MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS DEL DR-CAFTA: COMO CUMPLIRLAS Y DEL DR-CAFTA: COMO CUMPLIRLAS Y

APROVECHAR EL MERCADO DE EE. UU.APROVECHAR EL MERCADO DE EE. UU.

Ing. Luis R. Rodríguez, MSc

Oficina Regional de DICOEX Santiago de los Caballeros

Diciembre 14, 2011

Oficina Regional de DICOEX Santiago de los Caballeros

Diciembre 14, 2011

FACTORES QUE ORIGINAN RIESGOS FITOZOOSANITARIOS

Mayores relaciones comerciales

Incremento en la movilización global de personas y productos

Cambios climáticos globales

IMPACTO DEL CALENTAMIENTO GLOBAL

La vida de las personas y de los animales de los riesgos por el uso en alimentos de aditivos, contaminantes, toxinas u organismos patógenos,

La salud de las personas de las enfermedades propagadas por animales o vegetales, y

Los animales y vegetales de enfermedades y plagas.

EL ACUERDO MSF DE LA OMC: DISPOSICIONES GENERALES

A diferencia de todos los Acuerdos de la OMC, el Acuerdo de MSF sólo contempla medidas para proteger:

 El Acuerdo sobre la aplicación de las Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (“Acuerdo MSF”) de la OMC, entró en vigor el 1° de enero de 1995 y su objetivo fundamental es la aplicación de reglamentaciones en materia de sanidad e inocuidad al comercio global.

La Organización Mundial de Comercio (OMC) y el Acuerdo de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (MSF)

El Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias de la OMC (Comité MSF) contempla la participación de otros Organismos Internacionales como consultores y guía de referencia, tales como la IPPC, la OIE y el CODEX ALIMENTARIUS.

Capítulos del DR-CAFTA

• Capítulo 1: Disposiciones Generales

• Capítulo 2: Definiciones Generales

• Capítulo 3: Acceso a Mercados• Capítulo 4: Reglas de Origen• Capítulo 5: Administración

Aduanera• Capítulo 6: MSFS• Capítulo 7: Obstáculos Técnicos • Capítulo 8: Defensa Comercial• Capitulo 9: Contratación Pública• Capítulo 10: Inversiones• Capitulo 11: Servicios

Transfronterizos

• Capítulo 12: Servicios Financieros• Capítulo 13: Telecomunicaciones• Capítulo 14: Comercio Electrónico• Capítulo 15: DPI• Capítulo 16: Aspectos Laborales• Capítulo 17: Aspectos Ambientales• Capítulo 18: Transparencia• Capítulo 19: Adm. Tratado• Capitulo 20: Solución

Controversias• Capítulo 21: Excepciones• Capítulo 22: Disposiciones

Finales.

OBJETIVOS:

Los objetivos de este Capítulo son proteger la vida y la salud de las personas, de los animales y de los vegetales en el territorio de las Partes, impulsar la implementación del Acuerdo MSF entre las Partes, proporcionar un foro en el que se discutan asuntos sanitarios y fitosanitarios, se resuelvan asuntos comerciales, y por ende se logre expandir las oportunidades comerciales.

Consultar sobre asuntos, posiciones y agendas para las reuniones del Comité de MSF de la OMC, los diferentes comités del Codex (incluyendo la Comisión del Codex Alimentarius), la Convención Internacional para la Protección Fitosanitaria, la Oficina Internacional de Epizootias y otros foros internacionales y regionales sobre la inocuidad de los alimentos, la salud de las personas y de los animales y la preservación de los vegetales;

QUE AGENCIA VELA POR LA CORRECTAAPLICACIÓN DE ESTAS NORMAS?

NO TODO ES ALIMENTO…•FDA REGULA:

–Productos farmacéuticos (marca, genéricos y de venta libre)–Vacunas–Dispositivos médicos–Cosméticos–Biológicos (tejidos, derivados del plasma)–Medicamentos y alimentos para animales–Tabaco–Todo lo que emite radiación sin importar su uso (celulares, microondas, etc.)

1. INCREMENTO EN LA DEMANDA DE INOCUIDAD Y SEGURIDAD EN LOS ALIMENTOS FRESCOS

HACCP

GLOBALGAP

NIVELES MAXIMOS DE RESIDUOS (MRLs)

MANEJO Y ERRADICACION DE PLAGAS DE ORIGEN VEGETAL

ERRADICACION DE ENFERMEDADES DE AVES Y CERDOS

RETOS PARA ACCEDER AL MERCADO DE ESTADOS UNIDOS

AGENCIAS DE MSF DE LOS ESTADOS UNIDOSAGENCIAS DE MSF DE LOS ESTADOS UNIDOS

USDA PRODUCTOS FRESCOS

APHIS……….…. SERVICIO DE INSPECCION DE LA SANIDAD ANIMAL Y VEGETALPPQ…………….. PROTECCION DE PLANTAS Y CUARENTENAAMS……………. SERVIVIO DE MERCADEO AGRICOLAFSIS……………. SERVICIO DE INSPECCION DE INOCUIDAD

FDA PRODUCTOS PROCESADOS, MEDICAMENTOS Y COSMETICOS RESIDUOS QUIMICOS (INSPECCIONES y ETIQUETADO)

EPA RESIDUOS QUIMICOS (NORMAS)

DHS SEGURIDAD E INSPECCION EN ADUANAS Y FRONTERAS (BIOTERRORISMO)

• Regula– Frutas – Verduras– Hortalizas– Flores– Animales– Leche y sus derivados– Huevos– Carne

SALMONELLA SPP EN CERDOS SALMONELLA SPP EN CERDOS

INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS - CARNES

INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS - CARNES

INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS - CARNES

EN RESUMEN…Todos los productos importados deben cumplir las mismas normas que los productos nacionales.

Los productos importados deben ser puros, sanos, seguros para comer, y deben ser producidos en condiciones de salubridad.

Los fármacos y dispositivos médicos deben ser seguros y efectivos (y podrán requerir de una solicitud pre-comercialización).

• Los cosméticos deben ser seguros y fabricados con ingredientes aprobados.

• Los dispositivos que emitan radiación deben cumplir con las normas establecidas.

• Todos los productos deben contar con rotulados veraces en inglés.

• Todo alimento estandarizado debe cumplir con la norma o estándar del producto.

REQUISITOS PARA EXPORTAR FRUTAS O VEGETALES A LOS ESTADOS UNIDOS:

1. EL IMPORTADOR

El consignatario debe ser empresa o persona

Debe aplicar al USDA por un permiso de importación

Debe obtener un bono de Aduanas (Customs Bond)

Debe utilizar los servicios de un Agente Aduanal

REQUISITOS PARA EXPORTAR FRUTAS O VEGETALES A LOS ESTADOS UNIDOS:

2. EL EXPORTADOR Asegúrese que el importador tenga permiso importador

Regístrese en la FDA (http://www.fda.gov)Asegúrese que el producto cumple requisitos USA

Producido y cosechado según normasEmpacado y etiquetado de acuerdo a normasEmpacado en ambiente libre de insectosEmbarcado siguiendo normas de palletsAcompañar con Certificado FitosanitarioFactura debe incluir etiqueta, peso y cantidadNo mezclar diferentes productos en un

contenedorDocumentos en Inglés (Factura comercial, listade empaque, Cert de Origen y Bill of Lading

BUENAS PRACTICAS AGRICOLASBUENAS PRACTICAS AGRICOLASBUENAS PRACTICAS AGRICOLASBUENAS PRACTICAS AGRICOLAS

MANEJO INTEGRADO DE PLAGAS Y ENFERMEDADESMANEJO INTEGRADO DE PLAGAS Y ENFERMEDADES

BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURABUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA

LA NUEVA LEY SOBRE INOCUIDAD LA NUEVA LEY SOBRE INOCUIDAD ALIMENTARIA EN LOS ALIMENTARIA EN LOS

ESTADOSUNIDOS ESTADOSUNIDOS (FOOD SAFETY (FOOD SAFETY

MODERNIZATIONACT)MODERNIZATIONACT)

• Esta nueva ley de los EE.UU. referente a la seguridad de los alimentos, conocida como Food Safety Modernization Act (FSMA), es un tema de interés para todos los exportadores dominicanos de productos alimenticios. Después de mucho debate y muchas demoras, fue aprobado por el Senado y el Congreso y fue firmado por el Presidente en 4 de enero, 2011.

29

• Enfermedades asociadas a los alimentos:

– Cerca de 48 millones (1 de 6 americanos) enferma cada año.

– 128,000 son hospitalizados.

– 3,000 mueren.

– Contaminación biológica (E. coli, Salmonella, Listeria, entre otros).

IMPERATIVA PARA LA SALUD PUBLICA

POR QUE SE REQUIERE LA LEY?

• Globalización

– 15% de la oferta alimentaria de USA es importada.

• Cadena Alimentaria Compleja y de Alta Tecnolgía

– Más Alimentos en el Mercado.

– Nuevos Riesgos en los Alimentos.

• Incremento de los Grupos Etnicos

– Crecimiento Poblacional. (alrededor de 30% de las personas corren riesgo de contraer una enfermedad por medio de los alimentos).

Food Safety Modernization Act (FSMA)

“Agradezco al Presidente y a los miembros del Congreso por reconocer que es muy grande la carga que representan la enfermedades asociadas a los alimentos sobre los ciudadanos y por tomar esta acción.”

Margaret A. Hamburg, M.D.,

Commissioner of Food and Drugs

• Esta Ley otorga a la FDA (Federal Food and Drug Administration) el mandato de implementar un sistema más científico enfocado a los peligros a que se exponen los alimentos, desde su generación hasta llegar a la mesa del consumidor, poniendo énfasis en la prevención de enfermedades transmitidas por ellos.

33

• Conforme a las disposiciones de la FSMA, las empresas pertinentes deberán elaborar y aplicar planes escritos de inocuidad de los alimentos. Además, la FDA tendrá la autoridad para recomendar mejoras en los planes propuestos y para ordenar la devolución de alimentos, a la planta o al importador, cuando se detecten problemas de falta de inocuidad. Así, la FDA tendrá una mayor capacidad para garantizar que los alimentos importados son tan inocuos para los consumidores como los que se producen en los Estados Unidos. 34

LAS PRINCIPALES DISPOSICIONES DE FSMA (1)LAS PRINCIPALES DISPOSICIONES DE FSMA (1)

• Cada planta productora de alimentos debe tener un plan escrito de controles preventivos en que se detallen los posibles problemas que podrían afectar a la inocuidad de sus productos.

• En este plan se debe resumir los pasos que se tomarán para prevenir o minimizar de manera significativa la probabilidad de que los problemas identificados ocurran.

35

LAS PRINCIPALES DISPOSICIONES DE FSMA (2)LAS PRINCIPALES DISPOSICIONES DE FSMA (2)

• La FDA debe establecer normas con base científica para la siembra y cosecha de frutas y verduras. Estas normas deben tener en cuenta no sólo los riesgos provocados por el hombre sino, también los de origen natural, tales como los relacionados al suelo, los animales, y el agua en la zona de cultivo.

36

LAS PRINCIPALES DISPOSICIONES DE FMSA (3)LAS PRINCIPALES DISPOSICIONES DE FMSA (3)

• Se le ordena a la FDA aumentar la frecuencia de las inspecciones en las plantas procesadoras. Las plantas domésticas de alto riesgo deben recibir una inspección inicial dentro de los primeros cinco años y, después, por lo menos cada tres años. La frecuencia de inspección dependerá del tipo del producto, ya que algunos presentan más riesgos que otros.

37

LAS PRINCIPALES DISPOSICIONES DE FMSA (4)LAS PRINCIPALES DISPOSICIONES DE FMSA (4)

• Se le autoriza a la FDA ordenar la devolución de alimentos nocivos si la empresa responsable se niega a retirarlos voluntariamente.

• La ley también establece una norma más flexible para la detención de alimentos por la FDA y permite a la FDA suspender el registro de cualquier empresa que sea responsable de alimentos no saludables, para que no los pueda entregar a sus clientes.

38

LAS PRINCIPALES DISPOSICIONES DE FMSA (5)LAS PRINCIPALES DISPOSICIONES DE FMSA (5)

• Mientras que la FDA se encargue de regular casi todos los alimentos procesados, la legislación reconoce que la seguridad alimentaria es una responsabilidad compartida entre autoridades federales, estatales, locales, territoriales, tribales y organismos en los países de exportación.

• Claramente apoya programas de colaboración entre las distintas entidades.

39

• Ésta ley requiere que, dentro de los 18 meses después de ser firmada, se complete en cada planta una evaluación de riesgos que permita identificar los peligros y las probabilidades de ocurrencia.

• Se deberá incluir los de origen biológico, químico, físico y radiológico así como los ocasionados por toxinas naturales, plaguicidas, residuos de medicamentos, descomposición, parásitos, y aditivos no autorizados.

40

• La ley tendrá que identificar y aplicar controles preventivos para poder asegurar que los riesgos identificados se reduzcan al mínimo y que los alimentos no sean adulterados.

41

• El artículo 301 de la Ley exige a los importadores de alimentos poner en marcha programas para verificar que los alimentos que traen a los EE.UU. se produzcan de acuerdo con los requisitos del país y que no son ni adulterados ni marcados incorrectamente.

• Los importadores deben tener programas adecuados para garantizar que sus proveedores extranjeros cuenten con procesos y procedimientos equivalentes a los previstos en la ley.

42

• La sección, 304 de la ley exige que se notifique a la FDA de cualquier otro país que haya denegado la entrada de una carga de alimentos, previos a su llegada a puertos estadounidenses.

• Otra provisión exige que una entidad competente en el país de exportación certifique que los productos cumplen con los requisitos de la ley de los EE.UU. La FDA establecerá un sistema de aprobación de estas entidades.

43

• También hay una provisión, por medio del cual importadores y sus proveedores en el exterior pueden afiliarse a un programa especial de certificación por una entidad independiente, a cambio de recibir un tratamiento más ágil en los puertos de entrada.

• Además de las normas de trazabilidad, la ley aumenta los requisitos de archivos de información. Las plantas deberán mantener registros de sus controles preventivos y acciones correctivas, por lo menos por dos años. También exige a los importadores mantener durante dos años registros de verificación de sus proveedores internacionales. 44

• La FDA tendrá el poder para detener mercancía en la Aduana si hay evidencia de que pueda ser dañina a la salud de los consumidores. En casos especiales, podrá revocar el permiso de un importador con solo dos días de anticipación.

• Son exentos de esta ley pequeñas empresas agrícolas en los EE.UU. que venden localmente, empresas productoras de ciertos productos que son certificados a HACCP, y empresas registradas con la FDA como productores de alimentos enlatados acidificados o de baja acidez.

45

PARA MAS INFORMACION • Web site is at http://www.fda.gov/fsma

• Subscription feature available

• Send questions to FSMA@fda.hhs.gov

SITUACION SITUACION FITOSANITARIAFITOSANITARIADE LAS EXPORTACIONES DE LAS EXPORTACIONES

DE LA REPUBLICA DOMINICANADE LA REPUBLICA DOMINICANAAL MERCADO DE ESTADOS UNIDOSAL MERCADO DE ESTADOS UNIDOS

Cylas formicarius elegantulus: UNA PLAGA CUARENTENARIA

GORGOJO ADULTO

DAÑOS OCASIONADOS A LOS TUBERCULOS

NEWCASTLE AVIAR EN POLLOSNEWCASTLE AVIAR EN POLLOS

COSTA RICA NOW ONE OF ONLY TWO LATIN AMERICAN COUNTRIES MEETING THIS USDA POULTRY REQUIREMENTJune 10, 1997

MIAMI -- In a letter to Costa Rica's Ministry of Agriculture, and in a published final rule which is being disclosed today by Costa Rica International, Inc. , the United States Department of Agriculture (USDA) has declared Costa Rica free of velogenic viscerotropic Newcastle disease (VVND), an exotic, viral animal disease affecting poultry.

With this announcement, only two Latin American countries -- Costa Rica and Chile -- have been declared free of Newcastle disease by the USDA. The declaration signifies that Costa Rican chicken products meet the same stringent USDA standards.

This approval resulted from an on-site visit to Costa Rica, and subsequent evaluation, by APHIS officials who reviewed Costa Rica's official veterinary services, laboratory and diagnostic procedures, vaccination practices and other criteria.

The action removes the prohibition on importation from Costa Rica to the United States of poultry, although, before any poultry meat can be imported into the United States from Costa Rica, the plants and packing facilities in Costa Rica, andother procedures, will require the approval of the USDA's Food Safety and

DAÑOS DE LA PESTE PORCINA CLASICA (PPC)DAÑOS DE LA PESTE PORCINA CLASICA (PPC)

USAID PESTICIDE EVALUATION REPORT & SAFER USE ACTIONPLAN (PERSUAP)

DRAFT EXECUTIVE SUMMARY

December 4, 2008

SANTO DOMINO.- Dominican farms still use highly toxic pesticides, says the Report of Pesticide Evaluation and Plan of Action for their Safe Use, of the United States Agency  for International Development (USAID).

Whereas Europe allows from 300 to 400 pesticides, Dominican Republic has a list of 3,122 approved for import and use in the country, and included in the evaluation, carried out from July 2008 to October 2009.

With 425 active ingredients on the list in 2007 Dominican Republic, stands out as being ranked fourth in the number of fruit and vegetable shipments halted by the U.S. for pesticide residues.

INFORME DE LA USAID 2009

Debilidades encontradas en cinco (5) áreas durante el manejo postcosecha de los vegetales orientales:

1) Prácticas Rudas de Cosecha y el Manejo.

2) Flujo Ineficiente de los Productos en las Empacadoras durante las Diferentes Etapas del Proceso de Empaque.

3) Manejo Inadecuado de Temperaturas Durante los Procesos de Cooling y Poscosecha.

4) Ausencia de Controles de Humedad luego de la Cosecha.

5) Pobres Prácticas Sanitarias Poscosecha

ESTUDIO DE USAID SOBRE LA PRODUCCION Y EXPORTACION DE VEGETALES ORIENTALES

MANEJO RUDO EN LA COSECHA

MANEJO RUDO DURANTE TRANSPORTE Y CARGA

POBRE MEDIDAS SANITARIAS

RUDO MANEJO POSCOSECHA

SANIDAD DEL AGUA

PROCESO DE SECADO

FALTA USO DE CONVEYORSY ESCALAS DE PRECISION

DETENCIONES RD VS COSTA RICA

63

5

24

20

8 9

5 4

19

811

41 2

0

4 3 42

0 1 0 10

5

10

15

20

25

30

oct-11 sep-11 aug 11 jul-11 jun-11 may-11 apr 11 mar-11 feb-11 jan 11 dec 10 nov-10

R D CR

Manufacturer FEI: 2000003379 Manufacturer Name: PROCESADORA VIZCAYA, C. POR A Manufacturer address line 1: Calle Hatillo Sampa?a No. 364 Manufacturer address line 2: Barrio San Miguel, Manoguayabo Manufacturer's City: SANTO DOMINGO OESTE Manufacturer Province/state: DO-01 Manufacturer Country: Dominican Republic Product code: 28CCT51 Importers product description: VANILLA EXTRACT Refusal date: 08-JAN-2009 FDA_District: FLA-DO Entry/doc/line/sfx: 516-2037311-1/7/1/ Carrier: ANTILLEAN MARINE SHIPPING COR Bill of Lading: LU2010027983 FDA sample analysis: No FDA record of private lab sample analysis: No Charge(s): COUMARIN

LAS DETENCIONES DE LA FDA EN LOS ESTADOS UNIDOS

Manufacturer FEI: 3006972462 Manufacturer Name: Jose C. Abreu Manufacturer address line 1: Independencia Esquina Mella Manufacturer address line 2: Manufacturer's City: Jarabacoa Manufacturer Province/state: DO-13 Manufacturer Country: Dominican Republic Product code: 24FFC07 Importers product description: BELL PEPPERS Refusal date: 06-OCT-2008 FDA_District: FLA-DO Entry/doc/line/sfx: DM4-0228534-8/1/4/ Carrier: ABX AIR (AIRBORNE EXPRESS) Bill of Lading: FDA sample analysis: No FDA record of private lab sample analysis: No Charge(s): PESTICIDE

www.accessdata.fda.gov/scripts/importrefusals

OPERATIONAL AND ADMINISTRATIVE SYSTEM FOR IMPORT SUPPORT

(OASIS)

LOS CONSUMIDORES DESEAN:

TENDENCIA DEL MERCADO: NUESTRO OBJETIVO A LARGO PLAZO

La Adopción de Cambios en los Procesos de Cosecha, Procesamiento y Empaque se Hace Indispensable para Maximizar la Vida de Anaquel y Satisfacer las Demandas de Calidad e Inocuidad que Requieren los Importadores y los Consumidores del Mercado de los Estados Unidos.

LOS EXPORTADORES QUE SEAN CAPACES DE OFRECER PRODUCTOS INOCUOS Y DE CALIDAD DE MANERA CONSISTENTE, SON LOS QUE TENDRAN, SIN LUGAR A DUDAS, UNA SIGNIFICATIVA VENTAJA MERCADOLOGICA.

MUCHAS GRACIASMUCHAS GRACIAS