Marta Gómez Quintanilla

Representante española Salud e IMI marta.gomez[at]cdti.es

http://bit.ly/1nj1ToZ

@EsHorizonte2020

HORIZONTE 2020:OPORTUNIDADES DE FINANCIACIÓN EUROPEA DE I+D+I 2014-2020

SALUD, CAMBIO DEMOGRÁFICO Y BIENESTAR

PREPARACIÓN DE PROPUESTAS EN H2020 CON ESTUDIOS CLÍNICOS

* Acudan a las webs oficiales para disponer de la información más actualizada

2

FINANCIACIÓN DE LA I+D+i

INTERNACIONALIZACIÓN

DE LA I+D+i

ORIENTACIÓN Y

SERVICIOS

CDTI

El Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial es una Entidad Pública

Empresarial, dependiente del Ministerio de Economía y Competitividad.

www.cdti.es

H2020- Representantes Liderazgo

industrial y Retos Sociales- Puntos Nacionales de Contacto

3

El Programa Marco de la UE paraInvestigación e Innovación

Parte esencial de la EstrategiaEuropa 2020

Foco en retos sociales a los que se enfrenta la sociedad UE, e.g. salud

77.028 M€

Simplificación

Partenariados: Público-Privado, Público-Público

Cooperación Internacional

2014-2020

4

Objetivos y principios compartidos

Reglas comunes, kit de esquemas de financiación

Prioridades Europa 2020

Espacio Europeo de Investigación

Acceso simplificado

Cooperación Internacional

Coherente con otrasacciones de la UE y los

EEMM

EIT CCI

Horizonte 2020 – Objetivos y estructura

Difundir y ampliar participaciónCiencia con y para la sociedad

Creando LiderazgoIndustrial y Marcos

Competitivos

Excelencia en la CienciaBase

Abordando los Retos Sociales

5

Presupuesto (precios corrientes, M€)

6

Retos:

• Una población envejecida y envejeciendo.

• Una creciente carga de las enfermedades

• Unos sistemas sanitarios y asistenciales

– desiguales e insostenibles

– bajo presión

Salud, cambio demográfico y bienestar

7

Salud, cambio demográfico y bienestar

Objetivos:

• la salud a lo largo de la vida y el bienestar de todos,

• unos sistemas sanitarios y asistenciales de alta calidad y económicamente sostenibles e innovadores

• y oportunidades para generar nuevos puestos de trabajo y crecimiento.

8

(COM CE) Deben abordarse (no exclusivo)Enf. crónicas

Enf. cardiovascular

Cáncer

Enf. Metabólicas (diabetes)

Transtornos mentales y neurológicos

Sobrepeso y obesidad

Limitaciones funcionales

Sida, tuberculosis y malaria

Resistencia a antimicrobianos

Desarrollo de medicamentos y vacunas

Desigualdades ante la salud

Sistemas sanitarios eficaces y competentes

Cohortes a largo plazo

Ensayos clínicos

Uso clínico de las “ómicas”

Desarrollo TICs y sus aplicaciones (ehealth)

Medicina estratificada y/o personalizada

Tratamiento enf. raras

Vida autónoma y asistida

Dolor crónicoNuevas epidemias

Enf. autoinmunes, reumáticas y musculoesqueléticas

Enf. profesionales

Salud mental y consumos sustancias

Enf. Desatendidas y rel. pobreza

9

Implementación (posible, en definición)

Conv.«ordinarias»

• Vía programa de trabajo• CE implementa o agencias ejecutivas

Salu

d, c

amb

io

de

mo

gráf

ico

y

bie

nes

tar

(7

.25

7)

Programa de trabajo

bienal

10

Líneas generales de las actividades

1. Comprender la salud, el bienestar y la enfermedad

2. Prevenir la enfermedad

3. Tratamiento y gestión de las enfermedades

4. Envejecimiento activo y autogestión de la salud

5. Métodos y datos

6. Prestación de atención sanitaria y asistencia integrada

11

• Enfoque estratégico: WP Bienal (2016 y 2017)

• Co-gestión DG RTD y DG CONNECT

• Más bottom-up, sin mención de enfermedades*, a propuesta de los consorcios la solución -> enfoque en el impacto

• Más clínica y más cercano al mercado/paciente, sin olvidar la parte más básica y la salud pública

• Estimación (no elegibilidad) respecto a financiación

• Evaluación en una fase, una fase + hearing o dos fases

• Topics con financiación para más de un proyecto**

* Excepciones en enf. Raras, malaria, inmune... ** Excepto Proyectos ≥ 15M€, CSAs y ERANET

El Programa de Trabajo 2016/17 en breve

12

Prioridades de investigación 2016-2017

• Medicina personalizada (PM)

• Promoción del envejecimiento saludable (HA)

• Biomonitorización humana (HB)

• Las TIC en salud (ICT)

• Enfermedades infecciosas (ID)

• Salud materno-infantil (M)

13

• Convocatoria “Medicina personalizada” - PM- 21 topics (10 en 2016, 10 en 2017 + 1 abierto ambos años)

- 608,76 M€ (323,5 M€ 2016 + 285,26 M€ 2017)

• Convocatoria para “Acciones coordinadas” - HCO- 15 topics (12 en 2016, 3 en 2017)

- 49,5 M€ (19,5 M€ 2016 + 30 M€ 2017)

• Convocatoria para “instrumento PYME”- 2 topics: 5a+5b+6 (abiertos ambos años excepto subtopic 5b)

- 110,5 M€ (53 M€ 2016 + 57,5 M€ 2017)

• Contribución otros retos/liderazgo: - DS-3 + IoT-1 + FTIPilot (38,3 M€)

Otros (no abierto a conv. ordinaria)

• Otras acciones (126,928 M€)

934M€

El Programa de Trabajo 2016/17 en breve (ii)

14

Indicador: topics en los que se prevén EC

SC1-PM-01-2016,

SC1-PM-02-2017,

SC1-PM-03–2017,

SC1-PM-04–2016,

SC1-PM-06–2016,

SC1-PM-07–2017,

SC1-PM-08–2017,

SC1-PM-09–2016,

SC1-PM-10–2017,

SC1-PM-11–2016-2017,

SC1-PM-13–2016,

SC1-PM-14–2016,

SC1-PM-15-2017,

SC1-PM-20-2017,

SC1-PM-21-2016,

SC1-HCO-01-2016,

SC1-HCO-02-2016,

SC1-HCO-03–2017,

SC1-HCO-04–2016,

SC1-HCO-06–2016,

SC1-HCO-07–2017,

SC1-HCO-08–2017,

SC1-HCO-11–2016 and

SC1-HCO-16-2016.

Beneficiaries will be allowed to charge the cost of clinical trials on the basis of unit

costs established in line with a methodology set up in the Commission Decision

(C2014) 1393, which is available on the Participant Portal. This applies to topics

25 TOPICS+

1 SME instrument

70% PM60% HCO50% SME

15

Estudios clínicos

• Detectados errores en muchas propuestas: ninsuficientes, preclínicas deficientes, etc.

• Template for essential information to be provided for proposals including clinical trials / studies / investigations

http://ec.europa.eu/research/participants/portal/doc/call/h2020/sc1-pm-11-2016-2017/1677602-essential_information_for_clinical_studies_en.pdf

– Obligatorio para determinados topics

– Informe de reclutamiento de pacientes a mediotérmino, 50% reclutamiento → Nuevo

– Uso de Unit Cost opcional en algunos topics

16

Resultados primeras convocatorias:WP2014- Estadísticas y primeras conclusiones

Referencia CE Fecha cierre Presupuesto

(M€) Contenidos, tipos de actividades y observaciones

H2020-PHC-2014-single-stage 15/04/2014 185,2 Focus Area "Personalising health and care", convocatoria en una etapa, todos los tipos de acción

H2020-HCO-2014 15/04/2014 40 “Coordination activities”: CSA, ERANET y RIA

H2020-PHC-2014-two-stage 1ª Etapa: 11/03/2014; 2ª etapa: 19/08/2014

303 Focus Area "Personalising health and care", convocatoria en dos etapas, todos los tipos de acción

H2020-Adhoc-2014-20 Ebola 08/10/2014 30 "Ebola Emergency procedure". Convocatoria Ad-hoc.

Total 558,2

http://eshorizonte2020.cdti.es/index.asp?MP=87&MS=715&MN=2&TR=A&IDR=1&iddocumento=5407

17

Resultados primeras convocatorias:WP 2014: PHC + HCO + Ad hoc Ébola

INDICADORES

Participación en propuestas

Presentadas ES 593 53,6%

Coordinadas ES 134 12,1%

Financiación solicitada ES en M€ 516 9,5%

Financiación actividades

Financiadas ES 61 51,3%

Coordinadas ES 17 14,3%

Proyectos * liderados ES 15 14,4%

Resultados entidades

Entidades ES con actividades aprobadas

85

(Empresas, % PYME) 26 57,7%

Tasas de éxito* presentadas% actividades financiadas/propuestas, ES y total

10,30% 10,7%

Retorno económico Millones de euros (M€ ) 51,1

% UE (% total) 9,0% 8,6%* Proyectos colaborativos pequeños-medianos/ STREP, proyectos colaborativos grandes/ proyectos integrados y redes de excelencia. En el 8PM-H2020 acciones de investigación y acciones de innovación

20

WP2014: Retornos por tipo de entidad

ASOCIACION DE INVESTIGACION;

19,7%

CENTRO PUBLICO DE

INVESTIGACION; 19,2%

UNIVERSIDAD; 18,4%

EMPRESA; 15,5%

ADMINISTRACION PUBLICA; 13,3%

ASOCIACION; 9,1%

CENTRO DE INNOVACION Y TECNOLOGÍA;

4,6%

44,5%19,6%

15,1%

8,1% 6,7% 5,5%

0,4%

Global

España

22%22%

21%

16%

12%

5%2%

FP7

ES

21

WP 2014: Entidades destacadasEntidad

Actividades

Nº Lideradas

Fundación Centro Nacional Investigaciones Cardiovasculares Carlos III (CNIC)

3 1

Fundación Parque Científico de Barcelona (PCB) 1 0

Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) 7 1

Instituto de Investigaciones Biomédicas Augusto Pi y Sunyer (IDIBAPS)

4 0

Parc Sanitari Sant Joan de Déu 2 1

Universidad Politécnica de Valencia (UPV) 2 1

Universidad de Zaragoza 2 0

Fundació Privada Institut D'investigació Oncológica de Vall D'Hebrón 2 1

Fundació Privada Clinic per a la Recerca Biomédica 3 0

Fundación para la Investigación del Hospital Universitario La Fe 2 1

Fundación Centro de Regulación Genómica (CRG) 2 0

Fundación para la Investigación Médica Aplicada (FIMA) 1 1

Servicio Madrileño de Salud (SERMAS) 6 0

Universidad de Navarra 1 0

Servicio Andaluz de Salud 2 0

Fundación Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas Carlos III (CNIO)

1 0

23

Implementación

Conv.«ordinarias»

Partenariados con:- EEMM y PPAA- Industria - Otros

• Vía programa de trabajo• CE implementa (o sus agencias ejecutivas)

• Partenariados• Público-Públicos (P2P)• Público-Privados (PPP/JTI)

• Otros: ERANET Cofund, ...

Salu

d, c

amb

io

de

mo

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y

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ne

star

(7

.25

7)

24

Implementación

Partenariados con:- EEMM y PPAA- Industria - Otros

Salu

d, c

amb

io

de

mo

gráf

ico

y

bie

ne

star

(7

.25

7)

• Partenariados• Público-Públicos (P2P)• Público-Privados (PPP/JTI)

• Otros: ERANET Cofund, ...

25

Escenario

EDCTP2683 M€

IMI21.638 M€

AAL175 M€

TICs for Health¿1.120 M€?

Health, Demographic

Change & Wellbeing7.257 M€

KIC

HL&AA¿? M€

EIPAHA

0 M€

JPIHDHL

¿? M€

JPIAMR

¿? M€

JPIJPND

¿? M€

JPIMYBL

¿? M€

• IMI: Innovative Medicines Initiative

• AAL: Active & Assisted Living

• FET: Future and Emerging Technologies

• HBP: Human Brain Project

• JPI: Joint Programming Initiative

• JPI HD&HL: A Healthy diet for a healthy life

• JPND: Joint Programming in Neurodegenerative Research

• MYBL: Joint Programming More Years, Better Lives

• JPI AMR: Joint Programming in Antimicrobial Resistance

• EMPIR: European Metrology Programme for Innovation and Research

• EDCTP: The European and Developing Countries Clinical Trials Partnership

• KIC HL&AA: Knowledge and Innovation Communities on Healthy Living and Active Ageing

• EIP AHA: European Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing

FET

HBP¿? M€

EMPIR60 M€(300M€ total)

El Reto y las iniciativas relacionadas con

presupuesto estimado

Eurostars287 M€

26

Escenario

TICs for Health¿1.120 M€?

Health, Demographic

Change & Wellbeing7.257 M€

Convocatorias vía Programa de trabajo

≈ 50% presupuesto disponible para conv. ordinarias- Eliminadas áreas de I+D+i cubiertas por otrasiniciativas

EHBMI50 M€

IDFF100 M€

++

PM

• IMI: Innovative Medicines Initiative

• AAL: Active & Assisted Living

• FET: Future and Emerging Technologies

• HBP: Human Brain Project

• JPI: Joint Programming Initiative

• JPI HD&HL: A Healthy diet for a healthy life

• JPND: Joint Programming in Neurodegenerative Research

• MYBL: Joint Programming More Years, Better Lives

• JPI AMR: Joint Programming in Antimicrobial Resistance

• EMPIR: European Metrology Programme for Innovation and Research

• EDCTP: The European and Developing Countries Clinical Trials Partnership

• KIC HL&AA: Knowledge and Innovation Communities on Healthy Living and Active Ageing

• EIP AHA: European Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing

27

EVALUACION

CONSORCIO

ENVIAR

REVISARPREPARAR PROPUESTA

NEGOCIACION

PROYECTO

IDEAENCAJE

Apoyo en todas las fases ► NCPs

¡NO EXCLUSIVO!- Oficinas apoyo entidad/local/regional

- Apoyo aspectos concretos EU: socios, IPRs, etc.

28

NCP

NCP = facilitadorhttp://eshorizonte2020.es/que-es-horizonte-2020/horizonte-2020-en-espana/puntos-nacionales-de-contacto

Carolina Carrasco (CDTI) - carolina.carrasco@cdti.es

Juan Riese (ISCIII) - jriese@eu-isciii.esNCPs SALUD

29

Apoyo CDTI en todas las fases

• APCs: ayuda a la preparación de propuestas comunitarias (empresas) http://bit.ly/1i2DsHv

• Programa de Especialización de Gestores: estancias de gestores en nuestra oficina SOST – Programa formación + plan de trabajo en Bruselas http://bit.ly/1iuOHHQ

• Oficinas apoyo: contratación de servicios a entidades especializadas en el apoyo a empresas para su participación en el Horizonte 2020 http://bit.ly/1g1vzOn

• Red PIDI: Servicio de Información y Asesoramiento Telemático de la Red de Puntos de Información sobre Actividades de Investigación, Desarrollo e Innovación (PI+D+i) → nodo especializado en programas internacionales para la financiación de proyectos de I+D. http://bit.ly/1gh3w1B

30

H2020: Web, guía y twitter españoles

www.eshorizonte2020.es

@EsHorizonte2020

www.guiah2020.es

31

Portal del participantehttp://ec.europa.eu/research/participants/portal/desktop/en/home.html

32

Resumen apoyo CE: helpdesk y guías de interés

IPRs • IPR Helpdesk: Assistance on Intellectual Property issues www.iprhelpdesk.eu

Ética • Ethics: from proposal definition to project implementation http://ec.europa.eu/research/participants/docs/h2020-funding-guide/cross-cutting-issues/ethics_en.htm

Ensayos clínicos

• Template for essential information to be provided for proposals including clinical trials / studies / investigations http://ec.europa.eu/research/participants/portal/doc/call/h2020/sc1-pm-11-2016-2017/1677602-essential_information_for_clinical_studies_en.pdf

• Clinical Studies in H2020 Proposals (PPT infoday) http://ec.europa.eu/research/health/pdf/infoday_2015/clinical_studies_in_h2020.pdf

Sexo & Género

• Guidance on methods of sex / gender analysis and the issues to be taken into account http://ec.europa.eu/research/science-society/gendered-

innovations/index_en.cfm

• Fact sheet: Gender Equality in Horizon 2020https://ec.europa.eu/programmes/horizon2020/sites/horizon2020/files/FactSheet_Gender_091213_final.pdf

H2020• Horizon 2020 Helpdesk http://ec.europa.eu/research/index.cfm?pg=enquiries

• H2020 manual https://ec.europa.eu/research/participants/portal/desktop/en/funding/guide.html

• Guía: http://ec.europa.eu/research/participants/data/ref/h2020/other/gm/h2020-guide-comm_en.pdfComunicación• Guía Open acces: http://ec.europa.eu/research/participants/data/ref/h2020/grants_manual/hi/oa_pilot/h2020-hi-oa-pilot-guide_en.pdfDifusión

33

Contad con nuestra ayuda

Definición

Orientación estrategica,Futuras iniciativas

Contactos «Salud»:Carolina CarrascoCarolina.carrasco[at]cdti.es

Marta Gómez QuintanillaMarta.gomez[at]cdti.es

915815562

34

Conclusiones

• Investigación clínica prevista en muchos topics (+ otras iniciativas)

• Detectados errores importantes en redacción y presentación de los estudios clínicos

• Escenario altamente competitivo-> hay que ser excelente

• Queremos ayudaros a mejorar vuestra capacidad de presentar propuestas

35

CONTACTO:

Marta Gómez Quintanilla

Spanish Representative - HEALTH

Spanish Representative - IMI

Spanish MB Member - JPND

34 91 581 55 62 / 00

marta.gomez[at]cdti.es - www.cdti.es

http://bit.ly/1nj1ToZ

@EsHorizonte2020

@EU_RDI_LifeSci

36

GLOSSARY & LINKS• AAL: Ambient Assisted Living www.aal-europe.eu /Active and Assisted Living

• COCIR: European Coordination Committee of the Radiological, Electromedical and Healthcare IT Industry www.cocir.org

• EC: European Commission http://ec.europa.eu

• EDCTP: The European and Developing Countries Clinical Trials Partnership www.edctp.org

• EJP: European Joint Programmehttp://ec.europa.eu/research/participants/portal/desktop/en/opportunities/other/index.html

• EFPIA: The European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations www.efpia.eu

• EIP: European Innovation Partnership http://ec.europa.eu/research/innovation-union/index_en.cfm?pg=eip

• EIT: European Institute of Innovation & Technology http://eit.europa.eu

• EMPIR: European Metrology Programme for Innovation and Research www.emrponline.eu

• FET: Future and Emerging Technologies

• HBP: Human Brain Project www.humanbrainproject.eu

• IMI: Innovative Medicines Initiative www.imi.europa.eu

• JPI AMR: Joint Programming in Antimicrobial Resistance www.jpiamr.eu

• JPI HD&HL: A Healthy diet for a healthy life www.healthydietforhealthylife.eu

• JPI MYBL: Joint Programming More Years, Better Lives www.jp-demographic.eu

• JPI: Joint Programming Initiative http://ec.europa.eu/research/era/areas/programming/joint_programming_en.htm

• JPND: Joint Programming in Neurodegenerative Research www.neurodegenerationresearch.eu

• KIC: Knowledge and Innovation Community http://eit.europa.eu/kics / HL&AA: Healthy Living and Active Ageing

• PPP: Public-Private Partnership & P2P: Public-Public Partnership http://ec.europa.eu/research/era/partnership/partnering_en.htm

• SBIR: Small Business Innovation Research www.sbir.gov

• SIA: Strategic Implementation Agenda / SIP: Strategic Implementation Plan

• SME: Small and medium-sized enterprises http://ec.europa.eu/enterprise/policies/sme/index_en.htm