79
HORIZONTE 2020: OPORTUNIDADES DE FINANCIACIÓN EUROPEA DE I+D+I 2014-2020 SALUD, CAMBIO DEMOGRÁFICO Y BIENESTAR El Escorial , 16 de octubre de 2013 Basado en la propuesta de la Comisión Europea y los acuerdos con el Consejo y el Parlamento Europeo Marta Gómez Quintanilla Representante española Salud e IMI [email protected] http://bit.ly/12h0u2M

HORIZONTE 2020: OPORTUNIDADES DE FINANCIACIÓN …€¦ · HORIZONTE 2020: OPORTUNIDADES DE FINANCIACIÓN EUROPEA DE I+D+I 2014-2020 SALUD, CAMBIO DEMOGRÁFICO Y BIENESTAR El Escorial

  • Upload
    others

  • View
    7

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

HORIZONTE 2020: OPORTUNIDADES DE FINANCIACIÓN EUROPEA DE I+D+I 2014-2020

SALUD, CAMBIO DEMOGRÁFICO Y BIENESTAR

El Escorial , 16 de octubre de 2013 Basado en la propuesta de la Comisión Europea y los acuerdos con el Consejo y el Parlamento Europeo

Marta Gómez Quintanilla

Representante española Salud e IMI [email protected]

http://bit.ly/12h0u2M

2 (16/10/2013

Horizonte 2020

ICT

Nanotechnology

Biotechnology

Advanced Materials

Advanced Manufacturing & Processing

Space

Access to Risk Finance

Innovation in SMEs

European Research Council (ERC)

Future and Emerging Technologies (FET)

Marie Skłodowska-Curie actions on skills, training and career development

European research infrastructures

Health, demographic change and wellbeing

Food security, sustainable agriculture and forestry, marine and maritime and inland water research and the bioeconomy;

Secure, clean and efficient energy;

Smart, green and integrated transport;

Climate action, environment, resource efficiency and raw materials

Secure Societies: Protecting freedom and security of Europe and its citizens

Europe in a changing world-Inclusive, innovative and reflexive societies

Excellent Science Societal Challenges

Industrial Leadership

Programa Marco de Investigación e Innovación (2014-2020)

3 (16/10/2013

Estructura y Presupuesto Acuerdo trílogo

4 (16/10/2013

El reto de la Salud, cambio demográfico y bienestar • Health, demographic change and well-being ->

major societal challenges (H2020)

5 (16/10/2013

El reto de la Salud, cambio demográfico y bienestar • Health, demographic change and well-being ->

major societal challenges (H2020)

6 (16/10/2013

El reto de la Salud, cambio demográfico y bienestar • Health, demographic change and well-being ->

major societal challenges (H2020)

7 (16/10/2013

Propuesta CE

Salud, cambio demográfico y bienestar

Objetivos:

• la salud a lo largo de la vida y el bienestar de todos,

• unos sistemas sanitarios y asistenciales de alta calidad y económicamente sostenibles

• y oportunidades para generar nuevos puestos de trabajo y crecimiento.

Eficacia de la prevención,

tratamiento y gestión de la enf. y discapacidad

Garantizar la salud a lo largo de la vida y el

bienestar de todos

8 (16/10/2013

(COM CE) Retos identificados

Enf. cronicas

Enf. cardiovascular

Cáncer

Diabetes

Transtornos mentales y neurológicos

Sobrepeso y obesidad

Limitaciones funcionales

Sida, tuberculosis y malaria

Nuevas epidemias

Resistencia a antimicrobianos

Patologías Retos Planteamientos, herramientas y tecnologías

Desarrollo de medicamentos y vacunas

Desigualdades ante la salud

Sistemas sanitarios eficaces y competentes

Cohortes a largo plazo

Ensayos clínicos

Uso clínico de las “ómicas”

Desarrollo TICs y sus aplicaciones (ehealth)

Medicina estratificada y/o personalizada

Tratamiento enf. raras

Vida autónoma y asistida

Propuesta CE

9 (16/10/2013

Líneas generales de las actividades

1. Comprensión de los factores determinantes de la salud (incluidos los relacionados con el medio ambiente y el clima),

2. mejora de la promoción de la salud y la prevención de la enfermedad;

3. comprensión de la enfermedad y mejora del diagnóstico;

4. desarrollo de programas de detección eficaces y mejora de la evaluación de la propensión a las enfermedades;

5. mejora de la vigilancia y la preparación;

6. desarrollo de mejores vacunas preventivas;

7. uso de la medicina in silico para mejorar la predicción y la gestión de enfermedades;

8. tratamiento de las enfermedades;

Propuesta CE

10 (16/10/2013

Líneas generales de las actividades

9. transferencia de conocimientos a la práctica clínica y acciones de innovación modulables;

10. mejor uso de los datos sanitarios;

11. envejecimiento activo, vida autónoma y asistida;

12. capacitación de las personas para la autogestión de su salud;

13. promoción de la asistencia integrada;

14. mejora de herramientas y métodos científicos al servicio de la formulación de políticas y las necesidades normativas;

15. y optimización de la eficiencia y la eficacia de los sistemas de asistencia sanitaria y reducción de las desigualdades a través de la toma de decisiones basada en los datos y la divulgación de las mejores prácticas, y de tecnologías y planteamientos innovadores.

Propuesta CE

11 (16/10/2013

HEALTH, DEMOGRAPHIC CHANGE AND WELLBEING (I) 1.1. Understanding health, wellbeing and disease

1.1.1. Understanding the determinants of health, improving health promotion and disease prevention 1.1.2. Understanding disease 1.1.3. Improving surveillance and preparedness

1.2. Preventing disease 1.2.1. Developing effective prevention and screening programmes and improving the assessment of disease susceptibility 1.2.2. Improving diagnosis and prognosis 1.2.3. Developing better preventive and therapeutic vaccines

1.3. Treating and managing disease 1.3.1. Treating disease, including developing regenerative medicine

1.3.2. Transferring knowledge to clinical practice and scalable innovation actions

Cambio de estructura propuesto por el Consejo en el Acuerdo General Parcial

12 (16/10/2013

HEALTH, DEMOGRAPHIC CHANGE AND WELLBEING (II)

1.4. Active ageing and self-management of health

1.4.1. Active ageing, independent and assisted living

1.4.2. Individual awareness and empowerment for self-management of health

1.5. Methods and data

1.5.1. Improving health information and better use of health data

1.5.2. Improving scientific tools and methods to support policy making and regulatory needs

1.5.3. Using in-silico medicine for improving disease management and prediction

Cambio de estructura propuesto por el Consejo en el Acuerdo General Parcial

13 (16/10/2013

HEALTH, DEMOGRAPHIC CHANGE AND WELLBEING (III)

1.6. Health care provision and integrated care 1.6.1. Promoting integrated care

1.6.2. Optimising the efficiency and effectiveness of healthcare provision and reducing inequalities by evidence based decision making and dissemination of best practice, and innovative technologies and approaches

1.7. Specific implementation aspects

Cambio de estructura propuesto por el Consejo en el Acuerdo General Parcial

14 (16/10/2013

Aplicaciones TIC a la salud: retos e-health + e-inclusion (parcial)

Nanomedicina

Salud y medioambiente

Aspectos socio-económicos

Salud Completo

III. Prioridad «Retos sociales»

1. Salud, cambio demográfico y bienestar 7.472

Cooperación – Investigación Colaborativa

Sa

lud

(6.1

00

)

NM

P

(3

.47

5)

Se

gu

rid

ad

(1.4

00

)

ICT

(9.0

50

)

Ali

, A

gri

y P

es

ca

y

Bio

tec

.(1.9

35

)

Me

dio

am

bie

nte

(1.8

90

)

Tra

ns

po

rte

(4.1

60)

So

cio

ec

on

om

ía y

Hu

ma

nid

ad

es

(62

3)

En

erg

ía

(2.3

50

)

Esp

acio

(1.4

30

)

Equivalencias 7PM -> H2020

15 (16/10/2013

Implementación (posible, en definición)

Conv. «ordinarias»

Partenariados con: - EEMM y PPAA - Industria - Otros

Salu

d, c

amb

io ,D

em

ogr

áfic

o y

B

ien

est

ar (

7.4

72

) • Vía programa de trabajo • CE implementa (o sus agencias ejecutivas)

• Partenariados • Público-Públicos (P2P) • Público-Privados (PPP/JTI)

• Otros: ERANET Cofund, ...

16 (16/10/2013

Implementación (posible, en definición)

Conv. «ordinarias»

Salu

d, c

amb

io ,D

em

ogr

áfic

o y

B

ien

est

ar (

7.4

72

) • Vía programa de trabajo • CE implementa (o sus agencias ejecutivas)

Programa de trabajo bienal

17 (16/10/2013

Implementación (posible, en definición)

Partenariados con: - EEMM y PPAA - Industria - Otros

Salu

d, c

amb

io ,D

em

ogr

áfic

o y

B

ien

est

ar (

7.4

72

)

• Partenariados • Público-Públicos (P2P) • Público-Privados (PPP/JTI)

• Otros: ERANET Cofund …

18 (16/10/2013

Implementación (posible escenario)

EDCTP (2) - The European and Developing Countries Clinical trials Partnership

AAL (2) – Active and Assisted Living

P2P Public-public partnership

Art. 185 TFUE

2 2

EIP AHA - European Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing

EIP European Innovation

Partnership

JPI Joint Programming

Initiative

JPND Neurodegenerative Disease Research initiative

MYBL The Potential and Chalenges of Demographic Change

JPI HDHL A Healthy Diet for a Healthy Life

JPI AMR Microbial Challenge – An Emerging Threat to Human Health

KIC Knowledge and Innovation

Communities

KIC HL&AA – Knowledge Innovation Community for Healthy Living and Active Ageing

IMI (2) - Innovative Medicines Initiative JTI / PPP

Joint Technology Initiative Public-private partenership

Art. 187 TFUE

2

EMPIR– The European Metrology Programme for Innovation and Research

19 (16/10/2013

Implementación (posible escenario)

EDCTP (2) - The European and Developing Countries Clinical trials Partnership

AAL (2) – Active and Assisted Living

P2P Public-public partnership

Art. 185 TFUE

2 2

EIP AHA - European Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing

EIP European Innovation

Partnership

JPI Joint Programming

Initiative

JPND Neurodegenerative Disease Research initiative

MYBL The Potential and Chalenges of Demographic Change

JPI HDHL A Healthy Diet for a Healthy Life

JPI AMR Microbial Challenge – An Emerging Threat to Human Health

KIC Knowledge and Innovation

Communities

KIC HL&AA – Knowledge Innovation Community for Healthy Living and Active Ageing

IMI (2) - Innovative Medicines Initiative JTI / PPP

Joint Technology Initiative Public-private partenership

Art. 187 TFUE

2

EMPIR– The European Metrology Programme for Innovation and Research

20 (16/10/2013

Innovative Medicines Initiative 2

Mejorar el proceso de elaboración de medicamentos prestando un apoyo más eficaz a la cooperación en I+D entre el mundo

académico, las PYME y el sector biofarmacéutico, para que los pacientes dispongan de medicamentos mejores y más seguros.

Industria 1.725 M€

CE 1.725 M€

+ = 2

21 (16/10/2013

Partenariados Público-Públicos (P2P)

Mejorar la capacidad de la UE para invertir de forma más eficiente en I+D de procedimientos médicos nuevos o

mejorados para luchar contra las enfermedades de la pobreza en

beneficio de los países en desarrollo, en particular los subsaharianos, y en

asociación con ellos.

Ampliar la disponibilidad de productos y servicios basados en

TICs para un envejecimiento activo y saludable, mejorar la calidad de vida

de las personas mayores y de sus cuidadores y contribuir a aumentar la sostenibilidad de los sistemas de

cuidados.

Abordar los retos que tiene que afrontar el sistema europeo de investigación en metrología y

aprovechar plenamente la ventaja que representan para Europa unas soluciones de medición

mejoradas.

EDCTP 2 (683 M€ CE) AAL (175 M€ CE)

EMPIR (300 M€ CE / 60 M€ Health)

2 2

22 (16/10/2013

Implementación (posible escenario)

EDCTP (2) - The European and Developing Countries Clinical trials Partnership

AAL (2) – Active and Assisted Living

P2P Public-public partnership

Art. 185 TFUE

2 2

EIP AHA - European Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing

EIP European Innovation

Partnership

JPI Joint Programming

Initiative

JPND Neurodegenerative Disease Research initiative

MYBL The Potential and Chalenges of Demographic Change

JPI HDHL A Healthy Diet for a Healthy Life

JPI AMR Microbial Challenge – An Emerging Threat to Human Health

KIC Knowledge and Innovation

Communities

KIC HL&AA – Knowledge Innovation Community for Healthy Living and Active Ageing

IMI (2) - Innovative Medicines Initiative JTI / PPP

Joint Technology Initiative Public-private partenership

Art. 187 TFUE

2

EMPIR– The European Metrology Programme for Innovation and Research

23 (16/10/2013

Presupuesto (M€)

Art. 185 & 187 (M€)

%

Reto 1 : Salud, Cambio Demográfico y Bienestar

7.472

Medicamentos (IMI 2) 1.725 23%

Ensayos clinicos (EDCTP 2) 683 9% Ambient assisted living (AAL 2) 175 2%

Metrología (EMPIR 2) 60 1% TOTALES 7.472 2.583 35%

Gastos de gestión (estimados) 1.120,8 15%

TOTALES 7.472 3.704 50%

Escenario posible*

CT Africa (EDCTP2) 683 M€

Health Research (IMI2)

1.725 M€

ICT Ageing (AAL2) 175 M€

TICs for Health ¿1.120 M€?

Health, Demographic

Change & Wellbeing 7.472 M€

KIC HL&AA ¿? M€

EIP AHA 0 M€

JPI AMR

¿? M€

JPI HDHL ¿? M€

JPI JPND ¿? M€

JPI MYBL ¿? M€ • IMI: Innovative Medicines Initiative

• PPP: Public-Private Partnership – Art. 187

• P2P: Public-Public Partnership – Art. 185

• KIC: Knowledge and Innovation Communities

• HL&AA: Healthy Living and Active Ageing

• AAL: Ambient Assisted Living

• EIP: European Innovation Partnership

• AHA: Active and Healthy Ageing

• JPI: Joint Programming Initiative

• JPND: Joint Programming in Neurodegenerative Research

• MYBL: Joint Programming More Years, Better Lives

• JPI AMR: Joint Programming in Antimicrobial Resistance

• JPI HD&HL: A Healthy diet for a healthy life

• HBP: Human Brain Project

• EMPIR: European Metrology Programme for Innovation and Research

• EDCTP: The European and Developing Countries Clinical Trials Partnership

HBP ¿? M€

EMPIR 60 M€ (300M€ total)

24 (16/10/2013

Presupuesto (M€)

Art. 185 & 187 (M€)

%

Reto 1 : Salud, Cambio Demográfico y Bienestar

7.472

Medicamentos (IMI 2) 1.725 23%

Ensayos clinicos (EDCTP 2) 683 9% Ambient assisted living (AAL 2) 175 2%

Metrología (EMPIR 2) 60 1% TOTALES 7.472 2.583 35%

Gastos de gestión (estimados) 1.120,8 15%

TOTALES 7.472 3.704 50%

Escenario posible*

TICs for Health ¿1.120 M€?

Health, Demographic

Change & Wellbeing 7.472 M€

• IMI: Innovative Medicines Initiative

• PPP: Public-Private Partnership – Art. 187

• P2P: Public-Public Partnership – Art. 185

• KIC: Knowledge and Innovation Communities

• HL&AA: Healthy Living and Active Ageing

• AAL: Ambient Assisted Living

• EIP: European Innovation Partnership

• AHA: Active and Healthy Ageing

• JPI: Joint Programming Initiative

• JPND: Joint Programming in Neurodegenerative Research

• MYBL: Joint Programming More Years, Better Lives

• JPI AMR: Joint Programming in Antimicrobial Resistance

• JPI HD&HL: A Healthy diet for a healthy life

• HBP: Human Brain Project

• EMPIR: European Metrology Programme for Innovation and Research

• EDCTP: The European and Developing Countries Clinical Trials Partnership

Convocatorias ordinarias

≈ 50% presupuesto disponible Eliminadas áreas de I+D+i cubiertas por otras iniciativas

25 (16/10/2013

Fichas nuevas iniciativas y lista distribución

http://www.cdti.es/index.asp?MP=7&MS=51&MN=4&TR=C&IDR=1773&IDP=133&IDS=929

5

26 (16/10/2013

Horizonte 2020

http://ec.europa.eu/research/horizon2020/index_en.cfm

27 (16/10/2013

Portal de salud – I+I http://ec.europa.eu/research/health/index_en.html

28 (16/10/2013

Digital Agenda for Europe: ICT for ageing well & eHealth

http://ec.europa.eu/digital-agenda/en/eHealth%20

29 (16/10/2013

DG SANCO

http://ec.europa.eu/dgs/health_consumer/index_en.htm

30 (16/10/2013

DG SANCO – PUBLIC HEALTH

http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

31 (16/10/2013

Contad con nuestra ayuda

Definición

Orientación estrategica, Futuras iniciativas

Marta Gómez Quintanilla (Representante) [email protected]

915815562

Carolina Carrasco (NCP) [email protected]

915815562

Preparación propuestas

32 (16/10/2013

¿Dudas?¿Preguntas?¿Aclaraciones?

33 (16/10/2013

ANEXO (no presentado durante la sesión)

34 (16/10/2013

Implementación (posible escenario)

EDCTP (2) - The European and Developing Countries Clinical trials Partnership

P2P Public-public partnership

Art. 185 TFUE

2 2

EIP AHA - European Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing

EIP European Innovation

Partnership

JPI Joint Programming

Initiative

JPND Neurodegenerative Disease Research initiative

MYBL The Potential and Chalenges of Demographic Change

JPI HDHL A Healthy Diet for a Healthy Life

JPI AMR Microbial Challenge – An Emerging Threat to Human Health

KIC Knowledge and Innovation

Communities

KIC HL&AA – Knowledge Innovation Community for Healthy Living and Active Ageing

IMI (2) - Innovative Medicines Initiative JTI / PPP

Joint Technology Initiative Public-private partenership

Art. 187 TFUE

2

AAL (2) – Active and Assisted Living

35 (16/10/2013

Partenariado público-privado (PPP) Joint technology initiative (JTI)

Basado en el artículo 187 del TFUE

La Unión podrá crear empresas comunes o cualquier otra estructura que se considere necesaria para la correcta ejecución de los programas de investigación, de desarrollo tecnológico y de

demostración de la Unión.

Otros temas podrán identificarse posteriormente

Hacia nuevos planteamientos en

Nanoelectrónica

ENIAC (450) Sistemas « empotrados »

(embedded systems)

ARTEMIS (420)

Aeronáutica y transporte aéreo

CLEAN SKY (800)

Y SESAR (350)

Medicamentos Innovadores

IMI (1000)

(Estimado financiación VII PM- M€)

H2 y pilas de combustible para un

futuro energético Viable

FCH (470)

36 (16/10/2013

Innovative Medicines Initiative

Organismo comunitario con personalidad jurídica: 50% CE + 50% EFPIA

= +

2.000 M€1.000 M€in kind

1.000 M€in cash= +

= +

2.000 M€1.000 M€in kind

1.000 M€in cash= +

OBJETIVO: Desarrollar nuevas metodologías y herramientas para acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos de uso humano más seguros y eficaces, superando los “cuellos de botella” de la inv. precompetitiva.

Prioridades de investigación

www.imi.europa.eu

37 (16/10/2013

IMI ≈ 330 M€ por ejecutar en 2013 www.imi.europa.eu/content/future-topics

En definición convocatoria 10 y 11 Más de 330 M€ en proyectos pendientes de

publicación

Topics under consideration for inclusion in future

Calls for proposals

Correlates of protection for influenza vaccine

New! Indicative topic text

38 (16/10/2013

Textos principales en discusión IMI2

Regulación IMI2

Derogaciones vía Acto Delegado

39 (16/10/2013

Innovative Medicines Initiative: IMI ► IMI2

Organismo comunitario con personalidad jurídica: 50% CE + 50% EFPIA = +

2.000 M€1.000 M€in kind

1.000 M€in cash= +

= +

2.000 M€1.000 M€in kind

1.000 M€in cash= +

Organismo comunitario con personalidad jurídica: 50% CE + 50% EFPIA

=

M €

1.500 M€

in cash =

+ 3.450 M€

in Kind or in cash

1.500 M€ in cash

225 M€

in cash

+ 225 M€

in cash

Members Associated

Partners

in Kind or in cash

Industria 1.725 M€

CE 1.725 M€ +

= 2

15 miembros

Elección GB sobre lista SRG

7 miembros + ad hoc

Elección GB, SRG propone Funciones X Funciones Y

40 (16/10/2013

Objetivos: IMI ► IMI2 The IMI Joint Undertaking shall contribute to the implementation of the Seventh Framework Programme and in particular the Theme ‘Health’ of the Specific Programme Cooperation implementing the Seventh Framework Programme.

It shall have the objective of significantly improving the efficiency and effectiveness of the drug development process with the longterm aim that the pharmaceutical sector produce more effective and safer innovative medicines. In particular it shall:

(a) support ‘pre-competitive pharmaceutical research and development’ in the Member States and countries associated with the Seventh Framework Programme via a coordinated approach to overcome the identified research bottlenecks in the drug development process; (b) support the implementation of the research priorities as set out by the Research Agenda of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines (hereinafter referred to as ‘Research Activities’), notably by awarding grants following competitive calls for proposals; (c) ensure complementarity with other activities of the Seventh Framework Programme; (d) be a public-private partnership aiming at increasing the research investment in the biopharmaceutical sector in the Members States and countries associated to the Seventh Framework Programme by pooling resources and fostering collaboration between the public and private sectors; (e) promote the involvement of small and medium-sized enterprises (SME) in its activities, in line with the objectives of the Seventh Framework Programme.

(a) to contribute to the implementation of Regulation (EU) No […+/2013/EU [the Horizon 2020 Framework Programme+, in particular part … of Decision (EU) No *…+/2013/EU *the Specific Programme implementing the Horizon 2020 Framework Programme], and in particular to improving European citizens' health and wellbeing. (b) to contribute to the objectives of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines, in particular to:

i) increase the success rate in clinical trials of priority medicines identified by the World Health Organisation; ii) reduce the time to reach clinical proof of concept in medicine development, such as for immunological, respiratory, neurological and neurodegenerative diseases; iii) develop new therapies for diseases for which there is a high unmet need, such as Alzheimer's disease and limited market incentives, such as antimicrobial resistance; iv) develop diagnostic and treatment biomarkers for diseases clearly linked to clinical relevance and approved by regulators; v) reduce the failure rate of vaccine candidates in phase III clinical trials through new biomarkers for initial efficacy and safety checks; vi) improve the current drug development process by providing support for the development of tools, standards and approaches to assess efficacy, safety and quality of regulated health products.

41 (16/10/2013

Derogaciones sobre normas participación: IMI ► IMI2

Elegibilidad financiación: i) micro, small and medium-sized enterprises; (ii) innovative companies with an annual turnover of EUR 500 million or less, on a call-by-call basis; (iii) secondary and higher education establishments; (iv) non-profit organisations, which may include those carrying out research or technological development as one of their main objectives or those that are qualified patient organisations; (v) the Joint Research Centre; (vi) international European interest organisations.

IPRs: Normas específicas

Cambios sobre la financiación: - empresas no PYME: no reciben

financiación - Costes indirectos: 20% o

metodología aprobada de calculo de costes indirectos

IPRs: Normas específicas

Procedimiento solicitud e informes: fechas publicación y cierre (varias

call/año), formularios específicos y contacto participantes específico IMI.

Procedimiento solicitud e informes: fechas publicación y cierre (varias

call/año) , formularios específicos y contacto participantes específico IMI.

42 (16/10/2013

Proceso de participación (simplificado)

43 (16/10/2013

IMI2 - PPP Health research

44 (16/10/2013

Make Drug R&D processes in Europe more efficient and effective and enhance Europe’s competitiveness in the Pharma sector

Idea generation

Primary focus of early IMI calls

2007 SRA

Basic research

and non-clinical

testing

Shift to also addressing challenges in in society and

healthcare 2011 SRA

Human testing Regulatory

Approval

HTA and

Pharmacovigi-

lance

The Evolution of IMI: From bottlenecks in industry

– to bottlenecks in Industry and Society

SRA – Strategic Research Agenda

44

Daily

Medical

practice

IMI 2 SRA Designed to also Include real life medical practive

45 (16/10/2013

SRA de EFPIA en consulta pública http://www.efpia.eu/uploads/Modules/Documents/public_sra-2.pdf

46 (16/10/2013

SRA de EFPIA en consulta pública

http://www.efpia.eu/documents/48/63/SRA-PUBLIC-CONSULTATION

47 (16/10/2013

SRA de EFPIA en consulta pública

48 (16/10/2013

Implementación (posible escenario)

EDCTP (2) - The European and Developing Countries Clinical trials Partnership

P2P Public-public partnership

Art. 185 TFUE

2 2

EIP AHA - European Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing

EIP European Innovation

Partnership

JPI Joint Programming

Initiative

JPND Neurodegenerative Disease Research initiative

MYBL The Potential and Chalenges of Demographic Change

JPI HDHL A Healthy Diet for a Healthy Life

JPI AMR Microbial Challenge – An Emerging Threat to Human Health

KIC Knowledge and Innovation

Communities

KIC HL&AA – Knowledge Innovation Community for Healthy Living and Active Ageing

IMI (2) - Innovative Medicines Initiative JTI / PPP

Joint Technology Initiative Public-private partenership

Art. 187 TFUE

2

AAL (2) – Active and Assisted Living

49 (16/10/2013

Partenariado público-público (P2P)

Basado en el Artículo 185 del TFUE

En la ejecución del programa marco plurianual, la Unión podrá prever, de acuerdo con los Estados miembros interesados, una

participación en programas de investigación y desarrollo emprendidos por varios Estados miembros, incluida la

participación en las estructuras creadas para la ejecución de dichos programas

AAL - Ambient Assisted Living; Bonus - Baltic Sea research; EMRP - Metrology (the science of measurement); Eurostars - research-

performing SMEs and their partners; EDCTP - The European and Developing Countries Clinical trials Partnership

http://cordis.europa.eu/fp7/art185/home_en.html

50 (16/10/2013

The European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)

EDCTP tiene como objetivo acelerar el desarrollo de fármacos nuevos o mejorados, vacunas y microbicidas contra el VIH / SIDA, el paludismo y la tuberculosis, con un enfoque en fases II y III de ensayos clínicos en el África subsahariana. Se creó en 2003 como una respuesta europea a la crisis mundial de salud causados por las tres principales enfermedades relacionadas con la pobreza del VIH / SIDA, el paludismo y la tuberculosis. Estas enfermedades representan más de 6 millones de muertes cada año, y el número sigue creciendo. África subsahariana es la región del mundo más afectada.

www.edctp.org

INIC

IATI

VA

EX

ISTE

NTE

– V

II P

M

51 (16/10/2013

Mejorar la capacidad de la UE para invertir de forma más eficiente en I+D de procedimientos médicos nuevos o mejorados para luchar contra las enfermedades de la pobreza en beneficio de los países en desarrollo, en particular los subsaharianos, y en asociación con ellos.

• Aumentar los procedimientos médicos nuevos o mejorados contra el VIH/sida, la tuberculosis, el paludismo y demás enfermedades de la pobreza,

– al menos 1 procedimiento médico nuevo (medicamento o vacuna) contra la tuberculosis o cualquier otra enfermedad de la pobreza;

– formular al menos 30 directrices para mejorar o ampliar el recurso a los procedimientos médicos existentes, y

– hacer progresar el desarrollo clínico de al menos 20 posibles procedimientos médicos.

• Reforzar la cooperación con los países subsaharianos

• Mejorar la coordinación, la armonización y la integración de los programas nacionales.

• Ampliar la cooperación internacional con otros financiadores públicos y privados.

• Cooperación eficaz con las iniciativas pertinentes de la UE, incluida la ayuda al desarrollo.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=COM:2013:0498:FIN:es:PDF

European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP2)

PR

OP

UES

TA C

E –

H2

02

0

52 (16/10/2013

Ambient Assisted Living

El objetivo es mejorar la calidad de vida de las personas mayores y reforzar la base industrial en Europa mediante el uso de Tecnologías de Información y Comunicación (TIC).

La motivación es en el cambio demográfico y el envejecimiento en Europa, lo que implica no sólo retos sino también oportunidades para los ciudadanos, los sistemas sociales y sanitarios, así como la industria y el mercado europeo.

www.aal-europe.eu

INIC

IATI

VA

EX

ISTE

NTE

– V

II P

M

53 (16/10/2013

Active and Assisted Living - AAL

Ampliar la disponibilidad de productos y servicios basados en TICs para un envejecimiento activo y saludable, mejorar la calidad de vida de las personas mayores y de sus cuidadores y contribuir a aumentar la sostenibilidad de los sistemas de cuidados.

• Mantener una masa crítica de investigación, desarrollo e innovación aplicada de ámbito transeuropeo para los productos y servicios basados en TIC, en particular los que afectan a las PYME y a los usuarios.

• Multiplicar la inversión privada y mejorar las condiciones de explotación industrial estableciendo un marco coherente para desarrollar soluciones y enfoques europeos, incluyendo normas mínimas comunes, que se adapte a la diversidad de preferencias sociales a escala nacional y regional y cumpla con los aspectos reglamentarios.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=COM:2013:0493:FIN:es:PDF

PR

OP

UES

TA C

E –

H2

02

0

54 (16/10/2013

METROLOGÍA - EMPIR

Abordar los retos que tiene que afrontar el sistema europeo de investigación en metrología y aprovechar plenamente la ventaja que representan para Europa unas soluciones de medición mejoradas

Objetivos globales:

• aportar soluciones de metrología integradas y ajustadas a su finalidad, que sirvan de apoyo a la innovación y la competitividad industrial,

así como tecnologías de medición que permitan abordar retos sociales como la salud, el medio ambiente y la energía, incluido el apoyo a la elaboración y aplicación de políticas;

• crear un sistema europeo integrado de investigación en metrología, con una masa crítica y un compromiso activo a escala regional,

nacional, europea e internacional.

http://www.euramet.org/index.php?id=research_empir

PR

OP

UES

TA C

E –

H2

02

0

55 (16/10/2013

Implementación (posible escenario)

EDCTP (2) - The European and Developing Countries Clinical trials Partnership

P2P Public-public partnership

Art. 185 TFUE

2 2

EIP AHA - European Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing

EIP European Innovation

Partnership

JPI Joint Programming

Initiative

JPND Neurodegenerative Disease Research initiative

MYBL The Potential and Chalenges of Demographic Change

JPI HDHL A Healthy Diet for a Healthy Life

JPI AMR Microbial Challenge – An Emerging Threat to Human Health

KIC Knowledge and Innovation

Communities

KIC HL&AA – Knowledge Innovation Community for Healthy Living and Active Ageing

IMI (2) - Innovative Medicines Initiative JTI / PPP

Joint Technology Initiative Public-private partenership

Art. 187 TFUE

2

AAL (2) – Active and Assisted Living

56 (16/10/2013

Las Comunidades de Conocimiento e Innovación (KIC)

• Deben involucrar* (min.): – 3 org. indep. de 3 EEMM

– 1 institución de enseñanza superior y 1 empresa privada

• Autónomas* para decidir su estructura legal y gobernanza.

• 3 KIC en marcha: – Climate KIC (Climate Change). Link

– EIT ICT Labs (Information and Communication Technologies). Link

– KIC InnoEnergy (Sustainable Energy). Link

* Basado en conv. KICs aprobadas, pendiente decisión conv. nuevas KIC

Asociaciones creativas y altamente integradas que abarcan la educación, tecnología, investigación, negocios y la iniciativa empresarial; están

diseñadas para introducir innovaciones y modelos de innovación, así como para inspirar a otros a emularlas.

57 (16/10/2013

Futuras KIC El EIT, a través de su Agenda Estratégica de Innovación (SIA), describe los ámbitos prioritarios para las futuras KIC para los próximos siete años.

CE PE CONSEJO

1 Inn. for healthy living & active ageing 2014 2014 2014

2 Raw materials 2014 2014 2014

3 Food4FUTURE 2014 2014 2014

4 Urban mobility 2018 2014 2018

5 Added-value manufacturing 2018 2014 2018

6 Smart secure societies 2018 2018 2018

CE: 2018, the remaining themes (4, 5 & 6) will be considered, while taking into account new & unforeseen challenges. PE: 2014, up to 4 initial KICs out of 5 selected themes, respecting the following order of priorities: 1, 2, 3, 4 & 5. 2018 the themes 1-5 not considered for 2014 will have priority. If the EIT has enough resources for creating additional KICs, indicative thematic areas: 6, Marine-Sustainable use of the seas, Water, Woods and forests, Biomimetism, Sust. Construction & zero- energy buildings, Health innovation and people empowerment. CONSEJO: after 2017: the remaining themes will be considered, while taking into account new and unforeseen challenges

Según “provisional final compromise text” 27/06/2013, tres rondas de financiación: 2014 'Healthy living and active ageing' and 'Raw materials'.

2016 'Food4future' and Added value manufacturing'

2018 'Urban mobility'. No KIC in 'Smart secure societies'

58 (16/10/2013

Healthy Living & Active Ageing KIC: Relevancia e impacto - Abarcar los retos sociales y económicos (Estrategia Europa 2020),

- buscar la complementariedad con otras actividades europeas,

- base científica excelente y un sector industrial sólido,

- movilizar inversión y compromiso a largo plazo,

- innovación a través de productos, servicios y la mejora de la calidad de vida de los ciudadanos europeos y sostenibilidad de los sistemas de salud y cuidado.

- Nuevos profesionales formados, nuevas tecnologías y nuevos negocios; nuevos desarrollos tecnológicos e innovaciones sociales,

- disminuir el alto nivel de fragmentación del sector de la salud y cuidado social,

- aglutinar importante masa crítica en investigación, innovación, educación y formación,

- alto grado de multidisciplinariedad.

59 (16/10/2013

Among others…

Sinergias y Complementariedades

Active & Healthy Ageing (AHA) EIP

Lead Market Initiative – eHealth

JPIs: JPND & MYBL

JTI IMI & FP research projects (e.g health or ICT)

Ambient Assisted Living (AAL) Joint Programme & Competitiveness and Innovation Programme (CIP)

http://ec.europa.eu/research/innovation-union/index_en.cfm?section=active-healthy-ageing

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/innovation/policy/lead-market-initiative/ehealth/index_en.htm

JPND, Neurodegenerative research: www.neurodegenerationresearch.eu

MYBL, More Years, Better Lives: www.jp-demographic.eu

Innovative Medicines Iniciative: www.imi.europa.eu 7th Framework Programme, Cooperation Programme: http://cordis.europa.eu/fp7/cooperation/home_en.html

AAL: www.aal-europe.eu CIP: http://ec.europa.eu/cip

60 (16/10/2013

Roadmap – Futuras Conv. KICs (1/2)

Q3 2013

• EIT organizará seminarios sobre los temas de la siguiente ronda de KICs (una vez adoptado por el Parlamento y el Consejo)

Q4 2013

• EIT publicará los criterios de selección aplicables así como un documento Guía

EIT Slides (adapted)

61 (16/10/2013

EIT Slides (adapted)

Step 1

• EIT abre la convocatoria después de la adopción del marco financiero multianual. Los solicitantes tendrán suficiente tiempo para preparar la convocatoria

Step 2

[Step 1 + 1 month]

• EIT organiza Info Day para aclarar preguntas relacionadas con el envío de propuestas

Step 3

[Step 1 + 6 months]

• Proponentes envían sus propuestas

Step 4

[Step 3 + 4 months]

• Proceso de evaluación (inc. expertos externos)

Q4 2014 • Designación de las nuevas KICs

Roadmap – Futuras Conv. KICs (2/2)

62 (16/10/2013

Implementación (posible escenario)

EDCTP (2) - The European and Developing Countries Clinical trials Partnership

P2P Public-public partnership

Art. 185 TFUE

2 2

EIP AHA - European Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing

EIP European Innovation

Partnership

JPI Joint Programming

Initiative

JPND Neurodegenerative Disease Research initiative

MYBL The Potential and Chalenges of Demographic Change

JPI HDHL A Healthy Diet for a Healthy Life

JPI AMR Microbial Challenge – An Emerging Threat to Human Health

KIC Knowledge and Innovation

Communities

KIC HL&AA – Knowledge Innovation Community for Healthy Living and Active Ageing

IMI (2) - Innovative Medicines Initiative JTI / PPP

Joint Technology Initiative Public-private partenership

Art. 187 TFUE

2

AAL (2) – Active and Assisted Living

63 (16/10/2013

La Programación Conjunta involucra a los Estados Miembro, que se

comprometen voluntariamente y sobre una base de geometría variable, en la definición, desarrollo e implementación de agendas comunes de

investigación estratégica basadas en una visión común sobre como hacer frente a desafíos sociales importantes. Puede involucrar

la colaboración estratégica entre programas nacionales existentes o establecer

una nueva planificación conjunta.

Alzheimer y otras demencias: Primera

iniciativa piloto Conv. 2011: Harmonización BM

http://ec.europa.eu/research/era/areas/programming/joint_programming_en.htm

Programación conjunta

64 (16/10/2013

JPI Joint Programming Initiatives

Agriculture, Food security & Climate

change

Healthy Diet for a Healthy Life

Cultural Heritage & Global Challenge

Urban Europe More Years, Better

Lives Microbial Challenge

Water Challenges for a Changing

World *

Healthy & Productive Seas &

Oceans

Connecting Climate

Knowledge for Europe

1ª “oleada”

nov. 2009

2ª “oleada”

mayo 2010

Piloto

* Liderada por España

Joint Programme Neurodegenerative Disease Research

65 (16/10/2013

JPND

Encontrar la cura para las enfermedades neurodegenerativas y para poder hacer un diagnóstico temprano para tratamientos dirigidos tempranamente.

www.neurodegenerationresearch.eu

- Mejorar el conocimiento científico de la enfermedad. - Mejorar los herramientas médicas disponibles para que los médicos puedan identificar y tratar la enfermedad. - Mejorar el cuidado y las estructuras disponibles para ayudar a los pacientes, sus familias y los proveedores de servicios de salud para que los pacientes puedan recibir una atención óptima en todas las etapas de su enfermedad.

66 (16/10/2013

JPI More Years, Better Lives

Más Años, Mejores Vidas: El potencial y los retos de Cambio Demográfico

Transnacional y multidisciplinar para encontrar soluciones al potencial y a los desafíos que son relacionados con el cambio demográfico.

- la salud y el rendimiento,

- los sistemas sociales y el bienestar,

- el trabajo y la productividad,

- la educación y el aprendizaje y la vivienda,

- el desarrollo urbano-rural y la movilidad.

www.jp-demographic.eu

67 (16/10/2013

JPI AMR

• Encontrar vías para nuevos antibióticos y nuevas estrategias anti-infecciosas.

• Validar científicamente los medios para aumentar el número de pacientes tratados de forma temprana con el antibiótico adecuado.

• Proporcionar la evidencia científica sobre las maneras de reducir la propagación de cepas resistentes.

• Proporcionar la evidencia científica sobre

las estrategias para reducir el número de

pacientes con cepas resistentes o MDR,

en cualquier nivel de consumo de antibióticos.

• Reducir el consumo de antibióticos

El objetivo global a largo plazo es la lucha contra la resistencia

a los antimicrobianos que amenaza la salud humana.

www.jpiamr.eu

68 (16/10/2013

JPI – A Healthy diet for a healthy life

Investigación en el campo de la nutrición, la alimentación y la salud,

que proporcionará la coordinación de la investigación sobre el impacto de la dieta y los estilos de vida en la salud, contribuyendo de manera significativa a la construcción de un Espacio Europeo de Investigación plenamente funcional en la prevención de las enfermedades relacionadas con la dieta y el fortalecimiento el liderazgo y la competitividad de las actividades de investigación en este campo.

www.healthydietforhealthylife.eu

Líneas de investigación: 1. Determinantes de la dieta y la actividad física: garantizar que la elección saludable es la opción fácil para los consumidores 2. La dieta y la producción de alimentos: el desarrollo de productos alimentarios de alta calidad, seguros, saludables y sostenibles 3. Enfermedades crónicas relacionadas con la dieta: prevenir las enfermedades crónicas relacionadas con la dieta y el aumento de la calidad de vida - hacia una dieta saludable

69 (16/10/2013

Implementación (posible escenario)

EDCTP (2) - The European and Developing Countries Clinical trials Partnership

P2P Public-public partnership

Art. 185 TFUE

2 2

EIP AHA - European Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing

EIP European Innovation

Partnership

JPI Joint Programming

Initiative

JPND Neurodegenerative Disease Research initiative

MYBL The Potential and Chalenges of Demographic Change

JPI HDHL A Healthy Diet for a Healthy Life

JPI AMR Microbial Challenge – An Emerging Threat to Human Health

KIC Knowledge and Innovation

Communities

KIC HL&AA – Knowledge Innovation Community for Healthy Living and Active Ageing

IMI (2) - Innovative Medicines Initiative JTI / PPP

Joint Technology Initiative Public-private partenership

Art. 187 TFUE

2

AAL (2) – Active and Assisted Living

70 (16/10/2013

Innovation Partnerships http://ec.europa.eu/research/innovation-union/index_en.cfm?pg=key

Las European Innovation Partnerships son una propuesta de la Comisión Europea (COM), sancionada por el Parlamento y el Consejo, que se enmarca dentro de la iniciativa emblemática Unión por la Innovación de la estrategia

Europa 2020.

Suponen un planteamiento “novedoso” en el ámbito de la investigación y la innovación, liderado políticamente, y basado en la respuesta a una serie de

retos identificados y con orientación a resultados medibles.

Sus objetivos principales: • afrontar grandes retos sociales • mejora de la competitividad europea

no son nuevos instrumentos / programas no tienen un presupuesto asignado ni gestionan fondos esquemas de gestión “ligeros”

71 (16/10/2013

Asociación Europea de Innovación en Envejecimiento Activo y Saludable

El principal objetivo del EIP AHA es

aumentar en dos años la esperanza de vida

con buena salud en la UE de aquí a 2020.

http://ec.europa.eu/research/innovation-union/index_en.cfm?section=active-healthy-ageing

72 (16/10/2013

EIP AHA. ¿Cómo participar? Todos los que deseen contribuir en la implementación del SIP la EIP AHA tienen la oportunidad de unirse a los Grupos de Acción previamente definidos y también sin plazo se puede participar en el Marketplace, un lugar de intercambio y cooperación en el ámbito de la EIP:

• Invitación para el Compromiso.- El compromiso debe ser medible y concreto en el apoyo de una Acción Específica para llegar a los entregables identificados en el SIP. http://bit.ly/T9R8UP

• Invitación para la Expresión de Interés para ser candidato a ser Sitio de Referencia.- Los Sitios de Referencia se definen como las regiones, las ciudades o los hospitales/organizaciones para el cuidado integradas, establecidos en una ubicación geográfica en Europa, que tienen un enfoque basado en la innovación con respecto al envejecimiento activo y saludable. Proveerán ejemplos concretos de soluciones integradas existentes y de éxito, basadas en su impacto en la práctica. http://bit.ly/1abMxYf

• Mercado para ideas innovadoras.- El mercado es una plataforma para la cooperación y para ayudar a desarrollar los proyectos e ideas innovadoras dentro de el EIP AHA: encontrar socios, encontrar una iniciativa en la que participar, proveer y buscar información, conseguir contactar con actores relevantes, participar en discusiones, promocionar eventos, crear grupos y foros privados, etc. Estas actividades pueden ayudar a desarrollar ideas e iniciativas a fin de solicitar participar en la EIP AHA y en los posteriores Grupos de Acción. http://bit.ly/HGndzG

http://ec.europa.eu/research/innovation-union/index_en.cfm?section=active-healthy-ageing&pg=join

73 (16/10/2013

EIP AHA. Marketplace

https://webgate.ec.europa.eu/eipaha

74 (16/10/2013

FET FLAGSHIP Human Brain

Son iniciativas de investigación ambiciosas basadas en la ciencia a gran escala que pretenden lograr un objetivo visionario. El avance científico debe proporcionar una base sólida y amplia para la futura innovación tecnológica

y la explotación económica en una variedad de áreas, así como nuevos beneficios para la sociedad.

The Human Brain Project should lay the technical foundations for a new model of ICT-based brain research, driving integration

between data and knowledge from different disciplines, and catalysing a community effort to achieve a new understanding of the brain, new treatments for brain disease and new brain-

like computing technologies.

www.humanbrainproject.eu

75 (16/10/2013

Second programme of Community action in the field of health (2008-2013)

Objectives: • improve citizens' health security, promoting actions related to patient safety through high quality and safe healthcare, scientific advice and risk assessment, safety and quality of organs, substances of human origin and blood • promote health and reduce health inequalities, increasing healthy life years and promoting healthy ageing • generate and disseminate health information and knowledge, exchanging knowledge and best practice on health issues

Budget: 321,5M€

No Research, Development or Innovation strictly

http://ec.europa.eu/eahc/health/index.html

National Focal Point: Carlos Segovia ([email protected])

76 (16/10/2013

Health for Growth Programme

Budget: 446 M€ (in current prices)

Health Programme for 2008-2013

Public Health Programme for 2003-2007

Health for Growth Programme 2014-2020

http://ec.europa.eu/health/programme/docs/prop_prog2014_en.pdf

EC proposal: 21/11/2011

77 (16/10/2013

Health for Growth Programme Objectives:

(1) Contributing to innovative and sustainable health systems

(2) Increasing access to better and safer healthcare for citizens

(3) Promoting good health and preventing diseases

(4) Protecting citizens from cross border health threats

Types of intervention: Grants, public procurement or any other

No Research, Development or Innovation strictly

78 (16/10/2013

GLOSSARY • IMI: Innovative Medicines Initiative www.imi.europa.eu

• EC: European Commission http://ec.europa.eu

• PPP: Public-Private Partnership & P2P: Public-Public Partnership http://ec.europa.eu/research/era/partnership/partnering_en.htm

• EIT: European Institute of Innovation & Technology http://eit.europa.eu

• KIC: Knowledge and Innovation Communities http://eit.europa.eu/kics

• HL&AA: Healthy Living and Active Ageing

• AAL: Ambient Assisted Living www.aal-europe.eu

• EDCTP: The European and Developing Countries Clinical Trials Partnership www.edctp.org

• EMPIR: European Metrology Programme for Innovation and Research www.emrponline.eu

• SME: Small and medium-sized enterprises http://ec.europa.eu/enterprise/policies/sme/index_en.htm

• SBIR: Small Business Innovation Research www.sbir.gov

• JPI: Joint Programming Initiative http://ec.europa.eu/research/era/areas/programming/joint_programming_en.htm

• EFPIA:The European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations www.efpia.eu

• COCIR: European Coordination Committee of the Radiological, Electromedical and Healthcare IT Industry www.cocir.org

• JPND: Joint Programming in Neurodegenerative Research www.neurodegenerationresearch.eu

• MYBL: Joint Programming More Years, Better Lives www.jp-demographic.eu

• JPI AMR: Joint Programming in Antimicrobial Resistance www.jpiamr.eu

• JPI HD&HL: A Healthy diet for a healthy life www.healthydietforhealthylife.eu

• EIP: European Innovation Partnership http://ec.europa.eu/research/innovation-union/index_en.cfm?section=active-healthy-ageing

• SIP: Strategic Implementation Plan

79 (16/10/2013

CONTACTO:

Marta Gómez Quintanilla

Spanish Representative - HEALTH

Spanish Representative - IMI

Spanish MB Member - JPND

34 91 581 55 62 / 00

marta.gomez[at]cdti.es - www.cdti.es