LISTA DE AUDITORIA DE CALIDAD ISO 9001.doc

REV: 00FYM-F05-14

LISTA DE AUDITORÍA DE CALIDAD ISO 9001:2001

1. INTRODUCCIÓN

La Lista de Auditoría mide la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad de F Y M MINERIA Y CONSTRUCCIÓN S.A.C., cada elemento de la Norma NTP ISO 9001:2001 debe ser medido en detalle para asegurar que exista un efectivo cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad.

2. ALCANCE

La auditoría incluye los siguientes elementos de la Norma NTP ISO 9001:2001

Sistema de Gestión de Calidad. Responsabilidad de la Dirección. Gestión de los recursos. Realización del Producto. Medición, análisis y mejora.

3. PROCESO DE LA AUDITORÍA

El proceso de la auditoría debe ser efectuado utilizando las siguientes técnicas de verificación:

Entrevistas Personales. Visitas al Lugar y Observaciones. Verificación de registros y documentación.

3.1 INSTRUCCIONES PARA EL AUDITOR

El auditor debe asegurarse de tener conocimiento en las áreas que va a examinar. En caso de presentarse una situación en la que el auditor no esté familiarizado con un proceso particular o un equipo, debe buscar asesoría y soporte de fuentes confiables. El auditor nunca debe proceder de forma tal que ocasione una situación peligrosa.

El auditor debe planificar la Auditoria con bastante anticipación para asegurarse de que el personal esté disponible durante el proceso de la auditoría, además de tener acceso a los lugares de trabajo. Se debe contactar al responsable del Área tanto por escrito como verbalmente antes de la auditoría para coordinar las reuniones iniciales, visitas al lugar y entrevistas.

Al efectuar la auditoría, el auditor debe ser minucioso y detallado en su enfoque para asegurar que se obtenga un resultado realista y objetivo.

Debe revisar y observar la documentación para asegurarse de que ésta exista. Nunca acepte que un Auditado le diga que existe un documento pero sólo que en ese momento “no puede ser encontrado”. Cuando revise un documento es crucial que el auditor se asegure que ha sido comunicado el contenido del documento y está siendo puesto en práctica. Esto se obtiene mediante el proceso de Entrevistas y Observación.

Al término de la auditoría, se debe proporcionar al Responsable del Área una información general sobre los resultados de la auditoría prestando particular atención a cualquier No Conformidad, que haya sido identificada y que afecte al Sistema de Gestión de Calidad. El Auditado nunca debe ser sorprendido por la información contenida en el informe de auditoría final que no haya sido revelada durante la reunión final entre el auditor y el auditado.

REV: 00FYM-F05-14

3.2 MATERIALES Y RECURSOS DE SOPORTE

El auditor debe asegurarse de estar familiarizado con todos los materiales y recursos de soporte aplicables pertinentes al tipo de trabajo del cliente. Algunos de estos materiales y recursos incluyen pero no están limitados a:

Norma NTP ISO 9001: 2001 Procedimientos, Instrucciones de trabajo Legislación y reglamentación aplicables Conocimiento de detalles operacionales

INFORMACIÓN SOBRE LA AUDITORIA

REV: 00FYM-F05-14

NOMBRE DEL AUDITOR:

FECHA DE LA AUDITORIA: HORA DE AUDITORIA:

AREA AUDITADA:

ELEMENTOS Sistema de Gestión de calidad Responsabilidad de la Dirección Gestión de los recursos Realización del Producto Medición, análisis y mejora

N° REQUISITO DE LA NORMA NTP ISO 9001-2001APLICA NC

OMNA

DESCRIPCION DE LA NO CONFORMIDAD

SI NO NA

4.2.1 Requisitos de la documentación – Generalidades

¿El sistema de gestión de la calidad incluye:a) Declaraciones documentadas de la política y objetivos de la calidad?

4.2.2

Control de los documentos¿Existe un procedimiento documentado establecido para definir los controles necesarios:

-para aprobar, revisar y actualizar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión?-para asegurarse que las versiones pertinentes estén disponibles en los puntos de uso.-los cambios y el estado de las revisiones actuales de los documentos son identificados-los documentos de procedencia externa son identificados y su distribución controlada-Los documentos requeridos por el sistema de gestión de la calidad son controlados?

4.2.4

Control de registros

-Existe un procedimiento documentado?-Existen registros establecidos y mantenidos para proporcionar evidencia objetiva de los procesos?

Preguntas para los Empleados:

¿Cómo se asegura que el documento que utiliza es

vigente?

¿Cómo Ud. puede acceder a los documentos del

Sistema de Calidad?

¿Qué acción toma cuando halla un documento no

vigente?

¿Qué acción toma para solicitar el cambio de un

documento

¿Qué Norma externa Ud. conoce?


OMNA

DESCRIPCION DE LANO CONFORMIDADSI NO NA

4.2.4Preguntas para la Gerencia/Jefe/Supervisor:

¿Cómo Ud. demuestra que el documento es vigente?

¿Cómo solicita una copia controlada?

5.1.

Compromiso de la dirección ¿ Puede la alta dirección proporcionar evidencia de su compromiso para desarrollar e implementar el sistema de gestión de la calidad y el continuo mejoramiento de su efectividad mediante:

REV: 00FYM-F05-14

a)comunicaciones a la organización de la importancia

de satisfacer las necesidades del clientes así como los

requisitos legales y reglamentarios?

b)estableciendo la política de la calidad?

c)asegurando que los objetivos de la calidad estén

establecidos?

d)conduciendo revisiones de la dirección?e)asegurando la disponibilidad de recursos?

5.2.Enfoque al cliente¿La alta dirección se asegura que los requisitos del cliente son definidos y cumplidos con el propósito de aumentar la satisfacción del cliente?

5.3

Política de la Calidad¿La alta Dirección se asegura que la Política de la Calidad:a) ¿Es adecuada a los propósitos de la organización?b)incluye un compromiso para cumplir con los requisitos y continuamente mejorar la efectividad del sistema de gestión de la calidad?c)proporciona un marco para establecer y revisar los objetivos de la calidad?d)es comunicada y entendida dentro de la organización?e)es revisada para que permanezca adecuada?

5.4.1

Objetivos de la calidad¿La alta dirección se asegura que los objetivos de la calidad, incluyendo aquellos necesarios para alcanzar los requisitos del producto (ver 7.1 a), son establecidos en las funciones y niveles pertinentes a través de la organización?¿Los objetivos de la calidad son medibles y consistentes con la política de la calidad?

5.4.2

Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad

¿La alta dirección se asegura de que:

a)la planificación del sistema de gestión de la calidad

sea llevada a cabo con el propósito de cumplir los

requisitos de la cláusula 4.1 así como los objetivos de

la calidad?b)la integridad del sistema de gestión de la calidad es mantenida cuando los cambios al sistema de gestión de la calidad son planificados e implementados?

5.5.1

Responsabilidad y autoridad¿La alta dirección se asegura de que las responsabilidades y autoridades son definidas y comunicadas a toda la organización?

5.5.2

Representante de la Dirección¿La alta dirección ha señalado a un miembro de la dirección quien, con independencia de otras responsabilidades, tiene la responsabilidad y autoridad que incluye:a)asegurarse que los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad son establecidos, implementados y mantenidos?


OMNA

DESCRIPCION DE LANO CONFORMIDAD

SI NO NA

5.5.2

b)reportar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión de la calidad y cualquier necesidad de mejora?c)asegurarse que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en toda la organización?

5.5.3

Comunicación interna¿La alta dirección se ha asegurado que los procesos de comunicación son apropiados y establecidos a través de toda la organización

REV: 00FYM-F05-14

5.6.1

Revisión por la Dirección – generalidades¿La alta dirección revisa el sistema de gestión de la calidad, en intervalos planificados, para asegurar su adecuación y efectividad?¿Esta revisión incluye la evaluación de las oportunidades para el mejoramiento y las necesidades de cambio del sistema de gestión de la calidad, incluyendo la política de la calidad y los objetivos de la calidad?¿Los registros de la revisión por la dirección se mantienen?

5.6.2

Información para la revisión

¿La información para la revisión por la dirección incluye

información de:

a)resultados de auditorías?

b)Retroalimentación del cliente?

c)desempeño de los procesos y conformidad del

producto

d)condición de las acciones correctivas y preventivas?

e)seguimiento de las acciones de anteriores revisiones

por la dirección?

f) cambios que podrían afectar al sistema de gestión de

la calidad?g)recomendaciones para el mejoramiento

5.6.3

Resultados de la revisión

¿ Los resultados de la revisión por la dirección incluyen

algunas decisiones y acciones relacionadas a:

a)Mejoramiento de la efectividad del sistema de la

calidad y sus procesos

b)Mejoramiento del servicio con relación a los

requisitos del clientec) recursos necesarios?

6.1

Provisión de recursos¿ La organización ha determinado y proporcionado los recursos necesarios:a)para implementar y mantener el sistema de gestión de la calidad, y continuamente mejorar su efectividad?b)para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de los requisitos del cliente?

6.2.2

.

Competencia, toma de conciencia y formación¿La organización:A) ha determinado la competencia necesaria para el personal que realiza las actividades que afectan la calidad del producto?b) proporciona formación o toma otras acciones para satisfacer éstas necesidades?

c) evalúa la efectividad de las acciones tomadas?

d) se asegura de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y como éstas contribuyen al logro de los objetivos de la calidad?


OMNASI NO NA

6.2.2 e) mantiene registros apropiados de educación, entrenamiento, habilidades y experiencia?

6.3

Infraestructura

¿La infraestructura incluye, cuando sea aplicable:

a)edificios, área de trabajo y facilidades relacionadas?

b)equipo para los procesos, tanto hardware y software?c)servicios de apoyo tales como transporte o comunicaciones?

REV: 00FYM-F05-14

6.4

Ambiente de trabajo¿La organización ha determinado y administra el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto?

Preguntas para los Empleados:¿Último Reentrenamiento de Tiro y PAF.?¿Han sido evaluadas sus habilidades ?¿Conoce el Programa de Capacitación?,¿Se cumple el Programa ?

7.1

Planificación de la realización del producto¿En la planificación de la realización del producto la organización ha determinado cuando sea necesario:a)los objetivos de la calidad y los requisitos del producto?

b)la necesidad de establecer los procesos, documentos y proporcionar recursos específicos del producto?

c)la verificación requerida, validación, monitoreo, inspección y prueba de las actividades específicas al producto y el criterio para la aceptación del producto?d)registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumple con los requisitos

7.2.1

Determinación de los requisitos relacionados con el

producto¿La organización ha determinado:a)los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y post entrega?b)los requisitos no especificados por el cliente pero necesarios para su uso especificado o intencional, son conocidos?

c)los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto?

d)cualquier requisito adicional definido por la organización?

7.2.2

Revisión de los requisitos relacionados con el producto¿Esta revisión es realizada antes de que la organización se comprometa a suministrar envío de ofertas, aceptación de contratos, aceptación de cambios en los contratos u órdenes?¿La revisión se asegura de que:a)los requisitos de los productos estén definidos?b)los contratos o requisitos del pedido que sean distintos a los definidos previamente sean resueltos?c)la organización tenga la habilidad para alcanzar los requisitos especificados?

¿Los REGISTROS de los resultados de la revisión y acciones resultantes de la revisión son mantenidas?


OMNA

DESCRIPCION DE LANO CONFORMIDADSI NO NA

7.2.2

¿Cuándo el cliente no proporcione declaración documentada de los requisitos del cliente son confirmados por la organización antes de su aceptación?¿Cuándo los requisitos del producto son modificados, se asegura que los documentos relevantes sean corregidos y el personal tenga conocimiento de los requisitos modificados?

REV: 00FYM-F05-14

7.2.3

Comunicación con el cliente

¿ La organización ha determinado e implementado

efectivamente disposiciones para comunicarse con sus

clientes en relación a:

a)información del producto?

b)consultas, contratos o atención de pedidos,

incluyendo las modificaciones?c)Retroalimentación del cliente incluyendo las quejas de los clientes?

7.4.1

Proceso de compras¿ La organización se asegura que el producto adquirido esté de acuerdo a los requisitos de compra del producto?¿ Existe algún criterio establecido para la selección, evaluación y Reevaluación? ¿ Se mantienen los REGISTROS de los resultados de las evaluaciones y cualquier acción necesaria resultante de la evaluación?

7.4.2

Información de compras¿ La información de compras describe el producto a ser comprado, incluyendo cuando sea necesario:a)requisitos de la aprobación del producto, procedimientos, procesos y equipo?b)requisitos para la calificación del personal?

c)requisitos del sistema de gestión de la calidad?¿ La organización asegura la adecuación de los requisitos de compra especificados antes de comunicárselos al proveedor?

7.4.3

Verificación de los productos comprados¿ Ha establecido e implementado la inspección u otras actividades necesarias para asegurar que el producto comprado cumple con los requisitos específicos de compra?¿ Cuando la organización o su cliente intente efectuar actividades de verificación en las instalaciones del proveedor, ha establecido las disposiciones para la verificación pretendida y para la liberación del producto?

7.5.1

Control de la producción y de la prestación del

servicio¿ La organización se asegura que se realiza y se lleva a cabo la producción y la prestación del servicio bajo condiciones controladas, cuando se aplicable:

a)Disponibilidad de información que describa la característica del servicio/ producto?

b)De disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesario

c)De uso de equipo apropiado?

d)De disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento y medición?e)De implementación del seguimiento y de la medición?f)De actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega?


OMNASI NO NA

7.5.2

Identificación y Trazabilidad

¿ha identificado el producto en forma adecuada

durante toda la realización del producto?

¿ha identificado el estado del producto de acuerdo con

los requisitos de medición y seguimiento?¿Cuando la Trazabilidad es un requisito, la organización controla y REGISTRA la única identificación del producto?

REV: 00FYM-F05-14

7.5.4

Propiedad del cliente¿La organización cuida los bienes que son propiedad del cliente mientras estén bajo su control o estén siendo utilizados?¿Cómo la organización identifica, verifica, protege y salvaguarda los bienes que son propiedad del cliente?¿La organización REGISTRA y comunica al cliente cualquier bien que sea propiedad del cliente que se pierda, deteriore o de que algún otro modo se considere inadecuado para su uso?

7.5.5

Preservación del producto¿La organización se asegura que se preserva la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega al destino?¿La organización se asegura que la preservación del producto incluye la identificación, manipulación, embalaje, almacenamiento y protección?¿La organización se asegura que la preservación del producto también incluye a las partes constitutivas de este?

8.2.1

Satisfacción del cliente¿Cómo uno de los indicadores de medición del desempeño del sistema de gestión de la calidad la organización monitorea la información relacionada a la percepción del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organización? (ver 7.2.1)¿Se han determinado los métodos utilizados para obtener y utilizar ésta información?

8.2.2

Auditoria interna¿Es una auditoría programada, planificada tomando en consideración el estado e importancia de los procesos y áreas a ser auditadas así como los resultados de auditorías anteriores?¿El criterio para auditar, el alcance, frecuencia y metodología han sido definidos?¿La selección de auditores y la conducción de auditorías asegura la objetividad e imparcialidad del proceso auditado?¿Existen controles para asegurar que los auditores no auditen su propio trabajo?¿Las responsabilidades y requisitos para planificar y conducir auditorías, y para informar los resultados y los REGISTROS definidos en un PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO?¿El auditar al responsable del área asegura que las acciones son tomadas sin demora para eliminar no conformidades detectadas y sus causas?

8.2.3

Seguimiento y medición del servicio¿La organización aplica métodos apropiados para el seguimiento y, cuando sea aplicable, medición del sistema de gestión de la calidad?¿Éstos métodos demuestran la habilidad del proceso para alcanzar los resultados planificados?¿Cuando los resultados planificados no han sido alcanzados, las acciones correctivas y correctivos son realizados, para asegurar la conformidad del producto?


OMNASI NO NA

8.2.4 Seguimiento y medición del producto¿La organización asegura que se mide y se hace seguimiento a las características del producto para verificar que se cumplan los requisitos del mismo?¿La organización asegura que la medición y el seguimiento a las características del producto se realizan en etapas apropiadas del proceso de realización del producto de acuerdo a las disposiciones planeadas?¿La organización asegura que se mantiene la evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación?

REV: 00FYM-F05-14

¿La organización asegura que los registros indican la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberación del producto?¿La organización asegura que la liberación del producto y la prestación del servicio no lleven llevarse a cabo hasta que se haya completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas, al menos que sean aprobadas de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando corresponde, por el cliente?

8.3

Control de productos no conformes¿La organización se asegura que el producto que no se encuentre conforme con los requisitos del producto es identificado y controlado para prevenir su uso no intencionado o su entrega?¿Los controles y responsabilidades y autoridades relacionadas para tratar los productos no conformes son definidos en un procedimiento documentado?¿La organización trata los productos no conformes a través de una o más de las siguientes maneras:a) tomando acción para eliminar la no conformidad detectada?b) con la autorización de su uso, liberación ó aceptación bajo concesión por una autoridad relevante, y cuando sea aplicable por el cliente?c) tomando acciones para impedir su uso o aplicación originalmente previsto?¿Los REGISTROS de la naturaleza de las no conformidades y cualquier acción subsiguiente tomada incluyendo las concesiones, son mantenidos?¿Cuando las no conformidades del producto son corregidas, son sujetas a una re-verificación para demostrar su conformidad con los requisitos?¿Cuando las no conformidades del producto son detectadas después de haber entregado el producto o su uso se ha iniciado, la organización toma la acción apropiada para esos efectos, o efectos potenciales, de la no conformidad?

8.4

Análisis de datos¿La organización ha determinado, recopilado y analizado los datos apropiados para demostrar la idoneidad y eficacia del sistema de gestión de la calidad y para evaluar donde el mejoramiento continuo de la efectividad del sistema de gestión de la calidad puede ser realizado?¿Se incluye datos generados como resultado de la medición y seguimiento y de otras fuentes pertinentes?

¿El análisis de la data proporciona información

relacionada con:a) Satisfacción del cliente? (ver 8.2.1). b) Conformidad del producto con los requisitos? (ver 7.2.1)c) Características y tendencias de los procesos y productos incluyendo oportunidades para acciones preventivas?d) Proveedores?


OMNASI NO NA

8.5.2

Acciones correctivas¿ La organización ha tomado acciones para eliminar las causas de las no conformidades con el propósito de prevenir su recurrencia?¿ Las acciones correctivas son apropiadas para los efectos de las no conformidades encontradas?

¿Se ha establecido un PROCEDIMIENTO

DOCUMENTADO que defina los requisitos para:a) Revisar las no conformidades (incluyendo las quejas del cliente)?b) Determinar las causas de las no conformidades?c) evaluar la necesidad de las acciones para asegurar que las no conformidades no vuelvan a ocurrir?

REV: 00FYM-F05-14

d) determinar e implementar la acción necesaria?e) REGISTRAR los resultados de las acciones tomadas?f) Revisando las acciones correctivas tomadas?

8.5.3

Acciones preventivas¿La organización ha determinado las acciones a tomar para eliminar las causas de no conformidades potenciales con el propósito de prevenir su ocurrencia?¿Las acciones preventivas son apropiadas para los efectos de los problemas potenciales?

¿Se ha establecido un PROCEDIMIENTO

DOCUMENTADO que defina los requisitos para:a) Determinar las no conformidades potenciales y sus causas?b) Evaluar la necesidad de las acciones para prevenir la ocurrencia de no conformidades?c) Determinando e implementando las acciones necesarias?d) Registrando los resultados de las acciones tomadas?e) Revisando las acciones preventivas tomadas?

REV: 00FYM-F05-14

TÉRMINO DE LA AUDITORÍA

AUDITOR: _______________________________________________________________________

FIRMA: ______________________

RESPONSABLE DEL AREA AUDITADA:_______________________________________________________

FIRMA: __________________________________________________________________________________

PARTICIPANTES:

________________________________________________

________________________________________________

________________________________________________

________________________________________________

________________________________________________

COMENTARIOS, RECOMENDACIONES U OBSERVACIONES:

____________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________

Documents

LISTA DE AUDITORIA DE CALIDAD ISO 9001.doc