132 Diagrama de los procedimientos para la comercializacin de

mquinas y cuasi mquinas Artculo 14, apartados 1 a 5

133 Organismos notificados

134 Evaluacin y supervisin de los organismos notificados Artculo 14, apartado 6 135 Retirada de certificados expedidos o decisiones emitidas por

organismos notificados Artculo 14, apartado 7 136 Intercambio de experiencias entre las autoridades responsables de la

notificacin 137 Coordinacin de organismos notificados Artculo 14, apartado 8 138 Retirada de la notificacin Artculo 15 139 Reglamentos nacionales sobre la instalacin y utilizacin de las

mquinas 140 Reglamentos nacionales sobre la salud y la seguridad de los

trabajadores Artculo 16 141 El marcado CE Artculo 17 142 Marcado no conforme Artculo 18 143 Confidencialidad y transparencia Artculo 19 144 Grupo ADCO de mquinas Artculo 20 145 Motivacin de decisiones y recursos Artculo 21 146 Fuentes de informacin Artculo 22 147 El Comit de mquinas 148 El Grupo de trabajo sobre mquinas 149 Diagrama de instituciones que se ocupan de la Directiva de

mquinas Artculo 23 150 Sanciones por infracciones de las disposiciones de la Directiva Artculo 24 151 La lnea divisoria entre la Directiva de mquinas y la Directiva de

ascensores Artculo 25 152 Derogacin de la Directiva 98/37/CE Artculo 26 153 Transposicin y aplicacin de las disposiciones de la Directiva Artculo 27 154 Perodo transitorio para mquinas porttiles de fijacin de carga

explosiva y otras mquinas porttiles de impacto Artculo 28 155 Fecha de entrada en vigor de la Directiva Artculo 29 156 Destinatarios y signatarios de la Directiva


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ANEXO I Requisitos esenciales de seguridad y de salud relativos al diseo y la fabricacin de las

mquinas

Principios generales 157 Los principios generales Principio general 1 158 Evaluacin de riesgos 159 Evaluacin de riesgos y normas armonizadas Principio general 2 160 Aplicabilidad de los requisitos esenciales de seguridad y de

salud Principio general 3 161 Estado de la tcnica 162 Normas armonizadas y estado de la tcnica Principio general 4 163 Estructura del anexo I 1.1.1 Definiciones 1.1.1 a) 164 Peligro 1.1.1 b) 165 Zona peligrosa 1.1.1 c) 166 Persona expuesta 1.1.1 d) 167 Operador 1.1.1 e) 168 Riesgo 1.1.1 f) 169 Resguardo 1.1.1 g) 170 Dispositivos de proteccin 1.1.1 h) 171 Uso previsto 1.1.1 i) 172 Mal uso razonablemente previsible 1.1.2 Principios de integracin de la seguridad 1.1.2 a) 173 Principios de integracin de la seguridad 1.1.2 b) 174 El mtodo en tres pasos 1.1.2 c) 175 Evitar la utilizacin de manera incorrecta 1.1.2 d) 176 Molestias derivadas del uso de equipos de proteccin individual 1.1.2 e) 177 Equipos y accesorios especiales 1.1.3 178 Materiales y productos utilizados 1.1.4 179 Alumbrado incorporado 1.1.5 180 Manutencin y elementos de las mquinas 1.1.6 181 Principios ergonmicos 1.1.7 182 Puestos de mando en entornos peligrosos 1.1.8 183 Asientos y disposicin de asientos 1.2 Sistemas de mando 1.2.1 184 Seguridad y fiabilidad de los sistemas de mando 1.2.2 185 rganos de accionamiento 1.2.2 1er guin 186 Identificacin de los rganos de accionamiento 1.2.2 2o guin 187 Colocacin de los rganos de accionamiento 1.2.2 3er guin 188 Movimiento de los rganos de accionamiento 1.2.2 4o y 5o guiones 189 Colocacin y situacin de los rganos de accionamiento 1.2.2 6o guin 190 Evitar el funcionamiento inesperado de los rganos de

accionamiento 1.2.2 7o guin 191 Resistencia de los rganos de accionamiento 1.2.2 2o prrafo 192 Ejecucin de acciones distintas por los rganos de

accionamiento 1.2.2 3er prrafo 193 rganos de accionamiento y principios ergonmicos 1.2.2 4o prrafo 194 Indicaciones y visualizaciones 1.2.2 5o y 6o prrafos 195 Visibilidad de las zonas peligrosas durante la puesta en marcha 1.2.2 7o prrafo 196 Emplazamiento de los puestos de mando 1.2.2 8o prrafo 197 Mltiples puestos de mando 1.2.2 ltimo prrafo 198 Mltiples puestos de mando 1.2.3 199 Accionamiento de la puesta en marcha 1.2.4.1 200 rganos de accionamiento de la parada normal 1.2.4.2 201 Parada operativa


8

1.2.4.3 202 Dispositivos de parada de emergencia 1.2.4.4 203 Dispositivos de parada para los conjuntos de mquinas 1.2.5 204 Seleccin de modos 1.2.6 205 Fallo de la alimentacin de energa 1.3 Medidas de proteccin contra peligros mecnicos 1.3.1 206 Estabilidad 1.3.2 207 Rotura en servicio 1.3.3 208 Cada y proyeccin de objetos 1.3.4 209 Aristas, ngulos pronunciados y superficies rugosas 1.3.5 210 Mquinas combinadas 1.3.6 211 Variaciones de las condiciones de funcionamiento 1.3.7 212 Elementos mviles 1.3.8.1 213 Elementos mviles de transmisin 1.3.8.2 214 Elementos mviles que intervienen en el trabajo 1.3.9 215 Movimientos no intencionados 1.4 Caractersticas que deben reunir los resguardos y los dispositivos de proteccin 1.4.1 216 Requisitos generales para los resguardos y los dispositivos de

proteccin 1.4.2 217 Requisitos especficos para los resguardos 1.4.2.1 218 Resguardos fijos 1.4.2.2 219 Resguardos movibles con dispositivo de enclavamiento 1.4.2.3 220 Resguardos regulables que restrinjan el acceso 1.4.3 221 Dispositivos de proteccin 1.5 Riesgos debidos a otros peligros 1.5.1 222 Energa elctrica 1.5.2 223 Electricidad esttica no deseada 1.5.3 224 Energas distintas de la elctrica 1.5.4 225 Errores de montaje 1.5.5 226 Temperaturas extremas 1.5.6 227 Incendio 1.5.7 228 Explosin 1.5.8 229 Reduccin del ruido emitido 1.5.8 2o prrafo 230 Datos de emisin comparativos 1.5.9 231 Vibraciones 1.5.10 232 Radiaciones ionizantes y no ionizantes 1.5.11 233 Radiaciones exteriores 1.5.12 234 Radiaciones lser 1.5.13 235 Emisiones de materiales y sustancias peligrosas 1.5.14 236 Riesgo de quedar atrapado 1.5.15 237 Patinazos, tropezones y cadas 1.5.16 238 Rayos 1.6 Mantenimiento 1.6.1 239 Mantenimiento 1.6.2 240 Acceso a los puestos de trabajo o a los puntos de intervencin 1.6.3 241 Separacin de las fuentes de energa 1.6.4 242 Intervencin del operador 1.6.5 243 Limpieza de las partes interiores 1.7 Informacin 244 Informacin para los usuarios 1.7.1 245 Informacin y seales de advertencia sobre la mquina 246 Lenguas oficiales de la UE 1.7.1.1 247 Informacin y dispositivos de informacin 1.7.1.2 248 Dispositivos de advertencia 1.7.2 249 Advertencia de los riesgos residuales


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1.7.3 1er y 2o prrafos 250 Marcado de las mquinas 1.7.3 3er prrafo 251 Marcado de conformidad para las mquinas ATEX 1.7.3 4o prrafo 252 Informacin indispensable para un empleo seguro 1.7.3 - ltimo prrafo 253 Marcado de elementos de las mquinas que deban manipularse

con aparatos de elevacin 1.7.4 254 Manual de instrucciones 255 Formato del manual de instrucciones 256 Lengua del manual de instrucciones 1.7.4.1 a) y b) 257 Redaccin y traduccin del manual de instrucciones 1.7.4.1 c) 258 Evitar el mal uso previsible 1.7.4.1 d) 259 Manual de instrucciones para usuarios no profesionales 1.7.4.2 a) y b) 260 Contenido del manual de instrucciones indicaciones de las

mquinas y del fabricante 1.7.4.2 c) 261 Inclusin de la declaracin CE de conformidad en el manual de

instrucciones 1.7.4.2 d), e) y f) 262 Descripciones, planos, diagramas y explicaciones 1.7.4.2 g) y h) 263 Uso previsto y mal uso previsible 1.7.4.2 i) y j) 264 Montaje, instalacin y conexin 1.7.4.2 k) 265 Puesta en servicio y utilizacin 266 Formacin de los operadores 1.7.4.2 l) y m) 267 Informacin sobre los riesgos residuales 1.7.4.2 n) 268 Caractersticas bsicas de las herramientas 1.7.4.2 o) 269 Condiciones de estabilidad 1.7.4.2 p) 270 Transporte, manutencin y almacenamiento 1.7.4.2 q) 271 Procedimientos de emergencia y modos de desbloqueo 1.7.4.2 r), s) y t) 272 Reglaje, mantenimiento y piezas de recambio 1.7.4.2 u) 273 Declaracin de ruido emitido 1.7.4.2 v) 274 Dispositivos mdicos implantables 1.7.4.3 275 Informacin publicitaria 2 Requisitos esenciales complementarios de seguridad y de salud para algunas categoras de mquinas 276 Requisitos complementarios para algunas categoras de

mquinas 2.1.1 277 Requisitos de higiene para mquinas destinadas a ser utilizadas

con productos alimenticios, cosmticos o farmacuticos 2.2.1 278 Requisitos complementarios para mquinas porttiles y

mquinas guiadas a mano 2.2.1.1 279 Declaracin de vibraciones emitidas por las mquinas porttiles

y mquinas guiadas a mano 2.2.2 280 Mquinas porttiles de fijacin y otras mquinas de impacto

porttiles 2.3 281 Mquinas para trabajar la madera y materias con caractersticas

semejantes 282 a 290 (Reservado) 3 Requisitos esenciales complementarios de seguridad y de salud para neutralizar los peligros debidos a la movilidad de las mquinas 291 Requisitos complementarios para los peligros debidos a la

movilidad de las mquinas 3.1.1 a) 292 Definicin de peligros debidos a la movilidad 3.1.1 b) 293 Definicin de conductor 3.2.1 294 Puesto de conduccin 3.2.2 295 Asientos 3.2.3 296 Puestos para otras personas aparte del conductor 3.3 - 1er prrafo 297 Uso no autorizado de los rganos de accionamiento 3.3 - 2o, 3er y 4o prrafos 298 Mando a distancia 3.3.1 1er prrafo 299 Colocacin y situacin de los rganos de accionamiento


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3.3.1 2o prrafo 300 Pedales 3.3.1 3er prrafo 301 Vuelta a la posicin neutra 3.3.1 4o y 5o prrafos 302 Direccin 3.3.1 - ltimo prrafo 303 Seales de advertencia del retroceso 3.3.2 1er prrafo 304 Control de los desplazamientos por un conductor a bordo 3.3.2 - 2o, 3er y 4o prrafos 305 Dispositivos que sobresalen del glibo normal 3.3.2 - ltimo prrafo 306 Desplazamientos involuntarios 3.3.3 1er, 2o y 3er prrafos

307 Desaceleracin, parada e inmovilizacin

308 Normas obligatorias para la circulacin por carretera 3.3.3 4o prrafo 309 Parada y control de un funcionamiento potencialmente peligroso

mediante mando a distancia 3.3.3 - ltimo prrafo 310 Parada de la funcin de desplazamiento 3.3.4 311 Desplazamiento de mquinas con conductor a pie 3.3.5 312 Fallo en la alimentacin de la direccin 3.4.1 313 Movimientos no intencionados 3.4.2 314 Acceso al compartimento motor 3.4.3 315 Vuelco e inclinacin 3.4.4 316 Cada de objetos 3.4.5 317 Escalones y asideros de acceso 3.4.6 318 Dispositivos de remolque 3.4.7 319 Dispositivos amovibles de transmisin mecnica 3.5.1 320 Batera de acumuladores 3.5.2 321 Extintores y sistemas de extincin 3.5.3 322 Proteccin de los operadores de pulverizacin contra los riesgos

debidos a la exposicin a sustancias peligrosas 3.6.1 323 Rtulos, seales y advertencias 3.6.2 324 Marcado de las mquinas mviles 3.6.3.1 325 Declaracin de vibraciones emitidas por las mquinas mviles 3.6.3.2 326 Instrucciones sobre mltiples usos 4 Requisitos esenciales complementarios de seguridad y de salud para neutralizar los peligros derivados de las operaciones de elevacin 327 mbito de aplicacin de la parte 4 4.1.1 a) 328 Operacin de elevacin 4.1.1 b) 329 Carga guiada 4.1.1 c) 330 Coeficiente de utilizacin 4.1.1 d) 331 Coeficiente de prueba 4.1.1 e) 332 Prueba esttica 4.1.1 f) 333 Prueba dinmica 4.1.1 g) 334 Habitculo 4.1.2.1 335 Riesgos debidos a la falta de estabilidad 4.1.2.2 336 Guas y pistas de rodadura 4.1.2.3 1er, 2o y 3er prrafos

337 Resistencia mecnica

4.1.2.3 - 4o prrafo 338 Resistencia mecnica coeficientes de prueba esttica 4.1.2.3 - ltimo prrafo 339 Resistencia mecnica coeficientes de prueba dinmica 4.1.2.4 340 Poleas, tambores, rodillos, cables y cadenas 4.1.2.5 341 Accesorios de elevacin y sus elementos 4.1.2.6 342 Control de los movimientos 4.1.2.7 343 Prevencin de los riesgos de colisin 4.1.2.8 344 Mquinas que comuniquen rellanos fijos 4.1.2.8.1 345 Desplazamientos del habitculo 4.1.2.8.2 346 Acceso al habitculo 4.1.2.8.3 347 Contactos con el habitculo en movimiento 4.1.2.8.4 348 Cada de las cargas fuera del habitculo 4.1.2.8.5 349 Seguridad en los rellanos 4.1.3 350 Comprobacin de la aptitud para el uso 351 Pruebas estticas y dinmicas


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352 Comprobacin de la aptitud para el uso en el lugar de utilizacin 4.2.1 353 Control de los movimientos de la mquina y de la carga 4.2.2 354 Prevencin de la sobrecarga y el vuelco 355 Control de la carga en carretillas elevadoras industriales 4.2.3 356 Cables de gua 4.3.1 357 Informacin y marcados para cadenas, cables y cinchas 4.3.2 358 Marcado de los accesorios de elevacin 4.3.3 359 Marcado de las mquinas de elevacin 4.4.1 360 Instrucciones para los accesorios de elevacin 4.4.2 361 Manual de instrucciones para las mquinas de elevacin 5 Requisitos esenciales complementarios de seguridad y de salud para las mquinas destinadas a trabajos subterrneos 362 Requisitos complementarios para las mquinas destinadas a

trabajos subterrneos 5.1 y 5.2 363 Sostenimientos progresivos 5.3 364 rganos de accionamiento 5.4 365 Control de los desplazamientos 5.5 366 Riesgo de incendio en las mquinas destinadas a trabajos

subterrneos 5.6 367 Emisiones de escape 6 Requisitos esenciales complementarios de seguridad y de salud para las mquinas que presentan peligros particulares debidos a la elevacin de personas 368 mbito de aplicacin de la parte 6 6.1.1 369 Resistencia mecnica 6.1.2 370 Control de carga 6.2 371 rganos de accionamiento 6.3.1 372 Desplazamiento del habitculo 6.3.2 1er prrafo 373 Inclinacin del habitculo 6.3.2 2o y 3er prrafos 374 Uso del habitculo como puesto de trabajo 6.3.2 - ltimo prrafo 375 Puertas del habitculo 6.3.3 376 Techo de proteccin 6.4 377 Mquinas de elevacin de personas que comuniquen rellanos

fijos 6.4.1 378 Riesgos para las personas que se encuentren en el habitculo 6.4.2 379 rganos de accionamiento situados en los rellanos 6.4.3 380 Acceso al habitculo 6.5 381 Marcados en el habitculo

ANEXO II Declaraciones

Anexo II, parte 1, seccin A

382 Declaracin CE de conformidad de las mquinas

Anexo II, parte 1, seccin A, puntos 1) a 10)

383 Contenido de la declaracin CE de conformidad

Anexo II, parte 1, seccin B

384 Declaracin de incorporacin de una cuasi mquina

Anexo II, parte 1, seccin B, puntos 1) a 8)

385 Contenido de la declaracin de incorporacin

Anexo II, parte 2 386 Custodia de la declaracin CE de conformidad y la declaracin de incorporacin

ANEXO III Marcado CE

Anexo III 387 Forma del marcado CE


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ANEXO IV Categoras de mquinas a las que deber aplicarse uno de los procedimientos contemplados

en el artculo 12, apartados 3 y 4 Anexo IV 388 Categoras de mquinas que pueden estar sujetas a uno de los

procedimientos de evaluacin de la conformidad en los que interviene un organismo notificado

ANEXO V Lista indicativa de los componentes de seguridad mencionados en el artculo 2, letra c)

Anexo V 389 Lista indicativa de los componentes de seguridad

ANEXO VI Instrucciones para el montaje de una cuasi mquina

Anexo VI 390 Instrucciones para el montaje de una cuasi mquina

ANEXO VII Expediente tcnico de las mquinas - Documentacin tcnica pertinente de las cuasi mquinas Anexo VII, parte A 391 Expediente tcnico de las mquinas Anexo VII, parte A, punto 1, letras a) y b)

392 Contenido del expediente tcnico

Anexo VII, parte A, puntos 2 y 3

393 Comunicacin del expediente tcnico

Anexo VII, parte B 394 Documentacin tcnica pertinente de las cuasi mquinas

ANEXO VIII Evaluacin de la conformidad mediante control interno de la fabricacin de la mquina Anexo VIII 395 Evaluacin de la conformidad mediante control interno de la

fabricacin de la mquina

ANEXO IX Examen CE de tipo

Anexo IX, punto 1 396 Examen CE de tipo Anexo IX, punto 2 397 Solicitud del examen CE de tipo Anexo IX, punto 3 398 Contenido del examen CE de tipo Anexo IX, puntos 4 a 8

399 Certificado de examen CE de tipo

Anexo IX, punto 9 400 Validez y revisin del certificado de examen CE de tipo

ANEXO X Aseguramiento de calidad total

Anexo X, punto 1 401 Aseguramiento de calidad total Anexo X, punto 2.1 402 Solicitud de evaluacin del sistema de aseguramiento de calidad

total Anexo X, punto 2.2 403 Objetivos y contenido del sistema de aseguramiento de calidad total Anexo X, punto 2.3 404 Evaluacin del sistema de aseguramiento de calidad total Anexo X, punto 2.4 405 Aplicacin y modificacin del sistema de aseguramiento de calidad

total Anexo X, punto 3 406 Vigilancia del sistema de aseguramiento de calidad total Anexo X, punto 4 407 Custodia de la documentacin, decisiones e informes asociados al

sistema de aseguramiento de calidad total

ANEXO XI Criterios mnimos que debern tener en cuenta los Estados miembros para la notificacin de

organismos Anexo XI 408 Evaluacin de organismos notificados

NDICE


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DIRECTIVA 2006/42/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO, de 17 de mayo de 2006, relativa a las mquinas y por la que se modifica la Directiva

95/16/CE (refundicin)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

PREMBULO DE LA DIRECTIVA DE MQUINAS LOS VISTOS

1 Los vistos Los vistos incluidos en el prembulo de la Directiva de mquinas proporcionan la base jurdica de la Directiva, las opiniones expresadas por el Comit consultivo correspondiente y el procedimiento con arreglo al cual se aprob la Directiva.

EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIN EUROPEA, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artculo 95, Vista la propuesta de la Comisin, (1) Visto el dictamen del Comit Econmico y Social Europeo, (2) De conformidad con el procedimiento establecido en el artculo 251 del Tratado, (3) (1) DO C 154 E de 29.05.01, p. 164. (2) DO C 311 de 7.11.01, p. 1. (3) Dictamen del Parlamento Europeo de 4 de julio de 2002 (DO C 271 E de 12.11.2003, p. 491), Posicin Comn del Consejo de 18 de julio de 2005 (DO C 251 E de 11.10.2005, p. 1) y Posicin del Parlamento Europeo de 15 de diciembre de 2005 (no publicada an en el Diario Oficial). Decisin del Consejo de 25 de abril de 2006.

2 La base jurdica de la Directiva de mquinas La base jurdica de la Directiva de mquinas est establecida en el artculo 95 del Tratado CE (sustituido por el artculo 114 del Tratado de Funcionamiento de la Unin Europea (TFUE)), que permite a la UE aprobar medidas destinadas a armonizar la legislacin de los Estados miembros con vistas a garantizar el establecimiento y el funcionamiento del mercado interior. Dichas medidas debern basarse en un nivel elevado de proteccin de la salud y de la seguridad de las personas y del medio ambiente. As, la Directiva de mquinas tiene un doble objetivo: permitir la libre circulacin de las mquinas en el mercado interior y, al mismo tiempo, garantizar un nivel elevado de proteccin de la salud y de la seguridad. Tras la propuesta de la Comisin, el Parlamento Europeo y el Consejo aprobaron la Directiva de mquinas, previa consulta al Comit Econmico y Social, de conformidad con el procedimiento de codecisin contemplado en el artculo 251 del Tratado CE (actualmente denominado procedimiento legislativo ordinario en el artculo 294 del TFUE).


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Las notas a pie de pgina del visto indican las referencias y fechas de los sucesivos pasos del procedimiento. (La Posicin del Parlamento Europeo de 15 de diciembre de 2005 no se public en el DOUE.)

PREMBULO DE LA DIRECTIVA DE MQUINAS LOS CONSIDERANDOS

3 Los considerandos Los considerandos introducen las disposiciones principales de la Directiva e indican los motivos de su aprobacin. Varios considerandos explican las modificaciones que se han introducido en la nueva Directiva de mquinas con respecto a la Directiva 98/37/CE. Los considerandos carecen de validez jurdica como tales y normalmente no figuran en la legislacin nacional por la que se aplica la Directiva. Sin embargo, ayudan a entender la Directiva, especialmente aclarando el sentido de determinadas disposiciones. Al interpretar el texto de la Directiva, los Tribunales pueden tener en cuenta los considerandos para determinar la intencin de los legisladores. En los comentarios que figuran a continuacin se hace referencia a los artculos y anexos de la Directiva que introduce cada considerando. Para obtener aclaraciones adicionales, pueden consultarse los comentarios relativos a los artculos y anexos en cuestin.

(1) La Directiva 98/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de junio de 1998, relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros sobre mquinas (4) constitua la codificacin de la Directiva 89/392/CEE (5). Con ocasin de nuevas modificaciones sustanciales introducidas en la Directiva 98/37/CE es conveniente, para mayor claridad, proceder a la refundicin de la citada Directiva.

(4) DO L 207 de 23.7.1998, p. 1. Directiva modificada por la Directiva 98/79/CE (DO L 331 de 7.12.1998, p. 1).

(5) Directiva 89/392/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1989, relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros sobre mquinas (DO L 183 de 29.6.1989, p. 9).

4 Historia de la Directiva de mquinas El primer considerando recuerda que la Directiva 2006/42/CE no es una directiva totalmente nueva, sino que se basa en la Directiva 98/37/CE3 que codific la Directiva de mquinas 89/392/CEE4 modificada. La codificacin es el proceso por el que se rene en un nico texto jurdico la Directiva original y sus modificaciones sucesivas:

3 DO L 207 de 23.7.1998, p. 1. 4 DO L 183 de 29.6.1989, p. 9.


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La Directiva 91/368/CEE5 ampli el mbito de aplicacin de la Directiva de mquinas a los equipos intercambiables, las mquinas mviles y las mquinas para la elevacin de objetos. Se aadieron las partes 3, 4 y 5 al anexo I.

La Directiva 93/44/CEE6 ampli el mbito de aplicacin de la Directiva de mquinas a los componentes de seguridad y a las mquinas para la elevacin y el desplazamiento de personas. Se aadi la parte 6 al anexo I.

La Directiva 93/68/CEE7 introdujo disposiciones armonizadas relativas al marcado CE.

La Directiva 98/37/CE fue objeto de una modificacin menor introducida por la Directiva 98/79/CE en relacin con la exclusin de productos sanitarios. La Directiva 98/37/CE permaneci en vigor hasta el 29 de diciembre de 2009. La Directiva 2006/42/CE se considera una refundicin de la Directiva de mquinas, ya que las modificaciones se presentan en forma de nueva Directiva.

(2) El sector de las mquinas constituye una parte importante del sector de la mecnica y uno de los ncleos industriales de la economa de la Comunidad. El coste social debido al importante nmero de accidentes provocados directamente por la utilizacin de mquinas puede reducirse integrando la seguridad en las fases de diseo y fabricacin de las mquinas y con una instalacin y un mantenimiento correctos.

5 Importancia econmica y social de la Directiva de mquinas El segundo considerando subraya la importancia econmica y social del doble objetivo de la Directiva de mquinas. La creacin de un marco normativo armonizado para el diseo y la fabricacin de mquinas reviste una importancia econmica esencial para el sector europeo de la mecnica. Al mismo tiempo, disponer de mquinas ms seguras contribuye de manera significativa a reducir el coste social de los accidentes y los daos a la salud, tanto en el lugar de trabajo como en el entorno domstico.

(3) Corresponde a los Estados miembros garantizar en su territorio la seguridad y la salud de las personas, especialmente de los trabajadores y los consumidores, as como, en su caso, de los animales domsticos y de los bienes, en particular ante los riesgos derivados de la utilizacin de mquinas.

6 Salud y seguridad La proteccin de la salud y de la seguridad constituye un deber fundamental a la vez que una prerrogativa de los Estados miembros. Puesto que la Directiva de mquinas armoniza los requisitos de seguridad y de salud para el diseo y la fabricacin de 5 DO L 198 de 22.07.1991, p. 16. 6 DO L 175 de 19.7.1993, p. 12. 7 DO L 220 de 31.8.1993, p. 1.


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mquinas a escala europea, la responsabilidad de los Estados miembros de proteger la salud y la seguridad de las personas con respecto a los riesgos asociados a las mquinas implica garantizar la correcta aplicacin de los requisitos de la Directiva de mquinas.

(4) Con el fin de garantizar la seguridad jurdica de los usuarios, es necesario definir lo ms concretamente posible el mbito de aplicacin de la presente Directiva y los conceptos relativos a su aplicacin.

7 Definiciones El cuarto considerando subraya el hecho de que la nueva Directiva de mquinas ofrece una descripcin ms clara del mbito de aplicacin e incluye definiciones de los trminos y conceptos clave utilizados en el texto. El artculo 2 incluye las definiciones de los trminos empleados en la Directiva, y los puntos 1.1.1, 3.1.1 y 4.1.1 del anexo I incluyen definiciones adicionales de conceptos relativos a los requisitos esenciales de seguridad y salud.

(5) Las disposiciones obligatorias de los Estados miembros en materia de ascensores de obras de construccin destinados a la elevacin de personas o de personas y materiales, con frecuencia completadas por especificaciones tcnicas obligatorias de hecho o por normas voluntarias, no dan lugar necesariamente a niveles de salud y seguridad diferentes, a pesar de lo cual constituyen, por su disparidad, obstculos a los intercambios comerciales dentro de la Comunidad. Adems, los sistemas nacionales de acreditacin de conformidad y de certificacin de estas mquinas divergen considerablemente. Por tanto, conviene que los ascensores de obras de construccin destinados a la elevacin de personas, o de personas y materiales, no estn excluidos del mbito de aplicacin de la presente Directiva.

8 Inclusin de ascensores de obras de construccin Los ascensores de obras de construccin, que anteriormente se excluan tanto del mbito de aplicacin de la Directiva 98/37/CE de mquinas como de la Directiva 95/16/CE relativa a los ascensores, son dispositivos de elevacin destinados a ser instalados con carcter temporal para el transporte de personas o de personas y materiales a los distintos niveles de un edificio durante su construccin o reparacin. El quinto considerando explica que dichos ascensores de obras de construccin ya no estn excluidos del mbito de aplicacin de la Directiva de mquinas. Se han incluido nuevos requisitos esenciales de seguridad y salud en relacin con las mquinas que comuniquen rellanos fijos en el anexo I, con objeto de abordar los riesgos especficos asociados a este tipo de mquinas. Con respecto al procedimiento de evaluacin de la conformidad aplicable a los ascensores de obras de construccin, tambin cabe sealar que los ascensores de obras de construccin con peligro de cada vertical superior a 3 metros figuran entre los aparatos de elevacin de personas o de personas y materiales que se enumeran en el anexo IV, punto 17.


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(6) Resulta conveniente excluir del mbito de aplicacin de la presente Directiva las armas, incluidas las armas de fuego, sujetas a la Directiva 91/477/CEE del Consejo, de 18 de junio de 1991, sobre el control de la adquisicin y tenencia de armas (6); la exclusin de las armas de fuego no se aplicar a las mquinas porttiles de fijacin de carga explosiva y otras mquinas porttiles de impacto diseadas nicamente para fines industriales o tcnicos. Resulta necesario establecer disposiciones transitorias que permitan a los Estados miembros autorizar la comercializacin y la puesta en servicio de tales mquinas fabricadas de acuerdo con las normativas nacionales vigentes en su territorio en el momento de la adopcin de la presente Directiva, incluyendo las de desarrollo del Convenio de 1 de julio de 1969 sobre el reconocimiento mutuo de las marcas de prueba en las armas de fuego porttiles. Dichas disposiciones transitorias permitirn tambin que los organismos europeos de normalizacin establezcan normas que garanticen un nivel de seguridad basado en el estado de la tcnica.

(6) DO L 256 de 13.9.1991, p. 51.

9 Inclusin de mquinas porttiles de fijacin y otras mquinas porttiles de impacto de carga explosiva

Las armas, incluidas las armas de fuego, se excluyen del mbito de aplicacin de la Directiva de mquinas vase 51: comentarios sobre el artculo 1, apartado 2, letra d). El sexto considerando explica que esta exclusin debe entenderse a la luz del mbito de aplicacin de la legislacin europea sobre el control de las armas, que no se aplica a los equipos diseados nicamente para fines industriales o tcnicos. Las mquinas porttiles de fijacin y otras mquinas porttiles de impacto accionadas por carga explosiva diseadas para fines industriales o tcnicos que quedaban excluidas de la Directiva de mquinas original, mediante la modificacin de la Directiva 91/368/CEE, se vuelven a incluir en el mbito de aplicacin de la nueva Directiva de mquinas. Adems, se han incluido en el anexo I algunos requisitos esenciales de seguridad y de salud relativos a riesgos especficos asociados a las mquinas porttiles de fijacin y otras mquinas de impacto. Cabe sealar que estos requisitos se aplican tanto a las mquinas porttiles de fijacin y otras mquinas de impacto accionadas por carga explosiva que utilizan otras fuentes de energa vase 280: comentarios sobre el punto 2.2.2 del anexo I. Con respecto a la evaluacin de la conformidad de dichas mquinas, tambin cabe sealar que las mquinas porttiles de fijacin y otras mquinas porttiles de impacto accionadas por carga explosiva figuran en el anexo IV, punto 18 vase 388: comentarios sobre el anexo IV, punto 18. Para las disposiciones transitorias que se mencionan en la ltima oracin del sexto considerando vase 154: comentarios sobre el artculo 27.


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(7) La presente Directiva no debe aplicarse a la elevacin de personas mediante mquinas no diseadas para ese fin. No obstante, esto no afecta al derecho de los Estados miembros a adoptar medidas nacionales, de conformidad con el Tratado, respecto de dichas mquinas, con vistas a la aplicacin de la Directiva 89/655/CEE del Consejo, de 30 de noviembre de 1989, relativa a las disposiciones mnimas de seguridad y de salud para la utilizacin por los trabajadores en el trabajo de los equipos de trabajo (segunda Directiva especfica con arreglo al apartado 1 del artculo 16 de la Directiva 89/391/CEE (7). (7) DO L 393 de 30.12.1989, p. 13. Directiva modificada en ltimo lugar por la Directiva

2001/45/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 195 de 19.7.2001, p. 46). 10 Equipos destinados a la elevacin de personas con mquinas diseadas

para elevar objetos El uso excepcional de mquinas diseadas para elevar objetos con el fin de elevar personas puede estar sujeto a reglamentos nacionales en el marco de las disposiciones de aplicacin de la Directiva 2009/104/CE vase 140: comentarios sobre el artculo 15. El considerando 7 implica que los equipos que se comercializan para dicho uso excepcional con mquinas diseadas para elevar objetos no se inscriben en el mbito de aplicacin de la Directiva de mquinas. Por tanto, la comercializacin de dichos equipos podra estar sujeta a reglamentos nacionales. Los equipos destinados a este uso excepcional deben distinguirse de los equipos intercambiables diseados para montarse en mquinas de elevacin con el fin de ofrecer una nueva funcin para elevar personas. Dichos equipos intercambiables estn sujetos a la Directiva de mquinas8 vase 388: comentarios sobre el anexo IV, punto 17.

(8) En lo concerniente a los tractores agrcolas y forestales, no deben aplicarse las disposiciones de la presente Directiva a los riesgos que no se prevn actualmente en la Directiva 2003/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 26 de mayo de 2003, relativa a la homologacin de los tractores agrcolas o forestales, de sus remolques y de su maquinaria intercambiable remolcada, as como de los sistemas, componentes y unidades tcnicas de dichos vehculos (1) despus de que tales riesgos hayan pasado a preverse en la Directiva 2003/37/CE.

(1) DO L 171 de 9.7.2003, p. 1. Directiva modificada en ltimo lugar por la Directiva 2005/67/CE de la Comisin (DO L 273 de 19.10.2005, p. 17).

8 Vase el documento orientativo sobre equipos intercambiables para la elevacin de personas y equipos utilizados con mquinas de elevacin de objetos para la elevacin de personas:

http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/mechanical/files/machinery/interchangeable_equipment_lifting_persons_-_lifting_goods_dec_2009_en.pdf


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11 Tractores agrcolas y forestales El octavo considerando hace referencia a la exclusin de los tractores agrcolas y forestales del mbito de aplicacin de la Directiva de mquinas para los riesgos previstos en la Directiva 2003/37/CE vase 53: comentarios sobre el primer guin del artculo 1, apartado 2, letra e).

(9) La vigilancia del mercado es esencial, ya que garantiza la aplicacin correcta y uniforme de las directivas. Por lo tanto, conviene establecer un contexto jurdico en el que pueda efectuarse armoniosamente la vigilancia del mercado.

(10) Los Estados miembros son responsables de velar por la aplicacin eficaz de la presente Directiva en sus respectivos territorios y por que mejore, en la medida de lo posible y con arreglo a sus disposiciones, la seguridad de las mquinas a que hace referencia. Los Estados miembros deben mejorar su capacidad de asegurar una vigilancia efectiva del mercado, teniendo en cuenta las directrices elaboradas por la Comisin, para lograr realmente una aplicacin adecuada y uniforme de la presente Directiva.

12 Vigilancia del mercado El trmino vigilancia del mercado designa la actividad de las autoridades de los Estados miembros por la que verifican la conformidad de los productos a los que se aplica la Directiva despus de haber sido comercializados o puestos en servicio y de adoptar las medidas necesarias destinadas a los productos no conformes. Los considerandos 9 y 10 introducen varias disposiciones en la nueva Directiva de mquinas que establecen una base jurdica ms slida para la vigilancia del mercado y la imposicin del respeto de las normas, y aseguran la cooperacin necesaria entre los Estados miembros y la Comisin en este mbito vanse 93 a 102: comentarios sobre el artculo 4, 118: comentarios sobre el artculo 9, 122 a 126: comentarios sobre el artculo 11, y 144: comentarios sobre el artculo 19.

(11) En el marco de esta vigilancia del mercado, debe establecerse una distincin clara entre la impugnacin de una norma armonizada que confiere a una mquina una presuncin de conformidad y la clusula de salvaguardia relativa a una mquina.

13 Objecin formal a las normas y clusula de salvaguardia El considerando 11 indica que el procedimiento para impugnar una norma armonizada (conocido como objecin formal) y el procedimiento de salvaguardia para tratar los productos peligrosos o no conformes constituyen procedimientos diferentes que se establecen en artculos distintos de la Directiva vanse 119 a 121: comentarios sobre el artculo 10, y 122 a 126: comentarios sobre el artculo 11.


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(12) La puesta en servicio de una mquina con arreglo a la presente Directiva solo se refiere al uso de la propia mquina que se haya previsto o que sea razonablemente previsible. Esto se entiende sin perjuicio de posibles condiciones de uso, externas a la mquina, que hubiera que establecer, siempre que dichas condiciones no supongan modificaciones de la mquina en relacin con lo dispuesto en la presente Directiva.

14 Reglamentos sobre la utilizacin de las mquinas El considerando 12 aclara el concepto de puesta en servicio de las mquinas que regula la Directiva de mquinas vase 86: comentarios sobre el artculo 2, letra k). Debe distinguirse la puesta en servicio de la utilizacin de las mquinas, que puede regularse por los Estados miembros, concretamente, en el marco de la legislacin de la UE sobre el uso de equipos de trabajo vanse 139 y 140: comentarios sobre el artculo 15.

(13) Tambin es necesario prever un mecanismo adecuado que permita la adopcin de medidas especficas en el mbito de la Comunidad, para requerir a los Estados miembros que prohban o restrinjan la comercializacin de ciertos tipos de mquinas que presenten los mismos riesgos para la salud y la seguridad de las personas, ya sea debido a defectos en las normas armonizadas pertinentes o bien en virtud de sus caractersticas tcnicas, o someter a dichas mquinas a condiciones especiales. Para garantizar la evaluacin adecuada de la necesidad de dichas medidas, estas deben ser adoptadas por la Comisin asistida por un comit a la luz de las consultas con los Estados miembros y otras partes interesadas. Dado que dichas medidas no son directamente aplicables a los operadores econmicos, los Estados miembros deben tomar todas las medidas necesarias para su aplicacin.

15 Medidas destinadas a los grupos de mquinas peligrosas que presentan los mismos riesgos

El procedimiento de salvaguardia previsto en el artculo 11 exige que los Estados miembros adopten las medidas necesarias destinadas a modelos concretos de mquinas que no cumplen los requisitos de la Directiva y ponen en peligro la seguridad y la salud de las personas. El considerando 13 introduce una disposicin que permite adoptar medidas a escala europea si resulta evidente que todo un grupo de modelos similares de mquinas da lugar al mismo riesgo vase 118: comentarios sobre el artculo 9. Las medidas en cuestin debern someterse al Comit de mquinas de conformidad con el procedimiento de reglamentacin con control vase 147: comentarios sobre el artculo 22.

(14) Se deben cumplir los requisitos esenciales de salud y seguridad para garantizar la seguridad de las mquinas; dichos requisitos deben aplicarse con discernimiento para tener en cuenta el estado de la tcnica en el momento de la fabricacin y los imperativos tcnicos y econmicos.


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16 Estado de la tcnica El considerando 14 introduce el concepto de estado de la tcnica, que se tendr en cuenta al aplicar los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en el anexo I vanse 161 y 162: comentarios sobre el Principio general 3, anexo I.

(15) Cuando una mquina pueda ser utilizada por un consumidor, es decir, por un operador no profesional, el fabricante debe tener en cuenta esta circunstancia al disearla y fabricarla. Idntica precaucin deber aplicarse en el caso de que la mquina vaya a utilizarse normalmente para prestar un servicio a un consumidor.

17 Mquinas para uso de los consumidores La Directiva de mquinas se aplica tanto a las mquinas para uso de los trabajadores en el trabajo como a las mquinas para uso de los consumidores o que presten un servicio a los consumidores. En trminos generales, el diseo y la fabricacin de las mquinas debern tener en cuenta el uso previsto. El considerando 15 subraya que el fabricante de las mquinas deber considerar si estas estn destinadas a ser utilizadas por usuarios profesionales o no profesionales o si estn destinadas a prestar un servicio a los consumidores. La Directiva incluye un requisito especfico relativo a la redaccin de las instrucciones para las mquinas destinadas a usuarios no profesionales vase 259: comentarios sobre el punto 1.7.4.1, letra d), del anexo I.

(16) Aunque los requisitos de la presente Directiva no se apliquen ntegramente a las cuasi mquinas, resulta no obstante importante garantizar la libre circulacin de dichas cuasi mquinas mediante un procedimiento especfico.

18 Cuasi mquinas El considerando 16 introduce el concepto de cuasi mquina vase 46: comentarios sobre el artculo 1, apartado 1, letra g), y el artculo 2, letra g). La comercializacin de cuasi mquinas est sujeta a un procedimiento especfico vase 131: comentarios sobre el artculo 13. Las cuasi mquinas no pueden cumplir plenamente los requisitos de salud y de seguridad establecidos en el anexo I, ya que algunos de los riesgos pueden derivarse del hecho de que las mquinas no estn completas o de la interfaz existente entre las cuasi mquinas y el resto de mquinas o conjunto de mquinas al que van a incorporarse. No obstante, el fabricante de las cuasi mquinas deber indicar, en una declaracin de incorporacin, qu requisitos esenciales de salud y seguridad ha cumplido vanse 385: comentarios sobre el anexo II, parte 1, seccin B, y 394: comentarios sobre el anexo VII, parte B.

(17) Con motivo de ferias, exposiciones y eventos similares, ha de ser posible exponer mquinas que no cumplan los requisitos de la presente Directiva. No obstante, habr que informar adecuadamente a los interesados de esta no conformidad y de la imposibilidad de adquirir dichas mquinas en tales condiciones.


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19 Ferias y exposiciones El considerando 17 introduce la disposicin que permite a los fabricantes exponer nuevos modelos de mquinas en ferias y exposiciones antes de que se haya evaluado la conformidad de dichos productos con la Directiva de mquinas o exponer mquinas con determinados elementos, como, por ejemplo, los resguardos que se retiran para realizar demostraciones. En tales casos, el expositor deber poner un cartel apropiado y adoptar las medidas de seguridad adecuadas para proteger a las personas de los riesgos que presentan las mquinas expuestas vase 108: comentarios sobre el artculo 6, apartado 3.

(18) La presente Directiva solo define los requisitos esenciales de salud y seguridad de alcance general y los completa con una serie de requisitos ms especficos dirigidos a determinados tipos de mquinas. Para facilitar a los fabricantes la prueba de conformidad con dichos requisitos esenciales y para posibilitar el control de dicha conformidad, convendra disponer de normas armonizadas a escala comunitaria respecto de la prevencin contra los riesgos derivados del diseo y fabricacin de las mquinas. Estas normas deben ser elaboradas por organismos de Derecho privado y habrn de conservar el carcter de textos no obligatorios.

20 El Nuevo Enfoque El considerando 18 recuerda que la Directiva de mquinas se basa en el mtodo de reglamentacin conocido como la Nuevo Enfoque en materia de armonizacin y de normalizacin. La propia legislacin establece los requisitos esenciales de salud y seguridad obligatorios que debern cumplir los productos comercializados en la UE y los procedimientos para evaluar su conformidad vanse 103: comentarios sobre el artculo 5, apartado 1, letra a), y 163: comentarios sobre el Principio general 4 del anexo I. Las normas armonizadas europeas ofrecen soluciones tcnicas detalladas para el cumplimiento de estos requisitos esenciales de salud y seguridad. La aplicacin de normas armonizadas sigue siendo voluntaria, pero confiere una presuncin de conformidad con los requisitos esenciales de salud y seguridad que cubren vanse 87: comentarios sobre el artculo 2, letra l), y 110: comentarios sobre el artculo 7, apartado 2.


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(19) En vista de la ndole de los riesgos que conlleva la utilizacin de las mquinas cubiertas por la presente Directiva, conviene establecer los procedimientos de evaluacin de la conformidad con los requisitos esenciales de salud y seguridad. Estos procedimientos deben disearse de acuerdo con la importancia del peligro inherente a tales mquinas. Por consiguiente, para cada categora de mquinas debe preverse un procedimiento adecuado que se ajuste a la Decisin 93/465/CEE del Consejo, de 22 de julio de 1993, relativa a los mdulos correspondientes a las diversas fases de los procedimientos de evaluacin de la conformidad y a las disposiciones referentes al sistema de colocacin y utilizacin del marcado CE de conformidad, que van a utilizarse en las directivas de armonizacin tcnica (2), y que tenga en cuenta la naturaleza de la certificacin necesaria para dichas mquinas. (2) DO L 220 de 30.8.1993, p. 23.

21 Evaluacin de la conformidad El considerando 19 hace referencia a los procedimientos para evaluar la conformidad de las mquinas con los requisitos esenciales de salud y seguridad vanse 127 a 130: comentarios sobre el artculo 12 y a las normas de marcado CE vase 141: comentarios sobre el artculo 16.

(20) Conviene dejar a los fabricantes la plena responsabilidad de certificar la conformidad de sus mquinas con la presente Directiva. No obstante, para determinados tipos de mquinas que presentan una mayor peligrosidad, es deseable un procedimiento de certificacin ms riguroso.

22 Mquinas que figuran en el anexo IV El procedimiento de evaluacin de la conformidad aplicable a un producto concreto depende de si este pertenece o no a una de las categoras enumeradas en el anexo IV que se considera que posee un factor de riesgo elevado o que cumple una funcin de proteccin crucial. Los distintos procedimientos de evaluacin de la conformidad se exponen en los anexos VIII, IX y X, y las normas para su seleccin figuran en el artculo 12.

(21) Es importante que el marcado CE se reconozca plenamente como el nico marcado que garantiza la conformidad de la mquina con los requisitos de la presente Directiva. Debe prohibirse todo marcado que pueda inducir a error a terceros sobre el significado del marcado CE, sobre su logotipo o sobre ambos al mismo tiempo.

(22) A fin de garantizar la misma calidad al marcado CE y al nombre del fabricante, es importante que ambos se estampen empleando las mismas tcnicas. Para evitar toda confusin entre los marcados CE que puedan aparecer en determinados componentes y el marcado CE correspondiente a la mquina, es importante que este ltimo marcado se estampe junto al nombre del responsable del mismo, es decir, del fabricante o su representante autorizado.


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23 El marcado CE Los considerandos 21 y 22 introducen las disposiciones relativas al marcado CE vanse 141: comentarios sobre el artculo 16, 250: comentarios sobre el punto 1.7.3 del anexo I, y 387: comentarios sobre el anexo III.

(23) El fabricante o su representante autorizado deber tambin garantizar la realizacin de una evaluacin de riesgos para la mquina que desea comercializar. Para ello, debe determinar cules son los requisitos esenciales de salud y seguridad que se aplican a su mquina y con respecto a los cuales se deben adoptar medidas.

24 Evaluacin de riesgos El considerando 23 hace referencia al requisito que figura en el anexo I de la evaluacin de riesgos para las mquinas que determina la aplicacin de los requisitos esenciales de salud y seguridad vanse 158 y 159: comentarios sobre el Principio general 1 del anexo I.

(24) Resulta indispensable que el fabricante, o su representante autorizado establecido en la Comunidad, antes de expedir la declaracin CE de conformidad, elabore un expediente tcnico de construccin. Si bien no es indispensable que toda la documentacin exista permanentemente de forma material, debe poder estar disponible cuando se solicite. No es necesario que incluya los planos detallados de los subconjuntos utilizados para la fabricacin de las mquinas, salvo si su conocimiento resulta indispensable para verificar la conformidad con los requisitos esenciales de salud y seguridad.

25 El expediente tcnico de construccin El expediente tcnico de construccin del fabricante que se menciona en el considerando 24 constituye un medio para permitir que las autoridades de vigilancia del mercado comprueben la conformidad de las mquinas despus de su comercializacin y un modo de que el fabricante demuestre la conformidad de su producto vanse 103: comentarios sobre el artculo 5, apartado 1, letra b), 383: comentarios sobre el anexo II, parte 1, seccin A, punto 2, y 391 a 393: comentarios sobre el anexo VII, parte A.

(25) Los destinatarios de cualquier decisin adoptada en virtud de la presente Directiva debern conocer los motivos que llevaron a adoptar dicha decisin y los recursos de que disponen.

26 Recursos El considerando 25 introduce las disposiciones relativas a los derechos de los fabricantes u otras partes interesadas sujetos a las decisiones adoptadas en virtud de la Directiva de mquinas vanse 135: comentarios sobre el artculo 14, apartado 6, y 145: comentarios sobre el artculo 20.


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(26) Conviene que los Estados miembros prevean sanciones aplicables para las infracciones a lo dispuesto en la presente Directiva. Estas sanciones deben ser efectivas, proporcionadas y disuasorias.

27 Cumplimiento El considerando 26 tiene por objeto recordar que las autoridades nacionales encargadas del cumplimiento de las disposiciones de la Directiva de mquinas (las autoridades de vigilancia del mercado) debern poder imponer las sanciones oportunas en caso de aplicacin incorrecta de dichas disposiciones. Las sanciones debern preverse en las leyes y los reglamentos nacionales que transponen las disposiciones de la Directiva al Derecho interno vase 153: comentarios sobre el artculo 26.

(27) La aplicacin de la presente Directiva a mquinas destinadas a la elevacin de personas requiere delimitar mejor los productos cubiertos por la presente Directiva con respecto a los cubiertos por la Directiva 95/16/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de junio de 1995, sobre la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros relativas a los ascensores.(1) Se consider necesaria una nueva definicin del mbito de aplicacin de esta ltima Directiva. Conviene por ello modificar la Directiva 95/16/CE en consecuencia. DO L 213 de 7.9.1995, p. 1. Directiva modificada por el Reglamento (CE) n 1882/2003 (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1).

28 Modificacin de la Directiva de ascensores El considerando 27 explica que la nueva Directiva 2006/42/CE de mquinas incluye una modificacin de la Directiva 95/16/CE relativa a los ascensores con objeto de aclarar los lmites entre los mbitos de aplicacin de ambas Directivas vase 151: comentarios sobre el artculo 24.

(28) Dado que el objetivo de la presente Directiva, a saber, establecer los requisitos esenciales de salud y seguridad relativos a su diseo y fabricacin para aumentar la seguridad de las mquinas que se comercializan, no puede ser alcanzado de manera suficiente por los Estados miembros y, por consiguiente, puede lograrse mejor a escala comunitaria, la Comunidad puede adoptar medidas, de acuerdo con el principio de subsidiariedad consagrado en el artculo 5 del Tratado. De conformidad con el principio de proporcionalidad enunciado en dicho artculo, la presente Directiva no excede de lo necesario para alcanzar dicho objetivo.

29 Subsidiariedad y proporcionalidad El considerando 28 es una justificacin de la Directiva de mquinas con respecto a los principios de subsidiariedad y proporcionalidad establecidos en el artculo 5 del Tratado CE (actual artculo 5 del Tratado sobre la Unin Europea TUE). De conformidad con estos principios, la UE tomar medidas nicamente si no pueden lograrse mejor los mismos objetivos a travs de las medidas adoptadas por los


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Estados miembros. Es evidente que, sin la Directiva de mquinas, los fabricantes de mquinas podran tener que aplicar diferentes normas y procedimientos para la seguridad de las mquinas en cada Estado miembro, lo que representara un grave obstculo para el mercado interior y sera un medio menos eficaz de mejora de la seguridad de las mquinas.

(29) De acuerdo con el apartado 34 del Acuerdo interinstitucional Legislar mejor,(2) debe alentarse a los Estados miembros a establecer, en su propio inters y en el de la Comunidad, sus propios cuadros, que muestren, en la medida de lo posible, la correspondencia entre la presente Directiva y las medidas de transposicin, y a hacerlos pblicos. (2) DO C 321 de 31.12.03, p. 1.

30 Tablas de correspondencias nacionales El considerando 29 hace referencia a un acuerdo entre el Parlamento Europeo, el Consejo y la Comisin sobre la mejora de la calidad y la transparencia del proceso de elaboracin de leyes de la UE. En aras de una mejor transposicin y aplicacin, se anima a los Estados miembros a que publiquen tablas de correspondencias que reflejen la relacin existente entre las disposiciones de la Directiva y las medidas que las transponen al Derecho nacional. Se trata de una cuestin importante, puesto que a la vez que las medidas de transposicin nacional tienen fuerza de ley, el propio texto de la Directiva de mquinas constituye una referencia comn en el dilogo entre los interlocutores econmicos. Los Estados miembros tambin deben presentar una tabla de correspondencias a la Comisin, junto con el texto de las medidas que transponen la Directiva al Derecho interno vase 153: comentarios sobre el artculo 26.

(30) Las medidas necesarias para la aplicacin de la presente Directiva deben adoptarse de conformidad con la Decisin 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecucin atribuidas a la Comisin, (3) (3) DO L 184 de 17.7.1999, p. 23.

31 El Comit de mquinas El considerando 30 hace referencia a determinadas medidas que la Comisin puede adoptar tras consultar al Comit de mquinas vanse 116: comentarios sobre el artculo 8, y 147: comentarios sobre el artculo 22.


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LOS ARTCULOS DE LA DIRECTIVA DE MQUINAS

Artculo 1 mbito de aplicacin 1. La presente Directiva se aplicar a los siguientes productos: a) las mquinas; b) los equipos intercambiables; c) los componentes de seguridad; d) los accesorios de elevacin; e) las cadenas, cables y cinchas; f) los dispositivos amovibles de transmisin mecnica; g) las cuasi mquinas.

2. Quedan excluidos del mbito de aplicacin de la presente Directiva: a) los componentes de seguridad destinados a utilizarse como piezas de recambio

para sustituir componentes idnticos, y suministrados por el fabricante de la mquina originaria;

b) los equipos especficos para ferias y parques de atracciones; c) las mquinas especialmente diseadas o puestas en servicio para usos nucleares y

cuyos fallos puedan originar una emisin de radiactividad; d) las armas, incluidas las armas de fuego; e) los siguientes medios de transporte:

los tractores agrcolas y forestales para los riesgos cubiertos por la Directiva 2003/37/CE, con exclusin de las mquinas instaladas en dichos vehculos,

los vehculos de motor y sus remolques cubiertos por la Directiva 70/156/CEE del Consejo, de 6 de febrero de 1970, relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros sobre la homologacin de vehculos a motor y de sus remolques (1), con exclusin de las mquinas instaladas en dichos vehculos,

los vehculos cubiertos por la Directiva 2002/24/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de marzo de 2002, relativa a la homologacin de los vehculos de motor de dos o tres ruedas (2), con exclusin de las mquinas instaladas en dichos vehculos,

los vehculos de motor destinados exclusivamente a la competicin, y

los medios de transporte por aire, por agua o por redes ferroviarias, con exclusin de las mquinas instaladas en dichos medios de transporte;

f) los buques de navegacin martima y las unidades mviles de alta mar, as como las mquinas instaladas a bordo de dichos buques y/o unidades;

g) las mquinas especialmente diseadas y fabricadas para fines militares o


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policiales; h) las mquinas especialmente diseadas y fabricadas con vistas a la investigacin

para uso temporal en laboratorios; i) los ascensores para pozos de minas; j) mquinas destinadas a elevar o transportar actores durante representaciones artsticas; k) los productos elctricos y electrnicos que se incluyan en los mbitos siguientes, en

la medida en que estn cubiertos por la Directiva 73/23/CEE del Consejo, de 19 de febrero de 1973, relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros sobre el material elctrico destinado a utilizarse con determinados lmites de tensin (3): electrodomsticos destinados a uso domstico, equipos audiovisuales, equipos de tecnologa de la informacin, mquinas corrientes de oficina, aparatos de conexin y mando de baja tensin, motores elctricos;

l) los siguientes equipos elctricos de alta tensin: aparatos de conexin y de mando, transformadores.

(1) DO L 42 de 23.2.1970, p. 1. Directiva modificada en ltimo lugar por la Directiva 2006/28/CE de la Comisin (DO L 65 de 7.3.2006, p. 27). (2) DO L 124 de 9.5.2002, p. 1. Directiva modificada en ltimo lugar por la Directiva 2005/30/CE de la Comisin (DO L 106 de 27.4.2005, p. 17). (3) DO L 77 de 26.3.1973, p. 29. Directiva modificada por la Directiva 93/68/CEE (DO L 220 de 30.8.1993, p. 1).

Artculo 2 Definiciones A efectos de la presente Directiva, el trmino mquina designa los productos que figuran en el artculo 1, apartado 1, letras a) a f). Se aplicarn las definiciones siguientes: a) mquina:

conjunto de partes o componentes vinculados entre s, de los cuales al menos uno es mvil, asociados para una aplicacin determinada, provisto o destinado a estar provisto de un sistema de accionamiento distinto de la fuerza humana o animal,

conjunto como el indicado en el primer guin, al que solo le falten los elementos de conexin a las fuentes de energa y movimiento,

conjunto como los indicados en los guiones primero y segundo, preparado para su instalacin que solamente pueda funcionar previo montaje sobre un medio de


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transporte o instalado en un edificio o una estructura,

conjunto de mquinas como las indicadas en los guiones primero, segundo y tercero, o de cuasi mquinas a las que se refiere la letra g) que, para llegar a un mismo resultado, estn dispuestas y accionadas para funcionar como una sola mquina,

conjunto de partes o componentes vinculados entre s, de los cuales al menos uno es mvil, asociados con objeto de elevar cargas y cuya nica fuente de energa sea la fuerza humana empleada directamente;

b) equipo intercambiable: dispositivo que, tras la puesta en servicio de una mquina o de un tractor, sea acoplado por el propio operador a dicha mquina o tractor para modificar su funcin o aportar una funcin nueva, siempre que este equipo no sea una herramienta;

c) componente de seguridad: componente:

que sirva para desempear una funcin de seguridad, que se comercialice por separado; cuyo fallo y/o funcionamiento defectuoso ponga en peligro la seguridad de las

personas, y

que no sea necesario para el funcionamiento de la mquina o que, para el funcionamiento de la mquina, pueda ser reemplazado por componentes normales.

En el anexo V figura una lista indicativa de componentes de seguridad que podr actualizarse con arreglo al artculo 8, apartado 1, letra a); d) accesorio de elevacin: componente o equipo que no es parte integrante de la

mquina de elevacin, que permita la prensin de la carga, situado entre la mquina y la carga, o sobre la propia carga, o que se haya previsto para ser parte integrante de la carga y se comercialice por separado. Tambin se considerarn accesorios de elevacin las eslingas y sus componentes;

e) cadenas, cables y cinchas: cadenas, cables y cinchas diseados y fabricados para la elevacin como parte de las mquinas de elevacin o de los accesorios de elevacin;

f) dispositivo amovible de transmisin mecnica: componente amovible destinado a la transmisin de potencia entre una mquina automotora o un tractor y una mquina receptora unindolos al primer soporte fijo. Cuando se comercialice con el resguardo se debe considerar como un solo producto;

g) cuasi mquina: conjunto que constituye casi una mquina, pero que no puede realizar por s solo una aplicacin determinada. Un sistema de accionamiento es una cuasi mquina. La cuasi mquina est destinada nicamente a ser incorporada a, o ensamblada con, otras mquinas, u otras cuasi mquinas o equipos, para formar una mquina a la que se aplique la presente Directiva;

. . .


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32 Productos cubiertos por la Directiva de mquinas El artculo 1, apartado 1, establece el mbito de aplicacin de la Directiva, es decir, los productos a los que se aplican las disposiciones de la Directiva. Cada una de las siete categoras enumeradas en el artculo 1, apartado 1, letras a) a g), est sujeta a una definicin incluida en el artculo 2, letras a) a g). Por consiguiente, el artculo 1 deber leerse junto con el artculo 2. En los siguientes comentarios se examina sucesivamente cada una de las siete categoras de productos sujetas a la Directiva de mquinas, junto con su definicin.

Artculo 2 Definiciones A efectos de la presente Directiva, el trmino mquina designa los productos que figuran en el artculo 1, apartado 1, letras a) a f). . . .

33 Uso del trmino mquina en sentido amplio La primera categora de productos mencionada en el artculo 1, apartado 1, letra a), y definida en el artculo 2, letra a), es la mquina. En el artculo 1, apartado 1, letra a), y en el artculo 2, letra a), el trmino mquina se utiliza en sentido estricto. No obstante, las definiciones de las categoras de producto que figuran en el artculo 2 van precedidas de una oracin que explica que el trmino mquina tambin debe entenderse en un sentido amplio para referirse a las seis categoras de producto mencionadas en el artculo 1, apartado 1, letras a) a f). Por tanto, las obligaciones que establecen los artculos de la Directiva que se aplican a las mquinas debern entenderse como aplicables a las mquinas en el sentido estricto referidas en el artculo 1, apartado 1, letra a), y tambin a los productos mencionados en el artculo 1, apartado 1, letras b) a f): equipos intercambiables, componentes de seguridad, accesorios de elevacin, cadenas, cables y cinchas y dispositivos amovibles de transmisin mecnica. Se trata, por ejemplo, de las obligaciones que se enumeran en el artculo 4, apartado 1, sobre la vigilancia del mercado, el artculo 5, apartado 1, relativo a la comercializacin y la puesta en servicio, el artculo 6, apartado 1, sobre la libre circulacin, el artculo 7, apartados 1 y 2, sobre la presuncin de conformidad y las normas armonizadas, el artculo 9 sobre las medidas particulares destinadas a las mquinas potencialmente peligrosas, el artculo 11 sobre la clusula de salvaguardia, el artculo 12 sobre los procedimientos de evaluacin de la conformidad de las mquinas, el artculo 15 sobre la instalacin y la utilizacin de las mquinas, el artculo 16 sobre el marcado CE, el artculo 17 sobre el marcado no conforme y el artculo 20 sobre los recursos. Las obligaciones establecidas en estos artculos no se aplican a las cuasi mquinas a que se refiere el artculo 1, apartado 1, letra g). Cuando las obligaciones se aplican a las cuasi mquinas, ello se indica explcitamente, por ejemplo, en el artculo 4, apartado 2, sobre la vigilancia del mercado, el artculo 5, apartado 2, sobre la comercializacin, el artculo 6, apartado 2, sobre la libre circulacin y el artculo 13 sobre el procedimiento para las cuasi mquinas.


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Cuando las obligaciones se aplican tanto a las mquinas en sentido amplio como a las cuasi mquinas, ello tambin se indica explcitamente, por ejemplo, en el artculo 4, apartado 3, sobre la vigilancia del mercado y el artculo 6, apartado 3, sobre la libre circulacin. En los requisitos esenciales de salud y seguridad que figuran en el anexo I de la Directiva de mquinas, el trmino mquina debe entenderse, por lo general, en sentido amplio para designar a cualquiera de las categoras de producto mencionadas en el artculo 1, apartado 1, letras a) a f). Cuando determinados requisitos esenciales de salud y seguridad se aplican solo a una o a varias de estas categoras, ello se indica explcitamente o puede deducirse del contexto. Por ejemplo, en la parte 4 del anexo I, determinados requisitos se aplican de manera explcita nicamente a los accesorios de elevacin.

34 Mquina en sentido estricto La categora de producto mencionada en el artculo 1, apartado 1, letra a), es decir, mquina en sentido estricto, se define en el artculo 2, letra a). La definicin incluye cinco guiones. En los siguientes comentarios se examinan sucesivamente los distintos elementos de cada guin de la definicin.

Artculo 2 a) primer guin mquina:

conjunto de partes o componentes vinculados entre s, de los cuales al menos uno es mvil, asociados para una aplicacin determinada, provisto o destinado a estar provisto de un sistema de accionamiento distinto de la fuerza humana o animal,

. . .

35 Definicin bsica El primer guin de la definicin de mquina incluye los siguientes elementos:

. . . conjunto de partes o componentes vinculados entre s . . . Los productos que incluyen partes o componentes que no estn vinculados entre s no se consideran mquinas. Ello no excluye el suministro de mquinas con determinadas piezas desmontadas para su almacenamiento o transporte. En estos casos, las mquinas debern estar diseadas y fabricadas para evitar errores de montaje cuando se monten las distintas piezas. Este aspecto es especialmente importante si la mquina est destinada a usuarios no profesionales que carecen de formacin. El fabricante tambin deber proporcionar el manual de instrucciones apropiado para el montaje, teniendo en cuenta, cuando corresponda, el nivel de formacin general y la perspicacia que, razonablemente, pueda esperarse de los usuarios no profesionales vanse 225: comentarios sobre el punto 1.5.4, 259: comentarios sobre el punto 1.7.4.1, letra d), y 264: comentarios sobre el punto 1.7.4.2, letra i) del anexo I.


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. . . de los cuales al menos uno es mvil . . . Los productos sin elementos mviles no se consideran mquinas.

. . . provisto o destinado a estar provisto de un sistema de accionamiento . . . Los elementos mviles de las mquinas estn alimentados por un sistema de accionamiento que utiliza una o varias fuentes de energa, como la energa trmica, elctrica, neumtica, hidrulica o mecnica. Las mquinas pueden tener un motor que utiliza su propia fuente de energa, como la energa trmica o la energa suministrada por una batera. Pueden estar conectadas a una o varias fuentes externas de energa, como una toma de corriente o de aire comprimido. Las mquinas pueden utilizar energa mecnica suministrada por otros equipos como, por ejemplo, maquinaria agrcola remolcada accionada por la toma de fuerza de un tractor, o bancos de prueba para vehculos de motor accionados por los vehculos que se estn probando; las mquinas tambin pueden alimentarse con fuentes naturales de energa, como la energa elica o hidrulica. El fabricante de mquinas completas suele suministrar las mquinas equipadas con su sistema de accionamiento. No obstante, las mquinas destinadas a estar provistas de un sistema de accionamiento pero suministradas sin este tambin pueden considerarse mquinas. Esta disposicin tiene en cuenta, por ejemplo, el hecho de que algunos usuarios de mquinas prefieren disponer de una reserva homognea de motores para sus mquinas con objeto de facilitar el mantenimiento. Para las mquinas que vayan a suministrarse sin sistema de accionamiento:

la evaluacin de riesgos del fabricante deber tener en cuenta todos los riesgos asociados a las mquinas, incluidos los relativos al sistema de accionamiento con el que irn equipadas las mquinas vase 158: comentarios sobre el Principio general 1 del anexo I;

el fabricante de las mquinas deber indicar en las instrucciones que suministre todas las especificaciones necesarias para el montaje del sistema de accionamiento, como el tipo, la energa y los medios de conexin, y proporcionar instrucciones precisas de montaje para el sistema de accionamiento vase 264: comentarios sobre el punto 1.7.4.2, letra i), del anexo I;

la evaluacin de conformidad de las mquinas deber cubrir las especificaciones del sistema de accionamiento que vaya a montarse y las instrucciones de montaje;

el marcado CE de las mquinas y la declaracin CE de conformidad que acompae a las mquinas debern cubrir las especificaciones y las instrucciones relativas al sistema de accionamiento que vaya a montarse.

Si no se cumplen las anteriores condiciones, las mquinas sin sistema de accionamiento ntegramente especificado debern considerarse cuasi mquinas vase 46: comentarios sobre el artculo 2, letra g). En ese caso, la combinacin de dichas cuasi mquinas y el sistema de accionamiento deber considerarse como la mquina final y deber someterse a una evaluacin de conformidad especfica vase 38: comentarios sobre el cuarto guin del artculo 2, letra a).


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. . . distinto de la fuerza humana o animal . . . aplicada directamente Los elementos mviles de las mquinas sujetos a la Directiva de mquinas debern estar accionados por una fuente de energa distinta de la fuerza humana o animal aplicada directamente. Las mquinas accionadas directamente por la fuerza humana o animal, como, por ejemplo, las cortadoras de csped manuales, las taladradoras de mano o los carritos de mano, que dejan de funcionar en cuanto deja de aplicarse el esfuerzo manual, no estn sujetas a la Directiva de mquinas. Las mquinas de elevacin constituyen la nica excepcin a esta regla general vase 40: comentarios sobre el quinto guin del artculo 2, letra a). Por otra parte, la Directiva de mquinas es aplicable a las mquinas accionadas por la fuerza manual que no se aplica directamente, sino que se almacena, por ejemplo, en muelles o en acumuladores hidrulicos o neumticos, para que las mquinas puedan funcionar despus de que haya cesado la fuerza manual.

. . . asociados para una aplicacin determinada . . . Las mquinas debern poder utilizarse para una aplicacin determinada. Entre las aplicaciones habituales de las mquinas figuran, por ejemplo, el procesado, tratamiento o embalaje de materiales y el movimiento de materiales, objetos o personas. La Directiva de mquinas no se aplica como tal a los componentes de las mquinas por separado, como, por ejemplo, precintos, rodamientos de bolas, poleas, juntas elsticas, vlvulas solenoides, cilindros hidrulicos, cajas de cambio conectadas a manguitos y similares, que no poseen una aplicacin determinada y estn destinados a ser incorporados a las mquinas. Las mquinas completas que incorporan dichos componentes debern cumplir los requisitos esenciales de salud y seguridad pertinentes. Por lo tanto, el fabricante de las mquinas deber seleccionar componentes con especificaciones y caractersticas adecuadas.

Artculo 2 a) segundo guin . . . mquina: . . . - conjunto como el indicado en el primer guin, al que solo le falten los elementos de

conexin a las fuentes de energa y movimiento, . . .

36 Mquinas suministradas sin elementos de conexin El segundo guin de la definicin de mquina reconoce que las caractersticas de los componentes necesarios para

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