INGENIERIA CLINICA

Elaborado por: Ing. Fernando Pérez

Valladares

CONSIDERACIONES INICIALES

• Ingenieros que trabajan en hospitales y clínicas.

• ¿A quienes se les denomina Ingenieros Clínicos?

• Si a un Ingeniero Biomédico se le inserta a laborar en un hospital y/o clínica, el debería de llamarse con propiedad Ingeniero Clínico?

• ¿Que es o en que consiste la Ingeniería Clínica?

• ¿Cuál es su fundamento, causa o necesidad?

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DEFINICIONES VARIAS

“ Es la encargada de administrar con eficiencia todos los recursos tecnológicos, especialmente los relacionados al equipamiento médico, que son los necesarios para proveer el cuidado de los pacientes”

Ref. Bronzino (1992)

“Es la encargada de gestionar con eficiencia y efectividad todos los recursos administrativos, humanos, físicos y económicos que intervienen de una determinada tecnología médica”

Ref. Yadin (1991)

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DEFINICIONES VARIAS

“Es la aplicación de la Ingeniería y de las destrezas gerenciales en el cuidado de la salud del paciente, generalmente referida a los equipos médicos

Ref. Bauld 1990

Se puede decir que son ingenieros de alguna carrera de ingeniería que aplica el conocimiento científico y tecnológico y en un lugar en donde se brinda atención y cuidado de la salud del paciente y ofrece el soporte en las actividades clínicas.

Elaborado por: Ing. Fernando Pérez

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El Ingeniero Clínico interactúa

con :

La Investigación Clínica

Los Fabricantes

LOS PACIENTES (Es su fundamento, la esencia, la razón de

existir de un Ingeniero Clínico en un hospital)

Profesionales médicos

Personal de Enfermería

El ambiente hospitalario

Empresas de venta de equipos y

servicios

La administración de un hospital

Con agencias acreditadoras

LA INTERACCION DE UN

INGENIERO CLINICO

Elaborado por: Ing. Fernando Pérez

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EL ROL O FUNCION DE UN INGENIERO CLINICO

1. Representación de una Gerencia o jefatura de Ingeniería Clínica de un hospital o similar sede.

2. Realizar consultorías sobre tecnologías médicas actuales y funcionales para un hospital o clínica.

3. Evaluación, planeación y compra de nuevas tecnologías médicas, para la sustitución de equipos médicos como resultado de la misma.

4. Diseño para la modificación, adaptación, repotenciación (reparación u overhaul) de la instrumentación biomédica.

5. Planificación, control, monitoreo y supervisión de la gestión del mantenimiento de los equipos biomédicos, evaluación del costo –beneficio, costo efectividad del mantenimiento.

6. Planeamiento y desarrollo de capacitación del personal médico así como del personal técnico y profesionales del entorno.

7. Realización y gerenciamiento de la gestión del riesgo (análisis y planes de acción para mitigarlos en relación a la interacción equipo médico y paciente así como el entorno. Elaborado por: Ing. Fernando Pérez

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EL ROL O FUNCION DE UN INGENIERO CLINICO

8. Coordinación y supervisión de las empresas proveedoras, así como recepción y realización de las pruebas de seguridad de los equipos médicos, y las calibraciones de los equipos.

9. Diseño, desarrollo e implementación de la documentación para el

establecimiento de normas y procedimientos de acuerdo a sus procesos implementados (Tomar como modelos las normas ISO, estándares requeridos por las agencias acreditadoras, normas UNE, IEC, FDA, AAMI, Etc.).

10. Realización de proyectos de investigación, es importante el interactuar del Ingeniero clínico y el medico así como la apreciación del paciente para las mejoras del sistema hombre instrumento.

Elaborado por: Ing. Fernando Pérez

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DEFINICION DEL INGENIERO CLINICO

“Es un profesional que mantiene y mejora el cuidado del paciente a través de aplicación de técnicas de ingeniería y de la gestión en las tecnologías de la salud”

Ref. AACE

“Es un Ingeniero cuya profesión esta enfocada sobre la interacción Paciente-equipo; Uno de los que aplica principios de Ingeniería en la gestión de los equipos y sistemas médicos puestos en los pacientes”

Ref. ICC

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ACTIVIDADES FUNDAMENTALES O PRINCIPALES DE UN INGENIERO CLINICO

Adquisición y administración de la tecnología relacionada y

aplicada al paciente.

Administración del riesgo.

Suministrar las consideraciones para el diseño de instalaciones y el monitoreo y seguimiento de los proyectos relacionados con el sistema Paciente-Equipo.

Gestión del mantenimiento de los equipos biomédicos.

Educación y entrenamiento del personal del entorno del Paciente-Equipo.

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¿QUE PERFIL ACADEMICO DEBE TENER UN INGENIERO CLINICO?

Conocimientos Básicos

o Anatomía y fisiología

o Fundamentos de electrónica, mecánica, óptica, electricidad.

o Equipos Biomédicos

o Sensores y transductores

o Tópicos de organización de un hospital.

o Tópicos de infraestructura hospitalaria

o Prácticas en un hospital

Conocimientos Adicionales

o Administración de empresas.

o Planeamiento estratégico y económico.

o Gestión de Recursos humanos.

o Informática

o Instrumentación y metrología aplicada.

o Sistemas de gestión integrado (isos,oshas)

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RESULTADOS DE LA IMPLEMENTACION DE INGENIERIA CLINICA EN UN HOSPITAL

Implementación de nuevas tecnologías con beneficio del paciente.

Reducción del tiempo de respuestas a los problemas de su entorno.

Investigación de accidentes.

Relación costo beneficio y costo efectividad.

Determinación real del gasto en reequipamiento y del sostenimiento de la tecnología.

Beneficios por un adecuado mantenimiento.

Personal capacitado y eficiente en la atención.

Paciente atendido con buen diagnóstico y certeza, reducción de horas/camas en el hospital.

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PROPUESTA: ¿POR DONDE INICIAR LA

APLICACIÓN DE LA INGENIERIA CLINICA?

Elaborado por: Ing. Fernando Pérez

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EL CRECIMIENTO DE LA INDUSTRIA DE LA TECNOLOGIA BIOMEDICA

Elaborado por: Ing. Fernando Pérez

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EL CRECIMIENTO DE LA INDUSTRIA DE LA TECNOLOGIA BIOMEDICA

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Consecuencias y efectos en el paciente

IATROGENIA

• Es un acto médico dañoso

• Puede haber sido realizado debidamente pero no logró la recuperación del paciente.

• Los efectos iatrogénicos no son siempre resultado de errores médicos, de una cirugía, de una medicación o de un tratamiento.

TECNOGENIA

• Origina eventos centinelas, eventos adversos como consecuencia del uso de la tecnología-técnica aplicada directa o indirectamente sobre el ser humano.

• La tecnopatogenología tiene como objetivo que en el mismo conocimiento empleado para el desarrollo de una tecnología-técnica se detecten vacíos causantes de una tecnogenia.

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¿Que puede influir o acelerar el daño?

INFRAESTRUCTURA E INSTALACIONES

• Defecto en el sistema de línea a tierra.

• Sin conexiones equipotenciales.

• Los diversos tipos de energía.

• Fallas funcionales por falta de mantenimiento y envejecimiento.

• Salidas incorrectas de energías y sustancias

• Etc.

AMBIENTE

• Los campos electromagnéticos.

• Suministro de refrigerantes.

• Contaminación por residuos de productos y/o desechos.

• Almacenamiento u operación fuera de las condiciones ambientales.

• Interfaces inadecuadas

• Etc.

Elaborado por: Ing. Fernando Pérez

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Gestión del Riesgo

• La gestión del riesgo es en la actualidad un requisito regulatorio para el Registro Sanitario de los equipos médicos.

• Para ello, los fabricantes deben basarse en las normas internacionales y nacionales aplicables para definir los requisitos del diseño y la evaluación de la seguridad.

La Identificación de Peligros y Evaluación

debe ser en forma Integra Elaborado por: Ing. Fernando Pérez

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• Visión prospectiva:

– Antes de que se produzcan

– Análisis “a priori”

– Objetivo: El suceso o evento adverso nunca debería ocurrir

• Visión retrospectiva:

– Una vez se han producido

– Análisis “a posteriori”

– Objetivo: El suceso o evento adverso no debería ocurrir o volver a ocurrir, si embargo ocurrió.

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