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NOVEDADES EN INHIBIDORES DE CICLINAS
Joaquín Gavilá Gregori Fundación Instituto Valenciano de Oncología
1. Novedades en CMM 1ª línea (HSensible IA)
2. Novedades en CMM 2ª línea (Resistencia IA)
3. Novedades en Neoadyuvancia
4. Factores pronósticos y predictivos
ÍNDICE
Hasta el año 2016…
1. Novedades en CMM 1ª línea (HSensible IA)
Monaleesa2: actualización PFS e impacto edad
Paloma1: Datos SG
Monarch3: abemaciclib
ÍNDICE
Primera línea CMM
Monaleesa2: Actualización PFS
No. at Risk
Ribociclib
+ Letrozole 334 294 277 257 240 227 207 196 188 176 164 132 97 46 17 11 1 0
Placebo
+ Letrozole 334 279 265 239 219 196 179 156 138 124 110 93 63 34 10 7 2 0
0 34 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32
Time (Months)
0
20
40
60
80
100
Pro
bab
ilit
y o
f P
FS
(%
)
G Hortobagyi. ASCO 2017
Monaleesa2: Impacto Edad
GS Sonke. ECCO 2017
Monaleesa2: Impacto Edad
GS Sonke. ECCO 2017
Paloma1: SG 65 meses de seguimiento (n=140)
RS Finn. ASCO 2017
Monarch3: Diseño
A Di Leo . ESMO 2017
Monarch3: Características basales
A Di Leo . ESMO 2017
Monarch3: Objetivo Principal (PFS)
A Di Leo . ESMO 2017
Monarch3: Comparación con otros Estudios
PALOMA2 MONALEESA2 MONARCH3
NEUTROPENIA G3/4 66% 59% 22%
DIARREA G3/4 1.4% 1.2% 9.5%
REDUCCION DOSIS 36.0% 50.6% 43.4%
STOP DEFINITIVO 9.7% 8.1% 19.3%
Monarch3: TOXICIDADES y otros estudios
RS Finn . ASCO 2016 G. Hortobagyi. ASCO 2017
A. Di Leo. ESMO 2017
1. Novedades en CMM 1ª línea (HSensible IA)
2. Novedades en CMM 2ª línea (Resistencia IA)
3. Novedades en Neoadyuvancia
4. Factores pronósticos y predictivos
ÍNDICE
Hasta el año 2016…
1. Novedades en CMM 1ª línea (HSensible IA)
2. Novedades en CMM 2ª línea (Resistencia IA)
Monarch2
Trend
ÍNDICE
Monarch2
G Sledge. ASCO 2017
Monarch2
G Sledge. ASCO 2017
Monarch2
G Sledge. ASCO 2017
Monarch2
G Sledge. ASCO 2017
Monarch2
G Sledge. ASCO 2017
TREND: Estudio Fase 2
L. Malorni. ASCO 2017
TREND: Estudio Fase 2
L. Malorni. ASCO 2017
TREND: Estudio Fase 2
L. Malorni. ASCO 2017
TREND: Estudio Fase 2
L. Malorni. ASCO 2017
TREND: Estudio Fase 2
L. Malorni. ASCO 2017
1. Novedades en CMM 1ª línea (HSensible IA)
2. Novedades en CMM 2ª línea (Resistencia IA)
3. Novedades en Neoadyuvancia
4. Factores pronósticos y predictivos
ÍNDICE
NEOPAL: Estudio Fase 2
PH. Cottu. ESMO 2017
PH. Cottu. ESMO 2017
NEOPAL: Diseño
PH. Cottu. ESMO 2017
NEOPAL: Características basales
PH. Cottu. ESMO 2017
NEOPAL: Objetivo Principal (RCB 0/1)
PH. Cottu. ESMO 2017
NEOPAL: Objetivos Secundarios (RC y Cirugía)
PH. Cottu. ESMO 2017
NEOPAL: Objetivos Secundarios (Ki67 y PEPI)
1. Novedades en CMM 1ª línea (HSensible IA)
2. Novedades en CMM 2ª línea (Resistencia IA)
3. Novedades en Neoadyuvancia
4. Factores pronósticos y predictivos
ÍNDICE
Monaleesa2 y Paloma2: Factores Clínicos predictivos
Monarch3: Análisis PFS por subgrupos
A. Di Leo. ESMO 2017
Monarch3: Intervalo Libre TTO
A. Di Leo. ESMO 2017
Paloma2: Estudio biomarcadores
RS Finn. ESMO 2016
Monaleesa2: Estudio biomarcadores
F. Andre. AACR 2017
Anastrozole Alone induced Ki67 < 2.7%
n=11 (26%)
Adding Palbociclib (P) converted Ki-67 > 2.7% to Ki67 < 2.7%n=26
(60%)
Persistent Ki67 > 2.7% on Both A + P
n=6 (14%) 0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
C0D1 C1D1 C1D15
Ki67 Response in Individual Pts
C1D15 > 10% Off
study
C1D15 > 2.7%
Ki67 < 2.7%
N=43
10%
Do they need palbo?
What is the biology driving these tumors? Do they need chemo? oher strategies needed ASAP?
CX Ma. Clin Cancer Res 2017
NEOPALana: Estudio Fase 2 Anastrozol+Palbociclib
NEOPALana: Estudio Fase 2 Anastrozol+Palbociclib
CX Ma. Clin Cancer Res 2017
• Novedades en CMM 1ª y 2ª línea
– Abemaciclib: una nueva opción
– Aprobación desde 2/11 de Palbo/Ribo
• Novedades en Neoadyuvancia
– Luminal B: similar eficacia clínica a QT basada en A+Tax?
– Objetivo principal neoadyuvancia en tumores luminales?
• Factores pronósticos y predictivos
– No factores moleculares
– Papel del Intervalo libre de tratamiento?
Conclusiones