sanguíneas. Daño hepático previo.

INTERACCIONES: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.Algunos medicamentos pueden reducir o aumentar la acción del metronidazol si se toman conjuntamente. Haga saber a su médico si está tomando:

Si le van a hacer alguna prueba de diagnóstico (análisis de sangre, orina…) comunique a su médico que está en tratamiento con metronidazol, ya que puede alterar los resultados.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.Embarazo: Metricol® tabletas no debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo. Únicamente deberá emplearse si su médico se lo prescribe.Lactancia: Metricol® tabletas se excreta en la leche materna en concentraciones similares a las de la sangre. Debe interrumpirse la lactancia natural, pudiendo reanudarse bajo criterio de su médico de 24 a 48 horas después de completar el tratamiento.

SOBREDOSIFICACIÓN:En caso de sobredosis con Metricol® consulte inmediatamente a su médico. Los síntomas más característicos tras la ingestión accidental de dosis únicas por vía oral superiores a 15 g, son: sequedad de boca, tendencia a lipotimia (desmayo), sofocos, erupción escarlatiniforme (manchas de color escarlata en la piel), dolor de cabeza, ligera depresión y náuseas. Se han descrito efectos neurotóxicos, incluyendo convulsiones y neuropatía periférica (enfermedad del sistema nervioso), transcurridos 5 a 7 días con dosis de 6 a 10,4 g diarios. Si accidentalmente toma demasiada cantidad de medicamento, debe intentar provocar el vómito y acudir a un servicio de urgencias.

DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía de administración: oral.

Tricomoniasis:Adultos Tratamiento de 1 día: 2 g, administrado como una dosis única o dividida en 2 dosis de 1 g cada una en el mismo día. Tanto si la pareja sexual presenta o no signos clínicos de infección por Trichomonas Vaginalis, es necesario que sea igualmente tratada, incluso si la respuesta del análisis del laboratorio es negativa.Tratamiento de 7 días: 1 tableta 2 veces al día por 7 días consecutivos.

Amebiasis: Adultos: amebiasis aguda intestinal: 1 tableta 3 veces al día por 5 a 10 días. Niños: 30 a 40 mg/kg/día oral, dividido en 3 dosis por 10 días.

Giardiasis: Adultos: 2 g una vez al día por 3 días. De 250 mg a 500 mg 3 veces al día de 5 a 7 días. Niños: 5 mg / kg de peso cada 8 horas durante 5-7 días.

Infecciones bacterianas: Adultos: la dosis habitual es de 1 tableta cada 8 horas. Niños: 7.5 mg / kg de peso cada 8 horas. PRESENTACIÓN:Caja conteniendo 10 blísteres de 10 tabletas cada uno.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:Venta bajo prescripción médica.Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.Consérvese en lugar fresco y seco entre 25 - 30°C.

COMPOSICIÓN:Cada tableta contiene:Metronidazol................................................500 mgExcipientes, c.s.p.......................................1 tableta

DESCRIPCIÓN: Metricol® tabletas contiene metronidazol un medicamento antibacteriano y antiproto-zoario que pertenece al grupo de los imidazoles.

INDICACIONES:Metricol® tabletas está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones:Infecciones producidas por Trichomonas vaginalis (uretritis: inflamación e irritación de la uretra, vaginitis: (inflamación de la vagina); lambliasis (infección intestinal producida por parásitos); amebiasis (infección producida por parásitos) intestinal y hepática (del hígado) e infecciones por bacterias anaerobias, debidas a Bacteroides fragilis, Clostrid-ium perfringes y otras bacterias anaerobias. FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:El metronidazol se absorbe rápido por vía oral y no se afecta en forma significativa por la administración concomitante de alimentos. La biodisponibilidad oral es de 100%; el volumen de distribución es 40 L (0.65 L/kg) en adultos y en recién nacidos de 0.54-0.81 L/kg. Se distribuye a saliva, bilis, líquido seminal, líquido cefalorraquídeo, hueso, hígado y abscesos hepáticos, pulmón y secreciones vaginales. Cruza la barrera placentaria y es excretado por la leche materna. Su unión a proteínas es baja < 20%; su biotransformación es hepática. En adultos: su vida media de eliminación con función hepática normal es de 11 horas (promedio de 6 a 14 horas). En daño hepático por alcohol: 18 horas (promedio de 10 a 29 horas). En neonatos: 28-30 semanas de edad gestacional, aproximadamente 75 horas; 32-35 semanas de edad gestacional, aproximadamente 35 horas; 36-40 semanas de edad gestacional, aproximadamente 25 horas. Eliminación renal de 60 a 80%; de esta cantidad 6-18% se excreta por la orina sin cambio. La depuración renal es de aproximadamente 10 mL/min/1.73 m2. Por vía fecal se elimina del 6 al 15% y hay metabolitos inactivos en heces. Por hemodiálisis, el metronidazol y sus metabolitos son rápidamente removidos (su vida media es corta, de aproximadamente 2.6 horas). En cambio, el metronidazol no es removido en forma significativa por la diálisis peritoneal. El metronidazol es activo contra la mayoría de las bacterias anaerobias y protozoarios; provoca una reacción química reductiva intracelu-lar, por mecanismos únicos del metabolismo anaerobio. El metronidazol reducido es un citotóxico de vida corta que interacciona con el ADN, lo que causa pérdida de la estructura helicoidal y ruptura de los puentes de la molécula, dando como resultado inhibición de la síntesis del ácido nucleico y muerte celular.

REACCIONES ADVERSAS:Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Las incidencias de las reacciones adversas asociadas al tratamiento con metronidazol se clasifican de la forma siguiente:Trastornos de la sangre y del sistema linfático: neutropenia (disminución del número de células sanguíneas) reversible, leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en sangre) y raramente trombocitopenia (disminución del número de plaquetas) reversible.Trastornos del sistema inmunológico: urticaria (manchas en la piel y picor), eritema (enrojecimiento de la piel), congestión nasal, sequedad de boca y fiebre.Trastornos del sistema nervioso: crisis convulsivas (movimientos irregulares involun-tarios), neuropatía periférica (enfermedad del sistema nervioso), vértigo, mareo, confusión, irritabilidad, depresión, insomnio.Una reacción adversa grave muy rara es una enfermedad cerebral (encefalopatía). Los síntomas varían, pero podría presentar fiebre, rigidez en el cuello, dolor de cabeza, o ver u oír cosas inexistentes. También podría tener problemas para usar brazos y piernas o para hablar, o sentirse confundido. Hable con su médico de inmediato si advierte cualquiera de estas reacciones adversas.Trastornos gastrointestinales: náuseas, anorexia (falta de apetito), vómitos, diarreas, dolor abdominal, estreñimiento y raramente mal sabor de boca (sabor metálico) y pancreatitis (inflamación del páncreas) reversible.Trastornos renales y urinarios: disuria (dolor o dificultad para la emisión de orina), cistitis (inflamación de la vejiga), incontinencia (emisión involuntaria de orina) y sensación de presión pélvica.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Consulte con su médico antes de empezar a tomar Metricol® tabletas.-Si tiene antecedentes de discrasia sanguínea (trastorno de la sangre). Se recomienda realizar recuento de glóbulos blancos antes y después del tratamiento, especialmente si su tratamiento es prolongado.-Si padece una enfermedad del hígado. Recuerde a su médico si tiene problemas de hígado.-Cuando empeoren los síntomas de una candidiasis (infección causada por un tipo de hongo llamado Candida) previa durante el tratamiento con metronidazol. Debe acudir a su médico ya que puede requerir la administración de un fármaco adecuado.-Si padece una enfermedad del sistema nervioso. Si aparecen síntomas neurológicos anormales, se deberá interrumpir inmediatamente el tratamiento.

CONTRAINDICACIONES:Hipersensibilidad al metronidazol. No se administre con alcohol, anticoagulantes cumarínicos o disulfiram. Enfermedad orgánica del SNC. Antecedente de discrasias

Metricol®

Metronidazol 500mgTabletas

sanguíneas. Daño hepático previo.

INTERACCIONES: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.Algunos medicamentos pueden reducir o aumentar la acción del metronidazol si se toman conjuntamente. Haga saber a su médico si está tomando:

Si le van a hacer alguna prueba de diagnóstico (análisis de sangre, orina…) comunique a su médico que está en tratamiento con metronidazol, ya que puede alterar los resultados.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.Embarazo: Metricol® tabletas no debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo. Únicamente deberá emplearse si su médico se lo prescribe.Lactancia: Metricol® tabletas se excreta en la leche materna en concentraciones similares a las de la sangre. Debe interrumpirse la lactancia natural, pudiendo reanudarse bajo criterio de su médico de 24 a 48 horas después de completar el tratamiento.

SOBREDOSIFICACIÓN:En caso de sobredosis con Metricol® consulte inmediatamente a su médico. Los síntomas más característicos tras la ingestión accidental de dosis únicas por vía oral superiores a 15 g, son: sequedad de boca, tendencia a lipotimia (desmayo), sofocos, erupción escarlatiniforme (manchas de color escarlata en la piel), dolor de cabeza, ligera depresión y náuseas. Se han descrito efectos neurotóxicos, incluyendo convulsiones y neuropatía periférica (enfermedad del sistema nervioso), transcurridos 5 a 7 días con dosis de 6 a 10,4 g diarios. Si accidentalmente toma demasiada cantidad de medicamento, debe intentar provocar el vómito y acudir a un servicio de urgencias.

DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía de administración: oral.

Tricomoniasis:Adultos Tratamiento de 1 día: 2 g, administrado como una dosis única o dividida en 2 dosis de 1 g cada una en el mismo día. Tanto si la pareja sexual presenta o no signos clínicos de infección por Trichomonas Vaginalis, es necesario que sea igualmente tratada, incluso si la respuesta del análisis del laboratorio es negativa.Tratamiento de 7 días: 1 tableta 2 veces al día por 7 días consecutivos.

Amebiasis: Adultos: amebiasis aguda intestinal: 1 tableta 3 veces al día por 5 a 10 días. Niños: 30 a 40 mg/kg/día oral, dividido en 3 dosis por 10 días.

Giardiasis: Adultos: 2 g una vez al día por 3 días. De 250 mg a 500 mg 3 veces al día de 5 a 7 días. Niños: 5 mg / kg de peso cada 8 horas durante 5-7 días.

Infecciones bacterianas: Adultos: la dosis habitual es de 1 tableta cada 8 horas. Niños: 7.5 mg / kg de peso cada 8 horas. PRESENTACIÓN:Caja conteniendo 10 blísteres de 10 tabletas cada uno.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:Venta bajo prescripción médica.Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.Consérvese en lugar fresco y seco entre 25 - 30°C.

Disulfiram (medicamento para ayudar al tratamiento del alcoholismo): pueden producirse reacciones psicóticas (trastornos emocionales).Warfarina u otros anticoagulantes orales: el metronidazol potencia el efecto de estos medicamentos.Fenitoína (medicamento antiepiléptico) y fenobarbital (medicamento sedante): porque disminuyen el efecto del metronidazol. Por otra parte, el metronidazol puede potenciar el efecto de fenitoína.Cimetidina (medicamento para el tratamiento de ulceras gástricas): potencia la acción del metronidazol.Carbonato de litio (medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades mentales): pueden aparecer síntomas de toxicidad por litio.

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COMPOSICIÓN:Cada tableta contiene:Metronidazol................................................500 mgExcipientes, c.s.p.......................................1 tableta

DESCRIPCIÓN: Metricol® tabletas contiene metronidazol un medicamento antibacteriano y antiproto-zoario que pertenece al grupo de los imidazoles.

INDICACIONES:Metricol® tabletas está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones:Infecciones producidas por Trichomonas vaginalis (uretritis: inflamación e irritación de la uretra, vaginitis: (inflamación de la vagina); lambliasis (infección intestinal producida por parásitos); amebiasis (infección producida por parásitos) intestinal y hepática (del hígado) e infecciones por bacterias anaerobias, debidas a Bacteroides fragilis, Clostrid-ium perfringes y otras bacterias anaerobias. FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:El metronidazol se absorbe rápido por vía oral y no se afecta en forma significativa por la administración concomitante de alimentos. La biodisponibilidad oral es de 100%; el volumen de distribución es 40 L (0.65 L/kg) en adultos y en recién nacidos de 0.54-0.81 L/kg. Se distribuye a saliva, bilis, líquido seminal, líquido cefalorraquídeo, hueso, hígado y abscesos hepáticos, pulmón y secreciones vaginales. Cruza la barrera placentaria y es excretado por la leche materna. Su unión a proteínas es baja < 20%; su biotransformación es hepática. En adultos: su vida media de eliminación con función hepática normal es de 11 horas (promedio de 6 a 14 horas). En daño hepático por alcohol: 18 horas (promedio de 10 a 29 horas). En neonatos: 28-30 semanas de edad gestacional, aproximadamente 75 horas; 32-35 semanas de edad gestacional, aproximadamente 35 horas; 36-40 semanas de edad gestacional, aproximadamente 25 horas. Eliminación renal de 60 a 80%; de esta cantidad 6-18% se excreta por la orina sin cambio. La depuración renal es de aproximadamente 10 mL/min/1.73 m2. Por vía fecal se elimina del 6 al 15% y hay metabolitos inactivos en heces. Por hemodiálisis, el metronidazol y sus metabolitos son rápidamente removidos (su vida media es corta, de aproximadamente 2.6 horas). En cambio, el metronidazol no es removido en forma significativa por la diálisis peritoneal. El metronidazol es activo contra la mayoría de las bacterias anaerobias y protozoarios; provoca una reacción química reductiva intracelu-lar, por mecanismos únicos del metabolismo anaerobio. El metronidazol reducido es un citotóxico de vida corta que interacciona con el ADN, lo que causa pérdida de la estructura helicoidal y ruptura de los puentes de la molécula, dando como resultado inhibición de la síntesis del ácido nucleico y muerte celular.

REACCIONES ADVERSAS:Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Las incidencias de las reacciones adversas asociadas al tratamiento con metronidazol se clasifican de la forma siguiente:Trastornos de la sangre y del sistema linfático: neutropenia (disminución del número de células sanguíneas) reversible, leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en sangre) y raramente trombocitopenia (disminución del número de plaquetas) reversible.Trastornos del sistema inmunológico: urticaria (manchas en la piel y picor), eritema (enrojecimiento de la piel), congestión nasal, sequedad de boca y fiebre.Trastornos del sistema nervioso: crisis convulsivas (movimientos irregulares involun-tarios), neuropatía periférica (enfermedad del sistema nervioso), vértigo, mareo, confusión, irritabilidad, depresión, insomnio.Una reacción adversa grave muy rara es una enfermedad cerebral (encefalopatía). Los síntomas varían, pero podría presentar fiebre, rigidez en el cuello, dolor de cabeza, o ver u oír cosas inexistentes. También podría tener problemas para usar brazos y piernas o para hablar, o sentirse confundido. Hable con su médico de inmediato si advierte cualquiera de estas reacciones adversas.Trastornos gastrointestinales: náuseas, anorexia (falta de apetito), vómitos, diarreas, dolor abdominal, estreñimiento y raramente mal sabor de boca (sabor metálico) y pancreatitis (inflamación del páncreas) reversible.Trastornos renales y urinarios: disuria (dolor o dificultad para la emisión de orina), cistitis (inflamación de la vejiga), incontinencia (emisión involuntaria de orina) y sensación de presión pélvica.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Consulte con su médico antes de empezar a tomar Metricol® tabletas.-Si tiene antecedentes de discrasia sanguínea (trastorno de la sangre). Se recomienda realizar recuento de glóbulos blancos antes y después del tratamiento, especialmente si su tratamiento es prolongado.-Si padece una enfermedad del hígado. Recuerde a su médico si tiene problemas de hígado.-Cuando empeoren los síntomas de una candidiasis (infección causada por un tipo de hongo llamado Candida) previa durante el tratamiento con metronidazol. Debe acudir a su médico ya que puede requerir la administración de un fármaco adecuado.-Si padece una enfermedad del sistema nervioso. Si aparecen síntomas neurológicos anormales, se deberá interrumpir inmediatamente el tratamiento.

CONTRAINDICACIONES:Hipersensibilidad al metronidazol. No se administre con alcohol, anticoagulantes cumarínicos o disulfiram. Enfermedad orgánica del SNC. Antecedente de discrasias

Fabricante y Titular:LABORATORIOS LAPROFAR, S.R.L.C/2da. Av. Los Restauradores No.1,Sabana Perdida, Santo Domingo Norte.