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9000 : 2000 ISO INFORMACIONYESTRATEGIAS
LAVERDADERACALIDAD NOESTAENLAS COSAS QUE
,HACEEL“HOMBRE” Sino en el “HOMBRE” QUE HACELAS COSAS
MODELO ISO 9000: 1994
4.1 RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCION 4.2 SISTEMA DE CALIDAD
4.16 REGISTROS DE CALIDAD
4.8 IDENTIFICACION Y RATREABILIDAD DEL PRODUCTO
4.5 CONTROL DE DOCUMENTOS
4.4 DISEÑO4.9 PROCESOS4.20 TECNICAS ESTADISTICAS
4.10 INSPECCION Y PRUEBA4.11 EQUIPO DE MEDICION-PRUEBA 4.12 ESTADO DE INSP. MED.PRUEBA
4.15 MANEJOALMACENAMTOCONSERVACION Y ENTREGA
4.19SERVICIO
4.13 NO CONFORMIDADES 4.14 ACCIONES CORRECTIVAS – PREVENTIVAS 4.17 AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD 4.18 CAPACITACION
4.3 REVISION DEL CONTRATO4.6 ADQUISICIONES4.7 PRODUCTOS PROPORCIONADOSPOR EL CLIENTE
ESTRATEGIA DE LA TRANSICION ( Período de 3 años)ISO 9000 : 1994 ------- ISO 9000 : 2000
PROGRAMA: NUEVAS NORMAS = FINALES DEL 2000 TRADUCCION OFICIAL = FINALES DEL 2001 ACREDITACION = FINALES DEL 2002 OBSERVACIONES:6. No se podrán emitir Certificados de Calidad, hasta la
publicación oficial de las Normas ISO 9001:2000.7. Las empresas pueden iniciar auditorías, pendientes de la
autorización de la norma para proceder a su certificación.8. Las certificaciones ISO 9000 : 1994 tendrán vigencia, hasta
3 años posteriores de la publicación de la ISO 9000 : 2000.9. Las nuevas normas serán compatibles con el Sistema de
Gestión Ambiental.
RECOMENDACIONES PARALAETAPADETRANSICION 9001:1994 ENTRELANORMAISO YLANUEVANORMA
9001 :2000ISO1. CAPACITAR AL COMITÉ DE CALIDAD O GRUPO DE TRABAJO
DESIGNADO
2. MODIFICAR EL SC BAJO UN PLAN MAESTRO DE ACTIVIDADES
3. ESTABLECER LOS CAMBIOS POR ELEMENTO DE LA NORMA, POR AREA DE LA EMPRESA Y DETERMINAR PRIORIDADES
4. COMUNICAR AL PERSONAL DEL CAMBIO Y SUS COMPROMISOS
5. ESTABLECER PLAN DE CONTINGENCIAS EN PREVISION DE FALLAS O AJUSTES URGENTES
6. COORDINARSE CON EL ORGANISMO CERTIFICADOR PARA LA RENOVACION O SOLICITAR EL NUEVO CERTIFICADO
SINOPSIS DE LAORGANIZACIÓNADMINISTRATIVA
VISION
MISION
OBJETIVOS
POLITICA
NORMAS
PROCEDIMIENTOS
CONTROLES
ESTRUCTURA
PROCESOS
EXPOSICIONDERIESGOS Y SEGURIDAD
RESPONSABILIDADFUNCIONAL
PROYECCION
COMPROMISO
PROPOSITO
ESTRATEGIA
DESEMPEÑODEACTIVIDADES
VISION
MISION
VALORES
POLITICA
OBJETIVOS
ESTRATEGIAS
ORGANIZACIÓNADMINISTRATIVA
PROCESOS YPROCEDIMIENTOS
CONTROLES YSISTEMAS
SINOPSIS DE LA CALIDAD
PRODUCTO EVALUACION DERESULTADOS
III
IIIIV
CONTROL INTERNO: Significado y Componentes
CONFIABILIDAD
CUMPLIMIENTO
SALVAGUARDA
U S O
LOGRO
Asegurar la veracidad e integridad de la información
Actuar de acuerdo a Políticas, Controles, Procedimientos y Reglamentación
Protección de activos, recursos y bienespatrimoniales
Aplicación económica y eficiente de losrecursos
Cumplimiento de objetivos y metas establecidas de acuerdo a planes y programas
II. Organización orientada hacia la satisfacción del clienteIII. LiderazgoIII. Participación del personalIV. Enfoque a ProcesosV. Sistema de Gestión de la CalidadVI. Mejora Continua VII. Objetivos basados en Toma de DecisionesVIII. Beneficio mutuo Cliente - Proveedor
PRINCIPIOS BÁSICOS DE LA GESTION DE LA CALIDAD ISO/9001 – 9004 : 2000 “ELEMENTOS DEL ANALISIS”ADMINISTRACION – GESTION - DE LA CALIDAD HACIA LA MEJORA EN EL DESEMPEÑO, SISTEMATICA Y TRANSPARENTE DE LA EMPRESA.
I. Organización orientada hacia la satisfacción del Cliente.POLITICA Y OBJETIVOS DE CALIDAD
PROPORCIONAN UN PUNTO DE REFERENCIA PARA LA DIRECCION DE LA EMPRESA PREDETERMINAN RESULTADOS Y ORIENTAN RECURSOS HACIA SU CONSECUCION COMPROMISO CON LA MEJORA CONTINUA Y SU MEDICION IDENTIFICACION CON LA CALIDAD DEL PRODUCTO, LA EFICACIA OPERATIVA, RENDIMIENTOS FINANCIEROS Y LA SATISFACION DEL CLIENTE
LIDERAZGOES ELPROCESODEEJERCER INFLUENCIASOBREOTROS
LOS LÌDERES ESTABLECEN LA UNIDAD Y EL PROPOSITO DE LA ORGANIZACIÓN, DEBEN CREAR EL AMBIENTE PROPICIOPARA QUE EL PERSONAL SE INVOLUCRE TOTALMENTE.
LA PARTICIPACIÓN DIRECTA DE LA ALTA DIRECCIÓN COMO DIRIGENTE Y RESPONSABLE PRINCIPAL DEL PROCESO DE
MEJORA CONTINUA EN LA ORGANIZACIÓN, ES “CLAVE” PARALA IMPLANTACIÒN EXITOSA DEL SISTEMA. SE REQUIERE SU
VISIÓN Y COMPROMISO EN EL DISEÑO DE AMBOS OBJETIVOS.
. II Liderazgo
REVISION DE LA DIRECCION
•Resultados de Auditorías•Comunicación con el Cliente•Resultados del proceso•Análisis de conformidad del producto•Estado de acciones preventivas y correctivas•Seguimiento y medición de revisiones anteriores•Cambios al Sistema de Aseguramiento de Calidad
II. Liderazgo
RECURSOS HUMANOS
•Educación y entrenamiento aplicables a la calidad•Identificación de competencia •Evaluación de efectividad del entrenamiento•Actividades asignadas en relación a objetivos de calidad•Integración de registros de capacitación y resultados•Revisión del cumplimiento de metas y objetivos
III. Participación del Personal
PARTICIPACIONDEPROCESOS PROCESOS ESTRATEGICOS + :Análisis de Necesidades
- Sociedad- Mercado- Accionistas
PROCESOS “CLAVE” + Contacto Directo con el Cliente + Percepción de la Calidad PROCESOS DEAPOYO + Infraestructura + Recursos
. IV Enfoque a Procesos
CLIENTERequerimiento
CLIENTE Satisfacción
EL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD BASADO EN LOS PROCESOS
PROCESOS DE LAALTA DIRECCION
PROCESOS DEGESTION DE RECURSOS
PROCESOS DEREALIZACION DELPRODUCTO
PROCESOS DEMEDICIÓN,ANALISIS Y MEJORA
IV. Enfoque a Procesos
IV. ENFOQUE A PROCESOSGESTION DEL PROCESO:
CLIENTEPROCESOSDE NEGOCIOA TRAVES DEDEPARTAMENTOS
EN LUGAR DE LA CENTRALIZACION DEFUNCIONES POR DEPARTAMENTO
CLIENTE
IV. ENFOQUE A PROCESOSFacilitar Procesos – Evitar Burocracia – Simplificar* La nueva ISO 9000 “ PIENSA “ EN EL CLIENTE Y AGREGA VALOR AL NEGOCIO
CICLO:•PLANEAR•HACER•VERIFICAR•ACTUAR
ACTIVIDADES
QUE QUIEN CUANDO DONDE PORQUE COMO CUANTO
COMPRAS
PRODUCCION OPRESTACION
VERIFICACIONEMPAQUE YALMACENAM.
VENTAS YDISTRIBUCION
INSTALACION YARRANQUE
ASISTENCIA YSERVICIO
POST - VENTA
DISPOSICIONO RECICLAJE
MERCADEO PLANIFICACIONY DESARROLLO
DISEÑO
CICLO DE VIDA DEL PRODUCTO O SERVICIOIV. Enfoque a Procesos
ESTRUCTURAORGANIZACIONAL PROCESOS
PROCEDIMIENTOSINSTRUCIONES
DETRABAJO
SISTEMADECALIDAD
. V Sistema de Gestión de Calidad
GESTIONDELA CALIDAD
V. SISTEMA DE GESTION DE CALIDADPRINCIPIOS:
EL SGC PROMUEVE EL ANALISIS DE LOS REQUERIMIENTOS DEL CLIENTE, DEFINE LOS PROCESOS Y LOS MANTIENE BAJO CONTROL.
EL SGC PROPORCIONA EL MARCO DE REFERENCIA HACIA UNA CONSISTENTE Y EFECIVA MEJORA CONTINUA.
SATISFACEN LAS CAMBIANTES NECESIDADES DE LOS CLIENTES Y SE ORIENTAN AL MANTENIMIENTO DE LA MEJORA CONSTANTE DE PROCESOS Y PRODUCTOS.
LOS REQUISITOS DE LOS SGC SE ESPECIFICAN EN LA NORMA ISO 9001.
V. Sistema de Gestión de Calidad
CLIENTERequerimiento
CLIENTE Satisfacción
MEJORAMIENTO CONTINUO DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
GESTION DE RECURSOS
REALIZACION DELPRODUCTO O SERVICIO
MEDICIÓN,ANALISIS Y MEJORA
ETAPAS DEL DESARROLLO DEl SISTEMA
DETERMINAR EXPECTATIVAS DE LOS CLIENTESESTABLECER POLITICA Y OBJETIVOSIDENTIFICAR RESPONSABILIDADESPROPORCIONAR RECURSOSDETERMINAR LA EFICIENCIA Y EFICACIA DE PROCESOSPREVENIR NO CONFORMIDADES Y ELIMINAR CAUSASESTABLECER METODOS DE MEJORA CONTINUA
V. Sistema de Gestión de la Calidad
POSICIONAMIENTO DEL SISTEMA DE CALIDAD
RETOS:• INVOLUCRAMIENTO• CAMBIO DE CULTURA• COMPATIBILIDAD• REORIENTACION DE
PROCESOS• SEGUIMIENTOS• CAPACITACION• RESISTENCIA• MANTENIMIENTO• DESCONFIANZA• CERTIFICACION
OPORTUNIDADES• INTERES Y CONTROL DE LA
EMPRESA• CONOCIMIENTO DE TODAS
LAS ACTIVIDADES• IDENTIFICACION DE
FORTALEZAS Y DEBILIDADES
• PARTICIPACION DEL PERSONAL
• ENTENDIMIENTO DE TODOS LOS PROCESOS
• IDENTIFICACION DE NECESIDADES DE LOS CLIENTES.
V. Sistema de Gestión de la Calidad
MEJORA CONTINUA•RECOMENDACIONES
1.Identificar la visión del negocio en lo presente y futuro; coordinando con las metas y objetivos.2.Definir la aplicación de ISO-9000 y justificar los objetivos.3. Determinar su medición.4. Establecer estrategias de Medición:
+Producto+Procesos+Satisfacción del Cliente
5. Identificar los objetivos del Cliente6. Medir los Indicadores de la Gestión Administrativa.7. Determinar las áreas “clave” del Sistema e impulsar sus mejoras.
VI. Mejora Continua
ASUNTOS RELACIONADOS:
Coherencia de la VISION, POLITICA Y OBJETIVOS Liderazgo ejemplar, desarrollando confianza entre el personal Proyectos de mejora, buscando nuevas tecnologías Identificación de procesos de apoyo, en beneficio del producto Medición del desempeño, observando alcance de metas:
* Información Financiera* Planeación Estratégica* Procesos y Procedimientos “ clave “* Benchmarking = Competidores/ Clientes/Proveedores* Satisfacción del Cliente* Estructura Administrativa* Recursos Humanos * Recursos Materiales
VII. Objetivos basados en la Toma de Decisiones
ASUNTOS CONSIDERADOS
Necesidades y expectativas actuales y futurasEstablecimiento del Marco Normativo orientado a la satisfacción de las partes Control de los cambios de proceso, asegurando el desempeño del personal Optimizar la interacción de los procesos productivos y los de apoyo Identificar riesgos y establecer medidas de control Evaluación de la información de entrada (proveedor) y salida (cliente), relacionada con los procesos productivos.
VIII. Beneficio mutuo: Cliente - Proveedor
POLITICA DE CALIDAD ISO/9001:2000CARACTERISTICAS:
•Es apropiada para el objetivo empresarial•Contempla compromiso para Mejora Continua•Provee las bases para revisar objetivos de Calidad•Es comunicada y entendida en toda la organización•Es revisada para su aplicación consistente
LA POLITICA ES UN DOCUMENTO CONTROLADO
EL “PAR CONSISTENTE”
9001PROPOSITOS CONTRACTUALESEnfoque a los ProcesosEfectividad de Resultados
9004EFECTIVIDAD DE LA ORGANIZACIÓNActividades InterrelacionadasMejora Continua
SIMPLIFICACION DE LA GESTION
FAMILIA ISO 9000:2000Describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad.
(*) “ PAR CONSISTENTE “
ISO 9001 = REQUISITOS DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD, DEMOSTRANDO SU CAPACIDAD EN LA CONSECUCIÓN DE LA SATISFACCIÓN
DEL CLIENTE. (**)ISO 9004 = DIRECTRICES SOBRE EFICACIA Y EFECTIVIDAD DEL
SISTEMA DE GESTION, BAJO EL OBJETIVO DE MEJORA DEL DESEMPEÑO DE
LA EMPRESA Y LA SATISFACCION DEL CLIENTE.
FAMILIA ISO 9000 : 2000“ PAR CONSISTENTE “ CARACTERÍSTICAS:
(*) ISO 9001= NORMA UNICA SOBRE REQUISITOS DE ADMINISTRACION – GESTION DE LA CALIDAD, SE ELIMINAN LAS ISO 9002 E ISO 9003.
SE ADAPTA EL ALCANCE DE ACUERDO A LAS NECESIDADES DE CADA EMPRESA.
SE PROYECTA HACIA LA MEJORA CONTINUA. SU ESTRUCTURA BASADA EN PROCESOS CON
ORIENTACION A LA SATISFACCION DEL CLIENTE.
FAMILIA ISO 9000 : 2000“ PAR CONSISTENTE “ CARACTERÍSTICAS:
(**) 9004 = CONDUCE AL SGC CON MAYOR ENFOQUE ADMINISTRATIVO Y APOYA LOS REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001.
IDENTIFICA EL DESARROLLO DE LA GESTION DE LA CALIDAD, A TRAVES DE LA MEJORA CONTINUA Y PROMUEVE LA CULTURA DE CALIDAD DE LA EMPRESA.
DETERMINA LA AUTOEVALUACION Y ESTABLECE EL NIVEL O GRADO DE LA EFICIENCIA ADMINISTRATIVA, MIDIENDO EL LIDERAZGO DE LA ALTA DIRECCION.
RELACION DE LAS NORMAS ISO 9001- 9004:2000
9001 Requisitos del SC. Responsabilidad de
la Dirección Administración de
Recursos Administración de
Procesos Medición, Análisis y
Mejoramiento
9004 Enfoque al Cliente Liderazgo Factibilidad de Fabricación Enfoque al Proceso Enfoque al SGC Mejora continua Relación con Proveedores Participación del Personal
EL PROCESO HACIA LA CALIDADEVALUACION
DIAGNOSTICO
PLAN MAESTRO DECALIDAD
FORMACION DEAUDITORESINTERNOS
INDICADORESDEDESEMPEÑO
ELEMENTOS BÁSICOS:•SISTEMA DOCUMENTAL DE CALIDAD
•OBJETIVOS Y POLITICAS DE CALIDAD
•SISTEMA INTEGRAL DE MEDICIÒN ANÁLISIS Y SEGUIMIENTO
•PROGRAMAS DE CAPACITACION
•AUDITORIAS INTERNAS
CERTIFICADO ISO-9000:2000
I
II
III
IV
GESTIONDE LA CALIDAD
POLITICAS OBJETIVOS
PLANEACION DE LA CALIDAD
CONTROL DECALIDAD
ASEGURAMIENTO DELA CALIDAD
MEJORAMIENTO DELA CALIDAD
ORGANIZACION
PRODUCCION
VERIFICACION
RESULTADOS COMPETENTES
AUDITORIA AL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDADNorma ISO 19011= Directrices
DETERMINAN EL GRADO O ALCANCE DEL CUMPLIMIENTO DE LOS REQUISITOS
DEL SGC.
SUS RESULTADOS SE UTILIZAN PARA EVALUAR LA EFICACIA DEL SGC.
IDENTIFICAN OPORTUNIDADES DE MEJORA EN LA EMPRESA.
AUDITORIAS AL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD. Norma ISO 19011= Directrices
LAS AUDITORIAS DE PRIMERA PARTE SE REALIZAN DIRECTAMENTE POR ALGUN ORGANO INTERNO DE LA EMPRESA, AUTODETERMINANDO LA SITUACION DE LA CALIDAD.
LAS AUDITORIAS DE SEGUNDA PARTE SE EFECTUAN CONTRACTUALMENTE POR PARTE DE LOS CLIENTES O POR ENCARGO DE OTROS INTERESADOS .
LAS AUDITORIAS DE TERCERA PARTE SE LLEVAN A CABO POR ORGANISMO EXTERNOS, DEBIDAMENTE ACREDITADOS, EXPIDIENDO UN CERTIFICADO DE CALIDAD ISO 9001
LA CERTIFICACION
LAS NORMAS DE CALIDAD
EL HOMBRE
LA CULTURA