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MINISTERIO DE SANIDAD, CONSUMO Y BIENESTAR SOCIAL Organización Nacional de Trasplantes INFORME DE ACTIVIDAD DE DONACIÓN Y TRASPLANTE DE DONANTES EN ASISTOLIA España 2017

INFORME DE ACTIVIDAD DE DONACIÓN Y TRASPLANTE DE … DONACIÓN EN... · El incremento de actividad se ha producido a expensas de la donación en asistolia controlada (DAC), con 474

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Organización Nacional de Trasplantes

INFORME DE ACTIVIDAD DE DONACIÓN Y TRASPLANTE DE

DONANTES EN ASISTOLIA

España 2017

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Donación en asistolia. Informe actividad. España 2017 Página 2 de 99

El presente informe ha sido elaborado por la Organización Nacional de Trasplantes (Elisabeth

Coll, Beatriz Domínguez-Gil, María Padilla, Christel Terrón y Cristina Vidal) con información

obtenida del registro nacional CORE y con datos proporcionados de manera específica para

este informe por los profesionales que se indican la tabla del Anexo I.

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Donación en asistolia. Informe actividad. España 2017 Página 3 de 99

INDICE

ABREVIATURAS ................................................................................................................... 5

RESUMEN EJECUTIVO .......................................................................................................... 6

INTRODUCCIÓN .......................................................................................................... 12 1.

METODOLOGÍA .......................................................................................................... 14 2.

2.1. Fuentes de información .............................................................................................. 14

2.2. Definiciones ................................................................................................................. 15

ACTIVIDAD GLOBAL .................................................................................................... 17 3.

DONACIÓN EN ASISTOLIA NO CONTROLADA ............................................................... 26 4.

4.1. Características de los donantes ................................................................................... 26

4.2. Características del proceso de donación ..................................................................... 28

4.3. Preservación in situ/extracción ................................................................................... 31

4.3.1. Preservación regional abdominal in situ 32

4.3.2. Preservación regional torácica in situ 34

4.4. Preservación ex situ ..................................................................................................... 34

4.4.1. Preservación renal ex situ 34

4.4.2. Preservación pulmonar ex situ 35

DONACIÓN EN ASISTOLIA CONTROLADA ..................................................................... 37 5.

5.1. Características de los donantes ................................................................................... 37

5.2. Características del proceso de donación ..................................................................... 39

5.3. Características del proceso de preservación in situ/extracción .................................. 43

5.3.1. Preservación regional abdominal in situ 44

5.3.2. Preservación regional torácica in situ/Extracción 45

5.4. Preservación ex situ ..................................................................................................... 45

5.4.1. Preservación renal ex situ 45

5.4.2. Preservación pulmonar ex situ 46

EFECTIVIDAD DE LA DONACIÓN EN ASISTOLIA ............................................................. 47 6.

6.1. Efectividad global ........................................................................................................ 47

6.2. Efectividad donación renal .......................................................................................... 49

6.3. Efectividad donación hepática .................................................................................... 53

6.4. Efectividad donación pulmonar .................................................................................. 56

6.5. Efectividad donación pancreática ............................................................................... 60

TRASPLANTE EN LA DONACIÓN EN ASISTOLIA ............................................................. 61 7.

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7.1. Trasplante renal .......................................................................................................... 61

7.1.1. Actividad 61

7.1.2. Resultados 63

7.1.2.1. Análisis de factores relacionados con la supervivencia del injerto renal en el primer año del trasplante, no función primaria y función renal retardada en la Donación en Asistolia No Controlada .............................. 66

7.1.2.2. Análisis de factores relacionados con la supervivencia del injerto renal en el primer año del trasplante, no función primaria y función renal retardada en la Donación en Asistolia Controlada .................................... 71

7.2. Trasplante hepático ..................................................................................................... 76

7.2.1. Actividad 76

7.2.2. Resultados 77

7.2.2.1. Análisis de factores relacionados con la supervivencia del injerto hepático y complicaciones en el primer año del trasplante en la Donación en Asistolia No Controlada ............................................................................. 80

7.2.2.2. Análisis de factores relacionados con la supervivencia del injerto hepático y complicaciones en el primer año del trasplante en la Donación en Asistolia Controlada ................................................................................... 81

7.3. Trasplante pulmonar ................................................................................................... 86

7.3.1. Actividad 86

7.3.2. Resultados 87

7.4. Trasplante pancreático ................................................................................................ 88

7.4.1. Actividad y resultado 88

ANEXO I. PROFESIONALES Y CENTROS IMPLICADOS EN LA RECOGIDA DE DATOS. ................ 89

ANEXO II. HOSPITALES CON ACTIVIDAD DE DONACIÓN EN ASISTOLIA Y SERVICIOS DE

EMERGENCIAS IMPLICADOS. ESPAÑA 2009-2017. ............................................................... 93

ANEXO III. HOJA DE RECOGIDA DE DATOS DE DONANTES EN ASISTOLIA .............................. 96

ANEXO IV. HOJA DE RECOGIDA DE DATOS DE RESULTADOS DEL TRASPLANTE RENAL DE

DONANTES EN ASISTOLIA .................................................................................................. 98

ANEXO V. HOJA DE RECOGIDA DE DATOS DE RESULTADOS DEL TRASPLANTE HEPÁTICO DE

DONANTES EN ASISTOLIA .................................................................................................. 99

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ABREVIATURAS

CCAA Comunidades Autónomas

DA Donación en Asistolia

DAC Donación en Asistolia Controlada

DANC Donación en Asistolia No Controlada

ESR Extracción Súper Rápida

FRR Función Renal Retardada

FTP Frío Tópico Pleural

LTSV Limitación del Tratamiento de Soporte Vital

NFP No Función Primaria

ONT Organización Nacional de Trasplantes

PAH Perfusión Abdominal Hipotérmica

PAN Perfusión Abdominal Normotérmica

PAP Perfusión Arteria Pulmonar

PCR Parada Cardio-Respiratoria

PMP Por Millón de Población

RCP Reanimación Cardio-Pulmonar

RETH Registro Español de Trasplante Hepático

RETP Registro Español de Trasplante Pulmonar

SEM Servicio de Emergencias Extrahospitalarias

UCI Unidad de Cuidados Intensivos

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RESUMEN EJECUTIVO

1. ACTIVIDAD DE DONACIÓN EN ASISTOLIA

1.1. La donación en asistolia (DA) se encuentra en progresiva expansión en nuestro país.

En el año 2017 se registraron 573 donantes en asistolia (12.3 pmp). En el programa ya

participan 95 hospitales de 16 Comunidades Autónomas.

1.2. El incremento de actividad se ha producido a expensas de la donación en asistolia

controlada (DAC), con 474 casos en 2017, determinado por el progresivo aumento en

el número de centros que desarrolla este tipo de actividad.

1.3. La donación en asistolia no controlada (DANC) sin embargo ha experimentado este

año un descenso. En 2017, con 99 donantes, se registra la cifra más baja de DANC de

los últimos diez años. Esta actividad depende de 11 programas desarrollados en

estrecha cooperación por determinados servicios de emergencias extra-hospitalarias

(SEM) y hospitales de nuestra red.

2. CARACTERÍSTICAS DE LOS DONANTES Y DEL PROCESO DE DONACIÓN EN ASISTOLIA NO

CONTROLADA

2.1. La media de edad de los donantes es de 48 (DE=9.8) años, inferior a la de los donantes

en muerte encefálica. El 88% son varones y el 50% de grupo sanguíneo A. La principal

causa de fallecimiento es la arritmia cardíaca (49%), seguida de la cardiopatía

isquémica (32%).

2.2. Es mayoritario el uso de dispositivos mecánicos para el mantenimiento de la cardio-

compresión, tanto en el ámbito extrahospitalario (86%), como en el intrahospitalario

(99%).

2.3. La mediana de tiempo de parada cardio-respiratoria (PCR) es de 10 minutos y de 66

minutos el tiempo de cardio-compresión extrahospitalaria. Desde la PCR hasta el

diagnóstico de fallecimiento transcurren 90 minutos. La mediana de tiempo de

isquemia caliente abdominal y torácica es de 130 y 143 minutos, respectivamente.

Existen mínimas desviaciones en los tiempos máximos de PCR y de isquemia caliente

de lo especificado en los protocolos locales y lo recomendado en el Documento de

Consenso Nacional de Donación en Asistolia 2012.

2.4. Los métodos utilizados para la preservación abdominal in situ son variados,

predominando la perfusión abdominal normotérmica (PAN) (50%) o hipotérmica

(PAH) (40%), sobre la preservación con técnica de doble balón (10%). Por primera vez

la frecuencia en la utilización de la PAN supera en el conjunto de los últimos 6 años a

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la PAH. Los tiempos de preservación in situ abdominal máximos establecidos en los

protocolos locales vigentes y los recomendados en el Documento de Consenso

Nacional de Donación en Asistolia 2012 son respetados en la mayoría de los casos,

estando en alrededor de 2 horas cuando se utiliza la preservación con catéter de

doble balón y de 3 horas cuando se utilizan técnicas de PAH o PAN.

2.5. La preservación pulmonar solo se realiza en el 12% de los donantes en asistolia tipo II.

La técnica utilizada es el frío tópico pleural, que se mantiene durante un tiempo de

2.5 horas hasta el paso de líquido de perfusión por la arteria pulmonar (PAP).

2.6. Respecto a la preservación renal ex situ, la máquina de perfusión pulsátil se utiliza en

el 28% de las ocasiones. Los riñones preservados con máquina presentan un

porcentaje de trasplante superior a los de preservación estática fría, 85% y 74%

respectivamente.

2.7. En la preservación pulmonar ex situ predomina igualmente la preservación estática

fría, frente a la preservación pulsátil (95% versus 5%, respectivamente).

3. CARACTERÍSTICAS DE LOS DONANTES Y DEL PROCESO DE DONACIÓN EN ASISTOLIA

CONTROLADA

3.1. La media de edad de estos donantes es de 58 (DE=12.7) años, más próxima a la de los

donantes en muerte encefálica que la descrita para los donantes en asistolia tipo II.

En 2017 la proporción de donantes de más de 60 y 70 años para DAC se ha mantenido

prácticamente igual que la descrita para 2016. El 67% de los donantes tipo III son

varones. La mayoría fallece como consecuencia de un daño cerebral catastrófico,

especialmente por un accidente cerebrovascular (44%) o por encefalopatía post-

anóxica tras PCR (37%), si bien se han desarrollado procesos de donación a partir de

personas fallecidas tras una limitación de tratamiento de soporte vital (LTSV) en el

contexto de una patología pulmonar, cardiaca o degenerativa en fase terminal.

3.2. Mayoritariamente, la retirada del soporte ventilatorio (extubación terminal) tiene

lugar en el quirófano (80%) y no en la unidad de cuidados intensivos (UCI), si bien el

porcentaje es variable en función de la técnica de preservación in situ/extracción

utilizada. Cuando se realiza extracción súper-rápida (ESR), la extubación tiene lugar

con más frecuencia en quirófano (95%). También cuando se utilizan técnicas de

perfusión abdominal es más frecuente la extubación en quirófano aunque en un

porcentaje inferior (64%). Únicamente cuando se produce la preservación in situ con

doble balón la extubación se realiza mayoritariamente en UCI (62%).

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3.3. Se realiza canulación pre mortem en el 39% de los donantes en asistolia tipo III,

aunque nuevamente esta proporción es variable en función de la técnica de

preservación in situ/extracción empleada.

3.4. En términos generales, la decisión de LTSV se toma 7 días tras el ingreso en UCI. La

mediana de tiempo desde la LTSV hasta la parada circulatoria es de 13 min. La

hipoperfusión significativa se sigue rápidamente de la parada circulatoria, con una

mediana de 6 minutos. La mediana de tiempo de isquemia caliente total y funcional

es de 22 y 15 minutos, respectivamente.

3.5. La técnica de preservación in situ/extracción utilizada con más frecuencia es la ESR

(61%), seguida de la PAN (30%). La utilización de la PAN está aumentando

progresivamente en el tiempo, mientras que disminuye en frecuencia la utilización de

la preservación abdominal con técnica de doble balón.

3.6. Los tiempos de preservación abdominal son inferiores a los de la DANC. La mediana

de tiempo en PAN es de 2 horas, pero el percentil 25 es de 76 minutos. Conviene

destacar en este sentido la recomendación de permanencia en PAN durante 90-120

minutos en el caso de la donación hepática, permitiendo la regeneración celular y la

evaluación de la viabilidad del órgano en base al comportamiento de los niveles de

ALT y AST, tal y como se especifica en el Protocolo Nacional sobre Donación y

Trasplante Hepático de Donantes en Asistolia Controlada del año 2015.

3.7. La ESR es la técnica de preservación in situ/extracción pulmonar más frecuente en los

donantes tipo III, utilizada en el 92% de las ocasiones.

3.8. La preservación ex situ de riñones extraídos de donantes en asistolia se realiza de

manera predominante con preservación estática en frío (86%).

3.9. Respecto a la preservación pulmonar ex situ, predomina igualmente la preservación

estática fría, frente a la preservación pulsátil en normotermia (97% versus 3%,

respectivamente).

4. EFECTIVIDAD DEL PROCESO DE DONACIÓN EN ASISTOLIA

4.1. La efectividad del proceso de DA en cuanto al porcentaje de donantes que finalmente

son utilizados oscila entre el 80 y el 90% para los últimos tres años, habiendo

alcanzado un valor de 85% en el año 2017. Probablemente el aumento objetivado

depende de la DAC, cuya efectividad es mayor que la de la DANC, con valores del 88%

y el 71% respectivamente en el año 2017.

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4.2. En el año 2017, la media de órganos implantados por donante en asistolia fue de 1.8,

nuevamente con variaciones en función del tipo de donación, alcanzado este

indicador un valor de 1.9 en el caso de la DA tipo III.

4.3. El porcentaje de donación renal se mantiene estable con un valor de 97% en el año

2017, así como el porcentaje de utilización renal con un valor de 80%. El porcentaje

de utilización renal es superior en la DAC (83%) que en la DANC (69%). El motivo

principal de no utilización de riñones extraídos es la mala perfusión del órgano en la

DANC y la ateromatosis en el caso de la DAC. La frecuencia de descarte por mala

perfusión es mayor cuando se recurre a la PAH.

4.4. La evolución de la donación hepática en asistolia ha sido muy variable en el tiempo,

alcanzando un valor de 45% en el año 2017. El porcentaje de utilización hepática ha

sido del 65%, oscilando entre el 26 y el 68% a lo largo de los años. El porcentaje de

utilización hepática es muy inferior en la DANC (25%) con respecto a la DAC (70%).

Como era de esperar, la mala perfusión hepática es la causa más frecuente de

desestimación de hígados extraídos en la DA tipo II (55%). En los donantes tipo III, la

causa de descarte más frecuente es el aspecto macroscópico seguido por la mala

perfusión.

4.5. En el año 2017, el 10% de los donantes en asistolia han sido donantes pulmonares,

registrándose 46 donantes pulmonares en asistolia tipo III. El porcentaje de utilización

pulmonar ha sido del 64%, cayendo 20 puntos respecto al año anterior.

4.6. Por tercer año consecutivo se registra donación pancreática de donantes en asistolia

tipo III. En 2017 se han realizado dos trasplantes pancreáticos procedentes de este

tipo de donante.

4.7. Los indicadores de efectividad global y por tipo de órgano son extraordinariamente

variables entre programas y con un amplio espacio para la mejora, algo obligatorio en

un proceso que lleva implícitos enormes esfuerzos y un consumo sustancial de

recursos humanos y materiales. En este sentido, la cooperación entre centros y

programas con experiencias y capacidades complementarias es fundamental y se

identifica como una línea prioritaria de actuación.

5. TRASPLANTE RENAL DE DONANTES EN ASISTOLIA

5.1. La DAC ha permitido aumentar de manera exponencial el número de trasplantes

renales de donantes en asistolia, contribuyendo con el 85% de los trasplantes renales

efectuados de estos donantes en el año 2017.

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5.2. La incidencia de no función primaria (NFP) del injerto es del 7%, variable en función

del tipo de donante en asistolia: 10% en la DANC y 4.8% en la DAC. La incidencia de

función renal retardada (FRR) es del 77% en los trasplantes renales de donantes tipo II

y del 53% en los trasplantes renales efectuados de donantes tipo III.

5.3. La supervivencia del injerto al año (censurando fallecimientos) es del 89%, con

diferencias entre los riñones de donantes tipo III (92%) versus tipo II (86%).

5.4. Se ha construido un modelo de Cox para cada tipo de DA para valorar la relación de

diferentes factores con la pérdida del injerto renal al año:

5.4.1. En el caso de la DANC, la preservación in situ con técnica de doble balón se

relaciona con un riesgo 6.3 veces mayor de pérdida del injerto en comparación

con la PAN. La historia de trasplante renal previo en el receptor también

aumenta 2.1 veces el riesgo de pérdida del injerto.

5.4.2. En el caso de la DAC, el tiempo de isquemia fría >12 horas aumenta en 1.8

veces el riesgo de pérdida de injerto, la historia de trasplantes previos lo

incrementa en 2.1 y una edad del receptor por encima de 55 años también

supone un riesgo 1.9 veces mayor de pérdida del injerto.

6. TRASPLANTE HEPÁTICO DE DONANTES EN ASISTOLIA

6.1. En 2017 ha continuado el aumento en el número de trasplantes hepáticos de

donantes en asistolia, esencialmente a expensas de la DAC. En el año 2017 se han

realizado 159 trasplantes hepáticos de donantes tipo III.

6.2. Las supervivencias acumuladas de paciente y de injerto (sin censurar fallecimientos) al

año son de 89% y 83.5%, respectivamente, sin observarse diferencias significativas

según el tipo de donante en asistolia.

6.2.1. En el caso de la DANC, la supervivencia del injerto al año es del 87.5%. El único

factor analizado que presenta relación con la supervivencia del injerto es la

edad del donante, siendo peor cuando este es mayor de 50 años (96% vs 74%).

El 25% de los receptores cuyos injertos hepáticos fueron preservados

mediante PAN presentaron disfunción primaria del injerto y un 10.4%

colangiopatía isquémica. Los 5 casos de colangiopatía isquémica requirieron

tratamiento: retrasplante en dos casos y radiología intervencionista en tres.

6.2.2. En la DAC, la supervivencia del injerto al año es del 83.3%. Los factores

relacionados con una peor supervivencia del injerto son: tiempo de isquemia

caliente funcional >15 minutos (77% vs 86%), un tiempo de preservación

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Donación en asistolia. Informe actividad. España 2017 Página 11 de 99

inferior a 90 minutos en aquellos preservados con PAN (67% vs 96%) y tiempo

de isquemia fría >5 horas (74% vs 89%). La ESR presenta mayor incidencia de

colangiopatía isquémica y otras complicaciones biliares (11% y 24%) que la

PAN (2% y 9%). Para ambos tipos de complicación se requirió tratamiento en

todos los casos salvo en una de las otras compilaciones biliares.

7. TRASPLANTE PULMONAR DE DONANTES EN ASISTOLIA

7.1. En cuanto al trasplante pulmonar, en el año 2017 se ha realizado el máximo número

de procedimientos (37), especialmente a expensas de la DA tipo III.

7.2. La supervivencia acumulada al año de los receptores pulmonares de asistolia es del

88%, superior a la supervivencia anual global de los trasplantados pulmonares en

2012-2016 en España, que fue del 81% [datos proporcionados por el Registro Español

de Trasplante Pulmonar (RETP).

8. TRASPLANTE PANCREÁTICO DE DONANTES EN ASISTOLIA

8.1. Entre 2015 y 2017 se han realizado 5 trasplantes pancreáticos de donantes en

asistolia, todos ellos vivos al año del trasplante.

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Donación en asistolia. Informe actividad. España 2017 Página 12 de 99

INTRODUCCIÓN 1.

La DA es una de las áreas con mayor espacio para la mejora en España. La DANC o donación

tipo II de Maastricht es la que deriva de personas fallecidas por una PCR no esperada tras la

aplicación de maniobras de reanimación cardiopulmonar (RCP) que han resultado

infructuosas1. Nuestro país fue pionero en el desarrollo de la DANC durante los ochenta. Los

programas DANC se centran prioritariamente en la donación a partir de personas fallecidas

tras una PCR extra-hospitalaria (tipo IIa) y se sustentan en una perfecta colaboración entre

hospitales y SEM.

La DAC o donación tipo III de Maastricht hace referencia a la donación de órganos a partir de

personas cuyo fallecimiento se ha diagnosticado por criterios circulatorios y respiratorios tras

una LTSV o un rechazo de tratamiento. Este tipo de donación se ha desarrollado de manera

extraordinaria en muchos países de nuestro entorno y constituye hasta el 40-50% del total de

donantes fallecidos en países como Holanda o Reino Unido2.

El interés por la DA en España ya quedó patente en el Documento de Consenso Español sobre

extracción de órganos de Donantes en Asistolia publicado en el año 19963, publicado

inmediatamente a continuación de la Primera Conferencia Internacional sobre DA que tuvo

lugar en la ciudad holandesa de Maastricht4. Este primer Documento de Consenso Español

establecía las bases para el desarrollo de la DANC y una moratoria para el desarrollo de la DAC,

moratoria que de algún modo se confirmó con la publicación del Real Decreto 2070/1999 dado

que sus disposiciones hacían referencia exclusiva a la DA tipo II. La política con respecto a la

DAC se ha modificado a lo largo de los últimos años en España, tal y como se refleja en el

Documento de Consenso Nacional de Donación en Asistolia del año 2012 y en el Real Decreto

1723/2012, que entró en vigor en enero de 2013 y dio cabida a ambos tipos de DA5,6. Desde

entonces, la DAC ha crecido en España de forma exponencial.

1 Donación en Asistolia en España: Situación actual y Recomendaciones. Documento de Consenso 2012. Página web

Organización Nacional de Trasplantes. Disponible en: http://www.ont.es/infesp/DocumentosDeConsenso/ DONACIÓN%20EN%20ASISTOLIA%20EN%20ESPAÑA.%20SITUACIÓN%20ACTUAL%20Y%20RECOMENDACIONES.pdf. Ultimo acceso: Octubre 2017. 2 International figures on donation and transplantation 2016. Council of Europe. Newsletter Transplant 2017; 22.

Disponible en: http://www.ont.es/publicaciones/Documents/NEWSLETTER%202017_baja%20(2).pdf. Ultimo acceso: Octubre 2017. 3 Matesanz R. Documento de consenso español sobre extracción de órganos de donantes en asistolia. Nefrología

1996; 16 (Suppl 2): 48-53. 4 Kootstra G, Daemen JH, Oomen A. Categories of non-heart-beating donors. Transplant Proc 1995; 27: 2983-2894.

5 Donación en Asistolia en España: Situación actual y Recomendaciones. Documento de Consenso 2012. Página web

Organización Nacional de Trasplantes. Disponible en: http://www.ont.es/infesp/ DocumentosDeConsenso/ DONACIÓN%20EN%20ASISTOLIA%20EN%20ESPAÑA.%20SITUACIÓN%20ACTUAL%20Y%20RECOMENDACIONES.pdf. Ultimo acceso: Octubre 2017. 6 Real Decreto 1723/2012, de 28 de diciembre, por el que se regulan las actividades de obtención, utilización clínica

y coordinación territorial de los órganos humanos destinados al trasplante y se establecen requisitos de calidad y

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Donación en asistolia. Informe actividad. España 2017 Página 13 de 99

La creación de un marco regulatorio apropiado era una de las actividades previstas en el Plan

Nacional para el Fomento de la DA en España, iniciativa de la Organización Nacional de

Trasplantes (ONT) en colaboración con todas las Comunidades Autónomas (CCAA). El Plan

tiene tres objetivos: 1) Facilitar el desarrollo de nuevos programas de DA; 2) Incrementar la

efectividad de los programas existentes 3) Evaluar y mejorar los resultados del trasplante con

órganos procedentes de donantes en asistolia. A dichos objetivos se suma otro fundamental:

el desarrollo de una plataforma de trabajo en red, en la que se promueva la investigación

coordinada y la delimitación conjunta de estrategias de mejora.

Una de las actividades imprescindibles para la consecución de los objetivos de este Plan es la

de articular mecanismos para la evaluación continuada de la actividad de donación y

trasplante de donantes en asistolia y de los resultados de los trasplantes efectuados a partir de

estos donantes. Esta necesidad motivó que en el año 2012 se iniciara una recogida

centralizada y sistematizada de información sobre las características de los donantes en

asistolia, las particularidades del proceso de donación, preservación in situ y extracción y las de

la preservación ex situ de órganos. Posteriormente, esta recogida de datos se extendió a la

evolución de los receptores de injertos obtenidos de estos donantes.

Esta recogida estructurada de información pretende proporcionar una visión global de la

actividad de DA en nuestro país, así como describir las prácticas existentes y evaluar su

impacto en la efectividad del proceso y en los resultados del trasplante. El análisis de la

información recopilada es fundamental para identificar estrategias para la mejora. El presente

informe de actividad relativo a la DA y el trasplante de donantes en asistolia en España en el

año 2017 sirve a este objetivo global.

seguridad. Página web Organización Nacional de Trasplantes. Disponible en: http://www.ont.es/infesp/Legislacin/ BOERD1723-2012.pdf. Ultimo acceso: Octubre 2017.

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METODOLOGÍA 2.

2.1. Fuentes de información

Registro Integrado de Información de Donación y Trasplante de la ONT (CORE) al que

contribuyen todos los hospitales integrantes de la red de donación y trasplante.

Cuestionario ad hoc de datos sobre donantes en asistolia, en el que han participado

los Coordinadores de Trasplante de los hospitales (y/o Coordinaciones Autonómicas

correspondientes) que han registrado alguna actividad de DA en los años 2012-2017.

Los datos específicamente solicitados se detallan en el anexo III.

Cuestionario ad hoc de datos sobre el seguimiento de receptores de trasplantes

renales de donantes en asistolia, en el que han participado los Coordinadores de

Trasplante de los hospitales (y/o Coordinaciones Autonómicas correspondientes) que

han realizado algún trasplante con riñones procedentes de estos donantes en los años

2012-2016. Los datos solicitados se detallan en el anexo V, y se limitan a la evolución

de los receptores en el primer año después del trasplante.

Registro Español de Trasplante Hepático (RETH). Se han solicitado las siguientes

variables para los pacientes trasplantados en los años 2012-2016 con hígados de

donantes en asistolia: fecha y hora de trasplante, centro de trasplante, edad en el

momento del trasplante, sexo, grupo sanguíneo, indicación de trasplante, número de

trasplante, código (electivo o urgente), supervivencia del injerto, causa y fecha de

pérdida del injerto, supervivencia del paciente, causa y fecha de fallecimiento, fecha

de último seguimiento.

Cuestionario ad hoc de datos adicionales relativos a la evolución de receptores de

trasplantes hepáticos de donantes en asistolia, completado por los equipos de

trasplante hepático que han realizado algún trasplante con hígados de estos donantes

en los años 2012-2016. La información recogida en este cuestionario va a ser recogida

de manera sistemática en el RETH a partir del año 2018. Los datos solicitados se

detallan en el anexo VI.

Registro Español de Trasplante Pulmonar (RETP). Se han solicitado las siguientes

variables para los trasplantados en 2012-2016 con pulmones de donantes en asistolia:

código ONT, indicación de trasplante, supervivencia del paciente, causa y fecha de

fallecimiento, fecha de último seguimiento.

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2.2. Definiciones

Donante eficaz (= Donante): Persona fallecida de la que al menos se ha extraído un

órgano para trasplante.

Donante utilizado: Donante del que al menos se ha trasplantado un órgano.

Donante en asistolia no controlada o donante tipo II de la Clasificación de Maastricht

modificada de Madrid: Donante fallecido tras una PCR que ha sido sometida a

maniobras de RCP, que han resultado infructuosas. En el tipo IIa, la PCR es

extrahospitalaria y en el tipo IIb es intrahospitalaria.

Tiempos clave en la DANC:

o Tiempo de PCR: Tiempo desde el inicio de la PCR fijado por testigos

presenciales hasta el inicio de maniobras de RCP por un SEM.

o Tiempo de cardio-compresión: Tiempo de duración de la RCP avanzada con

finalidad terapéutica, sumado al tiempo de cardio-compresión con el objetivo

de mantener la viabilidad de los órganos y que se extiende hasta el inicio de

las maniobras de preservación in situ o hasta la extracción si no se realiza

dicha preservación. En el tipo IIa tiene un componente extrahospitalario y un

componente intrahospitalario.

o Tiempo de isquemia caliente: Tiempo desde la PCR hasta el inicio de la

preservación de órganos (abdominales o torácicos) realizada in situ o hasta la

extracción si no se realiza dicha preservación. Corresponde a la suma del

tiempo de PCR y el de cardio-compresión.

Donante en asistolia controlada o donante tipo III de la Clasificación de Maastricht

modificada de Madrid: Donante fallecido tras una LTSV o rechazo de tratamiento.

Tiempos clave en la DAC:

o Tiempo desde el ingreso en una UCI hasta la LTSV (retirada del soporte

ventilatorio).

o Tiempo desde la LTSV (retirada del soporte ventilatorio) hasta la parada

circulatoria.

o Tiempo de isquemia caliente total: Tiempo desde la LTSV (retirada del soporte

ventilatorio) hasta el inicio de la preservación de órganos in situ o hasta la

extracción si no se realiza dicha preservación.

o Tiempo de isquemia caliente funcional: Tiempo desde que se registra una

tensión arterial sistólica ≤60 mmHg (por monitorización arterial invasiva) hasta

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Donación en asistolia. Informe actividad. España 2017 Página 16 de 99

el inicio de la preservación de órganos in situ o hasta la extracción si no se

realiza dicha preservación.

Preservación de órganos in situ: Medidas de preservación realizadas después del

diagnóstico de fallecimiento y antes de la extracción de órganos. Para la preservación

in situ de órganos abdominales, se diferencias tres técnicas:

o Preservación in situ con catéter de doble balón.

o Perfusión Abdominal Hipotérmica (PAH): perfusión de órganos abdominales

mediante la utilización de un dispositivo de circulación extracorpórea en

hipotermia.

o Perfusión Abdominal Normotérmica (PAN): perfusión de órganos

abdominales mediante la utilización de un dispositivo de circulación

extracorpórea en normotermia.

Tiempo de preservación in situ: Tiempo desde el inicio de la preservación de órganos

in situ hasta la extracción.

Preservación de órganos ex situ: Medidas de preservación realizadas en los órganos

tras su extracción.

Resultados trasplante renal:

o No función primaria: Injerto perdido por esta causa y/o durante la primera

semana después del trasplante.

o Función renal retardada: Necesidad de diálisis durante la primera semana

después del trasplante, con recuperación posterior de función renal.

Resultados trasplante hepático:

o Disfunción primaria del injerto: De acuerdo a los criterios de Olthoff,7

cumplimiento de uno o más de los siguientes criterios: bilirrubina ≥10mg/dL el

día 7 post trasplante; INR ≥1.6 el día 7 post trasplante; ALT o AST >2000 UI/L

en cualquier momento de los primeros 7 días post trasplante.

o Colangiopatía isquémica: Daño biliar intra-hepático o a nivel de la confluencia

en ausencia de trombosis arterial. Se considera que requiere tratamiento

cuando el paciente es incluido en lista de espera para retrasplante, es tratado

con radiología intervencionista o con endoscopia.

7 Olthoff KM, Kulik L, Samstein B, Kaminski M, Abecassis M, Emond J, et al. Validation of a current definition of early

allograft dysfunction in liver transplant recipients and analysis of risk factors. Liver Transpl 2010;16(8):943-949.

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ACTIVIDAD GLOBAL 3.

En el año 2017 se alcanzó en nuestro país un máximo histórico de 573 donantes en asistolia,

con una tasa de 12.3 donantes por millón de población (pmp) (Figura 1), suponiendo el 26%

del total de la donación de fallecido en nuestro país. Por segundo año consecutivo somos

líderes en el ranking mundial de DA, por encima de Bélgica (9 pmp), Holanda (8,5 pmp) y Reino

Unido (8,9 pmp). No obstante, en números absolutos, España es el tercer país del mundo en

actividad de DA, a continuación de Estados Unidos y Reino Unido, con 1883 y 594 donantes en

asistolia en el año 2017. 8

Se trata fundamentalmente de donantes en asistolia controlada, incluyendo donantes de la

categoría IV de Maastricht, en los que se ha activado un proceso de donación en asistolia pese

a que los pacientes ya cumplían criterios de muerte encefálica.

Evolución de los donantes en asistolia en España. N absoluto y por millón de Figura 1.

población (pmp). España 2001-2017.

Con respecto a la evolución temporal de la DA (Figuras 1 y 2), se ha producido un incremento

progresivo de la actividad, que en los últimos años ha sido determinado por la DAC. La DANC

ha sido el tipo de DA predominante en nuestro país (Figura 2) hasta el año 2014, algo

característico de España y solo compartido con Francia.9 Tras alcanzarse un máximo histórico

de actividad en el año 2012, se produjo un descenso y una posterior estabilización en este tipo

de donación (Figuras 2 y 3).

8 Global Observatory on Organ Donation and Transplantation. Availalable at: http://www.transplant-

observatory.org. Último acceso: Septiembre 2018. 9 Domínguez-Gil B, Haase-Kromwijk B, Van Leiden H, Neuberger J, Coene L, Morel P, et al. Current situation of

donation after circulatory death in European countries. Transpl Int 2011; 24(7): 676-686.

18 49 56 71 70 76 88 77 108 130 117 161 159 193 314 495 573 0.4

1.2 1.3 1.6 1.6 1.7 1.9 1.7 2.3

2.8 2.5

3.4 3.4 4.1

6.7

10.6

12.3

0

2

4

6

8

10

12

14

0

100

200

300

400

500

600

700

2001 2003 2005 2007 2009 2011 2013 2015 2017Ta

sa p

mp

N a

bso

luto

N absoluto Tasa pmp

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Evolución de los donantes en asistolia en España, total y según tipo en la Figura 2.

Clasificación de Maastricht modificada de Madrid. España 2001-2017.

Evolución de los donantes en asistolia tipo II en España según hospital donante. Figura 3.

España 2001-2017.

Por el contrario, es llamativo el incremento exponencial de la DAC dependiente de la apertura

progresiva de nuevos programas (Figura 4). Con 473 donantes tipo III, la DAC supuso en el año

2017 el 83% del total de donantes en asistolia y fue responsable del incremento en las cifras de

DA con respecto al año anterior.

17 49 56 70 70 76 88 77 102 126

97 133

104 101 95 117 90

1

5 2

15 4

4 5 8 5

9 1

2 5

24 51

85

211

370 473

1

2

3

1

18 49 56

71 70 76 88 77

108 130

117

161 159 193

314

495

573

0

100

200

300

400

500

600

20012002200320042005200620072008200920102011201220132014201520162017

N a

bso

luto

IIa IIb III IV

0

20

40

60

80

100

120

140

160

2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017

N d

on

ante

s as

isto

lia t

ipo

II

H. REINA SOFÍA H. UNIV. PUERTO REAL H. UNIV. VIRGEN DE LAS NIEVESH. VIRGEN DEL ROCÍO H. UNIV. MARQUÉS DE VALDECILLA H. VIRGEN DE LA SALUDH. CLÍNIC I PROVINCIAL DE BARCELONA H. UNIV. DE BELLVITGE H. UNIV. LA FEH. UNIV. SANT JOAN D ALACANT H. SAN PEDRO DE ALCÁNTARA CHUAC (H. JUAN CANALEJO)

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Evolución de los donantes en asistolia tipo III en España según hospital donante. Figura 4.

España 2009-2017.

Desde el año 2009 hasta finales de 2017, 95 hospitales españoles (más de la mitad de los

hospitales autorizados para la donación) de 16 Comunidades Autónomas han desarrollado

alguna actividad de DA: 82 exclusivamente de tipo III y 13 con programas de tipo II y III. Son

0

50

100

150

200

250

300

350

400

450

500

2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017

N d

on

ante

s as

isto

lia t

ipo

III

CL. SAGRADO CORAZÓN, S.L. H. UNIV. SAN CECILIO H. COMARCAL DE LA AXARQUÍA

H. COSTA DEL SOL H. DE ANTEQUERA H. DE LA MERCED.OSUNA

H. LA LÍNEA DE LA CONCEPCIÓN H. GRAL. SANTA ANA DE MOTRIL H. GRAL. DE JEREZ DE LA FRONTERA

H. GRAL. JUAN RAMÓN JIMENEZ H. INFANTA ELENA HUELVA H. INFANTA LUISA

H. NISSA SEVILLA ALJARAFE H. REINA SOFÍA H. SAN AGUSTIN LINARES

H. SAN JUAN DE DIOS DEL ALJARAFE H. TORRECÁRDENAS H. UNIV. JAÉN

H. UNIV. PUERTA DEL MAR H. UNIV. PUERTO REAL H. UNIV. VIRGEN DE LAS NIEVES

H. VIRGEN DE LA VICTORIA H. VIRGEN DEL ROCÍO H. VIRGEN MACARENA

H. UNIVERSITARIO DE MALAGA H. CLÍNICO UNIV. LOZANO BLESA H. DE NAVARRA

H. DE GRAN CANARIA DR. NEGRIN H. GRAL. DE LA PALMA H. NUESTRA SEÑORA DE CANDELARIA

H. UNIV. DE CANARIAS H. UNIV. INSULAR DE GRAN CANARIA H. UNIV. MARQUÉS DE VALDECILLA

H. GRAL. DE ALBACETE H. VIRGEN DE LA SALUD C.A. UNIV. BURGOS

H. UNIV. DEL RIO HORTEGA C. H. DE MANRESA CORP. SANIT. PARC TAULÍ

H. DE LA SANTA CREU I SANT PAU H. CLÍNIC DE BARCELONA H. DE MATARÓ

H. SANT JOAN DE DÉU (MANRESA) H. DEL MAR H. GRAL. DE CATALUNYA

H. GRAL. DE GRANOLLERS H. MÚTUA DE TERRASSA H. ARNAU DE VILANOVA

H. UNIV. DE BELLVITGE H. UNIV. DE GIRONA DR. JOSEP TRUETA H. UNIV. DE TARRAGONA JOAN XXIII

H. UNIV. VALL D HEBRON H.UNIV. GERMANS TRIAS I PUJOL C.H.U. VALENCIA

C.H. GRAL. UNIV. DE VALENCIA H. ARNAU DE VILANOVA H. DE LA PLANA

H. DE LA RIBERA (1) H. DE SAGUNTO H. GRAL. DE CASTELLÓ

H. GRAL. DE REQUENA H. GRAL. UNIV. DE ALICANTE H. GRAL. UNIV. DE ELCHE

H. GRAL. UNIV. DR. PESET H. UNIV. LA FE H. UNIV. SANT JOAN D ALACANT

H. UNIV. LA FE INFANTIL H. INFANTA CRISTINA H. SAN PEDRO DE ALCANTARA

C. H. DE OURENSE C. H. UNIV. DE VIGO (H. ÁLVARO CUNQUEIRO) C. H. XERAL-CALDE / H.LUCUS AUGUSTI.

C. H. U. SANTIAGO CHUAC (H. JUAN CANALEJO) H. UNIVERSITARI SON ESPASES

H. MATEU ORFILA H. SAN PEDRO FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ-UTE

H. 12 DE OCTUBRE H. CLÍNICO SAN CARLOS H. GRAL. GREGORIO MARAÑÓN

H. INFANTA LEONOR H. RAMÓN Y CAJAL H. REY JUAN CARLOS (Móstoles)

H. UNIV. DE LA PRINCESA H. UNIV. LA PAZ H. UNIV. PUERTA DE HIERRO

H. DE BASURTO H. DE CRUCES H. DONOSTIA-DONOSTIA OSPITALEA

H. SANTIAGO APOSTOL H. TXAGORRITXU H. STA Mª DEL ROSELL/H.UNIV. STA LUCÍA

H. REINA SOFIA (Murcia) H. MORALES MESEGUER H. UNIV. VIRGEN DE LA ARRIXACA

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Donación en asistolia. Informe actividad. España 2017 Página 20 de 99

11 los SEM que participan en los programas tipo IIa. La distribución de estos programas se

representa en la Figura 5 y el listado de hospitales y SEM participantes se pueden consultar en

el Anexo 2.

Hospitales con actividad de donación en asistolia según la Clasificación de Maastricht Figura 5.modificada de Madrid. España 2009-2017.

En la Figura 6 se muestra el número absoluto de donantes en asistolia en el año 2017 por

CCAA y la tasa de DA pmp para los años 2016 y 2017. Puede observarse cómo la mayoría CCAA

con programas de DA han aumentado su actividad con respecto al año anterior.

IIb + III

III

IIa + III

1

1

22

2

5

2 15

1

1

4

1

4

1

11

2

8

2

1

4

1

1

2

1

1

1

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Donantes en asistolia generados en España por Comunidad Autónoma. España Figura 6.

2016-2017.

La actividad total por hospital y por tipo de DANC y su evolución en los últimos cinco años se

representa en las Tablas 1 y 2. La actividad de DA II desarrollada en 2017 ha experimentado un

fuerte descenso respecto al año anterior, a expensas principalmente de programas de

Andalucía, Comunidad Valenciana y Madrid. La mayor actividad acumulada se registra en el H.

Clínico San Carlos con mucha diferencia respecto al resto.

Tabla 1. Donantes en asistolia tipo IIa de Maastricht por hospital en los últimos 5 años e

histórico. España 2001-2017.

CCAA HOSPITAL 2013 2014 2015 2016 2017 TOTAL

2001-2017

ANDALUCÍA H.REINA SOFIA 2

H. VIRGEN DE LAS NIEVES 4 5 11 12 6 67

H. VIRGEN DEL ROCÍO 5 7 5 13 8 48

CANTABRIA H. MARQUÉS DE VALDECILLA 5 2 6 4 2 21

CATALUÑA H. CLÍNIC DE BARCELONA 13 17 10 12 10 238

H. UNIV. DE BELLVITGE 5

COMUNIDAD VALENCIANA

H. LA FE 3 2 6 9 25

H. SANT JOAN D ALACANT 7 7 8 12 3 64

EXTREMADURA H. SAN PEDRO DE ALCANTARA 1 3 4

GALICIA CHUAC (H. JUAN CANALEJO) 1 0 5 25

MADRID H. 12 DE OCTUBRE 24 21 14 11 12 241

H. CLÍNICO SAN CARLOS 43 42 31 33 24 706

PAÍS VASCO DONOSTI OSPITALEA 7 13 8 28

Total 104 101 95 117 90 1474

100 4 14 17 20 7 2 117 67 18 19 2 89 37 15 45

11.9

3.1

0.0

12.5

8.1

34.5

3.4

0.8

15.5 13.6

16.7

7.0 6.3

13.7

25.2 23.3

20.5

0

5

10

15

20

25

30

35

0

20

40

60

80

100

120

140

Tasa

pm

p

N a

bso

luto

N absoluto 2017 Tasa pmp 2017 Tasa pmp 2016

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Tabla 2. Donantes en asistolia tipo IIb de Maastricht por hospital en los últimos 5 años e

histórico. España 2001-2017.

CCAA HOSPITAL 2013 2014 2015 2016 2017 TOTAL 2001-

2017

ANDALUCÍA H. UNIV. PUERTO REAL 2

H. VIRGEN DE LAS NIEVES 3 2 5

CANTABRIA H. MARQUÉS DE VALDECILLA 1 1

CASTILLA LA MANCHA H. VIRGEN DE LA SALUD 1

CATALUÑA H. CLINIC 2

COM. VALENCIANA H. LA FE 1 1

H. SANT JOAN D ALACANT 1 1 1 5

EXTREMADURA H. SAN PEDRO DE ALCÁNTARA 2 2 2 6

GALICIA CHUAC (H. JUAN CANALEJO) 1 1

MADRID H. 12 DE OCTUBRE 1 1 10

H. CLÍNICO SAN CARLOS 3 2 0 1 9

PAÍS VASCO DONOSTI OSPITALEA 2 4 6

Total 4 5 8 5 9 49

Los 473 donantes en asistolia tipo III del año 2017 estuvieron muy distribuidos en el territorio

nacional (Tabla 3), incorporándose 20 nuevos centros a esta actividad. Los hospitales con

mayor actividad de DAC en 2017 han sido el H. Virgen de la Arrixaca, el H. Clínic de Barcelona y

el H. de Bellvitge. La mayor actividad acumulada se registra en el H. Clínic de Barcelona,

seguido por H. Vall d’Hebrón, H. Puerta de Hierro y H. Virgen de la Arrixaca. Más de la mitad de

los donantes de este último hospital se deben a la actividad desarrollada en 2017.

Donantes en asistolia tipo III de Maastricht por hospital. Últimos cinco años e Tabla 3.

histórico. España 2017.

CCAA HOSPITAL 2013 2014 2015 2016 2017 TOTAL

2012-2017 ANDALUCÍA

CL. SAGRADO CORAZÓN, S.L. 1 1

H. UNIV. SAN CECILIO 2 2

H. COMARCAL DE LA AXARQUÍA 1 2 3

H. COSTA DEL SOL 1 1 2 4 8

H. DE ANTEQUERA 1 2 3

H. DE LA MERCED.OSUNA 1 2 1 4

H. LA LÍNEA DE LA CONCEPCIÓN 2 2

H. GRAL. SANTA ANA DE MOTRIL 1 1

H. GRAL. DE JEREZ DE LA FRONTERA 1 3 3 2 9

H. GRAL. JUAN RAMÓN JIMENEZ 2 4 6

H. INFANTA ELENA. HUELVA 1 1

H. INFANTA LUISA 1 1

H. NISA SEVILLA-ALJARAFE 1 1

H. REGIONAL DE MÁLAGA 8 3 8 8 29

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Donación en asistolia. Informe actividad. España 2017 Página 23 de 99

Cont. Tabla 3. Donantes en asistolia tipo III de Maastricht por hospital. Últimos cinco años e histórico. España 2017.

CCAA HOSPITAL 2013 2014 2015 2016 2017 TOTAL

2012-2017

H. REINA SOFÍA 3 6 7 13 12 41

H. SAN AGUSTÍN.LINARES 1 1

H. SAN JUAN DE DIOS DEL ALJARAFE 1 1 2

H. TORRECÁRDENAS 1 3 1 9 5 22

H. UNIV. MÉDICO- QUIRÚRGICO JAÉN 1 3 4

H. UNIV. PUERTA DEL MAR 1 1 4 6

H. UNIV. PUERTO REAL 3 1 1 4 10

H. UNIV. VIRGEN DE LAS NIEVES 1 3 5 1 9 28

H. VIRGEN DE LA VICTORIA 1 5 13 13 10 43

H. VIRGEN DEL ROCÍO 2 6 13 11 32

H. VIRGEN MACARENA 1 2 1 4

ARAGÓN H. CLÍNICO UNIV. LOZANO BLESA 1 4 5

BALEARES H. MATEU ORFILA 3 3

H.UNIVERSITARI SON ESPASES 10 11 21

CANARIAS H. DE GRAN CANARIA DR. NEGRIN 2 2 3 7

H. GRAL. DE LA PALMA 1 1 2 1 5

H. NUESTRA SEÑORA DE CANDELARIA 5 5 10

H. UNIV. DE CANARIAS 1 1 2 4

H. UNIV. INSULAR DE GRAN CANARIA 2 8 10

CANTABRIA H. UNIV. MARQUÉS DE VALDECILLA 5 10 12 17 44

CASTILLA Y LEÓN

H. GRAL. YAGÜE 1 1 4 1 2 10

H. UNIV. DEL RIO HORTEGA 2 2 2 6

CASTILLA-LA MANCHA

H. GRAL. DE ALBACETE 3 2 3 8 6 22

H. VIRGEN DE LA SALUD 1 1 1 1 4

CATALUÑA CENTRE HOSPITALARI DE MANRESA 1 3 5 9

CORPORACIÓ SANITÀRIA PARC TAULÍ 2 2

H. CLÍNIC DE BARCELONA 7 11 19 19 56

H. DE LA SANTA CREU I SANT PAU 3 3 6

H. DE MATARÓ 2 3 1 6

H. DE SANT JOAN DE DÉU 1 1

H. DEL MAR 3 3 4 12 10 32

H. GRAL. DE CATALUNYA 1 1 2 4

H. GRAL. DE GRANOLLERS 1 1

H. MÚTUA DE TERRASSA 5 5

H. UNIV. ARNAU DE VILANOVA 1 1

H. UNIV. DE BELLVITGE 2 5 8 9 19 43

H. UNIV. DE GIRONA DR. JOSEP TRUETA 1 2 3 6

H. UNIV. DE TARRAGONA JOAN XXIII 5 4 8 17

H. UNIV. VALL D HEBRON 16 23 16 55

H.UNIV. GERMANS TRIAS I PUJOL 3 11 14 11 39

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Cont. Tabla 3. Donantes en asistolia tipo III de Maastricht por hospital. Últimos cinco años e histórico. España 2017.

CCAA HOSPITAL 2013 2014 2015 2016 2017 TOTAL

2012-2017

COM. VALENCIANA

C.H.U. VALENCIA 9 9

CONSORCIO H. GRAL. UNIV. DE VALENCIA 3 3

H. ARNAU DE VILANOVA 1 1

H. DE LA PLANA 1 1

H. DE LA RIBERA 1 3 4

H. DE SAGUNTO 1 1 2

H. GRAL. DE CASTELLÓ 3 11 17 31

H. GRAL. DE REQUENA 1 1

H. GRAL. UNIV. DE ALICANTE 6 8 14

H. GRAL. UNIV. DE ELCHE 2 1 1 3 7

H. UNIV. DR. PESET 1 1

H. UNIV. LA FE 1 2 3 8 14

H. UNIV. LA FE INFANTIL 1 1

EXTREMADURA H. INFANTA CRISTINA 1 7 8

H. SAN PEDRO DE ALCANTARA 3 6 8 17

GALICIA C. H. DE OURENSE 1 1 2

C. H. UNIV. DE VIGO 2 1 3

C. H. XERAL-CALDE /H.LUCUS AUGUSTI.LUGO

1 1

2

C.H.U. SANTIAGO 1 1

CHUAC (H. JUAN CANALEJO) 4 2 5 4 9 26

LA RIOJA H. SAN PEDRO 1 2 3

MADRID FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ-UTE 3 1 4

H. 12 DE OCTUBRE 4 1 5 5 5 26

H. CLÍNICO SAN CARLOS 1 2 5 8 4 20

H. GRAL. GREGORIO MARAÑÓN 1 4 7 7 5 24

H. INFANTA LEONOR 1 1

H. RAMÓN Y CAJAL 1 4 5

H. REY JUAN CARLOS (Móstoles) 1 5 6

H. UNIV. DE LA PRINCESA 4 6 10

H. UNIV. LA PAZ 2 6 6 8 22

H. UNIV. PUERTA DE HIERRO 12 3 1 9 12 54

MURCIA H. GRAL. STA Mª DEL ROSELL/H.STA LUCÍA 2 2 4

H. GRAL. UNIV. REINA SOFIA.MURCIA 1 1 2

H. J.M. MORALES MESEGUER 1 2 3

H. UNIV. VIRGEN DE LA ARRIXACA 1 7 14 32 54

NAVARRA H. DE NAVARRA 1 7 11 15 34

PAÍS VASCO H. DE BASURTO 1 6 7

H. DE CRUCES 1 3 5 6 15

H. DONOSTIA-DONOSTIA OSPITALEA 15 19 17 51

H. SANTIAGO APOSTOL 2 2 4 7 2 17

H. TXAGORRITXU 4 2 6

TOTAL 51 85 211 370 473 1214

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En el 2017 ha habido un único donante en asistolia tipo IV, registrado en el H. La Paz. En total,

la actividad registrada de DA tipo IV desde 2001 ha sido de 7 donantes, todos ellos

procedentes de distintos hospitales entre los años (Tabla 4).

Tabla 4. Donantes en asistolia tipo IV de Maastricht por hospital. España 2001-2017.

CCAA HOSPITAL 2001 2014 2016 2017 Total 2001-2017

ANDALUCIA H. REINA SOFÍA 1 1

H. UNIV. PUERTO REAL 1 1

H. VIRGEN DE LAS NIEVES 1 1

H. REGIONAL UNIV. DE MALAGA 1 1

MADRID H. 12 DE OCTUBRE 1 1

H. GRAL. GREGORIO MARAÑÓN 1 1

H. LA PAZ 1 1

TOTAL 1 2 3 1 7

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DONACIÓN EN ASISTOLIA NO CONTROLADA 4.

En este aparatado se describen las características de los 675 donantes en asistolia no

controlada (640 donantes tipo IIa y 35 tipo IIb) de los años 2012 a 2017. También se

proporciona información sobre las características de este proceso de donación y las técnicas

de preservación in situ/extracción utilizadas.

4.1. Características de los donantes

No se observan importantes variaciones en el tiempo en relación a las características de los

donantes en asistolia tipo IIa. La media de edad ha aumentado este año ligeramente, pero

continúa presentando un promedio de edad de 48 años (Figura 7).

Evolución de la edad de los donantes en asistolia tipo IIa. España 2012-2017. Figura 7.

Con respecto a la distribución por grupos sanguíneos, parece existir un predominio del grupo

sanguíneo A (más del 50% globalmente), algo no descrito para los donantes en muerte

encefálica (Figura 8).

Grupo sanguíneo de los donantes en asistolia tipo IIa (N y %). España 2012-2017. Figura 8.

46.8 47.1 48.7 49.6 47.8 48.5

15 19

15 16 17 12

64 64 65 64 64 64

0

10

20

30

40

50

60

70

2012 2013 2014 2015 2016 2017

Edad

do

nan

te (

año

s)

Donantes IIa

Media

Mínimo

Máximo

Media global 48,0 (9,8)

60

29 33 35 38 30 225

58

59 51 50 67 49 334

12 14 13 7 7 7 60

3 2 4 3 5 4 21

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

2012 2013 2014 2015 2016 2017 Total

% D

on

ante

s AB

B

A

O

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El predominio sigue siendo claramente masculino: casi el 90% de los donantes son varones

(Figura 9).

Sexo de los donantes en asistolia tipo IIa (N y %). España 2012-2017. Figura 9.

La media de edad de los 35 donantes tipo IIb fue de 51 años, con un mínimo de 32 y un

máximo de 80 años. En cuanto al sexo, el 71% fueron varones y la distribución por grupos

sanguíneos fue similar a la del tipo IIa.

Las causas de muerte de los donantes tipo II se han empezado a recoger de manera adecuada

en el 2014, por lo que sólo es posible detallarlas a partir de dicho año (Figura 10). La causa

más frecuente de fallecimiento fue la arritmia cardíaca, seguida de la cardiopatía de origen

isquémico.

Causa de fallecimiento de los donantes en asistolia tipo II de Maastricht. España Figura 10.

2014-2017.

118 95 88 82 105 77 565

15 9 13 13 12 13 75

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

2012 2013 2014 2015 2016 2017 Total

% D

on

ante

s (@

IIa)

Mujer

Hombre

59% 48% 60%

42%

29%

29% 44%

36%

3% 6% 6% 9%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

2014 2015 2016 2017

sin filiar Otra Accidente cerebrovascular

Origen traumático Tromboembolismo pulmonar Origen cardiaco-isquémico

Origen cardiaco arrítmico

32%

49%

2% 2%

2%

6%

7%

GLOBAL

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Al analizar las causas de fallecimiento se observa una diferencia significativa entre sexos. Tanto

en hombres como en mujeres el origen cardiaco arrítmico es la causa más frecuente de la PCR,

suponiendo alrededor de un 50%. Sin embargo en hombres la segunda causa más común es la

PCR de origen cardiaco isquémico (35%) mientras que en las mujeres tan solo supone el 12%.

4.2. Características del proceso de donación

En la Tabla 5 se describen los SEM que participaron en los procesos de donación de la

categoría IIa.

Servicio de Emergencias implicado en el proceso de donación en Tabla 5.

asistolia tipo IIa de Maastricht (N=640). España 2012-2017.

N %

Andalucía EPES 061 95 14.8%

Cantabria 061 21 3.3%

Cataluña SEM 81 12.7%

Com. Valenciana SAMU 66 10.3%

Extremadura 112 Extremadura 4 0.6%

Galicia 061 10 1.6%

Madrid SUMMA 112 262 40.9%

SAMUR 72 11.3%

SAMER-LAS ROZAS 1 0.2%

País Vasco EMERGENCIAS OSAKIDETZA 28 4.4%

Con respecto al tipo de cardio-compresión realizada en el ámbito extra-hospitalario en los

donantes de la categoría IIa, se utilizaron cardio-compresores mecánicos en más del 85% de

los casos, siendo el dispositivo más utilizado el LUCAS 2®. Una vez en el ámbito

intrahospitalario, la cardio-compresión se mantuvo con dispositivos mecánicos en la gran

mayoría de los donantes, tanto IIa como IIb, siendo aquí más variable el dispositivo empleado

si bien el LUCAS 2® continúa siendo el más frecuentemente utilizado (Tabla 6).

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Tipos de cardio-compresión del proceso de donación en asistolia tipo II de Tabla 6.

Maastricht, N (%). España 2012-2017.

TIPO DE CARDIO-COMPRESIÓN EXTRA-HOSPITALARIA (solo para asistolia tipo IIa; N=640)

TOTAL (IIa)

(N válidos = 635)

Perdidos 5 (0.8%)

Manual 86 (13.5%)

Mecánica 519 (86.5%)

LUCAS 1® 85 (15.5%)

LUCAS 2® 447 (81.4%)

Autopulse® 17 (3.1%)

TIPO DE CARDIO-COMPRESIÓN INTRA-HOSPITALARIA (IIa y IIb; N = 675)

TOTAL

(N válidos = 643) IIa

(N válidos = 610) IIb

(N válidos =33)

Manual 2 (0.5%) 1 (0.2%) 1 (4.2%)

Mecánica 641 (99.5%) 609 (99.8%) 32 (95.8%)

LUCAS 1® 131 (20.4%) 126 (20.7%) 5 (15.6%)

LUCAS 2® 281 (43.8%) 261 (42.8%) 20 (62.5%)

Otro cardiocompresor 229 (35.7%) 222 (36.5%) 7 (21.9%)

Los tiempos de relevancia para los procesos de DANC se presentan en la Tabla 7 y en la Figura

11. En el 75% de los casos, el tiempo de PCR estuvo por debajo de los 14 minutos, si bien las

ocasiones en las que se supera el máximo de 15 minutos especificado en los protocolos

vigentes se deban probablemente a pacientes que en algún momento pueden haber

recuperado latido y el tiempo se contabiliza desde el momento de la primera parada.

Asimismo, los máximos de tiempo de isquemia caliente abdominal y torácica superaron los 150

minutos que se establecen en todos los protocolos, si bien los percentiles 75 se ajustaron a ese

máximo.

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Tiempos (minutos) del proceso de donación de los donantes en asistolia tipo II Tabla 7.

de Maastricht. España 2012-2017.

N Min Max Media DE

TOTAL

(N=675)

PCR 671 0 37 10 6

Cardiocompresión extra-hospitalaria

639 0 148 67 19

PCR-Diagnóstico de fallecimiento

481 24 167 90 22

Cardiocompresión intrahospitalaria

629 18 176 56 23

Isquemia caliente abdominal

607 49 191 129 20

Isquemia caliente torácica

67 74 195 136 29

IIa

(N=640)

PCR 638 0 37 10 6

Cardiocompresión extrahospitalaria

639 0 148 67 19

PCR-Diagnóstico de fallecimiento

455 24 167 92 21

Cardiocompresión intrahospitalaria

597 18 176 54 20

Isquemia caliente abdominal

596 50 190 130 20

Isquemia caliente torácica

61 74 195 138 29

IIb

(N=35)

PCR 33 0 5 0 1

PCR-Diagnóstico de fallecimiento

26 30 115 55 22

Cardiocompresión intrahospitalaria

32 30 155 98 29

Isquemia caliente abdominal

11 49 132 92 27

Isquemia caliente torácica

6 90 137 114 18

PCR: Parada cardio-respiratoria; DE: Desviación Estándar

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N 671 639 481 629 607 67

Mediana (RIC) 10 (5-14) 66 (55-80) 90 (75-105) 50 (40-66) 130 (117-143) 143 (115-152)

Tiempos del proceso de donación en asistolia tipo II de Maastricht Figura 11.

(minutos). Diagrama de cajas (Mediana y Percentiles 25 – 75). España 2012-2017.

4.3. Preservación in situ/extracción

En todos los donantes tipo II se realizó algún tipo de preservación in situ de órganos (Figura

12). La preservación in situ de órganos abdominales se llevó a cabo en 660 de los 675 donantes

sobre los que se dispone información, tratándose de una preservación regional abdominal

aislada en el 89% de las ocasiones. En 80 donantes tipo II se llevó a cabo una preservación

regional torácica in situ (12%), bien de manera exclusiva (en 9 casos) o con preservación

regional abdominal simultánea (en 71 casos). El porcentaje de donantes en los que se

considera el pulmón se mantiene estable con respecto al año anterior.

Tiempo de

isquemia

pulmonar total

(min)

Tº de Isquemia

caliente

abdominal total

Tº de RCP

Intrahospitalaria

Tº desde PCR

hasta

diagnóstico de

fallecimiento

Tº de RCP

Extrahospitalaria

Tº de PCR

200

150

100

50

0

10

66

90

50

130

143

Min

utos

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Abdominal; 589; 87%

Torácica; 9; 1%

Abdominal+Torácica;

71; 11%

Sistémica (cardiocompresión)

Regiones preservadas en los donantes en asistolia tipo II de Maastricht Figura 12.

(N=675). España 2012-2017.

4.3.1. Preservación regional abdominal in situ

En 660 donantes tipo II se realizó preservación regional in situ de órganos abdominales. En la

Figura 13 se describe la técnica de preservación abdominal empleada para estos donantes. En

línea con la tendencia mostrada el desde el año 2013, la PAN ha sido en 2017 el método de

preservación mayoritario, utilizado en un 70% de la ocasiones. A nivel global, por primera vez

la PAN supera a la PAH. La utilización de la preservación in situ por medio del catéter de doble

balón desaparece prácticamente, habiéndose utilizado en tan solo una ocasión en 2017.

Tipos de preservación abdominal (N y porcentaje) de los donantes en asistolia Figura 13.

tipo II de Maastricht (n=660). España 2012-2017.

120 86

94 91 110 88

3 2 1 3 9 20 12

11 12 7

5 1

0%

20%

40%

60%

80%

100%

2012 2013 2014 2015 2016 2017

Sistémica (cardiocompresión) Abdominal+Torácica

Torácica Abdominal

9 14 10

16 19 1

61 49

47 36 43

28

59 43 49 50 60

66

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

2012 2013 2014 2015 2016 2017

do

nan

tes

Perfusión abdominal normotermia Perfusión abdominal hipotermia

In Situ (Doble Balón)

Global

Global

(cardiocompresión);

6; 1%

69; 10%

264; 40%

327; 50%

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El tiempo de preservación in situ en la PAN se calcula desde la entrada en bomba hasta la

perfusión de líquido frío de la extracción. En este caso marca un tiempo extra en normotermia

y la isquemia fría se inicia con la perfusión con líquido frío.

El tiempo de preservación in situ cuando se utiliza el catéter de doble balón o la PAH es un

tiempo de preservación en frío, y se calcula desde el inicio de paso de líquido de preservación

o de entrada en bomba, respectivamente, hasta la extracción del primer órgano abdominal.

Para el cálculo de la isquemia fría total se suma este tiempo de preservación in situ al tiempo

que se extiende desde la extracción hasta el implante de los órganos abdominales.

En la Tabla 8 y en la Figura 14 se muestra el tiempo de preservación in situ, por tipo de técnica

de los donantes de los que ha sido posible obtener la información (80%). Con respecto a la

preservación in situ con catéter de doble balón, para la que normalmente se acepta un

máximo de tiempo de preservación de 120 minutos, se objetiva un máximo muy superior a

este valor, si bien el percentil 75 está más ajustado al límite superior aceptado. La duración de

la preservación in situ en caso de utilizar PAN o PAH se ajusta a los tiempos establecidos

habituales de 3-4 horas, si bien en algún caso excepcional se ha llegado a las 6 horas

contempladas como máximo.

Tiempos de preservación regional abdominal (minutos). Donantes en asistolia Tabla 8.

tipo II de Maastricht. España 2012-2017.

In Situ (Doble balón)

PAH PAN Global

N 66 253 217 536

Min 22 72 14 14

Max 242 327 390 390

Media (DE) 126 (37) 181 (53) 187 (53) 176 (55)

Mediana (p25-75) 120 (108-140) 170 (140-225) 185 (157-218) 170 (137-215)

PAH: Perfusión abdominal hipotérmica; PAH: Perfusión abdominal normotérmica

Con respecto a la evolución de los tiempos de preservación regional abdominal, no se observa

variación en la media de la PAH respecto al año anterior. La PAN sin embargo continúa con la

tendencia ascendente observada en 2016. En el caso de la técnica de Doble balón no se puede

hablar de cambio ya que solo ha habido un caso en 2017 (Figura 14).

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Tiempos de preservación regional abdominal de la donación en asistolia tipo II Figura 14.

de Maastricht (media en minutos). España 2012-2017.

4.3.2. Preservación regional torácica in situ

Como ya se ha comentado con anterioridad, de los 675 donantes en asistolia no controlada, se

realizó preservación torácica en 80 ocasiones (12%).

De los 80 donantes en los que se consideró la donación pulmonar, en 78 se procedió al

enfriamiento tópico pleural mediante inserción de tubos torácicos, momento en el cual se

considera que empieza la isquemia fría pulmonar. En 65 casos se procedió a la apertura

torácica y visualización de los pulmones. Tras verificar el aspecto macroscópico, en 51

ocasiones los pulmones se consideraron adecuados para continuar con la extracción y se

perfundió líquido frío a través de la arteria pulmonar. Finalmente, se trasplantó algún pulmón

de 39 donantes (porcentaje de utilización del 60%).

El tiempo de preservación pulmonar in situ, calculado como el tiempo transcurrido entre el

inicio del frío tópico pleural (FTP) hasta la PAP, se ha podido calcular en 34 donantes. En

términos generales, se preservaron los pulmones mediante FTP alrededor de 2.5 horas,

estando los percentiles 25 y 75 en 125 y 184 minutos, respectivamente.

4.4. Preservación ex situ

4.4.1. Preservación renal ex situ

De los 666 donantes en asistolia tipo II en los que se consideró la donación renal, finalmente

fueron donantes renales 662, extrayéndose 1318 riñones. Se dispone de la información de la

preservación ex situ de 917 riñones, la mayoría con preservación estática fría (Figura 15). Los

0

50

100

150

200

250

2012 2013 2014 2015 2016 2017

Min

uto

s In Situ (Doble Balón) PAH PAN

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riñones preservados con máquina presentan un porcentaje de trasplante superior a aquellos

en los que se utiliza la preservación estática fría (p=0.004).

Extracción, preservación ex situ y trasplante renal de los donantes en asistolia Figura 15.

tipo II. España 2012-2017.

*346 riñones no se consideraron válidos y no entraron en preservación ex situ; en 55 casos de riñones válidos no se informa de preservación ex situ, de los que se trasplantaron 54

4.4.2. Preservación pulmonar ex situ

De los 80 donantes en los que se planteó la donación pulmonar, fueron finalmente donantes

pulmonares 65, extrayéndose 128 pulmones. De ellos, 55 no fueron válidos, procediéndose a

la preservación ex situ de 73 pulmones: 69 en preservación estática fría y 4 con preservación

pulsátil en normotermia, trasplantándose finalmente 67 (Figura 16).

El porcentaje de pulmones que se trasplanta es mayor en aquellos en los que se ha empleado

la preservación estática en frío convencional que cuando se ha utilizado el dispositivo de

preservación pulsátil. No obstante, debido a que este dispositivo permite valorar la viabilidad

del órgano antes del trasplante es probable que se haya procedido a la preservación de

pulmones que de otro modo se hubiesen descartado.

666 DONANTES preservación renal in situ

1318 RIÑONES EXTRAIDOS

917 RIÑONES con Preservación ex situ*

254 (28%)

Máquina

216 (85%)

TX

648 (71%)

Estática fría

480 (74%)

TX

1 (0.1%)

Ambas

0 (0%)

TX

14 (1.5%)

Desconocido

14 (100%)

TX

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Extracción, preservación ex situ y trasplante pulmonar de los donantes en Figura 16.

asistolia tipo II. España 2012-2017.

80 DONANTES preservación pulmonar in situ

128 PULMONES EXTRAÍDOS

77 Pulmones con Preservación ex situ

8 (5%)

Pulsátil normotermia

4 (50%) TX

[2 BP]

69 (95%)

Estática fría

63 (91%) TX

[26 BP + 11 UP]

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DONACIÓN EN ASISTOLIA CONTROLADA 5.

En esta sección se describen las características de los 1214 donantes en asistolia tipo III de los

años 2012 a 2017. También se proporciona información del proceso de donación, así como

sobre las técnicas de preservación in situ/extracción utilizadas. Para las secciones 5.2 y 5.3 se

dispone de información sobre 1187 de los 1214 donantes.

5.1. Características de los donantes

La edad de los donantes tipo III es superior a la de los donantes tipo II y se puede apreciar

cómo la media va aumentando ligeramente, si bien el rango superior prácticamente ha

alcanzado los valores de la donación en muerte encefálica (Figura 17).

Evolución de la edad de los donantes en asistolia tipo III. España 2012-2017. Figura 17.

Anualmente se va incrementando el porcentaje de donantes mayores de 60 e incluso de 70

años (Figura 18). En los años analizados, un total de 583 donantes tenía una edad mayor de 60

años (48%), de los que 206 tenían más de 70 años.

Evolución de los grupos de edad de los donantes en asistolia tipo III. España 2012-Figura 18.

2017.

54.1 51.6 55.7 58.6 58.3 59.9

38

6 2

19

1

14

70 72 78

86 87 85

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

2012 2013 2014 2015 2016 2017

Edad

do

nan

te (

año

s)

Media

Mínimo

Máximo

Media global 58,7 (12,7)

17 40

51 116 177 230

7 10

30 68

117 145

1 4 27

76 98

0%

20%

40%

60%

80%

100%

2012 2013 2014 2015 2016 2017

% D

on

ante

s

>70 años

61-70 años

Hasta 60 años

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Al igual que en la DANC, aunque en menor medida, también es predominante el sexo

masculino (Figura 19).

Sexo de los donantes en asistolia tipo III (N y %). España 2012-2017. Figura 19.

La descripción del grupo sanguíneo del donante tipo III se muestra en la Figura 20.

Grupo sanguíneo de los donantes en asistolia III (N y %). España 2012-2017. Figura 20.

Con respecto a las causas de fallecimiento, la mayoría de los donantes en asistolia tipo III

falleció como consecuencia de un daño cerebral grave de etiología diversa, especialmente por

encefalopatía post-anóxica tras PCR y accidente cerebrovascular (Figura 21).

16 34 61 134 253 318 816

8 17 24 77 117 155 398

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

2012 2013 2014 2015 2016 2017 Total

% D

on

ante

s

Mujer

Hombre

14

20 41

74 157 210 516

10

21

39

103 164 218 555

0

8

4

19 40 34 105

0 2 1 15 9 11 38

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

2012 2013 2014 2015 2016 2017 Total

% D

on

ante

s AB

B

A

O

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Causa de fallecimiento de los donantes en asistolia tipo III de Maastricht. España 2012-Figura 21.

2017.

En los donantes tipo III la causa más frecuente de muerte tanto para hombres como para

mujeres son los accidentes cardiovasculares, seguida de la encefalopatía post-anóxica tras

PCR. Sin embargo, mientras que en los hombres ambos porcentajes son muy similares (41% y

39% respectivamente), en las mujeres existe mayor diferencia entre una y otra causa (52% y

32%) (p<0.05).

5.2. Características del proceso de donación

En 16 ocasiones no se ha facilitado información sobre el lugar de retirada del soporte

ventilatorio, pero mayoritariamente, concretamente en el 80% de los casos, tuvo lugar en el

quirófano. En 2017 ha continuado la tendencia descendente de realizar la LTSV en UCI (Figura

22).

2012(N=24)

2013(N=51)

2014(N=85)

2015(N=211)

2016(N=370)

2017(N=473)

Total(N=1214)

No información 1 6 6 5 4 22

Otras 2 5 9 16

Intoxicación 1 1 2 4

Tumor SNC 1 1 2 3 7

Infección SNC 5 2 7

Enf. Degenerativa Neuromuscular 1 3 3 17 24

Patología Pulmonar 1 1 5 7 5 13 32

TCE tráfico 3 1 1 4 9 12 30

TCE no tráfico 4 1 6 13 22 34 80

ACVi 7 4 32 50 62 155

ACVh 7 12 30 59 127 153 388

Encefalopatía anóxica (PCR/PR) 7 28 31 83 138 162 449

0%

20%

40%

60%

80%

100%

SNC: Sistema Nervioso Central; TCE: Traumatismco craneonecfálico; ACV: Accidente cerebrovascular; i: isquémico; h: hemorrágico

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Total y Evolución del lugar de retirada de soporte ventilatorio (N y porcentaje) de Figura 22.

los donantes en asistolia tipo III de Maastricht (n=1183). España 2012-2017.

Los otros lugares de retirada de soporte ventilatorio reportados han sido una Unidad de

Recuperación y una habitación.

El porcentaje de extubaciones en quirófano es muy superior cuando se utiliza la técnica de

ESR. El porcentaje de extubaciones en UCI aumenta cuando se realizan técnicas de perfusión

abdominal (Figura 23).

Lugar de retirada de soporte ventilatorio de los donantes en asistolia tipo III de Figura 23.

Maastricht en función del tipo de preservación in situ/extracción abdominal. España

2012-2017. Sólo incluidos donantes con preservación abdominal

De los 1188 casos con información disponible, se realizó canulación pre-mortem en el 39%.

Nuevamente esta proporción es variable en función de la técnica de extracción/preservación

4 14 27 56 80 59

14 37 58 152 287 393

1 1

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

2012 2013 2014 2015 2016 2017

UCI Quirófano Otro

240; 20%

941; 80%

2; 0%

Global

32

56

5 146

687

35

13 197

0 0 0 2

0%

20%

40%

60%

80%

100%

Súper Rápida In Situ (DobleBalón)

Perfusiónabdominalhipotermia

Perfusiónabdominal

normotermia

UCI Quirófano Otro

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Donación en asistolia. Informe actividad. España 2017 Página 41 de 99

utilizada, mucho más frecuente cuando se realizó algún tipo de preservación abdominal in situ

(Figura 24). En alguna ocasión se inicia el procedimiento de PAN y debe transformarse en ESR

por problemas técnicos.

Canulación pre-mortem de los donantes en asistolia tipo III de Maastricht. Figura 24.

España 2012-2017.

Los tiempos relevantes en el proceso de DAC en los donantes de los que se dispone de esa

información se presentan en la Figura 25.

N 1182 1182 1182 1189 1113 1119

Min-Max 0-92 0-150 0-55 0-175 4-99 4-239

Mediana (RIC) 7 (4-11) 4 (2-9) 6 (4-11) 13 (9-18) 15 (11-21) 22 (16-28)

UCI: Ingreso en Unidad de Cuidados Intensivos; LTSV: Limitación tratamiento soporte vital; PC: Parada circulatoria

Tiempos del proceso de donación en asistolia tipo III de Maastricht. Diagramas Figura 25.

de caja (Mediana y Percentiles 25 – 75). España 2012-2017.

679

2 33

34

89 18 312

0%

20%

40%

60%

80%

100%

Superrápida Doble Balón PAH PAN

No Si

Tº de Isquemia

caliente

abdominal

total

Tº de Isquemia

caliente

abdominal

funcional

Tiempo desde

LTSV hasta

parada

cardiaca (min)

Tiempo desde

la

hipoperfusión

significativa

hasta parada

cardiaca (min)

Tiempo desde

LTSV hasta

hipoperfusión

significativa

(min)

Tiempo

ingresado en

UCI hasta LTSV

(días)

Tiem

po

100

80

60

40

20

0

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Donación en asistolia. Informe actividad. España 2017 Página 42 de 99

La media de tiempo desde el ingreso en UCI hasta que se llevó a cabo la LTSV fue de 9 días

(rango de 0 a 92 días). En el 50% de los casos, la parada circulatoria ocurrió en los primeros 13

minutos después de la LTSV. La inestabilidad hemodinámica se siguió rápidamente de la

parada circulatoria, con una mediana de 6 minutos y un máximo de 55 minutos.

Tal y como se ha especificado en la sección de metodología, para el cálculo del tiempo de

isquemia caliente abdominal total, se ha tomado como hora de inicio el momento de la LTSV y

para el cálculo del tiempo de isquemia caliente funcional, el momento del primer episodio de

tensión arterial sistólica ≤ 60 mmHg (por monitorización arterial invasiva). El momento final lo

marca el inicio de perfusión de líquido frio en los casos de ESR y de preservación in situ con

doble balón o la entrada en bomba si se utiliza PAN o PAH.

Tiempo de isquemia abdominal funcional según tipo de preservación y Figura 26.

Canulación pre/post-mortem. Asistolia tipo III.

Como muestra la Figura 26, el tiempo de isquemia funcional en la PAN con canulación

postmortem es muy similar al de la ESR (mediana 18 min), siendo en ambos casos superior al

de la PAN con canulación premortem (mediana 11 min), con una significación <0.001.

Para calcular los tiempos de isquemia caliente en tórax se utilizan los mismos momentos

iniciales y como momento final, el paso de líquido frío por la arteria pulmonar. En casos

excepcionales, cuando se prevé un retraso en la extracción pulmonar, se ha realizado

canulación torácica, paso de líquido frío al espacio pleural y colapso pulmonar, a semejanza de

la preservación pulmonar en la DANC; en estos casos (N=4) la isquemia caliente finaliza al

perfundir líquido frío por las cánulas torácicas. De los 98 donantes en los que se consideró la

donación pulmonar, ha sido posible calcular los tiempos de isquemia caliente pulmonar en 65

casos. Los datos de mediana y RIC para la isquemia caliente funcional son de 23 (18-33) min, y

para la isquemia caliente total de 29 (26-40) min. Cabe mencionar además que el máximo

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Donación en asistolia. Informe actividad. España 2017 Página 43 de 99

tiempo observado de isquemia caliente total ha sido de 180 min, trasplantándose uno de los

pulmones con buenos resultados.

5.3. Características del proceso de preservación in situ/extracción

La Figura 27 refleja las zonas preservadas en el periodo estudiado. Cabe destacar que en el año

2017 se ha contemplado la donación pulmonar en 46 ocasiones (10%), de las cuales una ha

sido exclusivamente torácica.

Regiones preservadas en los donantes en asistolia tipo III de Maastricht (N=1198). Figura 27.

España 2012-2017.

Como puede observarse en la Figura 28, la ESR es la más frecuentemente utilizada,

manteniéndose estable en los últimos alrededor del 60%, seguida de la PAN que va

incrementando paulatinamente su frecuencia.

Tipo de técnica de preservación regional abdominal-extracción. Donantes en asistolia Figura 28.

tipo III (N=1188). España 2012-2017.

24 47

85 194 338 414

3 1 1

4 13 29 45

0%

20%

40%

60%

80%

100%

2012 2013 2014 2015 2016 2017

Abdominal Torácica Abdominal+Torácica

1102; 92%

5; 0%

91; 8%

11

33 51 129 226 272

7

11 13 16 29

15

1

2 6 8

2

6 6 19 56 104

165

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

2012 2013 2014 2015 2016 2017

Superrápida Doble Balón PAH PAN

722; 61%

91; 8%

19; 1%

356; 30%

Global

Global

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Donación en asistolia. Informe actividad. España 2017 Página 44 de 99

Se han utilizado diferentes técnicas de preservación/extracción en la consideración simultánea

de la donación pulmonar y de órganos abdominales (Figura 29).

Región abordada en función del tipo de extracción/preservación in situ de Figura 29.

órganos abdominales de los donantes en asistolia tipo III de Maastricht (N=1188).

España 2012-2017.

5.3.1. Preservación regional abdominal in situ

Esta sección se centra en la preservación regional abdominal in situ, no aplicable a los casos en

los que se procedió a la cirugía de ESR. De los 466 casos posibles, se registra información sobre

los tiempos en 404, resumidos en la Tabla 9.

Globalmente, las técnicas de preservación regional abdominal in situ tienen una duración

mediana de 91 minutos, siendo inferior en el caso de preservación fría, tanto con técnica de

doble balón como con PAH. En ambas técnicas de preservación en frío, dicho tiempo debe

sumarse al tiempo de isquemia fría fuera del cuerpo (ex situ) hasta el implante de los órganos.

Por el contrario, este tiempo de perfusión no se considera tiempo de isquemia fría en el caso

de la PAN; el tiempo en PAN se aproxima a las dos horas.

Tiempos de preservación regional abdominal (minutos). Donantes en asistolia tipo Tabla 9.

III de Maastricht. España 2012-2017.

Preservación in situ Doble Balón

Perfusión abdominal Hipotérmica

Perfusión abdominal Normotérmica GLOBAL

N 91 19 356 466

Min-Max 13-155 15-169 4-252 4-252

Media (DE) 53 (35) 69 (39) 102 (44) 91 (47)

Mediana (p25-p75) 42 (25-83) 65 (46-88) 105 (70-131) 90 (53-126)

675 90 17 313

45 1 2 43

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

Superrápida Doble Balón PAH PAN

Abdominal Abdominal+Torácica

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Donación en asistolia. Informe actividad. España 2017 Página 45 de 99

5.3.2. Preservación regional torácica in situ/Extracción

De los 1214 donantes tipo III, se ha considerado la donación pulmonar en 97 ocasiones (8%).

La técnica más frecuentemente utilizada de preservación/extracción pulmonar fue la ESR,

utilizada en el 92% de los casos, sin que exista en ellos por tanto preservación regional

torácica. En el 8% restante se procedió al enfriamiento tópico pleural mediante inserción de

tubos torácicos, momento en el cual se considera que empieza la isquemia fría pulmonar.

5.4. Preservación ex situ

5.4.1. Preservación renal ex situ

De los 1179 donantes en asistolia tipo III en los que se consideró la donación renal, 1175

fueron donantes renales, extrayéndose 2337 riñones. Se dispone de la información de la

preservación ex situ de 2016 riñones, la mayoría con preservación estática fría (Figura 30). Los

riñones preservados con máquina presentan un porcentaje de utilización muy similar a

aquellos en los que se utiliza la preservación estática fría.

Extracción, preservación ex situ y trasplante renal de los donantes en asistolia Figura 30.

tipo III. España 2012-2017.

*160 riñones no se consideraron válidos y no entraron en preservación ex situ; en 161 casos de riñones válidos no se informa de preservación ex situ, de los que se trasplantaron 160.

1179 DONANTES preservación renal in situ

2337 RIÑONES EXTRAIDOS

2016 RIÑONES con Preservación ex situ*

219 (11%)

Máquina

185 (84%)

TX

1731 (86%)

Estática fría

1413 (82%)

TX

13 (0.7%)

Ambas

11 (85%)

TX

53 (2.6%)

Desconocido

48 (91%)

TX

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5.4.2. Preservación pulmonar ex situ

De los 97 donantes en los que se planteó la donación pulmonar, fueron finalmente donantes

pulmonares 94, extrayéndose 182 pulmones. De ellos, 62 no fueron válidos, procediéndose a

la preservación ex situ de 120 pulmones: 116 en preservación estática fría y 4 con preservación

pulsátil en normotermia, trasplantándose finalmente 119 (Figura 31).

El porcentaje de pulmones que se trasplanta es mayor en aquellos en los que se ha empleado

la el dispositivo de preservación pulsátil. No obstante, debido al limitado número de casos no

es posible hacer una comparación.

Extracción, preservación ex situ y trasplante pulmonar de los donantes en Figura 31.

asistolia tipo III. España 2012-2017.

98 POSIBLES DONANTES PULMONARES

182 PULMONES EXTRAÍDOS

120 Pulmones con Preservación ex situ

4 (3%)

Pulsátil normotermia

4 (100%)

TX

116 (97%)

Estática fría

115 (99%)

TX

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EFECTIVIDAD DE LA DONACIÓN EN ASISTOLIA 6.

6.1. Efectividad global

El porcentaje de donantes eficaces en asistolia de los que finalmente se trasplanta algún

órgano oscila entre el 70 y el 85% desde el año 2001. Con el inicio de los programas de DA tipo

III, cuya efectividad es superior a la de la donación tipo II, se ha producido un aumento en la

efectividad global de la DA en los últimos años, tras haber alcanzado un mínimo de 68% en el

año 2011 (Figura 32).

Número de donantes en asistolia y porcentaje de utilización. España 2001-2017. Figura 32.

En la Tabla 10 se representa la efectividad del proceso de DA global y por tipos, en términos de

porcentaje de utilización de donantes y número de órganos extraídos e implantados por

donante para el año 2017. El porcentaje de utilización de donantes (% que se convirtió en

donante utilizado) fue del 85%, superior al porcentaje del año anterior. Es decir, de cada 10

donantes en asistolia en los que se inició la extracción, en 8.5 se trasplantó finalmente al

menos un órgano. Como en años anteriores, la efectividad en este sentido fue superior en la

DA tipo III, en comparación con la tipo IIa, con un 88% de donantes utilizados frente a un 71%

respectivamente. Con respecto a otros indicadores de efectividad del proceso, es destacable la

media de 1.8 órganos trasplantados por donante, superior en la DA tipo III, con 1.9 órganos

trasplantados por donante en comparación con los 1.4 del donante tipo IIa.

17 49 56 71 70 76 88 77 107 128 112 138 108 106 103 122 99

1 2

5 23

51 85 211 370

474

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

0

50

100

150

200

250

300

350

400

450

500

2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017

N II N III % Utilización II % Utilización III % Utilización Global

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Efectividad de los donantes en asistolia. Total y por tipo de Maastricht. España Tabla 10.

2017.

TOTAL IIa IIb III IV

Donantes N 573 90 9 473 1

Órganos extraídos N 1463 218 21 1221 3

Órganos extraídos por donante N 2.6 2.4 2.3 2.6 3

Donantes utilizados N 485 64 6 414 1

(% sobre donantes eficaces) 84.6% 71.1% 66.7% 87.5% 100%

Órganos implantados N 1032 124 9 897 2

Órganos implantados por donante N 1.8 1.4 1.0 1.9 2.0

Órganos implantados por donante utilizado N 2.1 1.9 1.5 2.2 2.0

El porcentaje de donantes utilizados en función del tipo de Maastricht (agrupando IIa y IIb)

viene recogido en las figuras 33 y 34. Para la DANC se representa la utilización según centro

generador, poniendo de manifiesto diferencias sustanciales entre ellos. En este tipo de DA, el

porcentaje global de donantes utilizados es del 71%, si bien puede observarse que el rango

varía desde el 25% al 90%.

Utilización (N y %) de los donantes en asistolia tipo II por hospital donante. España Figura 33.

2017.

En cuanto a la DAC, debido a la gran cantidad de centros que tienen actividad y el limitado

número de casos que presentan al año algunos de ellos (de los 88 centros con actividad DAC

en 2017, 26 han tenido solo 1 donante) no es posible establecer comparaciones válidas en

cuanto a la utilización entre centros. No obstante, se ha comparado el porcentaje de utilización

16

11

8

6

9

7

5

3

1

2

2

70

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

H. CLÍNICO SAN CARLOS (N=25)

H. DONOSTIA-DONOSTIA OSPITALEA (N=12)

H. 12 DE OCTUBRE (N=12)

H. CLÍNIC BARCELONA (N=10)

H. UNIV. LA FE (N=10)

H. VIRGEN DEL ROCÍO (N=8)

H. UNIV. VIRGEN DE LAS NIEVES (N=6)

CHUAC (H. JUAN CANALEJO) (N=6)

H. UNIV. SANT JOAN D ALACANT (N=4)

H. UNIV. MARQUÉS DE VALDECILLA (N=3)

H. SAN PEDRO DE ALCANTARA (N=3)

Total (N=99)

% Donantes utilizados N= Total donantes eficaces

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Donación en asistolia. Informe actividad. España 2017 Página 49 de 99

según el nivel de actividad de los centros en 2017, todos ellos con un porcentaje muy similar

entorno al 85-90% (Figura 34). Según la actividad de los 88 centros en 2017 y tomando como

punto de corte los percentiles 25, 50 y 75, se han clasificado los centros en 4 grupos según el

número de donantes eficaces en ese año: aquellos con un solo donante; centros con 2-3

donantes; centros con 4-8 donantes, y centros con más de 8 donantes.

Utilización (%) de donantes en asistolia tipo III según nivel de actividad de hospital Figura 34.

donante. España 2017.

6.2. Efectividad donación renal

En el periodo 2001-2017, el 98% de los donantes en asistolia fueron donantes renales, siendo

finalmente utilizados el 75% de éstos (es decir, donantes de los que se trasplantó al menos un

riñón). La evolución del porcentaje de donación renal se mantiene estable, cercana al 100%. El

porcentaje de utilización es más variable, oscilando entre el 66% y 80% a lo largo de los años,

con una tendencia ascendente desde el 2011, probablemente relacionada con la incorporación

de la DA tipo III (Figura 35).

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

Total

Centros con >8 donantes(N=18)

Centros con 4-8 donantes(N=25)

Centros con 2-3 donantes(N=19)

Centros con 1 donante(N=26)

% utilizacion

Agrupacion de centros según actividad DAC en 2017

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Porcentaje de donantes renales y su utilización (donantes utilizados/donantes Figura 35.

renales) en los donantes en asistolia. España 2001-2017.

Número de donantes renales y porcentaje de utilización (donantes utilizados/ donantes Figura 36.

renales) en función del tipo de Maastricht. España 2001-2017.

En la Figura 36 se confirma el continuo aumento en los últimos años del número de donantes

renales procedentes de donantes tipo III, presentando además una utilización más elevada que

los del tipo II. No obstante, la utilización renal en la DAC parece disminuir a lo largo de los

años, probablemente coincidiendo con la expansión de criterios de aceptación de donantes en

100% 100% 98% 99% 99% 97% 100% 100% 99% 100% 99% 98% 97% 99% 96% 98% 97%

67%

76% 80%

76% 68% 70%

66% 73% 75%

68% 66% 68% 71% 72%

82% 79% 80%

0%

20%

40%

60%

80%

100%

120%

2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017

% Donantes renales % Utilización

17 49 55 70 69 74 88 77 106 128 111 135 105 105 101 121 96

1 2 5

23 50

84

202

359 456

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

0

100

200

300

400

500

600

2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017

N Tipo II N Tipo III % Utilización II % Utilización III

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asistolia tipo III objetivada en el mismo periodo de tiempo en nuestro país. El dato de

utilización renal acumulado de los años 2012 a 2017 se muestra en la Figura 37.

Efectividad de los riñones extraídos de los donantes en asistolia. España 2012- Figura 37.

2017.

La efectividad en el 2017 de los programas con respecto a la donación y el trasplante renal se

presenta resumida en la Tabla 11. De los 573 donantes en asistolia, se extrajo algún riñón en

553 (97%) y finalmente se trasplantó al menos uno en 443 (77%).

Valoración renal de donantes en asistolia, N (%).tipo de Maastricht. España 2017. Tabla 11.

Total (N=573)

IIa (N=90)

IIb (N=9)

III (N=473)

IV (N=1)

Donantes renales N 553 87 9 456 1 (% sobre donantes eficaces ) (96.5%) (96.7%) (100.0%) (96.4%) (100.0%)

Donantes renales utilizados N 443 61 5 376 1 (% sobre donantes eficaces) (77.3%) (67.8%) (55.6%) (79.5%) (100.0%) (% sobre donantes renales) (80.1%) (70.1%) (55.6%) (82.5%) (100.0%)

Riñones Extraídos N 1096 173 18 903 2 Trasplantados N 799 106 8 683 2

Causas no implante

Mala perfusión 57 (19,2%) 23 (34,3%) 3 (30,0%) 31 (14,1%) 0 (,0%)

Ateromatosis 53 (17,8%) 7 (10,4%) 2 (20,0%) 44 (20,0%) 0 (,0%)

Aspecto macroscópico 47 (15,8%) 9 (13,4%) 2 (20,0%) 36 (16,4%) 0 (,0%)

Biopsia patológica 43 (14,5%) 4 (6,0%) 0 (,0%) 39 (17,7%) 0 (,0%)

Problemas quirúrgicos en la extracción 19 (6,4%) 0 (,0%) 0 (,0%) 19 (8,6%) 0 (,0%)

Problemas anatómicos 14 (4,7%) 2 (3,0%) 1 (10,0%) 11 (5,0%) 0 (,0%)

Tumor maligno fuera del órgano valorado 12 (4,0%) 0 (,0%) 0 (,0%) 12 (5,5%) 0 (,0%) Tiempo de isquemia 11 (3,7%) 10 (14,9%) 0 (,0%) 1 (,5%) 0 (,0%)

No receptor adecuado 8 (2,7%) 4 (6,0%) 0 (,0%) 4 (1,8%) 0 (,0%)

Glomeruloesclerosis 6 (2,0%) 0 (,0%) 0 (,0%) 6 (2,7%) 0 (,0%)

Patología infecciosa 6 (2,0%) 0 (,0%) 2 (20,0%) 4 (1,8%) 0 (,0%)

Tumor maligno en órgano valorado 4 (1,3%) 0 (,0%) 0 (,0%) 4 (1,8%) 0 (,0%)

Antecedentes personales/patológicos 2 (,7%) 0 (,0%) 0 (,0%) 2 (,9%) 0 (,0%)

VHB+ 2 (,7%) 2 (3,0%) 0 (,0%) 0 (,0%) 0 (,0%)

Otras 13 (4,4%) 6 (9,0%) 0 (,0%) 7 (3,2%) 0 (,0%)

58% 55%

78% 83%

71%

0%

20%

40%

60%

80%

100%

IIa (N=1249) IIb (N=69) III (N=2337) IV (N=12) Total (N=3667)

% r

iño

ne

s im

pla

nta

do

s

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En la Figura 38 podemos ver este indicador según la actividad de DA de los centros. Debido al

elevado número de centros con actividad DA en 2017 se han clasificado los centros en 4

grupos según su actividad atendiendo a los percentiles 25, 50 y 75: centros con un solo

donante eficaz en 2017; centros con 2-3 donantes eficaces; centros con 4-9 donantes, y

centros con más de 9 donantes en 2017.

Donación y utilización renal (%)de donantes en asistolia según nivel de actividad Figura 38.

de hospital donante. España 2017.

En 2017 se trasplantó el 73% de los riñones de DA extraídos, porcentaje variable en función del

tipo de DA (Tabla 11). Al igual que los años anteriores, la principal causa de no trasplante de

los riñones de donantes en asistolia una vez extraídos fue la mala perfusión, suponiendo un

19% de los casos no implantados. No obstante son claras las diferencias entre las causas de

desestimación según el tipo de DA, siendo la mala perfusión el doble en la tipo II que en la III.

Las otras causas más frecuentes de desestimación fueron la ateromatosis (18%), el aspecto

macroscópico del órgano (16%) y la biopsia patológica (15%). De estas, la ateromatosis y la

biopsia patológica fue mucho más frecuente en la DA tipo III que en la II.

Debido al alto número de riñones descartados por mala perfusión se ha realizado un análisis

específico para determinar cuáles son los factores que están influyendo en que se descarten

los órganos por este motivo. Se ha analizado la incidencia de descarte por mala perfusión en

los riñones extraídos entre los años 2012 y 2017, tanto para la DANC como para la DAC. En la

DANC, el 15% de los riñones extraídos no se implantan debido a la mala perfusión, mientras

100%

100%

99%

95%

97%

77%

78%

82%

75%

77%

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

Centros con 1 donante eficaz (N=26)

Centros con 2-3 donantes eficaces(N=19)

Centros con 4-9 donantes eficaces(N=23)

Centros con >9 donantes eficaces(N=21)

Total

% donantes renales utilizados % donantes renales

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que dicho porcentaje es del 4% en la DAC (p<0.001). El resto de riñones o se implantan o se

descartan por otro motivo.

En la DANC, la incidencia de desestimación renal por mala perfusión es mayor en los donantes

mayores de 60 años (23% vs 14%; 0.031). Sin embargo no se observan diferencias en función

del sexo o de la técnica de preservación/extracción utilizados. En cuanto a los tiempos, los

tiempos de PCR o de isquemia caliente no parecen guardar relación con la mala perfusión.

En la DAC, cuando se utiliza PAH se ha registrado un porcentaje de 16% de riñones

desestimados por mala perfusión (muy superior al observado con el resto de técnicas, en las

que dicho porcentaje está en alrededor del 3%; p<0.001). No se observan diferencias en la

desestimación renal por mala perfusión en función de la edad ni del sexo del donante. A igual

que en la DANC, los tiempos de isquemia caliente abdominal (tanto total como funcional) no

observan relación con la mala perfusión.

6.3. Efectividad donación hepática

En el periodo 2001-2017, de los 2755 donantes en asistolia, únicamente 962 (35%) fueron

donantes hepáticos. De estos, finalmente fueron utilizados casi el 57% (es decir, se

trasplantaron prácticamente la mitad de los hígados extraídos, 552 en total).

El porcentaje de donación hepática es muy variable, oscilando entre el 11% y el máximo del

48% obtenido en el 2008. Desde que se consolidase la DAC en 2012 la donación hepática ha

ido aumentando año tras año. Dicha variabilidad es incluso mayor en el porcentaje de

utilización, oscilando entre el 26% y el máximo del 68% alcanzado en 2016 (Figura 39).

Porcentaje de donantes hepáticos y su utilización (donantes utilizados/ donantes Figura 39.

hepáticos) en los donantes en asistolia. España 2001-2017.

33%

12% 11% 15%

19%

26%

33%

48% 46%

31% 26% 25%

28% 30%

38% 40%

45% 33%

50% 50% 45% 46%

55% 59%

38%

40%

45%

26%

43%

64%

56% 57%

68% 65%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017

% Donantes hepáticos % Utilización

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Donación en asistolia. Informe actividad. España 2017 Página 54 de 99

En la Figura 40 se observa cómo en los últimos años ha aumentado espectacularmente el

número de donantes hepáticos procedentes de donantes tipo III. Al igual que en los donantes

renales, el tipo III presenta un mayor porcentaje de utilización.

Número de donantes hepáticos y porcentaje de utilización en función del tipo de Figura 40.

Maastricht. España 2001-2017.

Globalmente, la efectividad de la donación y el trasplante de hígado de donantes en asistolia

una vez el hígado se ha extraído entre 2012 y 2017 ha sido del 62%. Este porcentaje es

superior en la donación tipo III, siendo del 69% frente al 38% en la donación tipo IIa (Figura

41).

Efectividad de los hígados extraídos de los donantes en asistolia. España 2012-Figura 41.

2017.

6 6 6 11 13 20 29 37 50 40 30 33 25 21 23 26 28 1 7 20 36

95

171

227

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

0

50

100

150

200

250

300

N Tipo II N Tipo III % Utilización II % Utilización III

62%

38%

60%

69%

50%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

Total (N=713) IIa (N=151) IIb (N=5) III (N=555) IV (N=2)

% h

ígad

os

imp

lan

tad

os

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Donación en asistolia. Informe actividad. España 2017 Página 55 de 99

La efectividad de los programas con respecto a la donación y el trasplante hepático para el año

2017 se muestra en la Tabla 12. Se procedió a la extracción hepática en el 45% de los donantes

en asistolia y sólo el 29% del total de donantes derivaron en el implante final del hígado.

Valoración hepática de los donantes en asistolia. Total y por tipo de Maastricht. España 2017. Tabla 12.

Total (N=573)

IIa (N=90)

IIb (N=9)

III (N=473)

IV (N=1)

Donantes hepáticos N 256 27 1 227 1 (% sobre donantes eficaces) (44.7%) (30.0%) (11.1%) (48.0%) (100.0%)

Donantes hepáticos utilizados N 166 7 0 159 0 (% sobre donantes eficaces) (29.0%) (7.8%) (0.0%) (33.6%) (0.0%) (% sobre donantes hepáticos) (64.8%) (25.9%) (0.0%) (70.0%) (0.0%)

Hígados

Extraídos N 256 27 1 227 1

Trasplantados N 166 7 0 159 0

Causas no implante

Mala perfusión 24 (26,7%) 11 (55,0%) 12 (17,6%) 1 (100%)

Aspecto macroscópico 19 (21,1%) 2 (10,0%) 17 (25,0%)

Esteatosis 9 (10,0%) 9 (13,2%)

Biopsia patológica 7 (7,8%) 7 (10,3%)

Alteración analítica del órgano 7 (7,8%) 1 (5,0%) 6 (8,8%)

Fibrosis 4 (4,4%) 4 (5,9%)

Ateromatosis 4 (4,4%) 4 (5,9%)

Proceso infeccioso 3 (3,3%) 1 (100%) 2 (2,9%)

Cirrosis 2 (2,2%) 2 (2,9%)

Problemas quirurgicos en la extracción 2 (2,2%) 2 (2,9%)

Tumor fuera del órgano valorado 1 (1,1%) 1 (1,5%)

Serología 1 (1,1%) 1 (5,0%)

Tiempo de isquemia 1 (1,1%) 1 (5,0%)

Otras 6 (6,7%) 4 (20,0%) 2 (2,9%)

La isquemia hepática supuso la causa más frecuente de desestimación de hígados de donantes

en asistolia una vez extraídos, representando más del 50% en el tipo II. En los donantes tipo III

las causas más frecuentes fueron el aspecto macroscópico seguido de la mala perfusión y

esteatosis, siendo la mala perfusión hepática una causa menos frecuente de desestimación

que en la DANC

Debido a la enorme variabilidad entre centros en relación a la consideración de la donación y

extracción hepática y en los porcentajes de utilización, se ha optado por analizar este indicador

según el volumen de actividad de los centros tal y como aparece en la Figura 42. Se han

clasificado los centros en 4 grupos según el número de donantes en asistolia que han tenido en

2017 atendiendo a los percentiles 25, 50 y 75: centros con un solo donante eficaz; centros con

2-3 donantes eficaces; centros con 4-9 donantes, y centros con más de 9 donantes.

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Donación en asistolia. Informe actividad. España 2017 Página 56 de 99

Donación y utilización hepática (%) sobre el total de los donantes en asistolia por Figura 42.

centros según nivel de actividad de hospital donante. España 2017.

La incidencia de mala perfusión como causa de descarte en los hígados extraídos entre los

años 2012 y 2017 es de 40% para la DANC y del 7% en la DAC (p<0.001). Al igual que para los

riñones, se ha realizado un análisis específico para cada tipo de donación en asistolia con el

objeto de determinar cuáles son los factores que están influyendo en el descarte de los

injertos hepáticos por mala perfusión. En ambos grupos (DAC y DANC) se estudió la edad y

sexo del donante, el tipo de preservación/extracción y los distintos tiempos del procedimiento.

Para la DANC, únicamente se han encontrado diferencias en función del sexo, cuyo porcentaje

de descarte por mala perfusión en hombres es mayor que en mujeres (43% vs 19%; p=0.054).

En la DAC, un tiempo de isquemia caliente funcional mayor de 15 minutos se relaciona con una

mayor incidencia de descarte por mala perfusión (9.7% vs 5.6%; p=0.086). Para el resto de

factores analizados no se han encontrado deferencias.

6.4. Efectividad donación pulmonar

Globalmente, en el periodo 2001-2017, únicamente el 10% de los donantes en asistolia fueron

donantes pulmonares, trasplantándose al menos un pulmón en el 61% de éstos. En la Figura

43 pueden observarse dichos indicadores a lo largo del tiempo.

46%

38%

42%

46%

45%

27%

22%

31%

29%

29%

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50

Centros con 1 donante (N=26)

Centros con 2-3 donantes (N=19)

Centros con 4-9 donantes (N=23)

Centros con más de 9 donantes (N=21)

Total

% donantes hepaticos utilizados % donantes hepáticos

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Donación en asistolia. Informe actividad. España 2017 Página 57 de 99

Porcentaje de donantes pulmonares y su utilización (donantes utilizados/ Figura 43.

donantes pulmonares) en los donantes en asistolia. España 2001-2017.

Si atendemos al tipo de Maastricht de los donantes, puede observarse que en 2013 se inició la

actividad de donación pulmonar en asistolia tipo III, habiéndose obtenido en 2017 casi el

mismo número de donantes pulmonares que en el conjunto de los tres años anteriores (Figura

44). En cuanto a la utilización, existe una gran variabilidad, tanto para los donantes

pulmonares tipo II como para los de tipo III.

Número de donantes pulmonares en asistolia y porcentaje de utilización en función Figura 44.

del tipo de Maastricht. España 2001-2017.

El porcentaje de pulmones extraídos que finalmente se trasplantó fue del 60% (Figura 45).

2% 7%

20% 16%

11%

3% 8% 7%

15% 15%

7% 12%

5% 8% 8% 10%

100% 100%

50% 55%

88%

67%

83%

38% 40%

44%

55% 53%

70%

48%

84%

64%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017

% Donantes pulmonares % Utilización

1 4

14 11 8 3 6 8

20 18 11

15 10 10 9 10

4 15

29

46

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

0

10

20

30

40

50

60

2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017

N Tipo II N Tipo III % Utilización II % Utilización III

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Efectividad de los pulmones extraídos de los donantes en asistolia. España 2012-Figura 45.

2017.

En el año 2017, la consideración de la donación-trasplante pulmonar de asistolia fue aún más

reducida que para el resto de los órganos, con apenas un 10% de los donantes en asistolia en

los que se procedió a la extracción pulmonar, y apenas un 6.3% de donantes de los que

finalmente se trasplantó al menos un pulmón (Tabla 13).

Valoración pulmonar de los donantes en asistolia. Total y por tipo de Maastricht. España Tabla 13.

2017.

Total

(N=573)

IIa

(N=90)

IIb

(N=9)

III

(N=473)

IV

(N=1)

Donantes pulmonares N 56 9 1 46 0

(% sobre donantes) (9.8%) (10.0%) (11.1%) (9.7%) (0.0%)

Donantes pulmonares utilizados N 36 6 1 29 0

(% sobre donantes) (6.3%) (6.7%) (11.1%) (6.1%) (0.0%)

(% sobre donantes pulmonares) (64.3%) (66.7%) (100.0%) (63.0%)

Pulmones

Extraídos N 108 18 2 88 0

Trasplantados N 65 11 1 53 0

Causas no implante

Aspecto macroscópico 18 (41,9%) 4 (57,1%) 14 (40,0%)

PaO2 < 300 mmHg 8 (18,6%) 2 (28,6%) 6 (17,1%)

Mala perfusión 3 (7,0%) 3 (8,6%)

Tiempo de isquemia 3 (7,0%) 3 (8,6%)

Tumor órgano valorado 2 (4,7%) 2 (5,7%)

Proceso infeccioso 2 (4,7%) 2 (5,7%)

Problemas quirúrgicos en la extracción 2 (4,7%) 2 (5,7%)

No receptor 2 (4,7%) 1 (100%) 1 (2,9%)

Hipertensión pulmonar 2 (4,7%) 2 (5,7%)

Logística extrahospitalaria 1 (2,3%) 1 (14,3%)

60%

51%

83%

65%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

Total (N=310) IIa (N=122) IIb (N=6) III (N=182) IV (N=0)

% p

ulm

on

es

imp

lan

tad

os

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La efectividad de la donación/trasplante pulmonar de asistolia por centro se representa en la

Figura 46, en la que se han representado únicamente aquellos centros que han tenido más de

10 donantes eficaces en 2017.

Donación y utilización pulmonar (%) sobre el total de los donantes en asistolia por Figura 46.

hospital (centros con más de 10 donantes eficaces). España 2017.

No obstante, hay 8 centros que teniendo menos de 10 donantes eficaces en 2017, han sido

hospitales generadores de pulmones en asistolia (tabla 14).

10%

0%

3%

0%

14%

25%

0%

5%

50%

6%

59%

19%

0%

0%

7%

25%

0%

18%

0%

0%

0%

0%

6%

0%

14%

20%

0%

39%

0%

47%

13%

7%

17%

9%

0 20 40 60 80

Total (N=573)

H. UNIV. VIRGEN DE LA ARRIXACA (N=32)

H. CLÍNICO SAN CARLOS (N=29)

H. CLÍNIC BARCELONA (N=29)

H. DONOSTIA-DONOSTIA OSPITALEA (N=29)

H. UNIV. MARQUÉS DE VALDECILLA (N=20)

H. VIRGEN DEL ROCÍO (N=19)

H. UNIV. DE BELLVITGE (N=19)

H. UNIV. LA FE (N=18)

H. 12 DE OCTUBRE (N=17)

H. GRAL. DE CASTELLÓ (N=17)

H. UNIV. VALL D HEBRON - ÀREA GENERAL (N=16)

H. UNIV. VIRGEN DE LAS NIEVES (N=15)

CHUAC (H. JUAN CANALEJO) (N=15)

H. DE NAVARRA (N=15)

H. UNIV. PUERTA DE HIERRO (N=12)

H. REINA SOFÍA (N=12)

H.UNIV. GERMANS TRIAS I PUJOL (N=11)

H. SAN PEDRO DE ALCANTARA (N=11)

H.UNIVERSITARI SON ESPASES (N=11)

H. VIRGEN DE LA VICTORIA (N=10)

H. DEL MAR (N=10)

% donantes pulmonares % donantes pulmonares utilizadosN=Donante eficaces

N=Donante eficaces

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Donación pulmonar en centros con menos de 10 donantes anuales. España 2017. Tabla 14.

HOSPITAL Donantes eficaces

Donante pulmonar Donante pulmonar utilizado

N (%) N (%)

H. UNIV. LA PAZ 9 2 (22%) 1 (11%)

C.H.U. VALENCIA (CLÍNICO) 9 7 (77%) 5 (56%)

H. UNIV. DE TARRAGONA JOAN XXIII 8 2 (25%) 0 (0%)

H. UNIV. DE LA PRINCESA 6 2 (33%) 0 (0%)

H. GRAL. UNIV. DE VALENCIA 3 1 (33%) 0 (0%)

H. DE LA RIBERA 3 1 (33%) 1 (33%)

H. DE LA PLANA 1 1 (100%) 0 (0%)

6.5. Efectividad donación pancreática

Desde que en el año 2015 se hiciese la primera donación pancreática en asistolia en España, se

han realizado 5 trasplantes de páncreas a partir de este tipo de donación. En la tabla 15

pueden verse los centros generadores. En 2017 se han realizado dos trasplantes procedentes

de donantes en asistolia tipo III. Esta actividad se ha llevado a cabo en los hospitales La Fe y A

Coruña. En total, en 2017 se han extraído 3 páncreas: dos en Marqués de Valdecilla, uno de

ellos desechado por aspecto graso, y otro en el Clínico de Valencia.

Donación pancreática en asistolia, por centro donante. España Tabla 15.

2015-2017.

HOSPITAL 2015 2016 2017 TOTAL

DONOSTI OSPITALEA 1 1

H.REGIONAL DE MALAGA 1 1

H. MARQUÉS DE VALDECILLA 1 2 3

C.H.U. VALENCIA 1 1

1 2 3 6

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TRASPLANTE EN LA DONACIÓN EN ASISTOLIA 7.

7.1. Trasplante renal

7.1.1. Actividad

En el periodo 2001-2017 se han realizado un total de 3672 trasplantes renales de donantes en

asistolia. De ellos, se ha realizado prácticamente el mismo número procedente de donantes

tipo II que de tipo III. En la Figura 47 se observa la clara tendencia al aumento del trasplante

renal de donantes tipo III. En 2017, con 683 procedimientos, el trasplante renal tipo III ha

supuesto más del 80% de los trasplantes renales de asistolia.

Evolución del número de los tx renales de donantes en asistolia en función del Figura 47.

tipo de Maastricht. España 2001-2017.

En la Tabla 16 se muestran los trasplantes efectuados en el 2017 según el hospital

trasplantador. El 50% de los riñones de donantes en asistolia se trasplantaron en centros

distintos al hospital generador del donante (N=404), desplazándose la mayoría de estos

riñones (N=325) por no disponer este centro de un programa de trasplante renal.

Trasplantes renales con órganos procedentes de donantes en asistolia por Tabla 16.

hospital trasplantador. España 2017.

ESCALA MAASTRICHT

CCAAA TX HOPITAL TX IIa IIb III IV Total ANDALUCÍA Total 17 0 131 0 148

H. REINA SOFÍA 0 0 20 0 20

H. UNIV. PUERTA DEL MAR 0 0 16 0 16

H. UNIV. VIRGEN DE LAS NIEVES 5 0 17 0 22

H. VIRGEN DEL ROCÍO 11 0 47 0 58

H. REGIONAL UNIV. DE MALAGA 1 0 31 0 32

ARAGÓN Total 0 1 17 0 18

H. UNIV. MIGUEL SERVET 0 1 17 0 18

C. FORAL DE NAVARRA

Total 0 0 16 0 16

CL. UNIV.A DE NAVARRA 0 0 16 0 16

20 67 79 84 76 97 104 105 141 144 126 152 112 112 118 126 106

4 3 10 3 5 4 4 10 7 8

4 4 11 44 84 131

332

540 683

2

4

4

2

0

100

200

300

400

500

600

700

800

900

2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017

N

IIa IIb III IV

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Tabla 16 (Cont.). Trasplantes renales con órganos procedentes de donantes en asistolia por hospital trasplantador. España 2017. CANARIAS Total 0 0 26 0 26

H. UNIV. DE CANARIAS 0 0 8 0 8

H. UNIV. INSULAR DE GRAN CANARIA 0 0 18 0 18

CANTABRIA Total 0 2 13 0 15

H. UNIV. MARQUÉS DE VALDECILLA 0 2 13 0 15

CASTILLA-LA MANCHA

Total 0 0 11 0 11

H. GRAL. DE ALBACETE 0 0 11 0 11

CASTILLA Y LEÓN Total 0 0 4 0 4

H. C. U. DE VALLADOLID 0 0 2 0 2

H. UNIV. DE SALAMANCA 0 0 2 0 2

CATALUÑA Total 11 0 203 0 214

FUNDACIÓ PUIGVERT, I.U.N.A. 1 0 15 0 16

H. CLÍNIC DE BARCELONA 6 0 34 0 40

H. DEL MAR 2 0 37 0 39

H. UNIV. DE BELLVITGE 0 0 58 0 58

H. UNIV. VALL D HEBRON 1 0 37 0 38

H. UNIV. VALL D HEBRON - INFANTIL 0 0 2 0 2

H.UNIV. GERMANS TRIAS I PUJOL 1 0 20 0 21

COMUNIDAD VALENCIANA

Total 5 2 65 0 72

H. GRAL. UNIV. DE ALICANTE 0 2 9 0 11

H. GRAL. UNIV. DE ELCHE 0 0 2 0 2

H. UNIV. DR. PESET 1 0 19 0 20

H. UNIV. LA FE 4 0 35 0 39

EXTREMADURA Total 2 0 18 0 20

H. INFANTA CRISTINA 2 0 18 0 20

GALICIA Total 6 0 18 0 24

C.H.U. SANTIAGO 0 0 2 0 2

CHUAC (H. JUAN CANALEJO) 6 0 16 0 22

ILLES BALEARS Total 0 0 17 0 17

H.UNIVERSITARI SON ESPASES 0 0 17 0 17

LA RIOJA Total 5 0 3 0 8

H. SAN PEDRO 5 0 3 0 8

MADRID Total 50 0 65 2 117

FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ-UTE 0 0 6 0 6

H. 12 DE OCTUBRE 15 0 9 0 24

H. CLÍNICO SAN CARLOS 28 0 4 0 32

H. GRAL. GREGORIO MARAÑÓN 2 0 9 0 11

H. RAMÓN Y CAJAL 4 0 11 0 15

H. UNIV. LA PAZ 1 0 13 1 15

H. UNIV. LA PAZ INFANTIL 0 0 0 1 1

H. UNIV. PUERTA DE HIERRO 0 0 13 0 13

PAÍS VASCO Total 10 3 40 0 53

H. DE CRUCES 10 3 35 0 48

H. DE CRUCES INFANTIL 0 0 5 0 5

PPDO. DE ASTURIAS Total 0 0 1 0 1

H. UNIV. CENTRAL DE ASTURIAS 0 0 1 0 1

REGIÓN DE MURCIA Total 0 0 35 0 35

H. UNIV. VIRGEN DE LA ARRIXACA 0 0 35 0 35

Total 106 8 683 2 799

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7.1.2. Resultados

Se ha obtenido información de seguimiento de 1690 de los 1789 pacientes (95%) trasplantados

renales con órganos procedentes de donantes en asistolia durante los años 2012 y 2016.

En la Tabla 17 se presenta la descripción básica de los pacientes de los que se dispone de

seguimiento.

Características de los receptores renales a partir de donantes en asistolia total y por tipo Tabla 17.

de Maastricht. España, trasplantes realizados entre 2012 y 2016.

TOTAL

(N=1690)

IIa

(N=610)

IIb

(N=30)

III

(N=1043)

IV

(N=7)

Edad (años)

Media (DE) 54 (12) 51 (11) 52 (12) 56 (12) 55 (11)

Min-Max 2-82 16-82 28-79 2-82 37-66

Sexo

Hombre 1162 (68.8%) 442 (72,5%) 17 (56,7%) 697 (66,8%) 6 (85,7%)

Mujer 528 (31.2%) 168 (27,5%) 13 (43,3%) 346 (33,2%) 1 (14,3%)

Grupo Sanguíneo

0 642 (38,0%) 217 (35,6%) 14 (46,7%) 405 (38,8%) 6 (85,7%)

A 835 (49,4%) 324 (53,1%) 13 (43,3%) 498 (47,7%)

B 150 (8,9%) 49 (8,0%) 3 (10,0%) 98 (9,4%)

AB 63 (3,7%) 20 (3,3%) 0 (,0%) 42 (4,0%) 1 (14,3%)

Trasplante previo N=1673 N=604 N=30 N=1032 N=7

152 (9.1%) 35 (5.8%) 0 (0.0%) 117 (11.3%) 0 (0.0%)

T. isq. fría (horas) N=1535 N=553 N=28 N=947 N=7

Media (DE) 14 (6) 15 (5) 14 (5) 14 (7) 13 (5)

Min-Max 1-41 2-34 5-23 1-41 5-19

Variables cualitativas: N (%)

Para calcular la incidencia de no función primaria (NFP) se han tenido en cuenta aquellos casos

de pérdida del injerto en los que se refirió como causa de pérdida la NFP y todas las pérdidas

de injerto acontecidas durante la primera semana después del trasplante. La incidencia global

de NFP es del 7%, siendo diferente en función del tipo de Maastricht (p<0.001; Figura 48). Si se

agrupa DANC (IIa+IIb) y DAC (III+IV), la primera presenta un 10% de NFP frente al 4.8% de la

DAC (p<0.001).

De los pacientes que no experimentaron NFP, se dispone de información acerca de la función

renal retardada (FRR) en 1542. FRR se define por la necesidad de diálisis en la primera semana

post trasplante. El 61% de los pacientes presentó FRR con variaciones en función del tipo de

Maastricht (p<0.001; Figura 48), diferencia que se mantiene al agrupar los tipos de Maastricht:

(77% para DANC y 53% para DAC; p<0.001).

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No función primaria (N y %) en los pacientes trasplantados renales a partir de Figura 48.

donantes en asistolia en función del tipo de Maastricht. España 2012-2016.

Retraso en la función renal (N y %) en los pacientes trasplantados renales a partir Figura 49.

de donantes en asistolia en función del tipo de Maastricht. España 2012-2016.

Se dispone de información sobre el estado del paciente al año en 1668 casos. La probabilidad

de supervivencia del paciente al año del trasplante es del 97%, sin mostrar diferencias en

función del tipo de Maastricht (p=0.155; Figura 50). En el primer año fallecieron un total de 53

pacientes, 16 receptores renales de donantes tipo IIa, 1 de donante tipo IIb, 1 de donante tipo

IV y 35 de tipo III por los siguientes motivos: patología cardiovascular (n=16), causas

infecciosas (n=14), causas hemorrágicas (n=3), shock séptico (n=4), tromboembolismo

pulmonar (n=2), insuficiencia cardiaca (n=1), tumor (n=1), parada cardiorrespiratoria (n=3),

infarto mesentérico (n=1), y causa desconocida (n=8).

122 65 3 52

2

1663 555 27 1075

6

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

Total IIa IIb III IV

SI NO

946

417

16 511

2

596

121

11 461

3

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

Total IIa IIb III IV

SI NO

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Supervivencia Figura 50.

(Kaplan Meier) de los

pacientes trasplantados

de riñón en función del

tipo de Maastricht.

Donantes en asistolia.

España 2012-2016.

De los 1671 pacientes en los que se dispone del seguimiento del injerto, la supervivencia del

mismo censurando los fallecimientos es del 91% y del 89% al mes y al año del trasplante

respectivamente. El limitado número de casos, especialmente de donantes tipo IIb y IV hace

que las diferencias observadas (p=0.001) en la Figura 51 en función del tipo de Maastricht

deban ser tomadas con precaución. Si se agrupa la DANC (IIa y IIb) y la DAC (III y IV), la

diferencia se mantiene estadísticamente significativa (p<0.001), con supervivencias del injerto

al año del trasplante de 86% y 92%, respectivamente.

Supervivencia Figura 51.

(Kaplan Meier) del

injerto renal

(fallecimientos

censurados) en los

pacientes trasplantados

de riñón en función del

tipo de Maastricht.

Donantes en asistolia,

España 2012-2016.

Las causas de las 177 pérdidas del injerto en el primer año se describen globalmente y por tipo

de DA en la Tabla 18.

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Causas de pérdida del injerto renal en el primer año (contabilizando como NFP Tabla 18.

todos aquellos que riñones perdidos en la primera semana tras el trasplante) Donación

en asistolia. España, 2012 y 2016.

TOTAL

(N=177)

DANC

(N=91)

DAC

(N=86)

No función primaria 122 (40.1%) 68 (62.6%) 54 (62.8%)

Complicaciones vasculares 16 (29.7%) 7 (16.9%) 9 (10.5%)

Complicaciones quirúrgicas o urológicas 7 (8.0%) 6 (6.7%) 1 (1.2%)

Rechazo agudo 8 (5.1%) 1 (1.1%) 7 (8.1%)

Pielonefritis/infección 5 (2.9%) 1 (1.1%) 4 (4.7%)

Disfunción crónica del injerto 4 (2.3%) 2 (2.2%) 2 (2.3%)

Necrosis tubular aguda 3 (2.3%) 2 (2.2%) 1 (1.2%)

Glomerulonefritis post trasplante 1 (0.6%) 1 (1.1%) 0

Rechazo humoral crónico 1 (0.6%) 0 1 (1.2%)

Otras 6 (5.7%) 3 (6.7%) 3 (3.5%)

Desconocida 4 (3.4%) 0 5 (4.7%)

7.1.2.1. Análisis de factores relacionados con la supervivencia del injerto renal en el primer año del trasplante, no función primaria y función renal retardada en la Donación en Asistolia No Controlada

No se observa diferencia en cuanto a la supervivencia del injerto al año del trasplante

(p=0.872) en función del tipo de Maastricht (IIa/IIb), ni en la incidencia de NFP (p=1.000)

siendo del 10% en ambos casos. Sin embargo, existe una menor incidencia de FRR en el tipo IIb

que en el IIa (59% vs 78%; p=0.029).

Utilizando el punto de corte de 60 años se observa una mayor supervivencia del injerto renal al

año si el donante es <60 años, 87%, frente al 70% de los que tienen 60 años o más (p=0.004)

(Figura 52). En la misma línea, cuando el donante es mayor se observa un mayor porcentaje de

NFP (12% vs 10%; p=0.022). Por el contrario, la edad del donante no muestra influencia en la

aparición de FRR (p=0.581).

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Supervivencia Figura 52.

(Kaplan Meier) del injerto

renal (fallecimientos

censurados) en los pacientes

trasplantados de riñón en

función del grupo de edad

del donante. Donantes en

asistolia IIa y IIb, España

2012-2016.

La media de tiempo de isquemia caliente para los riñones de DANC ha sido de 130 minutos,

sin que se observen diferencias significativas en la supervivencia del injerto entre aquellos que

han experimentado una isquemia menor/mayor a 130 min (86% vs 83%; p=0.291) (Figura 53),

aunque sí parece tener algún tipo de influencia en la incidencia de NFP (10% vs 15%; p=0.113).

En cuanto a la FRR, el tiempo de isquemia caliente no influye en su aparición (p=0.496).

Supervivencia Figura 53.

(Kaplan Meier) del injerto

renal (fallecimientos

censurados) en los

pacientes trasplantados de

riñón en función del

tiempo de isquemia

caliente. Donantes en

asistolia IIa y IIb, España

2012-2016.

El tiempo de isquemia fría tiene impacto en la supervivencia del injerto (p=0.058) (Figura 54).

Se observa una menor supervivencia cuando este tiempo sobrepasa las 18 horas (p=0.005 si lo

comparamos frente a 18 horas o menos). También parece que aumenta la incidencia de FRR

según aumenta el tiempo de isquemia fría: 74% si es inferior a 12 horas, 80% si está por

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encima (p=0.139). Al igual que ocurre con la NFP, según se va incrementando el tiempo de

isquemia aumenta su incidencia (0%, 9%, 9%, y 13% p=0.162).

Supervivencia Figura 54.

(Kaplan Meier) del injerto

renal (fallecimientos

censurados) en los

pacientes trasplantados de

riñón en función del

tiempo de isquemia fría.

Donantes en asistolia IIa y

IIb, España 2012-2016.

Al analizar la supervivencia del injerto al año en función de la técnica de preservación in

situ/extracción utilizada en el donante (Figura 55), se observan sensibles diferencias

(p<0.001). En la preservación in situ con doble balón, la supervivencia del injerto al año es del

62%, mientras que en el caso de la PAH y la PAN se obtienen resultados por encima del 85%.

Supervivencia Figura 55.(Kaplan Meier) del injerto renal (fallecimientos censurados) en los pacientes trasplantados de riñón en función del tipo de preservación in situ/extracción utilizada en el donante. Donación en asistolia tipo II. España 2012-2016.

Del mismo modo, la FRR es diferente según la técnica utilizada: 90% con el doble balón, 81%

con PAH y 72% con PAN (p=0.016). La incidencia de NFP es del 31% cuando la técnica

empleada es el doble balón, mientras que en las técnicas con recirculación está por debajo del

10% (p<0.001).

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La técnica de preservación ex situ utilizada tiene tendencia a estar relacionada con la

supervivencia del injerto al año (p=0.098). Cuando se utiliza el almacenamiento estático en

frio, la supervivencia del injerto al año si sitúa en el 83%, mientras que aquellos riñones

preservados en máquina tienen una supervivencia del 88% (Figura 56). El almacenamiento

estático en frio también se relaciona con una mayor incidencia de FRR (80% vs 74%; p=0.143),

pero no con la NFP (12% frente al 9% con la preservación en máquina; p=0.349).

Supervivencia Figura 56.(Kaplan Meier) del injerto renal (fallecimientos censurados) en los pacientes trasplantados de riñón en función del tipo de preservación ex situ renal utilizada. Donación en asistolia tipo II. España 2012-2016.

En cuanto a los factores del receptor, no se observa relación de la edad de este con la

supervivencia del injerto al año (p=0.719), ni con la FRR (p=0.909), ni tampoco con la NFP

(p=0.441).

Sin embargo, se aprecia una clara relación de los resultados de supervivencia del injerto en

función de si se trata o no de un primer trasplante (Figura 56). La supervivencia es del 74% si

hay un trasplante renal previo, frente al 87% si se trata del primer trasplante renal (p=0.036).

Aunque los receptores con dicho antecedente presentan una incidencia ligeramente mayor de

NFP del injerto, esta no es significativa respecto a los que se trasplantan por primera vez (14%

vs 10%; p=0.440). Tampoco guarda ninguna relación con la FRR (p=0.627).

La supervivencia del injerto al año del trasplante no se ve afectada por la función renal

retardada (95% versus 98% si no la presenta; p=0.244). Se debe tener en cuenta que para el

cálculo de la FRR se han descartado todos aquellos pacientes con NFP.

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Supervivencia Figura 57.(Kaplan Meier) del injerto renal (fallecimientos censurados) en los pacientes trasplantados de riñón en función de si el receptor tiene historia de un trasplante renal previo o no. Donantes en asistolia II, España 2012-2016.

Se ha construido un modelo de Cox para valorar la independencia de los factores del donante,

del receptor y del proceso de donación que presentan una significación <0.20 en el análisis

univariado en la relación con la pérdida del injerto renal durante el primer año del trasplante.

No se ha incluido en el modelo la cardiocompresión como técnica de preservación in

situ/extracción debido al limitado número de casos, ni la FRR puesto que descarta a todos los

pacientes con NFP. Por lo tanto, los factores analizados son: edad del donante, tipo de

preservación in situ/extracción abdominal, tiempo de isquemia fría, técnica de preservación ex

situ y trasplantes previos. Los dos factores claramente relacionados con una supervivencia

peor del injerto al año son la existencia de algún trasplante previo y la utilización del doble

balón como técnica de preservación in situ abdominal (Tabla 19).

Factores relacionados con la pérdida del injerto renal al año del trasplante con Tabla 19.

fallecimientos censurados (modelo de Cox) (N=483). Donación en asistolia tipo II,

España 2012-2016.

HR IC 95% p

Edad donante ≥60 años (Ref < 60 años)

1.5 0.6-3.7 0.431

Trasplante previo (Ref Primer trasplante)

2.1 0.9-5.0 0.088

Preservación ex situ (Ref maquina)

1.2 0.6-2.1 0.734

Tiempo isquemia fría >18 horas (Ref ≤18 horas)

1.5 0.9-2.5 0.162

Tipo preservación (Ref PAN)

Doble balón

PAH

6.3 1.8

3.4-11.7 0.9-3.4

<0.001 <0.001 0.078

PAN: Perfusión abdominal normotérmica; PAH: Perfusión abdominal hipotérmica

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7.1.2.2. Análisis de factores relacionados con la supervivencia del injerto renal en el primer año del trasplante, no función primaria y función renal retardada en la Donación en Asistolia Controlada

En la DAC se ha observado una menor supervivencia de los injertos procedentes de donantes

mayores de 55 años (figura 58), siendo del 90% para los injertos de este grupo de edad y del

95% para los menores (p=0.010).

Del mismo modo, la incidencia de NFP es mayor para los injertos procedentes de donantes

mayores de 55 años (6% frente al 3%; p=0.032), mientras que para la FRR se observa una

mayor gradación en su incidencia, aumentando con la edad del donante de la siguiente

manera: 42% (<40 años), 51% (40-59 años) y 56% (≥60años), con una significación de 0.013.

Supervivencia Figura 58.

(Kaplan Meier) del injerto

renal al año del trasplante

(fallecimientos censurados) en

los pacientes trasplantados de

riñón en función de la edad del

donante. Donantes en asistolia

III. España 2012-2016.

No se encuentran diferencias significativas en cuanto al tiempo de isquemia caliente

abdominal funcional entre los injertos funcionantes y no funcionantes al año, siendo de 15

minutos para ambos (p=0.348). Si establecemos dos grupos en función de este tiempo, no se

observan diferencias estadísticamente significativas entre ambos ni en supervivencia del

injerto al año ni en NFP. Sin embargo, la incidencia de FRR es mayor para aquellos riñones con

un tiempo de isquemia caliente funcional >15 minutos (54% vs. 46%; p=0.010).

Tal como muestra la Figura 59, se observa mejor supervivencia al año del trasplante cuando el

tiempo de isquemia fría es ≤12 horas (p= 0.036). También se observan mejores resultados en

cuanto a FRR (48% vs 59%; p=0.001) y a NFP (3.7% vs 6%; p=0.099).

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Supervivencia Figura 59.

(Kaplan Meier) del injerto

renal al año del trasplante

(fallecimientos censurados)

en los pacientes

trasplantados de riñón en

función del tiempo de

isquemia fría. Donantes en

asistolia III. España 2012-

2016.

En la DAC no se aprecian diferencias en la supervivencia del injerto al año del trasplante renal

(p=0.253) de acuerdo a la técnica de preservación in situ/extracción utilizada (Figura 60).

Cabe destacar el bajo número de trasplantes renales con PAH.

Supervivencia (Kaplan Meier) del injerto renal al año del trasplante (fallecimientos Figura 60.

censurados) en los pacientes trasplantados de riñón en función del tipo de preservación/

extracción utilizada en el donante. Donantes en asistolia III. España 2012-2016.

Sin embargo, la técnica de preservación/extracción sí parece tener influencia en la aparición

de FRR (p<0.001). Se observa una menor aparición de la misma si la técnica utilizada incluye la

recirculación abdominal en normotermia (Figura 61).

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Retraso en la función renal (N y %) en los pacientes trasplantados renales a partir Figura 61.

de donantes en asistolia tipo III en función del tipo de preservación/extracción. España

2012-2016.

Aunque de un modo diferente, la técnica de preservación/extracción también influye en la

NFP (p=0.014). Se observa una mayor aparición de la misma si la técnica utilizada es la PAH,

con un 20% frente al resto de técnicas, por debajo del 7% (Figura 62).

No función primaria (N y %) en los pacientes trasplantados renales a partir de Figura 62.

donantes en asistolia tipo III en función del tipo de preservación/extracción. España

2012-2016.

En relación a la preservación ex situ, con la información recogida hasta el momento no se

observa influencia de la misma en la supervivencia del injerto al año (p=0.212), ni en la

incidencia de FRR (p=0.545) ni de NFP (p=0.806).

La edad del receptor no muestra relación con la supervivencia del injerto al año del trasplante

(p=0.872) ni con la NFP (p=0.747). Sin embargo sí con la FRR, ya que los receptores ≥55 años

presentan FRR en el 55%, frente al 49% en los más jóvenes (p=0.061).

358 54 6 91

258 47 6 150

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

Súper rápida Doble balón PAH PAN

NO

SI

28 9 3

12

682 117 12

262

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

Súper rápida Doble balón PAH PAN

NO

SI

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Al igual que en la DANC, los pacientes con trasplantes renales previos presentan peores

resultados en cuanto a la supervivencia del injerto al primer año (Figura 63; p=0.055).

Supervivencia Figura 63.(Kaplan Meier) del injerto renal al año del trasplante (fallecimientos censurados) en los pacientes trasplantados de riñón en función de trasplante renal previo. Donantes en asistolia III. España 2012-2016.

Aunque los pacientes con trasplante renal previo presentan más FRR que los trasplantados por

primera vez, esta diferencia no es significativa (60% vs 52%; p=0.117). Este factor tampoco

muestra relación con la NFP (p=0.589).

Se observa un efecto negativo de la FRR sobre la supervivencia al año del injerto renal (Figura

64; p=0.004). Es importante recordar que para este cálculo se han eliminado todos los casos de

NFP.

Supervivencia Figura 64.(Kaplan Meier) del injerto renal (fallecimientos censurados) en los pacientes trasplantados de riñón en función la existencia de función renal retardada. Donantes en asistolia III, España 2012-2016.

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Se ha construido un modelo de regresión de Cox para estudiar la independencia en la relación

de la edad del donante, la isquemia fría y el trasplante previo con la supervivencia del injerto al

año, todos ellos relacionados según el análisis univariado y que mantienen su influencia según

el análisis multivariado (tabla 20). Aquellos injertos procedentes de donantes de más de 55

años presentan un riesgo 1.9 veces mayor de fracasar durante el primer año tras el trasplante.

Un tiempo de isquemia fría superior a 12 horas y la existencia de un trasplante previo en el

receptores suponen un riesgo 1.8 y 2 veces mayor de pérdida del injerto en el primer año

respectivamente.

Factores relacionados con la pérdida del injerto renal al año del trasplante con Tabla 20.

fallecimientos censurados (modelo de Cox) (N=936). Donación en asistolia tipo III,

España 2012-2016.

HR IC 95% p

Edad donante >55 años (Ref ≤55 años)

1.9 1.1-3.1 0.016

Tiempo isquemia fría >12 horas (Ref ≤12 horas)

1.8 1.1-2.9 0.014

Trasplante previo (Ref Primer trasplante)

2.0 1.1-3.5 0.020

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Donación en asistolia. Informe actividad. España 2017 Página 76 de 99

7.2. Trasplante hepático

7.2.1. Actividad

Del total de los 552 trasplantes hepáticos efectuados a partir de donantes de asistolia desde el

año 2001 al 2017, casi el 70% ha sido a partir de donantes tipo III. Tal y como pone de

manifiesto la Figura 65, este porcentaje se ha alcanzado gracias a la actividad desarrollada

durante los 3 últimos años en los que se ha disparado la donación hepática en asistolia tipo III

desde que se iniciase en el año 2011, lo que ha supuesto un incremento notable de los hígados

trasplantados. En el año 2017, los hígados procedentes de donantes tipo III representaron el

96% de los trasplantes hepáticos realizados a partir de donantes en asistolia.

Evolución del número de los tx hepáticos de donantes en asistolia en función del Figura 65.

tipo de Maastricht. España 2001-2017.

En la Tabla 21 se muestran los trasplantes efectuados en el 2017 según el hospital

trasplantador. Desde 2015, aproximadamente el 50% de los hígados procedentes de donantes

en asistolia son trasplantados en un hospital distinto al hospital generador. En 2017, de los 84

hígados trasplantados en un hospital distinto al donante, el 94% procedieron de un hospital sin

programa de trasplante hepático, porcentaje ligeramente superior al de los últimos dos años.

En 2017 el número de hígados trasplantados por un hospital distinto al extractor ha sido de 16,

un 10% del total de trasplantes de hígados en asistolia realizados ese año. Este porcentaje se

mantiene estable respecto al año anterior.

2 3 3 5 6 11 17 14 20 17 7

12 13 7 9 9 7 1 1 1

1 1

5 16

24 57

123

159

1

0

20

40

60

80

100

120

140

160

180

2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017

N

IIa IIb III IV

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Trasplantes hepáticos con órganos procedentes de donantes en asistolia por Tabla 21.

hospital trasplantador. España 2017.

ESCALA MAASTRICHT

CCAA CENTRO CENTRO TX IIa IIb III IV Total

ANDALUCÍA Total 1 0 21 0 22

H. REGIONAL DE MÁLAGA 7 7

H. UNIV. VIRGEN DE LAS NIEVES 1 4 5

H. VIRGEN DEL ROCÍO 6 6

H. REINA SOFÍA 4 4

CANARIAS Total 0 0 1 0 1

H. NTRA. SRA. CANDELARIA 1 1

CANTABRIA Total 0 0 4 0 4

H. MARQUÉS DE VALDECILLA 4 4

CATALUÑA Total 2 0 12 0 14

H. CLÍNIC DE BARCELONA 2 5 7

H. UNIV. VALL D HEBRON 1 1

H. UNIV. DE BELLVITGE 6 6

C. VALENCIANA Total 1 0 25 0 26

H. U. GENERAL DE ALICANTE 4 4

H. UNIV. LA FE 1 21 22

EXTREMADURA Total 0 0 2 0 2

H. INFANTA CRISTINA 2 2

GALICIA Total 1 0 20 0 21

C.H.U. A CORUÑA 1 20 21

MADRID Total 2 0 17 0 19

H. 12 DE OCTUBRE 2 5 7

H. UNIV. PUERTA DE HIERRO 4 4

H. GRAL. GREGORIO MARAÑÓN 2 2

H. RAMON Y CAJAL 6 6

MURCIA Total 0 0 32 0 32

H.U. VIRGEN DE LA ARRIXACA 32 32

NAVARRA Total 0 0 3 0 3

CL. UNIV.A DE NAVARRA 3 3

PAÍS VASCO Total 0 0 22 0 22

H.U. DE CRUCES 22 22

Total 7 159 166

7.2.2. Resultados

Entre los años 2012 y 2016 se han realizado 279 trasplantes hepáticos a partir de donantes en

asistolia, 50 con hígados de donantes tipo IIa, 3 IIb, 225 III y 1 de tipo IV. En la Tabla 22 se

muestra la descripción de las características básicas de los receptores hepáticos.

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Donación en asistolia. Informe actividad. España 2017 Página 78 de 99

Características de los receptores hepáticos de donantes en asistolia, total y por tipo de Tabla 22.

Maastricht. Donación en asistolia, España. Trasplantes realizados entre 2012 y 2016.

TOTAL

(N=279)

IIa

(N=50)

IIb

(N=3)

III

(N=225)

IV

(N=1)

Edad (años)

Media (DE) 56 (9) 57 (8) 53 (6) 56 (9) 50 (.)

Min-Max 1-80 28-69 48-60 1-80 -

Sexo N (%)

Hombre 229 (82.1%) 39 (78.0%) 3 (100%) 186 (82.7%) 1 (100%)

Mujer 49 (17.6%) 10 (20.0%) 0 - 39 (17.3%) 0

Grupo Sanguíneo N (%)

0 112 (40.1%) 21 (42%) 1 (33.3%) 90 (40%) 0 -

A 128 (45.9%) 26 (52%) 2 (66.7%) 100 (44.4%) 0 -

B 26 (9.3%) 3 (6%) 0 - 23 (10.2%) 0 -

AB 13 (4.7%) 0 - 0 - 12 (5.3%) 1 (100%)

Indicación de tx N (%)

Carcinoma hepatocelular 97 (34.8%) 17 (38%) 2 (66.7%) 78 (34.7%)

Cirrosis alcohólica 90 (32.3%) 16 (32%) 73 (32.4%) 1 (100%)

Cirrosis por virus C 47 (16.8%) 11 (220%) 36 (16.0%)

Cirrosis por virus B 11 (3.9%) 0 - 1 (33.3%) 10 (4.4%)

Cirrosis por otras causas 12 (4.3%) 3 (6.0%) 9 (4.0%)

Enfermedad colestásica 8 (2.9%) 1 (2.0%) 7 (3.1%)

Enfermedad metabólica 3 (1.1%) 1 (2.0%) 2 (0.9%)

Fallo hepático agudo 2 (0.7%) 0 - 2 (0.9%)

Retrasplante 2 (0.7%) 0 - 2 (0.9%)

Otros 7 (2.5%) 1 (2.0%) 6 (2.7%)

T. isq. fría (horas) N=244 N=19 N=224 N=1

Media (DE) 5.7 (1.7) 6.5 (1.2) 5.6 (1.7) 6 (.)

Min-Max 0.3-13.5 4-8.9 0.3-13.5 -

Otras incluye: Esteatohepatitis no alcohólica; Sdm. de Budd Chiari, Sdm. de Alagille, Enfermedad poliquística,

2 casos de Otros carcinomas hepáticos.

Únicamente en 2 casos la indicación ha sido el retrasplante hepático, siendo el motivo más

frecuente de trasplante el desarrollo de un carcinoma hepatocelular y la cirrosis alcohólica.

Dos pacientes se trasplantaron en código de urgencia, correspondientes a los dos fallos

hepáticos agudos.

Se ha obtenido la información básica del seguimiento y complicaciones post-trasplante al año

de 271 pacientes trasplantados. La supervivencia acumulada del paciente al año del trasplante

es del 89%.

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Para comprobar la influencia que distintos factores puedan tener sobre la supervivencia del

paciente, se ha analizado el estado del paciente al año. La Figura 66 muestra cómo no existen

diferencias significativas dependiendo del tipo de donación (p=0.302).

Supervivencia (Kaplan Meier) de los pacientes trasplantados de hígado en Figura 66.

función del tipo de Maastricht. Donación en asistolia, España. Trasplantes realizados

entre 2012 y 2016.

La supervivencia del injerto (sin censurar fallecimientos) al año del trasplante es del 83.5%. La

Figura 67 muestra la supervivencia del injerto al año, en función del tipo de DA, siendo al año

de 82.6% en la DAC y del 87.5% en la DANC (p=0.460).

Supervivencia (Kaplan Figura 67.

Meier) del injerto hepático

(sin censurar fallecimientos)

en función del tipo de

Maastricht. Donación en

asistolia, España. Trasplantes

realizados entre 2012 y 2016.

n=38

n=122

n=115

n=35

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Las causas de pérdida del injerto al año vienen recogidas en la tabla 23. No se dispone de la

información en 3 casos en los que el estado del injerto al año es No Funcionante.

Causas de pérdida del injerto hepático total y por tipo de Maastricht (N y Tabla 23.

%). Donación en asistolia, España. Trasplantes realizados entre 2012 y 2016.

TOTAL (N=43)

DAC (N=37)

DANC (N=6)

No función primaria 10 (23.3%) 7 (18.9%) 3 (50%)

Colangiopatía isquémica 6 (14%) 6 (16.2%)

Trombosis arterial 5 (11.6%) 5 (13.5%)

Complicaciones biliares no anastomóticas 3 (7%) 3 (8.1%)

Recurrencia Virus C 1 (2.3%) 1 (2.7%)

Infección bacteriana 1 (2.3%) 1 (2.7%)

Rechazo agudo 1 (2.3%) 1 (2.7%)

Perdidos * 3 (7%) 0 - 3 (50%)

Fallecido con injerto Funcionante 13 (30.2%) 13 (35.1%)

*Pacientes fallecidos o vivos con injerto No Funcionante sin información sobre la causa de pérdida del

injerto. DANC: 2 fallecidos y 1 vivo

7.2.2.1. Análisis de factores relacionados con la supervivencia del injerto hepático y complicaciones en el primer año del trasplante en la Donación en Asistolia No Controlada

En la DANC, la supervivencia del injerto al año es distinta según la edad del donante, siendo

del 74% y 96% para los mayores y menores de 50 años respectivamente, con una diferencia

estadísticamente significativa (p=0.017). (Figura 68). No obstante estos datos deben tomarse

con precaución debido al bajo número de casos.

Supervivencia Figura 68.

(Kaplan Meier) del

injerto hepático (sin

censurar fallecimientos)

en función de la edad del

donante en la donación

en asistolia no

controlada. Donación en

asistolia, España.

Trasplantes realizados

entre 2012 y 2016.

n=25

n=9

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Todos los trasplantes de DANC (salvo uno en el que se mantuvo la cardiocompresión y

ventilación tras el diagnóstico de fallecimiento hasta la extracción) han utilizado la PAN como

método de preservación in situ, por lo que no pueden establecerse comparaciones, al igual

que según el tipo de Maastricht, ya que solo hay dos trasplantes de tipo IIb.

También se analizaron el tiempo de isquemia caliente abdominal, el tiempo de preservación

abdominal, la edad y el MELD del receptor y el tiempo de isquemia fría, pero no se ha hallado

ninguna relación significativa, probablemente ocasionado por el limitado número de casos.

Las complicaciones potencialmente relacionadas con este tipo de donación se muestran en la

Tabla 24.

Complicaciones al año del trasplante en el receptor hepático en la DANC Tabla 24.

según el tipo de preservación abdominal (N y %*). Donación en asistolia, España.

Trasplantes realizados entre 2012 y 2016.

PAN

(N=48)

Otros**

(N=1)

Disfunción primaria del injerto 12 (25%) 0 -

Trombosis arterial 1 (2.1%) 0 -

Rechazo 5 (10.4%) 0 -

Colangiopatía isquémica 5 (10.4%) 0 -

Otras complicaciones biliares 3 (6.3%) 0 -

*Sobre el total de los receptores con información sobre las complicaciones. ** Cardiocompresión+ventilación

Los cinco pacientes con colangiopatía isquémica requirieron tratamiento: retrasplante en dos

casos y radiología intervencionista en los otros tres. También fueron tratados los tres

receptores con complicaciones biliares de otro tipo, todas ellas mediante endoscopia.

7.2.2.2. Análisis de factores relacionados con la supervivencia del injerto hepático y complicaciones en el primer año del trasplante en la Donación en Asistolia Controlada

No se evidencian diferencias en la supervivencia del injerto en función de la edad del donante

(p=0.402).

El tiempo máximo de isquemia caliente funcional generalmente aceptado para hígado es de

30 minutos, si bien ya se observan diferencias en la supervivencia del injerto a los 15 minutos:

86% vs 77%, p=0.082 (Figura 69).

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Supervivencia (Kaplan Figura 69.

Meier) del injerto hepático

(sin censurar fallecimientos)

en donación en asistolia

controlada en función de la

isquemia caliente funcional.

Donación en asistolia,

España. Trasplantes

realizados entre 2012 y 2016.

En la DAC se han utilizado diferentes técnicas de preservación in situ/extracción: en 124 casos

ESR, en 99 PAN y en dos ocasiones la técnica del doble balón. El doble balón se utilizó una vez

en 2012 y otra en 2013, estando ambos receptores vivos a los tres años, si bien uno de los

injertos falló el mismo día del trasplante como consecuencia de una disfunción primaria del

injerto. En la Figura 70 puede observarse la comparación entre los dos tipos de preservación

más frecuentes en la DAC, en la que se aprecia una supervivencia mayor del injerto en aquellos

hígados preservados con PAN (87%) frente a los que se practicó ESR (79%) con una p=0.116.

Supervivencia (Kaplan Figura 70.

Meier) del injerto hepático

(sin censurar fallecimientos)

en función del tipo de

preservación abdominal en la

donación en asistolia

controlada. Donación en

asistolia, España. Trasplantes

realizados entre 2012 y 2016.

En cuanto al tiempo de preservación, aquellos hígados que han permanecido en PAN más de

90 minutos presentan una supervivencia al año mucho mayor que los que han estado menos

tiempo, concretamente del 96% frente al 67% (p<0.001) (Figura 71). Estos datos refuerzan la

n=38

n=72

n=55

n=58

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recomendación recogida en el Protocolo Nacional sobre Donación y Trasplante Hepático de

Donantes en Asistolia Controlada del año 2015, en la que se especifica que los injertos

hepáticos preservados en normotermia deben permanecer en PAN durante 90-120 minutos,

permitiendo tanto la regeneración celular como la evaluación de la viabilidad del órgano.

Supervivencia (Kaplan Figura 71.

Meier) del injerto hepático

(sin censurar fallecimientos)

en función del tiempo de

preservación abdominal en la

donación en asistolia

controlada, solo para hígados

preservado con PAN.

Donación en asistolia,

España. Trasplantes

realizados entre 2012 y 2016.

Otro factor con impacto en la supervivencia del injerto a tener en cuenta en la DAC es el

tiempo de isquemia fría. Se observa una menor supervivencia cuando se sobrepasan las 5

horas de isquemia (77% vs 92%; p=0.008) (Figura 72).

La edad del receptor (con un punto de corte de 60 años) no muestra relación con la pérdida

del injerto (p=0.333).

Supervivencia Figura 72.

(Kaplan Meier) del injerto

hepático (sin censurar

fallecimientos) en función del

tiempo de isquémica fría en la

donación en asistolia controlada

(DAC) solo para PAN y ESR.

Donación en asistolia, España.

Trasplantes realizados entre

2012 y 2016.

n=47

n=67

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Se ha realizado un análisis multivariado para estudiar la independencia en la relación de la

isquemia caliente abdominal funcional, el tipo de preservación/extracción y la isquemia fría

con la supervivencia del injerto al año, todos ellos relacionados según el análisis univariado.

Según el modelo de regresión de Cox, un tiempo de isquemia fría superior a 5 horas supone

un riesgo 2.8 veces mayor de pérdida del injerto en el primer año (tabla 25).

Análisis de factores relacionados con la pérdida del injerto hepático al año del Tabla 25.

trasplante sin censurar fallecimientos (modelo de Cox) (N=217). Donación en

asistolia tipo III, España 2012-2016.

HR IC 95% p

Tiempo isquemia caliente > 15min (Ref ≤15 minutos)

1.6 0.8-3.0 0.178

Extracción Súper Rápida (Ref PAN)

1.4 0.7-2.9 0.315

Tiempo isquemia fría ≥5 horas (Ref <5 horas)

2.8 1.2-6.7 0.023

Las complicaciones potencialmente relacionadas con este tipo de donación en función de la

técnica de preservación in situ/extracción utilizada se muestran en la Tabla 26.

Complicaciones al año del trasplante en el receptor hepático en la DAC Tabla 26.

totales y por tipo de preservación abdominal (N y %*). Donación en asistolia,

España. Trasplantes realizados entre 2012 y 2016.

TOTAL Súper Rápida Doble Balón PAN

Disfunción primaria del injerto 58 (26.2%) 35 (29.2%) 2 (100%) 21 (21.2%)

Trombosis arterial 10 (4.5%) 3 (2.5%) 1 (50%) 6 (6.1%)

Rechazo 17 (7.7%) 11 (9.1%) 0 - 6 (6.1%)

Colangiopatía isquémica 15 (6.8%) 13 (10.7%) 0 - 2 (2.0%)

Otras complicaciones biliares 38 (17.1%) 29 (24%) 0 - 9 (9.1%)

PAN: Preservación abdominal normotérmica; *Porcentaje sobre el total de los receptores de donantes para cada tipo de preservación.

Dentro de la DAC se ha podido analizar la influencia que tiene el tipo de preservación

abdominal sobre el desarrollo de complicaciones post trasplante en el receptor y se ha visto

que tanto la colangiopatía isquémica como las complicaciones biliares son menos frecuentes

en aquellos hígados extraídos que fueron mantenidos con PAN (p=0.011 y p=0.004,

respectivamente). Con la ESR, la incidencia en el primer año de colangiopatía isquémica es del

10,7%, muy similar a la observada en la DANC, y claramente por encima de la observada con la

PAN (2%). Respecto a las otras complicaciones biliares la incidencia es del 24% y 9%

respectivamente para ESR y PAN.

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De los 15 casos de colangiopatía, se requirió tratamiento en 9 de ellos. En la Figura 73 se

recoge el tipo de tratamiento y el estado del paciente al año del trasplante en función del

tratamiento aplicado. En los dos casos en los que se utilizó la PAN se indicó el retrasplante sin

ningún otro tratamiento, uno de ellos falleció antes del año del primer trasplante.

Tratamientos para la colangiopatía isquémica en la donación en asistolia Figura 73.

controlada y estado del paciente al año del trasplante en asistolia. Donación en asistolia,

España. Trasplantes realizados entre 2012 y 2016.

Salvo un paciente que falleció, el resto de pacientes con otras complicaciones biliares

recibieron tratamiento, ninguno retrasplante. La gran mayoría por vía endoscópica,

concretamente 27, de los que están vivos y con injerto funcionante al año 25. Tres pacientes se

trataron por radiología intervencionista, uno de ellos fallecido antes del año del trasplante, en

cinco pacientes se recurrió a la cirugía y en una ocasión se trató por radiología intervencionista

y endoscopia, estando vivo y con injerto funcionante al año. En un caso no se especifica el

tratamiento recibido, estando el receptor vivo y con injerto funcionante al año del trasplante.

6; 55%

1; 9%

1; 9%

1; 9%

2; 18% Retrasplante

Retrasplante+Rx

Retrasplante+Rx+Endoscopia

Rx intervencionista

Endoscopia

Fallecidos 3 Vivos 3

2 Vivos

1 Vivo

1 Vivo

1 Fallecido

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7.3. Trasplante pulmonar

7.3.1. Actividad

Desde el inicio del trasplante pulmonar con donantes en asistolia en el año 2002, se han

realizado 158 procedimientos hasta el año 2017 inclusive, la mayoría procedentes de donantes

tipo IIa (56%). No obstante, tal como refleja la Figura 74, ya en el año 2015 el número de

trasplantes pulmonares a partir de donantes tipo III superaba a los de tipo II. Esta tendencia se

ha mantenido en 2017 con un 76% de los trasplantes realizados a partir de estos donantes.

Evolución del número de los tx pulmonares de donantes en asistolia en función Figura 74.

del tipo de Maastricht. España 2001-2017.

La Tabla 27 proporciona información sobre los centros en los que se trasplantaron los

pulmones de donantes en asistolia en el año 2017.

Trasplantes pulmonares con órganos procedentes de donantes en asistolia por Tabla 27.

hospital trasplantador. España 2017.

ESCALA MAASTRICHT

CCAA CENTRO CENTRO TX IIa IIb III Total

CANTABRIA Total 1 8 9

H. UNIV. MARQUÉS DE VALDECILLA 1 8 9

CATALUÑA Total 1 3 4

H. UNIV. VALL D’HEBRÓN 1 3 4

COM. VALENCIANA Total 6 16 22

H. UNIV. LA FE 6 16 22

GALICIA Total 1 1 2

C. H. UNIV. A CORUÑA 1 1 2

MADRID Total 3 3

H. UNIV. PUERTA DE HIERRO 3 3

Total 8 1 31 40

1 4

7 6 8

2 5

1

7 8 5

8 7 4

8 8 1

1 1 1

1 3 8

25 28

0

5

10

15

20

25

30

35

40

2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017

N

III IIb IIa

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De los 40 trasplantes realizados, 14 fueron en el centro donde se había generado el donante

(el 35%) y los otros 26 en un centro diferente, la mayoría (89%) centros sin programa de tx

pulmonar, desplazándose el equipo trasplantador a realizar la extracción. El trasplante de

pulmones extraídos por un programa distinto al equipo trasplantador (es decir, pulmones

enviados ya extraídos por otro equipo) sólo se produjo en 4 ocasiones (2 tipo IIa, 1 tipo IIb y 1

tipo III), todos unipulmonares.

7.3.2. Resultados

El RETP ha facilitado los datos de seguimiento de 69 de los 70 trasplantados de pulmón entre

los años 2012 y 2016 a partir de donantes en asistolia.

En la Tabla 28 se reflejan las características básicas de los 70 receptores trasplantados entre

2012 y 2016.

Características de los receptores pulmonares a partir de donantes en asistolia total Tabla 28.

y por tipo de Maastricht. España, trasplantes realizados entre 2012 y 2016.

TOTAL (N=70)

IIa (N=32)

IIb (N=2)

III (N=36)

Edad (años)

Media (DE) 52 (12) 55 (10) 62 (2) 50 (13)

Min-Max 19-66 27-66 60-63 19-60

Sexo

Hombre 54 (77.1%) 30 (93.8%) 2 (100.0%) 22 (61.1%)

Mujer 16 (22.9%) 2 (6.3%) 0 (0.0%) 14 (38.9%)

Grupo Sanguíneo

0 24 (34.3%) 11 (34.4%) 1 (50.0%) 12 (33.3%)

A 36 (51.4%) 19 (59.4%) 1 (50.0%) 16 (44.4%)

B 10 (14.3%) 2 (6.3%) 0 (0.0%) 8 (22.2%)

AB 0 - 0 - 0 - 0 -

Indicación tx

Enfisema/EPOC 32 (45.7%) 19 (59.4%) 1 (50.0%) 12 (33.3%)

EPID 16 (22.9%) 6 (18.8%) - 10 (27.8%)

Fibrosis Quística/Bronquiectasias 12 (17.1%) 3 (9.4%) 1 (50.0%) 8 (22.2%)

Déficit de Alfa1 antitripsina 3 (4.3%) 2 (6.3%) - 1 (2.8%)

Hipertensión arterial pulmonar 5 (7.1%) 1 (3.1%) - 4 (11.1%)

Retrasplante 1 (1.4%) - - 1 (2.8%)

Bronquiolitis Obliterante (No Retx) 1 (1.4%) 1 (3.1%) - -

Variables cualitativas: N (%). EPOC: Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica; EPID: Enfermedad Pulmonar Intersticial Difusa.

La supervivencia acumulada al año es del 88%, ligeramente superior a la supervivencia anual

de los trasplantados pulmonares en 2012-2016 en España a partir de donantes de muerte

encefálica, que fue del 81% (datos proporcionados por el RETP). La Figura 75 muestra la

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Donación en asistolia. Informe actividad. España 2017 Página 88 de 99

supervivencia al año en función del tipo de Maastricht, sin mostrar diferencias

estadísticamente significativas entre ellos (p=0.745).

Al año fallecieron 8 receptores (tres IIa y cinco III), cuyas causas se muestran en la Tabla 29.

Supervivencia al Figura 75.

año (Kaplan Meier) de los

pacientes trasplantados

de pulmón en función del

tipo de Maastricht.

Donación en asistolia,

España. Trasplantes

realizados entre 2012 y

2016.

Causas de fallecimiento en el primer año post trasplante; total y por tipo de Tabla 29.

Maastricht. España, trasplantes realizados entre 2012 y 2016.

TOTAL (N=8)

IIa (N=3)

III (N=5)

Infección 2 (25.0%) 1 (0.33%) 1 (20.0%)

Dehiscencia 1 (12.5%) 1 (0.33%)

Desconocida 1 (12.5%) 1 (20.0%)

Fallo multiorgánico 2 (25.0%) 2 (40.0%)

Fallo respiratorio 1 (12.5%) 1 (0.33%)

Muerte súbita 1 (12.5%) 1 (20.0%)

7.4. Trasplante pancreático

7.4.1. Actividad y resultado

Entre 2015 y 2017 se han realizado cinco trasplantes pancreáticos a partir de donantes en

asistolia: dos en el hospital Marqués de Valdecilla, uno en el H. De Málaga, uno en H. de A

Coruña y uno en el H. La Fe.

Los tres pacientes que se trasplantaron previamente al 2017, continúan vivos y con páncreas

funcionantes al año del mismo.

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Donación en asistolia. Informe actividad. España 2017 Página 89 de 99

ANEXO I. PROFESIONALES Y CENTROS IMPLICADOS EN LA RECOGIDA DE DATOS. CCAA CENTRO RESPONSABLE

Andalucía COORDINACIÓN AUTONÓMICA Jesús Emilio Huet Ruiz-Mata

H. U. VIRGEN DE LAS NIEVES/ H. SAN CECILIO

Blas Baquedano Fernández Manuel Burgos Fuentes

José Miguel Pérez Villares

H. U. VIRGEN DEL ROCÍO Luis Martín Villén Zaida Ruiz de Azua López

Elena Correa Chamorro María Pacheco Sánchez

H. U. VIRGEN DE LA VICTORIA/ H. REGIONAL U. DE MÁLAGA

Domingo Daga Ruiz Jorge Vallejo Báez

Pilar Ruiz Guerra

H. U. REINA SOFÍA Bibian Ortega Lopera Juan Carlos Robles Arista

Aurea Jurado Morata

H. U. TORRECÁRDENAS Francisco Guerrero Gómez Rosario Ortuño Moreno

H. U. PUERTO REAL Pilar Martínez Garcia

H. GRAL JEREZ DE LA FRONTERA Francisco Carrizosa Carmona

H. COSTA DEL SOL Jose Manuel Galván Marín

H.U. JUAN RAMÓN JIMÉNEZ Francisca Cabeza Cabeza Carmen García Díez

H. U. PUERTA DEL MAR Lourdes Benítez Ruiz

H. DE LA MERCED. OSUNA Emilio Muñoz Collado

H.U. MEDICO QUIRURGICO JAEN Juan Francisco Brea Salgado Francisco Javier Moya Dominguez

H. U. VIRGEN DE LA MACARENA Mª Rocío Míguez Crespo Pablo Villalobos Molina

H. COMARCAL DE LA AXARQUIA Francisco Javier Merino Vega

H. DE ANTEQUERA Mehdi Zaheri Beryanaki

H. DEL S.A.S. LA LÍNEA DE LA CONCEPCIÓN Eva Mª Arias Martínez Carmen Diego Estévez

H. SAN JUAN DE DIOS DEL ALJARAFE Fernando Maroto Montserrat

H. QUIRÓN SALUD SAGRADO CORAZÓN María Pena de la Rosa

H. GRAL. BÁSICO SANTA ANA DE MOTRIL Javier Ignacio Martín López

H. INFANTA ELENA DE HUELVA José Ignacio Ortiz Mera

H. QUIRÓN SALUD INFANTA LUISA Juan González Maestre

H. VITHAS NISA SEVILLA Ignacio Sánchez Olmedo

H. SAN AGUSTÍN LINARES Antonio Pontes Moreno

Aragón H.C.U DE ZARAGOZA/LOZANO BLESA Juan Jose Araiz Burdio Beatriz Virgos Señor

Baleares H.U.SON ESPASES Julio Velasco Roca

H. MATEU ORFILA Ramón Fernández-Cid Bouza

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CCAA CENTRO RESPONSABLE

Canarias H. GENERAL DE LA PALMA Luis Ramos Gómez

H.U.INSULAR DE GRAN CANARIAS José Blanco López Ruperto Vega Garcia

H.U.NUESTRA SEÑORA DE LA CANDELARIA Sergio Rodriguez Ramos Puri Cerro López

H.U. DR. NEGRIN Jose Luis Romero Luján Aranzazu Anabitarte

H. U. DE CANARIAS José Luis Iribarren Sarrias Antonio Rodriguez Santana

Mª Del Carmen Abad Morales

Cantabria H. U. MARQUÉS DE VALDECILLA Eduardo Miñambres García Nuria Lavid Aragües

Castilla La Mancha

H. U. VIRGEN DE LA SALUD José María Díaz Borrego Soledad Garcia Jimeno

H. GENERAL U. DE ALBACETE Fernando García López Juan Pedro Olivas Campomanes

Castilla y León H. U. DE BURGOS María Amor Hernando Cotillas Maria Eugenia Perea Rodriguez

H. U. RÍO HORTEGA Pedro Enríquez Guiraudo

Cataluña COORDINACIÓN AUTONÓMICA Marga Sanromá Fernández

H. U. CLÍNIC DE BARCELONA Angel Ruiz Arranz Ramón Adalia Bartolomé

H.U. VALL D´HEBRON Teresa Pont castellana Alberto Sandiumenge Camps

H. U. BELLVITGE Eva Oliver Juan

H. U. GERMANS TRIAS I PUJOL José M. Manciño Consuelo Villanueva

H. DEL MAR Ana Zapatero Ferrández Marta Gas Amat

H.U. JOAN XXIII María Bodí Saera

H. MANRESA Josep M.Alcoverro

F.G.S.H DE LA SANTA CREU I SANT PAU Francisco Caballero

H. MATARÓ Joan Carles Yébenes Reyes Gloria Miró Andreu

H.U. DR. JOSEP TRUETA Nuria Masnou

H. MUTUA DE TERRASSA Mº Teresa Jurado Castro Elisabeth Navas Moya

H. U. GENERAL DE CATALUNYA Mª Dolores Bosque

H. PARC TAULÍ Consuelo Guía

H. SAN JOAN DE DEU Francisco José Cambra Lasaosa

H. GRAL DE GRANOLLERS Xavier Esquirol Puig

H. UNIV. ARNAU DE VILANOVA Mariona Badía Castelló

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CCAA CENTRO RESPONSABLE

C. Valenciana H. U. SANT JOAN D’ALACANT Mar Alba Muela Lorena Santonja Llorca

H. U. LA FE Juan Galán Torres Manuela Sánchez Vila

H.G.U. CASTELLÓN Alberto Beleguer Muncharaz Bárbara Vidal Tejedor

H.G.U.ALICANTE Carlos Santiago Guervos Purificación Gomez Marinero

C.H.U. VALENCIA Rafael Badenes Quiles

H. GRAL. U. DE ELCHE Anna Baeza Román

H. DE LA RIBERA Sergi Tormo Ferrandiz Rafael Garces Gonzalez

H.G.U. VALENCIA Enrique Artígues Sánchez de Rojas

H.DE SAGUNTO Regina Calvo Embuena

H. ARNAU DE VILANOVA Miguel Ángel Arribas Santamaría

H. DE LA PLANA Montserrat Soriano Canuto

H.G. REQUENA Yurena Montoro Lozano

H.U. DR. PESET Ana Ávila Bertomeu

Extremadura H. SAN PEDRO DE ALCÁNTARA Marcial Casares Mª Ángeles Márquez

H.INFANTA CRISTINA Jose Luis Garcia López Mariví Iglesias Moreno

Galicia C.H.U. A CORUÑA

Antón Fernández Martínez Fernando Mosteiro Pereira

C.H.U.VIGO Sabela Vara Adrio Lucas Lage Cendón

C.H.U OURENSE Juan Ramon Cortes Cañones

C.H.XERAL CALDE/H.LUCUS AUGUSTI Francisco Garcia Novio Jose Maria Sanchez-Andrade Bolaños

C.H.U. SANTIAGO Carmen Rivero Velasco

La Rioja H.SAN PEDRO Fernando Martinez Soba

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CCAA CENTRO RESPONSABLE

Madrid H. U. CLÍNICO SAN CARLOS Francisco del Río Gallegos Carmen Escarpa Falcón

Ana Soria Garcia Manuel Gonzalez Romero

H. U. DOCE DE OCTUBRE Amado Andrés Belmonte Tomás Bello Mimbrera Mª Paz Cebrián Espejo

Sofía Vázquez Guntín Javier Gil Velazquez

Marisol Vereda Rodriguez

H. U. PUERTA DE HIERRO Fátima Dávila Madrigal Juan José Rubio Muñoz

H. U. GREGORIO MARAÑÓN Braulio de la Calle Reviriego Mercedes Pascual Turrión

María Dolores Sainz Díaz

H.U. LA PAZ Francisca Merino Gómez Damiana Gurria Sanz

H.U.DE LA PRINCESA Carmen Torrecilla López

H.U.REY JUAN CARLOS Manuel Pérez Márquez Rosa Jimenez Ruiz

Nuria Caballero Castro

H.U.RAMON Y CAJAL Adolfo Martinez Perez Mercedes Gonzalez González

FUNDACION JIMENEZ DIAZ -UTE Nuria Caballero castro Rosa Jimenez Ruiz

H. INFANTA LEONOR Begoña Bueno García

Murcia H.U. VIRGEN DE LA ARRIXACA Julio Domingo Zambudio

H.SANTA LUCIA Francisco Javier Gil Sanchez

H.U. MORALES MESSEGUER Ana Renedo Antonio Jesús Alvarez Victoria

Julio Domingo Zambudio

H.G.U. REINA SOFIA Eugenio Palazón Mª Teresa Rabadán Anta

Francisco Javier Paredes Pérez Julio Domingo Zambudio

Navarra H. DE NAVARRA José Roldán

País Vasco H. U. ARABA Esther Corral Lozano

H.DE BASURTO Javier Alonso Alvarez Mónica Delicado Domingo

H.TXAGORRITXU Cristina Vinuesa Lozano

H. U. DE CRUCES Kepa Esnaola Gangoiti

DONOSTI U. OSPITALEA Lander Atutxa Bizkarguenaga Lucía Elosegui Itxaso

Edurne Lorence Irazusta

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ANEXO II. HOSPITALES CON ACTIVIDAD DE DONACIÓN EN ASISTOLIA Y SERVICIOS

DE EMERGENCIAS IMPLICADOS. ESPAÑA 2009-2017.

CCAA HOSPITAL (Tipo Maastricht) SERVICIO DE EMERGENCIAS

Andalucía Cl. Sagrado Corazón, S.L. (III) EPES 061

H. Comarcal de la Axarquía (III)

H. Costa del Sol (III)

H. de Antequera (III)

H. de la Merced.Osuna (III)

H. La Línea de la Concepción (III)

H. Gral. Santa Ana De Motril (III)

H. Gral. de Jerez De La Frontera (III)

H. Gral. Juan Ramón Jimenez (III)

H. Infanta Elena. Huelva (III)

H. Infanta Luisa (III)

H. Nisa Sevilla-Aljarafe (III)

H. Regional de Málaga (III)

H. Reina Sofía (III)

H. San Agustín.Linares (III)

H. San Juan de Dios del Aljarafe (III)

H. Torrecárdenas (III)

H. Univ. Médico- Quirúrgico Jaén (III)

H. Univ. Puerta del Mar (III)

H. Univ. Puerto Real (IIb y III)

H. Univ. San Cecilio (III)

H. Univ. Virgen de las Nieves (IIa y III)

H. Virgen de la Victoria (III)

H. Virgen del Rocío (IIa y III)

H. Virgen Macarena (III)

Aragón H. Clínico Univ. Lozano Blesa (III)

Baleares H. Mateu Orfila (III)

H. Universitari Son Espases (III)

Canarias H. de Gran Canaria Dr. Negrin (III)

H. Gral. de la Palma (III)

H. Nuestra Señora de Candelaria (III)

H. Univ. de Canarias (III)

H. Univ. Insular de Gran Canaria (III)

Cantabria H. Univ. Marqués de Valdecilla (IIa y III) 061

Castilla y León H. de Burgos (III)

H. Univ. del Rio Hortega (III)

Castilla-La Mancha H. Gral. de Albacete (III)

H. Virgen de la Salud (IIb y III)

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CCAA HOSPITAL (Tipo Maastricht) SERVICIO DE EMERGENCIAS

Cataluña Centre Hospitalari de Manresa (III) SEM

Corporació Sanitària Parc Taulí (III)

H. Clínic de Barcelona (IIa y III)

H. de la Santa Creu i Sant Pau (III)

H. de Mataró (III)

H. de Sant Joan de Déu (III)

H. del Mar (III)

H. Gral. de Catalunya (III)

H. Gral. de Granollers (III)

H. Mútua de Terrassa (III)

H. Univ. Arnau de Vilanova (III)

H. Univ. de Bellvitge (III)

H. Univ. Dr. Josep Trueta (III)

H. Univ. Joan XXIII (III)

H. Univ. Vall d’Hebron (III)

H.Univ. Germans Trias i Pujol (III)

Com. Valenciana C.H.U. Valencia (III) SAMU

Consorcio H. Gral. Univ. de Valencia (III)

H. Arnau de Vilanova (III)

H. de La Plana (III)

H. de La Ribera (III)

H. de Sagunto (III)

H. Gral. de Castelló (III)

H. Gral. de Requena (III)

H. Gral. Univ. de Alicante (III)

H. Gral. Univ. de Elche (III)

H. Univ. Dr. Peset (III)

H. Univ. La Fe (IIa y III)

H. San Joan Alicante (IIa y III)

Extremadura H. Infanta Cristina (III) Emergencias Extremadura

H. San Pedro de Alcantara (IIa y III)

Galicia C. H. de Ourense (III) 061

C. H. Univ. de Vigo (III)

C. H. Xeral-Calde /H.Lucus Augusti (III)

C.H.U. Santiago (III)

C.H.U A Coruña (IIa y III)

La Rioja H. San Pedro (III)

Madrid Fundación Jiménez Díaz-Ute (III) SAMUR

H. 12 de Octubre (IIa y III) SUMMA 112

H. Clínico San Carlos (IIa y III) SAMER-LAS ROZAS

H. Gral. Gregorio Marañón (III) SESCAM (Castilla La Mancha)

H. Infanta Leonor (III)

H. Ramón y Cajal (III)

H. Rey Juan Carlos (Móstoles) (III)

H. Univ. de La Princesa (III)

H. Univ. La Paz (III)

H. Univ. Puerta de Hierro (III)

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CCAA HOSPITAL (Tipo Maastricht) SERVICIO DE EMERGENCIAS

Murcia H. Santa María del Rosell/H. Sta Lucía (III)

H. Gral. Univ. Reina Sofia (III)

H. J.M. Morales Meseguer (III)

H. Univ. Virgen de la Arrixaca (III)

Navarra H. de Navarra (III)

País Vasco H. de Basurto (III) Emergentziak Osakidetza

H. de Cruces (III)

H. Donostia-Donostia Ospitalea (IIa y III)

H. Santiago Apostol (III)

H. Txagorritxu (III)

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ANEXO III. HOJA DE RECOGIDA DE DATOS DE DONANTES EN ASISTOLIA

FECHA

DONACIÓN

HOSPITAL

DONACIÓN

CODIGO

DONANTE

TIPO DE DONANTE I IIa IIb

III IV

INFORMACIÓN DONACIÓN NO CONTROLADA (IIa/IIb)

Causa de Fallecimiento

Origen cardiaco-arrítmico Origen traumático

Origen cardiaco-isquémico Otras ………………………………………………………………………….

Tiempos FECHA HORA

Inicio Parada Cardio-respiratoria

Inicio Maniobras de Soporte Vital Avanzado*

Llegada al hospital

Diagnóstico de fallecimiento

Servicio de emergencias extrahospitalaria implicado: …………………………………………………………….

Cardiocompresión

Extrahospitalaria: Manual

Mecánica Especificar …………………………………………………………….

Información no disponible

Intrahospitalaria: Manual

Mecánica Especificar …………………………………………………………….

Información no disponible

*Realizado por un equipo de Emergencias

INFORMACIÓN DONACIÓN CONTROLADA (III)

Tiempos FECHA HORA

Ingreso en UCI

Limitación del Tratamiento de Soporte Vital (extubación)

Hipoperfusión significativa*

Parada circulatoria y respiratoria

Lugar de extubación UCI

Quirófano

Otros Especificar ………………………………………………………………………

Canulación premortem No Sí

* Primer episodio de tensión arterial sistólica ≤ 60 mmHg, por monitorización arterial Invasiva.

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Preservación in situ

Renal* □ Sí □ No Hepática* □ Sí □ No

Tipo de preservación-extracción

Extracción Súper rápida

Preservación regional abdominal

□ Recirculación Hipotérmica

□ Recirculación Normotérmica

Hora entrada en bomba

………………………………..

□ In situ (Doble Balón)

Otras Especificar……………………………………………………………………..…….

Hora inicio perfusión líquido frío ……………………………………………

Pulmonar* □ Sí □ No

Frío tópico pleural No Sí Hora …………………………

Paso de solución de preservación por arteria pulmonar No Sí Hora …………………………

Procedimiento quirúrgico de extracción de órganos

Tiempos FECHA HORA

Incisión piel abdominal

Extracción primer órgano abdominal

Extracción primer pulmón

Preservación ex situ

Riñón Izquierdo No Sí Riñón Derecho No Sí

□ Preservación estática fría □ Preservación estática fría □ Preservación pulsátil □ Preservación pulsátil

□ Ambas □ Ambas

Pulmonar No Sí □ Preservación estática fría

□ Perfusión normotérmica

□ Ambas

EXT TX Causa descarte

Riñón derecho

Riñón izquierdo

Hígado

Pulmón derecho

Pulmón izquierdo * Se considera la donación de dichos órganos

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ANEXO IV. HOJA DE RECOGIDA DE DATOS DE RESULTADOS DEL TRASPLANTE RENAL DE DONANTES EN ASISTOLIA

FECHA Y HORA* TRASPLANTE HOSPITAL TRASPLANTE

CODIGO TRASPLANTE TIPO DE DONANTE I IIa IIb

III IV

EDAD EN EL TRASPLANTE TRASPLANTES PREVIOS

Sí No Desconocido

FUNCIÓN RENAL RETARDADA** Sí No Desconocido

*Hora de primera anastomosis vascular. Si no se dispone de ella, facilitar el tiempo total de isquemia fría. **Tratamiento sustitutivo con diálisis durante la primera semana post-trasplante.

FECHA ÚLTIMA REVISIÓN: ____________________

ESTADO INJERTO

Funcionante No funcionante Desconocido

Si no funcionante:

Fecha de pérdida del injerto:________________________

Causa de pérdida del injerto: Rechazo agudo

Disfunción crónica del injerto con histología (Fibrosis Intersticial Atrofia Tubular)

Disfunción crónica del injerto sin histología

Glomerulonefritis post trasplante (biopsia o sospecha clínica) Complicaciones vasculares Complicaciones quirúrgicas o urológicas No función primaria

Desconocida

Otras (Especificar________________________________________________)

ESTADO PACIENTE

Vivo Fallecido Desconocido

Si fallecido:

Fecha fallecimiento:________________________

Causa fallecimiento: Cardiovascular

Infección

Tumor

Enfermedad hepática Traumatismo

Desconocida

Otras (Especificar________________________________________________)

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ANEXO V. HOJA DE RECOGIDA DE DATOS DE RESULTADOS DEL TRASPLANTE HEPÁTICO DE DONANTES EN ASISTOLIA

FECHA TRASPLANTE

HOSPITAL TRASPLANTE

CODIGO TRASPLANTE

TIPO DE DONANTE □IIa □ IIb □ III □IV

EDAD EN EL TRASPLANTE

INDICACIÓN

MELD Score

Seguimiento al año del trasplante:

Fecha revisión:

ESTADO INJERTO:

□ Funcionante

□ No funcionante

Fecha fallo injerto:

Causa fallo:

RETRASPLANTE:

□ Sí

□ No

Fecha retrasplante:

ESTADO PACIENTE:

□ Vivo □ Fallecido

Fecha fallecimiento:

Ocurrencia dentro del primer año de seguimiento:

Disfunción primaria del injerto*: □ Sí □ No Fecha diag:

Criterio : □ Bilirrubina □ INR □ ALT-AST

Trombosis arterial: □ Sí □ No Fecha diag:

Rechazo (comprobado por biopsia): □ Sí □ No Fecha diag:

Colangiopatía isquémica**: □ Sí □ No Fecha diag:

Tratamiento: □ Sí □ No □ Inclusión para Retrasplante

□ Radiología intervencionista

□ Endoscopia

Otras complicaciones biliares: □ Sí □ No Fecha diag:

Tratamiento: □ Sí □ No □ Inclusión para Retrasplante

□ Radiología intervencionista

□ Endoscopia

*De acuerdo a Criterios Olthoff (2010), debe cumplir uno o más de los siguientes criterios:

Bilirrubina ≥10mg/dL el día 7 post trasplante.

INR ≥1.6 el día 7 post trasplante.

ALT o AST >2000 UI/L en cualquier momento de los primeros 7 días post trasplante. **Daño biliar intrahepático o a nivel de la confluencia en ausencia de trombosis arterial.