Matriz de Correlacion Principales Cambios ISO 9001 2015

7/24/2019 Matriz de Correlacion Principales Cambios ISO 9001 2015

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0. Introduccin 0. Introduccin

0.1 Generalidades 0.1 Generalidades

Estas clusulas se mantienen casi iguales; en la nueva versin se explica

el contexto de la organizacin y su influencia en la estructura del sistema

de gestin de calidad (SG!" al tiempo #ue se$ala #ue la norma no implica

la necesidad de uniformidad en la estructura del SG.

%dems" la me&ora de la satisfaccin del cliente" el ciclo ')% ('lanificar*

acer*)erificar*%ctuar! y el pensamiento +asado en riesgos" se mencionan

en este punto.

0., 'rincipios de la

gestin de la calidad

-a nueva versin explica la norma S/ 000" y enumera los principios de

la calidad.

0. Enfo#ue a procesos0., Enfo#ue +asado

en procesos

-a nueva versin destaca el ciclo '2%. % pesar de #ue se utiliz en la

versin anterior" a3ora tiene una clusula separada (0..,!" y lo #ue es

ms importante" desarrolla otra nueva (0..! para el pensamiento +asado

en riesgos.

El 'ensamiento +asado en riesgos es un re#uisito completamente nuevo de

la nueva versin de la norma. Esta clusula explica los t4rminos 5riesgo5 y5pensamiento +asado en riesgos5 y las razones detrs de ellos.

0.6 7elacin con otros

sistemas de gestin

0. 7elacin con la

norma S/ 006Sin cam+ios significativos.


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1. Sistemas degestin de la calidad !e"uisitos

1. Sistemas degestin de lacalidad !e"uisitos

1. /+&eto y campo de

aplicacin

1. /+&eto y campo

de aplicacinEstas clusulas se mantienen prcticamente iguales.

,. 7eferencias

normativas

,. 7eferencias

normativasEstas clusulas se mantienen prcticamente iguales.

. 84rminos y

definiciones

. 84rminos y

definiciones

%lgunos t4rminos nuevos se introducen en la nueva versin" como

5informacin documentada5" 5contexto de la organizacin5" etc.

#. $onte%to de laorgani&acin

6.1 omprensin de la

organizacin y su

contexto

Este es un nuevo re#uisito; la organizacin tendr #ue determinar el

contexto externo e interno #ue afecta a la organizacin" es decir a los

factores y condiciones #ue afectan el funcionamiento de la organizacin

'or e&emplo la regulacin" la go+ernanza y las partes interesadas.


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6., omprensin de las

necesidades y

expectativas de las

partes interesadas

Se introducen las partes interesadas en la nueva versin de la norma. -a

versin anterior slo esta+a centrada en el cliente. a+r #ue analizar de

#u4 las partes interesadas podr9an ser pertinentes y cules son sus

intereses. 'odr9an ser" por e&emplo" clientes" accionistas" miem+ros del

conse&o" competidores" reguladores

6. 2eterminacin del

alcance del sistema de

gestin de la calidad

6.,., :anual de la

calidad

Este re#uisito se relaciona con el :anual de alidad" en la versin

anterior. El :anual de alidad ya no es o+ligatorio" pero la necesidad de

determinar y documentar el alcance permanece.

-a referencia a 5exclusiones5 se 3a eliminado pero los elementos #ue no

aplican pueden y de+en ser &ustificados en esta clusula.

6.6 Sistema de gestin

de la calidad y sus

procesos

6.1 7e#uisitos

generales

-os re#uisitos de la versin anterior se mantienen y se a$aden los nuevos

re#uisitos relacionados con la determinacin de los riesgos y

oportunidades" as9 como la asignacin de responsa+ilidades y autoridades

para los procesos. Se trata de un enfo#ue a procesos ms elevado.

-a apro+acin del enfo#ue +asado en procesos es a3ora o+ligatoria y ser

auditado en consecuencia.

5. 'idera&go


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.1 -iderazgo y

compromiso

.1.1 Generalidades

.1 ompromiso de

la direccin

.6., 'lanificacin

del sistema de

gestin

-as clusulas son muy parecidas. En la nueva versin se enfatiza en la

promocin de la conciencia y el apoyo de otras personas #ue contri+uyen a

la eficacia del SG.

-a principal diferencia entre las clusulas es #ue la nueva versin re#uiere

#ue la alta direccin rinda cuentas por la eficacia del SG.

.1., Enfo#ue al cliente., Enfo#ue al

cliente

Se mantienen los re#uisitos anteriores y se incluyen nuevos. -a

determinacin de los riesgos y oportunidades en relacin con la

conformidad de los productos y servicios es un nuevo re#uisito" as9 como

la consideracin de los re#uisitos legales y reglamentarios.

., 'ol9tica . 'ol9ticaSe refuerzan los re#uisitos anteriores. Es informacin documentada del

SG.

. 7oles"

responsa+ilidades y

autoridades en la

organizacin

..1

7esponsa+ilidad y

autoridad

-a principal diferencia es #ue la nueva norma no exige la designacin de

un representante de la direccin. Sin em+argo" se descri+en con ms

detalle las funciones" responsa+ilidades y autoridades dentro del SG" lo

#ue implica #ue se pueden asignar estas funciones a diferentes personas.

(. )lani*icacin


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?.1. nfraestructura


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?., ompetencia


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B.1 'lanificacin y

control operacional

?.1 'lanificacin de

la realizacin del

producto

Se trata de una adaptacin y reorganizacin de la lusula ?.1 pero 3a

sido ampliado para incluir la implementacin y el control.

B., 7e#uisitos para losproductos y servicios

?., 'rocesosrelacionados con el

cliente

-os re#uisitos son casi los mismos" pero la nueva versin 3ace 3incapi4 en

la comunicacin so+re el tratamiento de la propiedad del cliente y en #uede entre los re#uisitos a determinar est cual#uier re#uisito legal y

reglamentario aplica+le.

B. 2ise$o y desarrollo

de los productos y

servicios

?. 2ise$o y

desarrollo

B..1 GeneralidadesEsta clusula nueva define cundo es necesario el proceso de dise$o y

desarrollo.

B.., 'lanificacin del

dise$o y desarrollo

?..1 'lanificacin

del dise$o y

desarrollo

Sin cam+ios significativos

B.. Entradas para el

dise$o y desarrollo

?.., Elementos de

entrada para el

dise$o y desarrollo



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B..6 ontroles de

dise$o y desarrollo

?..6 7evisin del

dise$o y desarrollo

?.. )erificacin

del dise$o y

desarrollo?..< )alidacin del

dise$o y desarrollo

-a nueva clusula une los re#uisitos de las tres clusulas de ,00B"

manteniendo las anteriores necesidades y 3aciendo 3incapi4 en la

consideracin de la naturaleza" duracin y comple&idad de las actividades

de dise$o y desarrollo

B.. Salidas del

dise$o y desarrollo

?.. 7esultados

del dise$o y

desarrollo


B..< am+ios en el

dise$o y desarrollo

?..? ontrol de los

cam+ios de dise$o y

desarrollo


B.6 ontrol de los

procesos" productos y

servicios suministradosexternamente

?.6 ompras

Sin cam+ios significativos" aun#ue se 3ace ms 4nfasis en el control de los

proveedores externos. El alcance de estos los controles tiene #ue tener en

cuenta el impacto potencial so+re la capacidad de la organizacin paracumplir los re#uisitos de forma co3erente.


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B. 'roduccin y

provisin del servicio

?. 'roduccin y

prestacin del

servicio

B..1 ontrol de la

produccin y de la

provisin del servicio

?..1 ontrol de la

produccin yprestacin del

servicio

?.., )alidacin de

los procesos de la

produccin y

prestacin delservicio

-os re#uisitos son casi los mismos" pero la nueva norma se$ala #ue las

condiciones controladas implementadas son para las actividades de

entrega y posteriores a la entrega.

B.., dentificacin y

traza+ilidad

?.. dentificacin

y traza+ilidadSin cam+ios significativos

B.. 'ropiedad

perteneciente a los

clientes o proveedores

externos

?..6 'ropiedad del

cliente

-os re#uisitos de am+as clusulas son los mismos" pero en la nueva

norma los re#uisitos se extienden a los +ienes pertenecientes a losproveedores externos.


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B..6 'reservacin?.. 'reservacin

del productoSin cam+ios significativos.

B.. %ctividades

posteriores a la entrega

-as actividades posteriores a la entrega se mencionan en varios lugares en

la versin anterior" pero en las nuevas normas #ue se esta+lecen entre s9

como una su+*clusula separada.

B..< ontrol de los

cam+ios

El control de cam+ios es mencionado en varios lugares en la versin

anterior; sin em+argo" la importancia de los cam+ios de control en la

nueva norma se enfatiza mediante la definicin de una clusula su+

separada.

B.< -i+eracin de los

productos y servicios

B.,.6 Seguimiento y

medicin del

producto

Co es un re#uisito nuevo" aun#ue introduce los conceptos relacionadoscon los servicios. 8am+i4n enfatiza los controles de verificacin de los

productos y servicios antes de su li+eracin" para garantizar #ue el

producto o servicio cumple los re#uisitos.

B.? ontrol de las

salidas no conformes

B. ontrol del

producto no

conforme

-os re#uisitos son e#uivalentes.

9. /aluacin deldesem,eo


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.1 Seguimiento"

medicin" anlisis y

evaluacin

B.,. Seguimiento y

medicin de los

procesos

-a nueva clusula une todos los re#uisitos de seguimiento y medicin de

los procesos y los productos o servicios.

.1.1 General

B.,. Seguimiento y

medicin de losprocesos

.1., Satisfaccin del

cliente

B.,.1 Satisfaccin

del cliente-os re#uisitos son e#uivalentes.

.1. %nlisis y

evaluacin

B.6 %nlisis de

datos

-os re#uisitos son e#uivalentes.

., %uditor9a internaB.,., %uditor9a

interna

-os re#uisitos son e#uivalentes" el Dnico cam+io significativo es #ue ya no

3ar falta un procedimiento documentado.

. 7evisin por la

direccin

.< 7evisin por la

direccin

-os re#uisitos son e#uivalentes" slo #ue a3ora las entradas de+en incluir

elementos estrat4gicos relativos al contexto y" la eficacia de las acciones

tomadas para a+ordar los riesgos y las oportunidades.

-os resultados de la revisin por la direccin son informacin

documentada a conservar.

10. eora 8.5 eora


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10.1 GeneralidadesExplica lo #ue de+e ser considerado en el proceso de me&ora" #ue la me&oraproactiva de+e +uscarse" y esto puede ser como resultado de las medidascorrectivas" la innovacin o la reorganizacin.

10., Co conformidad y

accin correctiva

B.., %cciones

correctivas

-a su+*clusula acciones correctivas 3a desaparecido.

El resto de los re#uisitos son e#uivalentes.

10. :e&ora continuaB..1 :e&oracontinua

-as organizaciones a3ora tendrn #ue demostrar #ue estn utilizando lassalidas de sus procesos de anlisis y evaluacin para identificar las reasde +a&o rendimiento y las oportunidades de me&ora.

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