Modelos de Sgc 9001-Efqm-seis Sigma-1

““MODELOS DE GESTIÓN DE CALIDAD: MODELOS DE GESTIÓN DE CALIDAD: ISO 9001, EFQM, SEIS SIGMA”ISO 9001, EFQM, SEIS SIGMA”

Doc. Mónica Nieto Martínez (Ing. Química/ Magíster en Administración de empresas e

innovación/ Asesora Empresarial y Auditora Líder de SG)

Fundada en 1972

-Es una asociación mundial de organismos de normalización

creada en 1947 en ginebra Suiza

- Cngrega alrededor de 150 países.

- Su misión es promover en el mundo el desarrollo de la

normalización y sus actividades relacionadas con miras a

facilitar el intercambio internacional de bienes y mercancías

- Desarrolla la cooperación a nivel intelectual, científico,

tecnológico y económico.

ISO : ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL PARA LA NORMALIZACIÓN

Conjunto de normas internacionales que

establecen lineamientos, directrices y modelos

para la implementación de Sistemas de Gestión

de la Calidad.

SU APLICACIÓN ES VOLUNTARIA

Garantizar la suficiente confianza a los clientes y unificar los

criterios en las metodologías de producción de las

organizaciones proveedoras de productos y/o servicios.

• Brindar Mayor participación en el mercado • Desarrollar una eficiente y efectiva comunicación interna.• Reducir auditorías de calidad.• Lograr mayor eficiencia operacional.

Certificación mundial (Reconocimiento).

Mejor comprensión y entendimiento

como una plataforma hacia la

administración total de la calidad.

Eliminación de desperdicios y

duplicidades.

Mejoramiento de la disciplina básica del

negocio y los procesos de trabajo.

FUNDAMENTOS Y VOCABULARIOISO 9000: 2005

REQUISITOS

ISO 9001: 2008

Gestión para el éxito sostenido de una organización

9004: 2009

APOYO10005 1901110006 1001210007 1001310014 10015

10017

7

ISO 9000: 2005 SGC. Fundamentos y vocabulario

ISO 9001: 2008 SGC. Requisitos

ISO 9004: 2009 Gestión para el éxito sostenido de una organización. Enfoque de gestión de la calidad

ISO 19011: 2011 Directrices para la auditoría de SG

SERIE DE NORMAS SOBRE SGC

ISO9000

8

ISO 9001: 2008 ISO 9004: 2009

CLIENTEPARTES

INTERESADAS

REQUISITOS “DEBE”

RECOMENDACIÓN “DEBERÍA”

ORIENTACIÓN

ENFOQUE

APLICACIÓN

RESULTADOS ESPERADOS

PARA CERTIFICACIÓN/ CONTRACTUAL

EFICACIA DEL SGC

EFICIENCIA DEL SGC

MEJORA CONTINUA

ISO 9001. INTRODUCCIÓN. RELACIÓN CON LA NORMA ISO 9004

Las dos normas se basan en los 8 principios para la gestión de la calidad:

9

ISO 9000. SGC. FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO

0. Introducción. Principios de gestión de la

calidad

1. Objeto y campo de aplicación

2. Fundamentos de los SGC

3. Términos y definiciones

ISO9000

10

Enfoque al cliente Liderazgo Participación del personal Enfoque basado en procesos Enfoque de sistema para la gestión Mejora continua Enfoque basado en hechos para la toma de

decisión Relaciones mutuamente beneficiosas con el

proveedor

ISO 9000. INTRODUCCIÓN. PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

11

“ENFOQUE AL CLIENTE”

Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberían comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer los requisitos de los clientes y esforzarse en exceder las expectativas de los clientes


12

“LIDERAZGO”

Los líderes establecen la unidad de propósito y la orientación de la organización. Ellos deberían crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organización.


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“PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL”

El personal, a todos los niveles, es la esencia de una organización y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organización.


14

“ENFOQUE BASADO EN PROCESOS”

Un resultado deseado se alcanza más eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso.


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“ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTIÓN”

Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de una organización en el logro de sus objetivos


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“MEJORA CONTINUA”

La mejora continua del desempeño global de la organización debería ser un objetivo permanente de ésta


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“ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA

LA TOMA DE DECISIÓN”

Las decisiones eficaces se basan en el análisis de los datos y la información


18

Una organización y sus proveedores son interdependientes y una relación mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor


“RELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS CON EL

PROVEEDOR”

19

ISO 9000: 2005. FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO

0. Introducción. Principios de gestión de la calidad



3. Términos y definicionesISO

9000

20

ISO 9000. SGC.OBJETO Y APLICACIÓN

APLICABLE POR:

Organizaciones que buscan ventajas o confianza por la aplicación del SGC

Usuarios de los productos Interesados en la terminología

del SGC Evaluadores, auditores,

asesores o formadores en SGC Quienes desarrollan normas

relacionadas

21






ISO9000

22






ISO9000

23

ISO 9000. TÉRMINOS Y DEFINICIONES

Notas:1) El término “calidad” puede utilizarse acompañado de

adjetivos tales como pobre, buena o excelente2) “Inherente” en contraposición a “asignado”, significa

que existe en algo, especialmente como una característica permanente

3.1.1 CALIDAD:

Grado en el que un conjunto de características (3.5.1) inherentes cumple con los requisitos (3.1.2).

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ISO 9000.TÉRMINOS Y DEFINICIONES

3.1 Calidad 3.6 Conformidad

3.2 Gestión 3.7 Documentación

3.3 Organización 3.8 Examen

3.4 Proceso y producto 3.9 Auditoría

3.5 Características3.10 Aseguramiento en procesos de medición

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GenéricaESTACIÓN

PRIMAVERA VERANO OTOÑO INVIERNO

SISTEMAS DE GESTIÓN

SGC SGA SGSS SGF


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Asociativa

SOLEADO

VERANO

Causa y Efecto

ALTA DIRECCIÓN

POLÍTICA DE LA CALIDAD

Causa y Efecto


27

Partitiva

AÑO

PRIMAVERA VERANO OTOÑO INVIERNO


28

Partitiva

SGC

PLANIFICACIÓN DE LA CALIDAD

CONTROL DELA CALIDAD

ASEGURAMIENTO MEJORADE LA CALIDAD DE LA CALIDAD


5. EL SEGUIMIENTO Y LA AUDITORÍA DEL SGC

4. LA IMPLEMENTACIÓN DEL SGC

2. EL DIAGNÓSTICO INICIAL

PASOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD- SGC

1. LA SENSIBLIZACIÓN

6. LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN / LA CERTIFICACIÓN

3. LA PLANIFICACIÓN ESTRATÉGICA DEL SGC

MEJO

RA

CO

NTIN

UA

¿QUÉ ES?

La certificación de un SGC permite garantizar que la organización trabaja permanentemente para satisfacer las necesidades de sus Clientes

¿QUIÉN CERTIFICA A UNA ORGANIZACIÓN?

Un organismo reconocido a nivel nacional o internacionalmente como ICONTEC, BVQI, SGS, APPLUS, CIDET, INTERTEK, INT. TRAINING, COTECNA, entre otros

LA CERTIFICACIÓN

BENEFICIOS DE LA CERTIFICACIÓN ISO BENEFICIOS DE LA CERTIFICACIÓN ISO 9001:20089001:2008

Mejora de la documentación y

facilidad para entrenar personal

Mejora de la comunicació

n en la

organización

BENEFICIOS DE LA CERTIFICACIÓN ISO BENEFICIOS DE LA CERTIFICACIÓN ISO 9001:20089001:2008

Disminución de las quejas y reclamos

Disminución de gastos por

desperdicio de materiales o

productos y tiempos perdidos

BENEFICIOS DE LA CERTIFICACIÓN BENEFICIOS DE LA CERTIFICACIÓN ISO 9001: 2008ISO 9001: 2008

Incremento de la eficacia y eficiencia de los procesos

Aumento de la calidad percibida y la satisfacción del cliente

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ISO 9000: 2005 SGC. Fundamentos y vocabulario

ISO 9001: 2008 SGC. Requisitos

ISO 9004: 2009 Gestión para el éxito sostenido de una organización. Enfoque de gestión de la calidad

ISO 19011: 2011 Directrices para la auditoría de SG

SERIE DE NORMAS SOBRE SGC

ISO9000

35

0. Introducción 1. Objeto y campo de aplicación 2. Referencias normativas 3. Términos y definiciones 4. Sistema de gestión de la calidad 5. Responsabilidad de la dirección 6. Gestión de los recursos 7. Realización del producto 8. Medición, análisis y mejora

ISO 9001. REQUISITOS DEL SGC

36

0. Introducción

0.1 Generalidades

0.2 Enfoque basado en procesos

0.3 Relación con la norma ISO 9004

0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gestión (ISO 14001, OHSAS 18001 y ADMINISTRATIVO/ FINANCIERO)

ISO9001


ISO 9001. INTRODUCCIÓN. GENERALIDADES

37

La norma es TALLA ÚNICA y UNISEX...

… Puede ser utilizada por partes internas o externas incluyendo organismos de certificación para evaluar la capacidad de cumplir los requisitos del cliente, los legales, los reglamentarios y los propios de la organización

La norma es TALLA ÚNICA y UNISEX...

… Puede ser utilizada por partes internas o externas incluyendo organismos de certificación para evaluar la capacidad de cumplir los requisitos del cliente, los legales, los reglamentarios y los propios de la organización

ISO 9001. INTRODUCCIÓN. GENERALIDADES

38

39

PLANEARACTUAR

Ejecutar según lo planeado

Logro de objetivos

Mejoramiento MantenimientoSeguimiento

Qué Quién Cómo Cuándo

VERIFICAR HACER

ISO 9001. INTRODUCCIÓN. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

40

SALUD OCUPACIONAL

OHSAS OHSAS 1800118001

Empleados

OTROS SG:CS- BASCCS- BASCSSOA- RUCSSOA- RUCADMINISTRATIVOADMINISTRATIVOY FINANCIEROY FINANCIERO

Propietarios

AMBIENTAL

ISO 14001ISO 14001

Sociedad

CALIDAD

ISO 9001/ ISO 9001/ NTC GP 1000NTC GP 1000

Clientes

INFORMACIÓN

ISO 9001. INTRODUCCIÓN. COMPATIBILIDAD CON OTROS SG

41

0. Introducción


1.1 Generalidades

1.2 Aplicación


ISO9001

42

0. Introducción 1. Objeto y campo de aplicación 2. Referencias normativas 3. Términos y definiciones 4. Sistema de gestión de la calidad 5. Responsabilidad de la dirección 6. Gestión de los recursos 7. Realización del producto 8. Medición, análisis y mejora


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Responsabilidad, autoridad y comunicación

Compromiso de la dirección

Política de la calidad

Planificación

Enfoque al cliente

Revisión porla dirección

Provisión de recursos

Infraestructura Ambiente de trabajo

Recursos humanosGeneralidades

Acciones correctivas

Control del PNC

Acciones preventivas

Compras

Planificaciónde la realización

del producto

Producción yprestación del

servicio

Procesos relacionados

con el cliente

Diseño y desarrollo

Control de losequipos de

seguimiento y medición


Requisitos

Satisfacción

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

Seguimiento y medición

Análisis de datos

P

HV

A

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Acciones de mejora

Requisitos generales

Requisitos de la documentación

SEIS SIGMA

Fue iniciado en Motorola en 1987

por el ingeniero Bill Smith; mejorado y popularizado por General Electric

¿Qué es seis sigma?

Metodología de mejora de procesos, centrada en la reducción de la variabilidad de los mismos, consiguiendo reducir o eliminar los defectos o fallas en la entrega de un producto o servicio al cliente, es decir; encontrar y eliminar las causas que producen defectos

Beneficios que se obtienen con

• Mejora de la rentabilidad y la productividad

Proporcionar información adecuada para ayudar a la implementación de la máxima calidad del producto o servicio en cualquier actividad, así como crear confianza y comunicación entre los participantes

VISIÓN

TQM, Total Quality Management o Sistema de Calidad Total

ANTECEDENTES

SPC, Statistical Process Control o Control Estadístico de Procesos

También incorpora elementos del ciclo PDCA de Deming.

Es una evolución de las teorías sobre calidad de más éxito desarrolladas después de la segunda guerra mundial. Pueden considerarse precursoras directas:

META

• Reducir defectos, errores y fallas a un valor próximo a cero.

Reducir la variabilidad de modo que el proceso se encuentre siempre dentro de los límites establecidos por los requisitos del cliente.

OBJETIVO DE LA METODOLOGÍA

Etapas - FASES DE IMPLEMENTACIÓN

2. Medir y recopilar datos: Caracterización del proceso identificando los requisitos clave de los clientes, las características clave del producto y los parámetros que afectan al funcionamiento del proceso y a las características o variables clave.

1. Definir el problema o el defecto: Se definirá el defecto que se quiere corregir, el proceso en donde ocurre ese defecto, quiénes son él o los clientes de este proceso, el quipo que estará enfocado en la solución del problema, la meta de mejora, los ahorros que se lograrán y los tiempos de implementación.

4. Mejorar: En esta el equipo trata de determinar la relación causa-efecto para predecir, mejorar y optimizar el funcionamiento del proceso

5. Controlar: Consiste en diseñar y documentar los controles necesarios para asegurar que lo conseguido mediante el proyecto Seis Sigma se mantenga una vez que se hayan implementado los cambios

3. Analizar datos: El objetivo de esta fase es empezar a comprender por que se generan los defectos. Las tormentas de ideas, las herramientas estadísticas, etc. se emplean para identificar las variables estratégicas que provocan los defectos.

Etapas - FASES DE IMPLEMENTACIÓN

filosofía• Es una filosofía de mejora continua del proceso

(máquina, mano de obra, método, metrología, materiales, ambiente) y reducción de su variabilidad en la búsqueda interminable de cero defectos.

Es una estadística calculada para cada característica crítica de la calidad, para evaluar el rendimiento en relación a la especificación o a la tolerancia.

La estrategia

• Está basada en la interrelación que existe entre el proyecto de un producto, su fabricación, su calidad final y su confiabilidad, ciclo de control, inventarios, reparaciones en el producto, y defectos, así como fallas en todo lo que es hecho en el proceso de entrega de un producto a un cliente y el grado de influencia que ellos puedan tener sobre la satisfacción del mismo.

Beneficios

• Alineamiento entre los resultados y la eficacia: la mejora de la calidad de un proceso implica aumento de la rentabilidad para la empresa.

• Aplicación de la metodología en diversas áreas de la empresa: finanzas, logística, ventas, sistemas, administración, etc., no restringiendo los trabajos a las áreas productivas de la empresa.

• Posibilidad de toma de decisiones basadas en datos estadísticos.• Posibilidad de toma de decisiones basadas en datos estadísticos.• Desarrollo de una sistemática que promueva el vínculo entre

planeamiento estratégico y herramientas estadísticas y de calidad• Busca el Modelo Ideal de Eficiencia de los sistemas• Eliminar de los procesos el valor no agregado.• Reducir al mínimo posible la variación natural de los procesos.• Procesos robustos, capaces de entregar lo que el cliente demanda.

RESULTADOS• Conceptualmente los resultados de los

proyectos Seis Sigma se obtienen por dos caminos. Los proyectos consiguen, por un lado, mejorar las características del producto o servicio, permitiendo conseguir mayores ingresos y, por otro, el ahorro de costos que se deriva de la disminución de fallos o errores y de los menores tiempos de ciclo en los procesos.

Seis Sigma permite obtener beneficios financieros a través de la reducción de la variación de sus procesos

Es un enfoque revolucionario de gestión que: “MIDE Y MEJORA LA CALIDAD”

Mientras más bajo sea el número de errores, mayor será la calidad.

Conclusión

56

4. Sistema de gestión de la calidad

4.1 Requisitos generales

4.2 Requisitos de la

documentación


ISO9001

4.2.1 Generalidades a. Política de calidad b. Objetivos de calidad c. Manual de calidad d. Procedimientos requeridos por la norma e. Procedimientos necesarios para la organización f. Registros requeridos por la norma

ISO 9001. 4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN

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NOTAS COMPLEMENTARIAS:

Un solo documento puede incluir los requisitos para uno o más procedimientos. El requisito relativo a un procedimiento documentado puede cubrirse con más de un documento.

4.2.1 GENERALIDADES


La documentación puede estar en cualquier formato…

TAMAÑOY TIPO COMPLEJIDAD

COMPETENCIADEL PERSONAL

PROCESOSIdentificación

SecuenciaInteracción

DOCUMENTACIÓN


60

TIPOS DE DOCUMENTOS DEL SGC

MANUALDE LA

CALIDAD

Presentación del SGC

GUÍAS

Recomendacioneso sugerencias

ESPECIFICACIONES

Requisitos

REGISTROS

Evidencias

PLANES DE LA CALIDAD

COMO

QUIEN

Información sobre los procesos, actividades, responsabilidad y autoridad

-DESCRIPCIONES DE PROCESOS-PROCEDIMIENTOS-INSTRUCTIVOS

POLÍTICA Y OBJETIVOS DE LA CALIDAD

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La organización debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya:

a) El alcance del SGC, incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusión.

b) Los procedimientos documentados establecidos para el SGC o referencia a los mismos

c) Una descripción de la interacción entre los procesos del SGC

4.2.2 MANUAL DE LA CALIDAD


62

ISO también recomienda en su norma ISO 10013, incluir:

Información acerca de la organización: Nombre, ubicación y reseña histórica.

Estructura organizacional y direccionamiento estratégico: Misión, visión y valores

Política y objetivos de la calidad

Información sobre sus líneas de negocios (productos o servicios y clientes)

4.2.2 MANUAL DE LA CALIDAD


Documentos de origen externo y distribución

Documentos obsoletos

Procedimiento Documentado para controlar:

Aprobación, revisión y actualización

Identificación de cambios y estado vigente

Disponibilidad

Legibilidad


GRACIAS POR SU ATENCIÓN

MÓNICA NIETO MARTÍNEZ Docente y Consultora en sistemas de

gestión

e-mail: [email protected]

mailto:[email protected]

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