Trabajar en soluciones tecnológicas e identificar las trabas en las regulaciones que hacen más lenta la generación de la investigación clínica en América Latina.

PATROCINADO POR:

30 31 MarzoCiudad de México

INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO CLÍNICO EN AMÉRICA LATINA

Apoyo de Medios

PR

Alfonso López | Medical Biotech Director, ALVARTIS PHARMA Gabriel Marcelín Jiménez | Director General, PHARMOMETRICA Gabriela Dávila Loaiza | Director Compliance and Oversight, PFIZER Sigfrido Rangel | Director Médico GLAXOSMITHKLINE Jorge Antonio Romero Delgado | Comisionado de Fomento

Sanitario COFEPRIS Sylvie Sion | ISO Auditor Líder y Consultor de Calidad, BSI Marlene Llópiz Avilés | Presidente AMEIFAC y Director General del

Instituto Médico de Capacitación (IMC)

María Antonieta Román | Directora de Asuntos Regulatorios, NOVARTIS Rafael Hernández Medina | Gerente Técnico y Publicaciones,

FARMACOPEA Yvonne Aboitiz | Executive Director Clinical Research, MERCK SHARP

AND DOHME Carlos Pietra Santa Villalobos | Latam & México Regional Medical

Director, ASPEN LABS Francisco Javier Olivares Morales | Vicepresidente de Normalización y

Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos, CANACINTRA

30 MARZO INSURGENTES 7

8 0 y Café5

9 0Megatendencias en Investigación Clínica para Latino-AméricaCARLOS PIETRA SANTA VILLALOBOS

10 0

Perspectivas de la agencia regulatoria en la implementación de políticas de la salud pública en México JORGE ANTONIO ROMERO DELGADO

1 0

3Avances regulatorios en apoyo a la innovación farmacéutica MARIA ANTONIETA ROMÁN

3

Dispositivos médicos y su normatividad ISO 13485 SYLVIE SION

2 00

3 0

La importancia de la regulación sanitaria en la investigación clínica en México y Latinoamérica YVONNE ABOITIZ

4 0

Relevancia de la tecnovigilancia en la evaluación clínica RAFAEL HERNÁNDEZ MEDINA

5:00

Evaluación Clínica en Dispositivos MédicosFRANCISCO JAVIER OLIVARES MORALES

31 MARZO

8:30 am Registro y Café

Aspectos éticos en investigación clínica MARLENE LLÓPIZ AVILÉS

10 0 9

Competitividad de México en la Investigación clínica, retos y oportunidades Iniciativas locales para su crecimiento GABRIELA DÁVILA LOAIZA

1:0

3 0Conceptos actuales sobre el uso de medicamentos biotecnológicos ALFONSO LÓPEZ

3 1

Sobrerregulación de estudios clínicos de nuevas combinaciones farmacológicas en México GABRIEL MARCELÍN JIMÉNEZ

2 3 2La importancia de la investigación clínica: la industria farmacéutica y las instituciones públicas SIGFRIDO RANGEL

4 3 Conclusiones y Cierre día 2

6:15 pm Coctel de Clausura.

Taller: Principios Básicos de Regulación de Medicamentos Biotecnológicos en México ALFONSO LÓPEZ

3 3

1 3 Almuerzo

Angel Valencia Sales Manager (+52) 55127514 · avalencia@cgn.mx

9 0 8