Instrucciones de uso

Aspiración quirúrgica SI-1500

2

Índice

Símbolos W&H ..........................................................................................................................................................................................31. Introducción ...................................................................................................................................................................................... 4 – 52. Desembalaje ............................................................................................................................................................................................63. Contenido del suministro ........................................................................................................................................................................74. Indicaciones de seguridad ......................................................................................................................................................................85. Descripción ..............................................................................................................................................................................................96. Puesta en marcha – Generalidades ......................................................................................................................................................107. Cambio de la junta tórica .......................................................................................................................................................................118. Higiene y cuidados .........................................................................................................................................................................12 – 139. Accesorios W&H .....................................................................................................................................................................................1410. Datos técnicos .......................................................................................................................................................................................1511. Reciclaje y desecho ...............................................................................................................................................................................16

Garantía ..................................................................................................................................................................................................17 Servicios Técnicos Autorizados W&H ...................................................................................................................................................19

3

Símbolos W&H

¡ATENCIÓN! Riesgo de lesiones a personas

¡AVISO IMPORTANTE! Riesgo de daños a objetos

Explicaciones generales, sin riesgo para personas o objetos

Termodesinfección Esterilizable hasta la temperatura indicada

4

1. Introducción

Por su seguridad y la de sus pacientes Las siguientes instrucciones de uso deben aclararle el funcionamiento de su producto W&H. No obstante, deseamos prevenirles respecto a posibles situaciones de riesgo. Su seguridad, la de su equipo y, por supuesto, la de sus pacientes es un gran compromiso para nosotros.

Por ello es imprescindible que siga las indicaciones de seguridad de la página 8.

Finalidad Recipiente colector con manguera de aspiración desechable para la aspiración y recogida de los fluidos y sólidos que se generan en la cavidad bucal del paciente durante los procedimientos dentales, implantológicos y quirúrgicos.

Su uso incorrecto puede dañar la aspiración quirúrgica SI-1500, exponiendo al pacientes, usuario o a terceras personas a riesgos o peligros.

Cualificación del usuario Durante el diseño y el desarrollo de la aspiración quirúrgica SI-1500 hemos pensado en los cirujanos orales, cirujanos bucales y maxilofaciales, implantólogos y odontólogos.

5

Introducción

Producción según las normas europeas Durante el desarrollo y la fabricación de este producto médico se ha aplicado la norma europea 93/42/EEC y es válida para la aspiración quirúrgica SI-1500 en el estado en que se la entregamos. Esta aclaración no es válida para elementos incorporados posteriormente y montajes o similares que no estén previstos.

Responsabilidad del fabricante El fabricante sólo se responsabiliza a efectos de la seguridad, fiabilidad y rendimiento de la aspiración quirúrgica SI-1500 si se utiliza conforme a lo indicado en estas instrucciones de uso.

6

2. Desembalaje

Extraigaelsetdesechableestéril.

Extraigalapiezaconelrecipientecolector.

El embalaje de W&H es ecológico y puede ser reciclado por las empresas especializadas.

No obstante, le recomendamos que conserve el embalaje original.

7

3. Contenido del suministro

m REF 05151700 Tapa

m REF 04597000 Junta tórica

m REF 05150200 Recipiente colector

m REF 05285000 Pie

m REF 05354500 Set desechable estéril (6 pcs)

8

4. Indicaciones de seguridad

Es imprescindible que observe las siguientes indicaciones > Asegúresededisponersiembredelascondicionesdetrabajoadecuadas.> Antesdelapuestaenmarcha,compruebesiemprequeelrecipientecolectorylatapaconlajuntatóricanopresenten

dañosofugas.> Vacíeelrecipientecolectorencuantosealcanceelindicadordenivelmáximo.

Uso inadecuado Tanto el manejo inadecuado como el montaje o las modificaciones no autorizadas de la aspiración quirúrgica SI-1500, o el no cumplimiento de nuestras instrucciones, nos exime de toda prestación de garantía o de otros derechos.

Esterilidad de la manguera de aspiración desechable En el contenido del suministro se incluyen mangueras de aspiración desechables con embalaje estéril. Estas mangueras de aspiración son artículos desechables y deben reemplazarse después de cada uso. Fíjese en la fecha de caducidad y en las especificaciones correspondientes para el desecho de las mangueras de aspiración.

9

5. Descripción

Conexiónparamangueradeaspiraciónporvacío

Pie

Junta tórica

Tapa

Manguera de aspiración desechable estéril

Conexión para manguera de aspiración desechable

Indicadordenivelmáximo

Recipientecolector

10

6. Puesta en marcha – Generalidades

Coloquelatapadelrecipientecolector.

Introduzcaelrecipientecolectorenelpie.

Preste atención a la orientación vertical.

Coloquelamangueradeaspiracióndesechableyenrósquela.

Conectelamangueradevacío.

Vacíe el recipiente colector en cuanto se haya alcanzado el indicador de nivel máximo.

11

7. Cambio de la junta tórica

Retirelajuntatóricadefectuosa.

Coloquelanuevajuntatóricaconcuidado.

Si la junta tórica está dañada o presenta fugas, recámbiela de inmediato.

12

8. Higiene y cuidados

Respete las directivas, normativas y especificaciones propias de su país referentes a la limpieza, desinfección y esterilización.

> Utiliceindumentariadeprotección.> RealiceladesinfecciónylimpiezadelaaspiraciónquirúrgicaSI-1500despuésdecadavaciado.> EsterilicelaaspiraciónquirúrgicaSI-1500cuandolonecesite.

Desinfección previa > Encasodemuchasuciedad,realiceunalimpiezapreviaconpañuelosdedesinfección.

Utilice únicamente desinfectantes que no fijen las proteínas.

Limpieza y desinfección manuales > Desinfeccióncondesinfectantes.Serecomiendaladesinfecciónporfrotación.> Utiliceúnicamentedesinfectantesqueesténcertificadosoficialmenteporinstitutosreconocidosyquenocontengancloro.> Observarlasrecomendacionesdelfabricanteparalautilizacióndeldesinfectante.

Limpieza y desinfección mecanizada interior e exterior

Los productos con este símbolo se pueden limpiar y desinfectar con un termodesinfector.

W&H recomienda la preparación con un termodesinfector. > Observarlasinstruccionesdelfabricanterespectoaaparatos,productosdelimpiezayproductosdeenjuague.

13

Higiene y cuidados

Esterilización y almacenaje

W&H recomienda la esterilización según la norma EN 13060, clase B

> Sigalasinstruccionesdelfabricantedelaparato.> Realicelalimpiezayladesinfecciónantesdelaesterilización.> Esterilicelaaspiraciónquirúrgicasóloenestadodesmontado(retirarlatapayelpie).> EmbolsarelaccesorioensobresdeesterilizaciónquecumplanlanormaEN868-5,yluegosellarelsobre.> Asegúresederetirarúnicamenteembalajesestérilesqueesténsecos.> Almacenelosembalajesestérilesenunlugarlibredepolvoyseco.

Procesos de esterilización homologados

Respete las directivas, normas y especificaciones propias de su país.

Esterilización con autoclaves de vapor de agua y bomba de vacío según la norma EN 13060 con una fase de esterilización mínima de 15 minutos ai 121 °C

o

Esterilización con vapor de agua por gravitación con una fase de esterilización mínima de 15 minutos a 121 °C

14

9. Accesorios W&H Utilice únicamente accesorios y repuestos originales W&H

o accesorios cuyo uso esté autorizado por W&H

05285000 Pie

05150200 Recipiente colector

04597000 Junta tórica

05354500 Set desechable estéril

(6 pcs)

2

05151700 Tapa

Artículos desechables

15

10. Datos técnicos

Aspiración quirúrgica SI-1500 Máx. presión negativa permitida: 0,2 bares (presión absoluta: 0,8 bares) Conexión de acoplamiento en el lado del vacío: Ø 11 y 16 mm Conexión de acoplamiento en el lado del paciente: Sistema de acoplamiento de W&H Máx. cantidad de llenado: 1.500 ml Dimensiones: Ø 149 x 253 mm Peso (incl. embalaje): 1,4 kg

Manguera de aspiración desechable estéril Longitud: 2.000 mm Diámetro exterior: 7,5 mm Diámetro interior: 5,0 mm

Propiedades físicas Temperatura de almacenaje: -40 °C hasta +70 °C Humedad del aire de almacenaje: 8 % hasta 80 % (relativa), sin condensación hasta +40 °C Temperatura en funcionamiento: +10 °C hasta +40 °C Humedad del aire en funcionamiento: 15 % hasta 80 % (relativa), sin condensación hasta +40 °C

16

11. Reciclaje y desecho

Reciclaje En W&H estamos especialmente comprometidos con el medio ambiente. En la medida de lo posible, tanto la aspiración quirúrgica SI-1500 como su embalaje han sido creados con materiales respetuosos con el medio ambiente.

Desecho de la aspiración quirúrgica SI-1500 Respete las leyes, directivas, normas y especificaciones propias de su país. En el momento de desechar el aparato, asegúrese de que no contenga piezas contaminadas.

Desecho del embalaje de venta Los materiales de embalaje han sido seleccionados teniendo en cuenta los criterios de compatibilidad con el medio ambiente y de eliminación de desechos, por lo tanto son reciclables. Deposite los materiales de embalaje que no necesite en el sistema de recogida y reciclaje. Así contribuirá a recuperar las materias primas y evitará la generación de desechos.

Este producto W&H ha sido fabricado con el mayor cuidado por personal altamente cualificado. Los numerosos controles y comprobaciones garantizan un funcionamiento perfecto. Por favor, tenga en cuenta que los derechos de la garantía son sólo válidos si se han observado todas las indicaciones proporcionadas en las instrucciones de uso que se incluyen.

W&H se hace responsable como fabricante de los fallos en el material o de fabricación a partir de la fecha de compra y durante un periodo de garantía de 24 meses.

¡No nos hacemos responsables de los daños causados por un uso incorrecto o por las reparaciones realizadas por terceros no autorizados por W&H!

Deberá dirigir las reclamaciones de garantía al proveedor o a un Servicio Técnico Autorizado W&H adjuntando el resguardo de la compra. El cumplimiento de una aplicación de la garantía no amplía ni el periodo de la garantía ni un posible periodo de responsabilidad.

24 meses de garantía

Garantía

19

Visite el sitio web de W&H en la dirección http://wh.com En el elemento de menú »Service« encontrará su Servicio Técnico Autorizado W&H más cercano. Si no dispone de acceso a Internet, póngase en contacto con

W&H Wehadent Ibérica S.L.,C/CiudaddeMelilla,3,Bajo,46017Valencia,Españat+34963532020,f+34963532579,E-Mail:servicio.es@wh.com

W&H Austria GmbH,Ignaz-Glaser-Straße53,5111Bürmoos,Austriat+4362746236-239,f+4362746236-890,E-Mail:office.at@wh.com

Servicios Técnicos Autorizados W&H

Form-Nr.50599ASPRev.003/02.01.2014

Salvocambios

Fabricante

W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria

t + 43 6274 6236-0, f + 43 6274 6236-55 office@wh.com wh.com