Microbicidas Rectales Lo que todos deberíamos saber

En esta presentación

• Quién es IRMA?• Perspectiva general del VIH• Nuevas tecnologías de Prevención• Qué son Microbicidas?• Por qué necesitamos Microbicidas?• Información de Investigación de MR, lo básico• Objetivos y Metas de IRMA• Activistas de IRMA y tu

ContextoGlobal

Contexto Global

Sumario Global de la Epidemia de SIDADiciembre de 2008

Número de Personas viviendo con VIH en 2008Total 33.4 millones (31.1-35.8 millones)Adultos 31.3 millones (29.2-33.7 millones)Mujeres 15.7 millones (14.2-18.2 millones)Niños menores 15 años 2.1 millones ( 1.2 – 2.9 millones)

Personas Infectadas con VIH en 2008Total 2.7 millones (2.4-3.0 millones)Adultos 2.3 millones (2.0 -2.5 millones)Niños menores 15 años 430.000 (240.000-610.000)

Muertes relacionadas con el SIDA en 2008Total 2.0 millones (1.7-2.4 millones)Adultos 1.7 millones (1.4-2.1 millones)Niños menores 15 años 280.000 (150.000-400.000)

Los condones funcionan.

Entonces para qué necesitamos nuevas herramientras de prevención?

Fuente: Roger Tatoud PhD, Director en Jefe del programa ”International HIV Clinical Trials Research Mgmt Office, Imperial College London

Y miembro del Comité Directivo de IRMA

Aquí tenemos algunas razones por las que debemos buscar nuevas alternativas

Y aquí algunas otras

Fuente: Measure Evaluation. 1997–2002. http://www.measuredhs.com

Nuevas Tecnologías de Prevención

Qué pasaría si tuviesemos todas las herramientas de prevención?

• Tratamiento de ARV mejorado

• Tratamiento contra Enfermedades Oportunistas

• Alimentación/Cuidados Básicos

• Prevención para VIH+• Modificar factores de

educación y derechos de VIH positivos

• Vacunas terapeuticas

Antes de la exposición

Punto de transmisión

Tratamiento

•Condones masculinos y femeninos y preservativos• TARV para la prevención de la transmisión vertical•Inyectadoras nuevas y limpias•Profilaxis post exposición (PEP)•Microbicidas Rectales y Vaginales.

•Cambios de Conducta Orientados hacia la concientización•Consejería y Pruebas voluntarias.•Supervisión y tratamiento de ITS•Circunsición Masculina.•Vacunas Preventivas•Profilaxis de pre Exposición(PrEP)

ARV = antirretroviralARV = antirretroviral

Qué es un MICROBICIDA?

• Un producto que aplicado de manera tópica vía anal o vaginal pueda ofrecer protección frente al VIH y a otra ITS.

• Idealmente habrán dos formulaciones. Uno que incluirá anticonceptivos y otro que permita el embarazo.

• Podrá ser presentado como lubricante, gel, lámina o anillo vaginal.

• Un microbicida rectal (MR) podría presentarse como supositorio, ducha anal o enema, adicionalmente al lubricante

Los microbicidas todavía están en desarrollo!

Cómo podría funcionar un Microbicida?

No basados en ARV Basados en ARV

• Creando una barrera que prevenga la entrada del VIH a las células sanas.

• En el caso de un microbicida vaginal, podría actuar en conjunto con el sistema de defensa natural de la vagina.

• Atacando directamente al virus.

• Blocks specific proteins of HIV so that it cannot bind with a healthy cell

• Blocks receptors on healthy cells so that HIV cannot bind with them

• Deactivates key components of the HIV to inhibit replication

Comparación entre Microbicidas basados y no basados en Retrovirales

Source: Global Campaign for Microbicides

AplicadorRectal

Enema

Supositorio

AnillosVaginales

Gel, lubricante

Película/Lámina

Posibles formas de presentación para Microbicidas

Source: Roger Tatoud PhD, Senior Programme Manager, International HIV Clinical Trials Research Mgmt Office, Imperial College London

& IRMA Steering Committee Member

Microbicidas en perspectiva

Sexo Anal

El sexo anal es una conducta humana

• En números absolutos, 7 veces más mujeres heterosexuales en los Estados Unidos practican sexo anal receptivo en

comparación a hombres gays y hsh.

• La prevalecencia del sexo anal entre heterosexuales no está bien definida.

• Varía regionalmente por edad, población y factor de riesgo

– El sexo anal es relativamente común a nivel mundial, entre el 5 y 10% de la población global lo practica y hasta un 30-50% de la población de alto riesgo

de contagio de VIH• El sexo anal sin protección puede ser una fuente de

transmisión de VIH, incluidas las etiquetadas como “epidemias heterosexuales”

Sexo anal y mujeres

• La mayoría de los contagios de VIH son producidos por sexo anal sin protección

• Globalmente, los HSH están expuestos hasta 19 veces más al contagio de VIH

• En Latinoamérica, Estados Unidos y Europa Occidental:-Hombres Gays y HSH son los mayores infectados con

VIH• En muchos paises de África, Asia y Latinoamérica:

-El porcentaje de HSH con VIH es mucho mayor respecto a la población general

Globalmente, sólo el 9% de HSH recibieron algún tipo de prevención

Sexo analGays y Hombres que tienen sexo con hombres (HSH)

Comparados a los Microbicidas Vaginales, los Microbicidas Rectales se encuentran en un proceso inferior de desarrollo porque:

• Renuencia política y cultural al sexo anal entre gays,MSM y hombres y mujeres heterosexuales.

Estigma• Negación Homofobia

• Falta de comprensión de las necesidades• Retos biológicos y científicos• Medidas de seguridad más complejas, dada la fragilidad del

recto.• Falta de medios adecuados

Retos en el desarrollo de un Microbicida Rectal

Retos Biológicos

Vagina Recto

La mayor parte del epitelio son capas de 40 celulas de ancho

Epitelio muy frágil, Una capa de una sola celula de ancho

Menor cantidad de células CD4 que el recto

Mayor cantidad de células inflamatorias debajo de la

superficie (receptores para CD4)

Ph Ácido Alcalino, en lugar de un pH acido

Saco Cerrado Tubo de terminación abierta

Anatomía

El ano y el recto

Source: Johns Hopkins Medicine

Una relación sexual anal sin protección aumenta el riesgo de contraer VIH entre 10 y 20 veces frente a una relación sexual vaginal

Ciencia

Pruebas Clínicas

Conceptos

Primeras fases

EstudiosPre-Clínicos

Pruebas de seguridad en

humanos

El desarrollo del Producto

Fuente: Alianza para el desarrollo de un Microbicida, agradecimiento a Anna Forbes

Pruebas de eficacia a Gran escala

Actividades de Investigación

• Pre-clínicos/Estudios Basales– Desarollo y prueba de los productos en laboratorios y

con pruebas en animales.

• Ensayos Clínicos– seguridad y eficacia– Son estos MR seguros? Funcionan?

• Estudios de Conducta y aceptabilidad– Qué tipo de productos utilizará la gente?– Quién está practicando sexo anal?

Actividades de Investigación

• Estudios Basales– Qué sucede normalmente durante el sexo anal?

• Estudios de formulación– Cómo podrían funcionar conjuntamente

diferentes químicos y sustancias para crear un MR seguro y efectivo?

• Estudios de distribución– Hacia dónde necesitan ir los MR?

Actividades de Investigación

Fuente: De la Promesa al Producto: Avanzado en Investigación y desarrollo de un Microbicida Rectal

Activismo, Financiación, Irma y tu

Metas de los Activistas

Incrementar y Diversificar financiamientos

Incrementar las actividades de desarrollo.

Incrementar el conocimiento- Por ejemplo:

o Aprende más acerca del sexo anal entre heterosexuales

o Aprende más acerca de los comportamientos sexuales y las prácticas en general

Metas de los Activistas

• Incrementar y Diversificar Financiamientos

Fuente: De la Promesa al Producto Avanzado de Investigación y Activismo para un Microbicida Rectal

Metas de los Activistas

Requerimientos económicos proyectados:

Fuente: De la Promesa al Producto, Avanzado de Investigación y Activismo para un Microbicida Rectal

Metas de los Activistas

• Desarrollar un plan Global de Desarrollo para Microbicidas Rectales– Cada Dolar/Euro de I+D necesita ser estrategica e

inteligentemente invertido– Encontrar un concenso de las prioridades de

investigación entre todos los miembros claves– Coordinar las actividades de Investigación desde el

descubrimiento hasta la III Fase– Monitorear los Progresos

Metas de los Activistas

• Reclutar Investigadores y Activistas• Lograr que se reconozca al sexo anal como uno de

los factores determinantes en la transmisión del VIH entre hombres gays, HSH y heterosexuales.

• Lograr reconocimiento y visibilidad social de gays y HSH, en especial en paises en vías de desarrollo.

• Promover la salud anal• Determinar la seguridad que brinda el lubricante en

el sexo anal

Hombres y mujeres claman por Microbicidas Rectales

Qué puedes hacer?

Qué puedes hacer en 5 minutos?

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• Únete a nuestro grupo en Facebook o en Twitter• Comparte nuestra información, página web,

información de contacto con otro posible activista, investigador o auspiciador.

Qué puedes hacer de 30 a 60 minutos

• Únete a cualquiera de nuestras teleconferencias gratuitas hechas por líderes mundiales en el área de

Investigación de Microbicidas Rectales• Lee el Informe “De la Promesa al Producto: Avanzado

en la Investigación y Promoción de los Microbicidas Rectales” o cualquiera de las publicaciones hechas por activistas, Investigadores o miembros de IRMA• Comparte tu interés acerca de los Microbicidas

Rectales con miembros de tu comunidad .

Quieres hacer más?

• Conviértete en el vocero oficial y experto de Microbicidas Rectales para tu comunidad– Recluta nuevos miembros u organizaciones

que estén dispuestas a apoyar la investigación de Microbicidas Rectales

– Haz presentaciones en tu comunidad utilizando materiales de IRMA, como esta presentación

– Escribe un artículo, crea un blog o únete en facebook y participa. IRMA te ayudará

Quieres hacer más?

• Únete a uno de los grupos de trabajo de Irma

– Seguridad de Lubricantes– Frente Europeo– Comunicaciones– Auspiciadores

• Conéctate con IRMA ALC, IRMA Nigeria– irma-alc.blogspot.com

Agradecemos especialmente a los auspiciadores de IRMA

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