Listado de Productos Que No Estan Sujetos a Otorgamiento de Registro Sanitario Por DIGEMID - PERU

N NOMBRE DESCRIPCIN Y/O USO DESTINADO POR EL FABRICANTE: OBSERVACIONES

1 Alcoholmetro Para determinar el grado de alcohol en el aliento Incluye boquillas, conos de muestra y bateras

2 Algodoneras Receptculos vacos para guardar algodn No incluyen ningn otro producto (como algodn u otros)

3 Almohadas anticaros, antialergicas - No incluyen ningn otro producto

4Aparatos conservadores de rganos, tejidos,

sangre- No incluyen ningn contenido

5 Balanzas (mecnicas, digitales u otras) - No incluyen ningn otro producto

6 Bandejas de esterilizacinBandejas vacas, para conservacin, esterilizacin, transporte

de dispositivos mdicosNo incluyen ningn contenido

7 Bateras / pilas y cargadores - No incluyen ningn otro producto

8Bolgrafos de piel / marcadores de piel estriles

o no estriles- No incluyen ningn otro producto

9 Bolsas para agua caliente o fra - No incluyen ningn contenido

10 Bolsas para cadveres Bolsas vacas en las que se transportan cadveres No incluyen ningn contenido

11 Bolsas para esterilizacin Bolsas vacas en las que se esterilizan diferentes productos No incluyen ningn contenido

12Bolsas que incluyen un gel absorbente, utilizadas

para el transporte de desechos corporales

Bolsas vacas en las que se transportan desechos corporales

(vmitos, sangre, heces)nicamente incluyen gel absorbente y ningn otro producto

13Brazaletes de plstico para identificacin de

recin nacidos y adultos- No incluyen ningn otro producto

14 Brochas para aplicar maquillaje Brochas utilizadas para aplicar, difuminar el maquillaje en la pielNo incluyen el maquillaje que se va a aplicar y ningn otro

producto

15

Cabinas de flujo laminar, campanas de flujo

laminar, cabinas de bioseguridad, gabinete /

campana de seguridad biolgica

- No incluyen ningn otro producto

16 Cajas o contenedores de esterilizacinCajas vacas, para conservacin, esterilizacin, transporte de

dispositivos mdicosNo incluyen ningn contenido

17Calentadores de leche y de otros alimentos para

bebes- No incluyen ningn otro producto (como biberones u otros)

18 Caliper y otros medidores de piel Para medir el espesor de los pliegues de la piel No incluyen ningn otro producto

19 Calzones plsticos reusables - No incluyen ningn otro producto (como paales u otros)

20 Cmara de refrigeracin - No incluyen ningn otro producto

21 Cmaras para conservacin de cadveres - No incluyen ningn otro producto

Anexo 1, pgina 1 (items: 1 - 21)

LISTADO DE ARTCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS UTILIZADOS EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, QUE NO ESTN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE

REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS

Listado de productos que no estn sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido por la Direccin de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 1

DAS - D

IGEM

ID





22Carbones para uso en equipos biomdicos

(tomgrafo, mamgrafo u otros)- No incluyen ningn otro producto

23 Cauchos de pulidoPara pulido de metal u otros, utilizados exclusivamente en la

confeccin de prtesis dentalesNo incluyen ningn otro producto

24 Cepillos para lavado de biberones Manuales o elctricos No incluyen ningn otro producto (como biberones u otros)

25 Cepillos para limpieza de rostro Manuales o elctricos No incluyen ningn otro producto (como cremas u otros)

26 Cestas de esterilizacinCestas vacas, para conservacin, esterilizacin, transporte de

dispositivos mdicosNo incluyen ningn contenido

27 Chasis para pelculas radiogrficas - No incluyen ningn otro producto

28 Chatas Receptculos vacos para recibir fluidos de desecho No incluyen ningn otro producto

29 Cojn de espumaProporcionan comodidad al usuario cuando est recostado

sobre su espalda

No se pueden importar o comercializar atribuyndoseles

propiedades teraputicas

30 Cojn que tiene un acceso a la msica Proporcionan comodidad al usuario cuando est recostado

sobre su espalda, a la vez que escucha msica



31 Colchones anticaros - No incluyen ningn otro producto

32 Colchones antiescaras - No incluyen ningn otro producto

33 Colchonetas para realizar ejercicios -No se pueden importar o comercializar atribuyndoseles


34Congeladores para uso hospitalario o de

laboratorio clinico- No incluyen ningn contenido

35Contenedores para eliminar desechos punzo

cortantes de uso hospitalarioDe diferentes materiales No incluyen ningn contenido

36Cubiertas protectoras de polvo para equipos

biomdicos- No incluyen ningn otro producto

37 Cubiertos para bebs Tenedor, cucharita, cuchara, cuchillo No incluyen ningn otro producto (como biberones u otros)

38 Cubrecamas antiescaras - No incluyen ningn otro producto

39 Cuchillas para micrtomo Se utiliza para seccionar muestras de tejidos animales y

vegetales en microscopaNo incluyen ningn otro producto

40 Densitmetros (no seo)Para medir la densidad ptica en Laboratorios de Fsica,

Qumica u otros laboratorios

No se refiere al equipo biomdico denominado Densitmetro

seo

41 Destructor de agujas hipodrmicas - No incluyen ningn contenido

42 Destructor de jeringas hipodrmicas - No incluyen ningn contenido


DAS - D

IGEM

ID





43 Dosmetros de xido de etileno Para monitorear la esterilizacin con xido de etileno No incluyen ningn otro producto

44 Dosmetros y sus cargadores Para medir la dosis de radiacin No incluyen ningn otro producto

45Equipos de seguridad exclusiva para laboratorio:

casco, botas, lentes, batas, mandiles y arneses- No incluyen uso medico quirrgico

46 Equipos selladores de tubos o bolsas de sangre - No incluyen ningn otro producto

47Escobillas con/sin esponja para lavado de

instrumentalNo embebidas en sustancias No incluyen ningn otro producto

48 Escobillas con/sin esponja para lavado de manos No embebidas en sustancias No incluyen ningn otro producto

49 Escupideras Receptculos vacos para recibir saliva u otros fluidos No incluyen ningn otro producto

50 Escurridores de biberones - No incluyen ningn otro producto (como biberones u otros)

51 Estabilizadores de voltaje Para estabilizar el voltaje de equipos biomedicos u otros No incluyen ningn otro producto

52 Esterilizadores Aparato que esteriliza instrumentos, utensilios No incluyen ningn otro producto

53 Estufas para porcelana, dentales - No incluyen ningn otro producto

54Etiquetas para identificacin de bandejas / cajas

/ cestas de esterilizacin- No incluyen ningn otro producto

55 Fajas elasticas Que no sean destinadas para uso medico No incluyen ningn otro producto

56Figuritas decorativas hechas con esmalte, para

uasSe adhieren a las uas (tipo sticker) No incluyen ningn otro producto

57Figuritas decorativas hechas de acrilico, para

uasSe adhieren a las uas (tipo sticker) No incluyen ningn otro producto

58 Gafas de proteccin contra rayos X Para proteccin de ojos contra la radiacin No incluyen ningn otro producto

59 Indicadores de procesos de esterilizacin Biolgicos, qumicos, multiparmetro u otros No incluyen ningn otro producto

60

Instrumentos, equipos y otros destinados por el

fabricante para uso exclusivo en animales o en

Medicina Veterinaria

-No incluye aquellos destinados por el fabricante para uso en

humanos

61Juguetes sexuales (vibradores, consoladores,

dildos, entre otros)-



62 Kits /sets para manicure, para pedicure Incluyen cortauas, tijeritas, entre otros No incluyen productos sanitarios (como esmalte u otros)

63

Lmparas cialticas, lmparas de techo y otras

lmparas utilizadas para iluminar reas de

trabajo

Destinadas por el fabricante para uso exclusivo como lmparas

de iluminacin de reas de trabajo

No incluye lmparas dentales de luz halgena para

fotopolimerizacin


DAS - D

IGEM

ID





64 Lmparas de luz ultravioletaPara uso exclusivo en Laboratorios de Fsica, Qumica u otros

laboratorios



65 Lavadoras de instrumental mdico - No incluyen ningn otro producto

66 Lavadores automticos de chatas - No incluyen ningn otro producto

67 Lavadores automticos de endoscopios - No incluyen ningn otro producto

68 Ligaduras de ltex o goma - No incluyen ningn otro producto

69Limpiadores de pantallas de pelculas

radiogrficas- No incluyen ningn otro producto (como bajalenguas u otros)

70 LinternasDestinadas por el fabricante para uso exclusivo como linternas

de iluminacin de reas de trabajoNo incluyen ningn otro producto

71 Maletines mdicos (sin contenido) Para guardar o transportar instrumentos u otros No incluyen ningn contenido

72 Mangas mixtas para esterilizacin - No incluyen ningn otro producto

73 Mangas Tyvek - No incluyen ningn otro producto

74 Maniques de entrenamientoModelo de tamao natural, para entrenamiento de respiracin

artificial, primeros auxilios, etc.No incluyen ningn otro producto

75 Manmetros para gases - No incluyen ningn otro producto

76 Mquinas impresoras de uas Para imprimir diferentes diseos en las uas No incluyen ningn otro producto (como esmalte u otros)

77 Mquinas selladoras de bolsas - No incluyen ningn otro producto

78 Negatoscopios Para uso exclusivo de visualizacion de placas radiogrficas No incluyen ningn otro producto

79 Pantalla iluminada con lupaPara iluminacin de portalminas, placas Petri, portaobjetos,

gel de electroforesis, entre otrosNo incluyen ningn otro producto

80 Pantallas para visualizar pelculas radiogrficas - No incluyen ningn otro producto

81 Paos humedecidos con Tiocianato de cobalto Para detectar residuos de cocana en autos, ropa y otros No incluyen ningn otro producto

82Paos que incluyen un gel absorbente, utilizados

para absorber desechos corporalesPara absorber desechos corporales (vmitos, sangre, heces) nicamente incluyen gel absorbente y ningn otro producto

83 Papagayos hospitalarios Receptculos vacos para recibir fluidos de desecho No incluyen ningn otro producto

84 Papel higinico - No incluye ningn otro producto

85 Papel toalla - No incluye ningn otro producto

86 Papeles crepados Para envolver dispositivos mdicos que van a esterilizarse No incluyen ningn otro producto


DAS - D

IGEM

ID





87 Papeles para impresoras de equipos biomdicos - No incluyen ningn otro producto

88Peines y cepillos para el cabello de bebs y

adultos- No incluyen ningn otro producto (como shampoo u otros)

89 Peliculas radiogrficas - No incluyen ningn otro producto

90 Pernos para equipos biomdicos Se refiere nicamente a los pernos No incluyen ningn otro producto

91 Piedras de pulidoPara pulido de metal u otros, en la confeccin de prtesis

dentalesNo incluyen ningn otro producto

92 Planchadora de ropa de uso hospitalario - No incluyen ningn otro producto

93 Plantillas ortopdicas Para proteger dedos y pies del roce con el calzado No incluyen ningn otro producto

94 Polarmetros Para determinar el valor de la desviacin de la luz polarizada No incluyen ningn otro producto

95 Portabajalenguas - No incluyen ningn otro producto (como bajalenguas u otros)

96 Portachasis con bandeja - No incluyen ningn otro producto

97 Portafusibles de equipos biomdicos No incluyen ningn otro producto

98 Prendedores para bebs Para sostener ropa de bebs No incluyen ningn otro producto

99 Procesador de pelculas radiogrficas Para revelar, enjuagar y secar pelculas radiogrficas No incluyen ningn otro producto

100 Protectores de cama - No incluyen ningn otro producto

101 Protectores de cama anticaros - No incluyen ningn otro producto

102 Protectores de colchn - No incluyen ningn otro producto

103 Protectores de colchn anticaros - No incluyen ningn otro producto

104 Protectores de dedo Utilizados en podologa No incluyen ningn otro producto

105Prtesis de uso externo (pie, brazo, mamas u

otros)Se refiere nicamente a las prtesis de uso externo No incluyen ningn otro producto

106 Purificadores de agua por smosis inversa - No incluyen ningn otro producto

107Rasuradores, mquinas de afeitar de uso

personal- No incluyen ningn otro producto

108 Reloj cronmetro - No incluyen ningn otro producto

109 Rioneras Receptculos vacos para recibir fluidos de desecho No incluyen ningn otro producto

110Rollos de plstico para sellar o preservar

instrumentos- No incluyen ningn otro producto

111 Selladores de tubos Cera u otro material colocado en la boca del tubo para sellarla No incluyen ningn otro producto


DAS - D

IGEM

ID





112 Separadores de dedos Utilizados en podologa No incluyen ningn otro producto

113 Servilletas - No incluyen ningn otro producto

114 Sillas para bebs Para sujetar al beb en los automoviles No incluyen ningn otro producto

115 Simuladores / maquetas de equipos biomdicos Se refiere nicamente a las maquetas y/o simuladores No incluyen ningn otro producto

116Soportes de gua de cables de equipos

biomdicosSe refiere nicamente a los soportes No incluyen ningn otro producto

117 Sujetadores para chupones de bebes Se refiere nicamente a los sujetadores No incluyen ningn otro producto (como chupones u otros)

118Sustancias y soluciones para fijado y revelado de

pelculas radiogrficas- No incluyen ningn otro producto

119 Tabla optomtrica Tabla impresa utilizada para evaluar la agudeza visual Incluye Test de Snellen, Test de Landolt y Test de Lea

120 Tambores Receptculos vacos para guardar algodn, gasa u otro No incluyen ningn otro producto (como algodn, gasa u otro)

121Tapas para cubrir bandejas / cajas / cestas de

esterilizacin

Se refiere nicamente a las tapas para envases de conservacin,

esterilizacin, transporte de dispositivos mdicosNo incluyen ningn otro producto

122 Tapones para oidos Que no sean destinados para uso medico No incluyen ningn otro producto

123 Termmetros ambientales - No incluyen ningn otro producto

124 Test de la moscaLibro impreso con figuras, nmeros, letras y una gafa de

plstico polarizadoNo incluyen ningn otro producto

125 Tornillos para equipos biomdicos Se refiere nicamente a los tornillos No incluyen ningn otro producto

126Transformador de alta tensin para equipos

biomdicosPara estabilizacin de voltaje elctrico No incluyen ningn otro producto

127 Tubos recortables Utilizados en podologa No incluyen ningn otro producto

128 Uas adherentes; uas postizas a presin Se refiere nicamente a las uas No incluyen ningn otro producto (como pegamentos u otros)

129 Vajilla para comida de bebsTomatodos sin tetinas, vasos sin tetinas, tazas sin tetinas,

platos, tazonesNo incluyen ningn otro producto (como biberones u otros)

130 Zapatos, zapatillas ortopdicos - No incluyen ningn otro producto


DAS - D

IGEM

ID

1 4-dimetil lamino benzaldehido 46 Agar dextrosa de Sabouraud

2 Aceite de cedro 47 Agar dextrosa y triptona

3 Aceite de inmersin 48 Agar entrico de Hektoen

4 Acetato de amonio 49 Agar eosina azul de metileno

5 Acetato de plomo 50 Agar extracto de levadura

6 cido ascrbico 51 Agar extracto de malta

7 cido benzico 52 Agar hierro de Kligler

8 cido brico 53 Agar leche

9 cido cromotrpico 54 Agar lisina y hierro

10 cido EDTA disdico 55 Agar malta

11 cido EDTA tripotsico 56 Agar maltosa de Sabouraud

12 cido esterico 57 Agar manitol salado

13 cido fnico (fenol) 58 Agar nutriente

14 cido frmico 59 Agar papa y dextrosa

15 cido fosfomolbdico 60 Agar para conteo en placas

16 cido fosfrico 61 Agar s.s. (modificado)

17 cido fosfotngstico 62 Agar sulfito bismuto

18 cido glutmico 63 Agar tres azcares y hierro

19 cido lctico 64 Agar triptona glucosa extracto

20 cido mlico 65 Agar triptona soya

21 cido oxlico / cido etanodioico 66 Agar verde brillante

22 cido perclrico 67 Agar violeta rojo bilis

23 cido perydico 68 Agar X.L.D.

24 cido roslico 69 Agua de cal preparada

25 cido saliclico 70 Agua de peptona buferada

26 cido succnico 71 Agua triptona

27 cido sulfarlico 72 Alambre de nicrn

28 cido sulfosalisilico 73 Albmina de huevo

29 cido sulfosalislico 74 Alcian blue

30 cido tnico 75 Alcohol benclico

31 cido tartrico 76 Alcohol butlico

32 cido tricloroactico 77 Alcohol iso-amlico

33 Acrilamida 78 Alcohol iso-propilico anhidro

34 Agar - agar 79 Alfa naftol

35 agar (Dac va agar) 80 Almidn

36 Agar bacteriolgico 81 Alumbre de hierro

37 Agar cerebro corazn 82 Aluminio (polvo negro)

38 Agar citrato de Simmons 83 Aluminio amonio sulfato

39 Agar de Littman con bilis de buey 84 Aluminio en granallas

40 Agar de Macconkey 85 Aluminio en lminas

41 Agar de Macconkey con sorbitol 86 aluminio metlico

42 Agar de Macconkey sin cristal violeta ni sal 87 Aluminio potasio sulfato

43 Agar de Mueller-Hinton 88 Amonio hierro sulfato

44 Agar desoxicolato 89 Anaranjado de metilo

45 Agar desoxicolato y citrato 90 Auramina


LISTADO DE SUSTANCIAS, SOLUCIONES Y REACTIVOS QUMICOS*, QUE NO ESTN SUJETOS A OTORGAMIENTO

DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS

* Las presentes sustancias, soluciones y reactivos qumicos no incluyen reactivos de diagnstico in vitro


DAS - D

IGEM

ID





91 Azufre en polvo 136 Caldo bilis verde brillante

92 Azul alcian 137 Caldo Brucella

93 Azul brillante de cresil 138 Caldo cerebro corazn

94 Azul de anilina 139 Caldo cerebro corazn

95 Azul de bromofenol 140 Caldo corazn

96 Azul de bromotimol 141 Caldo de Czapek Dox

97 Azul de metileno 142 Caldo de Muller-Hinton

98 Azul de timol 143 Caldo EC

99 Azul de toluidina 144 Caldo extracto de malta

100 Azul tetrasodio 145 Caldo GN

101 Blsamo de Canad 146 Caldo lactosado

102 Base de agar Baird-Parker 147 Caldo lauril triptosa

103 Base de agar Bordet-Gengou 148 Caldo lisina para descarboxilasa

104 Base de agar endo 149 Caldo nutriente

105 Base de agar GC 150 Caldo nutritivo

106 Base de agar sangre 151 Caldo prpura de Macconkey

107 Base de agar sangre Columbia 152 Caldo RM VP

108 Base de agar selectivo para Yersinia 153 Caldo tetrationato

109 Base de agar urea 154 Caldo triptona de soya

110 Base de caldo rojo fenol 155 Caldo triptosa fosfato

111 Base de caldo selenito 156 Carbn activado

112 Base de caldo tetrationato 157 Carbonato de amonio

113 Base de medio Brucella 158 Carbonato de calcio

114 Base de medio para descarboxilacin de aa. 159 Carbono disulfuro

115 Base de medio para Leptospira 160 Carbono tetracloruro

116 Bencina 161 Carmn

117 Benedict 162 Cetrimida p.a

118 Beta naftol (en cualquier porcentaje) 163 Cianuro de potasio

119 Bicarbonato de sodio 164 Cianuro de sodio

120 Bicromato de amonio 165 Citrato de sodio

121 Bicromato de carbono 166 Cloramina

122 Bicromato de manganeso 167 Cloroformo (triclorometano)

123 Bicromato de potasio 168 Cloruro de bario

124 Biftalato de potasio 169 Cloruro de calcio

125 Biftalato de potasio 170 Cloruro de calcio granulado grueso puro

126 Bilis bacteriolgica 171 Cloruro de calcio negro

127 Bisacrilamida 172 Cloruro de cobalto

128 Bismarck Brown 173 Cloruro de cobalto

129 Bisulfito de sodio (sulfito cido de sodio) 174 Cloruro de cobre / Cloruro cuproso

130 Brax 175 Cloruro de estao

131 Bromuro de potasio 176 Cloruro de estroncio

132 Bromuro de sodio 177 Cloruro de hierro

133 Cafeina anhidra 178 Cloruro de litio

134 Cal viva 179 Cloruro de magnesio

135 Calcio cloruro hidrato 180 Cloruro de manganeso


DAS - D

IGEM

ID





181 Cloruro de mercurio 226 Formol (en cualquier porcentaje)

182 Cloruro de nquel 227 Fosfato dibsico de sodio

183 Cloruro de potasio 228 Fucsina cida

184 Cloruro de sodio 229 Fucsina bsica

185 Cloruro de zinc 230 Fucsina fenicada

186 Cloruro de zinc 231 Gelatina

187 CNEL Medium 232 Giemsa colorante

188 CNES Medium 233 Glicerina p.a

189 CNML Medium 234 Glutamato de sodio

190 CNMS Medium 235 Gold cloride

191 CNRL Medium 236 Goma arbiga

192 Comotrope 2R 237 Hematoxilina

193 Cycloheximide 238 Hexametafosfato de sodio

194 D (+) xilosa p.a 239 Hidrato de cloral

195 D(-) fructuosa p.a 240 Hidrolizado cido de caseina C

196 D(+) sacarosa 241 Hidroquinona

197 Decolorante para Gram 242 Hidrxido de amonio

198 Deoxycolato de sodio 243 Hidrxido de boro

199 Dextrosa anhidra 244 Hidrxido de calcio

200 D-glucosa 245 Hidrxido de potasio

201 Dicromato de potasio 246 Hidrxido de sodio (en cualquier porcentaje)

202 Difenilamina 247 Hidrxido de zinc

203 Dimetil lamino benzaldehido 248 Hidroxilamina clorhidro

204 Dimetil sulfxido 249 Histoplast sinttico

205 Dixido de carbono 250 Indigo carmin

206 Dixido de manganeso 251 Iodato de potasio

207 Ditionito de sodio 252 Iodo resublimado

208 Eosina amarillenta 253 Ionamina

209 Eosina aZul de metileno 254 Isopropanol

210 Escarlata de Biebrich 255 L- asparagina monohidratada

211 Eter de petrleo 256 L- fenilalanina

212 Etilenglicol 257 L- glutamato cido monosdico

213 Extracto de carne 258 L- histidina monohidrato

214 Extracto de cerebro y corazn 259 L- metionina

215 Extracto de levadura C 260 Lactosa

216 Fast green FCF 261 Lactosa 1- hidrato

217 Fehling A 262 L-alanina

218 Fehling B 263 Lminas de cobre

219 Fenol cristales 264 Lana de hierro

220 Fenolftalena 265 L-arginina monoclorhidrato

221 Ferric ammonium citrate brown 266 L-cisteina clorhidrato

222 Ferrocianuro de potasio 267 Leche peptonizada

223 Floxina B 268 Lquido cubre objeto para microscopa

224 Fluoruro de sodio 269 L-isoleucina

225 Formaldehido 270 Litmus poder (poudre de tournesol)


DAS - D

IGEM

ID





271 L-ornitina clorhidrato 316 MS Medium

272 L-serina 317 Murexida

273 L-tirosina 318 Naftalina

274 L-treonina 319 Naranja de metilo

275 L-triptfano 320 Naranja de xilenol

276 Lugol 321 Naranja G

277 L-valina 322 Negro de eriocromo T

278 Maltosa 323 Nigrosina

279 Manitol puro 324 Nitrato de potasio

280 Mrmol 325 Nitrato de potasio

281 M-base de medio endo 326 Nitrato de sodio

282 M-caldo glucosa y triptona 327 Nitrito de cobalto

283 M-caldo triptona glucosa extracto C 328 Nitrito de sodio

284 M-caldo triptona glucosa extracto L 329 Nuclear fast

285 Medio C.L.E.D. 330 O-fenantrolina monohidrato

286 Medio CNEL 331 O-fenantrolinamonohidratada

287 Medio CNES 332 Orceina sinttica

288 Medio CNML 333 Orceina stain

289 Medio CNMS 334 Orcinol

290 Medio CNRL 335 Oxalato de amonio

291 Medio leche de Crossley 336 xido de aluminio

292 Medio lquido de Sabouraud 337 xido de arsnico

293 Medio MR-VP 338 xido de cobre

294 Medio MS 339 xido de manganeso

295 Medio PAMS 340 xido de mercurio

296 Medio PARS 341 xido de mercurio amarillo

297 Medio PLEL 342 xido de plomo

298 Medio PLML 343 xido de zinc

299 Medio PLMS 344 Palo de Campeche

300 Medio PLRL 345 PAMS Medium

301 Medio PLRS 346 Parafina

302 Medio PNCL 347 Pardo Bismarck

303 Medio PNES 348 PARS Medium

304 Medio PNML 349 Pathoclear

305 Medio PNRL 350 Pathomount

306 Medio T.C.B.S. 351 Peptona bacteriolgica

307 Medio tioglicolato 352 Peptona bacteriolgica Z

308 Medio transporte de Stuart 353 Peptona C

309 Metabisulfito de potasio 354 Peptona de gelatina

310 Metabisulfito de sodio 355 Peptona de soya

311 Mezcla sulfocrmica 356 Peptona especial

312 M-medio de Chapman 357 Peptona micolgica

313 M-medio de Sabouraud 358 Persulfato de amonio

314 Molibdato de sodio 359 Persulfato de potasio

315 Molibdato de sodio 360 PLEL Medium


DAS - D

IGEM

ID





361 PLML Medium 393 Solucin de urea estril

362 PLMS Medium 394 Subacetato de plomo

363 PLRL Medium 395 Sudan III

364 PLRS Medium 396 Sudan IV

365 PNCL Medium 397 Sulfato de aluminio

366 PNES Medium 398 Sulfato de bario

367 PNML Medium 399 Sulfato de cobre

368 PNRL Medium 400 Sulfato de cobre

369 Potasio fosfato dibsico anhidro 401 Sulfato de cobre anhidro

370 Potasio fosfato monobsico anhidro 402 Sulfato de hierro

371 Proteosa peptona 403 Sulfato de hierro anhidro

372 Prpura de bromocresol 404 Sulfato de magnesio

373 Resorcinol 405 Sulfato de manganeso

374 Rhodamina B 406 Sulfato de nquel

375 Rojo Congo 407 Sulfato de potasio

376 Rojo cresol (indicador) 408 Sulfato de zinc

377 Rojo de metilo 409 Sulfato de zinc

378 Rojo de metilo 410 Sulfonato

379 Rojo fenol sal sdica 411 Sulfuro de hierro

380 Rojo neutro 412 Sulfuro de sodio (en cualquier porcentaje)

381 S.I.M. medio 413 Tartrato de potasio

382 Safranina 414 Tetraborato de sodio

383 Schiff (fucsina decolorada) 415 Tetracloruro de carbono

384 Silver cloride power ACS 416 Tintura de yodo

385 Sodio acetato anhidro 417 Tiocianato de amonio

386 Sodio azida 418 Tiocianato de cobalto

387 Sodio fosfato dibsico tribsico 419 Tiocianato de potasio

388 Sodio fosfato monobsico 420 Tiocianato de sodio

389 Sodio lauril sulfato 421 Tioglicolato medio con indicador

390 Sodio polyantenol sulfonato 422 Tiosulfato de sodio

391 Sodio tungstato granulado 423 Tollens

392 Solucion buffer (cualquier pH)


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IGEM

ID

N NOMBRE CONDICIN OBLIGATORIA*

1 Babero odontolgico No estril

2 Bata de paciente No estril

3 Bata mdica (estndar, reforzada, entre otros) No estril

4 Botas antideslizantes No estril

5 Camisa de cirujano No estril

6 Camisa de paciente No estril

7 Chaqueta cirujano No estril

8 Cubre calzado antideslizante No estril

9 Cubre mesa No estril

10 Delantal de laboratorio No estril

11 Gorro de cirujano No estril

12 Gorro de enfermera No estril

13 Juego de chaqueta con pantaln No estril

14 Mandil de paciente descartable No estril

15 Mandil descartable No estril

16 Mandil para cirujano y/o Enfermera No estril

17 Mandiles con proteccin de rayos x, No estril

18 Mandiln de paciente descartable No estril

19 Mascarilla utilizada como cubreboca No estril

20 Pantaln blanco No estril

21 Pantaln de cirujano No estril

22 Pantaln descartable No estril

23 Pantaln para paciente No estril

24 Pechera plstica No estril

25 Pierneras No estril

* Condicin obligatoria para su importacin, almacenamiento, distribucin, comercializacin, promocin o expendio


LISTADO DE VESTUARIO Y COBERTORES UTILIZADOS EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, QUE NO ESTN SUJETOS

A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS


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IGEM

ID

N NOMBRE OBSERVACIONES

1 Andadores No incluyen ningn otro producto

2 Armarios guardarropa No incluyen ningn contenido

3 Armarios para instrumental dental No incluyen ningn contenido

4 Bastones No incluyen ningn otro producto

5 Biombos No incluyen ningn contenido

6 Camas hospitalarias No incluyen Dispositivos Mdicos

7 Camas para acompaante No incluyen Dispositivos Mdicos

8 Camas para lactantes No incluyen Dispositivos Mdicos

9 Camas para nios No incluyen Dispositivos Mdicos

10 Camas quirrgicas o clnicas elctricas No incluyen Dispositivos Mdicos

11 Camas quirrgicas o clnicas mecnicas No incluyen Dispositivos Mdicos

12 Camillas ginecolgicas No incluyen Dispositivos Mdicos

13 Camillas para ambulancias No incluyen Dispositivos Mdicos

14 Camillas para shock- trauma No incluyen Dispositivos Mdicos

15 Camillas para transferencia de pacientes No incluyen Dispositivos Mdicos

16 Camillas para transporte No incluyen Dispositivos Mdicos

17 Camillas para transporte con barandas No incluyen Dispositivos Mdicos

18 Camillas para transporte de cadveres No incluyen Dispositivos Mdicos

19 Camillas para UCI / UCC No incluyen Dispositivos Mdicos

20 Camillas peditricas No incluyen Dispositivos Mdicos

21 Carretillas para transporte de balones de gas medicinal No incluyen ningn otro producto

22 Carros para ropa sucia No incluyen ningn otro producto


LISTADO DE MOBILIARIO UTILIZADO EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, QUE NO EST SUJETO A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO

POR LA DIRECCIN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS


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IGEM

ID





23 Coches de curaciones No incluyen productos farmacuticos, dispositivos mdicos o productos sanitarios

24 Coches de Dosis Unitaria No incluyen productos farmacuticos, dispositivos mdicos o productos sanitarios

25 Coches de emergencia No incluyen productos farmacuticos, dispositivos mdicos o productos sanitarios

26 Coches de paro No incluyen productos farmacuticos, dispositivos mdicos o productos sanitarios

27 Coches para biberones No incluyen ningn otro producto

28 Coches para desechos hospitalarios No incluyen ningn otro producto

29 Coches para limpieza No incluyen ningn otro producto

30 Coches para material estril No incluyen productos farmacuticos, dispositivos mdicos o productos sanitarios

31 Coches para ropa limpia No incluyen ningn otro producto

32 Coches para transporte de bandejas de comida No incluyen ningn otro producto

33 Coches para transporte pesado No incluyen ningn otro producto

34 Coches porta historias clnicas No incluyen ningn otro producto

35 Cmodas No incluyen productos farmacuticos, dispositivos mdicos o productos sanitarios

36 Cunas para recin nacidos No incluyen ningn otro producto

37 Divn para examen y curaciones No incluyen productos farmacuticos, dispositivos mdicos o productos sanitarios

38 Divn para fisioterapia y masajes No incluyen productos farmacuticos, dispositivos mdicos o productos sanitarios

39 Divn para nios No incluyen productos farmacuticos, dispositivos mdicos o productos sanitarios

40 Divn para traumatologa No incluyen productos farmacuticos, dispositivos mdicos o productos sanitarios

41 Divn universal para ginecologa y urologa No incluyen productos farmacuticos, dispositivos mdicos o productos sanitarios

42 Escalera con rampa No incluyen ningn otro producto

43 Escalera sueca No incluyen ningn otro producto

44 Escalinatas No incluyen ningn otro producto


DAS - D

IGEM

ID





45 Mesa angular No incluyen ningn otro producto

46 Mesa de apoyo No incluyen ningn otro producto

47 Mesa de media luna No incluyen ningn otro producto

48 Mesa de noche combinada No incluyen ningn otro producto

49 Mesa de noche o velador No incluyen ningn otro producto

50 Mesa para comer en la cama No incluyen ningn otro producto

51 Mesa Rodante No incluyen ningn otro producto

52 Mesas de examen peditrico No incluyen ningn otro producto

53 Mesas de operaciones mecnicas, hidrulicas y elctricas No incluyen ningn otro producto

54 Mesas para curaciones No incluyen ningn otro producto

55 Mesas para diseccin No incluyen ningn otro producto

56 Mesas para instrumental anidable No incluyen ningn otro producto

57 Mesas para mltiples usos No incluyen ningn otro producto

58 Mesas para necropsia No incluyen ningn otro producto

59 Mesas para partos No incluyen ningn otro producto

60 Mesas para tpico No incluyen ningn otro producto

61 Mesas para urologa No incluyen ningn otro producto

62 Mesas tipo mayo No incluyen ningn otro producto

63 Mdulos utilizados para organizar dispositivos mdicos No incluyen ningn contenido

64 Muletas No incluyen ningn otro producto

65 Porta balde No incluyen ningn otro producto

66 Porta bolsa No incluyen ningn otro producto


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IGEM

ID





67 Porta chatas y papagayos No incluyen ningn otro producto

68 Porta historia clinicas No incluyen ningn otro producto

69 Porta lavatorio No incluyen ningn otro producto

70 Porta suero No incluyen ningn otro producto

71 Porta tensimetro No incluyen ningn otro producto

72 Sillas de ruedas manuables No incluyen ningn otro producto

73 Sillas dentales No incluyen ningn otro producto

74 Sillas para examen de cabeza y cuello No incluyen ningn otro producto

75 Sillas para toma de muestras No incluyen ningn otro producto

76 Sillones para acompaante No incluyen ningn otro producto

77 Sillones para dilisis No incluyen ningn otro producto

78 Sillones para examen ginecolgico No incluyen ningn otro producto

79 Sillones para laringologa No incluyen ningn otro producto

80 Sillones para oftalmologa No incluyen ningn otro producto

81 Sillones para partos No incluyen ningn otro producto

82 Tabla de inmovilizacin espinal No incluyen ningn otro producto

83 Taburetes de acero inoxidable No incluyen ningn otro producto

84 Taburetes dentales No incluyen ningn otro producto

85 Taburetes tapizados con base pentagonal No incluyen ningn otro producto

86 Vitrina metalica para instrumentos esteriles No incluyen productos farmacuticos, dispositivos mdicos o productos sanitarios


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IGEM

ID

1 Agitadores (mecnicos, elctricos) 41 Coplin de vidrio

2 Agitadores tipo Vrtex 42 Crioscopos

3 Albuminmetros 43 Criostatos

4 Alcalmetros 44 Crioviales

5 Altmetros 45 Crisoles

6 Ampolleta de Mojonnier 46 Cristalizadores

7 Anemmetros 47 Cromatgrafos

8 Anillos para soporte de metal 48 Cronmetros

9 Aros con nuez 49 Cubetas para espectrofotmetro

10 Asa de siembra 50 Cucharilla de micrtomo

11 Autoclaves 51 Cucharillas para combustin

12 Baguetas 52 Densmetros

13 Balanzas 53 Desecadores

14 Balones de vidrio / de plstico 54 Desionizadores

15 Bandejas para pipetas 55 Destiladores

16 Bao para flotacin de tejidos 56 Digestores

17 Baos con agitacin recproca 57 Dinammetros

18 Baos de aceite 58 Durmetros

19 Baos Maria 59 Elcmetros

20 Barmetros 60 Embudos

21 Beaker (vaso de precipitacin) 61 Encendedores

22 Bloques de cera 62 Enfriador para baos de circulacin

23 Buretas 63 Equipos de baos de circulacin

24 Butirmetros 64 Equipos de destilacin

25 Cajas Petri 65 Equipos para esterilizacin

26 Cmara de Neubauer 66 Equipos purificadores de agua

27 Cpsulas de porcelana 67 Equipos Soxhlet

28 Cassette de inclusion para biopsia 68 Escurrideros

29 Centrfugas y citocentrifugas 69 Esptulas

30 Cintas testigo 70 Espectrofotmetros

31 Cocinillas elctricas 71 Estroboscopios

32 Colormetros 72 Estufas

33 Columnas de destilacin 73 Fiolas

34 Columnas para cromatgrafos 74 Fluormetros

35 Columnas Vigreaux 75 Fotocolormetros

36 Condensadores 76 Frascos burbujeadores

37 Consistmetros 77 Frascos de siembra

38 Contador de colonias 78 Frascos goteros

39 Copas graduadas y no graduadas 79 Gabinetes para desecador

40 Coplin de plstico descartable 80 Gafas de proteccin


LISTADO DE MATERIAL Y EQUIPO DE LABORATORIOS QUE NO ESTN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE



DAS - D

IGEM

ID

LISTADO DE MATERIAL Y EQUIPO DE LABORATORIOS QUE NO ESTN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE



81 Galvanmetros 122 Pipetas

82 Goteros 123 Pipetores

83 Gradillas 124 Pirmetros

84 Hemocitmetros 125 Pisetas

85 Higrmetros 126 Placas de vidrio para prueba serolgica

86 Hornos 127 Placas microtiter

87 Incubadoras (no clnicas) 128 Placas para cromatografa

88 Jarras 129 Placas para desecador

89 Jarras Kettler 130 Placas Petri

90 Lactodensmetros 131 Porta lminas

91 Lminas para cubrir cmara de Neubauer 132 Potencimetros (pHmetros)

92 Lminas porta objeto 133 Probetas

93 Laminillas cubre objeto 134 Reactivo Piroteles (lisado de cangrejo)

94 Lmparas de alcohol 135 Refractmetros

95 Lpices marcadores 136 Refrigerantes

96 Lavadoras de microplacas 137 Reguladores de voltaje

97 Lavadores de pipetas 138 Remetros

98 Lector de microplacas 139 Rociadores

99 Limas 140 Rotadores de plaquetas

100 Lunas de reloj 141 Rotavapor

101 Mangas mixtas para esterilizacin 142 Selladores para empaques de esterilizacin

102 Matraces 143 Sifones

103 Mecheros 144 Soportes para peras de bromo, probetas y otros

104 Micropipetas 145 Termmetros de alcohol vertical

105 Microscopios (no incluye los de uso in vivo) 146 Tips o puntas para pipetas (punteras para pipetas)

106 Micrtomos 147 Tiras de examen de presencia

107 Monitores lectores de tiras reactivas 148 Tiras de examen residual

108 Morteros con y sin piln 149 Trampas de vaco

109 Papel crepado 150 Tringulos

110 Papel filtro 151 Trpodes

111 Papel lente 152 Trompas de agua

112 Papel parafilm 153 Tubos capilares sin anticoagulante

113 Papeles tornasol 154 Tubos de centrifuga, sin anticoagulante

114 Penetrmetros 155 Tubos de ensayo con tapa, sin anticoagulante

115 Peras de decantacin 156 Tubos de ensayo, sin anticoagulante

116 Peras de bromo 157 Tubos de vidrio, sin anticoagulante

117 Perlas de vidrio 158 Tubos de Wintrobe, sin anticoagulante

118 Pesafiltros 159 Tubos para centrifuga, sin anticoagulante

119 Pesas para balanzas 160 Turbidmetros

120 Picnmetros 161 Viscosmetros

121 Pinzas doble nuez


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IGEM

ID

N NOMBRE

1 Calibradores de equipos de diagnstico in vitro

2 Discos de sensibilidad antimicrobiana utilizados en antibiogramas

3 Equipos utilizados para la medicin cualitativa o cuantitativa de las muestras de tamizaje neonatal

4 Equipos analizadores de bioqumica clnica, que NO INCLUYEN TIRAS REACTIVAS, REACTIVOS NI OTRAS SOLUCIONES

5 Equipos analizadores de gases en sangre, que NO INCLUYEN TIRAS REACTIVAS, REACTIVOS NI OTRAS SOLUCIONES

6 Equipos analizadores de hematologa, que NO INCLUYEN TIRAS REACTIVAS, REACTIVOS NI OTRAS SOLUCIONES

7 Equipos analizadores de inmunoensayo, que NO INCLUYEN TIRAS REACTIVAS, REACTIVOS NI OTRAS SOLUCIONES

8 Equipos analizadores de microbiologa, que NO INCLUYEN TIRAS REACTIVAS, REACTIVOS NI OTRAS SOLUCIONES

9 Equipos analizadores de orina, que NO INCLUYEN TIRAS REACTIVAS, REACTIVOS NI OTRAS SOLUCIONES

10 Equipos analizadores de qumica clnica, que NO INCLUYEN TIRAS REACTIVAS, REACTIVOS NI OTRAS SOLUCIONES

11 Equipos analizadores multianlisis, que NO INCLUYEN TIRAS REACTIVAS, REACTIVOS NI OTRAS SOLUCIONES

12 Frascos o envases estriles y no estriles, para recoleccin de muestras biolgicas (esputo, orina u otras)

13 Glucmetros que NO INCLUYEN TIRAS REACTIVAS Y/O LANCETAS Y/O DISPOSITIVOS DE PUNCIN

14 Medios de cultivo

15 Medios de transporte de muestras clnicas (incluye hisopos estriles para toma de muestras)

16 Soluciones buffer

17 Soluciones calibradoras

18 Soluciones conservadoras de muestras clnicas

19 Soluciones control

20 Soluciones de lavado / limpieza

21 Soluciones diluyentes

22 Soluciones estabilizadoras

23 Soluciones estandar

24 Soluciones hemolisantes / agentes hemolisantes/ soluciones lisantes/ agentes lisantes

25 Soluciones para el control de calidad de equipos y ensayos


* La Primera Disposicin Complementaria Transitoria del D.S. N 001-2012-SA establece textualmente: los dispositivos mdicos dediagnstico in vitro, se regirn por lo establecido en el Reglamento aprobado por D.S. N 010-97-SA en lo que corresponda, hasta la

aprobacin de su regulacin complementaria . Cabe resaltar que en dicho Reglamento, en lo que se refiere a dispositivos mdicos dediagnstico in vitro , nicamente se encontraban contemplados los reactivos de diagnstico in vitro . En tal sentido, las soluciones control y

otros detallados en el presente Listado, a la fecha, no estn sujetas a otorgamiento de Registro Sanitario emitido por la Direccin de

Autorizaciones Sanitarias de esta Institucin.

DISPOSITIVOS MDICOS DE DIAGNSTICO IN VITRO QUE, A LA FECHA, NO ESTN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE

REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS *


DAS - D

IGEM

ID

Documents

Listado de Productos Que No Estan Sujetos a Otorgamiento de Registro Sanitario Por DIGEMID - PERU