Instrumentos para la evaluacin de nuevos medicamentos Roberto
Marn Gil FEA Farmacia Hospitalaria Hospital Universitario Virgen
del Roco
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Cules? Evolucin Necesidad Futuro
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Cules son?
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Solicitud nuevo medicamento Seguimiento / re-evaluacin
Propuesta de posicionamiento Evaluacin tcnica GINFMADRE
MdicoHospital y CCAAComisin de Farmacia y Teraputica Contenido
poltico Contenido tcnico Protocolos Toma de decisiones
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- Instrumento por el que se solicita la inclusin de un
medicamento en la GFT del Hospital. - La puesta a disposicin de la
comisin de los datos pertinentes es responsabilidad del
peticionario.
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tiempos Mejores tiempos de respuesta Peticionario Peticionario
recoge la informacin relevante discusin Bases de discusin
peticionario / CFT Disuasoria Disuasoria si escaso soporte
cientfico
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A.EL FRMACO NO SE INCLUYE EN LA GFT por ausencia de algunos
requisitos bsicos. B. NO SE INCLUYE EN LA GFT por insuficiente
evidencia o peor perfil eficacia/seguridad C. El medicamento es de
una eficacia y seguridad comparable. Ej: ATE D. SE INCLUYE EN LA
GFT con recomendaciones especficas. E. SE INCLUYE EN LA GFT sin
recomendaciones especficas.
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N Solicitudes GINF N Hospitales
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Farm Hosp. 2011;35:305-314 N Hospitales
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La gua GINF es perfecta
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Farm Hosp. 2011;31:128-136
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- Facilitar el proceso de seleccin en el contexto de las CFT
hospitalarias. - Realizar de informes de evaluacin de forma
ordenada y sistemtica. - El modelo base puedes ser adaptado
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Solicitud nuevo medicamento Seguimiento / re-evaluacin
Propuesta de posicionamiento Evaluacin tcnica GINFMADRE
MdicoHospital y CCAAComisin de Farmacia y Teraputica Contenido
poltico Contenido tcnico Protocolos Toma de decisiones
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Programa MADRE Varios niveles de ayuda Tablas prediseadas
Calculadoras Bases de datos Algoritmos de decisin...
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finalidad prctica posibilidad de decisiones complejas toma de
decisiones encaminado a la toma de decisiones
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1000+ informes GENESIS.
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Los estudios comparativos realizados con XXX presentan
importantes limitaciones que podran afectar a la validez de sus
resultados, destacando su corta duracin y la utilizacin de una
variable subrogada como criterio principal de evaluacin de la
eficacia; y en algunos casos, la utilizacin de dosis inadecuadas,
pequea poblacin o presentar diseo abierto. Las evidencias
disponibles hasta el momento, no justifican que XXX constituya una
alternativa con ventajas teraputicas significativas frente a los
XXX previamente disponibles; siendo el coste del tratamiento
superior al de cualquiera de ellos.
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Evolucin
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Oportunidades de m ejora
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Actualizacin del sistema MADRE para la redaccin de informes de
evaluacin de nuevos medicamentos Proyecto Grupo GENESIS SEFH
INVESTIGADORES -Francesc Puigvents Latorre. H U Son Espases. Palma
de Mallorca -Bernardo Santos Ramos. H U Virgen del Roco. Sevilla.
-Eduardo Lpez Briz. H U La Fe. Valencia. -Ana Ortega Eslava. Clnica
Universitaria de Navarra. Pamplona -M Dolores Fraga Fuentes. C.H.
La Mancha Centro. Alczar de San Juan. -Roberto Marn Gil. H U Virgen
del Roco. Sevilla -Vicente Arocas Casa. H U Virgen de la Arrixaca.
Murcia. Proyecto 2011-2012 Presentacin 2 de Marzo 2012