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IS0 9000:2005 FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO

ISO 9000

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Resumen de la Iso 9000 del año 2005

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Page 1: ISO 9000

IS0 9000:2005 FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO

Page 2: ISO 9000

ETAPAS DE

IMPLEMENTACIÓN

PARA UN SGC

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

1. Diagnóstico del estado actual de la organización con respecto a las

necesidades del SGC

2. Difusión de propósitos y política de la calidad y sensibilización a

los trabajadores

3. Trabajar con los procesos del SGC y documentar

4. Poner en marcha el SGC

5. Realizar un ciclo de auditorías internas

6. Cierre de no conformidades y

revisión por la dirección

7.Ajustar el SGC

8. Inicia proceso de certificación

9. Certificación

10. Mantener el SGC

Page 3: ISO 9000

MANTENIMIENTO DE CERTIFICADO

NO SE OTORGA CERTIFICADO

SOLICITUD

COTIZACIÓN DEL SERVICIO

CONTRATO

REVISION DOCUMENTAL

SOLICITA PREAUDITORIA

(OPCIONAL)

PREAUDITORIA

INFORME EJECUTIVO

AUDITORIA DE CERTIFICACION

INFORME EJECUTIVO

SE REQUIERE AC/AP

EL CLIENTE PRESENTA

PLAN

CIERRE DE NO

CONFORM.

INFORME FINAL

DICTAMINACIÓN APROBATORIA

REQUIERE SEGUIMIENTO

AUDITORIA DE SEGUIMIENTO

OTORGA CERTIFICADO

AUDITORIAS DE VIGILANCIA

DICTAMINACIÓN APROBATORIA

NO

SI

SI

NO

NO

SI

NO

SI

NO

NO

SI

SI

SOLICITUD

Page 4: ISO 9000

Registros externos

(especificaciones y

normas de clientes,

especificaciones y

normas técnicas de

la industria,

requerimientos legales)

Manual

Procedimientos

Formularios,

Registros, Archivos, etc.

Estándares

y

Códigos

Política de Calidad

Instrucciones de

Trabajo

Un Documento

Un Documento

para cada

función

Un Documento

para cada

actividad

Registros internos

(formatos,informes

listas)

Referencia en

Procedimientos

Referencia en

Manual de Calidad

Page 5: ISO 9000

5

EN

FO

QU

E B

AS

AD

O E

N

PR

OC

ES

OS

Actividad, o conjunto de actividades, que

utiliza recursos para transformar

elementos de entrada en resultados.

PROCESO

Page 6: ISO 9000

6

EN

FO

QU

E B

AS

AD

O E

N

PR

OC

ES

OS

Es un diagrama de valor; un inventario

gráfico de los procesos de una

organización.

MAPA DE PROCESOS

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EJEMPLO DE UN PROCESO

Preparación Pedido

ATENDER

PEDIDO MANTENIMIENTO

COMPRAS

ENTREGA

Calentar Horno

Preparar Pizza

(mezclar ingredientes)

Hornear Pizza

Empaquetar Pizza

Entregar Pizza

a Repartidor

Recepción del Pedido Preparar Ingredientes

Page 8: ISO 9000

EJERCICIO 1: ELABORACIÓN MAPEO DE PROCESOS

“MERMELADA”

Page 9: ISO 9000

EN

FO

QU

E B

AS

AD

O E

N

PR

OC

ES

OS

•Conocer los procesos de la organización.

•Abordar los procesos en función de las

necesidades y de la capacidad de la

organización.

•Sobre los procesos abordados, aplicar los

criterios de la norma ISO 9001:2008.

•Medir el nivel de la calidad que

proporcionan estos procesos.

•Mejorar los niveles de calidad de manera

continua.

Page 10: ISO 9000

10

Tipos de procesos

ESTRATEGICOS MISIONALES APOYO

Page 11: ISO 9000

11

Son aquellos establecidos por la Alta Dirección y definen cómo opera

el negocio y cómo se crea valor para el cliente / usuario y para la

organización.

Soportan la toma de decisiones sobre planificación, estrategias y

mejoras en la organización. Proporcionan directrices, límites de

actuación al resto de los procesos.

Ejemplos: Comunicación interna, comunicación con el cliente,

marketing, diseño, revisión del sistema, planificación estratégica,

diseño de planes de estudios.

ESTRATÉGICOS

Page 12: ISO 9000

12

Son aquellos directamente ligados a los servicios que se prestan,

y por tanto, orientados al cliente/usuario y a requisitos.

En estos procesos, generalmente, intervienen varias áreas

funcionales en su ejecución y son los que pueden conllevar los

mayores recursos.

En resumen, los procesos claves constituyen la secuencia de

valor añadido del servicio desde la comprensión de las

necesidades y expectativas del cliente / usuario hasta la

prestación del servicio, siendo su objetivo final la satisfacción del

cliente /usuario.

MISIONALES

Page 13: ISO 9000

Son los que sirven de soporte a los procesos claves.

Sin ellos no serían posibles los procesos claves ni los

estratégicos. Estos procesos son, en muchos casos,

determinantes para que puedan conseguirse los

objetivos de los procesos dirigidos a cubrir las

necesidades y expectativas de los clientes / usuarios.

Ejemplos: Formación, compras, auditorias internas,

informática.

13

APOYO

Page 14: ISO 9000

4.2 Manual de calidad

4.2 Política y objetivos

de calidad

4.2.3 Control de documentos

4.2.4 Control de registros

8.2.2 Auditoria de calidad

8.3 Control de producto

no conforme

8.5.2 Acciones correctivas

8.5.3 Acciones preventivas

PROCESOS

CLAVES Y

OBLIGATORIOS

Page 15: ISO 9000

15

EN

FO

QU

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AS

AD

O E

N

PR

OC

ES

OS

MAPA DE PROCESOS

PROCESOS MISIONALES

PROCESOS ESTRATEGICOS

PROCESOS DE APOYO

Page 16: ISO 9000

16

Mejora continua del SGC

Partes

interesadas

Requisitos

Clientes

Satisfacción

Responsabilidad

de la dirección

Gestión

de los recursos

Realización del

producto

Medición análisis

y mejora

Producto salidas entradas

Leyenda

Actividades que aportan valor

Flujo de información

Modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en procesos

Page 17: ISO 9000

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ORGANIZACIÓN TRADICIONAL

Dirección

Marketing Ventas Control de

la producción Producción

Compras Administración Almacenes

EN

FO

QU

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AS

AD

O E

N

PR

OC

ES

OS

Page 18: ISO 9000

LA ORGANIZACIÓN BASADA

EN PROCESOS

Dirección

Marketing Ventas Control

Prod. Prod. Compras Admin. Almac.

Entrada

Salida

Entrada

Entrada

Salida

Necesidades

del cliente

Satisfacción

del cliente

Page 19: ISO 9000
Page 20: ISO 9000
Page 21: ISO 9000
Page 22: ISO 9000
Page 23: ISO 9000

EJERCICIO 2: ELABORACIÓN

MAPA DE PROCESOS

Page 24: ISO 9000

PO

LIT

ICA

DE

LA

CA

LID

AD

Política de la calidad: intenciones globales y orientación de una organización (3.3.1) relativas a la calidad (3.1.1) tal como se expresan formalmente por la alta dirección (3.2.7)

NOTA 1 Generalmente la política de la calidad es coherente con la política global de la organización y proporciona un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad (3.2.5). NOTA 2 Los principios de gestión de la calidad presentados en esta Norma Internacional pueden constituir la base para el establecimiento de la política de la calidad (véase 0.2).

Page 25: ISO 9000

PO

LIT

ICA

DE

LA

CA

LID

AD

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26

PO

LIT

ICA

DE

LA

CA

LID

AD

Page 27: ISO 9000

OB

JE

TIV

OS

DE

LA

CA

LID

AD

Objetivos de la calidad: algo ambicionado o pretendido, relacionado con la calidad (3.1.1). NOTA 1 Los objetivos de la calidad generalmente se basan en la política de la calidad (3.2.4) de la organización. NOTA 2 Los objetivos de la calidad generalmente se especifican para los niveles y funciones pertinentes de la organización (3.3.1).

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OB

JE

TIV

OS

DE

LA

CA

LID

AD

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OB

JE

TIV

OS

DE

LA

CA

LID

AD

Page 30: ISO 9000

EJERCICIO 3: ELABORACIÓN DE POLITICA DE CALIDAD Y

OBJETIVOS DE CALIDAD

Page 31: ISO 9000

CALIDAD

GESTIÓN

ORGANIZACIÓN

PROCESOS Y

PRODUCTOS

CARACTERISTICAS

CONFORMIDAD

DOCUMENTACIÓN

EXAMEN AUDITORIA

PROCESOS DE

MEDICIÓN