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DEPARTAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS
Fecha de publicación: 17 de febrero de 2012 ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010
RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTÉTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAÑA (01/01/1995-31/12/2011)
Fecha de Comunicación de puesta en el
mercado
Fecha del Cese
Comercial
Denominación Comercial
Composición FabricanteFabricante anterior en su caso
Empresa Comercializadora en España
Empresa Comercializadora anterior en su caso
14/06/1999 ACHYAL Hialuronato sódicoTEDEC-MEIJI FARMA, S.A. (España)
BROMATOS, S.LTEDEC-MEIJI FARMA, S.A. hasta 24/02/00
17/05/200125/11/2004
AQUAMIDAQUAMID Reconstruction
Gel hidrofílico de poliacrilamida reticulado (2,5%)
CONTURA INTERNATIONAL A/S (Dinamarca)
FERROSAN A/S (Dinamarca)
REAL LASTING S.L
DYNAMIC BEAVER, S.L. hasta 17/12/01 CONTURA INTERNATIONAL,S.A. hasta 1/12/03
18/04/2008AMALIAN AMALIAN Balance
Gel de ácido hialurónicoS&V Technologies AG (Alemania
EVOMED, S.L.
23/12/1996 31/01/2010ARTESENSE (antes Artecoll)
Micro esferas de polimetil metacrilato en solución de colágeno bovino.
EUROPEAN MEDICAL CONTRACT (Holanda)
ROFIL MEDICAL INTERNATIONAL (Holanda)
ERWA PRODUCTOS, S.LLABORATORIOS FILORGA , S.L. hasta 02/10/2006
02/10/2008 ATLEAN βTCP Gel de Acido hialurónico y βTCPSTIEFEL LABORATORIES IRELAND LTD.
ABR DEVELOPMENTLABORATORIOS STIEFEL ESPAÑA
LABORATORIOS STIEFEL
24/01/2006 20/04/2007 BEAUTICAL 2 y 5Copolimero catiónico de poliacrilamida-co-DADMA absorbible
PROCYTECH SARL (Francia) ERWA PRODUCTOS, S.LLABORATORIOS FILORGA , S.L. hasta 02/10/2006
15/04/2005 BEAUTYFILLPartículas porosas de hidroxiapatita cálcica y de hidroxipropilmetilcelulosa como vehículo
BIOTECH (costa Rica) BROMATOS, S.L
03/09/2009 18/01/2010BIO-ALCAMIDBIO-ALCAMID RINNOVA
Hidrogel de polímero acrílico POLYMEKON, S.r.l. (Italia) TRAIBER S.L.
15/11/2001 01/06/2008BIO-ALCAMID LipsBIO-ALCAMID FaceBIO-ALCAMID Body
Endoprótesis de polímero reticulado sintético de polialquilimídas (4%)
POLYMEKON, S.r.l. (Italia)B&B DENTAL SRL (Italia) hasta 05/03/03
MEDIFORM TECNOLOGIAS MEDICAS S.L
SURGIFORM S.L hasta el 9/02/06
09/02/2001 05/03/2003 BIO-FORMACRYLEndoprótesis de polímero reticulado en base poliacrilamidica y agua para inyección autogelificada
B&B DENTAL, S.R.L.(Italia) SURGIFORM S.L
28/04/2003 08/10/2007 BIOINBLUE Polímero reticulado de alcohol polivinílico POLYMEKON, S.r.l. (Italia)MEDIFORM TECNOLOGIAS MEDICAS S.L
SURGIFORM S.L hasta el 9/02/06
25/11/2005 CONJONCTYLSolución de sodio monomethyltrisilanol orthohydroxibenzoato
SEDIFA (Monaco)MEDIFORM PRODUCTOS Y SERVICIOS MEDICOS S.L.
PRODUCTOS MEDICOS ZERIMAR, S.L. (hasta 01/03/08)
01/06/201001/10/2010Retirada
certificado CE
CRISTAL Nº 1CRISTAL Nº 2CRISTAL LIPS
Acido hialurónico reticulado de origen no animal
L&M AESTHETIC EQUIPMENT GbR (Alemania)
OITC S.L.
16/07/2007 CRM DUR Sal sódica de acido hialurónico reticuladoBIOPOLYMER GmbH & CO, KG (Alemania)
MEDIDERMA S.L
16/07/2007 CRM DEXSal sódica de acido hialurónico reticulado + Dextranómeros
BIOPOLYMER GmbH & CO, KG (Alemania)
MEDIDERMA S.L
16/07/2007 CRM DXSal sódica de acido hialurónico reticulado + Dextranómeros
BIOPOLYMER GmbH & CO, KG (Alemania)
MEDIDERMA S.L
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DEPARTAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS
Fecha de Comunicación de puesta en el
mercado
Fecha del Cese
Comercial
Denominación Comercial
Composición FabricanteFabricante anterior en su caso
Empresa Comercializadora en España
Empresa Comercializadora anterior en su caso
16/07/2007 CRM GELSal sódica de acido hialurónico reticulado + sal sódica de ácido hialurónico
BIOPOLYMER GmbH & CO, KG (Alemania)
MEDIDERMA S.L
16/07/2007 CRM SOFT Hialuronato sódicoBIOPOLYMER GmbH & CO, KG (Alemania)
MEDIDERMA S.L
14/10/2009 CYTOCARE Solución de hialuronato sódico.REVITACARE, S.A.R.L. (Francia)
MEDIFORM TECNOLOGIAS MEDICAS S.L.
31/12/1998 24/05/2007 DERMALIVE/ DERMADEEP
Hidrogel acrílico hidrófilo no reabsorbible (poli-etil-metacrilato o poli-acril-amida hidrófilo) disuelto en una solución de acido Hialurónico ligeramente reticulado de origen no animal.
DERMATECH (Francia)PRODUCTOS MEDICOS ZERIMAR, S.L.
30/09/2009DERMYAL 18DERMYAL 24RDERMYAL 32HR
Acido hialurónico reticulado.HYAL INTERTRADE, S.A. (Suiza)
BROMATOS, S.L
20/05/2005EASY AGAROSE H.D(Easy Derm H.D hasta 28/03/07)
Gel de agarosa DERMACARE Aps (Dinamarca) REAL LASTING S.L
20/05/2005EASY AGAROSE L.D(Easy Derm L.D hasta 28/03/07)
Gel de agarosa DERMACARE Aps (Dinamarca) REAL LASTING S.L
09/11/2009EASY AGAROSE V.L.EASY AGAROSE R.E.
Gel de agarosa GHIMAS S.p.a. (Italia)DERMACARE Aps (Dinamarca)
REAL LASTING S.L
20/07/2007 ELEVESSAcido hialurónico reticulado+ clorhidrato de lidocaína+ metabisulfito de sodio
ANIKA THERAPEUTICS Inc (USA)
LABORATORIOS GALDERMA, S.A
19/02/2010
ELLANSÉ SELLANSÉ MELLANSÉ LELLANSÉ E
Policaprolactona sintética AQTIS Medical B V (Holanda) REAL LASTING S.L
25/10/2010 EMERVEL LIPS LIDOCAINEAcido hialurónico reticulado de origen no animal
GALDERMA S.A. (Suiza)LABORATORIOS GALDERMA, S.A
25/10/2010EMERVEL CLASSIC LIDOCAINE
Acido hialurónico reticulado de origen no animal
GALDERMA S.A. (Suiza)LABORATORIOS GALDERMA, S.A
25/10/2010EMERVEL VOLUME LIDOCAINE
Acido hialurónico reticulado de origen no animal
GALDERMA S.A. (Suiza)LABORATORIOS GALDERMA, S.A
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTÉTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAÑA
(01/01/1995-31/12/2011)
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DE PRODUCTOS SANITARIOS
Fecha de Comunicación de puesta en el
mercado
Fecha del Cese
Comercial
Denominación Comercial
Composición FabricanteFabricante anterior en su caso
Empresa Comercializadora en España
Empresa Comercializadora anterior en su caso
25/10/2010EMERVEL DEEP LIDOCAINE
Acido hialurónico reticulado de origen no animal
GALDERMA S.A. (Suiza)LABORATORIOS GALDERMA, S.A
25/10/2010 EMERVEL TOUCHAcido hialurónico reticulado de origen no animal
GALDERMA S.A. (Suiza)LABORATORIOS GALDERMA, S.A
19/02/1998 28/03/2000 ENDOPLAST 50 Elastina bovina y colágeno bovino OVI, S.A. (Francia) SURGIFORM S.L
01/09/2007 ENDOTINE RIBBONHialuronato de sodio reticulado de origen no animal
COAPT SYSTEMS INC. (USA)MEDIFORM PRODUCTOS Y SERVICIOS MEDICOS S.L.
03/08/2005 ESTHELIS BasicHialuronato de sodio reticulado de origen no animal
ANTEIS, S.A. (Suiza)MEDIFORM PRODUCTOS Y SERVICIOS MEDICOS S.L.
MEDICAL SERVICE, S.A.hasta 14/05/08
03/08/2005 01/07/2007 ESTHELIS MenHialuronato de sodio reticulado de origen no animal
ANTEIS, S.A. (Suiza) MEDICAL SERVICE, S.A.
03/08/2005 ESTHELIS SoftHialuronato de sodio reticulado de origen no animal
ANTEIS, S.A. (Suiza)MEDIFORM PRODUCTOS Y SERVICIOS MEDICOS S.L.
MEDICAL SERVICE, S.A.hasta 14/05/08
22/11/2004 01/08/2007 EVOLENCE Colágeno de origen animalCOLBAR LIFESCIENCE Ltd. (Israel)
CARDIO AMERICO GOVANTES BURGUETE S.L
10/11/2000 20/04/2007 EVOLUTIONPoliacrilamida y micro esferas de gel polivinilico
PROCYTECH SARL (Francia) MEDICAL SERVICE, S.A.PAN QUIMICA FARMACÉUTICA, S.A. DIVISIÓN CRISVI hasta 27/12/01
14/05/2008 FORTELIS ExtraHialuronato de sodio reticulado de origen no animal
ANTEIS, S.A. (Suiza)MEDIFORM PRODUCTOS Y SERVICIOS MEDICOS S.L.
10/05/2011GENEFILLGENEFILL ULTRA
Acido hialurónico reticulado de origen no animal
BIOPOLYMER GmbH & CO, KG (Alemania)
SKIN MD IBERIA S.L.
18/02/2009GLYTONE Professional 2 Acido hialurónico reticulado de origen no
animal
LABORATOIRES PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUE (Francia)
PIERRE FABRE IBÉRICA S.A.
19/02/2009 GLYTONE Professional 3Acido hialurónico reticulado de origen no animal
LABORATOIRES PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUE (Francia)
PIERRE FABRE IBÉRICA S.A.
05/01/2010 GLYTONE Professional 4Acido hialurónico reticulado de origen no animal
LABORATOIRES PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUE (Francia)
PIERRE FABRE IBÉRICA S.A.
14/08/1996 17/05/2007 GORE-TEX SAM Politetrafluoroetileno expandidoW.L. GORE & ASS (Estados Unidos)
MENTOR MEDICAL SYSTEMS IBÉRICA S.L
W.L. GORE & ASOCIADOS, S.L. Mediform SL hasta 02/07/02
20/06/2006 HAPPY LIFT Hilo de sutura reabsorbible de polidioxanona
ASSUT EUROPE, S.p.A. (Italia)MEDIFORM TECNOLOGIAS MEDICAS S.L
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTÉTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAÑA
(01/01/1995-31/12/2011)
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DE PRODUCTOS SANITARIOS
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTÉTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAÑA
(01/01/1995-31/12/2011)
Fecha de Comunicación de puesta en el
mercado
Fecha del Cese
Comercial
Denominación Comercial
Composición FabricanteFabricante anterior en su caso
Empresa Comercializadora en España
Empresa Comercializadora anterior en su caso
03/11/2009 21/10/2011 HYAcorp H Acido Hialurónico reticulado BIOSCIENCE GmbH (Alemania)
MEDIDERMA S.L
19/11/2010
HYAcorp H 1000HYAcorp H-S 500HYAcorp LHYAcorp FaceHYAcorp Lips
Acido Hialurónico reticulado BIOSCIENCE GmbH (Alemania)
SKIN MD IBERIA S.L.
21/09/2011
04/07/2011Retirada por Autoridad Sanitaria
HYALSKIN 25 Acido Hialurónico reticulado CHOC MEDICAL (Francia) BERETA & LORCA CB
02/08/2010HYALUDERM 2%HYALUDERM 2.5%HYALUDERM REVITALIZE
Hialuronato sódico no reticulado LCA SA (Francia) LCA S.L.
15/04/2004 19/02/2008HYDRA FILL Grade 1 HYDRA FILL Grade2HYDRA FILL Grade3
Acido hialurónico de Fermentación bacteriana reticulado
CORNEAL (Francia) ALLERGAN SAUCOLLAGEN AESTHETICS IBERICA, S.A. hasta el 21/09/2007
04/07/2005HYDRA FILL SOFTLINEHYDRA FILL SOFTLINE MAX
Acido hialurónico de Fermentación bacteriana reticulado
ALLERGAN (Francia)CORNEAL (Francia) hasta 20/01/09
ALLERGAN SAUCOLLAGEN AESTHETICS IBERICA, S.A. hasta el 21/09/2007
04/12/1996 19/02/2008HYLAFORMHYLAFORM PLUSHYLAFORM FINELINE
Gel hilano B GENZYME BIOSURGERY (USA) ALLERGAN SAUCOLLAGEN AESTHETICS IBERICA, S.A. hasta el 21/09/2007
28/11/2002 22/11/2005 HYLAN DEX (MATRIDEX)Acido hialurónico reticulado + hipromelosa + acido l-láctico +dextrano
BIOPOLYMER GmbH & CO, KG (Alemania)
MEDIDERMA S.L
28/11/2002 21/09/2006 HYLAN SES (MATRIDUR)Acido hialurónico reticulado+ hipromelosa + acido L láctico.
BIOPOLYMER GmbH & CO, KG (Alemania)
MEDIDERMA S.L
19/01/2009HYLANSES HVHYLANSES LV
Hialuronato de sodio reticulado de origen no animal
MEDIDERMA S.L (España) MEDIDERMA S.L
19/01/2009 HYLANSES ActiveHialuronato de sodio reticulado de origen no animal + Dextranómeros
MEDIDERMA S.L (España) MEDIDERMA S.L
19/01/2009 HYLANSES soft Hialuronato de sodio MEDIDERMA S.L (España) MEDIDERMA S.L
07/05/2002 30/12/2006 IAL-SYSTEM Ácido hialurónico sal sódicaFIDIA FARMACEUTICI, S.p.A (Italia).
COLLAGEN AESTHETICS IBERICA
21/09/2011 IDUNE Acido hialurónicoLABORATOIRES GENÉVRIER S.A. (Francia)
BdB MEDICAL S.L.
26/04/2007 ISOGEL CLASS 1ISOGEL CLASS 2ISOGEL CLASS 3
Acido hialurónico puro hiper-reticuladoLABORATORIOS FILORGA (Francia)
CARDIO AMERICO GOVANTES BURGUETE S.L
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DE PRODUCTOS SANITARIOS
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTÉTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAÑA
(01/01/1995-31/12/2011)
Fecha de Comunicación de puesta en el
mercado
Fecha del Cese
Comercial
Denominación Comercial
Composición FabricanteFabricante anterior en su caso
Empresa Comercializadora en España
Empresa Comercializadora anterior en su caso
01/06/2010 JALUPRO Hialuronato sódico + AminoácidosPROFESSIONAL DIETETICS S.r.l. (Italia)
BROMATOS, S.L
30/04/2010 JOLESSE BALANCE Acido hialurónico reticulado HYALTECH Ltd. (UK)MERZ PHARMA ESPAÑA S.L.
25/08/2010JOLESSE SOFTJOLESSE DEFINE
Acido Hialurónico reticulado HYALTECH Ltd. (UK)MERZ PHARMA ESPAÑA S.L.
31/07/2009JOLIDERMIS 18JOLIDERMIS 24JOLIDERMIS 24+
Hialuronato sodico reticulado de origen no animal
HYAL INTERTRADE, S.A. (Suiza)
MEDIFORM TECNOLOGIAS MEDICAS S.L.
10/10/2001 15/06/2009 JUVEDERM 18Ácido hialurónico reticulado de origen no animal
ALLERGAN (Francia)
LEADERM (Francia) hasta 30/09/2007CORNEAL (Francia) hasta 20/01/09
ALLERGAN SAU
PAN QUIMICA FARMACÉUTICA S.A hasta 11/01/2005CORNEAL ESPAÑA, S.L desde 08/03/2004 hasta 05/2007MEDIFORM TM S.L desde 13/07/2005 hasta 10/10/2007
10/10/2001 15/06/2009
JUVEDERM 24JUVEDERM 30JUVEDERM 24HVJUVEDERM 30HV
Ácido hialurónico reticulado de origen no animal
ALLERGAN (Francia)
LEADERM (Francia) hasta 30/09/2007CORNEAL (Francia) hasta 20/01/09
ALLERGAN SAU
PAN QUIMICA FARMACÉUTICA S.A hasta 11/01/2005CORNEAL ESPAÑA, S.L hasta 07/2005MEDIFORM TM S.L desde 13/07/2005 hasta 10/10/2007
01/02/2008
16/12/2009
JUVEDERM Ultra 2JUVEDERM Ultra 3JUVEDERM Ultra 4JUVEDERM Ultra Smile
Ácido Hialurónico reticulado de origen no animal + 0,3% clorhidrato de lidocaina
ALLERGAN (Francia) ALLERGAN SAU
08/01/2007JUVEDERM VOLUMA (antes Voluma)
Ácido hialurónico reticulado de origen no animal
ALLERGAN (Francia)CORNEAL (Francia) hasta 20/01/09
ALLERGAN SAUCORNEAL ESPAÑA, S.L. hasta 23/05/07
15/07/2011JUVEDERM VOLUMA con LIDOCAINA
Ácido hialurónico reticulado de origen no animal + clorhidrato de lidocaina
ALLERGAN (Francia) ALLERGAN SAU
16/07/2007 26/02/2008 JUVÉLIFT CORNEALAcido hialurónico reticulado de origen no animal
CORNEAL (Francia) ALLERGAN SAU
27/06/2006 21/01/2008 KOSMOGEL PoliacrilamidaALAIN TENEBAUM GmbH (Suiza)
BROMATOS, S.L
16/02/2007 18/04/2008 LARESSE DERMAL FILLERÓxido de polietileno + carboximetil celulosa
FZIOMED, INC (USA)
SOCIEDAD ELECTROMEDICINA E INNOVACIÓN ELECTRONICS, S.L.
11/09/2002 27/06/2005 MACDERMOL SComplejo de Glycoaminoglycano (GAG) + ácido hialurónico
LABORATOIRES O.R. Ge V (Francia)
BROMATOS, S.L
11/09/2002 27/06/2005 MACDERMOL RGlycoaminoglycano (GAG)+ ácido hialurónico+hidroxiprolin+hidroxipropyl chitin
LABORATOIRES O.R. Ge V (Francia)
BROMATOS, S.L
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DEPARTAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTÉTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAÑA
(01/01/1995-31/12/2011)
Fecha de Comunicación de puesta en el
mercado
Fecha del Cese
Comercial
Denominación Comercial
Composición FabricanteFabricante anterior en su caso
Empresa Comercializadora en España
Empresa Comercializadora anterior en su caso
21/11/2006 31/12/2007 MACROLANEAcido hialurónico estabilizado de origen no animal
Q-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.
04/10/2007MACROLANE VRF20MACROLANE VRF30
Acido hialurónico estabilizado de origen no animal de espesor diferente
Q-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.
09/12/2005 MATRIDEX
Microesferas de dextranomeros (Sephadex A25) en hidrogel de ac. Hialurónico y reticulado de dipromelosa en una solución de ác. Láctico tamponada.
BIOPOLYMER GmbH & CO, KG (Alemania)
BDB MEDICAL S.L.
09/12/2005 MATRIDURÁcido hialurónico reticulado de hipromelosa en solución de ac. Láctico tamponada
BIOPOLYMER GmbH & CO, KG (Alemania)
BDB MEDICAL S.L.
09/12/2005 MATRIGELÁcido hialurónico reticulado de hipromelosa en solución de ac. Láctico tamponada
BIOPOLYMER GmbH & CO, KG (Alemania)
BDB MEDICAL S.L.
26/10/2007 MATRISOFTÁcido hialurónico no reticulado de hipromelosa en solución de ac. Láctico tamponada
BIOPOLYMER GmbH & CO, KG (Alemania)
BDB MEDICAL S.L.
20/09/2011
04/07/2011Retirada por Autoridad Sanitaria
MESOFACEAcido hialurónico no reticulado+ solución polirevitalizante
CHOC MEDICAL (Francia) BERETA & LORCA CB
27/06/2006 MESOLIS Ácido hialurónico de origen no animal ANTEIS, S.A. (Suiza)MEDIFORM PRODUCTOS Y SERVICIOS MEDICOS S.L.
MEDICAL SERVICE, S.A. hasta 23/05/08
27/06/2006 MESOLIS +Ácido hialurónico de origen no animal + glicerol
ANTEIS, S.A. (Suiza)MEDIFORM PRODUCTOS Y SERVICIOS MEDICOS S.L.
MEDICAL SERVICE, S.A. hasta 23/05/08
10/09/2009 META<>CRILLPolimetilmetacrilato (PMMA) al 2%, 10% y 30%.
EUROQUIRURGICA CR s.r.oEUROQUIRURGICA CR s.r.o.
01/04/2011 MODELISGel de hialuronato de sodio entrecruzado de origen no animal
ANTEIS S.A. (Suiza)MEDIFORM PRODUCTOS Y SERVICIOS MEDICOS S.L.
30/10/2007NCTF 135NCTF 135 HA
Acido hialurónico hipereticulado+ vitaminas+ minerales+ácidos nucléicos+ agentes reductores+ aminoácidos+coenzimas
LABORATORIOS FILORGA (Francia)
CARDIO AMERICO GOVANTES BURGUETE S.L
Página 6 de 12
DEPARTAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTÉTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAÑA
(01/01/1995-31/12/2011)
Fecha de Comunicación de puesta en el
mercado
Fecha del Cese
Comercial
Denominación Comercial
Composición FabricanteFabricante anterior en su caso
Empresa Comercializadora en España
Empresa Comercializadora anterior en su caso
14/03/2000 NEW-FILL Ácido polilácticoDERMIK LABORATOIRES, (Estados Unidos)
BIOTECH INDUSTRY, S.A (Luxemburgo) hasta 21/11/03AVENTIS PHARMACEUTICALS INC. (USA) hasta 21/02/05
SANOFI AVENTIS, S.AVEXENBEL S.A hasta 1/7/04AVENTIS PHARMA S.A hasta 26/07/05
13/07/2009
28/06/2010 Suspensión certificado CE03/06/2011Retirada
certificado CE
NOVABELAlginato reticulado en solución Ringer lactato
MERZ PHARMACEUTICALS GmbH (Alemania)
MERZ PHARMA ESPAÑA S.L.
27/12/2001 20/04/2007 OUTLINEHidrogel viscoelástico incoloro de copolímero catiónico de poliacrilamida
PROCYTECH SARL (Francia) MEDICAL SERVICE, S.A.
01/02/2008PERFECTHA DermPERFECTHA Derm Deep
Acido hialurónico OBVIELINE (Francia) BDB MEDICAL S.L.
01/02/2008PERFECTHA Derm Fine Lines
Acido hialurónico OBVIELINE (Francia) BDB MEDICAL S.L.
09/03/201110/06/2011Retirada
certificado CE
PHILODERM PROFESSIONAL MESOFACE
Acido hialurónico + solución polirevitalizante
ROFIL MEDICAL IMPLANTS, LTD. (Chipre)
BERETA & LORCA CB
03/05/2007PHORMAEPHORMAE PLUS
Ácido hialurónico reticulado de origen no animal
REDEPHINE, S.A. (Italia) ASTER MEDICA SL
11/04/2007 PLINEST Gel de polinucleótidos MASTELLI SRL (Italia) MEDIDERMA S.L
24/04/2007 PREVELLE Acido hialurónico GENZYME BIOSURGERY (USA)MENTOR MEDICAL SYSTEMS IBÉRICA S.L
28/10/2009 PREVELLE SILK Hialurano + lidocaina MENTOR (USA)MENTOR MEDICAL SYSTEMS IBÉRICA S.L
10/09/2009 PRINCESS VOLUMEHialuronato sódico reticulado conteniendo 23 mg/ml
CROMA-PHARMA (Austria) CROMA-PHARMA S.L.
25/05/2009 PRINCESS FILLERHialuronato sódico reticulado de origen no animal
CROMA-PHARMA (Austria) CROMA-PHARMA S.L.
Página 7 de 12
DEPARTAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTÉTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAÑA
(01/01/1995-31/12/2011)
Fecha de Comunicación de puesta en el
mercado
Fecha del Cese
Comercial
Denominación Comercial
Composición FabricanteFabricante anterior en su caso
Empresa Comercializadora en España
Empresa Comercializadora anterior en su caso
25/05/2009 PRINCESS RICHHialuronato sódico reticulado de origen no animal
CROMA-PHARMA (Austria) CROMA-PHARMA S.L.
19/02/1998 28/03/2000 PROFILLCopolímero secuenciado de polioxietileno y polioxipropileno+ sales minerales+aminoácidos+vitaminas
OVI, S.A. (Francia) SURGIFORM S.L
29/03/2005PURAGEN (antes Hyalite)
Acido hialurónico con doble retículadoMENTOR BIOPOLYMERS, LTD. (R.U)
MENTOR MEDICAL SYSTEMS IBÉRICA S.L
14/06/2004 RADIESSEMicroesferas de hidroxiapatita cálcica suspendidas en gel de carboximetil celulosa sódica+ glicerina
MERZ AESTHETICS INC. (USA)BIOFORM MEDICAL Inc. (USA)
MERZ PHARMA ESPAÑA S.L.
BIOFORM MEDICAL EUROPE B.V.
24/10/2011 RADIESSE KITMicroesferas de hidroxiapatita cálcica suspendidas en gel de carboximetil celulosa sódica+ glicerina
MERZ AESTHETICS INC. (USA)MERZ PHARMA ESPAÑA S.L.
26/12/2006 29/05/2008 REDEXISÁcido Hialurónico reticulado + Dextranómeros
PROLLENIUM MEDICAL TECHNOLOGIES (Canadá)
E.L.M. SALUD Y BELLEZA, S.L.
26/12/2006 REDEXIS UltraÁcido Hialurónico reticulado + Dextranómeros
PROLLENIUM MEDICAL TECHNOLOGIES (Canadá)
BROMATOS, S.L
05/08/2008 REMAKE Red4% de PEGA (PolietilenGlicolDiacrilato) +90% agua apirógena
SCIENTECH CORPORATION SRL (Italia)
TECSA INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO, S.L
05/08/2008 REMAKE Aesthetica4% de PEGA (PolietilenGlicolDiacrilato) +90% agua apirógena (más viscoco, no sé xq)
SCIENTECH CORPORATION SRL (Italia)
TECSA INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO, S.L
01/08/2009
RENOFILL Deeply CorrectionRENOFILL Perfectly VolumeRENOFILL Softly
Gel Inyectable de Acido HialurónicoLABORATOIRES RENOPHASE (Francia)
FARMADISMO S.L.
01/12/2009
04/07/2011Retirada por Autoridad Sanitaria
REPARESTIM H.A.Acido Hialurónico no reticulado en solución
CHOC MEDICAL (Francia) AESTHETIC DERMAL S.L.
19/02/1997 01/06/2000 RESOPLASTColágeno bovino+hidrocloruro de lidocaína
ROFIL MEDICAL INTERNATIONAL (Holanda)
LABORATORIOS FILORGA , S.L
05/10/1998
RESTYLANERESTYLANE PERLANE(PERLANE hasta 03/11/03 )RESTYLANE TOUCH(Restylane Fine Lines hasta 14/04/04)
Ácido Hialurónico estabilizado de origen no animal
Q-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A. hasta 27/01/2000ERWA PRODUCTOS S.L desde 11/05/2000 hasta 25/02/2002
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DEPARTAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTÉTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAÑA
(01/01/1995-31/12/2011)
Fecha de Comunicación de puesta en el
mercado
Fecha del Cese
Comercial
Denominación Comercial
Composición FabricanteFabricante anterior en su caso
Empresa Comercializadora en España
Empresa Comercializadora anterior en su caso
14/11/2005 RESTYLANE LIPPÁcido Hialurónico estabilizado de origen no animal
Q-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.
26/09/2011RESTYLANE LIP VOLUME con lidocaina
Acido hialurónico estabilizado con lidocaína
Q-MED AB (Suecia)LABORATORIOS GALDERMA, S.A
26/09/2011RESTYLANE LIP REFRESHcon lidocaina
Acido hialurónico estabilizado con lidocaína
Q-MED AB (Suecia)LABORATORIOS GALDERMA, S.A
01/05/2009RESTYLANE LidocaineRESTYLANE Perlane Lidocaine
Ácido Hialurónico estabilizado de origen no animal + 0,3% hidroclorato de lidocaina
Q-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.
15/04/2004 RESTYLANE Sub-QÁcido Hialurónico estabilizado de origen no animal
Q-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A. hasta 27/01/2000ERWA PRODUCTOS S.L desde 11/05/2000 hasta 25/02/2003
04/10/2011RESTYLANE Sub-Q LIDOCAINE
Acido hialurónico estabilizado con lidocaína
Q-MED AB (Suecia)LABORATORIOS GALDERMA, S.A
29/05/2003RESTYLANE Vital(Touchline hasta 16/05/04)
Ácido Hialurónico estabilizado de origen no animal
Q-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.
17/12/2009 RESTYLANE Vital InjectorÁcido Hialurónico estabilizado de origen no animal
Q-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.
01/05/2008RESTYLANE Vital Light (RESTYLANE Vital White hasta 12/11/2009)
Ácido hialurónico estabilizado de origen no animal
Q-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.
01/12/2008RESTYLANE Vital White Injector
Ácido hialurónico estabilizado de origen no animal
Q-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.
21/02/2011 RESTYLANE Vital LidocaineÁcido Hialurónico estabilizado de origen no animal + 0,3% hidroclorato de lidocaina
Q-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.
24/03/2011RESTYLANE Vital Lidocaine Injector
Ácido Hialurónico estabilizado de origen no animal + 0,3% hidroclorato de lidocaina
Q-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.
11/04/2011RESTYLANE Vital Light Lidocaine
Ácido Hialurónico estabilizado de origen no animal + 0,3% hidroclorato de lidocaina
Q-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.
11/04/2011RESTYLANE Vital Light Lidocaine Injector
Ácido Hialurónico estabilizado de origen no animal + 0,3% hidroclorato de lidocaina
Q-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.
20/12/2005REVANESSE (antes Hylanew)REVANESSE Ultra
Ácido hialurónico de origen no animalPROLLENIUM MEDICAL TECHNOLOGIES (Canadá)
BROMATOS, S.LE.L.M. SALUD Y BELLEZA, S.L. (hasta 05/05/08)
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DE PRODUCTOS SANITARIOS
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTÉTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAÑA
(01/01/1995-31/12/2011)
Fecha de Comunicación de puesta en el
mercado
Fecha del Cese
Comercial
Denominación Comercial
Composición FabricanteFabricante anterior en su caso
Empresa Comercializadora en España
Empresa Comercializadora anterior en su caso
14/02/2008 REVANESSE Pure Ácido hialurónico de origen no animalPROLLENIUM MEDICAL TECHNOLOGIES (Canadá)
BROMATOS, S.LE.L.M. SALUD Y BELLEZA, S.L. (hasta 05/05/08)
27/03/2000 02/05/2007REVIDERM(antes Reviderm Intra)
Hidrogel de Dextran+acido hialurónico reticulado estabilizado
ROFIL MEDICAL INTERNATIONAL (Holanda)
ERWA PRODUCTOS, S.LLABORATORIOS FILORGA , S.L. hasta 02/10/2006
07/11/2005 REVITACAREÁcido hialurónico no reticulado y un frasco de multivitaminas
REVITACARE, S.A.R.L. (Francia)
MEDIFORM TECNOLOGIAS MEDICAS S.L
SURGIFORM S.L hasta el 9/02/06
27/03/2000 02/05/2007ROFILAN FORTE(antes Rofilan Hylan Gel)
Ácido hialurónico de origen no animal.ROFIL MEDICAL INTERNATIONAL (Holanda)
ERWA PRODUCTOS, S.LLABORATORIOS FILORGA , S.L. hasta 02/10/2006
26/07/2005 SCULPTRAAcido poli-L-láctico, polímero sintético biocompatible y biodegradable de la familia de los alfa-hidroxiácidos
DERMIK LABORATOIRES, (Estados Unidos)
SANOFI AVENTIS, S.AAVENTIS PHARMA, S.A. hasta 6/07/05
22/03/2006 SKIN B Acido hialurónico y aminoácidos (solución modeladora y de relleno)
ITALFARMACIA, S.r.l. (Italia) REAL LASTING S.L
22/03/2006 SKIN R Acido hialurónico y aminoácidos (solución modeladora y de relleno)
ITALFARMACIA, S.r.l. (Italia) REAL LASTING S.L
20/10/2010SKINFILL SOFTSKINFILL MEDIUMSKINFILL STRONG
Hialuronato sódico reticulado de origen no animal
HYAL INTERTRADE, S.A. (Suiza)
PROMOITALIA
28/07/2004 SKINGOLD
Filamento de oro puro de 24 kt y 99.99% de pureza entrelazado con un hilo multifilamento entrelazado de homopolímero de ác. Glicólico revestido de una mezcla de caprolactona épsilon y estearato cálcico.
LORCA MARÍN, S.A. (España) LORCA MARÍN, S.A.
28/07/2004 SKINGOLD PLUS
Filamento de oro puro de 24 kt y 99.99% de pureza entrelazado con un hilo multifilamento entrelazado de homopolímero de ác. Glicólico revestido de una mezcla de caprolactona épsilon y estearato cálcico.
LORCA MARÍN, S.A. (España) LORCA MARÍN, S.A.
05/11/2008 SKINLIFTHilo háptico de Polipropileno MonofAzul No absorbible
LORCA MARÍN, S.A. (España) LORCA MARÍN, S.A.
05/11/2008 SKINLIFT Plus Hilo háptico de Polidioxanona Absorbible LORCA MARÍN, S.A. (España) LORCA MARÍN, S.A.
17/03/1998 30/12/2006 SOFTFORM Politetrafluoretileno expandido (PTFEe) INAMED CORPORATION (USA)McGHAN MEDICAL CORP. (USA)
COLLAGEN AESTHETICS IBERICA, S.A
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DE PRODUCTOS SANITARIOS
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTÉTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAÑA
(01/01/1995-31/12/2011)
Fecha de Comunicación de puesta en el
mercado
Fecha del Cese
Comercial
Denominación Comercial
Composición FabricanteFabricante anterior en su caso
Empresa Comercializadora en España
Empresa Comercializadora anterior en su caso
01/07/2009
STYLAGE SSTYLAGE MSTYLAGE LSTYLAGE XLSTYLAGE LIPSSTYLAGE HYDRO
Gel de Acido hialurónico reticulado de origen no animal
LABORATOIRE VIVACY (Francia)
MEDICAL SERVICE, S.A.
27/01/2010SUCCEEV ONESUCCEEV TWOSUCCEV THREE
Hialuronato sódico reticuladoHYAL INTERTRADE, S.A. (Suiza)
SANOFI AVENTIS, S.A
16/03/2009 SUNMAX i-PLUS Colágeno porcino entrecruzadoSUNMAX BIOTECHNOLOGY CO. LTD (Taiwan)
EURO-KLEE S.L.
15/12/2005 SURGIDERM 18Acido hialurónico reticulado de origen no animal
ALLERGAN(Francia) CORNEAL (Francia) ALLERGAN SAUCORNEAL ESPAÑA, S.L. hasta 23/05/07
15/12/2005 15/06/2009
SURGIDERM 30SURGIDERM 24XPSURGIDERM 30XPSURGIDERM 30HV
Acido hialurónico reticulado de origen no animal
ALLERGAN(Francia) CORNEAL (Francia) ALLERGAN SAUCORNEAL ESPAÑA, S.L. hasta 23/05/07
16/12/2009SURGIDERM 30SURGIDERM 24XPSURGIDERM 30XP
Acido hialurónico reticulado de origen no animal
ALLERGAN(Francia) ALLERGAN SAU
16/07/2007 15/06/2009 SURGILIPSGel de Acido hialurónico reticulado de origen no animal
ALLERGAN(Francia) CORNEAL (Francia) ALLERGAN SAU
16/07/2007 SURGILIFT PLUSGel de Acido hialurónico reticulado de origen no animal
ALLERGAN(Francia) CORNEAL (Francia) ALLERGAN SAU
12/06/2008 SURGISIL PermaLip Elastómero de silicona sólida SURGISIL (USA) CRUVAL, S.L.
27/02/2007
TEOSYAL Kiss,TEOSYAL Global ActionTEOSYAL Deep Lines TEOSYAL UltradeepTEOSYAL Touch up
Ácido hialurónico reticulado de origen no animal
TEOXANE, S.A. (Ginebra)TECSA INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO, S.L
SOCIEDAD ELECTROMÉDICA E INNOVACIÓN ELECTRONICS, S.L. hasta 18/04/08
27/02/2007 TEOSYAL MesoÁcido hialurónico reticulado de origen no animal
TEOXANE, S.A. (Ginebra)TECSA INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO, S.L
SOCIEDAD ELECTROMÉDICA E INNOVACIÓN ELECTRONICS, S.L. hasta 18/04/08
27/02/2007 TEOSYAL First LinesÁcido hialurónico reticulado de origen no animal
TEOXANE, S.A. (Ginebra)TECSA INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO, S.L
SOCIEDAD ELECTROMÉDICA E INNOVACIÓN ELECTRONICS, S.L. hasta 18/04/08
11/05/2009 TEOSYAL UltimateÁcido hialurónico reticulado de origen no animal
TEOXANE, S.A. (Ginebra)TECSA INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO, S.L
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DE PRODUCTOS SANITARIOS
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTÉTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAÑA
(01/01/1995-31/12/2011)
Fecha de Comunicación de puesta en el
mercado
Fecha del Cese
Comercial
Denominación Comercial
Composición FabricanteFabricante anterior en su caso
Empresa Comercializadora en España
Empresa Comercializadora anterior en su caso
20/10/2010 THERAFILL Colágeno de origen animalSEWON CELLONTECH Co., Ltd(Korea)
EVOMED, S.L.
VARIODERM Fine Line
08/08/2008VARIODERMVARIODERM Plus
Ácido hialurónico reticulado de origen no animal
ADODERM GmbHE.L.M. SALUD Y BELLEZA, S.L.
VARIODERM Subdermal
18/02/2002 VISCONTOUR Hialuronato sódicoTRB CHEMEDICA AG (Alemania)
SANOFI AVENTIS, S.AVEXENBEL S.A hasta 1/7/04AVENTIS PHARMA S.A hasta 26/07/05
11/02/2005 VISCONTOUR SERUM Hidrogel de Hialuronato sódicoTRB CHEMEDICA AG (Alemania)
SANOFI AVENTIS, S.AAVENTIS PHARMA S.A hasta 26/07/05
VISAGELÁcido hialurónico reticulado de origen no animal
SURGICAL CONCEPTS GmHb (Alemania)
MEDIFORM TECNOLOGIAS MEDICAS S.L
SURGIFORM S.L hasta el 9/02/06
21/04/2009 X-HA3 Acido hialurónicoLABORATOIRES FILORGA S.A.S. (Francia)
EVOMED, S.L.
07/03/2005 31/01/2010 ZETAVISC LHialuronato sódico e hidrocloruro de lidocaina al 0,3%
HYALTECH Ltd. (UK) ERWA PRODUCTOS, S.LLABORATORIOS FILORGA , S.L. hasta 02/10/2006
20/12/1996 ZYDERMColágeno obtenido de cultivo de fibroblastos humanos
INAMED CORPORATION (USA)McGHAN MEDICAL CORP. (USA) hasta 12/02/2004
ALLERGAN SAUCOLLAGEN AESTHETICS IBERICA, S.A. hasta el 21/09/2007
10/04/1997 ZYPLAST Colágeno de origen animal INAMED CORPORATION (USA)McGHAN MEDICAL CORP. (USA) hasta 12/02/2004
ALLERGAN SAUCOLLAGEN AESTHETICS IBERICA, S.A. hasta el 21/09/2007
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