Mecanismos para la Gestión del riesgo y del perfil de seguridad de los

medicamentos 

Marcela Jirón, PharmD, PhD, MSc

Seminario de Farmacovigilancia CIF12 de Noviembre 2014Hotel Sheraton

Rol de la Academia en el manejo de riesgos a medicamentos

• Instalar competencias en el pregrado a profesionales de la salud en este tema.

• Ofrecer perfeccionamiento continuo a:▫ Profesionales involucrados en la atención de pacientes ▫ Compañías farmacéuticas ▫ Agencias reguladoras

• Asesorar en el diseño y ejecución de proyectos de monitorización de seguridad

• Generar evidencia independiente y válida en relación a los riesgos, efectividad, estrategias de manejo y sus consecuencias (clínicas, económicas y sociales).

Dra. Marcela Jirón; Seminario de FV CIF

Rol de la Academia en el manejo de riesgos a medicamentos

• Identificar nuevos diseños y herramientas de FV activa, ajustadas a la realidad nacional.

• Aportar profesionales a los centros para apoyar los reportes, análisis y manejo de la información

• Promover el desarrollo de investigaciones y reportes de seguridad.

• Vincularse con otras instituciones independientes relacionadas con seguridad y monitorización nacional e internacional.

• Colaborar en la generación de programas de desarrollo de la Gestión de Riesgos

Dra. Marcela Jirón; Seminario de FV CIF

¿Cuáles son los desafíos pendientes y cómo cree que deben resolverse?

•Agencia Reguladora▫ANVISA▫ANAMED

• Industria•Academia▫Grupos de Riesgo▫Fármacos prioritarios (biosimilares?, otros?)▫Colaboraciones (industria-prestadores de salud

– academia)Dra. Marcela Jirón; Seminario de FV

CIF

Desafíos pendientes

• Financiamientos para la generación de evidencia▫ Colaboración independiente (no sesgada) con la industria

farmacéutica

• Socios con nuevos mecanismos de financiación▫ Academia – Agencia Reguladora▫ Academia - Industria▫ Academia - Pacientes

• Herramientas tecnológicas de manejo de megadatos ajustados a la realidad nacional

• Evaluaciones de calidad y desarrollo de la Gestión de Riesgos (Agencia Reguladora y las industrias)

Dra. Marcela Jirón; Seminario de FV CIF

Muchas Gracias

Marcela Jirón, PharmD, PhD, MScmjiron@ciq.uchile.cl

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