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Repblica de Colombia

Ministerio de Salud y Proteccin Social

METODOLOGA PARA SUPRESIN DE MEDICAMENTOS POS POR OBSOLESCENCIA

Informe Tcnico

Edicin:

Direccin de Regulacin, Beneficios Costos y Tarifas del Aseguramiento en

Salud.

Octubre de 2013

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JUAN MANUEL SANTOS CALDERN

Presidente de la Repblica

ALEJANDRO GAVIRIA URIBE

Ministro de Salud y Proteccin Social

NORMAN JULIO MUOZ MUOZ

Viceministro de Proteccin Social

FLIX RGULO NATES SOLANO

Director de Regulacin, Beneficios Costos y Tarifas del Aseguramiento en

Salud

Bogot, Octubre de 2013.

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GRUPO DESARROLLADOR

DERSY LILIANA AASCO BOLAOS

Profesional especializado.

Direccin de Regulacin de Beneficios Costos y Tarifas del Aseguramiento en

Salud

APOYO TCNICO

SUSAN DAYANA MONCAYO BRAVO

Profesional especializado.

Direccin de Regulacin de Beneficios Costos y Tarifas del Aseguramiento en

Salud

LUIS HERNANDO TOCARUNCHO ARIZA

Profesional especializado.

Direccin de Regulacin de Beneficios Costos y Tarifas del Aseguramiento en

Salud

DIRECCIN DEL PROYECTO

FLIX RGULO NATES SOLANO

Director de Regulacin de Beneficios Costos y Tarifas del Aseguramiento en

Salud

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1. INTRODUCCIN

La cobertura del Plan Obligatorio de Salud, incluye medicamentos que se encuentran descritos

de forma explcita en el Anexo No. 1 del Acuerdo 029 de 20111, que a la fecha de elaboracin

de este informe contiene los medicamentos que se consideran cubiertos por el Plan Obligatorio

de Salud. Este listado est dividido en dos partes: una primera parte donde se encuentran los

medicamentos que las Entidades Promotoras de Salud-EPS deben garantizar a sus afiliados

con cargo a la Unidad de Pago por Capitacin y una segunda parte con el listado de

medicamentos para programas especiales en Salud Pblica, financiados por el Ministerio de

Salud y Proteccin Social.

A su vez, cada listado posee los siguientes campos:

a. Cdigo ATC: Describe el cdigo asignado para cada principio activo segn el Sistema de Clasificacin Anatmica, Teraputica y Qumica- ATC, de la Organizacin Mundial de la Salud hasta el quinto nivel.

b. Descripcin cdigo ATC: Describe el nombre del principio activo segn el Sistema de Clasificacin Anatmica, Teraputica y Qumica- ATC.

c. Principio activo: Nombre en Denominacin Comn Internacional del principio activo del medicamento cubierto por el Plan Obligatorio de Salud.

d. Concentracin: Indica la cantidad de principio activo contenido en una forma farmacutica medida en diferentes en unidades internacionales (mg, g, entre otras)2.

e. Forma farmacutica: Preparacin farmacutica que caracteriza a un medicamento terminado, para facilitar su administracin. Se consideran como formas farmacuticas

1 Acuerdo 029 de 2011. Comisin de Regulacin en Salud CRES. Por el cual se sustituye el Acuerdo 028 de 2011 que define,

aclara y actualiza integralmente el Plan Obligatorio de Salud.

2 Ibidem 1.

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entre otras: jarabes, tabletas, cpsulas, ungentos, cremas, soluciones inyectables, vulos, tabletas de liberacin controlada y parches transdrmicos3.

f. Aclaracin. Campo que indica en los casos en que aplica, la indicacin especfica de uso cubierta por el POS.

A pesar de que los nuevos medicamentos o procedimientos no siempre suponen una mejora en

la salud de la poblacin, lo que s es cierto es que con el tiempo las tecnologas ya implantadas

van siendo superadas progresivamente por aquellas de nueva aparicin. Consecuentemente,

algunas tecnologas en salud (TS) van quedando obsoletas, ya sea porque hay otras ms

eficaces, ms seguras, ms econmicas, o porque combinan algunas de estas caractersticas

en mayor o menor medida, resultando en ciertos casos en que los fabricantes ya no se

encuentren interesados en seguirlas produciendo y se presenten problemas de disponibilidad.

Diversas instituciones, como el National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE), el

Gobierno australiano, el Swedish Council on Technology Assessment in Health Care (SBU) o el

National Health Service en Escocia (NHS Scotland) han reconocido la importancia de prestar

atencin a las tecnologas en salud obsoletas e inefectivas.

El proceso de evaluacin de obsolescencia supone beneficios importantes tanto para los

usuarios del Plan Obligatorio de Salud en cuanto a la garanta de ser tratados con tecnologas

efectivas, seguras y disponibles como para el sistema mismo, en cuanto a la optimizacin en

el uso de los recursos.

Debe entenderse entonces como Tecnologa Potencialmente Obsoleta (TPO), aquella que

parece haber sido superada por otras alternativas disponibles y cuya posible obsolescencia

debe ser analizada. En tanto que la Tecnologa Obsoleta (TO) se refiere a la tecnologa para

una o varias indicaciones en uso, en la cual su implementacin, disponibilidad, beneficio clnico,

seguridad o costo-efectividad han sido superadas de manera significativa por otras alternativas.

3 Acuerdo 029 de 2011. Comisin de Regulacin en Salud CRES. Por el cual se sustituye el Acuerdo 028 de 2011 que define,

aclara y actualiza integralmente el Plan Obligatorio de Salud.

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Esta condicin debe ser respaldada por un proceso de revisin de la evidencia y de verificacin

por una autoridad competente en el tema.

Para que una tecnologa sea considerada como obsoleta debe disponer de una alternativa en el

POS que ofrezca mejores resultados. Sin embargo, de modo excepcional, tambin podrin ser

consideradas tecnologas obsoletas, las que sin alternativa en el POS sera mejor no utilizar por

razones de seguridad o disponibilidad.

Se entiende por disponibilidad, la autorizacin de comercializacin en nuestro pas, expedida

mediante el Registro sanitario que otorga el INVIMA. Si un medicamento cubierto por el POS,

no tiene registro sanitario para ningn fabricante, no se encuentra disponible para su

comercializacin y dispensacin a los pacientes, a menos que se trate de un medicamento vital

no disponible incluido en el Listado de Medicamentos que los enumera y que emite el INVIMA,

puesto que para ellos, no se considera obligatorio para su comercializacin el registro sanitario

vigente.

Estos medicamentos vitales no disponibles, son medicamentos indispensables e irremplazables

para salvaguardar la vida o aliviar el sufrimiento de un paciente o un grupo de pacientes y que

por condiciones de baja rentabilidad en su comercializacin, no se encuentran disponibles en el

pas o las cantidades no son suficientes, sin embargo el INVIMA ofrece un procedimiento de

autorizacin especial para su importacin.

Identificacin de fuentes de Tecnologas Potencialmente Obsoletas (TPO)

La identificacin de TPO puede surgir de varias fuentes a saber:

a. Tecnologas que ya no estn disponibles: Aquellas tecnologas que aunque estn

incluidas en el POS, no se encuentran autorizadas para venta en el pas por no contar con

Registro Sanitario vigente y no pertenecer al listado de Medicamentos Vitales No Disponibles

vigente (MVNDv).

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b. Tecnologas ventajosamente sustituidas: Aquellas tecnologas que han sido

ventajosamente sustituidas en las normas farmacolgicas, en la prctica mdica o que pueden

identificarse por criterios de baja frecuencia de utilizacin, corroborndose por opinin de

expertos.

c. Solicitudes explcitas de evaluacin de obsolescencia: que pueden incluir criterios de

perfiles de eficacia y seguridad pobres y/o riesgosos, que afecten la adecuada relacin

riesgo/beneficio.

d. Resultado de una Evaluacin de Tecnologa en Salud (ETES): Aquellas en las que como

resultado de una Evaluacin de tecnologa de otro medicamento se concluya que la nueva

tecnologa evaluada debe reemplazar al 100% a la tecnologa incluida en el POS contra la cual

se compar.

e. Perfil de seguridad: Retiros de mercado por perfiles de seguridad inadecuados y ordenados

por autoridades de carcter nacional. El Plan Obligatorio de Salud toma estos retiros del

mercado se tornan no solamente como una supresin sino como una exclusin del POS, previo

anlisis del caso.

Para el desarrollo de esta etapa de identificacin de TPO y con el fin de asegurar que el POS

cuenta con medicamentos que se comercializan en Colombia se enfoc la metodologa en la

primera fuente de identificacin de TPO, por las razones que se exponen a continuacin:

a. Tecnologas ventajosamente sustituidas: Ya se realiz una supresin de

medicamentos excludos de normas farmacolgicas (2006) en la actualizacin integral de 2011

y la versin de las normas farmacolgicas no ha tenido una nueva edicin. Sin embargo si otro

medicamento fuera excludo de ellas en el periodo 2011-2013 podra constatarse con la falta de

Registro sanitario. La baja frecuencia de utilizacin es solo uno de los criterios de confirmacin

de posible obsolescencia y debe ir ligado a una solicitud explcita, a una evaluacin de

tecnologa o a un anlisis por falta de disponibilidad y no constituye por s mismo un factor

nico de supresin, debido a que algunos medicamentos se requieren para la atencin de

enfermedades de baja prevalencia como el caso de algunos MVNDv.

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b. Solicitudes explcitas de evaluacin de obsolescencia: No se han recibido

solicitudes expresas de evaluacin de obsolescencia por parte de los actores del sistema.

c. Resultado de una Evaluacin de Tecnologa en Salud (ETES): Dentro de las

evaluaciones de Tecnologa realizadas en 2011 no se recomienda el reemplazo con una tasa

del 100% de ninguna de las tecnologas que sirvi como comparador y que se encuentran

incluidas en el POS vigente.

d. Perfil de seguridad: No se han conocido alertas emitidas por el Instituto Nacional de

Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, para el retiro de un medicamento que

pertenezca al POS. El presente documento tcnico surge del anlisis del listado de

medicamentos del POS desde diferentes perspectivas para ratificar la vigencia de la

comercializacin en Colombia de cada principio activo incluido, para lo cual se realiz una

revisin, teniendo como soporte de consulta la base del Instituto Nacional de Vigilancia de

Medicamentos y Alimentos INVIMA, a corte junio 30 de 2013, y que contiene el listado de

registros sanitarios de medicamentos vigentes, en trmite de renovacin, vencidos, cancelados

o con prdida de fuerza ejecutoria.

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2. METODOLOGA

Para garantizar la disponibilidad y autorizacin de comercializacin en el pas de cada uno de

los medicamentos en cubiertos por el POS, se tuvieron en cuenta los siguientes criterios de

revisin:

1. Identificacin de los principios activos del anexo 1 del Acuerdo 029 de 2011 contenidos en el

listado de registros de medicamentos del INVIMA.

Se verific la existencia de registros sanitarios vigentes para cada uno de los medicamentos

cubiertos por el POS, la revisin se realiz empleando el principio activo, concentracin y forma

farmacutica y utilizando la base de datos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos

y Alimentos INVIMA con corte a Junio 30 de 2013.

Resultado de lo anterior, se obtuvo un listado de medicamentos que aunque cubiertos por el

POS tienen como estado en cualquiera de sus registros sanitarios la condicin de vencido, en

trmite de renovacin o que no se encuentran registrados en el pas y que ni un solo registro se

encuentra vigente. Esta lista de medicamentos sin registro vigente o en trmite de renovacin,

se present en reuniones con la Direccin de Medicamentos y Tecnologas en Salud del

Ministerio de Salud y Proteccin Social que consult directamente con la Direccin de

Medicamentos y Productos Biolgicos de INVIMA sobre la informacin de registros sanitarios

vencidos o cancelados presentados y quienes corroboraron la informacin mediante radicado

No. 201342300633902.

2. Identificacin de medicamentos vitales no disponibles.

Se realiz la identificacin de los medicamentos que no se encuentran registrados en las base

de medicamentos del INVIMA con corte a Junio 30 de 2013 y que se encuentran autorizados

para su uso mediante el listado de medicamentos vitales no disponibles actualizada a Junio de

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2013 por el INVIMA. En dicha identificacin se tuvo en cuenta tanto el principio activo, como la

concentracin y forma farmacutica cubierta por el POS. En algunos casos se observ que a

pesar de que el medicamento cubierto por el POS y sin registro sanitario vigente tena el mismo

principio activo que el del listado de Medicamentos Vitales son Disponibles, su concentracin o

forma farmacutica era diferente tal y como se consigna en la etapa de resultados.

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3. RESULTADOS

I. LISTADO DE POSIBLES SUPRESIONES POR CARECER DE REGISTRO SANITARIO

VIGENTE

1. Emulsiones grasas: No se encuentra registro sanitario para la concentracin 30 %.

Cdigo

(ATC)

DESCRIPCIN

CDIGO ATC

PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA

FARMACUTICA

ACLARACIN

B05BA02 EMULSIONES

GRASAS CIDOS GRASOS 10%, 20% y 30%

EMULSIN

INYECTABLE B05BA02

2. Amoxicilina tableta y cpsula: No se encuentra registro sanitario para la concentracin de 250

mg.

Cdigo

(ATC)

DESCRIPCIN

CDIGO ATC

PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA

FARMACUTICA

ACLARACIN

J01CA04 AMOXICILINA AMOXICILINA 250 mg de base

TABLETA CON O

SIN

RECUBRIMIENTO

QUE NO

MODIFIQUE LA

LIBERACIN DEL

FRMACO,

CPSULA

3. Carbn Activado: No se encuentra registrada la forma farmacutica polvo, solo suspensin

oral de 20g/100mL.

Cdigo

(ATC)

DESCRIPCIN CDIGO

ATC

PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA

FARMACUTICA

ACLARACIN

A07BA01 CARBN MEDICINAL CARBN ACTIVADO POLVO A07BA01

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4. Cloranfenicol: No se encontraron registros sanitarios para la concentracin de 2,5%, en-

contrando nicamente para 156 mg/5 mL.

Cdigo

(ATC)

DESCRIPCIN CDIGO

ATC

PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA

FARMACUTICA

ACLARACIN

J01BA01 CLORANFENICOL

CLORANFENICOL

(ESTEARATO O

PALMITATO)

125 mg/5 mL (2,5%) SUSPENSIN

ORAL

5. Dextrosa al 33% en agua destilada: No se encuentran registros sanitarios vigentes para

esta concentracin.

Cdigo

(ATC)

DESCRIPCIN CDIGO

ATC

PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA

FARMACUTICA

ACLARACIN

B05BA03 CARBOHIDRATOS DEXTROSA 33%EN

AGUA DESTILADA 33%

SOLUCIN

INYECTABLE

6. Diazxido solucin inyectable 300 mg/20 mL: No se encontraron Registros Sanitarios

vigentes y durante la revisin se encontr el principio activo Diazxido en el listado de

medicamentos vitales no disponibles, con corte a Junio de 2013, pero no se encontr la

Solucin inyectable sino la Suspensin 50mg/mL.

Cdigo

(ATC)

DESCRIPCIN CDIGO

ATC

PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA

FARMACUTICA

ACLARACIN

C02DA01 DIAZXIDO DIAZXIDO 300 mg/20 mL SOLUCIN

INYECTABLE

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7. Dicloxacilina cpsula de 250 mg: No se encontraron registros sanitarios vigentes para esta

concentracin.

Cdigo

(ATC)

DESCRIPCIN CDIGO

ATC

PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA

FARMACUTICA

ACLARACIN

J01CF01 DICLOXACILINA DICLOXACILINA 250 mg CPSULA

8. Efavirenz cpsula por 50mg: No se encuentran registros sanitarios vigentes para esta

concentracin.

Cdigo

(ATC)

DESCRIPCIN CDIGO

ATC

PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA

FARMACUTICA

ACLARACIN

J05AG03 EFAVIRENZ EFAVIRENZ 50 mg CPSULA

9. Estavudina solucin oral: No se encuentran registros sanitarios para esta forma farmacutica.

Cdigo

(ATC)

DESCRIPCIN CDIGO

ATC

PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA

FARMACUTICA

ACLARACIN

J05AF04 ESTAVUDINA ESTAVUDINA 1 mg/mL SOLUCIN ORAL

10. Estrgenos Conjugados, polvo para inyeccin de 25 mg: No se encuentran registros

sanitarios para esta concentracin.

Cdigo

(ATC)

DESCRIPCIN CDIGO

ATC

PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA

FARMACUTICA

ACLARACIN

G03CA57 ESTRGENOS

CONJUGADOS

ESTRGENOS

CONJUGADOS 25 mg

POLVO ESTRIL

PARA INYECCIN

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11. Estrgenos conjugados tabletas de 1.25mg: No se encuentran registros sanitarios vigentes

para esta concentracin.

Cdigo

(ATC)

DESCRIPCIN CDIGO

ATC

PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA

FARMACUTICA

ACLARACIN

G03CA57 ESTRGENOS

CONJUGADOS

ESTRGENOS

CONJUGADOS O

ASOCIADOS

1,25 mg

TABLETAS CON

O SIN

RECUBRIMIENTO

QUE NO

MODIFIQUEN LA

LIBERACIN DEL

FRMACO,

CPSULA

12. Fentolamina: No se encontraron registros sanitarios vigentes. Se encontr el principio activo

en el listado de medicamentos vitales no disponibles (MVND) con corte a Marzo de 2013, pero

no se encontr la solucin inyectable, solo tabletas de 40 mg y 5 mg.

Cdigo

(ATC)

DESCRIPCIN CDIGO

ATC

PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA

FARMACUTICA

ACLARACIN

C04AB01 FENTOLAMINA FENTOLAMINA 5 mg

POLVO ESTRIL

PARA INYEC-

CIN

13. Fisostigmina: No se encontraron registros sanitarios vigentes. Se encontr el principio activo

en el listado de MVND con corte a Marzo de 2013, pero no se encontr la concentracin (Se

encuentra la de 2mg/5mL).

Cdigo

(ATC)

DESCRIPCIN CDIGO

ATC

PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA

FARMACUTICA

ACLARACIN

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V03AB19 FISOSTIGMINA

SALICILATO

FISOSTIGMINA SA-

LICILATO 1 mg/mL

SOLUCIN

INYECTABLE

14. Ibopamina, tabletas de 50 mg: No se encontraron registros vigentes para este

medicamento.

Cdigo

(ATC)

DESCRIPCIN CDIGO

ATC

PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA

FARMACUTICA

ACLARACIN

C01CA16 IBOPAMINA IBOPAMINA

CLORHIDRATO. 50 mg TABLETA

15. Iohexol 180 mg solucin inyectable 180 mg/mL: No se encontraron registros sanitarios

vigentes para esta concentracin.

Cdigo

(ATC)

DESCRIPCIN CDIGO

ATC

PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA

FARMACUTICA

ACLARACIN

V08AB02 IOHEXOL IOHEXOL 180 mg de yodo/mL

(Iohexol)

SOLUCIN

INYECTABLE V08AB02

16. Iopamidol 200 mg solucin inyectable: No se encontraron registros sanitarios vigentes para

esta concentracin.

Cdigo

(ATC)

DESCRIPCIN CDIGO

ATC

PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA

FARMACUTICA

ACLARACIN

V08AB04 IOPAMIDOL IOPAMIDOL 200 mg de yodo/mL

(Iopamidol)

SOLUCIN

INYECTABLE

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17. Levotiroxina Sdica + Liotironina tableta (120 + 30) mcg: No se encontraron registros

sanitarios vigentes para esta concentracin.

Cdigo

(ATC)

DESCRIPCIN CDIGO

ATC

PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA

FARMACUTICA

ACLARACIN

H03AA03

LEVOTIROXINA Y

LIOTIRONINA,

COMBINACIONES DE

LEVOTIROXINA

SDICA +

LIOTIRONINA

(120 + 30) mcg TABLETA

18. Lopinavir+ Ritonavir tableta (133.3 mg+33.3 mg): No se encontraron registros sanitarios

vigentes para esta concentracin.

Cdigo

(ATC)

DESCRIPCIN CDIGO

ATC

PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA

FARMACUTICA

ACLARACIN

J05AE11 LOPINAVIR +

RITONAVIR

LOPINAVIR +

RITONAVIR 133.3 mg+33.3 mg CPSULA

19. Manitol, solucin inyectable al 10%: No se encuentran registros sanitarios vigentes para

esta concentracin.

Cdigo

(ATC)

DESCRIPCIN CDIGO

ATC

PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA

FARMACUTICA

ACLARACIN

B05BC01 MANITOL MANITOL 10% SOLUCIN

INYECTABLE

20. Medroxiprogesterona acetato + Estradiol, solucin inyectable 25 mg + 5 mg: No se

encuentran registros sanitarios vigentes para esta concentracin.

Cdigo

(ATC)

DESCRIPCIN CDIGO

ATC

PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA

FARMACUTICA

ACLARACIN

G03AA08 MEDROXIPROGESTERO

NA Y ESTRGENO

MEDROXIPROGESTE

RONA + ESTRADIOL 25 mg + 5 mg

SOLUCIN

INYECTABLE

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21. Metadona, tableta de 5 mg: No se encuentran registros sanitarios vigentes para esta

concentracin.

Cdigo

(ATC)

DESCRIPCIN CDIGO ATC PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA

FARMACUTICA

ACLARACIN

N02AC52 METADONA, COMBINACIONES EXCL.

PSICOLPTICOS

METADONA

CLORHIDRATO 5 mg TABLETA

22. Metotrexato solucin inyectable 5mg/2ml: No se encontraron registros sanitarios vigentes

para esta concentracin.

Cdigo

(ATC)

DESCRIPCIN CDIGO ATC PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA FARMACUTICA ACLARACIN

L01BA01 METOTREXATO METOTREXATO SDICO 5 mg/2 mL. SOLUCIN INYECTABLE

23. Nelfinavir suspensin oral: No se encontraron registros vigentes para esta forma

farmacutica.

Cdigo

(ATC)

DESCRIPCIN CDIGO

ATC

PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA

FARMACUTICA

ACLARACIN

J05AE04 NELFINAVIR NELFINAVIR 50 mg / mL SUSPENSIN

ORAL

24. Penicilina Fenoximetlica, tabletas 650 mg: No se encontraron registros sanitarios vigentes

para esta concentracin.

Cdigo

(ATC)

DESCRIPCIN CDIGO

ATC

PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACI

N

FORMA FARMACUTICA ACLARACIN

J01CE02 FENOXIMETILPENICILINA

PENICILINA

FENOXIMETLICA (Y

SALES)

500 a 650 mg

TABLETAS CON O SIN

RECUBRIMIENTO QUE NO

MODIFIQUEN LA LIBERACIN

DEL FRMACO.

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25. Procarbazina: No se encuentran registros sanitarios vigentes para este medicamento.

Cdigo

(ATC)

DESCRIPCIN CDIGO

ATC

PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA

FARMACUTICA

ACLARACIN

L01XB01 PROCARBAZINA PROCARBAZINA

(CLORHIDRATO) 50 mg de base CPSULA

26. Protamina: No se encontraron registros sanitarios vigentes. Durante la revisin no se

encuentran registros sanitarios para Protamina Sulfato sino para Protamina Clorhidrato en

concentracin de 1000 UI/mL con indicacin: INACTIVADOR DE LA HEPARINA. La indicacin

de la Protamina sulfato es la misma. Puede continuar cubierto mediante una alerta de

observacin para futuros reportes de EPS.

Cdigo

(ATC)

DESCRIPCIN CDIGO

ATC

PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA

FARMACUTICA

ACLARACIN

V03AB14 PROTAMINA PROTAMINA

SULFATO 50 mg/5 mL

SOLUCIN

INYECTABLE

27. Resinas de intercambio inico: No se encontr registro sanitario vigente para Sodio

Poliestireno Sulfonato, aunque si existe para Calcio Poliestireno Sulfato y las EPS reportan

frecuencias de uso. ESTA INDICADO EN EL TRATAMIENTO Y LA PREVENCIN DE LA

HIPERPOTASEMIA. Puede continuar cubierto mediante una alerta de observacin para futuros

reportes de EPS y no suprimirlo o la correccin de su cdigo y descripcin ATC donde no se

restringe a Sodio.

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Cdigo

(ATC)

DESCRIPCIN CDIGO

ATC

PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA

FARMACUTICA

ACLARACIN

V03AE01

RESINAS DE

INTERCAMBIO

CATINICO

RESINAS

INTERCAMBIADORAS DE

POTASIO (SODIO

POLIESTIRENO

SULFONATO)

100 g

POLVO Y

SUSPENSIN

ORAL (ENEMA)

28. Salbutamol solucin inyectable: No se encontraron registros vigentes para esta forma

farmacutica.

Cdigo

(ATC)

DESCRIPCIN CDIGO

ATC

PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA

FARMACUTICA

ACLARACIN

R03CC02 SALBUTAMOL SALBUTAMOL

(SULFATO) 0,5 mg/mL

SOLUCIN

INYECTABLE

II. MEDICAMENTOS CUBIERTOS EN EL POS E INCLUIDOS EN EL LISTADO DE VITALES

NO DISPONIBLES

No Cdigo

(ATC)

DESCRIPCIN CDIGO ATC

PRINCIPIO ACTIVO

CONCENTRACIN

FORMA FARMACUTICA

OBSERVACIN AL ITEM

1 C02DA01

DIAZXIDO DIAZXIDO 300 mg/20 mL SOLUCIN INYECTABLE

Medicamento vital no disponible, como suspensin oral 50 mg/ml

2 V03AB03

EDETATOS EDETATO DE SODIO Y CALCIO

20% SOLUCIN INYECTABLE

Medicamento Vital no disponible como EDTA solucin Inyectable al 1

%

3

N03AD01

ETOSUXIMIDA ETOSUXIMIDA 250 mg CPSULA Medicamento Vital no disponible en la misma forma y concentracin que se encuentra en el Acuerdo.

4 C04AB01

FENTOLAMINA FENTOLAMINA 5 mg POLVO ESTRIL PARA

INYECCIN

Medicamento Vital no disponible en diferente concentracin y forma

farmacutica ( tableta x 40 y 0.5 mg )

5 V03AB19

FISOSTIGMINA SALICILATO

FISOSTIGMINA SALICILATO

1 mg/mL SOLUCIN INYECTABLE

Medicamento Vital no disponible en diferente concentracin (inyectable

2 mg/5 m )

V03AB08

NITRITO DE SODIO

SODIO NITRITO 3% SOLUCIN INYECTABLE

Medicamento Vital no disponible en la misma forma y concentracin que

Carrera 13 No.32-76 - Cdigo Postal 110311, Bogot D.C

Telfono:(57-1)3305000 - Lnea gratuita: 018000952525 Fax: (57-1)3305050 - www.minsalud.gov.co

7

se encuentra en el Acuerdo.

8

L01BB03

TIOGUANINA TIOGUANINA 40 mg TABLETA CON O SIN

RECUBRIMIENTO QUE NO

MODIFIQUE LA LIBERACIN

DEL FRMACO.

Medicamento Vital no disponible en la misma forma y concentracin que

se encuentra en el Acuerdo.

CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES.

Los medicamentos sin registro sanitario, identificados en este documento y que no se

encuentran en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles vigente, se conside-

ran como medicamentos cuya comercializacin en el pas no se encuentra autorizada

por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, por lo cual

deben ser sometidos al proceso de supresin del listado de medicamentos cubiertos en

el POS por cuanto no se puede asegurar su disponibilidad.

Los medicamentos que aunque no se encuentran con registro sanitario vigente, se en-

cuentran en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles vigente, con el mismo

principio activo, concentracin y forma farmacutica, deben continuar cubiertos por el

POS. Al contrario, aquellos en los que a pesar de contener el mismo principio activo, di-

fieren en concentracin o forma farmacutica, deben continuar el proceso de supresin.

Para continuar con el proceso de supresin, se recomienda no realizarlo automtica-

mente del listado del POS con los medicamentos anteriormente sealados y potencial-

mente obsoletos, sino que se sometan a un proceso participativo en el cual sean publi-

cados durante un periodo definido por el Ministerio de Salud y Proteccin Social, con el

propsito de que los actores y agentes del sistema se informen y pronuncien sobre el

contenido publicado. La publicacin de obsolescencia, no debe implicar su supresin de

la cobertura contenida en el POS, hasta tanto sean suprimidos del acto administrativo

que corresponda. En la recomendacin de no suprimirlos de forma automtica sino es-

tablecer un lapso para la presentacin de observaciones por la ciudadana en general,

estuvieron de acuerdo tanto la Direccin de Regulacin de beneficios, costos y tarifas

del Aseguramiento en Salud, como la Direccin de Medicamentos y Tecnologas en Sa-

lud del Ministerio de Salud y Proteccin Social.

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De igual forma se recomienda avanzar en la bsqueda activa e identificacin de tecno-

logas potencialmente obsoletas, mediante las otras fuentes descritas en este documen-

to y desarrollar el proceso de supresin de obsolescencia con evaluaciones de tecnolo-

ga en salud que ofrezcan tambin resultados de seguridad y efectividad/eficacia que

permitan reemplazar sistemticamente las tecnologas cubiertas por el POS, por otras

que tengan evidencia de mejores perfiles cuando se encuentren.