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LABORATORIO DE INVESTIGACIÓN Y
DIAGNÓSTICO (BSL3)
MANUAL DE MANEJO DE REACTIVOS
M-1- 0000 MR-01
Ver. 001
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Elaborado por Revisado por Aprobado por
Nombre: Nathaly Daza
Cargo: Estudiante QF
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Fecha: 17/02/21
MANUAL DE MANEJO DE REACTIVOS
NTC ISO / IEC 17025
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TABLA DE CONTENIDO
1. INTRODUCCIÓN .......................................................................................................................................... 4
2. GLOSARIO/ ACRÓNIMOS ......................................................................................................................... 4
3. OBJETIVOS ................................................................................................................................................... 5
3.1. OBJETIVO GENERAL ............................................................................................................................. 5
3.2. OBJETIVOS ESPECIFICOS .................................................................................................................... 5
4. ALCANCE ...................................................................................................................................................... 6
5. NORMATIVIDAD ......................................................................................................................................... 6
6. MARCO TEÓRICO ...................................................................................................................................... 6
6.1. REACTIVOS ............................................................................................................................................... 6
6.2. CLASIFICACIÓN DE PRODUCTOS QUÍMICOS POR PELIGROSIDAD SEGÚN EL SGA ....... 7
6.3. TRANSPORTE DE SUSTANCIAS PELIGROSAS POR LA ONU .................................................... 10
6.4. TRANSPORTE DE SUSTANCIAS INFECCIOSAS POR LA ONU .................................................. 12
6.5. INFORMACIÓN DE LA FICHA DE SEGURIDAD ............................................................................ 13
6.6. VÍAS DE ENTRADA DEL CONTAMINANTE AL CUERPO............................................................ 14
7. MANEJO DE REACTIVOS ....................................................................................................................... 14
8. RECEPCIÓN Y ALMACENAMIENTO DE REACTIVOS ....................................................................... 15
9. MANEJO DE DERRAMES ............................................................................................................................ 22
10. DISPOSICIÓN FINAL DE RESIDUOS PELIGROSOS ........................................................................... 22
11. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS ................................................................................................... 27
12. DOCUMENTOS ANEXOS ..................................................................................................................... 28
13. ANEXOS ................................................................................................................................................... 28
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INDICE DE TABLAS
Tabla 1 Propiedades de las sustancias químicas ...................................................................................................... 7
Tabla 2. Clasificación de los productos químicos según su peligrosidad ................................................................ 8
Tabla 3. Clasificacion de las sustancias infecciosas para su transporte. ................................................................ 13
Tabla 4. Código de colores del sistema SAF-T-DATA ......................................................................................... 16
Tabla 5. Guía matriz para el almacenamiento de reactivos de acuerdo con el sistema SAF-T-DATA. ................ 17
Tabla 6. Convenciones de la guía matriz de almacenamiento de reactivos ........................................................... 17
Tabla 7. Incompatibilidades SGA .......................................................................................................................... 18
Tabla 8. Tipos de señales utilizadas en el laboratorio. ........................................................................................... 19
Tabla 9. Características de peligrosidad para el almacenamiento de los residuos peligrosos según el decreto 4741
del 2005 .................................................................................................................................................................. 23
Tabla 10. Etiquetado de residuos peligrosos químicos .......................................................................................... 25
Tabla 11. Etiquetado de residuos peligrosos infecciosos. ...................................................................................... 26
INDICE DE ILUSTRACIONES
Ilustración 1. Pictogramas de acuerdo con el tipo de peligrosidad del producto quimico. ...................................... 8
Ilustración 2. Vías de entrada de contaminantes al cuerpo. ................................................................................... 14
Ilustración 3. Diagrama de flujo para la recepción de reactivos ............................................................................ 15
Ilustración 4. Señalización de prohibición ............................................................................................................. 20
Ilustración 5. Señalización de obligación ............................................................................................................... 21
Ilustración 6. Señalización de advertencia ............................................................................................................. 21
Ilustración 7. Señalización de seguridad ................................................................................................................ 22
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1. INTRODUCCIÓN
En el laboratorio de diagnóstico molecular se requiere utilizar reactivos químicos, de grado biología molecular y
de diagnóstico in vitro que requieren un manejo específico; del manejo correcto de éstos depende que se ejecute
correctamente la técnica del ensayo, además de evitar la contaminación cruzada que pueda llegar a perturbar la
calidad de los reactivos perdiendo la fiabilidad y exactitud de los resultados de los ensayos, siendo este el objetivo
principal del desarrollo de pruebas moleculares.
Es importante que esté documentado dentro del sistema de gestión de calidad como se gestiona los reactivos y
residuos peligrosos, que además está implícito en programas como gestión del riesgo, salud ocupacional,
bioseguridad, seguridad, entre otros. Dentro de la Gestión se exponen los procedimientos para almacenamiento,
recepción, disposición final y manejo de derrames, diseñados con base en normas como el sistema globalmente
armonizado de etiquetado para productos químicos (SGA) adoptado en Colombia, y demás normativa nacional.
Los reactivos de diagnóstico in vitro a trabajar deben tener el registro sanitario otorgado por el Invima, así como
los reactivos de uso in vitro que, por ser utilizados en muestras biológicas, como los primeros que se mencionan
para el diagnóstico de enfermedades y los segundos en investigación, se rigen por el ente de control y vigilancia
sanitaria a nivel nacional (Invima) y que por ser un laboratorio de nivel 3 de bioseguridad , existe el riesgo de
presentarse infecciones e incluso el fallecimiento al trabajar con este tipo de agentes
2. GLOSARIO/ ACRÓNIMOS
Almacenamiento central: Es un área específica para guardar residuos peligrosos en contenedores por un tiempo
hasta la entrega a la empresa transportadora.
Cabina de seguridad: Espacio que permite la filtración del aire por medios de filtros HEPA, eliminando las
partículas de los aerosoles producidos, para proteger al trabajador y al entorno
Desactivación: Es el método o técnica utilizada para transformar los residuos peligrosos, para su transporte y
almacenamiento previo a la disposición final.
Ficha de seguridad: Es un documento técnico que describe los riesgos y precauciones a tomar respecto a un
producto
Incompatibilidad: Es una característica entre 2 productos químicos los cuales al ponerse en contacto sufren una
reacción química descontrolada.
Peligrosidad: Hace referencia a características inherentes de una sustancia que puede resultar en daños a su
alrededor.
Recepción: Corresponde a la gestión documental y técnica de suministro, productos, para verificar su correcto
estado.
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Residuo peligroso: es aquel residuo que posee propiedades corrosivas, explosivas, reactivas, inflamables, tóxicas
e infecciosas, como los utensilios o recipientes contaminados.
Riesgo: Es la probabilidad de que se haga material un peligro teniendo en cuenta la intensidad e incidencia con
que ocasiona el daño.
Tratamiento: Proceso mediante el cual los residuos son transformados física y químicamente para eliminar los
riesgos que estos producen a la salud humana y al medio ambiente
ACRÓNIMOS / SIGLAS
DL50: Dosis letal media
CL50: Concentración letal media
NTC: Norma técnica colombiana
ONU: Organización de las Naciones Unidas
RUO: Research use only
IUO: Investigation use only
SGA: Sistema globalmente armonizado de clasificacion y etiquetado de productos químicos
3. OBJETIVOS
3.1. OBJETIVO GENERAL
Desarrollar e implementar los distintos procedimientos para la correcta gestión de reactivos, en concordancia con
el sistema de gestión de calidad del laboratorio de investigación y diagnóstico de la UDCA bajo la NTC ISO/IEC
17025, y minimizar cualquier impacto a la salud humana y el ambiente durante la ejecución de las diferentes
actividades de la organización.
3.2. OBJETIVOS ESPECIFICOS
• Sensibilizar a los trabajadores sobre la importancia del uso seguro de los reactivos en el laboratorio,
entendiendo los peligros a los que están expuestos
• Asegurar el correcto manejo de los reactivos mediante procedimientos de manipulación, almacenamiento,
recepción, disposición final y manejo de derrames garantizando su preservación, calidad y no
contaminación en los ensayos.
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4. ALCANCE
El presente manual está dirigido a todos los participantes de las actividades que son llevadas a cabo en el
laboratorio de investigación y diagnóstico molecular de la UDCA.
5. NORMATIVIDAD
• Ley 1252 de 2008
• Ley 55 de 1993
• Decreto 1496 de 2018
• Decreto 4741 de 2005
• Decreto 4126 de 2005
• Decreto 2676 de 2000
• Resolución 01 de 2015
• Resolución 2013038979 del 2013/12/26
• Resolución No 132 de 2006
• Decreto 1036 de 2018
• Decreto 1148 de 2020
6. MARCO TEÓRICO
6.1. REACTIVOS
Básicamente los reactivos son sustancias (elementos y compuestos) o mezclas, generadas por combinaciones
físicas, en estado líquido, sólido, semisólido de origen natural o sintético; se pueden clasificar de manera general:
• Reactivos para análisis: Esos reactivos contienen un pequeño grado de impurezas
• Reactivos puros: Estos reactivos tienen una pureza de 100%.
• Reactivo especial: Estos reactivos contienen alguna característica en particular como
permitir visualizar otras sustancias o reacciones.
Los reactivos también se pueden clasificar de acuerdo con su uso. Los reactivos químicos (no presentan un uso
específico), reactivos in vitro que a su vez se subclasifican en diagnostico in vitro huérfanos, analito específico,
grado analítico, para diagnóstico de enfermedades huérfanas ,uso general en el laboratorio, uso in vitro RUO y uso
in vitro IUO; en el caso del laboratorio de diagnóstico molecular se utilizan también los reactivos grado biología
molecular (reactivos de uso in vitro RUO e in vitro IUO) de alta pureza, reactivos de diagnóstico in vitro,
materiales de referencia, y de desinfección y limpieza.
Reactivos químicos
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Los reactivos químicos utilizados en el laboratorio son sustancias (elementos compuestos químicos) y/o mezclas
que pueden ser homogéneas y heterogéneas; estos reactivos pueden ser ácidos, bases, sales, alcoholes, disolventes,
soluciones orgánicas con o sin halógeno, soluciones inorgánicas con o sin halógenos, con o sin metales pesados,
etc., las sustancias se caracterizan por sus propiedades fisicoquímicas, coligativas y atributos moleculares como
se muestra a continuación:
Tabla 1 Propiedades de las sustancias químicas
Propiedades Físicas Propiedades de Solvatación Atributos Moleculares
Punto de Fusión
Punto de ebullición
Punto de Congelación
Viscosidad
Densidad
Espectro infrarrojo
Solubilidad
Coeficiente de reparto
Propiedades coligativas
(presión de vapor, presión
osmótica)
pH
pka
Tamaño
Forma
Volumen molecular
Distribución electrónica
Propiedades orbitales
Reactivos de diagnóstico in vitro
Un reactivo de diagnóstico in vitro es un producto utilizado en muestras biológicas de seres humanos para realizar
estudios con el fin de conocer el estado de un paciente en términos fisiológicos, patológicos, alguna anomalía
congénita y también determinar seguridad y compatibilidad de algunos fármacos.
Materiales de referencia
El material de referencia (MR) debe ser homogéneo de acuerdo con propiedades específicas a las cuales es estables,
es usados en pruebas cualitativas como cuantitativas para calibrar un método, sistema de medición o asignar
valores a materiales. Los MR primarios contienen una pureza de 99,98 % y los secundarios son alícuotas de los ya
mencionados. Los materiales de referencia pueden ser:
✓ Con material de referencia certificado (tiene valores certificados con sus incertidumbres
especificadas y métodos validados que puedan ser trazables)
✓ Material de referencia estandarizado
✓ Calibrador
✓ Ácidos nucleicos genómicos caracterizados
6.2. CLASIFICACIÓN DE PRODUCTOS QUÍMICOS POR PELIGROSIDAD SEGÚN EL SGA
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El SGA clasifica los productos químicos según la peligrosidad que presente esta información se puede
comunicar a través de la etiqueta y la hoja de seguridad, la clase de peligro se puede representar con símbolos
como se muestra en la siguiente figura
Ilustración 1. Pictogramas de acuerdo con el tipo de peligrosidad del producto químico.
Los peligros de los productos químicos pueden ser físicos, para la salud y el medio ambiente:
Tabla 2. Clasificación de los productos químicos según su peligrosidad
Peligros
físicos
Explosivos, sustancias/ mezclas autorreactivas a y b,
peróxidos orgánicos a y b
Inflamables, sustancias /mezclas autorreactivas, pirofóricos,
sustancias que experimentan calentamiento espontáneo/en
contacto con agua desprende gases inflamables, peróxidos
orgánicos
Comburentes
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Gases a presión: licuados, comprimidos, disueltos
Corrosivos
Peligros para
la salud
Toxicidad aguda
Toxicidad aguda, Irritación, sensibilización cutánea,
Toxicidad sistémica específica de órganos diana-exposición
unica
Mutagenicidad
Carcinogenicidad Toxicidad específica de órganos diana
única exposición/ exposiciones repetidas, peligro por
aspiración, sensibilización respiratoria, toxicidad en la
reproducción
Peligros para
el ambiente
Peligros para el medio ambiente
Peligros para la capa de ozono
*Ver la clasificación de peligros completa del SGA (ver anexos)
• Explosivos: Son sustancias sólidas o liquidas que pueden reaccionar espontáneamente a unas
presiones, temperaturas y a velocidades que generan daño alrededor, unos pueden explotar en masa
y generar una onda, proyectar o sea emitir partículas a su alrededor, pueden incendiarse y también
hacer proyección, explotar en masa, pero es muy poco probable que ocurra y otros que no tienen
riesgo de explosión y muy baja probabilidad de proyección.
• Inflamables: Son sustancias o mezclas que tienen la capacidad de incendiarse, se inflaman a 20 °C y
a101.3 kpa, pueden estar en estado sólido liquido o gaseoso. Los líquidos liberan vapores por encima
de 60°C; los gases también se incendian al mezclarse en igual o inferior proporción al 13% en
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volumen de aire; los sólidos son muy inestables térmicamente por lo que pueden incendiarse por
fricción. También hay sustancias que no son inflamables en sí, pero son combustibles
espontáneamente o que en contacto con agua desprenden gases inflamables.
• Comburentes: Son materiales que al liberar oxigeno generan o contribuyen a la generación de
incendios, estas sustancias o mezclas pueden estar en estado sólido, liquido o gaseoso
• Gases a presión: Son sustancias o mezclas en recipientes a una presión mayor o igual a 200kPa a
20°C, gas comprimido, gas licuado, licuado refrigerado y disuelto.
• Corrosivos: son aquellas sustancias o mezclas que pueden causar daño severo a las superficies, tejidos vivos, metales, etc.
• Tóxicos: son sustancias o mezclas que pueden causar efectos agudos o crónicos por inhalación
ingestión o penetración cutánea. Estos se pueden clasificar según el DL50 oral y dérmico, CL50
Inalatorio. En este grupo también se pueden encontrar las sustancias infecciosas de origen biológico
como patógenos.
• Irritantes: son sustancias o mezclas que pueden provocar una reacción adversa por contacto
inmediato o crónico.
• Cancerígenos, mutagénicos y teratogénicos: Son sustancias que, al ser inhaladas, ingeridas o que
ingresen por vía dérmica al organismo pueden producir cáncer, mutaciones en las células y
teratogénicas aquellas sustancias que pueden producir alteraciones en el feto.
• Peligros para el medio ambiente: Son sustancias o mezclas al ser liberadas al medio ambiente generan
daño a corto o a largo plazo.
6.3. TRANSPORTE DE SUSTANCIAS PELIGROSAS POR LA ONU
Clase 1: Explosivos
1.1 Sustancias/ objetos que pueden explotar en masa
1.2 Sustancias/ objetos que no pueden explotar en masa, pero si presenta riesgo de proyección
1.3 Sustancias /objetos que pueden presentar riesgo de incendio y riesgo menor de
explosión y proyección.
1.4 Sustancias/ objetos que no presenta riesgo apreciable
1.5 Sustancias Insensibles que pueden explotar en masa
1.6 Muy insensible que no presenta riesgo de explosión
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Clase 2: Gases
2.1 Gases inflamables
2.2 Gases no inflamables, no tóxicos
2.3 Gases tóxicos
Clase 3: Líquidos inflamables
Clase 4: Sólidos inflamables/sustancias que combustionan en contacto con agua
1.1 Solidos inflamables/ Sustancias que reaccionan de forma espontánea y solidos
explosivos sensibilizados
1.2 Sustancias que pueden experimentar combustión espontánea
1.3 Sustancias que combustionan en contacto con agua y desprende gases inflamables
Clase 5: Sustancia comburente/peróxidos orgánicos
5.1 sustancia comburente
5.2 peróxidos orgánicos
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Clase 6: Sustancias tóxicas e infecciosas
Clase 7: Material radioactivo
Clase 8: Sustancias corrosivas
Clase 9: Sustancias/objetos varios al medio ambiente
6.4. TRANSPORTE DE SUSTANCIAS INFECCIOSAS POR LA ONU
Clasificación
• Tipo A: Sustancias que generan discapacidad permanente o pueden ser mortales en
humanos o animales (cultivo, muestras de pacientes, productos biológicos y desechos
médicos o clínicos)
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• Tipo B: Sustancias que generan infección p n discapacidad permanente o la muerte
• Excepciones: Sustancias de origen biológico que no presentan peligro o la probabilidad de
que lo presente es mínimo, como: muestras de humano / animal exentas.
Tabla 3. Clasificación de las sustancias infecciosas para su transporte.
Tipo Designación oficial de transporte N° UN
A Sustancias infecciosas que afecta a
los seres humanos
UN 2814
B
Sustancia biológica, de categoría B UN 3373
Desechos biomédicos, NEOM
Desechos clínicos
Desechos médicos
UN 3291
Excepciones No se utiliza designación oficial, pero se aplica
el sistema de triple embalaje/envasado
6.5. INFORMACIÓN DE LA FICHA DE SEGURIDAD
Según el SGA y la NTC 4435, la información que debe tener una ficha de seguridad es la siguiente:
• Identificación del producto
• Propiedades físicas y químicas
• Identificación del(los) peligro(s)
• Composición/información sobre los componentes
• Estabilidad y reactividad
• Manipulación y almacenamiento
• Información relativa al transporte
• Primeros auxilios
• Medidas de lucha contra incendios
• Medidas en caso de vertido accidental
• Controles de exposición/protección personal
• Información toxicológica
• Eliminación de residuos
• Información relativa al transporte
• Información reglamentaria
• Otra información
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6.6. VÍAS DE ENTRADA DEL CONTAMINANTE AL CUERPO
Las partículas contaminantes de los reactivos pueden ingresar al cuerpo humano por medio de las siguientes
vías:
Ilustración 2. Vías de entrada de contaminantes al cuerpo.
➢ En la vía respiratoria pueden ingresar las partículas a través de la nariz, boca y pulmones.
➢ En la vía dérmica que absorben los contaminantes a través de la piel.
➢ En la vía digestiva las partículas se pueden absorber en el estómago o intestinos.
➢ En la vía parenteral pueden entrar contaminantes al haber heridas, llagas, etc.
7. MANEJO DE REACTIVOS
• Siempre se debe revisar la ficha de seguridad y el inserto (aplica para reactivo de
diagnóstico in vitro) del reactivo a utilizar por primera vez.
• Cuando se manipulen reactivos de diagnóstico in vitro con la muestra, siempre debe ser en una cabina de
bioseguridad (CBS) clase II (es importante las buenas prácticas para el manejo de la CBS).
• No fumar, no comer, no beber, fumar ni apliques cosméticos mientras manipule los reactivos o se
encuentre en el área de trabajo
• Siempre utilice guantes y cámbielos antes y después de cada ensayo
• Mantenga cerrados los envases del reactivo que no está utilizando
• Verifique siempre que los reactivos estén rotulados
• Siempre se debe lavar las manos después de manipular los reactivos y antes de salir del laboratorio.
• Siempre utilice la bata en el laboratorio en las áreas de trabajo con reactivos
• Para manipular los reactivos debe portar el equipo de protección personal (gafas de seguridad, o careta,
trajes quirúrgicos, polainas, cofias y/o respirador)
• Siempre se debe descontaminar las superficies e instrumentos (esterilización cuando sea requerido) antes
de empezar a manipular los reactivos del ensayo en específico.
• Los residuos generados deben desecharse asegurándose que corresponde a la actividad realizada
previamente.
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8. RECEPCIÓN Y ALMACENAMIENTO DE REACTIVOS
Recepción: Reactivo de diagnóstico in vitro y Reactivo químico
Ilustración 3. Diagrama de flujo para la recepción de reactivos
Almacenamiento
La importancia de un adecuado almacenamiento almacenar productos químicos y reactivo de diagnóstico in vitro
es prevenir y evitar daños a los trabajadores y medio ambiente; además garantizar la calidad, y que en el
inventario no se genere exceso de material, ni tener cantidades insuficiente o inexistentes, por lo que se debe
planear el volumen total a almacenar, clases de sustancias y su ubicación.
Para los reactivos de diagnóstico in vitro es importante hacer control de plagas, evitar la formación de polvo control
de humedad y temperatura, las paredes y pisos no pueden ser porosos. Para el almacenamiento de
sustancias/mezclas químicas se debe tener en cuenta las cantidades almacenar, peligrosidad de cada reactivo con
ayuda de la ficha de seguridad y la etiqueta, además el personal encargado debe contar con el equipo de protección
Reactivos
Cadena de frio
Reactivo de diagnóstico in vitro
Revisión técnica
Revisión documental
Aceptado/ rotulado
Registro de Recepción
Rechazado/ rotulado
Temperatura ambiente
Reactivo de diagnóstico in vitro
Reactivo químico/ investigación
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adecuado, conocer la ubicación de las salidas de emergencia, lavaojos, ducha, extintores y demás elementos para
uso en caso de emergencia.
En general el lugar para el almacenamiento debe contar con buena ventilación, iluminación, temperatura ambiente
y humedad relativa en condiciones normales el material de envase dependerá de la naturaleza del reactivo, como
se indica en los instructivos mencionados en el documento “Procedimiento de recepción, manejo y
almacenamiento de reactivos” (ver anexos). Los reactivos deben estar etiquetados con la información completa,
bien cerrados y en la ubicación correspondiente.
Los reactivos son almacenados de acuerdo con su peligrosidad siguiendo el orden: explosivo ≥ Reactivo ≥
inflamable ≥ corrosivo ≥ Riesgo para la salud y de acuerdo con las incompatibilidades utilizando el sistema SAF-
T-DATA, que está basado en la asignación de colores, permitiendo identificar el tipo de peligro con rapidez, en el
documento “Peligrosidad de reactivos para almacenamiento por SAF-T-DATA” los reactivos están clasificados
por peligrosidad SGA y riesgo del sistema SAF-T-DATA.
Tabla 4. Código de colores del sistema SAF-T-DATA
SAF-T-DATA
Riesgos Flamabilidad
(Inflamables)
Salud
(Tóxicos)
Reactividad
(Reactivos)
Contacto
(Corrosivos)
No especifico-
Peligro menor
Color
Guía matriz para almacenamiento
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Tabla 5. Guía matriz para el almacenamiento de reactivos de acuerdo con el sistema SAF-T-DATA.
Inflamables Tóxicos Reactivos Corrosivos No especifico-
Peligro menor
1
1
1
Tabla 6. Convenciones de la guía matriz de almacenamiento de reactivos
Convenciones
Se pueden
almacenar juntos Excepciones
No se deben almacenar juntos:
• Explosivos - sustancias facilmente inflamables
• Inflamables - sustancias que en contacto con el agua desprenden
gases inflamables.
• Líquidos inflamables con gases inflamables ni tóxicos
Verificar las incompatibilidades:
No se pueden
almacenar juntos
1
Debe verificarse
las
incompatibilidades
No presenta
peligro*
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• Líquidos Inflamables- sustancias que en contacto con el agua
desprenden gases inflamables, sólidos inflamables, sustancias
que reaccionan espontáneamente y sustancias peligros varios
• Los explosivos pueden presentar riesgo de inflamabilidad,
siempre debe verificarse las incompatibilidades individuales
• Gases no inflamables, no tóxicos - gases inflamables líquidos
inflamables y las sustancias de las demás clases SGA
• Gases tóxicos - sustancias corrosivas, gases inflamables sólidos
inflamables
• Inflamables - corrosivos si no están envasados en recipientes
frágiles se pueden almacenar juntos
• Gases no tóxicos - sustancias que reaccionan espontáneamente,
peligros varios, y gases no inflamables.
*Se debe almacenar las sustancias con las de la misma clase SGA
Incompatibilidades
• Ácidos fuertes con bases débiles
• Oxidantes con reductores
• oxidantes con nitratos, óxidos, flúor, halogenatos y peróxidos.
• Reductores con material inflamable, carburos, nitruros, hidruros, sulfuros, magnesio, zinc
y zirconio en polvo.
• Ácidos fuertes con bases fuertes
• Ácidos sulfúricos con azúcar, celulosa, ácido perclórico, permanganato potásico, cloratos
y sulfocianuros.
• Sustancias que pueden peroxidarse facilmente.
Tabla 7. Incompatibilidades SGA
Explosivos
Comburentes
Inflamables
Tóxicos
corrosivos
Nocivos
Peligro
por
aspiración
medio
ambiente
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: No son compatibles por lo que solo se puede almacenar con las medidas de prevención
Señalización
La señalización permite advertir sobre algún peligro, información de seguridad, acción y prevención en el
almacenamiento de productos químicos. Los estantes donde se ubiquen los reactivos peligrosos deben marcarlo
con el pictograma correspondiente para la clase de peligro:
Tabla 8. Tipos de señales utilizadas en el laboratorio.
Señal Color Color de
contraste Significado
Figura
Prohibición Rojo Blanco Peligro,
identificación
Ubicación Rojo Blanco
Ubicación de
equipos de lucha
contra incendios
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Advertencia Amarillo Negro
Atención
precaución y
verificación
Obligación Azul Blanco
Comportamiento
de acción
especifica
Señal de
auxilio,
información
de
seguridad
Verde Blanco
Indica salidas,
pasajes, material,
puestos de
salvamento o
ayuda. Situación de
seguridad
Señales de prohibición
Ilustración 4. Señalización de prohibición
Señales de acción de mando u obligación
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Ilustración 5. Señalización de obligación
Señales de advertencia
Ilustración 6. Señalización de advertencia
Señales de información de seguridad
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Ilustración 7. Señalización de seguridad
9. MANEJO DE DERRAMES
El manejo de derrames o fugas de reactivos depende de la naturaleza de la s, por lo que el personal a cargo debe
hacer uso de la información contenida en la etiqueta y en la ficha de datos de seguridad, para conocer los riesgos
y las acciones a realizar, en caso contrario debe avisar al área correspondiente o autoridad para el manejo de
emergencias.
Los derrames se deben depositar en recipientes vacíos y herméticos, una vez se deben rotular para su identificación
como residuos peligrosos para su almacenamiento u otro destino que se tenga. Para el manejo se debe seguir el
“Procedimiento de Manejo de derrames y Disposición final de residuos peligrosos P-2-0000 MDR-01”; la persona
que limpie el área debe usar el equipo de protección personal y usar desinfectantes de actividad probada contra
virus, bacterias, etc. o específicos como descontaminantes de ARNasas, para escoger el desinfectante también se
debe tener en cuenta la concentración y tiempo requerido de acción (tiempo de contacto con la superficie);
desinfectantes como hipoclorito de sodio, etanol, amonios cuaternarios, peróxido de hidrógeno, compuestos
fenólicos tienen actividad probada contra virus envueltos.
10. DISPOSICIÓN FINAL DE RESIDUOS PELIGROSOS
Los residuos peligrosos deben almacenarse de acuerdo con su peligrosidad e incompatibilidades químicas, en un
laboratorio de diagnóstico molecular se generan residuos de carácter quimico y biológico, estos últimos deben
tener un lugar específico para su almacenamiento. Los residuos pasan por una recolección, transporte, tratamiento
y disposición final, tiene convenios con entidades como enlaces ambientales para el transporte de residuos tipo
quimico, Tecniamsa para tratamiento y disposición, y Ecocapital para biológicos. Para realizar el proceso
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mencionado revise el documento “procedimiento de manejo de derrames y disposición final de residuos
peligrosos P-2-0000 MDR-01”.
Es importante asegurar que el lugar tenga un control ambiental (temperatura, humedad, ventilación iluminación
natural); se debe disponer de un kit de derrame en caso de emergencia. El personal encargado debe tener el equipo
de protección personal adecuado y estar capacitado. Se debe tener un registro de los residuos almacenados. Para
el transporte de residuos peligrosos se sigue la clasificacion dada por la ONU según el documento
“recomendaciones para el transporte de sustancias peligrosas”; los residuos con varias características de
peligrosidad se deben manejar de acuerdo con el peligro que genere mayor riesgo.
En el área de almacenamiento se debe tener en cuenta:
• Cuando se movilice envases o recipientes grandes internamente utilizar carros o contenedores rodantes,
de manera que no se apilen los residuos uno sobre otro
• Los envases deben llenarse hasta un 80-90% de su capacidad
• Siempre que se pueda evitar el uso de vidrio como envase usar plástico
• Los residuos líquidos y sólidos no deben superar los 30kg
• Los envases vacíos u originales (vencidos se desechan de forma individual
• Los recipientes que usar deben estar etiquetados correctamente y recipientes herméticamente cerrados
Tabla 9. Características de peligrosidad para el almacenamiento de los residuos peligrosos según el decreto 4741 del 2005
Peligrosidad de residuos
Corrosividad
En caso de fuga produce un daño intenso a estos materiales:
Acuoso: 2 ≥ pH ≥ 12,5 unidades. Líquido y corroer el acero a una tasa
mayor de 6.35 mm por año a temperatura 55°C
Reactividad
Sustancia que al mezclarse con otra:
• Genera vapores, gases, humos tóxicos al mezclarse con
agua
• Contener cianuros, sulfuros, peróxidos orgánicos, que
libere gases, humos y vapores tóxicos.
• Producir una reacción explosiva por estimulo fuerte o
calor.
• Reacciona endotérmica o exotérmicamente al contacto
con aire, agua u otra sustancia.
• Provoca o favorece la combustión
Explosividad Sustancia sólida o liquida que al reaccionar produce instantáneamente
gases nocivos para la salud.
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Mezclas con agua:
Reacciona a 25°C Sustancia con fin de explosión
Inflamabilidad
Residuo que bajo ciertas condiciones de temperatura y presión puede
presentar:
Gas a 20°C y a 1 atm de presión arde en una mezcla ≤ 13% volumen aire
Liquida, punto de inflamación ≤ 60°C (excepción: solución acuosa ≤
24% de alcohol en volumen). Sólido a 25°C y a 1 atm de presión produce
fuego por fricción, humedad y alteraciones químicas
Infección
Residuo o desecho que contiene patógenos (bacterias, virus, parásitos,
hongos y ricketsias, priones con virulencia suficiente para causar
enfermedades
Toxicidad
Residuo o desecho que puede generar daño a la salud humana y
ambiental, tras efectos biológicos no deseados. Los residuos se clasifican
de acuerdo con la toxicidad.
DL50 en ratas ≤ 200 mg/kg
CL50 en ratas ≤ 500 mg/kg
Residuos químicos
Los residuos químicos se clasifican según su naturaleza química así:
➢ Grupo I disolventes orgánicos halogenados
➢ Grupo II disolventes orgánicos no halogenados
➢ Grupo III disoluciones acuosas
o soluciones orgánicas inorgánicas
Soluciones acuosas básicas
Soluciones acuosas de metales pesados
Soluciones acuosas de cromo
o Soluciones acuosas orgánicas
Soluciones acuosas de colorantes
Soluciones de fijadores orgánicos
➢ Grupo IV ácidos
➢ Grupo V aceites
➢ Grupo VI sólidos
o Solidos orgánicos
o Solidos inorgánicos
o Material desechable contaminado
➢ Grupo VII especiales
o Comburentes
o Pirofóricos
o Sustancias muy reactivas
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o Cancerígenos
Clasificación de las sustancias cancerígenas
Nivel 1. Efecto cancerigeno comprobado en humanos
Nivel 2. Efecto cancerigeno comprobado en animales
Nivel 3. Sin confirmar
Recipientes para residuos químicos
Los recipientes de los residuos deben ser de materiales impermeables, si es de vidrio: ámbar, irrompible, inerte,
alta resistencia química, resistente al calor, resistente al degaste, tener alta dureza y rigidez, característica eléctrica
y dieléctricas adecuadas; lo anteriormente nombrado va a permitir la estabilidad durante todo el proceso que
conlleva recolección, almacenamiento, transporte, tratamiento y disposición final. En general los recipientes de
los residuos deben ser de materiales como tereftalato de polietileno (PET), polietileno de alta densidad (PEAD),
polipropileno (PP) cloruro de polivinilo (PVC).
Tabla 10. Etiquetado de residuos peligrosos químicos
Etiquetado para residuos peligrosos Químicos
Químicos Rojo
RIESGO QUIMICO
Metales pesados Rojo
METALES PESADOS
[Nombre del metal
contenido]
RIESGO QUÍMICO
Radiactivos Púrpura
semitraslúcida
RADIACTIVOS
Tratamiento o desactivación
• Los residuos peligrosos nunca deben disponerse en el desagüe, sin previo tratamiento y autorización
• Los derivados de metales pesados, metales alcalinos corrosivos, tóxicos o cancerígenos nunca deben
disponerse en el desagüe.
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Residuos infecciosos
Estos residuos deben disponerse en el mismo contenedor en el que se transportan, se clasifican en:
• Biosanitarios: Elementos que tuvieron contacto con fluidos corporales o materia orgánica, como guantes,
tubos capilares de ensayo, etc.
• Anatomopatológicos: Corresponden a muestras, tejidos y fluidos que provengan de restos humanos,
biopsias, necropsia, etc.
• Cortopunzantes: Elementos con características cortopunzantes que puedan ocasionar lesiones o producir
un accidente infeccioso.
Recipientes para residuos infecciosos
Los elementos cortopunzantes se deben depositar en recipiente de polietileno de alta densidad, no debe contener
PVC ni metales pesados, deben ser livianos resistentes a la perforación por agujas o roturas , resistencia a punción
superior de 12.5 Newton, tamaño adecuado, de boca angosta y cierre hermético , debe mantenerse fijo de forma
vertical y debe poderse identificar (rótulo), debe tener una marca que indique las ¾ partes del volumen del
recipiente, estos recipientes se depositan en dos bolsas rojas en el almacenamiento central
Nota: Si se utilizan pipetas desechables depositarlas en un guardián aparte, esterilizar y desechar como material
infeccioso.
Los recipientes para los demás residuos infecciosos serán bolsas de PEAD de calibre de 1.4 milésimas de pulgada
para una bolsa pequeña y un calibre de 1.6 milésimas de pulgada para bolsa grande. Las bolsas deben quedar hasta
1/4 de la superficie exterior del recipiente, las bolsas no son reutilizables y deben estar rotuladas cuando se ingresan
al almacenamiento central.
Tabla 11. Etiquetado de residuos peligrosos infecciosos.
Etiquetado para residuos peligrosos infecciosos
Biosanitarios Rojo
RIESGO
BIOLÓGICO
Anatomopatológicos
Y animales Rojo
RIESGO
BIOLÓGICO
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Cortopunzantes Rojo
RIESGO
BIOLÓGICO
Tratamiento o desactivación
Procesos
Térmico con combustión Incineración: uso de energía térmica
sin generar pirolisis
Térmicos sin combustión Uso de energía térmica destruye los
microorganismos, pero no forma
pirolisis
Químico Uso de desinfectantes que destruyen
los patógenos
Irradiación La radiación como la UV destruyen los
patógenos
11. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
Burtis, C. A., Ashwood, E. R., & Bruns, D. E. (2015). Tietz Fundamentals of CLINICAL CHEMISTRY AND
MOLECULAR DIAGNOSTICS (7th ed., Vol. 4).
Instituto Colombiano de normas Técnicas y Certificación. (1987). Norma Técnica Colombiana. Higiene y
Seguridad. Colores de Seguridad (NTC 1461) http://186.84.174.163/normasDoc/NTC_1461.pdf
Instituto Colombiano De normas Técnicas y Certificación. (2005). Norma Técnica Colombiana. Transporte de
Mercancías Peligrosas. Definiciones, Clasificación, Marcado, Etiquetado y Rotulado. (NTC 1692).
https://web.mintransporte.gov.co/consultas/mercapeli/Reglamento/Anexos/NTC1692.pdf
Instituto Nacional de Salud. (2010). Manual de Gestión Integral de Residuos.
https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/IA/INS/manual-gestion-integral-
residuos.pdf
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Ministerio de salud. (2015). Proyecto de manual para la gestión integral de residuos generados en la atención de
salud y otras actividades. (p. 7-46). Bogotá.
http://www.saludcapital.gov.co/CTDLab/Publicaciones/2015/Proyecto%20de%20Manual%20para%20la%20Ge
sti%C3%B3n%20Integral%20de%20Residuos-2015.pdf
Organización de las Naciones Unidas. (2019). Guía Sobre la Reglamentación Relativa al Transporte de Sustancias
Infecciosas. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/327978/WHO-WHE-CPI-2019.20-spa.pdf?ua=1
Organización de las Naciones Unidas. (2011). Recomendaciones Relativas a Transporte de Mercancías
Peligrosas. https://unece.org/fileadmin/DAM/trans/danger/publi/unrec/rev17/Spanish/Rev17_Volume1.pdf
Organización de las Naciones Unidas. (2017). Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de
Productos Químicos. https://unece.org/fileadmin/DAM/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev07/Spanish/ST-SG-
AC10-30-Rev7sp.pdf
Organización Mundial de la Salud. (2005). Manual de Bioseguridad en el Laboratorio.
https://www.who.int/topics/medical_waste/manual_bioseguridad_laboratorio.pdf?ua=1
Organización Mundial de la Salud. (2020). Orientaciones de Bioseguridad en el Laboratorio Relacionadas con la
COVID-19 https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/332285/WHO-WPE-GIH-2020.3-spa.pdf
Organización Mundial de la Salud (2016). Sistema de Gestión de la Calidad en el Laboratorio
https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/252631/9789243548272-spa.pdf?sequence=1
Secretaria de Ambiente de Bogotá (s. f.). Almacenamiento de Sustancias Químicas y Residuos Peligrosos.
http://www.ambientebogota.gov.co/documents/24732/3987253/Almnto+de+Sust.+Qu%C3%ADmicas.pdf
12. DOCUMENTOS ANEXOS
Procedimientos:
• Procedimiento de Recepción, Manejo y Almacenamiento de reactivos P-2-0000 RAR-01
• Procedimiento de Manejo de derrames y Disposición final de residuos peligrosos P-2-0000 MDR-01
• Procedimiento de etiquetado de residuos peligrosos P-2- 0000 ERP-01
• Procedimiento de etiquetado de reactivos P-2-0000 ER-01
13. ANEXOS
Clasificación de peligros del SGA
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Convenciones
E: Explosivos S: Sólido
G: Gases L: Líquidos
A: Aerosoles
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Convenciones
E: Explosivos S: Sólido
G: Gases L: Líquidos
A: Aerosoles
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