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Calzada de Tlalpan 4800, Col. Sección XVI, Deleg. Tlalpan, México 14080, D.F. Fax : 4000 3031 Conmutador 4000 3000 DIRECCIÓN MÉDICA MANUAL DE PROCEDIMIENTOS PARA LA INSTAURACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DEL COMITÉ HOSPITALARIO DE BIOÉTICA Junio 2010 División de Calidad de la Atención Médica

Manual Bioetica

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Bioetica

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    DIRECCIN MDICA

    MANUAL DE PROCEDIMIENTOS PARA LA INSTAURACIN

    Y FUNCIONAMIENTO DEL COMIT HOSPITALARIO

    DE BIOTICA

    Junio 2010

    Divisin de Calidad de la Atencin Mdica

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    DIRECCIN MDICA

    MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

    CONTENIDO

    INTRODUCCIN 3 I.- OBJETIVO DEL MANUAL 5 II.- MARCO JURDICO 7 III.- PROCEDIMIENTOS 8

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    INTRODUCCIN

    En el transcurso de la historia, nuestro pas se ha destacado por el compromiso moral y constitucional de otorgar servicios de salud de vanguardia con igualdad y conciencia, con su consecuente beneficio social. La tendencia globalizadora, aunada al vertiginoso desarrollo cientfico y tecnolgico al que nos enfrentamos actualmente, trae consigo grandes ventajas y a la vez serios problemas de rezago social, lo cual nos invita a poner sobre la mesa, asuntos de trascendencia fundamental como son la propia identidad, la individualidad, la permanencia de valores culturales, la unidad en la diversidad, la biotica y los derechos humanos. Por tal efecto, es responsabilidad de todos los involucrados encontrar las maneras mas viables para mejorar la calidad y condicin de estos servicios, no slo en su saber y en su prctica, sino tambin en la forma de asumir estos compromisos que corresponden a cada integrante. Es obligacin moral contemplar la tendencia humanista en la que se pondera la dignidad del hombre como ideal que compromete el derecho a la salud, sustentado en valores y prcticas orientadas hacia la igualdad, la justicia y la equidad, dentro de un marco de respeto y convivencia pacfica y solidaria. Toda sociedad que tenga objetivos a desarrollar y busque fortalecerse da con da, requiere que sus miembros se desenvuelvan con salud integral en todos sus sentidos. Por tal motivo se han desarrollado en todo el mundo, diversas lneas de pensamiento y desarrollo para favorecer estas tendencias, entre ellas el estudio y desarrollo de la Biotica, trmino acuado por Van Rensselaer Potter en el ao de 1969, ante la necesidad que perciba en crear un vnculo entre la ciencia, su desarrollo, supervivencia y crear un puente hacia el futuro. Referirse a una disciplina que combine el conocimiento cientfico y los valores humanos. Potter pens que la Biotica deba de contemplarse como una nueva cultura, al combinar la vida y los valores junto con las ciencias y humanidades.

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    El vocablo Biotica, adaptado al mbito de la salud y la tecnologa, es definido actualmente como: El estudio sistemtico de las dimensiones morales (incluyendo visin moral, decisiones, conductas y polticas) de las ciencias de la vida y de la atencin de la salud, empleando una variedad de metodologas ticas en un contexto interdisciplinario).

    El origen de los principios bioticos se encuentra en el Informe Belmont de 1978, elaborado por la Comisin Nacional para la Proteccin de Personas Objeto de la Experimentacin Biomdica y de la Conducta. Estos principios son:

    Autonoma: Capacidad de decisin de las personas sobre la eleccin de tratamientos y acceso a la informacin clnica Beneficencia: Considerar la evaluacin sobre las ventajas de los tratamientos y los beneficios otorgados a los pacientes. No Maleficencia: Principio que obliga a los profesionales a no hacer dao ni poner en riesgo al paciente. Justicia: Garantizar equidad en atencin, costos y beneficios. Atendiendo las recomendaciones de la Organizacin de las Naciones Unidas para la Educacin, la Ciencia y la Cultura Divisin (UNESCO), en su Divisin de tica de la Ciencia y la Tecnologa as como de La Comisin Nacional de Biotica, que es un rgano desconcentrado, jerrquicamente subordinado por funcin de la Secretara de Salud, con autonoma tcnica y operativa, misma que sugiere establecer Comits Hospitalarios de Biotica (CHB).

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    OBJETIVOS

    Su objetivo primordial es asegurar que se provea la mejor atencin encaminada a restituir y mantener la salud, asistir en las decisiones para atender a los pacientes, sin interferir en las relaciones mdico-paciente-familiares, as como asesorar a los profesionales de la salud sobre conductas que han de adoptar con respecto a controversias morales concretas, centrando su labor en los principios bioticos, normas y valores que imperan en el mbito de la atencin mdica, en casos de dilemas ticos y de la investigacin biomdica, como un organismo consultivo, de informacin, de difusin, de enseanza e investigacin aplicada a la salud, con la finalidad de complementar las leyes, reglas y prcticas existentes para asegurar la calidad en la revisin de los aspectos ticos y as desarrollar, evaluar y progresivamente refinar, los procedimientos operacionales habituales, desde un marco tcnico-cientfico, deontolgico, tico y de bioseguridad Las funciones del CHB son:

    Anlisis, discusin y apoyo en la toma de decisiones respecto de los problemas o dilemas bioticos que se presenten en la prctica clnica, la atencin mdica, o en la docencia que se imparte en el rea de la salud.

    Elaboracin de lineamientos y polticas ticas institucionales para la atencin y la docencia mdica.

    Promocin la educacin biotica permanente de sus miembros y del personal del establecimiento.

    Proponer una solucin prudente. No sanciona, ni es deontolgico. Para lograr estos objetivos, se ha conformado un grupo multidisciplinario, con miembros internos y externos, donde existen representantes de la institucin mdica y de otras profesiones y sectores, con la pretensin de auxiliar al personal involucrado en la atencin mdica, a los pacientes y familiares a conducirse de manera tica ante los avances de la medicina moderna, la tecnologa y los nuevos procedimientos de diagnstico y tratamiento. Su conformacin ha sido seleccionada entre los trabajadores de la salud del propio hospital, como son los mdicos, enfermeras, asistentes sociales, etc, para las diversas cuestiones ligadas a la atencin, as como de otras profesiones como: abogados, religiosos, filsofos, etc. y tambin, en su caso, representantes de los pacientes y de la comunidad hospitalaria.

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    Miembros: Para la designacin de los integrantes del comit, el Director ha considerado las cualidades de sus componentes. Se requiere una presencia importante de representantes de estratos generacionales intermedios, asegurando la idoneidad cientfica, tcnica y personal, as como la representatividad de los miembros sobre las diversas reas institucionales de las cuales provengan. Para ser miembro de este comit se requiere inters, reflexividad, sociabilidad y conducta conciliadora, as como considerar la perspectiva de gnero; y la diversidad de edades. Es importante considerar que algunos miembros pueden tener carcter permanente y otros ser convocados especficamente cuando as se requieran. Se sugiere que sea autnomo y parte de la estructura de la Divisin de Calidad de la Atencin Mdica, y tambin funcionar asesorando directamente al cuerpo de gobierno del hospital.

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    MARCO JURDICO

    Las costumbres, hbitos y normas que heredan los miembros de una sociedad se vuelven parte de la conformacin legal y jurdica de una regin, pueblo y de un pas; para muchos individuos, las normas y los reglamentos que los rigen son producto de la moral, de la tica y actualmente de la biotica en su sociedad, las cuales brindan a sus pobladores ciertas jerarquas o estatus de permanencia. Es importante considerar que el artculo 4to. de la Constitucin Poltica de los Estados Unidos Mexicanos, nos habla del derecho y proteccin a la salud, as como contemplar el marco jurdico que sustentan las atribuciones de nuestra Secretara de Salud. Por otra parte contemplar las leyes orgnicas de la Administracin Pblica Federal, de Procedimientos Administrativos, la Federal de Responsabilidades de los Servidores Pblicos as como la Declaracin Universal de los Derechos Humanos, Consejo Nacional de Salud y las Leyes, Reglamentos y Cdigos del Distrito Federal. Por otra parte los especficos del tema como son. El Cdigo de Biotica para el Personal de la salud 2002, el Cdigo de conducta del personal de salud 2002, los Derechos de los mdicos y pacientes; la norma Oficial Mexicana del expediente clnico, El. Decreto de la CNB, La Iniciativa de ley que adiciona la ley general de salud con un artculo 41-Bis, para incorporar la obligacin de contar en los hospitales del sector pblico; la Ley General de Salud; El Registro de Comits y la Reglamento de investigacin para Mxico.

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    PROCEDIMIENTOS

    1. Estatutos La conformacin del comit quedar asentada en documentos que reflejen la aprobacin y registro del comit ante la autoridad correspondiente y en los que se describa:

    La disciplina de cada uno de los integrantes El periodo de tiempo que abarca el nombramiento El nmero de miembros necesario para establecer qurum es de mas del

    50% de sus miembros

    2. Mecanismo para nombrar a los integrantes

    Los miembros del comit fueron seleccionados de acuerdo con la representacin de un amplio marco de perspectivas y experiencias. Es un grupo multidisciplinario incluyendo mdicos, abogados, eticistas, boeticistas y representantes de la sociedad y, del paciente en caso necesario. Y atendiendo a las recomendaciones de la Comisin Nacional de Biotica de la propia Secretara de Salud se determin:

    a. El Director General, Dr. Mucio Moreno Portillo nombr como Presidente al Dr. Simn Kawa Karasik., Director Mdico de nuestra institucin.

    b. El Presidente del Comit nombr como Secretario del mismo al Dr. Octavio X.

    Lagunes Alarcn, Mdico Adscrito a la Divisin de Calidad, as como a los dems integrantes.

    3. La participacin de los miembros

    a. La participacin de los miembros del CHB (internos y externos) es honoraria, aunque los profesionales adscritos a la institucin reciben sueldo por su desempeo profesional, y esta actividad se incluye como parte de ste.

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    b. La institucin anualmente dar un reconocimiento institucional (mediante un diplomas y/o carta de reconocimiento) para otorgar un estmulo a una labor de tan alto rango acadmico, como es el ser miembro de un CHB.

    4. Compromisos de los miembros del CHB

    a. Los miembros debern familiarizarse con el marco legal del CHB y asegurar su autonoma.

    b. Para desarrollar su labor, se reunirn previa convocatoria oficial, cada mes, y en

    caso de alguna apremiante necesidad, se podr convocar con carcter de urgente en caso de ser necesario.

    c. Como regla general, nadie que est involucrado personalmente en el caso en

    cuestin, podr participar en el comit mientras este caso sea considerado. d. Los procedimientos de trabajo deben ser establecidos, periodicidad de las

    reuniones, sitio, hora, formato en los reportes, etc.

    5. Financiamiento

    Se asigna a la Sala de Juntas de la Direccin Mdica como el espacio fsico para sesionar, con el apoyo secretarial de la propia Direccin Mdica y de la Divisin de Calidad de la Atencin Mdica, para acotar registro de actas y consultas hechas al CHB. Los miembros tienen nombramientos honorarios por lo cual no reciben remuneracin. Es responsabilidad del Presidente presentar un presupuesto anual ante las autoridades administrativas para el funcionamiento del Comit.

    6. Resultados de la consultas

    Los problemas de que trata la biotica son reales y por lo general no necesitan explicacin, aunque todos somos capaces de identificarlos, existen diferentes formas de enfocarlos y resolverlos. La preocupacin de la biotica por tanto, ha sido desarrollar procedimientos de anlisis que permitan el estudio racional y la toma de decisiones. El comit hospitalario de biotica dar respuesta a las consultas sometidas a su consideracin mediante sugerencias, a las que algunos autores refieren como dictmenes o recomendaciones.

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    Estas pueden ser de dos tipos:

    Informes. Son reseas o exposiciones de los hechos, en los cuales no se aporta ningn elemento de juicio concreto referente al objeto de la consulta. Es simplemente una descripcin de la realidad.

    Juicios u opiniones. Contienen una valoracin tica o axiolgica, que es

    resultado del proceso de toma de decisin previamente consensuado y aceptado por los miembros del comit.

    Las resoluciones emanadas del comit analizan los temas consultados desde diversos ngulos, para evitar que la decisin se tome desde un punto de vista puramente mdico. Los dictmenes deben tener requisitos mnimos, entre los que destacan: Sealar el lugar y la fecha Explicar el conflicto tico planteado Aportar una opinin fundada y motivada Presentar conclusiones Contener las firmas de los integrantes del comit

    Cabe mencionar que las opiniones que emite el comit como rgano consultivo, no son vinculantes, es decir, carecen de fuerza que someta su obligacin: no se puede obligar a las partes a actuar en el sentido de la determinacin del comit. No se trata de normas obligatorias sino facultativas, como se asent en el prrafo anterior. Pese a lo anterior, las resoluciones del comit hospitalario de biotica son esenciales para crear procedimientos para el manejo de situaciones bioticas en el mbito hospitalario y, esos dictmenes pueden llegar a constituir fuente de derecho, especialmente cuando las aportaciones se refieren a cuestiones no legisladas, o incluso, situaciones legisladas cuya regulacin es deficiente u obsoleta. Las recomendaciones del CHB sern vlidas para todo el equipo de salud que intervenga en el tratamiento. Se respetar la confidencialidad de la informacin del paciente y su privacidad. Las circunstancias bajo las cuales las recomendaciones del CHB puedan aparecer en las historias clnicas sern determinadas por cada hospital. Es de resaltarse, que la funcin del CHB en nada interfiere con la funcin de la Comisin Nacional de Arbitraje Mdico (CONAMED) porque la actividad de los comits puede definirse como preventiva y la funcin de la CONAMED enmendadora o conciliatoria.

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    BIBLIOGRAFA

    Cdigo de Biotica Para el Personal Relacionado con la Salud Bucal. Comisin Nacional de Biotica, Ssa.. Mxico, DF. Octubre 2006 http://www.salud.gob.mx/dirgrss/codigo/bioetica.html Cdigo de Biotica Para el Personal de Salud. Comisin Nacional de Biotica. SSa. 2002. http://cnb-mexico.org/pdfs/normatividad_nal/01_nal.pd Conozca la Comisin Nacional de Arbitraje Mdico. noviembre de 2005. http://www.conamed.gob.mx/conozca_1.htm Gua No. 1 Creacin de Comits de Biotica. UNESCO. Francia.2005 http://unesdoc.unesco.org/images/0013/001393/139309s.pdf Gua para la creacin de Comits Hospitalarios de Biotica. Comisin Nacional de Biotica. SSa. Mxico, DF. 2007. Gua Nacional para la Integracin y Funcionamiento de Comits de tica en Investigacin. Comisin Nacional de Biotica. SSa. Cd. de Mxico. Noviembre 2006. Programa de trabajo COBISEM (Comit de Biotica del Instituto de Salud del Estado de Mxico) 2207. INSTITUTO DE SALUD DEL ESTADO DE MXICO. COORDINACIN DE SALUD. DIRECCIN DE SERVICIOS DE SALUD. http://salud.edomexico.gob.mx/html/ensenanza/cobiem/doc/PROGCOBISEM2007.pdf ZAMUDIO, Teodora. Derecho de los Pacientes. En "Derecho a la salud. La experiencia argentina". Seminario de Biotica y Ciencias Mdico-Biolgicas. BioDiv y Ministerio de Salud de Per. Lima - Per Noviembre de 1998 http://www.bioetica.org/bioetica/nota1.htm#_ftnref52