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Impacto micro de la EC y su relación con la ETS en España:
¿Cómo puede ser útil la EC para los clínicos?
M. Antonia Mangues 25 Noviembre 2016
una experiencia autonómica...
• de armonización de los criterios de uso de los medicamentos
• de nuevos esquemas de autorización y
financiación de la MHDA
• de disminución de la incertidumbre sobre la efectividad de los tratamientos,
camino de la EC •
CAMBIOS urgentes y estructurales
CAT 2011
Programa CatSalut de armonización de la medicación (primaria,hospitalaria
y tratamientos de alta complejidad)
2010-MHDA
Mayor enfoque hacia los pacientes y sus familias Nuevo modelo de contratación de la atención sanitaria Incorporación del conocimiento profesional y clínico Mejora del gobierno y la participación en el sistema Potenciación de la información, transparencia y evaluación
Objetivos y programas de salud 1
5
6
7
8
9
Mayor resolución de los primeros niveles
3 Mayor calidad en la alta especialización
4
I
II
III
Programas de salud
Transformación del modelo asistencial
Modernización del modelo
organizativo
Mayor orientación a las enfermedades crónicas
Fuente: Plan de Salud 2011- 2015.
2
Proyectos estratégicos de la PRESTACIÓN FARMACÉUTICA: …. • Armonización de los tratamientos farmacológicos • Financiación de medicamentos en base a RESULTADOS
UAPE
H de D
ia
8227 pacientes (2015)
MHDA Medicación Hospitalaria de Dispensación Ambulatoria
EVALUACIÓN CENTRALIZADA Programa Armonización MHDA
antiretrovirales, antineoplásicos, inmunosupresores
CFT-MHDA CAMHDA
OBJETIVOS • Acceso a los fármacos de manera equitativa,
eficaz, segura y eficiente • Garantizar las mejores condiciones de uso de
acuerdo con la evidencia clínica disponible
PHMHDA composición Comisiones de Armonización
CFT-MHDA (17) CAMHDA (24)
Médicos 12 Oncólogos 3 Hematólogos 2 Reumatólogos 2 Digestólogos 2 Internistas 2 Gestores1 Farmacéuticos de hospital 6* Farmacólogos 1 Farmacéutico AP 1 Farmacéuticos CatSalut 3 Economista de la Salud 1 *Presidencia
Médicos 11 Clínico reconocido prestigio 1* Patronales hospitales 4 CatSalut 4 Gestores1 Experto en ética 1 Farmacéuticos de hospital 1 Farmacólogos 1 Farmacéuticos CatSalut 3 Economista de la Salud 1 *Presidencia
Programa de armonización un ejemplo: ibrutinib
Febrero 2016
dictamen ibrutinib
R+
R- !!!
DICTAMEN LLC IBRUTINIB
DICTAMEN IBRUTINIB / LLC
Real World Data
35%$
23%$
16%$
9%$
8%$
8%$
1%$ Oncologia$(35%)$
VIH$(23%)$
Hematologia$(16%)$
VHC$(9%)$
Immunosupresors$selec?us$(8%)$Esclerosi$múl?ple$(8%)$
Altres$(1%)$
Área Fármaco- indicación
Oncologia 41 VIH 27 Hematologia 19 VHC 10 Inmunosupresores selectivos 9
Esclerosis múltiple 9 Otro 1 TOTAL 116 *
Actividad evaluadora PH-MHDA 2010-2016
• Incluye reevaluaciones de fàrmacos • Extracción 18.04.16.
Categorías de la armonización Categorías Comités expertos
PASFTAC i PHFMHDARegistro y Financiación
Uso restringido al cumplimiento criterios clínicos
Criterios clínicos indicación, seguimiento y respuesta terapéutica
Financiación: Cumplimiento criterios clínicos
+ Registro mínimo datos clínicos
Autorización individualizada
Criterios clínicos indicación, seguimiento y respuesta terapéutica
Financiación: Autorización expresa CatSalut Registro exhaustivo datos clínicos
Uso excepcional
Informe expertos desfavorable
Financiación: A cargo del hospital Excepcionalmente CatSalut
Registro de pacientes y tratamientos MHDA
Real World Data Efectividad y seguridad
RPT Registro de pacientes y Tratamientos MHDA
Variables de seguimiento
En caso de informar “sí”, indicar el motiu
Efectividad y Seguridad de los tratamientos
RPT un ejemplo: hepatitis C
Informes y dictamen disponibles en: http://catsalut.gencat.cat/ca/detalls/articles/article_tractament_hepatitis_C_cronica
Extracción realizada a fecha 1 de Mayo 2016
Tratamientos con TLI (n= 6.948)
19
genotipo VHC y grado de fibrosis tratamientos registrados CAT (n=7.044)
Tratamientos con antivirales directos basados en interferón (n= 96)
20
Resultados de EFECTIVIDAD ( % RVS +12 sem post)
91,9% 92,3%
79,3%
0,0%
20,0%
40,0%
60,0%
80,0%
100,0%
Tractamentspostdictamen(n=2.342) TLI(n=2.285) TractamentsambPEG/RBV(n=53)
Nom Abreviatura
Boceprevir BOC Daclatasvir DCV Dasabuvir DSV Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir OBV/PTV/RTV
Peginterferó PEG
Nom Abreviatura
Simeprevir SMV Sofosbuvir SOF Sofosbuvir/Ledipasvir SOF/LDV Ribavirina RBV Telaprevir TEL
21
RVS Global (92,3 %)
Resultados de EFECTIVIDAD TLI por tratamiento ( % RVS) N=2285
22
RVS Global (92,3 %)
Resultados de EFECTIVIDAD TLI por genotipo ( % RVS) N=2285
Hospital Nº tract
Genotip 1a Genotip 1b Genotip 1c Genotip 1 sense subtipar
Genotip 2 Genotip 3 Genotip 4 Genotip 5
%RVS Nº tract
%RVS Nº tract
%RVS
Nº tract
%RVS
Nº tract
%RVS Nº tract
%RVS Nº tract
%RVS
Nº tract
%RVS Nº tract
Catalunya 2285 93% 452 93% 1265 100% 6 93% 29 84% 50 90% 218 89% 264 100% 1
HospitalA 4 - - 100% 2 - - - - 100% 1 100% 1 - - - -
HospitalB 15 100% 5 100% 5 - - - - - - 100% 1 100% 4 - -
HospitalC 131 100% 19 90% 77 100% 1 - - 78% 9 93% 14 82% 11 - -
HospitalD 51 100% 8 100% 33 - - - - 100% 1 100% 2 100% 7 - -
HospitalE 13 100% 1 100% 3 100% 1 80% 5 - - 50% 2 100% 1 - -
HospitalF 45 85% 13 100% 23 - - - - - - 100% 5 75% 4 - -
HospitalG 209 94% 36 98% 110 - - 100% 2 100% 4 96% 25 91% 32 - -
HospitalH 1 - - - - - - - - - - - - 0% 1 - -
HospitalI 51 100% 5 97% 31 - - - - 100% 1 100% 7 86% 7 - -
HospitalJ 114 100% 22 95% 62 - - 100% 1 - - 95% 19 90% 10 - -
HospitalK 21 100% 8 100% 11 - - - - - - - - 100% 2 - -
HospitalL 18 100% 3 100% 11 - - 100% 1 - - - - 100% 3 - -23
Resultados de EFECTIVIDAD TLI por genotipo ( % RVS) N=2285 DATOS POR HOSPITAL
24
91,4% 93,8% 95,3%
90,8%
0,0%
20,0%
40,0%
60,0%
80,0%
100,0%
F0-1 (n= 105) F2 (n= 304) F3 (n= 535) F4 (n= 1.340)
RVS Global (92,3 %)
Resultados de EFECTIVIDAD TLI por grado de fibrosis (% RVS) N=2285
F0-F1 F2 F3 F4
%RVS nºtract. %RVS nºtract. %RVS nºtract. %RVS nºtract.
Global 91,43% 105 93,75% 304 95,33% 535 90,82% 1340
DSV+OBV/PTV/RTV 95,24% 21 98,63% 73 96,70% 91 92,31% 52
DSV+OBV/PTV/RTV+RBV 100,00% 5 93,75% 16 97,44% 39 94,98% 219
OBV/PTV/RTV+RBV 100,00% 7 66,67% 21 89,47% 19 88,00% 25
SOF+DCV 66,67% 3 91,67% 24 92,31% 52 90,24% 41
SOF+DCV+RBV 100,00% 1 100,00% 3 91,67% 24 92,86% 112
SOF/LDV 95,12% 41 94,85% 97 95,21% 146 87,50% 120
SOF/LDV+RBV 100,00% 6 100,00% 15 100,00% 38 90,30% 402
SOF+SMV 66,67% 9 90,00% 30 95,65% 69 86,61% 127
SOF+SMV+RBV 100,00% 8 100,00% 20 95,24% 42 93,12% 218
SOF+RBV 50,00% 4 100,00% 4 93,33% 15 70,83% 24
DCV+SMV - - 100,00% 1 - - - -
25
Resultados de EFECTIVIDAD TLI (%RVS) por grado de fibrosis y tratamiento
26
Tratamiento Faltaderespuesta Efectosadversos Exitus Incumplimiento Pérdidaseguimiento Otros
TLI
DSV+OBV/PTV/RTV(n=7) 0 5 1 1 0 0DSV+OBV/PTV/RTV+RBV(n=9) 1 4 1 2 1 0OBV/PTV/RTV+RBV(n=12) 4 2 0 2 4 0SOF+DCV(n=9) 1 1 2 3 1 1SOF+DCV+RBV(n=8) 3 2 1 2 0 0SOF/LDV(n=16) 3 3 3 3 3 1SOF/LDV+RBV(n=19) 0 4 6 3 5 1SOF+SMV(n=13) 1 2 2 2 5 1SOF+SMV+RBV(n=9) 1 4 1 2 1 0SOF+RBV(n=7) 2 3 0 0 2 0NuevosanJviralesdirectosbasadosenPEG/RBV
SMV+PEG+RBV(n=5) 3 2 0 0 0 0SOF+PEG+RBV(n=2) 0 1 0 1 0 0
Retiradas prematuras del tratamiento (n=116)
Autor:
Gracias por su atención [email protected]