Manual de Calidad

ElManual de Calidades el documentogua del Sistema de Gestin de Calidad (SGC),desarrolla todos los epgrafes de la Norma ISO 9001 aplicndolos a la organizacin e incluye todos los procedimientos y normas que se aplican en el SGC. El Manual de Calidadcontiene la descripcin detallada de todo el Sistema de Gestin de Calidad de la Organizacin, manual de consulta bsicopara la implantacin, mantenimiento y mejora continua del SGC.

El objetivo del Manual de Calidad es facilitar una descripcin Sistema de Gestin de la Organizacin, que sirva de referencia para la aplicacin de este sistema y se complemente con el conjunto de documentacin del sistema.

DESCRIPCIN DEL MANUAL DE CALIDAD

1. Requisitos Para Su Elaboracin2. Los Contenidos3. Propuesta De Estructura.4. Gua Para Elaborar Un Manual De Calidad,5. Consideraciones A Tener En Cuenta Para La Elaboracin6. Usuarios Del Manual De Calidad7. La Redaccin Del Manual:

Los requisitos para el Manual de CalidadSegn la ISO 9001 en su artculo 4.2.1 , la Organizacin debe establecer un manual de calidad que incluya lo siguiente:

a) El alcance del sistema de gestin de calidad, detallado. Incluyendo las exclusiones.b) Los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestin de calidad o una referencia a los mismos.

Hay una serie de particularidades que hay que tener en cuenta en el momento deelaborar el Manual de Calidady que vienen detalladas enla UNE 66925 (directrices para los documentos de calidad) Solo puede haber un solo Manual de Calidad.(Unico) El Manual de Calidadincluir el alcance del sistema de gestin de calidad, explicando en detalles cualquier exclusin y su justificacin, asimismo incluir los procedimientos documentados o las referencias de stos y describir los procesos del sistema de gestin de calidad y sus interacciones. La informacin completa de la organizacin: nombre, ubicacin, medios de comunicacin,su lnea de negocios, antecedentes, historia y tamao. Cada Organizacin debe definir el contenido necesario para satisfacer los requisitos legales y reglamentarios, as como las necesidades y expectativas de todas las partes interesadas. Al margen de ello, la norma establece un contenido mnimo para el desarrollo del manual.

Contenido del Manual de Calidad

Ttulo y alcance. Podramos llamarlo prembulo del manual y contiene la organizacin o parte de la organizacin, centro de trabajo, etc. al cual aplica el sistema de gestin de calidad. Incluye referencia a la norma del sistema en el que se basa el sistema de gestin de calidad (ej.: Este manual incorpora los requisitos de la Norma ISO 9001:2008, inspirado en una filosofa de mejora continua, considerando los principios de la Norma ISO 9004:2000, y los requisitos de la Norma ISO 14001:2004Tabla de contenidos. ndice del manual, con secciones, subsecciones.

Revisin aprobacin y modificacin: Como cualquier otro documento de calidad estos datos tienen que estar cumplimentados.Poltica y objetivos de calidad. Cuando se opta por incluir la poltica de calidad y los objetivos, el manual debe contenerla. Las metas de la calidad reales para cumplir los objetivos pueden estar especificadas en otra parte de la documentacin del sistema de calidad.

Organizacin, responsabilidad y autoridad: El manual de la calidad debe proporcionarinformacin clara de la estructura de la organizacin, responsabilidades, autoridad de cada estamentoe interrelaciones.Puede incluirse diagramas u organigramas si fuera necesario o se optase por ello. La descripcin de los puestos de trabajo pueden reflejarse en otro documento, al que el manual har referencia.Referencias: El manual de calidad contendr una relacin de todos los documentos relacionados con el sistema de gestin de calidad a los que haga referencia.

Descripcin del sistema de gestin de la calidad. El manual de la calidad proporcionar una descripcin del sistema de gestin de la calidad y su implementacin en la organizacin. Incluir la relacin de los procedimientos documentados o referencias. El manual debe reflejar los mtodos usados por la organizacin para satisfacer su politica y objetivos.

Anexos:`pueden incluirse los anexos que contengan informacin de apoyo al manual de calidad.Estructura del manual de calidad segn la norma ISO 9001.En la elaboracin del Manual se tendr en cuenta cada uno de los epgrafes que se relacionan a continuacin, que se desarrollaran y se aplicarn a la Organizacin.

ndice del Manual de Calidad de una empresa

1.1 ndice del manual de calidad.1.2 - Introduccin y generalidades1.3 - Declaracin de la Direccin ( 5.1,5.2)1.4 - Poltica de Calidad y Objetivos (5.3, 5.4.1, 5.2)2.1 Responsabilidades y Autoridad (5.5.1)2.2 - Representante de la Direccin (5.5.3)2.3 - Comit de Calidad2.3.1 - Comit de Calidad (5.5, 5.6, 5.4.2)2.3.2 - Comit de Calidad de cada dependencia2.4 - Organigrama (5.5)3.1 - Objeto y Campo de Aplicacin (4.2.2)3.2 - Normas y Documentos de Referencia (4.2.2)3.3 - Gestin del Manual de Calidad (4.2.3)4.1 - Responsabilidades de la Direccin4.1.1 - Poltica de la Calidad4.1.2 - Organizacin4.1.3 - Revisiones Direccin(5.1,5.3,5.4.1,5.5.1,5.5.2,5.6.1,6.1,6.2.1, 8.5.14.2 - Sistema de Calidad4.2.1 - Estructura documental del sistema de calidad4.2.5 - Planificacin de la Calidad (4.1, 4.2.1, 4.2.2, 5.4.2, 7.1)4.3 - Revisin de Pedidos o catlogos (5.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.2.3)4.4 - Exclusiones (1.2, 7.3, 7.5.2)4.5 - Control de la Documentacin (4.2.3)4.6 - Compras (7.4.1, 7.4.2, 7.4.3)4.6.2 - Evaluacin de proveedores y subcontratistas4.6.3 - Datos sobre las compras4.6.4 - Verificacin de los productos comprados4.7 - Control de los productos suministrados por el cliente (7.5.4)4.8 - Identificacin y trazabilidad del producto (7.5.3)4.9 - Control de los procesos (6.3, 6.4, 7.5.1, 7.5.2)4.10 - Inspeccin y ensayo(7.1,7.4.3,7.5.2,8.1,8.2.44.10.2 - inspeccin y ensayos de recepcin4.10.3 - inspeccin y ensayos en proceso/final4.11 - Control de los equipos de inspeccin, medicin y ensayo (7.6)4.12 - Estado de inspeccin y ensayos (7.5.3)4.13 - Control de No Conformidades (8.3)4.14 - Acciones Correctoras y Preventivas (8.5.2, 8.5.3)4.15 - Manipulacin, Almacenamiento, Conservacin y Distribucin (7.5.1,7.5.5)4.16 - Control de los Registros de la calidad (4.2.4)4.17 - Auditoras internas de la calidad (8.2.2, 8.2.3)4.18 - Formacin (6.2.2)4.19 - Servicio postventa (7.5.1)4.20 - Tcnicas estadsticas (8.1, 8.2.3, 8.2.4, 8.4)4.21 - Exclusiones (1.2, 7.3, 7.5.2)4.22 - Control de la documentacin (4.2.3)

Consideraciones a tener en cuenta para su elaboracin1.- El Manual de Calidad es el documento ms auditado, ms crtico y ms esttico en el sistema de calidad. Es el documento que se encuentra en el vrtice superior de la pirmide de la documentacin necesaria en un sistema de calidad, ya quecontiene la poltica de calidady requisitosque el resto de documentos y los procedimientos deben seguir.2 El Manual de Calidad esla columna vertebral del sistema de calidad y el que establece todo lo necesario para cumplir con los requisitos de la norma.3 Debe adaptarse exactamente a lo que establece la norma ISO 9001, por lo que se aconseja que la ltima pgina del mismo tenga un cuadro de equivalencia como se indica en el ejemplo, cada captulo se debe identificar con las referencias de la Norma. Y debe estar perfectamente adaptado a la Organizacin.

Procesode elaboracin de un manual de calidad

Responsable en cuanto a la Elaboracin:El proceso en cuanto a la elaboracin con la asignacin de la tarea decoordinacina un organismo delegado competente. Las actividades reales deredacciny trascripcin deben ser ejecutadas y controladas por dicho organismo o por varias unidades funcionales individuales, segn sea apropiado. El uso de referencias ydocumentosexistentes puede acotar significativamente eltiempode elaboracin del manual de la calidad, as como tambin ayudar a identificar aquellas reas en las cuales existan deficiencias en el sistema de la calidad que deba ser contemplado y corregidas.Uso de Referencias:Siempre que sea apropiado se debe incorporar la referencia a normas o documentos que existen y estn disponibles para el usuario del manual de la calidad.Exactitud y Adecuacin:El organismo competente delegado debe asegurar que el esquema del manual de la calidad sea exacto y completo, y que la continuidad y el contenido del mismo sean adecuados.Proceso de aprobacin, emisin y control del manual de la calidadRevisin y Aprobacin Final:Antes de que el manual sea emitido, el documento debe ser revisado por individuos responsables para asegurar la claridad, la exactitud, la adecuacin y la estructura apropiada. La emisin de este manual debe ser aprobado por la gerencia responsable de su implementacin y cada copia de este debe llevar una evidencia de su autorizacin.Distribucin del Manual:Elmtododedistribucindel manual debe proporcionar laseguridadde que todos los usuarios tengan acceso apropiado al documento. La distribucin puede ser facilitada mediante lacodificacinde copias.Incorporacin de Cambios:Se debe disear un mtodo para proveer la propuesta, elaboracin, revisin, control e incorporacin de cambios en el manual. Al procesar cambios se debe aplicar el mismo proceso de revisin y aprobacin utilizado al desarrollar el manual bsico.Control de la Emisin y de los Cambios:El control de la emisin y de los cambios del documento es esencial para asegurar que el contenido del manual est autorizado adecuadamente. Se pueden considerar diferentes mtodos para facilitar el proceso fsico de la realizacin de los cambios. En cuanto a la actualizacin de cada manual se debe utilizar un mtodo para tener la seguridad de que cada poseedor del manual reciba los cambios y los incluya en su copia.Copias no Controladas:Se debe identificar claramente como copias no controladas todos aquellos manuales distribuidos como propsitos de propuestas, uso fuera del sitio por parte delclientey otra distribucin del manual en donde no se prevea el control de los cambios.

4. Esquema del contenido de un manual de la calidada. El ttulo, el alcance y el campo de aplicacin.b. La tabla de Contenido.c. Las paginas introductorias acerca de la organizacin y del manuald. La poltica y los objetivos de la calidad.e. Descripcin de la estructura de la organizacin, las responsabilidades y autoridades.f. Descripcin de los elementos del sistema de la calidad.g. Definiciones, si es apropiadoh. Gua para el manual de la calidad, si es apropiado.i. Apndice, si es apropiado.Es importante mencionar que el orden del contenido del manual de la calidad puede ser cambiado de acuerdo con las necesidades del usuario.Que incluir en un manual de la calidadTtulo, Alcance y Campo de Aplicacin:El ttulo y el alcance del manual de la calidad deben definir la organizacin a la cual se aplica el manual. En esta seccin tambin se deben definir la aplicacin de los elementos del sistema de la calidad. Tambin es conveniente utilizar denegaciones por ejemplo, que aspectos no cumple un manual de la calidad y en que situaciones no debera ser aplicado. Estainformacinpuede ser localizada en la pgina del ttulo.Tabla de Contenido:Esta debe presentar los ttulos de las secciones incluidas y como se pueden encontrar. La numeracin de las secciones, subsecciones, pginas, figuras, ilustraciones,diagramas, tablas, etc., debe ser clara ylgica.Pginas Introductorias:Varias pginas introductoria+ de un manual de la calidad deben suministrar informacin general acerca de la organizacin y del manual de la calidad.La informacin acerca de la organizacin debe ser su nombre, sitio, ubicacin y los Medios decomunicacin; tambin se puede adicionar informacin acerca de su lnea de negocio y una brevedescripcinde sus antecedentes, suhistoria, su tamao.En cuanto a la informacin acerca del manual de la calidad debe incluir laedicinactual, la fecha de edicin, una buenadescripcinde cmo se revisa y se mantiene actualizado el manual de calidad, una breve descripcin de los procedimientos documentados utilizados para identificarel estadoy para controlar la distribucin del manual y tambin debe incluir evidencia de aprobacin por aquellos responsables de autorizar el contenido del manual de calidad.Poltica y Objetivos de la Calidad:En esta seccin del manual de calidad se debe formular la poltica y los objetivos de la calidad de la organizacin. Aqu se presenta el compromiso de la organizacin con respecto a la calidad.Dicha seccin tambien debe incluir como se logra que todos los empleados conozcan y entiendan la poltica de la calidad y como es implantada y mantenida en todos los niveles.Descripcin de la Organizacin, las Responsabilidades y las Autoridades:Esta seccin suministra una descripcin de la estructura de la organizacin de alto nivel. Tambin puede incluir unorganigramade la organizacin que indique laresponsabilidad, laautoridady la estructura de interrelaciones.Igualmente sub-secciones dentro de esta seccin deben suministrar detalles de las responsabilidades, las autoridades y la jerarqua de todas lasfuncionesque dirigen, desempean y verifican trabajos que afectan la calidad.Elementos del Sistema de Calidad:En el resto del manual se deben describir todos los elementos aplicables del sistema de la calidad. Esto se puede hacer incluyendo procedimientos documentados del sistema de la calidad.Como los sistemas de calidad y los manuales de calidad son nicos para cada organizacin no se puede definir un formato, un esquema, un contenido, ni un mtodo de presentacin nicos para la descripcin de los elementos del sistema de la calidad.Las normas de la familia COVENIN-ISO 9000 o la norma utilizada por la organizacin, suministran los requisitos para los elementos de los sistemas de la calidad.Luego de seleccionar la norma a utilizar, la organizacin debe determinar los elementos del sistema de calidad que sean aplicables, y basados en los requisitos de dicha norma la organizacin definir como intenta aplicar, alcanzar y controlar cada uno de los elementos seleccionados.En la determinacin del enfoque de la organizacin debe considerarse:La naturaleza del negocio, la mano de obra y losrecursos.La importancia asignada a la documentacin del sistema de la calidad y al aseguramiento de la calidad.Las distinciones entrepolticas, procedimientos e instructivos detrabajo.El medio seleccionado para el manual.El manual resultante debe reflejar los mtodos y losmediospropios de la organizacin para satisfacer los requisitos formulados en la norma de la calidad seleccionada y sus elementos del sistema de la calidad.Definiciones:Esta seccin debe ubicarse inmediatamente despus del alcance y del campo de aplicacin. Dicha seccin debe contener las definiciones de los trminos y conceptos que se utilicen nicamente dentro del manual de la calidad. Las definiciones deben suministrar una comprensin completa, uniforme e inequvoca del contenido del manual de la calidad. Es recomendable el uso de referencias como por ejemplo la norma COVENIN-ISO 8402.Gua para el Manual de la Calidad:Una gua puede suministrar una descripcin de la organizacin del manual de la calidad y un breve resumen de cada una de sus secciones.Con la ayuda de esta seccin los lectores que estn interesados solo en ciertas partes del manual deberan ser capaces de identificar, que parte del manual puede contener la informacin que est buscando.Apndice para la Informacin de Apoyo:Por ltimo puede ser incluido un apndice que contenga informacin de apoyo al manual de la calidad.5. ConclusinLa norma COVENIN-ISO 10013 es una gua que define en forma clara los pasos a seguir para la elaboracin de manuales de la calidad relacionados con normas de sistemas de la calidad distintas de las de la familia COVENIN-ISO 9000.Cualquier manual de calidad elaborado segn la norma COVENIN-ISO 10013 debe identificar o referenciar los procedimientos y sistemas de la calidad documentados y cubrir brevemente todos los requisitos aplicables de la norma del sistema de la calidad seleccionada por la organizacin.