innovación tEcnológica aPlicaDa MEDicina biológica MolEcular€¦ · estructura molecular porosa, de última generación, formulada con hidroxiapatita cálcica y diseñada para

Rejuvenecimiento integRal Remodelación facial y corporal

volumen inmediato Efecto tensor sin cirugía

innovación tEcnológica aPlicaDa

MEDicina biológica MolEcular

Recientes estudios de mercado, revelan que cada vez más los pacientes demandan procedimientos menos invasivos pero eficaces y versátiles. Buscan la naturalidad después de un procedimiento de estética y rechazan implantes permanentes por temor a una compleja praxis o a resultados indeseados

Los bio-materiales de relleno biodegradables y reabsorbibles, con efectos reversi-bles sobre la zona tratada, no presentan tantas barreras y están siendo cada vez más aceptados entre los pacientes.

La investigación científica está, cada vez más, orientada al estudio de nuevas tecnolo-gías basadas en la medicina biológica molecular, desarrollando sustancias capaces de interactuar con la fisiología de la piel, mediante un meticuloso mecanismo de acción sobre las células dérmicas, sus componentes, y la matriz extracelular

Como consecuencia, nace FACETEM relleno dérmico compuesto de calcio, uno de los

elementos principales del organismo humano, bio-material diseñado para aportar volumen, corrección de las arrugas y del contorno facial, remodelación facial y corporal, y efecto tensor, recuperando la juventud de los rasgos faciales perdidos con el paso del tiempo

Fundada en 1993 y ubicada en el Parque Tecnológico de Madrid, AG FARMA es una compañía española comprometida en ofrecer innovadoras y eficaces soluciones en el cuidado de la piel. Para ello, AG FARMA comercializa y adquiere exclusivamente, licencias de productos dermatológicos y dispositivos médicos, avalados por un soporte científico y capaces de cubrir la actual demanda de médicos y pacientes

Para la comercialización del dispositivo médico FACETEM en el mercado español, AG FARMA se ha asociado estratégicamente con DAEwoonG Bio, compañía biotecno-lógica por excelencia

30 años de experiencia en la industria biotecnológica han permitido a DAEwoonG Bio desarrollar un relleno dérmico único, con una innovadora, patentada y óptima estructura molecular porosa, de última generación, formulada con hidroxiapatita cálcica y diseñada para aportar volumen, remodelado y tensión, en la corrección del contorno facial; el resultado es un rejuvenecimiento integral, consiguiendo un re-modelado uniforme, un volumen regular, una mayor duración en la piel y una óptima seguridad tanto para el médico, como para el paciente más exigente

en la continua búsqueda de la excelencia

DAEwoonG Bio presenta al sector médico europeo una excelente CaHA

• Investigación en la tecnología sobre la apatita durante 18 años• 20 patentes diferentes de apatita

• Patente obtenida sobre la porosidad de la apatita en USA (US703 7867-1)• Utiliza la misma apatita que Bongros®, sustituto óseo sintético, aprobada por US FDA para uso médico

tenDenciaS Del meRcaDo

inveStigaciÓn mÉDica

44%

56%

93%

NO INVASIVA

Fuente: Statistics Cosmetic Surgery National Data Statistics

1997

2012

INVASIVA

7%

Evolución de las tendencias de la medicina estética



innovaciÓn y DeSaRRollo De una nueva eStRuctuRa moleculaR

Proceso de formación molecular gradiente

La hidroxiapatita cálcica FACETEM está formulada exclusivamente por una exhaustiva selección de microesferas que alcanzan el tamaño y la resistencia deseados durante su proceso de formación molecular gradiente; queda demostrado que sólo aquellas esferas que se han de-sarrollado mediante esta innovadora tecnología avanzada, poseen esta exclusiva estructura reticular porosa estable. Como consecuencia, se alcanzan dos objetivos no vistos hasta ahora en ninguna CaHA del mer-cado

Este innovador y patentado proceso de “formación molecular gradiente” produce las exclu-sivas esferas estabilizadas FACETEM, las cuáles adquieren una óptima resistencia a la tracción, gracias a la compacta estructura reticular de las micro-capas que lo conforman obteniéndose:

tamaÑo HomogÉneo y FoRma RegulaR

Distribución del tamaño de las microesferas por SEM

DeScamaciÓn HomogÉnea y contRolaDa

Conservación de su estructura esférica uniforme y regular Estabilidad superior Mayor permanencia

Tratamiento con mayor estabilidad y permanencia en el tejido cutáneo

Estructura arenosa inestable de otros rellenos de hidroxiapatita

Comparativa de compactación y estabilidad

Estructura reticular porosa estable

FoRma RegulaR

Óptima compactación Uniforme porosidad

Volumen regular Remodelado uniforme

Efecto tensor y elevación simétrica

tamaÑo HomogÉneo

Menor desviación en el tamaño de las microesferas

30µm de media

Fuerza de extrusión más controlada y estable

Microesferas de CaHA FACETEM

PATEnTADo

La óptima estructura reticular porosa de las esferas de FACETEM, facilita la descomposición controla-da mediante una progresiva y lenta descamación desde la capa más externa y hacia el interior; prolonga la vida media de las moléculas de cada esfera, a la vez que protege y mantiene inalterada su forma esférica

DeScomPoSiciÓn PeRFecta

Esta

bilid

ad

Tiempo de degradación DEGRADACIÓN LENTA

MENOR TAMAÑO

MAYOR TAMAÑO

DEGRADACIÓN RÁPIDA

Estudio comparativo Tamaño homogéneo de la esfera y tiempo de degradación lento

Estructura arenosa de la competencia

Estructura estable



alta tecnologÍa aPlicaDa



inveStigaciÓn y DeSaRRollo

PaRÁmetRoS ReolÓgicoS De F acetem gel De caRboximeticeluloSa SÓDica (cmc)

Gel portador de la CaHA, compuesto por agua estéril, glicerina y CMCna

La estudiada visco-elasticidad de FACETEM, resiste el estrés externo y simultáneamente mantiene inalte-rables su forma y estructura debido a un mayor peso molecular de la CMC, 700.000 Dalton; ésta posee una visco-elasticidad 2~3 veces superior a la de formulaciones de AH, como consecuencia observamos lo siguiente:

La óptima visco-elasticidad de FACETEM garantiza un aumento de volumen, una mejor praxis médica, un óptimo confort para el paciente y un relleno uniforme en las zonas tratadas

idónea viscosidad que permite al gel fluir con facilidad a través de la aguja dado que la fuerza de extrusión se mantiene constante, sin degradar las partículas del gel, recuperando su viscosidad inicial, una vez haya cesado la presión realizada durante la inyección

viScoSiDaDRelleno monofásico 0.8ccFACETEM 0.8cc

mecaniSmo De acciÓn

Frecuencia (Hz)0 5 10 15 20

107

106

105

104

103

102

101

100

10-1

Constante elástica Coeficiente de elasticidad

CMC SÓDiCA de alto peso molecular, 700.000 Dalton

Proporciona un doble efecto sobre el aumento del volumen en el tejido: de forma inmediata gracias al gel portador, y duradero, por la posterior generación de colágeno, inducido por las microesferas

Estudio comparativo de la viscosidad

Visco-elasticidad dinámica constanteAl hacer presión durante la inyección,

la viscosidad y la elasticidad permanecen constantes en el tiempo

Pres

ión

G’,

G’’ (

Pa)

El gel portador rellena la zona tratada aportando volumen de forma inmediata

1. Volumen inmediato

Las microesferas activan al fibroblasto e inducen la ge-neración de colágeno, relle-nando el vacío dérmico de la zona tratada

2. Bio-estimulación prolongada

Óptima descomposición, más lenta y protegida, pro-porcionando una mayor estabi-lidad y permanencia del relleno en el tejido dérmico

3. Mayor estabilidad y permanencia

Tras la degradación total de las microesferas, el nuevo colágeno permanece y se regenera el tejido cutáneo envejecido

4. Efecto tensor duradero

CoRTo PLAZo

MEDio/LARGo PLAZo

La elasticidad permite el moldeado del relleno en el área tratada una vez implantado

elaSticiDaD

viSco-elaSticiDaD



PRoDucto

caRacteRÍSticaS

• Implante apirógeno semisólido, estéril, y cohesionado

• Bio-material que contiene micropartículas de hidroxiapatita de calcio sintético (CaHA) bio-compatibles, reabsorbibles, cuyo tamaño medio de partícula es de 30µm, suspendidas en un gel portador que se compone de agua estéril para inyección, glicerina y carboximetilce-lulosa de sodio

ceRtiFicacioneS

• FACETEM cuenta con la certificación de la Agencia Europea del Medicamento, CE 1023

• Producto sanitario tipo III

eFicacia

• Restaura las funciones de la dermis:

- Estimula al fibroblasto- Aumenta el número de fibras de colágeno

• Proporciona un rejuvenecimiento facial integral

• Proporciona una remodelación facial y/o corporal sin im-plantes permanentes

• Corrige arrugas superficiales, profundas y contornos

• Proporciona un doble efecto sobre el aumento del volu-men en el tejido: efecto de forma inmediata gracias al gel portador, y de forma duradera, por la posterior generación de colágeno, inducido por las microesferas

• Otorga un efecto tensor recuperando los rasgos faciales

• Ofrece un resultado natural y estable

• El estudiado diseño de la jeringa, facilita al médico la mani-pulación y precisión en la inyección y el tamaño homogé-neo y la distribución regular de las partículas, facilitan una fuerza constante de la inyección en la praxis médica, aportando confort al paciente

• Tratamiento rápido, cómodo y que no supone exclusión social ni laboral

• Tratamiento con menor traumatismo y mínimo tiempo de recuperación

• Biodegradable

• Biocompatible

• Estable, sin riesgos de migración

• Producto estéril

• Marcado CE1023

comoDiDaD SeguRiDaD y toleRancia

PaRÁmetRoS

volumen de la jeringa 1.5cc 0.8cc x 2 jeringas

indicación Zonas intermedias Zonas pequeñas

estimulador Microesfera de hidroxiapatita cálcica Microesfera de hidroxiapatita cálcica

gel vehiculizantegel vehiculizante polimerizado estéril para inyección

(carboximetilcelulosa de sodio, glicerina, agua)gel vehiculizante polimerizado estéril para inyección

(carboximetilcelulosa de sodio, glicerina, agua)

t ipo Estructura reticular porosa Estructura reticular porosa

Diámetro de las partículas25μm~45μm

30μm de media25μm~45μm

30μm de media

técnica de llenado al vacío al vacío

Profundidad de la inyección Dermis profunda Dermis profunda

envase Jeringa precargada, bolsa de aluminio y caja exterior Jeringas precargadas, bolsa de aluminio y caja exterior

esterilidad Producto estéril Producto estéril

característicasbiocompatible, biodegradable,

no tóxico, no irritante, no antigénico, no requiere test de tolerancia cutánea

biocompatible, biodegradable, no tóxico, no irritante, no antigénico,

no requiere test de tolerancia cutánea

conservación temperatura ambiente temperatura ambiente

aguja recomendada 27g 27g

jeRinga

comoDiDaD y SeguRiDaD PaRa el mÉDico

• Jeringas ergonómicas con sistema “Luer-lock”, reduce el riesgo de escape de producto

• Estudiado diseño para reducir la contaminación microbiológica

• Única jeringa de CaHA con apoyo digital que permite la rotación 360º

• Amplio apoyo digital

- Ergonómico

- Garantiza la seguridad y la comodidad usando el sistema “Luer lock”

EjE FACETEM

TAPÓn DE GoMA DE FACETEM

- Un amplio apoyo digital que permite la rotación 360º y facilita al médico la manipulación de la jeringa

- Esfuerzo controlado durante todo el proceso de la aplicación del producto FACETEM



ÉMBoLo FACETEM

eSPeciFicacioneS

• Tratamiento recomendado para hombres y mujeres a partir de 40-45 años

• Puede ser utilizado para la remodelación de zonas específicas, para aportar volumen y como tratamiento reparador del descolgamiento gravitacional con un efecto tensor sin cirugía

• FACIAL y CORPORAL: es utilizado para tratar rostro, cuello, escote, brazos y manos

inDicacioneS

Las personas de más edad, tienen una menor capacidad para producir fibroblastos y nuevas fibras de colágeno, por tanto, aunque indudablemente van a mejorar, será de forma más discreta



ReSultaDoS Del tRatamiento con F acetem

Antes del tratamiento Después del tratamiento Antes del tratamiento Después del tratamiento Antes del tratamiento Después del tratamiento Antes del tratamiento Después del tratamiento

Aumento de pómulos

Relleno de arrugas en mejilla

Relleno de surcos nasogenianos

Relleno de líneas de marioneta

Corrección del mentón

Zona De aPlicaciÓn

Surcos y pliegues submandibulares

Rinomodelación

Remodelación del óvalo facial

Rejuvenecimiento de manos

Trasversal de la nariz

Músculo elevador del labio superior

Depresor septil

Depresor del ángulode la boca

Masetero

Músculo mentoniano

TÉCniCA DE APLiCACiÓn

Solicitar información adicional al visitador médico



PRoDucto Único. innovaciÓn

• Formaregular

• Visco-elasticidadúnica

RemoDelaDo uniFoRme, volumen RegulaR, eFecto tenSoR y elevaciÓn SimÉtRica

• Facilidadenlamanipulaciónyprecisióndelainyecciónporel estudiado diseño de los elementos de la jeringa

• Launiformidaddelasmicroesferasylaviscosidaddelgel,proporcionan una fuerza de extrusión constante que facilita notablemente la praxis médica

cÓmoDa PRaxiS mÉDica

• Degradaciónporescamaciónmásprogresivaylentadelasesferas FACETEM, sin perder su forma natural esférica

mayoR eStabiliDaD y PeRmanencia en el tejiDo cutÁneo

• Mejoresresultadosydemayorduraciónqueotrosrellenosinyectables con una inmejorable relación calidad-precio

mÁxima RentabiliDaD

• Garantíadecompactación

• Óptimatolerancia

• MarcadoCE1023

mayoR SeguRiDaD

• Graciasalafacilidadenlapraxismédica

• Tratamiento rápido y cómodo que no supone exclusiónsocial ni laboral; y con menor traumatismo y mínimo tiempo de recuperación

mayoR conFoRt PaRa el Paciente

Rejuvenecimiento integRal



Distribuido en España por:

www.agfarma.comE i n s t e i n 2 P. t. M . • 2 8 7 6 0 tr e s c a n t o s • M a d r i d ( E s p a ñ a )

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innovación tEcnológica aPlicaDa MEDicina biológica MolEcular€¦ · estructura molecular porosa, de última generación, formulada con hidroxiapatita cálcica y diseñada para