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Manual de equipo
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ONDAS DE CHOQUE Celuson
CEC Electrónica SRL. Electromedicina y Electroestética. Desde 1973 www.cec.com.ar
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índice
Índice
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38
Introducción
Presentación del equipo
Conexión del equipo
Medidas de seguridad
Utilización
Modalidad Automática
Modalidad Manual
Modalidad Personal
Configuraciones adicionales
Indicaciones y contraindicaciones
Cuidado y limpieza
Especificaciones técnicas
Sistema de Gestión de calidad
Responsabilidades
Contacto
3
41
Garantía 39
32Generalidades y consejos
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Introducción Las ondas de choque son ondas mecáni-cas de presión y alta densidad de energía las cuales son inducidas en un sector del organismo para desencadenar procesos de reparación tisular, cicatrización y
regeneración.Ondas de Choque se provee con 1 mango disparador, 2 aplicadores intercambiables de distinto diámetro y 1 pedal accionador.
Ofrece la posibilidad de regular de forma manual todos sus parámetros. Cuenta con 40 programas preestablecidos y permite guardar hasta 100 programas personaliza-dos, creados por el operador.
Su pantalla táctil enriquece la experien-cia del usuario a través de una interfaz sumamente atractiva e intuitiva. Además del modo “touch sreen” o pantalla táctil, el equipo puede ser operado a través de un mouse, a conectarse en el puerto USB correspondiente.
EFECTOS TERAPÉUTICOS
La terapia por ondas de choque extra-corpóreas se utiliza para provocar respues-tas biológicas en la zona tratada, desde el concepto conocido como “mecanotrans- ducción”.
Dentro de las principales interacciones ondas de choque - tejidos, encontramos:
* Neovascularización.
* Reversión de la inflamación crónica.
* Estimulación del colágeno.
* Liberación de factores de crecimiento.
* Analgesia.
* Disolución de fibroblastos calcificados.
* Liberación de puntos gatillos.
* Estimulación del metabolismo.
CAMPOS DE APLICACIÓN
De acuerdo a bibliografía, las ondas de cho-que encuentran aplicación en las áreas de:
* Traumatología.* Rehabilitación deportiva.* Estética.* Ortopedia.
Introducción
ÍNDICE
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ATENCIÓNEste equipo debe ser utilizado o supervisado de forma continua por un profesional idóneo y capacitado en cuanto a su uso y aplicaciones.
Introducción
ÍNDICE
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Presentación del equipo
Presentación del equipo
ÍNDICE
Mango
Pedal
Mouse y lapiz táctil para uso
alternativo de pantalla.
Aplicador 1
Aplicador 2 con
adaptador
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Presentación del equipo
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Compresor de aire.
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CONEXIÓN DEL EQUIPO
Conexión del equipo
ÍNDICE
Cable control: Se conecta del compresor a la cara posterior equipo.
Cables de alimentación: Tanto el cable del compresor como el del equipo se conectan directamente a la toma corriente. Primero conéctelos a la cara posterior del equipo, tal como se muestra a continuación:
Cable de alimentación compresor.
Compresor. Equipo.
Cable de alimentación equipo.
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Conexión del equipo
ÍNDICE
Manguera de aire comprimido: Se conecta del compresor a la cara posterior del equipo:
Siguiendo los pasos anteriores, deberá quedar conectado de la siguiente manera:
Compresor
Compresor
Equipo
Equipo
Cable de alimentación.
Cable control.
Manguera de aire comprimido.
A
C
B
A
AB
B
C
C
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Mango y pedal:
Conexión del equipo
ÍNDICE
En la cara anterior del equipo se conecta el mango y el pedal:
Entrada del pedal accionador.
Conexión del mango.
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Medidas de seguridad
Antes de atender a un paciente, lea atentamente las instrucciones de este manual. Comprenda las limitaciones y riesgos vinculados al uso de cualquier equipo de electromedicina.
Procedimientos de uso distintos a los especificados en este manual pueden ocasionar riesgo de lesión para el paciente y/o el terapeuta.
• Mantenga este equipo fuera del alcance de los niños.• El paciente debe estar siempre a la vista del profesional.• El tratamiento de pacientes con dispositivos electrónicos implantados (por ejemplo: marcapasos) debe estar super-visado por el profesional actuante.• El sumergir el mango en agua, puede alterar su normal funcionamiento.• Asegúrese de que el equipo esté conectado a tierra a través de un enchufe de suministro de energía con toma de tie-rra que cumpla con los códigos eléctricos nacionales y locales aplicables.• Tener en cuenta que este equipo NO es apto para el uso en presencia de atmósferas explosivas o mezcla inflamable
de anestésicos con aire o con oxígeno u óxido de nitrógeno.• El equipo no presenta ninguna parte reparable por el usuario. No lo abra ni lo modifique, ya que en su interior existen tensiones elevadas y partes mecánicas en movimiento que pueden comprometer la integridad del usuario. Cualquier desper-fecto o falla consulte con el representante autorizado.• Utilice solamente los accesorios proporcionados por el fabricante, maneje los mismos con cuidado, un uso inade-cuado puede afectar negativamente sus características.• No debe ingresar en el equipo ningún material o líquido externo como agua, inflamables, objetos metálicos, etc., ya que podría dañarse y producir descarga eléctrica, fuego o lesiones al paciente y/o al terapeuta.• A la hora de cambiar los fusibles, hágalo por iguales a los originales en cuanto a tipo y clase. Esto para mantener la protección contra el riesgo de fuego.• Este equipo si no se instala o no se usa de acuerdo con las instrucciones puede producir interferencias perjudiciales para otros equipos cercanos. No obstante, no hay garantía de que no ocurran interferencias en una instalación particu-lar. La interferencia particular para otros aparatos se puede determinar encendien-do y apagando este equipo. Para corregir la interferencia, el usuario dispone de
Medidas de seguridad
ÍNDICE
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las siguientes alternativas: reubique el aparato receptor, aumente la separación entre los equipos, conecte el equipo en un enchufe diferente del que están conecta-dos los otros equipos y/o consulte con el Departamento Técnico de la Fábrica.• Durante su uso, no colocar en vecindades a otro equipo generador de calor.• Se recomienda revisar periódica-mente la integridad de las aislaciones de los cables de conexión, de línea, del mango, del aire y del gabinete.• Dependiendo de la zona a tratar, retirar todos los aparatos eléctricos y objetos metálicos, tales como audífonos, relojes, pulseras, piercing, entre otros, antes de iniciar el tratamiento.• Siempre utilice un medio de con-ducción (gel neutro) entre la parte activa del mango y la piel del paciente, sobre la zona a tratar.
Medidas de seguridad
ÍNDICE
Atención
La operación del equipo en cercanías a un aparato de terapia por ondas cortas o microondas puede traer apa-rejado inestabilidad en la forma de onda de salida y en los indicadores de funcionamiento, ocasionando daños en el equipo.
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Antes de encender el equipo verifique que estén conectados todos los cables (ver el apartado Conexión del equipo).
No tape las rejillas de ventilación, mantén-galas siempre libres para asegurar el buen funcionamiento:
Utilización
Conecte el aplicador a utilizar:
Utilización
ÍNDICE
Atención
Antes de desenroscar la parte activa del mango, controle que el equipo se encuentre desconectado del toma corriente y que el mango esté desconectado del equipo.
Aplicador 1
Aplicador 2 /paso 2.
Aplicador 2 /paso 1.
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Encienda el equipo, podrá visualizar la siguiente pantalla de inicio:
El equipo Ondas de Choque cuenta con 3 modalidades de trabajo (a utilizar según la ex-periencia del profesional) Automática, Manual y Personal.
MOdalidad automática
Utilización
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Modalidad Manual
Modalidad personal
Utilización
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Modalidad Automática
Se refiere a los programas preestablecidos con los que cuenta el equipo. Ondas de Choque dispone de 40 programas.
*Cabe destacar que en esta modalidad, una vez comenzada la sesión, si desea cambiar de programa, deberá primero finalizar el tratamiento iniciado. Esto por Normas de Seguridad.
- Conecte los cables del equipo (ver apartado “Conexión del equipo”, Pág. 7). Colo-que en el mango el aplicador a utilizar, según como se describe en el apartado “Utilización”, Pág 12). Encienda el equipo, la llave se encuentra en la parte posterior del gabinete:
Seleccione PROG AUTO:
Utilización
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Utilización
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Podrá visualizar el listado de programas preestablecidos:
Parámetros utilizados por el programa seleccionado.
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Utilización
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Ahora usted puede:1) Trabajar con este programa sin realizarle cambios. En este caso, seleccione el pro-grama y oprima Cargar.
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En la pantalla podrá leer el mensaje: “El protocolo ... ha sido cargado, pulse PLAY para comenzar”. Presione OK:
Presione PLAY:
Utilización
ÍNDICE
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Utilización
ÍNDICE
El equipo está listo para comenzar el tratamiento. Coloque gel neutro en la zona a tratar y presione el pedal, accionando los impactos:
El equipo mostrará el mensaje “Equipo funcionando”. A su vez, el parámetro “Impactos” comenzará a descontar hasta llegar a cero, dando por finalizado el tratamiento:
Para suspender el tratamiento, simplemente deje de presionar el pedal. Para finalizarlo, presione STOP:
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Utilización
ÍNDICE
Cabe destacar que podrá modificar cualquier parámetro mientras el programa se encuentre activo (salvo cambiar de programa). Para ello seleccione el parámetro que desea modificar y ajuste los valores según necesidad:
*A tener en cuenta: Una vez finalizado el tratamiento, los cambios que haya realizado a los programas no se guardarán.
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2- En Modalidad Automática usted puede realizarle cambios al programa preestableci-do antes de comenzar el tratamiento, por ejemplo, incrementar los impactos. Para ello seleccione el parámetro a modificar, luego ajuste los valores según necesidad:
Utilización
ÍNDICE
Presione OK, y luego Cargar.
Presione PLAY para comenzar.
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Coloque medio de conducción (gel neutro) en la zona a tratar y presione el pedal accionador:
Utilización
ÍNDICE
Para suspender el tratamiento, simplemente deje de presionar el pedal. Para finalizarlo, presione STOP:
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Modalidad Manual
En esta modalidad usted puede modificar manualmente todos los parámetros con la finalidad de adecuar el uso del equipo a
cada paciente y a su propia evolución.Cabe destacar que la configuración de los parámetros puede realizarse en cualquier momento de la terapia.
Utilización
ÍNDICE
Seleccione los parámetros a modificar y ajuste los valores según necesidad:IMPACTOS: Rango de referencia entre 0 a 5500:
Conecte los cables del equipo (ver apartado “Conexión del equipo”, Pág. 7). Coloque en el mango el aplicador a utilizar, según como se describe en el apartado “Utilización” (Pág. 12). Encienda el equipo, la llave se encuentra en la parte posterior del gabinete.
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Presione OK para confirmar:
Utilización
ÍNDICE
FRECUENCIA: Rango de referencia entre 1 a 15Hz:
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Presione OK para confirmar:
Utilización
ÍNDICE
PRESIÓN. Rango de referencia entre 1 a 5 bar.
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Presione OK para confirmar:
Utilización
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Una vez configurados los parámetros puede para dar comienzo a la terapia. Coloque gel neutro en la zona a tratar y presione PLAY. Presione el pedal, los impactos descontarán hasta llegar a cero, dando por finalizado el tratamiento:
Para suspender el tratamiento, simplemente deje de presionar el pedal. Para finalizarlo, presione STOP.
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Modalidad Personal
En esta modalidad podrá crear sus propios programas y guardarlos en el equipo. Ondas de Choque cuenta con 100 espacios de memoria.
Para guardar un programa personaliza-do primero configure manualmente todos los parámetros (Impactos, Frecuencia, Presión). Luego presione GUARDAR:
Utilización
ÍNDICE
La pantalla mostrará un teclado para que asigne un nombre a su programa:
Ejemplo de configuración manual de parámetro Impactos:
1 2
3 4
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Utilización
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Ingresado el nombre, presione OK para confirmar. Ahora el programa se ha guardado en el equipo. Volverá a la panatalla de inicio.
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Utilización
ÍNDICE
Para utilizar un programa personalizado y guardado previamente:Presione PROG AUTO:
Seleccione “Personalizados”:
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Utilización
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Podrá visualizar la lista de programas personalizados y guardados: Seleccione el programa a utilizar:
Luego presione PLAY para comenzar el tratamiento.
Presione Cargar:
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Configuraciones adicionalesAquí podrá configurar opciones de audio y consultar la versión de su equipo.Seleccione INFO:
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Configuraciones adicionales
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Generalidades y Consejos
• Recuerde que siempre puede inte- rrumpir el tratamiento con el botón STOP, o pausarlo con el botón PAUSA. En su de-fecto, también puede apagar el equipo con la llave de encendido, ubicada en la parte posterior del gabinete.• Entre la piel y el mango SIEMPRE debe existir un medio de conducción, se recomienda utilizar para este fin gel neutro. • El mango NO debe aplicarse sobre la ropa o bandas elásticas. Sólo en la piel, con medio de conducción.• Es posible que el paciente perciba alguna molestia en la zona de aplicación al menos en el primer tratamiento. Esto se debe a la estimulación del sistema nervio-so periférico. Asimismo, asegúrese de que cualquier síntoma observado en el último tratamiento haya disminuído antes de realizar una nueva aplicación.• En aquellos pacientes con bajo umbral de dolor, se recomienda comenzar con presiones de 2bar y una frecuencia de 3Hz. Luego, continúe según la propia evolución del paciente.• Es recomendable realizar 1 sesión
cada 7-14 días, dependiendo de la eva-luación del profesional actuante.
En caso de dudas y/o sugerenciasconsulte con nuestro Departamen-to de Fisioterapia: [email protected] [email protected]
Todo consejo aquí pre-sentado es de carácter general, en cualquier caso será el terapeuta quien deberá adecuar el uso del equipo a cada paciente y a su propia evolución.
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Generalidades y consejos
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Indicaciones• Depósito cálcico.• Puntos gatillo.• Tendinopatias .• Acupuntura sin agujas.• Pseudartrosis.• Epicondilitis lateral y medial.• Condropatía rotuliana.• Fascitis plantar.• Espolón calcáneo.• Síndrome subacromial.• Etc.
• Hemorragias o heridas hemorrágicas.• Cardiopatías.• Marcapasos.• Embarazo y lactancia.• Enfermedades tumorales.• Enfermedades víricas, infecciosas.• Cáncer. • Alteración en la coagulación.• Prótesis metálicas (a evaluación del
profesional la zona a tratar).• Tratamientos sobre cavidad torácica.
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Indicaciones y contraindicaciones
• Tratamiento de celulitis.• Post-liposucción. • Eliminación de congestiones linfáticas. • Reducción de circunferencia. • Linfedemas.
EFECTOS COLATERALES: * Dolor en el punto de aplicación, que suele ser tolerable y cede en pocas horas. * Parestesias / hormigueos en la zona tratada. * Posibilidad de hematomas que desaparecen en pocos días.
Contraindicaciones
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Cuidado y Limpieza
ATENCIóNApague y desconecte siempre el equipo de la red antes de efectuar cualquier ope-ración de limpieza y mantenimiento. ATENCIóNNo sumergir el mango/pistola, ya que po-dría ingresar líquido en su interior.
ATENCIóNUna vez concluida la vida útil del equipo y sus accesorios, reciclarlo en base a las normas ambientales vigentes en su región. No desecharlo con la basura doméstica.
CEC Electrónica recomienda la limpieza del equipo de la siguiente forma:
• Para evitar el depósito de polvo y/u otros agentes atmosféricos, limpiar la carcasa con un paño humedecido en agua.
• No utilizar productos de limpieza corro-sivos ni oleosos, tales como aguarrás, thinner o símil.
• Para aprovechar al máximo la vida útil del mango se recomienda: una vez finalizada una sesión y antes de comenzar otra, limpiarlo con un paño suave. Cuando no lo utilice, guárdelo limpio y seco.
• Antes de colocar el medio de conduc-ción, asegúrese de que la piel se en-cuentre limpia.
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Cuidado y limpieza
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Condiciones de transporte
y almacenajeTemperatura: entre -10ºC y 70ºC.
Humedad: entre 10 a 80 % (HR sin con-densación).
Presión atmosférica: 500hPa hasta 1060hPa.
Especificaciones TécnicasGabinete ABS inyectado apto para uso hospitalario o consultorio
particular.Pantalla Táctil de 7”
Máxima energia del impacto de salida [mJ]
100
Dosificadoressuministrados
2. - Convexo ø15mm- Plato Concavo ø40mm
Rango de frecuencia [Hz] 1 a 15
Rango de presión de impacto De 1 a 5 bar
Rango de golpes: hasta 5000 por tratamiento, en pasos de 50
Accionamiento Por pedal
Medidas [mm] 500x380x185 / 150x480x285
Grado de protección contrala penetración de líquidos
IPX0
Fusibles 2x SB 1A (220V) o 2A (120V) / 2x SB 2A (220V) o 4A (120V)
Rango de temperatura defuncionamiento [°C]
De 15 a 30.
Tensión de alimentación[V] 220 (50-60Hz), 120(50-60Hz)
Peso [kg] 20 (embalado)
Consumo de potencia [W] máximo activo 300, en reposo 25
Normas IEC 60601.1 Clase I, tipo BF
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Especificaciones técnicas
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Símbolos
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Especificaciones técnicas
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Sistema de gestión de calidad
Sistema de Gestión de Calidad Años de trabajo efectivo y organizado se traducen en el reconocimiento y el respal-do obtenidos a través de las Normas.Nuestro Sistema de Gestión de Calidad se encuentra certificado bajo los estándares de la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tec-nología Médica): Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Inscripción de Empresa Fabricante de Productos Médicos, Empre-
sa Habilitada para la Fabricación de Productos Médicos.Para garantizar confiabilidad y seguridad eléctrica, todos nuestros equipos cumplen, además, con la norma IEC 60601-1 y sus particulares.Cumplir con estos rigurosos parámetros de calidad, nos permite garantizar eficacia te- rapéutica y seguridad tanto para Ud. como para el equipo.
Buenas Prácticas de FabricaciónEntidad Certificadora: ANMAT.Certificado Número 16875/04-0.
Inscripción de Empresa Fabricante de Productos Médicos:Disposición ANMAT 5211/05. Legajo 1088.
Empresa habilitada para fabricación de productos médicos. ANMAT Disposición nº 2523/06.
Seguridad Eléctrica y Características TécnicasNormas IEC (International Electrical Commité) Nro 60601 y particulares para cada producto.
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REsponsabilidades
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Responsabilidades
Durante los 5 (cinco) años posteriores a la fecha de fabricación de este producto y para respaldar su funcionalidad esencial, CEC asegura documentación pertinente, información de trazabilidad y repuestos. Una vez concluido este periodo, CEC Elec-trónica no se responsabiliza por las conse-cuencias de defectos eventuales que este producto pudiera presentar. No obstante, CEC continuará brindando asistencia técni-ca y provisión de repuestos -siempre que sea factible evaluando la antigüedad del equipo- a través de sus Services Oficiales.
En ningún caso CEC Electrónica y sus Distribuidores serán responsables por eventuales daños ocasionados de forma directa, indirecta, accidental o consecuen-cial que se produjeren por un uso inade- cuado y/o negligente de este equipo y sus accesorios, incluyendo fallas del mismo.
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GarantíaCEC Electrónica SRL garantiza este producto contra todo defecto de mate-riales y/o de mano de obra, según las siguientes pautas:
Periodo de la Garantía: 3 años si el equipo fue adquirido en nuestras oficinas comerciales de Argentina o a través de Distribuidores CEC autorizados en este país.
3 años si el equipo fue adquirido a través de nuestro Representante en Chile:Electrónica ECYEC Ltda.
2 años si el equipo fue adquirido a través de nuestro representante en Brasil:CECBRA Equipamentos Electrônicos para Medicina e Estética Ltda.
El periodo de la Garantía se toma a partir de la fecha de compra, indicada en el certificado provisto con el equipo. El cliente deberá conservar el mencionado certificado con los datos de modelo de equipo y número de serie.
Alcances: La Garantía está limitada al reemplazo o reparación de las piezas de-fectuosas. Corresponde a CEC Electrónica la decisión de reparación o sustitución de las piezas defectuosas. La Garantía contempla sólo los defectos que se originen como consecuencia de la utilización adecuada del producto, teniendo en cuenta lo expresado en este Manual de Uso. No cubre daños relativos a causas ex-ternas, incluyendo: accidentes, traslados, problemas con la corriente eléctrica, golpes y desgaste normal (relacionado al uso) de cables, electrodos y demás accesorios externos a la unidad. No cubre accesorios consumibles, materiales descartables o productos con fecha de vencimiento. Tam-poco responde por mantenimientos inade-cuados, ni por problemas derivados de una utilización negligente que no se ajuste a las instrucciones de este Manual.
Importante: Si el equipo fue adquirido en otros países o puntos comer-ciales distintos a los mencio-nados anteriormente, deberá consultar el periodo de la Ga-rantía al Comercio/Represen-tante donde realizó la compra.
Garantía
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La Garantía NO será aplicable en los siguientes casos:
• Cuando los documentos hayan sido alte- rados de alguna forma o resulten ilegi-bles.• En los casos en los que el modelo y/o número de producción hayan sido alte- rados, borrados, retirados o sean ilegi-bles.•Cuando personas u organizaciones de servicio técnico NO AUTORIZADOS le hayan realizado modificaciones o repara-ciones a la unidad.
Para hacer efectiva la Garantía diríjase a la Oficina Comercial/ Dis-tribuidor autorizado donde usted compró este equipo, quien será el único responsable de ges-tionar el trámite correspondiente.
Garantía
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ContactoARGENTINACiudad de Córdoba Oficinas Comerciales y Fábrica CentralBv. Los Húngaros 5027 - Barrio Los Boulevares/ CP. X5022ESCTel./Fax. +54- 3543-440011 /422492 /422719 /420986E-mail: [email protected] de Consultas Médicas y Estéticas:[email protected]@cec.com.arSkype: ceccasamatriz
ARGENTINACiudad de Córdoba Showroom Cerro de Las RosasFelipe de Albornoz 2240.Tel./Fax. +54 - 0351 - 4819893E-mail: [email protected]: cecelectronicacerro
ARGENTINACiudad de Buenos Aires Oficinas ComercialesViamonte 2235 / CP. C1056ABITel./Fax: +54 - 011- 49520163 / 0580.E-mail: [email protected]: cecbuenosaires
CHILESantiago de Chile REPRESENTANTEElectrónica ECYEC Ltda.Los Olmos 3189 - Comuna Macul.Tel./Fax: +56 - 2 - 2714156 / 9271.E-mail: [email protected]: cecelectronicachilewww.chilecec.cl
BRASILSanta CatarinaREPRESENTANTECECBRA Equipamentos Electrônicos para Medicina e Estética Ltda. Rua Maria Umbelina da Silva 580,Agua Verde - Jaraguá do SulCEP: 89.252-490.Tel./Fax: (55) 47 - 3374 2001 / (55) 47 - 3370 0520E-mail: [email protected]: consultas.cecbrawww.cecbra.com.br
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Contacto
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La información contenida en este Manual ha sido corregida en el momento de la im- presión, no obstante, CEC Electrónica S.R.L se reserva el derecho de hacer modifica-
ciones sin previo aviso y sin la obligación de poner al día las unidades existentes.
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D.T.: Ing. Hugo Cristina PM ANMAT 1088-3.
