Introduccion a Far. IndustrialMgter.Valentin MurilloReg. 1418JuramentodeHipcratesAnadiesuministrarningunadrogamortfera,pormsquestamefuere pedida,nidarconsejo quepuedaacarrearlamuerte.Mereusarasmismoa prescri!iramujeralgunasupositoriodestructor,sino,porlocontrario, conser"armi"ida#miartesin mancanipecado$. Tecnologa:Conjuntodeconocimientosdeun ofcio mecnico o arte industrialTecnologaFarmacutica:anteriora!licadoala ela"oraci#n de medicamentos$readelasciencias%armacuticas&ueestudia laela"oraci#ndelas%ormas%armacuticas 'medicamentos()tantoel!rocesocomola %ormulaci#n 'com!osici#n(.Terminologa*alnica:ciencia&ueestudiael!asodel%rmacoo materia!rimaalasustanciamedicamentosao medicamentoascomodelatrans%ormaci#ndeesa sustancia medicamentosa en %orma %armacutica.+aso!eracionesgalnicasseestudianenla tecnologa%armacutica)se!retendedaruna%orma e,ternaadecuadaaesasustanciamedicamentosa !araadministrarlaalen%ermoconlama-or comodidad !osi"leFrmaco sust.Medicamentosacom!rimido .ustancianaturalosinttica&ue tengaalgunaacti/idad %armacol#gica-&ueseidentif&ue !orsus!ro!iedades%sicas) &umicasoacciones"iol#gicas) &uenose!resentenen%orma %armacutica-&uere0na condiciones!araserem!leada comomedicamentooingrediente de un medicamentoFarmacoMe1cladeunooms!rinci!iosacti/oscono sinaditi/os)&ue!resentaciertas caractersticas%sicas!arasuadecuada dosifcaci#n) conser/aci#n - administraci#n.2is!osici#n%sica&uesedaalos%rmacos- aditi/os!araconstituirunmedicamento- %acilitar su dosifcaci#n - administraci#nF3RM4 F4RM4C56TIC4Todasustanciaome1clade sustanciasdeorigennaturalo sinttico&uetengae%ecto tera!utico)!re/enti/oo re7a"ilitatorio)&uese!resenteen %orma%armacutica)&uese identif&uecomotal!orsu acti/idad%armacol#gica) caractersticas%sicas)&umicas- "iol#gicas.M52IC4M58T3Frmacoosuscom"inaciones ela"orado!orlatecnologa %armacuticadestinadosaser utili1adosen!ersonas-9o animalesF#rmula magistral Medicamento ofcinal :ue es una emulsi#n:ue es una sus!ensi#n:ue es una soluci#n:ue es una loci#n:ue es un enema:ue es una disoluci#n:ue es jun jara"e:ue es un eli,ir:ue son linimentos:ue son aerosolesTener igual com!osici#n cualitati/a - cuantitati/a en !rinci!io acti/o - la misma %orma %armacutica &ue el medicamento original..erigualdeseguro-efca1&ueel medicamentooriginal'igualen!erflesde disoluci#n - "iodis!oni"ilidad(..ersu!reciomenor&ueelmedicamento original 'e,isten !recios de re%erencia(.*enericos intercam"ia"les+osmedicamentosllamados;similaresadida a las %ormas medicamentosas l&uidas 'agua) alco7ol) !ro!ilenglicol) ter) cidoacticoetc.(5,ci!ientes: se le adjuntan !ara modifcar sus caractersticas organol!ticas u otras..Todasustancia&ueseinclu-aen la%ormulaci#ndelos medicamentos-&ueact0ecomo /e7culo)conser/adoro modifcadordealgunasdesus caractersticas!ara%a/orecersu efcacia)seguridad)esta"ilidad) a!arienciaoace!ta"ilidad '%armacocintica(.5,ci!ientes.olu"ili1adores?.us!ensores?5s!esantes?2ilu-entes?5mulsifcantes?5sta"ili1antes?Conser/adores?Colorantes?.a"ori1antes?5tc.5,ci!ientes4gentes acidifcantes?@ro!elentes de aerosoles?4gentes alcalini1antes?4nties!umantes?Conser/adoresantimicro"ianos?4ntio,idantes?=uAers?Crio!rotectores?:uelantes?4gentes de recu"rimiento?Colorantes Com!lejantes?2esecantes?5molientes?5mulsifcantes- solu"ili1antes?.a"ori1antes- @er%umes?4gentes anti caBing?Cumectantes?@lastifcantes?Mem"ranas !olimricas?2isol/entes=ase !ara su!ositorios5dulcorantes4glutinantes2ilu-entes2esintegrantes+u"ricantes4gentes de tonicidadVe7culosRe!elentes de agua @osi"ilitar la administraci#n de !.a. utili1ados en dosis mu- reducidas Conseguir seguridad - li"eraci#n con/eniente de una dosis !recisa @roteger al %rmaco del am"iente @roteger al %rmaco de los cidos gstricos. 5nmascarar el sa"or@ro!orcionar disoluciones de acti/os insolu"les o inesta"les@ro!orcionar li"eraci#n controlada de acti/osIm!ortancia de las %ormas de dosifcacionConseguir administrar el %rmaco !or di%erentes /as?Controlar la a"sorci#n del !.a.?2irigir el !.a. a determinados #rganos o tejidos1.DRe/isi#n "i"liogrfcaE.D@re %ormulaci#nF.DFormulaci#n4.D5sta"ilidadG.D3!timi1aci#nH.DTrans%erencia de tecnologaI.D5scalamiento8.DValidaci#n5ta!as desarrollo %rmaco nue/o5l.istemade*arantadelaCalidad!arala %a"ricaci#nde!roductosgalnicosode recursostera!uticosnaturales)de"e asegurar:1D:uelos!roductosmencionadossean dise>ados-ela"oradosteniendoencuenta losre&uisitosde=uenas@rcticasde Manu%actura%A&A'()A *+ ,A -A,)*A*Cada contenedor de muestra de"e tener una eti&ueta &ue indi&ue:1D 5l nom"re del material sometido a muestreoJED5l numero de loteJFD5ln0merodecontenedordedondese7a tomado la muestraJ4D+a frma de la !ersona &ue tom# las muestrasJ GD+a %ec7a de muestreo.5l2e!artamentodeControldeCalidadde"e esta"lecer%ec7asdecaducidad- es!ecifcacionesso"reeltiem!ode conser/aci#n) so"re la "ase de las !rue"as de esta"ilidadrelacionadasalascondicionesde almacenamiento.+a/alidaci#nesla"ase!araesta"lecer !rocedimientos)!rocesos-asegurarla o"tenci#nderesultadosdeseados..ede"e /alidar!rocedimientos)!rocesosde %a"ricaci#n) lim!ie1a - saniti1aci#n de reas - e&ui!os) - mtodos analticos..A,)*A-)/'.e de"e /alidar) una nue/a %ormula o mtodo de!re!araci#n)modifcacionesim!ortantes enun!rocesode%a"ricaci#ninclu-endo cam"iosene&ui!osomateriales&ue!uedan inKuir en la calidad del !roducto.