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7/26/2019 Medicamentos genricos.docx

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Medicamentos genricos: igual encalidad, eficacia y seguridad que

los de marcaLos genricos son medicamentos autorizados ofcialmente una vezque ha expirado la patente del de marca por lo que sonexactamente iguales en calidad, efcacia y seguridad, y ladierencia se encuentra en su denominacin. Aunque cada vez lapoblacin cona m!s en los genricos, todava un porcenta"e tienemiedo a utilizarlos, para todos ellos #$#salud responde a lasprincipales dudas

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%edicamentos genricos. #$#) ''00u turno. 7os acercamos al mostrador de la armacia ytenemos que pedir nuestro medicamento9

:;or avor, la pldora anticonceptiva de siempre.
http://www.efesalud.com/noticias/medicamentos-genericos-igual-en-calidad-eficacia-y-seguridad-que-los-de-marca/?email=1http://www.efesalud.com/noticias/medicamentos-genericos-igual-en-calidad-eficacia-y-seguridad-que-los-de-marca/?email=1


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:, esigual pero cuesta ? euros menos.

7os quedamos pensativos durante unos segundos y nuestrarespuesta fnalmente es9

:7o, me"or no@me da miedo por si es dierente, no tiene losmismos eectos o no es igual de segura.

;agamos 53 euros y salimos de la armacia.

es que esta escena no es un cuento de fccin sino queaBn existe un porcenta"e de la poblacin espaCola al que leda miedo confar en los medicamentos genricos, aunque el

Bltimo estudio sobre 8aloracin de los Denricos publicadopor la Asociacin #spaCola de %edicamentos Denricosmuestra que9 de cada 10 encuestados confaplenamente en estos medicamentos y adems armautilizarlos con frecuencia. #$#salud responde a stas y m!s cuestiones con laayuda de tres armacuticos y un mdico.

El genrico igual que el de marca?

EUn genrico es un medicamento autorizadoocialmente en base a unos estudios cientcos unavez que ha epirado la patente del medicamento dereferencia !el de marca"F, explica el proesor Alonso&omnguez, catedr!tico emrito de la niversidad de0alamanca.Los genricos han de demostrar su bioequivalencia conel medicamento de referencia, es decir, laintercambiabilidad entre el medicamento genrico y elmedicamento original desde el punto de vista de la calidad,seguridad y efcacia.


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EUn medicamento genrico es eactamente igual auno innovador en calidad# ecacia y seguridad9 unmedicamento es un medicamento, y el organismo nodierencia si es de marca o noF, afrma Gngel Luis 'odrguez

de la +uerda, director general de la Asociacin #spaCola de%edicamentos Denricos HA#0#DI.;orque como aseguran los expertos, Ela variabilidad esten el paciente# no en el medicamentoF. +uando un!rmaco llega al estmago actBa dierente en cada persona,porque cada uno somos distintos, pero esa variabilidadaecta tanto al de marca como al genrico.

Cuando expira la patente de un medicamento de marca

(buproeno genrico ba"o las siglas #$D. #$#) ''0

sta es la clave para entender la aparicin de los genricos.La manera de proteger la innovacin de un producto, eneste caso de un medicamento, es d!ndole un periodo detiempo en el que tiene exclusividad de venta en elmercado. $a duraci%n de la patente normalmente esde &0 a'os y cuando termina cualquier fabricanteque cumpla las eigencias de calidad puede producirese mismo medicamento( )qu aparecen los

genricos.E+uando la patente termina aparece en el mercado unaversin exactamente igual al original de marca y lo dice laAgencia #spaCola del %edicamento, que a travs de losestudios de bioequivalencia, lo demuestra. *ediante ladenominaci%n de +medicamento genrico, lo -nicoque se eige es que se tiene que vender un .0/ ms


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barato que su hom%logo de marcaF, nos cuenta eldirector general de A#0#D.

Y por qu vale menos el genrico si es exactamente

igual que el de marca?E$os costes de desarrollo de estos medicamentos sonms baratos porque ya no tienen que desarrollar unanueva molcula y no tienen que hacer ensayosclnicos# sino solo demostrar su bioequivalencia, esos, en estudios muy exigentes. Las garantas de calidadclnico armacuticas son idnticas a las de losinnovadoresF, nos cuenta Jaime Acosta, miembro del+olegio ofcial de $armacuticos de %adrid.;or tanto queda claro que la diferencia de precio nosignica una disminuci%n de la calidad. +omometaoriza el doctor 'aael Kimermans, especialista enmedicina del traba"o, Ees como la mBsica, al cabo de unoscincuenta aCos caducan sus derechos de autor y entoncesya no cobran por sus obras, F.EUno de los logros ms importantes de los genricosha sido baar el precio de los de marcaF, afrma elarmaceBtico Alonso &omnguez, quien durante suponencia E%edicamentos genricos9 (nmunosupresoresF enel +ongreso de -aragoza organizado por la /rganizacin7acional de Krasplantes, explic y remarc la importanciade conocer los criterios de bioequivalencia.

Qu significa cumplir los criterios de ioequivalencia?

El criterio de bioequivalencia asegura la mismaecacia teraputicaF Los estudios de bioequivalenciapretenden demostrar que la biodisponibilidad de un !rmacoHla cantidad de medicamento que llega a la dianateraputica la magnitud y la velocidad a la que un !rmacoaccede al torrente circulatorioI es igual tanto en un genrico


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como en un medicamento de marca, cuya patente haexpirado.

#l proesor y armac!utico Alonso &omnguez, durante su ponencia E%edicamentos genricos9

(nmunosupresoresF en el +ongreso de Krasplantes de -aragoza 4156. #$#) ''0

#ste concepto, tal y como explicaba el proesor &omnguez

durante su ponencia, es imprescindible para entender losmedicamentos genricos. stos son los requisitos quedebe cumplir un genrico para considerarse como tal9

2ue haya etinguido la patentedel medicamentoinnovador Hde reerenciaI.

7o se puede cambiar de c!psula a comprimido, nicantidad de principios activos, tiene que ser la mismaforma y dosis.

l principio activo y los ecipientes debencumplir unas especicaciones.

Kiene que ser bioequivalente con el medicamentooriginal.

Ma de estar fabricado seg-n las normas. )utorizado mediante procedimiento abreviado. Kiene que estarbao las siglas de medicamento

genrico 34. #ste punto es importante ya que ladenominacin de EgenricosF con el cumplimiento de loscriterios de bioequivalencia son obligados Bnicamente en#uropa, #stados nidos y Japn, por lo que en otrospases existen medicamentos Econ ba"a calidadteraputicaF, como denomina Alonso &omnguez, peroque no son genricos.


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!enricos: solo para un catarro o tamin para elc"ncer?

sta es otra de las percepciones comunes entre la

poblacin, pensar que los medicamentos genricos sirvenBnicamente para tratar dolores de tripa, catarros leves opicor de garganta, pero esto no es as9 Ees una alsacreencia ya que la calidad de los genricos esindependiente de la gravedad de la patologa. 0ecalcula que en 4152 el N1O del gasto mundial enmedicamentos no estar! protegido por patentes, por lo quesaldr!n genricos tanto para patologas leves como paraotras graves como c!ncer, sida, artritis reumatoide o

inmunosupresores para los trasplantesF, explica Alonso&omnguez.E5odos los medicamentos que estn autorizados porla )gencia spa'ola del *edicamento handemostrado su calidad# ecacia y seguridad, todos9 daigual que sean innovadores o genricos y para qu tipo depatologas seanF, afrma Jaime Acosta. #l doctor Kimermans asegura que l

receta medicamentos genricos tanto para patologas levescomo m!s graves, Esin ninguna preocupacin tica nimdica. Adem!s sera un enga'o que yo tuviera laposibilidad de dar un medicamento que funcionarapeor.F

#or qu $ay un desconocimiento tanto en la polaci%ncomo en los propios sanitarios?

A pesar de que 'aael Kimermans asegura que l receta

genricos sin problema, ya que Euncionan igualF, no todoslos proesionales de la salud piensan de la misma manera, Kimermans habla de tres razones9

#l desconocimientosobre lo que son, para lo quesirven y lo que tienen los genricos.


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na falta de formaci%n. 6iertos intereses econ%micos.#n muchas ocasiones la desconfanza que nace en lapoblacin se debe a la poca inormacin que el personal

sanitario les orece, y mucha gente piensa9 Psi mi mdicome ha recetado este medicamento, cmo voy a cambiar yoa un genrico si l no me lo ha indicadoQ 0in embargo,segBn Alonso &omnguez, Elas personas que critican losgenricos no ofrecen argumentos s%lidos paraarmar que tienen una calidad peor# porquesencillamente no hay argumentosF.

&os de las diapositivas que expuso el proesor &omnguez durante su ponencia en -aragoza. #$#) ''0

Jaime Acosta tiene su propia armacia y afrma que muchospacientes no cambian su medicamento de marca por ungenrico porque su mdico no se lo ha dicho.

Mensa&es para aquellos que todav'a duden

E$o primero que le dira a todo el mundo es queestudien los genricos y traten de comprender

realmente lo que signicaF, recomienda Alonso&omnguez.;or su parte, el doctor Kimermans asegura que Eel mdicodebe interesarse por la salud del paciente y esotambin incluye la economa del paciente. o nuncamandar un medicamento que uncione menos porque sera


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ir contra mi tica y adem!s no podra estar aprobado. %eestara engaCando a m y a mis pacientesF.#l director general de A#0#D manda dos mensa"es para losque aBn sientan miedo a la hora de tratarse con

medicamentos genricos9 Un genrico es eactamente igual a su hom%logo

de marcaen calidad, efcacia y seguridad tal y comoautoriza la Agencia #spaCola del %edicamento y avala el%inisterio de 0anidad.

6on los medicamentos no se uega, no es unproducto de consumo sino que es el bien m!s preciadopara la salud y el ciudadano.

8olvemos a la armacia y de nuevo pedimos la pldoraanticonceptiva de siempre, esta vez cuando el armacuticonos pregunte si queremos el genrico, sabremos por lomenos que es exactamente igual en calidad, efcacia yseguridad que el innovador, sin embargo por supuestotambin tendremos la opcin de gastarnos un poco m!s enel de marca, si queremos.


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&escubrir una clula curativa y segura de un medicamento requieretiempo y dinero. +uando un laboratorio lanza un nuevo !rmaco la leyprotege esa rmula para que la compaCa recupere la inversin. $apatente dura alrededor de 10 a'os# despus cualquierlaboratorio puede fabricar el genrico(

RLos medicamentos genricos son elaborados con los mismos principiosactivos que los de marca, simplemente lo que cambia es el nombrecomercial. ;or ello, los efectos positivos son eactamente losmismosF, inorm a ';; 7oticias el director de la &ireccin Deneral de%edicamentos, (nsumos y &rogas H&igemidI, ;edro arasca ;urilla.0i existen dierencias entre ambos productos, serian solamente lapresentaci%n y el precio, agreg arasca tras explicar que losmedicamentos de marca cuestan m!s debido a que los laboratorios quelos abrican y comercializan desean recuperar el monto invertido enpromocin y publicidad del producto.

ELos medicamentos genricos son m!s baratos debido a que seencuentran liberados de la patente, es decir, cualquier laboratorio lospuede producir o comercializar. A ello se suma que son comprados deorma masiva por el #stado, lo que permite reducir aBn m!s los costosR,di"o.

0in embargo expertos de la Asociacin 7acional de Laboratorios$armacuticos HAlaarpeI, aseguraron que debido a su orma y tamaComolecular,un medicamento genrico puede tardar ms tiempo enser absorbido por el organismo, que uno de marca. #sto, segBn supunto de vista, puede inSuir al momento de medir el margen de

efectividad.RLos medicamentos deben disolverse totalmente para que puedan serabsorbido por el organismo en la cantidad necesaria. 7i no se cumplenestos parmetros el producto no nos hace efectoR, indic Alredo+astillo +alle, qumico armacutico de Alaarpe.Los medicamentos pueden ser asimilados por el cuerpo de ormadierente, aunque eso puede pasar independientemente si se tratan demarca o genrico. ;or e"emplo, si un !rmaco contiene lactosa y lapersona es intolerante a esta sustancia, el medicamento no ser! bienasimilado, pero eso no signifca que sea peor, por lo tanto,se dice que

los genricos son absolutamente vlidos.Lo cierto es que todo paciente tiene la capacidad de exigir a su mdicoque le recete obligatoriamente el medicamento genrico y,opcionalmente, un equivalente de marca.

La dierencia de precios entre los medicamentos de marca y losgenricos es muy grande, al punto que en algunos casos un producto


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comercial puede tenerun precio de venta nal de 10 hasta 100veces ms que el genrico.

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