Manual de Un Protocolo de Investigacion

8/10/2019 Manual de Un Protocolo de Investigacion

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PASOS DE UNA INVESTIGACIN/TESIS(Plana Docente d el Curso de Tesis FMHUSMP)

CONTENIDO

UNIDAD I.- IDENTIFICACIN DEL TEMA GENERAL Y ESPECFICO A INVESTIGAR

1.- ELECCIN DEL TEMA GENERAL Y ESPECFICO A INVESTIGAR

2. COMO IDENTIFICAR PROBLEMAS

3. QU ES UN PROBLEMA

4. FUENTES DE IDENTIFICACIN DE PROBLEMAS

5. PORQU ES IMPORTANTE IDENTIFICAR EL PROBLEMA DE INVESTIGACIN

UNIDAD II. PARTES DE UN PROTOCOLO DE INVESTIGACIN

1.- TITULO

2.- AUTOR, COAUTORES

3.RESUMEN

4.- INTRODUCCIN

A.- DESCRIPCIN DEL PROBLEMA

Evaluacin del problema

rbol de problemas

Formulacin del problemaLimitaciones, viabilidad y factibilidad de la investigacin

B.- JUSTIFICACIN DE LA INVESTIGACIN

C.-ANTECEDENTES DE LA INVESTIGACIN

D.-BASE TERICA

Referenciacin de las fuentes bibliogrficas:

E.-OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIN

F.- FORMULACIN DE LA HIPTESIS

5.- METODOLOGA

A.-TIPO DE ESTUDIO

B.- DESCRIPCIN DEL REA DEL ESTUDIO

C.-POBLACIN, MUESTRA y MUESTREO

D.-CRITERIOS DE SELECCIN

E.-VARIABLES Y OPERACIONALIZACION

F.- DEFINICIONES CONCEPTUALES Y DE TRMINOS

G.- PROCEDIMIENTOS EN EL DESARROLLO DE LA INVESTIGACIN

H.-INSTRUMENTOS DE RECOLECCIN DE DATOS

I.- TCNICAS PARA EL PROCESAMIENTO Y ANLISIS DE LA INFORMACINJ.- RECURSOS


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UNIDAD I.- IDENTIFICACIN DEL TEMA GENERAL Y ESPECFICO A

INVESTIGAR

1.- ELECCIN DEL TEMA GENERAL Y ESPECFICO A INVESTIGAR:

El tema a investigar ms apropiado es aquel que el potencial investigador domine mejor yque despierte su inters. Esto infundir pasin y encender la inteligencia del investigador locual garantizar la terminacin de la investigacin. Una vez identificado el tema general,especificar y precisar qu parte del tema se desea investigar. Dentro del tema especfico, esimportante buscar un problema a partir del cual se debe iniciar la investigacin.

2. COMO IDENTIFICAR PROBLEMAS:

Se recomienda adoptar una actitud de bsqueda de problemas que afecten la salud de lapoblacin. Tratemos de adoptar una mente activa y creativa para sentir la presencia deproblemas, identificarlos, estudiarlos y solucionarlos. La mente pasiva solo percibe los hechos yle parecen familiares.

3. QU ES UN PROBLEMA:

Es algo que est sucediendo pero que no debera suceder. Es algo que no tiene unaexplicacin aceptable, que no es lo usual o que no se adecua a nuestras expectativas. Es unadiscrepancia entre lo que est pasando con lo que debera pasar. Puede ser un vaco en elconocimiento o una pregunta cuya respuesta no se encuentra en el conocimiento actual.

4. FUENTES DE IDENTIFICACIN DE PROBLEMAS:

Algunas de las fuentes mas importantes de identificacin de problemas son: el inters delinvestigador a partir de la observacin activa de la realidad, el trabajo cotidiano en el proceso de

la atencin y administracin de salud, los hallazgos en investigaciones del propio investigador ode otros investigadores, la moda en investigacin (algunos temas de investigacin son msvigentes que otros, lo cual cambia con el tiempo), exigencias sociales producto de problemaque afectan la salud pblica, sugerencias en la literatura cientfica, sugerencias de expertos, laactitud escptica de algunos alumnos e investigadores, la aparicin de nueva tecnologa y ladocencia en salud (durante la revisin de temas o a partir de preguntas de alumnos perceptivosde problemas).

5. PORQU ES IMPORTANTE IDENTIFICAR EL PROBLEMA DE INVESTIGACIN:

La identificacin del problema hace justificable la investigacin y constituye el eje sobre elcual se organiza el proceso de investigacin. La pregunta de investigacin (formulacin del

problema) dispara automticamente el objetivo y la hiptesis (si el investigador decideplantearla y demostrarla), permite identificar el diseo de investigacin ms apropiado y porende la metodologa necesaria. Por otra parte, la investigacin en salud debe estar basada enla explicacin o la solucin de los problemas de salud. Algunos autores afirman que Sin unproblema identificado, la investigacin no existe.


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UNIDAD II. PARTES DE UN PROTOCOLO DE INVESTIGACIN

1.- TITULO:

Debe ser preciso, corto (no ms de 20 palabras), informativo, reflejar el objetivo general de

la investigacin, atrayente, expresar la poblacin de estudio y debe incluir las variablescentrales. Evitar abreviaturas, parntesis, formulas. Evitar palabras superfluas: Un estudiosobre, encuesta sobre

2.- AUTOR, COAUTORES:

Colocar slo a las personas que hayan participado directamente en el la elaboracin delprotocolo de investigacin. Los autores y coautores deben ser capaces de sustentarpblicamente la racionalidad del protocolo de investigacin y su metodologa.

3.RESUMEN

El resumen debe dar una idea resumida y clara de razn del estudio, su objetivo sujustificacin, hiptesis (si as decide el autor) y un resumen de la metodologa a usar. No debetener ms de 500 palabras. Se recomienda elaborar el resumen despus de haber terminadotodo el protocolo de investigacin.

4.- INTRODUCCIN

A.- DESCRIPCIN DEL PROBLEMA: Describir el problema especfico a partir del cualexiste la necesidad de desarrollar la investigacin. Identificar reas geogrficas afectadas ycaractersticas de grupos afectados. Convencer a los lectores, revisores o potencialesfinanciadores del protocolo de investigacin que se trata realmente de un problema. Cuantificar

la carga que representa el problema en nmeros absolutos o usando medicionesepidemiolgicas de frecuencia (proporciones, razones, prevalencia, incidencia debida alproblema, dao, enfermedad o evento), mortalidad resultante, costos asociados, o su efecto enla calidad de atencin. Describir cada una de las causas que pueden estar generando elproblema o los efectos relacionados a ste. Aqu ayuda la construccin de un rbol deproblemas donde las races constituyen las causas del problema y las ramas los efectosproducidos.

Evaluacin del problema:Hacerse las siguientes preguntas:

Es importante el problema en magnitud, relevancia y daos producidos?.

Es til que se investigue acerca del problema?

Los resultados y conclusiones de la investigacin mejorarn de algn modo lasalud de la poblacin? En cuanto?. Incrementarn el conocimiento cientfico?mejoraran el manejo clnico?

La solucin del problema es tan fcil que no necesita una investigacin?

Tiene solucin el problema?: Describir las soluciones posibles

Cuan enfocado est el problema?

Es interesante para el investigador? Esto garantizar la constancia

Es novedosa la pregunta de investigacin o es solo una mera repeticin?,

Ha recibido apoyo tcnico de expertos y la opinin de los participantes

potencialmente involucrados en la investigacin?Se ha hecho una bsqueda bibliogrfica acerca del problema especfico?


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Est bien redactada la descripcin del problema?.

rbol de problemas: En este rbol, el problema especfico identificado ser elproblema central y constituir el tallo, los problemas derivados (efectos) las ramas y losproblemas causales (causas) las races. Para la construccin de este rbol, ayuda

mucho una lluvia de ideas entre varias personas discutiendo acerca de las probablescausas y efectos del problema. Este rbol constituir una sistematizacin de laproblemtica ordenando los problemas en el sentido causa efecto en diferentes niveles.Esto ayudar mucho a conocer mejor el problema en toda su dimensin y a reevaluar siel problema central especificado es el adecuado, o existe otro problema por arriba o pordebajo de ste que merece ser realmente el problema central.

Limitaciones, viabilidad y factibilidad de la investigacin. Antes de seguir con laidea de la investigacin preguntarse:

Es factible hacer la investigacin?:

Se dispondr tiempo suficiente durante el desarrollo de la investigacin?

Se contar con los recursos humanos necesarios para la ejecucin de lainvestigacin?

Se dispondr de recursos financieros suficientes para las necesidades deldesarrollo de la investigacin?

Se tiene un nmero adecuado de sujetos elegibles?

Existe experiencia en el tipo y diseo de investigacin a usar?.

Tendremos el apoyo de un epidemilogo o investigador y de un estadstico?.

Es polticamente viable el investigar sobre el problema?

Existen problemas ticos para investigar el problema.

Formulacin del problema: Terminar la descripcin del problema formulando elproblema en forma de una pregunta de investigaci. Esta pregunta de investigacindebe convertirse en objetivo y despus en hiptesis si se va a considerar sta. Lapregunta de investigacin es el gatillo que genera el objetivo y la metodologaadecuada.

B.- JUSTIFICACIN DE LA INVESTIGACIN: Describir el conocimiento que se estimaobtener. Argumentar convincentemente la relevancia de la ejecucin de la investigacin y cmoeste conocimiento ser til para mejorar la salud de una comunidad, regin o pas. Responde alas siguientes preguntas: Por qu es importante y til investigar acerca del problema?, los

resultados mejorarn el conocimiento que existe del tema?, Es una prioridad de la regin y delpas?, Porqu es importante resolver el problema?. Ayudar a mejorar la salud en la comunidad?, Es algo innovativo?, Permitir disminuir costos?, Que pasa si no se investiga el problema ose interviene?, Se agravar el problema con el tiempo?. Los resultados del estudio ayudarn enla prevencin, diagnstico, tratamiento o pronstico?. Cmo se utilizarn los resultados?.Cules sern las estrategias de diseminacin y utilizacin de los hallazgos de la investigacin?Cules sern los potenciales usuarios del conocimiento producido?.

C.-ANTECEDENTES DE LA INVESTIGACIN: Hacer una revisin bibliogrfica deltema y el problema especfico en estudio. Que se ha hecho antes para solucionar elproblema?. Qu tan exitosos fueron los esfuerzos anteriores?. Describir lo que han encontradootros estudios nacionales o internacionales. Incluir investigaciones anteriores del propio

investigador. Hacer bsquedas en BIREME (Literatura latinoamericana y del Caribe), MEDLINE(Literatura mundial) entre otros. Redactar un prrafo de los hallazgos de cada investigacinidentificada relacionada con el tema y el problema especfico de investigacin. Redactar de la


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siguiente manera: En el ao xxxx, el autor nnnnn, usando un diseo de dddd con nnnnnparticipantes, encontr que concluyendo que...; sin embargo, este estudio tuvolas siguientes debilidades:. Mostrar que preguntas permanecen en el aire.

D.-BASE TERICA: Incluir el conocimiento terico existente acerca de los temas

principales y especficos de la investigacin. Incluir definiciones, clasificaciones, diagnstico,pronstico, manejo

Referenciacin de las fuentes bibliogrficas:

Todo concepto vertido (a menos que sea propio del autor de la investigacin) oproducto de investigaciones anteriores que se incluya en la parte de la descripcin delproblema, justificacin de la investigacin, antecedentes del problema y la base omarco terico, debe ser referenciado. Esto se debe hacer colocando al final delconcepto o hallazgo un nmero de la siguiente manera: [1], [2], [23, 25]. Iniciar con elnmero 1 en orden correlativo conforme aparezcan en el resto del texto del protocolo.Al final del protocolo de tesis, en la parte de Referencias Bibliogrficas, se debe colocarlos mismos nmeros en orden y mostrando las referencias.

Considerar las referencias nacionales e internacionales. Ayudarse con bsquedas enInternet entrando a:

Pubmed (US National Library of Medicine (NLM) database):www.pubmed.gov,

Lilacs (literatura cientfica y tcnica en Salud de Amrica Latina y de Caribe. ):http://lilacs.bvsalud.org/es/,

Cochrane Library (Evidence-Based Information):http://www.cochrane.org/,

PRISMA (metanlisis y revisiones sistemticas):http://www.prisma-statement.org/index.htm ,

Embase (pharmacological & biomedical literature):www.embase.com,Micromedex(summaries & detailed monographs for drugs, diseases, alternative medicine,toxicological managements, emergency care & reproductive risks):http://www.micromedex.com/products/hcs/ &

http://www.micromedex.com/support/training/HCSkit/,

TOXNET (cluster of databases covering toxicology, hazardous chemicals,environmental health & related areas from NLM): http://toxnet.nlm.nih.gov, Texts &References:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=Books,

Google

google acadmico (scholar google), etc

Algunas de estas bases de datos bibliogrficas tienen costo para ingresar u obteneralgn artculo completo.

E.-OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIN. El objetivo general debe revelar lo que seespera lograr con el estudio. En lo posible considerar un solo objetivo general. El objetivogeneral debe ser consistente con la pregunta de investigacin (formulacin del problema) y conel ttulo del estudio.

Los objetivos especficos pueden plantearse como una descomposicin del objetivogeneral, que llevan a alcanzarlo o de una forma que constituyan la metodologa en secuencialgica para llegar a ste. Pueden ser derivados de las sub preguntas de investigacin. Sepuede considerar objetivos secundarios, los cuales estn fuera del espectro del objetivogeneral, pero que el investigador piensa que son importantes considerar.
http://www.pubmed.gov/http://www.pubmed.gov/http://lilacs.bvsalud.org/es/http://www.cochrane.org/http://www.cochrane.org/http://www.cochrane.org/http://www.prisma-statement.org/index.htmhttp://www.prisma-statement.org/index.htmhttp://www.embase.com/http://www.micromedex.com/support/training/HCSkit/http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=Bookshttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=Bookshttp://www.micromedex.com/support/training/HCSkit/http://www.embase.com/http://www.prisma-statement.org/index.htmhttp://www.prisma-statement.org/index.htmhttp://www.cochrane.org/http://lilacs.bvsalud.org/es/http://www.pubmed.gov/


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Los objetivos deben ser medibles, claros, pequeos y precisos y deben contener unasola idea. Se deben plantear usando verbos fuertes (Investigaciones cuantitativas: determinar,identificar, establecer, cuantificar; Cualitativas: conocer, analizar, reconocer, disear, evaluar.etc.).

F.- FORMULACIN DE LA HIPTESIS: Considerarla solo cuando se quiere demostrarrelacin entre dos variables (A est asociada a B), bsicamente en estudios cuantitativos detipo experimental o analtico (caso- control o cohortes). Su enunciado debe considerar larelacin entre dos variables de una manera clara y precisa. Considerar: Hiptesis nula (Ho): Ano est asociada (positivamente o negativamente) a B. Hiptesis alternativa (HA): A estrelacionada a B. Los estudios descriptivos no necesitan hiptesis.

Ejemplo 1: queremos probar la eficacia de un programa de capacitacin para disminuirel ausentismo. Hiptesis nula (Ho): No existir cambios en el ausentismo despus de laintervencin o incluso puede aumentar el ausentismo. Hiptesis alternativa (HA): El ausentismodisminuir despus del programa de capacitacin.

Ejemplo 2: Comparamos una nueva droga respecto a otra clsica en el tratamientos dela depresin pero no sabemos cul ser mejor. Ho: Como resultado del tratamiento con lanueva droga, no existir diferencia significativa en la depresin. HA: Como resultado de la nuevadroga, existir una mejora significativa de la depresin. Cuando nuestra prediccin deasociacin entre dos variables no especifica una direccin (no se sabe si es eficaz o si existerelacin entre dos variables), hablamos de una hiptesis a dos colas. Cuando se especifica unadireccin (es eficaz, estn relacionados) hablamos de una hiptesis a una cola. Despus delanlisis de los datos, y de acuerdo a los resultados se acepta o rechaza una de las hiptesis. Sinuestra prediccin fue correcta (a menudo pasa), entonces rechazaremos la hiptesis nula yaceptaremos la hiptesis alternativa (es eficaz, existe relacin). Si nuestra prediccin originalno es probada por los datos, entonces aceptaremos la hiptesis nula y rechazaremos laalternativa (no existe evidencia que es eficaz, no existe evidencia que estn relacionados).

5.- METODOLOGA

A.-TIPO DE ESTUDIO: Identificar el tipo de estudio de acuerdo al objetivo del estudio,la disponibilidad de unidades muestrales, de los recursos necesarios tanto humanos,econmicos y de tiempo y de la posibilidad de seguimiento de las unidades muestrales.

Los estudios ms usados en investigacin en salud se clasifican en: Cualitativos oCuantitativos. Los cualitativos pueden ser interactivos o no interactivos.

Los cuantitativos pueden ser de intervencin u observacionales. Los estudios deintervencin pueden ser experimentales (asignacin aleatoria a uno de los grupos deintervencin) o cuasi experimentales (no asignacin aleatoria). Los experimentales pueden ser

simple ciego o doble ciego.Los estudios observacionales pueden ser descriptivos o analticos. Un caso especial

de estudio descriptivo es el transversal con el cual se calcula prevalencias del dao y puedentambin identificarse factores asociados a un dao, evento o enfermedad al comparar losgrupos formados.

Los estudios analticos pueden ser de tipo caso-control o cohortes. Los estudios decasos y controles comparan un grupo de personas enfermas o con un dao con un grupo depersonas no enfermas o sin el dao con la finalidad de identificar los factores asociados aldesarrollo de la enfermedad o dao. Los estudios de cohortes comparan personas expuestascon personas no expuestas a un riesgo para evaluar si este riesgo est asociado al desarrollode un dao o enfermedad.

Otros diseos de estudios: ecolgicos, operativos, de costo eficacia, etc.

Todos los estudios pueden ser longitudinales o transversales segn se hagaseguimiento o no de las unidades de anlisis.


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Todos los estudios pueden ser prospectivos o retrospectivos dependiendo de si losdatos son recolectados a partir del estudio con fichas especficamente diseadas para elestudio, o si solo se recogen los datos a partir de documentos llenados por otras razones queno fue el estudio (ej. Historias clnicas).

Todos los estudios pueden ser clnicos (dentro de establecimientos de salud) ocomunitarios (hechos en la comunidad).

B.- DESCRIPCIN DEL REA DEL ESTUDIO: Especificar la Unidad, Servicio oDepartamento de un hospital, comunidad rural o urbana de donde se obtendrn las unidades deanlisis del estudio. Describir las caractersticas de reas. Si el estudio es comunitario,describir como es el rea geogrfica, cuales son las caractersticas de la poblacin etc. Si elestudio es clnico, describir como es el servicio o departamento u hospital, que tipo de pacientesatiende, cuantas camas tiene, etc.

C.-POBLACIN, MUESTRA y MUESTREO. Como poblacin, considerar alconjunto deindividuos (o unidades de anlisis) que tienen una caracterstica comn al cual queremosestudiar y a los cuales aplicaremos los resultados de la investigacin.

Como muestra (tamao muestral) especificar el nmero de individuos (o unidades)tomado a partir de la poblacin de estudio la cual se analizar y se inferir los los resultados a lapoblacin de estudio. En lo posible, las caractersticas de esta muestra deben ser parecidas a lapoblacin de estudio. Describir como se har el muestreo, es decir los procedimientos que seusarn para identificar los individuos de la muestra a partir de la poblacin de estudio. Elmuestreo puede ser: probabilstico (simple, estratificado, por conglomerados o sistemtico) o noprobabilstico (continuo, por conveniencia o a juicio del investigador). El ideal es que elmuestreo sea de tipo probabilstico (al azar), es decir que todos los individuos de la poblacintengan la misma probabilidad de estar en la muestra de estudio. Esto asegura la aplicabilidadde los hallazgos de la muestra a la poblacin de estudio (generalizacin de los resultados).

D.-CRITERIOS DE SELECCIN. Especificar los criterios de elegibilidad: Criterios deInclusin: Identifican los individuos (o unidades) con caractersticas relevantes para la preguntade investigacin, a quienes se va a generalizar los resultados de la investigacin. Criterios deExclusin: Indica los sujetos que son incluibles pero que interferiran con la calidad de los datoso la interpretacin de los resultados (ej: sujetos bajo efecto de las drogas, personas que nohablen espaol, etc) o por motivos ticos (ej: embarazadas, menores, prisioneros, eetc).

E.-VARIABLES Y OPERACIONALIZACION: Estudios descriptivos: Identificar lasprincipales variables del estudio. Estudios analticos: Identificar la variable independiente(predictor), dependiente (resultado) e intervinientes. Variables intervinientes son aquellas quepodran interferir en la relacin entre la variable independiente y dependiente. Variablesconfusora es aquella interviniente que definitivamente modifica la relacin entre la variable

independiente y dependiente. Definir y operacionalizar (cmo van a ser medidas) las variablesimportantes del estudio: independiente, dependiente e intervinientes (potenciales confusoras).Ejemplo de Operacionalizacin:


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Variable Tipo IndicadorMedio de

verificacinCategoras

Medicin de lascategoras

AnemiaCualitativacategrica

Hbsangunea

Historia clnica

Leve Hb: 9-11 grs

Moderada Hb: 78.9

Severa Hb: < 7.0

Nivel socio-econmico

Cualitativacategrica

Ingreso totalfam mensual/

N personasque viven en

el hogar

Ficha deevaluacin de las

asistentasaociales

Bajo 200-300 $.

Mediano 301-500 $

Alto 501- mas

Nivel deldolor

Cuantitativadiscreta

Escala deldolor

Tarjeta marcadapor el

entrevistado1 al 10 Puntaje: 10 o mas

Depresin CualitativaTest de

depresinPHQ-9

Ficha derecoleccin de

datos

Moderada a severa

Mnima o levePuntaje: 9 o menos

F.- DEFINICIONES CONCEPTUALES Y DE TRMINOS: Definir los trminos msimportantes usados en el protocolo de investigacin de tal manera que cualquier persona noespecialista en el tema pueda entenderlo durante la revisin del protocolo de investigacin.

G.- PROCEDIMIENTOS EN EL DESARROLLO DE LA INVESTIGACIN: Describirpaso por paso los procedimientos que se realizarn para identificar a los sujetos, de la muestra,como se les entrevistar, en qu consiste la intervencin (si existe) y cmo se har elseguimiento. La descripcin debe ser hecha de tal manera que constituya una gua para que

los miembros del equipo de investigacin ejecuten la investigacin leyendo esta parte o paraque futuros investigadores repliquen el estudio.El investigador debe escribir los procedimientosde recoleccin de datos que utilizar (entrevistas, cuestionarios, encuestas poblacionales,entrevistas a profundidad, listas de chequeo, observacin participante o no-participante,dinmica de grupos focales, anlisis de contenidos, etc.), cmo y cundo los aplicar y losinstrumentos que utilizar para recopilar la informacin. Si se usan procedimientos o tcnicasestandarizadas de recoleccin de datos, describir e indicar la bibliografa donde se brinden losdetalles de stos. Describir las fuentes de los datos del estudio, su contenido y la calidad de losdatos requeridos para el estudio. Si utilizara fuentes documentales de tipo histrico,periodstico, etc., deber indicar tambin las fuentes y tcnicas a utilizarse para recolectar yanalizar la informacin.

H.-INSTRUMENTOS DE RECOLECCIN DE DATOS: Especificar qu tipo deinstrumento de recoleccin de datos se usar: cuestionario, entrevista, entrevistas enprofundidad, listas de chequeo, etc. Estos documentos sern mostrados en anexos (verabajo). Los instrumentos de recoleccin de datos deben responder al objetivo de lainvestigacin, incluir todas las variables del estudio (independiente, dependiente eintervinientes), con preguntas simples, claras, precisas (evitar ambigedades) y objetivas.Deben contener un solo concepto (evitar incluir dos preguntas en una). Las preguntas debenestar en orden y ser secuenciales y deben ser codificadas (Ej: 1.- Casado, 2.- Soltero, 3.-Conviviente, 4.- Otros) para que sean ingresados fcilmente a la base de datos (Epinfo, SPSS,STATA, Minitab). Indicar como se ha validado el instrumento: juicio de expertos, uso decuestionarios ya estandarizados, tcnicas estadsticas de validacin (alfa de Crombachs).

I.- TCNICAS PARA EL PROCESAMIENTO Y ANLISIS DE LA INFORMACIN :Describir en que programa sern ingresados y analizados los datos de la investigacin y laspruebas estadsticas a emplear (Chi cuadrado, T student, anlisis multivariado, etc). Ej de un


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texto: Se usar una metodologa analtica estndar para probar las hiptesis. Se elaborar unatabla de frecuencias absolutas y relativas. Luego se har un anlisis bivariado enfrentando cadauna de las variables independientes con la variable dependiente respectiva Y. Para evaluar laasociacin entre la variable dependiente Y con las variables independientes categricas(incluyendo X1, X2, X3, etc) se usar chi cuadrado (o test de Fisher si uno de los valoresesperados de la tabla de 2 x 2 es menor o igual de 5) y OR e intervalos de confianza al 95%. Si

las variables independientes son continuas, se usar t de student si la variable tiene unadistribucin normal o Mann Whitney si la distribucin no es normal o paramtrica. Ladistribucin normal ser evaluada usando el test de Kolmogorov. OPTATIVO: Para controlar elefecto potencialmente confusor de algunas variables potencialmente intervinientes, se crear unmodelo multivariado de regresin logstica para obtener los OR e IC 95% ajustados para estasvariables. Las variables potencialmente confusoras sern aquellas que estuvieron parcial ototalmente asociadas al desarrollo de Y durante el anlisis bivariado. Se considerar que dosvariables estn asociadas estadsticamente si el p es menor de 0.005.

Mostrar las tablas esperadas a obtener despus del anlisis. Ejemplos

Tabla 1: Antecedentes clnicos de los sujetos de estudio, Lima, Per, 2012-2013

Ant ecedent e mdico N: %

Tiene hipertensin arterial

Tiene Diabetes Mellitus

Tiene Colesterol alto

Tiene Triglicridos altos

Antecedente de tuberculosis

Tiene HIV

Ha tenido Hepatitis B

Tiene epilepsia

Tiene vrices

Sufre de Jaquecas

TOTAL 100%

Tabla 2: Comparacin entre casos Y y sus controles, Lima, Per, 2009-2010

PRESENCIA DE YP** OR [IC95%]Si No

N % N %

Edad


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J.- RECURSOS: Humanos: Describir lo que cada miembro del equipo de investigacinhar durante la investigacin. Materiales: Describir los equipos y suministros necesarios y paraqu se usarn.

K .- CRONOGRAMA DE LAS ACTIVIDADES A REALIZAR. Ejemplo:

Enero Feb Marzo Abril Mayo Junio

Diseo del proyecto X X

Recoleccin de datos X X X X X X

Anlisis de datos X

Informe final X

Publicacin X

L .-ASPECTOS TICOS: Describir la probabilidad que existe de atentar contra losderechos de los participantes y cmo se manejarn sto. Indicar que comit de tica revisar yeventualmente aprobar la investigacin. Considerar las ventajas y desventajas que losparticipantes tendrn. Describir procedimientos invasivos (incluyendo tomas de sangre) y sihabr algn costo para el paciente o para el hospital. Informar si existir consentimiento oral oescrito (firmado por el paciente). Anexar consentimiento informado, el cual debe incluir:declaracin de que se trata de un estudio, objetivo del estudio, duracin, nmero departicipantes, procedimientos involucrados, riesgos y problemas de la participacin, beneficiosesperados, confidencialidad de los datos, personas de contacto (ante la percepcin detransgresin de los derechos como individuo), declaracin de que la participacin es voluntariay de que no habrn castigos ni prdida de beneficios por rehusarse o retirarse del estudio,costos adicionales a los participantes.

6.- PRESUPUESTO:

Describir la fuente de financiamiento y la estructura del presupuesto por cada rubro (Considerar:personal, equipos, suministros, transporte, incentivos para participantes, comunicaciones,otros).

7.- FUENTES BIBLIOGRFICAS:

Mostrar las referencias, en el orden que aparecieron en el texto del protocolo de investigacin.Usar la metodologa Vancouver para .

Ejemplos:

A. Artculo publicado estndard

1. Halpern SD, Ubel PA, Caplan AL. Solid-organ transplantation in HIV-infected patients. NEngl J Med. 2002 Jul 25;347(4):284-7.

2. Rose ME, Huerbin MB, Melick J, Marion DW, Palmer AM, Schiding JK, et al. Regulationof interstitial excitatory amino acid concentrations after cortical contusion injury. BrainRes. 2002;935(1-2):40-6.

B. Organizacin como author3. Diabetes Prevention Program Research Group. Hypertension, insulin, and proinsulin in


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participants with impaired glucose tolerance. Hypertension. 2002;40(5):679-86.

C. Libro

4. Murray PR, Rosenthal KS, Kobayashi GS, Pfaller MA. Medical microbiology. 4th ed. St.Louis: Mosby; 2002.

D. Captulo de un libro

5. Meltzer PS, Kallioniemi A, Trent JM. Chromosome alterations in human solid tumors. In:Vogelstein B, Kinzler KW, editors. The genetic basis of human cancer. New York:McGraw-Hill; 2002. p. 93-113.

8.-ANEXOS: Mostrar los instrumentos de recoleccin de datos: listas de chequeo,cuestionarios, entrevistas y una copia del consentimiento informado escrito si el estudio lorequiere.

UNIDAD III.- EJECUCIN DEL ESTUDIO

UNIDAD IV.- ANLISIS DEL ESTUDIO DE INVESTIGACIN

UNIDAD V.- INFORME FINAL DEL ESTUDIO, PUBLICACIN

UNIDAD VI.- APLICACIN DE LOS HALLAZGOS EN LA MEJORA DE LA SALUD PBLICA

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