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Modalidadesdelabordaje"singleshot"paraablacióndevenaspulmonares
Dr.JoseM.GuerraRamos
LOMEJORDEESTEAÑOYSERÁNOTICIAELPRÓXIMOEN….
Modalidadesdelabordaje"singleshot"paraablacióndevenaspulmonares Dr.JoséMGuerraRamos
Conflictosdeinterésadeclarar
Fondosparainvestigación:
BostonScientific BiosenseWebster Abbott
Formación/Docencia:
BostonScientific BiosenseWebster Medtronic Abbott
Modalidadesdelabordaje"singleshot"paraablacióndevenaspulmonares Dr.JoséMGuerraRamos
Agradecimientos
BostonScientific
BiosenseWebster
Modalidadesdelabordaje"singleshot"paraablacióndevenaspulmonares Dr.JoséMGuerraRamos
LO MEJOR DE ESTE AÑO Y SERÁ NOTICIA EL PRÓXIMO EN….
Modalidades del abordaje “single shot” para ablación de venas pulmonares
Junio-Julio 2019 !
Modalidadesdelabordaje"singleshot"paraablacióndevenaspulmonares Dr.JoséMGuerraRamos
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Modalidades del abordaje “single shot” para ablación de venas pulmonares
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NADA NUEVO ESTE AÑO
TODO FUTURIBLE.......................!
Modalidadesdelabordaje"singleshot"paraablacióndevenaspulmonares Dr.JoséMGuerraRamos
LO MEJOR DE ESTE AÑO Y SERÁ NOTICIA EL PRÓXIMO EN….
Europace 2019; doi:10.1093/europace/euz313!
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Europace 2019; doi:10.1093/europace/euz313!
11centroseuropeos:609pts
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Europace 2019; doi:10.1093/europace/euz313!
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Balón de crioablación Boston Scientific POLARx™
Balón de radiofrecuencia Boston Scientific LUMINIZE™Biosense Webster HELIOSTAR™
Electroporación
Modalidadesdelabordaje"singleshot"paraablacióndevenaspulmonares Dr.JoséMGuerraRamos
Balón de Crioablación POLARx™!
Modalidadesdelabordaje"singleshot"paraablacióndevenaspulmonares Dr.JoséMGuerraRamos
Balón de Crioablación POLARx™
Cortesía Boston Scientific!
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Balón de Crioablación POLARx™
Cortesía Boston Scientific!
Test Resultados MDT–AFA POLARx
Potenciaentregada ü Equivalente 64.3watt 65.9watt
Temp.superficie ü Equivalente -33°C -35°C
Temp.profund(2mm) ü Equivalente -14°C -16°C
Tamañobalón ü Equivalente 28mm 28mm
Pruebas in vitro
Pruebas clínicas
Estudio clínico 30 ptes: Eficaz y seguro (HRS 2019) !
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Balón de Crioablación POLARx™
Cortesía Boston Scientific!
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Balón de Crioablación POLARx™
Cortesía Boston Scientific!
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Balón de Crioablación POLARx™
Cortesía Boston Scientific!
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Balón de Crioablación POLARx™
Cortesía Boston Scientific!
Boston Scientific Medtronic
Model Configurations POLARMAPTM ACHIEVE ADVANCETM 2ACH15, 2ACH20, 2ACH25
Catheter Shaft Size 3.3 Fr (1.1 mm or 0.043 inches) 3.3 Fr (1.1 mm or 0.043 inches) Compatible Mating Device Minimum Internal Diameter 3.4 Fr (1.12 mm or 0.044 inches) 3.4 Fr (1.12 mm or 0.044 inches)
Loop Diameter 20 mm (0.79 inches) 2ACH15: 15 mm (0.59 in) 2ACH20: 20 mm (0.79 in) 2ACH25: 25 mm (0.98 in)
Catheter Shaft Length Overall: 166 cm Effective: 149 cm
Overall: 165 cm Effective: 146 cm
Electrodes 8 Electrodes 2ACH15: 8 2ACH20: 8 2ACH25: 10
Electrode Size 1 mm 1 mm
Electrode Spacing 6 mm (0.24 in) 2ACH15: 4 mm (0.16 in) 2ACH20: 6 mm (0.24 in) 2ACH25: 6 mm (0.24 in)
Modalidadesdelabordaje"singleshot"paraablacióndevenaspulmonares Dr.JoséMGuerraRamos
Balón de radiofrecuencia LUMINIZE™!
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Balón de radiofrecuencia LUMINIZE™!
Cortesía Boston Scientific!
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Balón de radiofrecuencia LUMINIZE™!
Sistema sobre guía
Diámetro de 28mm Sensado y estimulación integrados
Irrigación desde cada electrodo
CuatrocámarasenellumencentralconfuentedeluzLEDparailuminarlacámara
Cortesía Boston Scientific!
Modalidadesdelabordaje"singleshot"paraablacióndevenaspulmonares Dr.JoséMGuerraRamos
Balón de radiofrecuencia LUMINIZE™!
Cortesía Boston Scientific!
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Balón de radiofrecuencia LUMINIZE™!
AF-FICIENT I: Prospective, non-randomized, multi-center study
Objective AssesstheacutesafetyandperformanceoftheLUMINIZEcardiacablationsysteminparoxysmalAFpatients
Design PhaseI(n=18):OriginalsheathandcatheterdesignPhaseII(n=81):Thedevicewasenhancedby1)increasingsheathsteerabilityand2)addingdedicatedminipacingandsensingelectrodes
Endpoints Safety:Acutesafety30dayspost-procedurePerformance:Rateofsuccessfulpulmonaryveinisolationwithconfirmedblock
Safety• Noreporteddevicerelatedseriousadverse
events30dayspostprocedure• Noevidenceofvenousstenosisinasub-set
ofpatients
Performance(PhaseII)• AcutePVIsolationwas99.4%onaperveinbasisand97.5%
onaperpatientbasis• Medianproceduretime(71min),leftatrialdwelltime(29
min)andfluoroscopytime(13min)
OtherKeyFindings• Proceduralcharacteristicscomparedfavorablytothe
cryoballoonarmoftheFIREandICEtrialwhichhadaproceduretimeof124min,leftatrialdwelltimeof92minandafluoroscopytimeof22min
Assessment of Safety and Performance of the LUMINIZE RF Balloon Catheter System to Isolate Pulmonary Veins in the Treatment of Paroxysmal Atrial Fibrillation
Cortesía Boston Scientific!
Modalidadesdelabordaje"singleshot"paraablacióndevenaspulmonares Dr.JoséMGuerraRamos
Balón de radiofrecuencia LUMINIZE™!
Cortesía Boston Scientific!
Nombreestudio ProcedureTimeUsingtheNovelLUMINIZERFBalloon.DatafromAF-FICIENTI
Autores al-Ahmadet.al.
Objetivo CompareLUMINIZEproceduretimestopriorpublishedproceduretimeswithpointbypointcathetersandsecondgenerationcyroballoon
AvgProcedureTime(min)
AvgFluoroTime(min)
AvgLADwellTime(min)
Phase2(n=52*) 74 13 43
FIREandICE8(CB)(n=374) 124 21.7 92
FIREandICE8(RF)(n=16) 141 16.6 109
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Balón de radiofrecuencia HELIOSTAR™!
Modalidadesdelabordaje"singleshot"paraablacióndevenaspulmonares Dr.JoséMGuerraRamos
Balón de radiofrecuencia HELIOSTAR™
HELIOSTARTM
LASSOSTARTM
CARTO Module
GUIDESTARTM
Multi-Electrode RF Generator
Cortesía Biosense-Webster!
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Balón de radiofrecuencia HELIOSTAR™
Cortesía Biosense-Webster!
• Diámetro 28 mm.• 10 electrodos• 4 puertos irrigación por electrodo• Luz interior para LASSOSTARTM y
para inyección de contraste• Marcas radiopacas para identificar
los electrodos con escopia
Modalidadesdelabordaje"singleshot"paraablacióndevenaspulmonares Dr.JoséMGuerraRamos
Balón de radiofrecuencia HELIOSTAR™
Cortesía Biosense-Webster!
LASSOSTARTM
• Loopfijocon10electrodos
• Tamañodelelectrodo:1mm
• Tamañosdelloop:25mm,20mm,15mm
• CortadistanciadelapuntadelbalónalapuntadelLASSOSTARTM
parapermitirvalidacióndelaislamientoVVPP
GUIDESTARTM
• Diámetro13.5Fr
• Uni-direccional
Modalidadesdelabordaje"singleshot"paraablacióndevenaspulmonares Dr.JoséMGuerraRamos
Balón de radiofrecuencia HELIOSTAR™
Cortesía Biosense-Webster!
Modalidadesdelabordaje"singleshot"paraablacióndevenaspulmonares Dr.JoséMGuerraRamos
Balón de radiofrecuencia HELIOSTAR™
Cortesía Biosense-Webster!
Nombreestudio RADIANCE SHINE§
Tipodeestudio Viabilidad MarcaCE
Periododeestudio Nov2016–Jun2017 Feb2018–Mayo2020
Diseñodelestudio Prospectivo,multicentrico,brazoúnico Prospectivo,multicentrico,brazoúnico
Dispositivosinvestigados HELIOSTARTM HELIOSTARTM,LASSOSTARTM
Poblaciónestudio PacientesadultosconFAparoxísticasintomáticos(n=39)
PacientesadultosconFAparoxísticasintomáticos(n=95)
o Roll-insn=8
Seguimiento 3meses 12meses
Endpointsprimarioso Seguridad–Ocurrenciadeefectos
adversosprimariesenlos7diastrasprocedimiento
o Seguridad–Incidenciadeefectosadversosprecoces
o Efectividad–Éxitoagudo(Bloqueodeentradaconfirmadotrasadenosine/isoproterenol)
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Balón de radiofrecuencia HELIOSTAR™
Cortesía Biosense-Webster!
• Tiempodeprocedimientofavorable(102.8min)• AltaeficienciadelprocedimientoyéxitoagudoenaislmientoVPID
• Bajaincidenciadelesionessubclínicascerebrales(9.7%)• Bajaincidenciadeefectosadversosprimarios(2.6%)
• Éxitoagudoen100%delospacientessinretoquesfocales• Tasadereconexiónaguda4.6%
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Balón de radiofrecuencia HELIOSTAR™
Cortesía Biosense-Webster!
Nombreestudio STELLAR§
Tipodeestudio PivotalIDE
Periododeestudio Oct2018–2021
Diseñodeestudio Prospectivo,multicentrico,brazoúnico
Dispositivoinvestigado HELIOSTARTM,LASSOSTARTM
PoblaciónPacientesadultosconFAparoxísticasintomáticos
n=640(estimated)
Seguimiento 12meses
Endpointsprimarios
o Seguridad–Ocurrenciadeefectosadversosprimariesenlos7diastrasprocedimiento
o Efectividad–AusenciadeAF/AT/AFLdocumentadas,sintomáticaoasintomática
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Electroporación!
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RadiofrecuenciavsElectroporación
Corrientealterna(AC) Corrientecontinua(DC)
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Electroporación(DC)
DeSimoneetal.CircA&E2014
Modalidadesdelabordaje"singleshot"paraablacióndevenaspulmonares Dr.JoséMGuerraRamos
Electroporación(DC)
Sugrueetal.ExpertreviewofCardiovasculartherapy.2018
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Electroporación(DC)
Sugrueetal.ExpertreviewofCardiovasculartherapy.2018
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Electroporación (DC): Pulsed field ablation
Stewartetal.HR2018
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Electroporación (DC): Pulsed field ablation
Stewartetal.HR2018
Modalidadesdelabordaje"singleshot"paraablacióndevenaspulmonares Dr.JoséMGuerraRamos
Electroporación (DC): Pulsed field ablation
Reddyetal.JACC2019
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Electroporación (DC): Pulsed field ablation
Reddyetal.JACC2019
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Electroporación (DC): Pulsed field ablation
Reddyetal.JACC2019
Modalidadesdelabordaje"singleshot"paraablacióndevenaspulmonares Dr.JoséMGuerraRamos
Electroporación (DC): Pulsed field ablation
Reddyetal.JACC2019
Modalidadesdelabordaje"singleshot"paraablacióndevenaspulmonares Dr.JoséMGuerraRamos
Electroporación (DC): Pulsed field ablation
Reddyetal.JACC2019
Modalidadesdelabordaje"singleshot"paraablacióndevenaspulmonares Dr.JoséMGuerraRamos
Electroporación (DC): Pulsed field ablation
Reddyetal.JACC2019
Modalidadesdelabordaje"singleshot"paraablacióndevenaspulmonares Dr.JoséMGuerraRamos
LO MEJOR DE ESTE AÑO Y SERÁ NOTICIA EL PRÓXIMO EN….
Balón de crioablación Boston Scientific POLARx™
Balón de radiofrecuencia Boston Scientific LUMINIZE™Biosense Webster HELIOSTAR™
Electroporación Pulsed Field Ablation (Ablación de campo pulsado???)
Modalidadesdelabordaje"singleshot"paraablacióndevenaspulmonares Dr.JoséMGuerraRamos
@JoseMGuerraR!