Indice - U A P E R E D · Información Legal PNUD: Oscuridad o Transparencia El PNUD es el Programa de Naciones Unidas para el Desarrollo, creado para apoyar y complementar los esfuerzos

H.Yrigoyen 1287 Bs.As. – Argentina Tel: 4381-2586/4407/4377 FAX : 4381-2596

Buenos Aires Jueves, 23 de Diciembre de 2004 Año 2 – Nº 10

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Indice

SEÑORES LECTORES: ______________________________________________________________2

Información de UAPE RED ___________________________________________________________3

Memoria del Ejercicio Nº 2 – 2003/2004 _______________________________________________3

Información Legal ___________________________________________________________________5

PNUD: Oscuridad o Transparencia__________________________________________________5

Resolución 1603/2004 – MECT- Artículo 43 de la Ley Nº 24.521 ___________________________7

Información General ________________________________________________________________13

Garantía de Calidad de los Reactivos en las Redes de Distribución ________________________13 Resumen: _______________________________________________________________13 Distribución de IVD en la Argentina ________________________________________14 Desarrollo Tecnológico y Globalización ______________________________________14 Normativa nacional ______________________________________________________15 Sistemas de Gestión de Calidad: las Normas “Voluntarias” _____________________16 Situación actual de la cadena de distribución con relación a los usuarios __________17 Situación actual de la cadena de distribución con relación a los Proveedores (Fabricantes e importadores) ______________________________________________18 El Futuro Posible ________________________________________________________19 Conclusión______________________________________________________________21

La comunicación de la información relativa a las sustancias peligrosas ____________________21

Capacitación _______________________________________________________________________25

CONICET - Programa Becas en Empresas ___________________________________________25



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Novedades de la Cámara _____________________________________________________________26

Memoria del Ejercicio Nº 47 – 2003/2004. Aprobada en la Asamblea General Ordinaria de UAPE del día 2 de Diciembre de 2004 ________________________________________________26

Balance del Ejercicio:_____________________________________________________28 La publicidad de las Licitaciones:___________________________________________28 Asesoría Legal y Económica:_______________________________________________28 Capacitación: ___________________________________________________________29 Equipos:________________________________________________________________29 Subcomisión: Uape Red: __________________________________________________29 Generalidades: __________________________________________________________30

Nuevas Autoridades en UAPE:______________________________________________________31

Comisión Directiva _______________________________________________________________31

SEÑORES LECTORES: Con alegría, la CD RED presenta nuevamente su revista electrónica, la que había dejado de publicarse durante 2004 a causa del sinnúmero de actividades que debieron desarrollarse, y en especial debido al gran esfuerzo que significó la organización y realización de CALILAB 2004. Asumimos tal situación críticamente, en razón que somos totalmente conscientes de que un instrumento de comunicación como éste no debe postergarse, por ser sin lugar a dudas una herramienta efectiva de información y unidad entre los miembros de la entidad. El presente número, contiene una Memoria interna, aportada por la Secretaría, en la cual se intenta resumir las diversas actividades de la Subcomisión, el afianzamiento de los objetivos, las dificultades económicas que atraviesan las empresas, y los desfasajes que persisten en el sector. Se analizan también los éxitos de CALILAB, y las actividades previstas para 2005, pero ante todo se prioriza una convocatoria a los asociados para participar de manera más activa, con esa característica de “amistad y afecto” que han destacado nuestros encuentros institucionales. Asimismo, la Gerencia de UAPE nos aporta el pensamiento oficial de la Cámara, en relación a las serias dudas que despierta una conducta muy poco transparente adoptada por el Estado, derivando en el PNUD la realización de licitaciones internacionales con las que se perjudica a la industria nacional, lo cual conlleva no solamente a un aumento en la desocupación sino también a la evasión impositiva y una total arbitrariedad en el proceso de adjudicación. Finaliza el comentario realizando un llamamiento a la lucha contra la corrupción, incriminando a los defensores de tal sistema como continuadores del Decreto 1547/99, norma ésta proclive a la oscuridad, la que felizmente logró ser derogada gracias a la oposición que realizó la UAPE. También en el presente número, a los efectos de una adecuada información para los lectores, se transcribe el texto de la norma legal que incluye en la Ley de Educación Superior los títulos de Ing. Biomédicos y Bioingenieros.



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Se expone además, un imperdible trabajo realizado por el Dr. Gustavo A. Drappo, el cual fue presentado en el III Congreso de la Calidad en el Laboratorio Clínico (CALILAB 2004), relativo a la calidad en la cadena Comercial de los Reactivos de Diagnóstico “In Vitro”. Es sumamente importante, tanto para los señores empresarios como para los trabajadores en los diversos laboratorios, la lectura de un texto sobre la Comunicación de la Información relativa al Tratamiento de Sustancias Peligrosas en el Trabajo preparada por la Agencia Europea para la Seguridad, ya que el mismo aporta una positiva colaboración sobre el tema. También, se difunde como informativo, a cada uno de los asociados, un detalle sumamente interesante sobre capacitación en el CONICET. Finaliza la presente publicación, con la Memoria adjunta al balance anual de la Cámara, en donde se exponen no solamente un análisis de lo realizado en el año, sino también una exposición conceptual, casi diríamos ideológica, de su conducta y procedimiento, en donde por supuesto encuentra espacio el comentario de las múltiples actividades desarrolladas por ésta Subcomisión. Como conclusión, se informa detalladamente la composición de la nueva Comisión Directiva, en la que uno de nuestros dirigentes compone su Junta Directiva. Al terminar esta modesta Editorial, a la par de desearles a todas las empresas que componen la entidad nuestros mayores deseos de crecimiento y desarrollo en 2005, también queremos hacerle llegar al Dr. Carlos L. P. Antonucci, nuevo Presidente de UAPE, nuestros deseos de éxito en su gestión, y transmitirle la seguridad de que contará con nuestra Subcomisión como uno de sus más eficaces colaboradores. LA DIRECCION

Información de UAPE RED

Memoria del Ejercicio Nº 2 – 2003/2004 Aprovechando la salida del Boletín Nº 10 de nuestra UAPE RED, ha parecido adecuado efectuar un modesto análisis sobre el desempeño de nuestra entidad en el año en curso, y contarles esencialmente que nos encuentra en un buen nivel de desarrollo y consolidación de nuestra naciente estructura. De esta manera podemos destacar la prosecución y afianzamiento de los objetivos fijados durante el anterior ejercicio, que no son otros que los criterios fundacionales, de los que hemos hablado en repetidas ocasiones y que están ampliamente detallados en nuestra documentación de presentación y en nuestra página de Internet. Generalidades: A nivel país comienza a percibirse una recuperación económica que, lamentablemente, aún no ha alcanzado a nuestro sector. Desde el año 2002, y a raíz de la devaluación, los costos en salud se



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han incrementado en el orden del 200%, y en algunos casos en porcentajes superiores a éste, mientras que los recursos asignados sólo han crecido alrededor del 25 %. Este simple dato refleja la crisis por la que atraviesa el Sector. Grupos de trabajo: El impacto de la devaluación, se sintió con fuerza en los laboratorios de análisis clínicos, donde en algunos casos los aranceles no llegan siquiera a cubrir los costos de algunas determinaciones. Ante el desinterés a nivel gubernamental, desde UAPE RED se resolvió crear un grupo de trabajo para analizar esta problemática, realizar un acercamiento a distintas asociaciones profesionales y apoyar las acciones llevadas a cabo por las mismas en procura de mejoras para el sector. Se encomendó también como tarea a este grupo, el impulsar la equiparación de los reactivos de diagnóstico a los medicamentos frente al IVA., tareas estas que continúan en ejecución. Creamos también un grupo que denominamos INAME, para relacionarnos y colaborar con las autoridades de ese ente oficial. La intensa actividad del mismo logró un importante reconocimiento, ya que le fue encomendada la elaboración de un Proyecto de registro de productos en tiempo abreviado, algo que beneficiará sin dudas a todos nuestros asociados. Si bien aún no ha sido publicada la correspondiente Disposición, todo indica que en el transcurso de los próximos meses contaremos con esa importante mejora, que sería un gran logro para todos. También hemos sido informados y consultados respecto a otras Disposiciones tendientes a agilizar las Modificaciones de registro de productos, y se ha mantenido un muy buen nivel de diálogo que nos ha permitido transmitir inquietudes y requerimientos de nuestros socios al ente regulador. Con respecto a Tecnología Médica, hemos visto que grandes cambios comenzaron a hacerse sentir en la Dirección de Tecnología Médica; el grupo INAME, que atendía también lo referente a este sector, ha cedido el manejo de las gestiones a un nuevo grupo que se ocupará específicamente de representarnos ante esta dependencia de la ANMAT Finalmente, debemos destacar la actividad del grupo Eventos y Congresos, que llevó a cabo un trabajo intenso, al organizar la Exposición Comercial – EXPO CALILAB - que acompañó al Tercer Congreso Argentino de la Calidad en el Laboratorio Clínico del 15 al 17 de septiembre. El Congreso contó con más de setecientos asistentes, entre ellos representantes de varios países latinoamericanos. También colaboramos con el Comité Científico a través de un representante, quien tuvo a su cargo la coordinación de uno de los Simposios programados. Tanto este Simposio como la exposición comercial demostraron nuestra capacidad de organización y han sido vidrieras que nos han permitido darnos a conocer a la comunidad bioquímica. De resultas de este éxito, se nos ha encomendado la organización comercial del Congreso convocado por la Asociación de Bioquímicos de la Ciudad de Buenos Aires.



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De cara ya a planificar el próximo ejercicio surgen nuevas metas que intentaremos realizar, pero también se hace evidente que para ello necesitamos contar con la colaboración de todos los integrantes de UAPE RED. Hacen falta brazos para llevar a cabo las tareas, pero también cabezas que nos aporten inquietudes, sugerencias, ideas, que nos ayuden a pensar y planificar aquellas acciones que luego redundarán en un mutuo beneficio. Esperamos que en este período que se inicia se logre la participación generalizada de los integrantes de nuestra cámara trabajando en pos de intereses comunes, razón por la cual nos permitimos aprovechar esta oportunidad para convocarlos a este objetivo comercial y solidario, que como todos Uds. conocen lo rodeamos de amistad y afecto. Inés Sánchez Viamoente Secretaria-UAPE RED

Información Legal

PNUD: Oscuridad o Transparencia El PNUD es el Programa de Naciones Unidas para el Desarrollo, creado para apoyar y complementar los esfuerzos nacionales de los países en desarrollo. Con esa agencia, la República Argentina firmó un acuerdo de cooperación ratificado por Ley 23.396, que contempla múltiples formas de asistencia entre las cuales no se enumera la compra de bienes en licitaciones públicas internacionales, sino un ultimo tópico que en forma genérica dice “cualquier otra forma de asistencia ..”. Así es que tomando esta última referencia, tanto el Estado Nacional como algunas provincias y municipalidades, han adoptado una metodología que violenta la filosofía del acuerdo y que consiste en cederle al PNUD el manejo de las licitaciones del Estado. El PNUD, en función de estas derivaciones, llama a Licitación Pública Internacional aplicando un criterio de total desigualdad entre las empresas extranjeras y las nacionales. Mientras las primeras ingresan sus productos a la Argentina exentos de impuestos, gravámenes aduaneros y tasas de cualquier naturaleza, con la figura de “franquicia diplomática”, las nacionales deben pagar la importación de su materia prima y todos los impuestos y tasas nacionales, provinciales y municipales que impone la ley argentina, así como el impuesto al cheque, contribuciones al trabajo, etc. Casos testigos de esta grave anomalía, son las recientes Licitaciones Públicas Internacionales Nº 022 a 033/2004 para el Ministerio de Salud Pública de la Provincia de Buenos Aires, en las cuales se licitan suministros sanitarios para el mencionado Estado provincial, por un monto aproximado de 200 millones de pesos. La importación de bienes a través de la “franquicia diplomática”, está prevista para “útiles, elementos de oficina y demás objetos destinados al uso oficial exclusivo de las misiones y representaciones diplomáticas” y sus empleados, y jamás podría ser usada para la importación



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en el marco de licitaciones como las que nos ocupan, puesto que los bienes que se han licitado no forman parte del objetivo de la norma de excepción que habilita la “franquicia diplomática”. En los pliegos de bases y condiciones que comentamos, se expresa que los Decretos 25/70 y 1283/90 permiten tal absurda desigualdad, cuando en realidad del texto específico de las normas citadas surge, con absoluta claridad, que tal procedimiento es ilegal, expresando dicha normativa justamente lo contrario de lo que se endilga. Tampoco es legal que el PNUD transfiera a terceras personas, en el ejemplo mencionado a la Provincia de Buenos Aires, los productos adquiridos mediante la franquicia aludida, por cuanto ello está expresamente prohibido en los decretos citados que le dan origen. El embajador de cualquier país o su personal diplomático, podrían ingresar, por ejemplo, sus automóviles para uso personal, pero si lo cedieran a terceros en forma real o simulada incurrirían en un grave delito. Por lo tanto, la referencia que el PNUD realiza en sus pliegos de ingresar los bienes adjudicados a empresas extrajeras por medio de la franquicia diplomática, no sólo es una total anormalidad, sino que también oculta la transferencia de los bienes traídos del extranjero a favor de la Provincia de Buenos Aires o del entre oficial que permita semejante irregularidad. El perjuicio que se causa al erario público, no solamente es el descripto anteriormente, sino que también las referidas licitaciones se rigen por normas extranjeras, en las cuales la transparencia es afectada, a saber: en algunos casos no se permite presenciar las aperturas ni obtener simultáneamente la comparativa de precios ofertados. Si bien no está permitido impugnar las irregularidades que se pudieran detectar, cuando se cursa una nota de queja por las irregularidades, la dependencia resuelve en forma totalmente discrecional, sin respetar regla de juego alguna y en algunos casos contraviniendo la letra del propio pliego, es decir, estas contrataciones no sólo son proclives a la corrupción sino que demuestran una total oscuridad y marginación de la normativa legal de compras. De hecho, los productos que ingresan por este procedimiento, esquivan los controles sanitarios del ANMAT, los de seguridad eléctrica, etc. Uno de los más graves problemas que enfrenta nuestro país es la desocupación, y casualmente si perjudicamos de esta manera la producción nacional, ingresando mercadería del exterior con semejante procedimiento irregular, nuestras empresas deberán despedir o suspender planteles, situación ésta que ocasionará el incremento de la cesantía. No es concebible, que las autoridades nacionales o provinciales, que expresan cotidianamente en los medios periodísticos los esfuerzos que realizan por mejorar la ocupación laboral, se oculten tras un organismo internacional para realizar casualmente lo contrario, dejando sin trabajo a importantes contingentes laborales de empresas nacionales, imposibilitadas de competir en igualdad de condiciones. Visto de esta manera, la famosa sustitución de importaciones es una falacia de la publicidad oficial. La metodología que se cuestiona, es violatoria del Art.16 de la Constitución Nacional, y se aparta de la Ley modelo de la Comisión de las Naciones Unidas para el Derecho Mercantil Internacional, que en su art. 34 dispone que las preferencias admitidas sólo serán aquellas que favorezcan la producción de bienes locales del país comprador. Si por lo anteriormente expresado, estamos frente a una desigualdad de trato entre las empresas del país y las extranjeras; si se recurre a oscuros métodos de compra al margen de las leyes argentinas; si el método utilizado para el despacho a plaza de la mercadería es “técnicamente contrabando”; y si se está violando la Ley 25516 de defensa de la competencia, sin dudas ha llegado el momento de denunciar ante la justicia, cuestionar los



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procedimientos administrativos y llevar el tema a los estrados internacionales, para finalmente derrotar las conductas que como ésta, son detractoras de nuestro desarrollo y realización como nación independiente. En los días finales de 1999, el Poder Ejecutivo emitió el Decreto 1547/99 que significaba la instauración de una normativa de compras con muy poca publicidad, con gran discrecionalidad de los funcionarios, con la imposibilidad de impugnar, etc. En pocas palabras, una norma nefasta que abría el camino a la corrupción y la impunidad. Una lucha sin cuartel por parte de las personas e instituciones que defienden la transparencia en nuestro país, derrotó a la oscuridad y logró seis meses después la derogación total de la norma, en contra de la voluntad expresa del Gobierno de turno, y su reemplazo por el Decreto 436/2000 que rige actualmente. El sistema que hemos comentado de compras, por medio del PNUD, significa un nuevo intento de revitalizar aquellos vicios del Dec. N° 1547 para dejar expedito los caminos de la corrupción y el soborno. Como creemos en las reservas morales y de transparencia de este país, estamos seguros de que también serán derrotados, por lo que sirvan estas modestas palabras como un llamamiento a los hombres de buena voluntad que bregan por la soberanía, la libertad y la transparencia para que sepan que otra vez debemos defenderlas. Daniel Argüello

Resolución 1603/2004 – MECT- Artículo 43 de la Ley Nº 24.521 B.O. 15/12/04 EDUCACION SUPERIOR Resolución 1603/2004 – MECT – Decláranse incluidos en el régimen del artículo 43 de la Ley Nº 24.521 los títulos de Ingeniero Biomédico y Bioingeniero. Contenidos curriculares básicos para las carreras de Ingeniería Biomédica y Bioingeniería

Bs. As., 7/12/2004

VISTO lo dispuesto por los artículos 43 y 46 inciso b) de la Ley Nº 24.521 y el Acuerdo Plenario Nº 28 del CONSEJO DE UNIVERSIDADES de fecha 1º de septiembre de 2004, y

CONSIDERANDO:

Que el artículo 43 de la Ley de Educación Superior establece que los planes de estudio de carreras correspondientes a profesiones reguladas por el Estado, cuyo ejercicio pudiera comprometer el interés público, poniendo en riesgo de modo directo la salud, la seguridad y los bienes de los habitantes, deben tener en cuenta -además de la carga horaria mínima prevista por el artículo 42 de la misma norma- los contenidos curriculares básicos y los criterios sobre intensidad de la formación práctica que establezca el MINISTERIO DE EDUCACION, CIENCIA Y TECNOLOGIA en acuerdo con el CONSEJO DE UNIVERSIDADES.



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Que, además, el Ministerio debe fijar, con acuerdo del CONSEJO DE UNIVERSIDADES, las actividades profesionales reservadas a quienes hayan obtenido un título comprendido en el régimen del artículo 43.

Que de acuerdo a lo previsto por el mismo artículo en su inciso b) tales carreras deben ser acreditadas periódicamente por la COMISION NACIONAL DE EVALUACION Y ACREDITACION UNIVERSITARIA (CONEAU) o por entidades privadas constituidas con ese fin, de conformidad con los estándares que establezca el MINISTERIO DE EDUCACION, CIENCIA Y TECNOLOGIA en consulta con el CONSEJO DE UNIVERSIDADES, según lo dispone el art. 46, inciso b) de la Ley Nº 24.521.

Que mediante la Resolución Ministerial Nº 1232 de fecha 20 de diciembre de 2001, que recoge las propuestas y recomendaciones formuladas por el CONSEJO DE UNIVERSIDADES en su Acuerdo Plenario Nº 13 de fecha 14 de noviembre de 2001, se dispuso la inclusión en el régimen del artículo 43 de la Ley de Educación Superior de los títulos de Ingeniero Aeronáutico, Ingeniero en Alimentos, Ingeniero Ambiental, Ingeniero Civil, Ingeniero Electricista, Ingeniero Electromecánico, Ingeniero Electrónico, Ingeniero en Materiales, Ingeniero Mecánico, Ingeniero en Minas, Ingeniero Nuclear, Ingeniero en Petróleo e Ingeniero Químico, por entender que la Ingeniería es una profesión en la que se dan los supuestos de riesgo directo previstos en el artículo 43 de la Ley de Educación Superior, en la medida en que su ejercicio y los sistemas técnicos que constituyen su objeto de tratamiento pueden afectar la salvaguarda de la vida, la tierra, la propiedad, el bienestar público, el medio ambiente y los intereses económicos de los habitantes.

Que, dada la dinámica de conocimiento y la transformación de la educación ingenieril, en dicha oportunidad se dispuso que los demás títulos correspondientes a carreras de Ingeniería no incluidos en el régimen en esa primera instancia, lo serán previo acuerdo del CONSEJO DE UNIVERSIDADES y mediante normas específicas, sobre la base de la realización y aprobación del proceso de homogeneización curricular implementado para las primeras carreras de Ingeniería incluidas.

Que mediante Acuerdo Plenario Nº 28 de fecha 1º de septiembre de 2004 el CONSEJO DE UNIVERSIDADES prestó su acuerdo a la inclusión en el régimen del artículo 43 de la Ley Nº 24.521 de los títulos de Ingeniero Biomédico y Bioingeniero, por entender que en tales casos se dan los supuestos de riesgo directo previstos por dicha norma y que se ha realizado el proceso de homogeneización curricular respectivo según lo previsto por el Acuerdo Plenario Nº 13/01 y la Resolución Ministerial Nº 1232/01.

Que también mediante Acuerdo Plenario Nº 27/04, el CONSEJO DE UNIVERSIDADES prestó acuerdo a las propuestas de contenidos curriculares básicos, carga horaria mínima y criterios de intensidad de la formación práctica para las respectivas carreras, así como a las actividades reservadas para quienes hayan obtenido los correspondientes títulos y manifestó su conformidad con la propuesta de estándares de acreditación de las carreras de mención, documentos todos ellos que obran como Anexos I, II, III, IV y V -respectivamente- del Acuerdo de marras.



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Que dichos documentos son el resultado de un enjundioso trabajo realizado por expertos en la materia, materializado en documentos de base sometidos en su oportunidad a un amplio proceso de consulta y de los aportes complementarios referidos, en lo específico, a las terminales ingenieriles a los que el CONSEJO DE UNIVERSIDADES incorporó modificaciones tendientes a clarificar el perfil propuesto, cuyo contenido se comparte.

Que en relación con la definición de las actividades que deberán quedar reservadas a los poseedores de los títulos incluidos en el régimen, el Consejo señala que las particularidades de la dinámica del sector, así como los vertiginosos cambios tecnológicos y los fenómenos de transversalidad que se dan en la mayoría de los hechos productivos que involucran a las profesiones respectivas, determinan la imposibilidad de atribuir en esta instancia el ejercicio de actividades en forma excluyente, razón por la cual la fijación de las mismas lo será sin perjuicio que otros títulos puedan compartir algunas de ellas.

Que tratándose de una experiencia sin precedentes para las carreras, el CONSEJO DE UNIVERSIDADES recomienda someter lo que se apruebe en esta instancia a una necesaria revisión ni bien concluida la primera convocatoria obligatoria de acreditación de las carreras existentes, y propone su aplicación con un criterio de gradualidad y flexibilidad, prestando especial atención a los principios de autonomía y libertad de enseñanza.

Que, asimismo, el Cuerpo recomienda que los documentos que se aprueben sean revisados a fin de introducirles las modificaciones que resulten necesarias de acuerdo a los avances pudieran producirse en la materia en el ámbito del MERCOSUR EDUCATIVO.

Que, en similar sentido, el Consejo propone que los documentos de mención también sean revisados en ocasión en que los avances en los procesos desarrollados en el marco del subespacio UE-ALC lo tornen necesario y que, en su aplicación, se tengan especialmente en cuenta las situaciones excepcionales que pudieran derivarse de la participación de algunas de las carreras o instituciones que las imparten en procesos experimentales de compatibilización curricular, en el marco de dicho sub-espacio internacional.

Que también recomienda establecer un plazo máximo de DOCE (12) meses a fin de que las instituciones adecuen sus carreras a las nuevas pautas que se fijen y propone que dicho período de gracia no sea de aplicación a las solicitudes de reconocimiento oficial y consecuente validez nacional que se presenten en el futuro para las nuevas carreras correspondientes a los títulos incluidos en el régimen.

Que atendiendo al interés público que reviste el ejercicio de las profesiones correspondientes a los referidos títulos, resulta procedente que la oferta de cursos completos o parciales de las carreras incluidas en la presente resolución que estuviera destinada a instrumentarse total o parcialmente fuera del asiento principal de la institución universitaria, sea considerada como una nueva carrera.



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Que corresponde dar carácter normativo a los documentos aprobados en los Anexos I, II, III, IV y V del Acuerdo Plenario Nº 28 del CONSEJO DE UNIVERSIDADES, así como recoger y contemplar las recomendaciones formuladas por el Cuerpo.

Que la DIRECCION GENERAL DE ASUNTOS JURIDICOS ha tomado la intervención que le compete.

Que las facultades para dictar el presente acto resultan de lo dispuesto en los artículos 43 y 46 inc. b) de la Ley Nº 24.521.

Por ello,

EL MINISTRO DE EDUCACION, CIENCIA Y TECNOLOGIA RESUELVE:

Artículo 1º - Declarar incluidos en el régimen del artículo 43 de la Ley Nº 24.521 a los títulos de Ingeniero Biomédico y Bioingeniero.

Art. 2º - Aprobar los contenidos curriculares básicos, la carga horaria mínima, los criterios de intensidad de la formación práctica y los estándares para la acreditación de las carreras correspondientes a los títulos de Ingeniero Biomédico y Bioingeniero, así como la nómina de actividades profesionales reservadas para quienes hayan obtenido dichos títulos, que obran como Anexos I -Contenidos Curriculares Básicos -, II -Carga Horaria Mínima-, III -Criterios de Intensidad de la Formación Práctica-, IV -Estándares para la Acreditación- y V -Actividades Profesionales Reservadas- de la presente resolución.

Art. 3º - La fijación de las actividades profesionales que deben quedar reservadas a quienes obtengan los referidos títulos, lo es sin perjuicio que otros títulos incorporados o que se incorporen al régimen del artículo 43 de la Ley Nº 24.521 puedan compartir algunas de ellas.

Art. 4º - Lo establecido en los Anexos aprobados por el artículo 2º de la presente deberá ser aplicado con un criterio de flexibilidad y gradualidad, correspondiendo su revisión en forma periódica.

Art. 5º - En la aplicación de los Anexos aludidos que efectúen las distintas instancias, se deberá interpretarlos atendiendo especialmente a los principios de autonomía y libertad de enseñanza, procurando garantizar el necesario margen de iniciativa propia de las instituciones universitarias, compatible con el mecanismo previsto por el artículo 43 de la Ley Nº 24.521.

Art. 6º - Establécese un plazo máximo de DOCE (12) meses para que los establecimientos universitarios adecuen sus carreras de grado de Ingeniería Biomédica y Bioingeniería a las disposiciones precedentes. Durante dicho período sólo se podrán realizar convocatorias de presentación voluntaria para la acreditación de dichas carreras. Vencido el mismo, podrán realizarse las convocatorias de presentación obligatoria.



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Art. 7º - Una vez completado el primer ciclo de acreditación obligatoria de las carreras existentes al 1º de septiembre de 2004, se propondrá al CONSEJO DE UNIVERSIDADES la revisión de los Anexos aprobados por el artículo 2º de la presente.

Art. 8º - Los documentos que se aprueban por la presente deberán ser revisados a fin de introducir las modificaciones que resulten necesarias de acuerdo a los avances que se produzcan en la materia en el ámbito del MERCOSUR EDUCATIVO.

Art. 9º - Los documentos de mención serán revisados en ocasión en que los avances en los procesos desarrollados en el marco del sub-espacio UE-ALC lo tornen necesario.

Art. 10. - En la aplicación que se realice de los documentos aprobados deberán tenerse especialmente en cuenta las situaciones excepcionales que pudieran derivarse de la participación de algunas de las carreras o instituciones que las imparten en procesos experimentales de compatibilización curricular, en el marco del sub-espacio internacional mencionado por el artículo anterior.

Art. 11. - Sin perjuicio del cumplimiento de otras normas legales o reglamentarias aplicables al caso, la oferta de cursos completos o parciales de las carreras de Ingeniería Biomédica o Bioingeniería, que estuviere destinada a instrumentarse total o parcialmente fuera del asiento principal de la institución universitaria, será considerada como una nueva carrera. NORMA TRANSITORIA

Art. 12. - Los Anexos aprobados por el artículo 2º serán de aplicación estricta a partir de la fecha a todas las solicitudes de reconocimiento oficial y consecuente validez nacional que se presenten para nuevas carreras de Ingeniería Biomédica o Bioingeniería. Dicho reconocimiento oficial se otorgará previa acreditación, no pudiendo iniciarse las actividades académicas hasta que ello ocurra.

Art. 13. - Regístrese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese.

Daniel F. Filmus.

ANEXO I

CONTENIDOS CURRICULARES BASICOS PARA LAS CARRERAS DE INGENIERÍA BIOMEDICA Y BIOINGENIERIA

La definición de los contenidos curriculares básicos -que las carreras deberán cubrir obligatoriamente por ser considerados esenciales para que el título sea reconocido con vistas a la validez nacional

- constituye una matriz básica y sintética de la que se pueden derivar lineamientos curriculares y planes de estudio diversos. Los contenidos alcanzan no sólo la información conceptual y teórica considerada imprescindible, sino las competencias que se desean formar, dejándose espacio para que cada institución elabore el perfil del profesional deseado. Toda carrera de ingeniería debe



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asegurar que los contenidos específicos sean adecuados para garantizar la formación correspondiente al perfil definido.

PERFIL DEL INGENIERO BIOMEDICO Y BIOINGENIERO

Una importante fracción de los avances de la medicina durante la segunda mitad del Siglo XX, se debió a la incorporación de tecnologías basadas en la física, la computación y la electrónica.

En los Institutos Asistenciales de Alta complejidad, el bioingeniero tiene un lugar en el equipo interdisciplinario de salud y es responsable de la seguridad y confiabilidad del equipamiento.

Es un profesional que por su formación en el área de la biología e ingeniería tiene conocimientos de: los elementos para el diseño, análisis y construcción de equipamiento médico; las propiedades físicas y fisico-químicas de materiales tecnológicos de interés biomédico y biocompatibles; la estructura y funcionamiento de hospitales de diferente complejidad; la seguridad en el hospital. Para ello, además de la formación en el campo de la biología, el bioingeniero debe formarse fuertemente en matemática, física, electrónica e informática. Perfil del egresado

· Servir en la industria, en hospitales, en educación y en agencias normatizadas;

· Servir de interfase entre ámbitos de salud y tecnológicos;

· Diseñar sistemas biomédicos que involucren electrónica y medicina;

· Establecer normas de seguridad para equipos biomédicos;

· Asesorar en la selección, adquisición y uso de equipamiento biomédico;

· Construir equipos y supervisar la construcción de equipos a medida para necesidades médicas específicas;

· Ser consejero técnico en la venta y "marketing" de equipos biomédicos;

· Entrenar a personal técnico, paramédico y médico en hospitales;

· Verificar normas de seguridad biológica, microbiológica, mecánica;

· Servir de interfase con los físico-médicos.

Homogeneización Curricular para las Carreras de Bioingeniería e Ingeniería Biomédica Ciencias Básicas: Abarcan los conocimientos comunes a todas las carreras de Ingeniería, que aseguran una sólida formación conceptual para el sustento de las disciplinas específicas y la evolución permanentes de sus contenidos en función de los avances científicos y tecnológicos.

Tecnologías Básicas: Tienen como fundamento las ciencias básicas pero del punto de vista de la aplicación creativa del conocimiento. Es la conexión entre CIENCIAS BASICAS y aplicación de la ingeniería.



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Información General

Garantía de Calidad de los Reactivos en las Redes de Distribución Dr. Gustavo A. Drappo, Director Técnico - EMSA S.A. - Charlone 650 – Buenos Aires Presentación efectuada en el Simposio sobre “Calidad en los Reactivos de Diagnóstico in vitro”, durante el III Congreso de la Calidad en el Laboratorio Clínico - CALILAB 2004 – Buenos Aires, 15 al 17 de Septiembre de 2004

Resumen: La distribución de Reactivos para Diagnóstico de uso “in vitro” (IVD) en Argentina comenzó hace más de 50 años. La capacitación de los distribuidores ha sido siempre responsabilidad de los fabricantes o importadores, preocupados por este crítico eslabón de su estructura comercial. A partir de la Disp. ANMAT 2084/99, se establecieron requisitos para la habilitación y funcionamiento de Distribuidores de IVD, que deben contar con un responsable técnico, una estructura adecuada a sus operaciones y cumplir con la parte pertinente de las Buenas Prácticas de Manufactura. A este aspecto normativo, se sumaron recientemente los Sistemas de Gestión de Calidad voluntarios, en especial la Norma ISO 9001:2000, que está siendo certificada por un número creciente de Fabricantes e importadores y también por Laboratorios de Análisis, en especial los de alta complejidad. El IRAM ha desarrollado dos normas voluntarias, IRAM 80100 y 80101, que involucran a los distribuidores de IVD. Por otra parte, el concepto de IVD crece constantemente, especialmente con la incorporación de la Biología Molecular a la rutina de numerosos laboratorios. La gran mayoría de los IVD actuales requieren refrigeración. Esto significa que la actividad ha debido adecuarse y especializarse rápidamente. El análisis de la situación actual permite identificar varios temas que condicionan este desarrollo: - La crítica situación de los aranceles bioquímicos. - El comercio informal - La inercia o resistencia al cambio - La falta de infraestructura de transporte - La falta de capacitación y concientización del personal - Las políticas rígidas de fabricantes e importadores.

Es necesario asegurar la capacitación de los recursos humanos, en especial el personal de contacto y de depósitos, pero para ello es imprescindible que el Sistema de Salud reconozca al usuario final las inversiones en calidad, para evitar el desaliento, que aparece como el principal riesgo a enfrentar.



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Distribución de IVD en la Argentina La actividad de importación y distribución de IVD en Argentina comenzó antes que la actividad manufacturera, a mediados de los años ’50, cuando algunos importadores y droguerías de Capital Federal comenzaron a traer algunos productos – especialmente “kits” de EEUU y Alemania - a pedido de investigadores y grandes laboratorios de la Capital. En general, estas firmas se dedicaban a las “Drogas Puras”, material de vidrio e instrumental de laboratorio (Centrífugas, Baños, Estufas, Colorímetros, Microscopios, etc). El concepto de “lo bioquímico” todavía era embrionario: en 1970 la única enzima comercializada como reactivo de uso in vitro era la ureasa. En los años 60 se instalaron las primeras fábricas nacionales de Reactivos y de Medios de Cultivo y en los ’70 desembarcan las principales marcas europeas, apoyadas en sus estructuras farmacéuticas. En las provincias comienzan a proliferar en esa época las “Científicas” multirrubro, distribuidoras de algunas Droguerías de Capital y de las fábricas locales. Las marcas internacionales se limitaban al GBA por cuestiones de logística: la cadena de frío no existía – aunque en muchos casos no era necesaria – y dadas las grandes distancias, se desarrollaron la redistribución y el comercio informal, bajo la forma de comisionistas o “valijeros” a domicilio. La capacitación del personal de estas firmas era rudimentaria, y quedaba librada al interés o responsabilidad de los fabricantes o importadores. La primera convención de capacitación para Distribuidores de IVD fabricados localmente en el país data de 1972 Los desarrollos en la producción de enzimas llevaron a la aparición de los métodos “enzimáticos”, más específicos pero más “delicados” a fines de los 70, coincidiendo con la aparición de los primeros analizadores automatizados. Estaba comenzando una gran transformación...

Desarrollo Tecnológico y Globalización Sin entrar en demasiados detalles de sus causas y de las consecuencias para el país y para el sector, la historia nos dice que en los años ’80 el desarrollo tecnológico se hizo mucho más accesible, a partir de la globalización que facilitó el ingreso de nuevas tecnologías, especialmente en el terreno de los inmunoensayos, sustentados en instrumental más o menos automatizado, y fundamentados en sistemas de detección específicos. Muchos de estos sistemas llegaron de la mano de empresas trasnacionales, acompañados con fuertes inversiones en hardware, muchas veces reciclado desde el primer mundo. Estas tecnologías empleaban reactivos que implicaban una redefinición de conceptos:

� La conservación de los productos, que de ser mayoritariamente a temperatura ambiente migró rápidamente hacia la refrigeración.

� Los vencimientos, que de años pasaron a meses o semanas, así como la vida útil de los reconstituidos, que puede ser de horas.

� Las escalas analíticas sufrieron un proceso vertiginoso que llevó de detectar gramos a femto moles en pocos años.

Paralelamente, el laboratorio clínico como institución, con la llegada de las teorías de gerenciamiento y riesgo inventadas en EEUU en tiempos de Reagan y rápidamente aceptadas por



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el sector financiador argentino, entró en un veloz proceso de crecimiento y consolidación que comenzó con la automatización de métodos y procedimientos, los que rápidamente llevaron a la concentración de prestadores, que a su vez se concentraron en unos pocos, grandes proveedores de instrumentos cada vez más automatizados e informatizados. La previsibilidad en el consumo generada por el control computado de los distintos instrumentos, introdujo la logística en la cadena de distribución del laboratorio. De hecho, los años 90 asistieron incluso a la tercerización de los almacenes de algunas compañías, vinculadas con la industria farmacéutica, que delegaron la gestión de sus inventarios en las propias empresas transportadoras, que podían asegurar cadena de frío y plazo de entrega en base a la ya mencionada previsibilidad de los consumos pactados. Sin embargo, la capacitación en la cadena de distribución seguía librada a la preocupación del fabricante o el importador. De hecho, siempre se seguía incluyendo la sentencia: “la mercadería viaja por cuenta y riesgo del comprador” en las facturas y remitos.

Normativa nacional En Argentina, la actividad ha sido incluida dentro de los alcances de la Ley N° 16463/64, también conocida como Ley de Medicamentos o Ley Oñativia. Esta Ley se reglamentó por el Decreto N° 9763/64, el que al igual que sus posteriores modificaciones, se refiere únicamente a las especialidades medicinales y medicamentos industriales. A partir de un dictamen de la Comisión Permanente de Farmacopea gestionado en 1972 por una empresa local fabricante de IVD, el área de Drogas y Alimentos de la entonces Secretaría de Salud Pública comenzó a interesarse en los “reactivos” y “elementos de diagnóstico”, registrándose los primeros productos en 1975. a) Decreto Nº 1490 / 92. ( Creacion ANMAT) Cuando el Ministerio de Salud Pública se reestructuró - como resultado de las muertes por intoxicaciones con propóleos en 1992 - el Decreto por el cual se creó la Administración Nacional de Medicamentos y Alimentos establecía en su articulado que dentro de sus funciones se encontraba : - el Control y fiscalización de: drogas, productos químicos, reactivos, formas farmacéuticas, medicamentos, elementos de diagnóstico, materiales y tecnologías biomédicos y todo otro producto... - y el Contralor de los procesos de aprovisionamiento, producción, fraccionamiento,

importación, exportación, y comercialización de los productos y materiales utilizados... manteniendo siempre la tesitura de que los “reactivos” y “elementos de diagnóstico” están contenidos en la definición de “medicamento” de la Ley N° 16463/64, incluyendo todas las etapas de su comercialización. b) Disposición N° 2084/99 Luego de varios años de experiencia con una disposición que reglamentaba aspectos parciales de la cadena productiva y comercial de los IVD (Disp. N° 276/94) y dentro de un grupo de normas que buscaban adecuar esa reglamentación a las normas del MERCOSUR (Disp. N° 145/98 y ss.),



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la Disposición N° 2084 del año 1999 finalmente encaró la Habilitación y Funcionamiento de “Empresas que realicen actividades de distribución y comercialización de Productos para Diagnóstico de Uso “in vitro” y Productos para Investigación de Uso “in vitro”, donde se encuentra la siguiente definición:

Distribuidor: persona física o jurídica que efectúa la distribución...desde el lugar de elaboración, fraccionamiento y/o importación, hasta el usuario final u otro Distribuidor habilitado para tal fin.

Esta Disposición establece que, además de cumplir con la parte pertinente de la Disp. 3623/97 (Buenas prácticas), los distribuidores deben cumplir con ciertos requisitos mínimos: poseer Director Técnico, observar las condiciones de almacenamiento establecidas por el fabricante o importador, guardar las precauciones en cuanto a Movimientos de inventario, Registros de Distribución, Procedimientos y Separación de productos retirados o devueltos . Se subraya la Prohibición de fraccionar los productos, práctica muy frecuente entre distribuidores y proveedurías, en especial en el interior. El Registro de Distribuidores que establece esta Disposición se ha venido implementando progresivamente, permitiendo que la cadena de distribución se adecuara al cumplimiento de esos requisitos mínimos. A fines de 2003, había unas 120 empresas habilitadas como Distribuidores, o con dictamen de APTO. De este total, unas 30 eran del interior del país, y el resto de Capital Federal, Conurbano o Provincia de Buenos Aires.

Sistemas de Gestión de Calidad: las Normas “Voluntarias” En forma simultánea con el desarrollo de una normativa oficial para el contralor de la actividad de IVD, el laboratorio de análisis clínicos - el usuario final de la cadena productiva – se ha visto más y más influenciado por la necesidad – o conveniencia – de cumplir con normas o certificar esquemas de Gestión de Calidad que fueron voluntarios en su origen, pero que van convirtiéndose en un requisito sine que non en determinados círculos profesionales o circunscripciones oficiales. Una de ellas es la Norma ISO 9001:2000 – Sistemas de Gestión de Calidad – Requisitos - la que en la Sección 7.4.1. Proceso de Compras, estipula que la Organización – en nuestro caso el Laboratorio de Análisis – debe:

� Evaluar y seleccionar proveedores � Establecer criterios para tal selección y evaluación � Registrar los resultados de la evaluación y de las acciones tomadas en consecuencia

Por su parte, la Norma ISO 15189:2003 - Laboratorios de análisis clínicos, Requisitos particulares para la calidad y la competencia – en la sección 4.6. Servicios y proveedores, requiere al laboratorio que pretende acreditarse:

� 4.6.1 Definir políticas y procedimientos � 4.6.2 Verificación de todos sus insumos previa al uso � 4.6.3 Registro de suministros � 4.6.4 Evaluación de proveedores, registro de evaluaciones y lista de aprobados.

No sólo se han popularizado las Normas de la familia ISO 9000, sino que en el plano local, se



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están instrumentando otras normas, también “voluntarias” pero cuyo cumplimiento entraña beneficios económicos concretos, al menos en el Sector Público. Es el caso de las Normas IRAM: el IRAM es el miembro correspondiente de ISO en representación de la Argentina, y es también el Organismo de Normalización de acuerdo con los lineamientos del SISTEMA NACIONAL DE NORMAS, CALIDAD Y CERTIFICACIÓN - DECRETO 1474/1994. En ese contexto, los Comités ISO más estrechamente vinculados a los IVD son el TC 210 y TC 212, que tiene numerosas normas internacionales (IRAM ISO) y nacionales (IRAM) en estudio. Las siguientes ya se han publicado y están vigentes:

� IRAM 80100- Análisis clínicos.. Equipamiento para uso en laboratorios. Criterios para la selección de proveedores

� IRAM 80101- Análisis Clínicos. Reactivos para uso en diagnóstico "in vitro". Conservación de la cadena de frío. Almacenamiento, transporte y distribución.

Otras normas semejantes han sido estudiadas en fecha reciente y esperan publicación. Esto implica que los Distribuidores no sólo deben cumplir los requisitos legales establecidos por la normativa y la parte pertinente de las Buenas Prácticas (GMP), sino que cada vez más se verán urgidos a demostrar la conformidad de su Sistema de Gestión de Calidad con otras normas “voluntarias”, tanto por parte de sus clientes – laboratorios – como de sus proveedores – fabricantes o importadores – con la disyuntiva de quedar fuera del negocio, o al menos fuera de los negocios importantes: grandes laboratorios y Sector Público.

Situación actual de la cadena de distribución con relación a los usuarios Dejando de lado - por archisabidas – las consecuencias de la catástrofe económica ocurrida a fines de 2001, existen otros aspectos determinantes de la actualidad – y fundamentalmente del futuro – de la cadena de distribución que provienen del mercado, es decir de la evolución de los laboratorios clínicos. Si el sector no ve claro su crecimiento futuro, es poco probable que quiera realizar inversiones en ningún Sistema de Gestión de Calidad – mucho menos si es voluntario - priorizando la supervivencia a la excelencia. � Heterogeneidad: en los grandes centros urbanos, existe una gran concentración del volumen de trabajo privado en unos pocos laboratorios, pero es sabido que más del 50% de la población carece de cobertura de salud y por otra parte, en un país tan extenso como la Argentina, existen miles de laboratorios medianos, pequeños, e incluso unipersonales, que atienden a millones de personas en poblaciones desperdigadas en las provincias o en zonas periféricas. Sus necesidades son diversas, como lo son las tecnologías que emplean o su capacidad financiera, pero todos recurren a la cadena de distribución, que debe adecuar sus recursos para atenderlos por igual. Esto es mucho más cierto en el interior, donde las grandes corporaciones de la Salud no llegan con la facilidad de las metrópolis. � Efecto de nuevos esquemas comerciales: la competencia entre las grandes marcas y las diferentes tecnologías introdujo formas de comercialización que incidieron en - o prescindieron de – la cadena de distribución, reduciendo significativamente la cantidad y calidad de sus clientes, ya que los grandes laboratorios – públicos y privados – pasaron en muchos casos a ser atendidos directamente por los fabricantes o importadores. Bajo la forma de Comodato o leasing de equipos, contratos de Tercerización de compras y



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servicios o de Alianzas estratégicas con inversiones directas o indirectas, los grandes clientes dejaron de hacer sus compras más significativas a los distribuidores locales, pero siguen recurriendo a ellos para solucionar su día a día. El problema para el Distribuidor se plantea como un conflicto entre el servicio al cliente y la disponibilidad de capital -inventarios críticos - en un contexto de márgenes reducidos por la falta de rentabilidad del sector. � Sector público imprevisible: esta sí es una consecuencia directa de la crisis económica. El hospital público, en forma directa o a través de licitaciones, era un cliente habitual y bastante previsible que colaboraba al mantenimiento de los costos fijos y la estructura de distribución. En los últimos años, la emergencia sanitaria ha producido una reasignación de recursos en la que se prioriza el asistencialismo directo – medicamentos, vacunación, planes materno infantiles – con el resultado de que el aprovisionamiento y funcionamiento del laboratorio dejó de ser prioritario, y por lo tanto, su frecuencia y calidad de compra es imprevisible, como lo ejemplifican el Acuerdo Marco implementado en la Provincia de Buenos Aires o las compras a través del PNUD. � Cadena de frío imprescindible: la realidad indica que la mayoría de los nuevos productos que ingresan al mercado deben ser refrigerados – enzimas, anticuerpos – o congelados – biología molecular – con el resultante incremento de costos de instalación y fletes, mermas y daños en transporte y almacenamiento. � Aranceles congelados: no por estar al final deja de ser el peor problema del sector. Ninguno de los incrementos de costos fijos u operativos pueden transferirse totalmente a la cadena comercial, porque – a pesar de una devaluación del 200% - los aranceles reconocidos por la Seguridad Social a los laboratorios usuarios siguen en sus valores históricos - en pesos - de mediados de los ’90, por lo que el sector se encuentra desde hace 3 años al borde de un colapso que no ha ocurrido aún por circunstancias diversas, pero que nunca desaparece del horizonte.

Situación actual de la cadena de distribución con relación a los Proveedores (Fabricantes e importadores) De la misma manera, si se dejan de lado los aspectos puramente económico-financieros tales como los inventarios, la morosidad del Estado, etc., el análisis de la relación entre los Distribuidores y sus Proveedores muestra también elementos condicionantes de su presente y del desarrollo futuro, en cuanto coartan la posibilidad de crecimiento y restan sentido a las intenciones de progresar en la Gestión de la Calidad. � Heterogeneidad: para poder atender a un mercado heterogéneo, un Distribuidor que pretenda satisfacer a todos sus clientes debe surtirse en una gama igualmente heterogénea de fabricantes o importadores, que va desde la empresa artesanal o familiar hasta las principales corporaciones de la Salud, debiendo para ello adecuarse a condiciones de venta, pago y entrega muy diversas, y manejarse a menudo en los extremos de la relación costo/beneficio, inmovilizando capital o comprometiéndose en contratos de compra programada, corriendo siempre con el riesgo de la cobranza. � Inequidad comercial: muchos de los proveedores manejan políticas comerciales híbridas, atendiendo en forma directa a los clientes importantes – la crema del mercado – y dejando el



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resto a los distribuidores, sea por tamaño, localización o volumen de compra del cliente. En este contexto, es muy frecuente observar políticas de venta discriminatorias, con exigencias desproporcionadas para el distribuidor y poco respeto por los compromisos contractuales en cuanto a precios y plazos. Para peor, y dependiendo de los vaivenes del mercado - o de las necesidades del forecast - no pocos proveedores avanzan en un momento sobre la clientela de sus distribuidores, con una política de hecho consumado, retirándose luego para dejar la responsabilidad de la cobranza al canal minorista. En ciertos casos específicos, estas prácticas tienen claras connotaciones oligopólicas. � Políticas rígidas y unilaterales: a pesar de los veloces cambios que muestra la tecnología y el mercado, muchas empresas locales mantienen políticas de ventas y de inventarios rígidas y obsoletas, más en estos tiempos de satisfacción del cliente. Así, parecería que el cliente que interesa es sólo el usuario final, en un esquema donde el Distribuidor deviene en una especie de mal necesario. Lo mismo ocurre con los plazos y condiciones de pago, que a menudo se alejan de la realidad de un mercado que, además de maduro y deprimido como en todo el mundo, en nuestro país se encuentra desfinanciado y sobregirado. � El tema de las devoluciones y cambios es especialmente irritante, en la medida en que con mucha frecuencia se condiciona al Distribuidor a solicitar autorización previa, a pesar de que el usuario solicita la devolución o reemplazo liso y llano del producto que considera defectuoso o inapropiado. En la disyuntiva, el perjuicio termina quedando del lado del Distribuidor, reduciendo aquellos márgenes ya mermados por la competencia y el regateo. � Persistencia del comercio informal: la evasión fiscal, perseguida y anatematizada por todos los gobiernos y administraciones, encuentra campo fértil en la necesidad de reducir costos a nivel usuario y, aunque se lo niegue públicamente, sigue existiendo un circuito informal que, mediante ofertas y combos canaliza importantes cantidades de productos, para desazón de los comerciantes que tienen sus papeles en regla y operan en blanco. Mientras haya clientes que compren, seguirá habiendo operaciones en negro. � Presión impositiva desproporcionada: el sector de los IVD sufre las consecuencias de una paradoja que encuentra sus raíces en la asimilación de los reactivos y elementos de diagnóstico a la definición de medicamento según la Ley N° 16463/64. Si bien este trámite permitió a algunas empresas obtener la exención del impuesto a las ventas en 1972, a partir de la creación del IVA, primero la DGI y luego la AFIP desconocieron ese carácter a los IVD, de modo que a pesar de estar regidos por la Ley de Medicamentos y reglamentados por el Instituto Nacional de Medicamentos, los IVD - y los productos médicos en general – no tienen el mismo tratamiento fiscal que los Medicamentos o Especialidades medicinales, que están exentos. Lo que es peor, la mayoría de los laboratorios están imposibilitados de descargar ese IVA como crédito fiscal, de modo que toda la cadena comercial se encarece en un 21% que termina absorbiendo el sistema, pero que paga el cliente final, esto es el laboratorio.

El Futuro Posible No queremos terminar esta intervención sin analizar los desafíos y posibilidades que plantea el futuro, reconociendo que no es fácil hablar de futuro si no se modifica la perspectiva actual del sector Salud..



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- Generalización de los SGC en la distribución: por necesidad, conveniencia o contagio, los Distribuidores deberán instrumentar esquemas de Gestión de la Calidad sistematizados, que conducirán más temprano que tarde a la certificación de alguna norma (IRAM o IRAM ISO). Puede pensarse que en unos cinco años, el mercado habrá establecido esta exigencia con independencia de los requisitos legales. - Especialización forzosa: como contrapartida a la empresa polirrubro que prosperó en el siglo XX, a partir de nichos tecnológicos están comenzando a surgir empresas con elevada especialización en determinadas líneas. Por otra parte, llegará un momento en que el mantenimiento de inventarios de miles de productos distintos será financiera u operativamente inviable, aún para las mayores cadenas de distribución. - Políticas coherentes en la cadena de distribución: de la mano con esta especialización de los canales, los fabricantes e importadores deberán definirse en cuanto a utilizar o no dichos canales en la comercialización de sus productos, forjando alianzas estratégicas beneficiosas para todas las partes involucradas. De lo contrario, la situación actual es perjudicial tanto para el productor/importador, que no tiene presencia equilibrada en los distintos sectores, como para el distribuidor, que no puede acceder a líneas rentables, y también para el usuario que se encuentre fuera de los grandes centros urbanos y no califica para ser atendido en forma directa. - Cambios estructurales necesarios: además de los cambios impuestos por el progreso del laboratorio clínico, otros cambios deberán necesariamente ser implementados para que este progreso se efectivice y alcance a toda la población: � Transportes y Comunicaciones: debe existir una estructura vial adecuada para que los productos refrigerados puedan ser distribuidos de manera eficiente y rentable, y frecuencias aéreas que permitan el movimiento de reactivos congelados a tarifas razonables. � Salud Pública: teniendo en cuenta que más del 50% de la población carece de cobertura de salud privada, la presencia de los efectores de la Salud Pública es imprescindible como protagonista y regulador del mercado. Teniendo en cuenta que por segundo año consecutivo el Ministerio de Salud de la Nación deja partidas presupuestarias sin ejecutar, parece oportuno abandonar los criterios de emergencia sanitaria, y prestar atención a las necesidades de los laboratorios hospitalarios, que padecen desabastecimiento crónico y condicionan el desarrollo de cualquier estrategia comercial de las empresas del sector. Indudablemente, la presencia efectiva del sector público como cliente habitual de los distribuidores regionales, contribuirá al sostenimiento de inventarios y a la mayor variedad de productos y servicios, posibilidad que se pierde con las compras centralizadas que sólo atienden al criterio del menor precio. � Eliminación del IVA: como queda dicho, el gravamen del IVA es injusto y discriminatorio, gravando toda la cadena productiva y comercial del Sector Diagnóstico con fines meramente recaudatorios, atentando incluso contra la sustentabilidad y el derecho a una retribución justa por parte del laboratorio clínico, cuyos aranceles se encuentran anclados en los años 90 a pesar de los discursos oficiales. La eliminación o reducción del IVA daría mayor fluidez financiera al sistema y reduciría los costos directos de los usuarios, al menos como paliativo al congelamiento de los aranceles. � E – commerce: indudablemente, el desarrollo del comercio virtual, si bien se encuentra en un estado embrionario para el Sector Salud por las incógnitas que plantean sus aspectos



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normativos, es un dato de la realidad que deberá se encarado con seriedad, ya que la generalización de las compras por Internet redefinirá gran parte de los conceptos actuales, incluyendo la propia definición de Distribuidor, exclusividad, inventarios, etc. Por supuesto, la normativa deberá evolucionar para contemplar estos nuevos escenarios.

Conclusión Se puede gestionar la Calidad en toda la cadena de suministros del Diagnóstico por el Laboratorio, pero para ello es necesario que exista una rentabilidad mínima para el efector final, esto es el laboratorio - público o privado - que es quien sustenta toda la cadena. Para ello, el Sistema de Salud debe reconocer las inversiones en Calidad desde y hasta el usuario final, definiendo y manteniendo aranceles sustentables y políticas de Salud que contemplen el protagonismo del Sector. Caso contrario, el principal riesgo son el desaliento y la desmotivación, a lo largo de toda la cadena. Cada uno debe cumplir con su parte, y eso incluye al Estado

La comunicación de la información relativa a las sustancias peligrosas OSHA - Agencia Europea para la Seguridad y la Salud en el Trabajo

Introducción La comunicación eficaz acerca de los riesgos para la salud de los trabajadores y su gestión en el lugar de trabajo es un desafío común tanto para los empresarios como para los trabajadores y sus representantes. Esta hoja informativa aborda los elementos que han de tenerse en cuenta para una comunicación satisfactoria. Legislación Los reglamentos de la UE relativos a la clasificación y el etiquetado ( 1 ) establecen el marco de las obligaciones de los productores de sustancias químicas. Determinan la información importante ( 2 ) que debe figurar de manera normalizada en las etiquetas de seguridad, los símbolos de riesgo y las fichas de datos de seguridad disponibles para los usuarios. La directiva relativa a los agentes químicos ( 3 ) especifica que los empresarios recabarán del proveedor o de otras fuentes de fácil acceso toda información adicional que se requiera para evaluar los riesgos. Asimismo, los empresarios garantizarán que se facilite información y formación a los trabajadores y/o sus representantes en lo que atañe a: las propiedades peligrosas de los agentes químicos manipulados; el nivel, el tipo y la duración de la exposición y las condiciones de trabajo con respecto a dichos agentes; las precauciones adecuadas que deban adoptarse con objeto de protegerse a sí mismo y a los demás trabajadores en el lugar de trabajo;



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el efecto de las medidas preventivas adoptadas o que deban adoptarse; los valores límites de exposición profesional o los valores límite biológicos; y cuando estén disponibles, las conclusiones extraídas de los estudios de vigilancia de la salud y evaluación de la exposición que ya se hayan llevado a cabo. Además, el empresario garantizará que los trabajadores estén sensibilizados para que tengan en cuenta los cambios que puedan producirse en estas circunstancias. En lo que se refiere a los trabajadores que tienen probabilidades de estar expuestos a agentes carcinógenos y mutágenos ( 4 ) o a ciertos agentes biológicos ( 5 ), los empresarios tienen que conservar un registro en el que figure la información sobre la exposición y la vigilancia sanitaria. Los trabajadores tienen que tener acceso a sus datos personales. Estas reglamentaciones deberán ser transpuestas a la legislación nacional. Los Estados miembros pueden incluir disposiciones complementarias o más restrictivas en favor de la protección de los trabajadores, en la medida en que las directivas correspondientes fijan solamente los requisitos mínimos. El futuro sistema comunitario en materia de registro, evaluación y autorización de productos químicos, REACH, tiene como finalidad incrementar la disponibilidad de la información correspondiente a las propiedades de los productos químicos, sus efectos sobre el medio ambiente y la salud, los usos previstos y las medidas que han de adoptarse para reducir los riesgos. Por tanto, se recomienda encarecidamente que busque esclarecimiento sobre la legislación nacional específica que pueda aplicarse en relación con el uso de sustancias peligrosas en el lugar de trabajo. El etiquetado de los productos químicos En caso de que una sustancia o producto químico sea clasificado como peligroso, el fabricante o importador debe poner sobre el envase o embalaje una etiqueta de peligro con información que mencione por lo menos: el nombre o el nombre comercial de la sustancia o producto y el nombre y dirección de la persona responsable de su comercialización; el(los) nombre(s) del contenido peligroso que ha dado lugar a la clasificación como producto peligroso; los números de registro de la CE para las sustancias, por ejemplo, el número del catálogo Einecs ( 6 ) o la lista Elincs ( 7 ); indicaciones normalizadas que señalan el peligro, los símbolos de peligro ( 8 ), las indicaciones del riesgo [frases R ( 9 )] y las directrices de seguridad [frases S ( 10 )]. Asimismo, se fijan disposiciones para los preparados que contienen varias sustancias peligrosas que requieren varios símbolos y frases relativas a los riesgos específicos. Los símbolos de riesgo, y las frases relativas al riesgo (R) y a la seguridad (S) son indicaciones del peligro de la sustancia y de las medidas de seguridad relativas a dicha sustancia. Tanto las frases R como las S han sido fijadas por las Directivas de la Comunidad Europea ( 11 ). Se utilizan en el etiquetado de los embalajes y en las fichas de datos de seguridad a fin de advertir y orientar el uso de los productos y preparados peligrosos. Las frases relativas al riesgo son presentaciones normalizadas de los perjuicios potenciales que el producto entraña para la salud y la seguridad en condiciones normales de manipulación y uso, por ejemplo, la R21, «Nocivo en



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contacto con la piel». Las frases tipo relativas a la seguridad y sus combinaciones presentan las medidas que han de adoptarse tales como la S15, «Conservar alejado de fuentes de calor». Para el uso en el lugar de trabajo, tiene que facilitarse en las fichas de datos de seguridad una información suplementaria más amplia y normalizada relativa a los efectos sobre la salud, el contenido del producto, las medidas de protección adecuadas y el equipo de protección personal. Fichas de datos de seguridad (FDS) Los fabricantes y proveedores de productos químicos deberán facilitar a los usuarios profesionales fichas de datos de seguridad ( 12 ) en las que figure la información relativa a las propiedades de la sustancia, los peligros que representa para la salud y el medio ambiente, los riesgos que entrañan sus propiedades físicas y químicas, el almacenamiento, la manipulación, el transporte y la eliminación de residuos, así como orientaciones para la protección de los trabajadores, la lucha contra incendios, las medidas que han de adoptarse en caso de emisión accidental y los primeros auxilios en cada caso. La finalidad principal de las fichas de datos de seguridad es permitir a los empresarios determinar si en el lugar de trabajo hay algún agente químico peligroso y evaluar todos los riesgos que el uso de dicho agente pueda entrañar para la salud y la seguridad de los trabajadores y/o el medio ambiente. Los trabajadores o sus representantes deben tener acceso a las fichas de datos de seguridad. La información que figura en las fichas de datos de seguridad puede ser el punto de partida para identificar los peligros a los que se encuentran expuestos los trabajadores y las medidas de control que se requieren. No obstante, el productor no puede prever todas las condiciones eventuales de uso. Por tanto, las medidas de protección recomendadas en las fichas de datos de seguridad tienen que adaptarse a las condiciones de cada lugar específico de trabajo. Otras fuentes de información En el caso de algunos productos, tales como los productos farmacéuticos (por ejemplo, las medicamentos citostáticos) o los cosméticos (por ejemplo, los productos para el cuidado del cabello), los proveedores no tienen que facilitar fichas de datos de seguridad. En algunos casos, puede requerirse más información a pesar de disponerse de fichas de datos de seguridad. Por tanto, a fin de recopilar la información necesaria para evaluar los riesgos y adoptar las medidas preventivas, es preciso: recurrir a otras fuentes (documentación técnica, instrucciones de uso, documentos y publicaciones técnicos y científicos de referencia); preguntar a los fabricantes y proveedores; consultar a los servicios de prevención; buscar el asesoramiento de las organizaciones profesionales (asociaciones profesionales, cámaras de comercio, organizaciones sindicales, la seguridad social y otros); ponerse en contacto con las autoridades. Los agentes biológicos se clasifican de acuerdo con el riesgo que entrañan para la salud. Se aconseja consultar la legislación nacional relativa a la manipulación de agentes biológicos en el lugar de trabajo que incluya tablas de clasificación de los agentes biológicos peligrosos (microorganismos y parásitos) de acuerdo con el nivel de riesgo, que servirán de base para la evaluación de los riesgos y las medidas preventivas que han de adoptarse al utilizar estas sustancias.



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Ejemplos de sistemas de información útiles El sitio Internet interactivo del control de sustancias peligrosas para la salud «COSHH Essentials» ( 13 ) de la autoridad británica en la materia, Health and Safety Executive, tiene como finalidad facilitar a las pequeñas empresas una orientación sencilla paso a paso para la evaluación y control de las sustancias peligrosas que utilizan en el lugar de trabajo. La base de datos del sistema de información sobre sustancias peligrosas Gestis-substance database ( 14 ) de las instituciones alemanas para la prevención y el seguro obligatorio contra accidentes facilita información sobre unas 7 000 sustancias. El sistema está enlazado con una base de datos relativa a las exposiciones (DOK-MEGA) ( 15 ) y una base de datos con fichas de datos (ISI) ( 16 ) que proporciona enlaces a más de 410 000 fichas de datos de seguridad procedentes de 200 productores. Además, se complementa con una base de datos sobre las características de la combustión y la explosión (Gestis-Dust-Ex) ( 17 ) de más de 4 000 muestras de polvo que abarcan la mayor parte de los sectores industriales. Las Fichas internacionales de seguridad química (ICSC) ( 18 ) elaboradas gracias a la cooperación de tres organizaciones internacionales, el Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente (PNUMA), la Organización Internacional del Trabajo (OIT) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) en el contexto de la cooperación con la Comisión de las Comunidades Europeas facilitan información sobre más de 1 200 sustancias. Las fichas ICSC resumen la información esencial en materia de seguridad y salud para el uso sobre el terreno de los productosquímicos por parte de los trabajadores y empresarios. Las fichas también están disponibles en otros idiomas. Más información En el sitio: http://osha.eu.int/ew2003/ también pueden encontrarse más ejemplos de cómo comunicar de manera satisfactoria la información y otras hojas informativas de esta serie sobre sustancias peligrosas. Esta fuente se actualiza y desarrolla constantemente. La Organización Internacional del Trabajo (OIT) ha recopilado un módulo de instrucciones destinado a los comités de seguridad y salud sobre la manera de hacer llegar a los trabajadores y al empresario las cuestiones relativas a la salud y la seguridad en el lugar de trabajo, incluidos los riesgos químicos en los lugares de trabajo. Este módulo y su bibliografía están disponibles gratuitamente en: http://www.itcilo.it/english/actrav/telearn/osh/com/comain.htm

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Capacitación

CONICET - Programa Becas en Empresas http://www.conicet.gov.ar/becas/empresas/curso/index.php

Este instrumento constituye una nueva categoría para el CONICET y tiene por objeto:

• Promover la tarea de investigación en el ámbito empresario

• Facilitar la transferencia de proyectos de investigación originados en el sector público y en etapas previas al desarrollo

• Fomentar la inserción laboral de investigadores en el sector privado

• Desarrollar la actividad de vinculación de la empresa con el sector público.

Las partes involucradas celebran un convenio, estableciendo los mecanismos de resguardo de la propiedad intelectual y los eventuales beneficios emergentes del producto de investigación, como así también un acuerdo de confidencialidad.

• Modelo de convenio de beca de postgrado cofinanciada con empresa

• Modelo de convenio de beca postdoctoral cofinanciada con empresa

Solicite información a [email protected]

Convocatoria en curso

Bases y condiciones

Formularios

Sistema de Evaluación

Biotecnología y Medio Ambiente

Premio Animarse a Emprender 2004



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MONSANTO y CONICET presentan el Premio “Animarse a Emprender” que seleccionará el mejor proyecto en el área de biotecnología y medio ambiente. Se priorizarán las propuestas de Desarrollo Tecnológico con un grado de avance cuya factibilidad de implementación posibilite una efectiva transferencia tecnológica a la industria y/o la generación de emprendimientos biotecnológicos con impacto en el desarrollo económico social. Se incluirán en la convocatoria proyectos dentro de (pero no necesariamente restringidos) a las siguientes aplicaciones biotecnológicas: bioremediación, fitorremedicación, control biológico, conservación y/o restauración de recursos naturales, sustitución de procesos, tratamiento de efluentes u otros tendientes a contribuir con estrategias de producción “limpia”, etc. Quedan excluidos en esta convocatoria aquellos proyectos que no contemplen en su diseño e implementación, los aspectos de bioseguridad involucrados o que, cuando corresponda, cumplan con los requerimientos regulatorios vigentes sobre bioseguridad. El monto del premio al mejor proyecto será de u$s 30.000 La presentación de proyectos puede hacerse hasta el treinta y uno (31) de diciembre de 2004. Las consultas pueden realizarse a la siguiente dirección: [email protected] Mas información sobre el premio:

Bases del Concurso

Formularios de presentación Bases + Formularios

Novedades de la Cámara

Memoria del Ejercicio Nº 47 – 2003/2004. Aprobada en la Asamblea General Ordinaria de UAPE del día 2 de Diciembre de 2004 Señores Asociados:



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Tal como se realiza anualmente, debemos destacar en ésta Memoria la situación nacional en la que se encuentra inmersa la vida de nuestra Institución. En este sentido, en el presente ejercicio se refleja tanto para la Argentina en general, como para este sector en particular, el comienzo de una recuperación económica, que luego de la prolongada recesión sufrida, representa un cambio de expectativas con vista hacia el futuro. El Estado, con la política de aplicación de recursos implementada, sumada al sostenido incremento en la recaudación impositiva, junto con el cambio de lineamientos en política económica, ha generado no sólo un retorno a los niveles de compra de los años 1998-2000, sino también una regularización en los pagos, los cuales desde mucho antes de la ruptura de la relación peso=dólar (1=1), habían entrado en una situación de gran atraso, convirtiéndose de esa manera en una verdadera catástrofe que debió afrontar nuestro sector en detrimento de su capital de trabajo. En la actualidad, podemos observar una recuperación económica en las empresas y la consiguiente disminución de quebrantos. En el período que comentamos, hemos visto también desaparecer la infinidad de pseudo-monedas que inundaron el mercado, y que el Estado Nacional y las diversas provincias habían utilizado como recurso económico, que se canalizaba por medio de los pagos a los empleados públicos y proveedores del Estado. A pesar de estos indicadores positivos de la realidad económica, debemos destacar una serie de problemas que subsisten, a saber: a.) Seguramente el tema más acuciante que nos preocupa, es la existencia de niveles de desocupación o subocupación considerablemente altos que siguen incrementando los guarismos de pobreza de nuestro país; b.) Enmarcado en la crisis social a que había llegado nuestro país, y de la cual aún permanecen graves signos, también vemos la persistencia de altos índices de inseguridad, y fundamentalmente el temor de la población en ser víctimas de hechos aberrantes que afectan la familia y los bienes de las personas; c.) Los niveles de corrupción y falta de transparencia, se han mantenido a pesar de algunos gestos observados, provenientes de altas esferas del gobierno, que –en determinados casos- no han pasado de ser expresiones de deseos, mientras el delito y la impunidad sobreviven estructuralmente en el manejo de la cosa pública; d.) Particularmente, nuestro sector ha visto como desde las reparticiones se incumplen las normas vigentes sobre compras, sin que se haya podido lograr la corrección de ese accionar, así como la correspondiente sanción de los responsables de estos hechos. De esta manera vemos como se siguen imponiendo costos exorbitantes para la compra de los pliegos, limitando así la concurrencia. El no respeto de la adjudicación al oferente más conveniente en muchos casos basados en principios de escasa ponderación frente al perjuicio fiscal o ejerciendo diferentes controles o exigencias que no hacen a la esencia del acto y que limitan además los principios de publicidad e igualdad; e.) El incumplimiento de las normas de Compre Trabajo Argentino y la escasa predisposición por parte de las autoridades para su real implementación y cumplimiento. Como corolario de toda la problemática expresada, vemos con total impotencia como desde el Estado se utiliza a organismos internacionales para que, por ejemplo a través del PNUD, privilegiar compras importadas, perjudicando no solamente a la industria nacional con su correlato social, sino también permitiendo ilegalmente el ingreso de mercadería sin el correspondiente pago aduanero ni de otros impuestos que sí deben afrontar las empresas locales. Estos contratos, además, desconocen las normas de compras nacionales y aplican



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dudosos criterios de muy escasa transparencia, como es la imposibilidad de impugnar, presenciar las aperturas, comparar precios, etc.

Balance del Ejercicio: La situación económica de la Cámara, ha sido comentada en sus memorias anteriores, especialmente en lo referente a las dificultades que se habían presentado con nuestras acreencias de ahorro, depositadas en Bonos, y las dificultades pasadas por lo difícil que ha resultado lograr un adecuado equilibrio financiero. Sin duda, el incremento de la cuota social, y las medidas de ajuste dispuestas, han dado sus frutos, y hoy nuestras finanzas han logrado un razonable equilibrio para el desenvolvimiento normal de nuestras actividades.

La publicidad de las Licitaciones: El principal esfuerzo de la Cámara, es indudablemente el mantenimiento eficaz de todo el sistema instrumental e informático que nos permite publicitar ampliamente las licitaciones, y remitirlas en la forma que resulta más eficiente al usuario. Podemos expresar, que este logro es - y ha sido - el resultado de los mayores esfuerzos realizados por la entidad como institución, y por el personal que de una manera u otra tiene relación con este desarrollo. A tal efecto, debemos destacar que no solamente las necesidades que impone la tecnología, y a la vez el mantenimiento de nuestra certificación ISO 9001:2000 en lo referente a la “mejora permanente de los sistemas”, sino sobre todo nuestra inquietud de prestar los mejores servicios en el tope de la tecnología, es lo que nos ha llevado a planificar un cambio trascendental en nuestro equipamiento programático, de ordenadores y de responsables del mismo. Este nuevo camino, que implica nuevos servidores, nueva base de datos y sistema operativo, y nuevo personal que afrontará todo este esfuerzo de trabajo y planificación, ha sido plasmado en un plan de actividades y desarrollo que se ha preparado y comenzado a cumplir en el período que comentamos. Se ha contado para ello, con el aporte de la Subcomisión de Reactivos de Diagnóstico que nos hizo entrega de un poderoso servidor y con un nuevo Sistema Operativo que nos hiciera llegar Santa Cruz Operations Inc. de los EEUU, como colaboración a la lucha contra la corrupción y por la transparencia que desarrolla nuestra Cámara. Con lo explicado precedentemente, podemos definir que la entidad ha otorgado a la publicidad el rol adecuado para mejorar la transparencia de las contrataciones públicas, en un todo de acuerdo con su máxima que determina: “UAPE afirma: La transparencia de los actos licitatorios deviene de su publicidad”. Al respecto, debemos señalar que en el lapso considerado se recibieron la cantidad de 33.519 licitaciones (4.725 más que el período anterior).

Asesoría Legal y Económica: Como hemos repetido otras veces, nuestra Asesoría Legal ha cumplido la doble misión de ayudar a nuestros asociados a los efectos que hagan valer sus derechos, y a la vez que conozcan cuál es el procedimiento correcto en el trámite de las



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contrataciones, etc. Asimismo, han aportado a nuestra Comisión Directiva la información conveniente a fin que los reclamos que elabore esta entidad se ajusten en un todo a derecho. Durante el período se atendieron 423 consultas.

Capacitación: Año a año, nuestra entidad ha dedicado una gran importancia a los cursos de capacitación para Proveedores del Estado, no obstante, desde la dirección hemos esperado que en el curso de este período se reglamentara el Decreto delegado 1023/2001 y por ende, dedicar nuestra capacitación a estas nuevas normas, pero como lamentablemente tal situación no se ha dado, se procedió al dictado de un curso con todas la normas vigentes a nivel nacional con criterios comparativos con otros regímenes Provinciales y del Gobierno de la Ciudad. El mismo con una concurrencia muy exitosa y un plantel destacable en lo didáctico, puso en evidencia la necesidad y utilidad de su desarrollo.

Equipos: Al iniciar la presente Memoria, expresamos la situación económica de la UAPE, y debemos aclarar que a raíz de ella, durante esta crisis, los equipos no recibieron un mantenimiento óptimo, y tampoco tuvieron el nivel de reemplazo que se aconseja a este tipo de sistemas. En este año, podemos decir que esta conducta ha sido revertida y que juntamente con la planificación, de la que se comentó precedentemente, se han tomado las medidas para normalizar esta situación, y generar los reemplazos paulatinos que la eficiencia del sistema demanda.

Subcomisión: Uape Red: Esta Subcomisión, de la cual dimos un amplio informe en la Memoria pasada, ha continuado operando de manera pujante y constituye un buen ejemplo de atención y servicio al socio, ha cumplido dos años de actividad y ha modificado su dirección en la forma democrática que prevén sus propias normas. En este período, ha desarrollado un activo aporte de iniciativas ante el INAME y Tecnología Médica, ambos del ANMAT, que de concretarse, significará sin duda un importante esfuerzo para disminuir la burocracia que suele rodear la obtención de certificados de nuevos productos o GMP (buenas prácticas) para las empresas, pero defendiendo criterios de excelencia en la calidad y técnicas tanto para importación como para la producción de estos productos. En otras palabras, la subcomisión ha tenido una conducta equilibrada que ha significado un apreciable aporte tanto para las empresas asociadas como para las reparticiones de control tendiente al logro del eficiente cumplimiento de sus funciones específicas. En otro orden, es de destacar que esta subcomisión tuvo a su cargo la organización del sector comercial del Congreso CALILAB 2004 para el mes de Septiembre de 2004 en la Ciudad de Buenos Aires, y ha intervenido, o se dispone a intervenir, en eventos científicos de variada naturaleza en sus rubros.



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Generalidades: En este ejercicio, finalizan dos periodos de gestión de las máximas autoridades de la presente Comisión Directiva, y por ello, y en un todo de acuerdo con nuestro Estatuto, deberá elegirse un nuevo Presidente y Vicepresidente Primero, así como la renovación de la estructura directiva de la entidad. Somos concientes, que esta gestión ha sido muy difícil, y que se han tenido que tomar medidas de contracción económica perjudiciales en algunos casos para el personal, y en otros a la administración electrónica de nuestros sistemas. También hemos tenido que incrementar la cuota social, de acuerdo con esa situación. Estos procedimientos, y la experiencia adquirida, nos coloca en la necesidad de dejar a las nuevas autoridades un análisis sobre las cuestiones que deben preservarse, modificarse o resulte necesario desarrollar. Al hablar de preservar, indudablemente debemos destacar nuestras banderas: “la publicidad de los actos licitatorios”, la transparencia, la democracia institucional, el prestigio que tanto nos ha costado ganar y la calidad del personal que diariamente aporta su trabajo y conocimiento para que todo funcione correctamente. Estamos convencidos que debemos desarrollar en forma permanente nuestros sistemas, de manera de mantenernos en altos niveles tecnológicos y poder aportar a nuestros socios lo mejor que podamos lograr de las ciencias de la comunicación y modificar de esta manera las viejas corruptelas aún enquistadas en algunas reparticiones, para lograr transformar la relación con el Estado en una moderna negociación, presta, sincera, honesta y paciente, que ponga siempre por delante los objetivos inclaudicables de la transparencia, libre concurrencia e igualdad para todos los oferentes. Hemos continuado el camino de nuestros fundadores, y - estamos absolutamente seguros - que aquellos que continúen nuestros pasos tendrán las mismas metas, y en función de ello, es que nos permitimos estos comentarios y la certeza que no aportamos un legado solitario, sino un mensaje que nos contiene en su interior para seguir colaborando desde todos los puestos. Agradecemos a todos los socios de UAPE que nos apoyaron y confiaron en nosotros, a los directivos que postergaron muchas de sus obligaciones para atender y aportar a este desarrollo, y a sus profesionales que con gran creatividad prosiguen avanzando día a día en pos de los objetivos trazados, como dijimos más arriba: para que esta entidad cumpla con sus objetivos fundacionales. Vaya un último párrafo para destacar la labor del Gerente y del personal de esta entidad, quienes han puesto de sí el mayor esfuerzo, tanto para superar la crisis como para mantener a la Institución en el primer nivel que le corresponde, garantizando de esta manera la mejora permanente de sus servicios. A todos ellos, socios, empleados, profesionales y directivos, un particular agradecimiento y nuestro deseo de que la Providencia colme su vida con las aspiraciones deseadas. Dr. Osvaldo J. Assisa Lic. Jorge A. Benedetti Secretario Presidente



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Nuevas Autoridades en UAPE: Tal como estaba previsto, el día 2 de Diciembre de 2004, la UNION ARGENTINA DE PROVEEDORES DEL ESTADO, realizó su asamblea General Ordinaria para aprobar Memoria y Balance y elegir Presidente y Vicepresidente 1º y el 50% de su Comisión Directiva que en igual fecha y cantidad, caducaba su mandato. En otra parte de esta publicación, transcribimos la memoria, por considerar que resume la actividad anual de la Cámara, fija lineamientos estratégicos y destaca la actividad de UAPE RED como principal subcomisión de la entidad. A continuación transcribimos el detalle sobre como ha quedado finalmente constituida la nueva Comisión Directiva de UAPE, luego de la elección comentada y la distribución de cargos realizada en la primera reunión de tablas de la citada dirección. En ella se ha determinado el cargo ostentado, la empresa que representa, el año de finalización de cada mandato y el orden de prelación de los titulares y suplentes. Al respecto se destaca que nuestra Uape Red posee cuatro representantes, dos titulares, de los cuales, uno de ellos el Sr. Roberto Raveglia a sido designado Prosecretario, y dos suplentes. Además y según reza el Estatuto, también estará presente en las reuniones un miembro informante que debe ser el Secretario de la Subcomisión la Dra. Inés Sanchez Viamonte.

Comisión Directiva (A partir de la asamblea General del 2/12/2004) PRESIDENTE Dr. Carlos L.P. Antonucci Condiment S.A. VICEPRESIDENTE 1RO. Dra. María de los A. Fernández Agfa Gevaert Arg. S.A. VICEPRESIDENTE 2DO. Lic. Jorge A. Benedetti Benedetti S.A. SECRETARIO Dr. Osvaldo J. Assisa Copacabana S.A. PROSECRETARIO Sr. Roberto A. Raveglia ETC Internacional S.A.



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TESORERO Sra. Magdalena Clar Emeclar S.A. PROTESORERO Dr. Eduardo Olender Salvador B. Pérez S.A. SECRETARIO DE ACTAS Sr. Eugenio Molkuc Farmed S.A. VOCALES TITULARES Sr. Carlos Gigena Seeber A.A.D.E.E. S.A. Dra. Ana I. Depine S.M.G. S.R.L. Sra. María C. Redín Coplama S.A. Sr. Ricardo Astorga Serv. Glob. de Inf. S.A. Dr. Mariano Aguilar Nestlé Argentina S.A. Lic. Raúl A. Gatica Merck, Sharp y Dohne Arg. Inc Sr. Norberto Romero Sancor Coop. Ltda. Ing. Jorge Euillades Siemens S.A. VOCALES SUPLENTES Sr. Alfredo R. Nuñez Alfagrama S.A. Sra. Norma Lizarraga Griensu S.A. Sr. Oscar A. García Cromoión S.R.L. Dr. Gustavo A. Drappo Emsa S.A. Sr. Enrique D. Montes Euqui S.A. Sr. Ricardo H. Velazco Droguería Insumos S.A. REVISORES DE CUENTAS TITULARES Sr. Alberto D. Aizcorbe Lab. Roux Ocefa S.A. Sr. Héctor H. Ragusa Mamparal S.R.L. REVISOR DE CUENTAS SUPLENTE Ing. Ramón S. Igarreta Igarreta S.A.C.I.

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