Embed Size (px)
Citation preview
1 Morfovirtual2020
V Congreso virtual de Ciencias Morfológicas
V Jornada Científica de la Cátedra Santiago Ramón
y Cajal
MODIFICACIONES LEUCOCITARIAS Y HUMORALES EN
NIÑOS ALÉRGICOS CON INFECCIONES
RESPIRATORIAS TRATADOS CON ECHINACEA 30 CH.
CIENFUEGOS, 2017
Autores:
Galia Ivis, Pérez Rumbaut, Especialista de 1er y 2do grados en
Histología, MsC en Medicina Bioenergética y Natural, Departamento
de Investigaciones y postgrado, Universidad de Ciencias Médicas de
Cienfuegos, Cuba.
Zulema Tamara, Mesa Montero, Especialista de 1er grado en
Histología, Departamento de Ciencias Básicas Biomédicas,
Universidad de Ciencias Médicas de Cienfuegos, Cuba.
Daimy Nualla Bolufé Especialista de 1er grado en Histología,
Departamento de Ciencias Básicas Biomédicas, Universidad de
Ciencias Médicas de Cienfuegos, Cuba.
Laura Naranjo Hernández Especialista de 1er grado en Histología,
Jefa del Departamento de Ciencias Básicas Biomédicas, Universidad
de Ciencias Médicas de Cienfuegos, Cuba.
Roxana, Gómez Vilela, Especialista de 1er y 2do grados en
Histología, Departamento de Ciencias Básicas Biomédicas,
Universidad de Ciencias Médicas de Cienfuegos, Cuba.
Zuria, Ayala Reina Especialista de 1er grado en Histología,
Departamento de Ciencias Básicas Biomédicas Universidad de
Ciencias Médicas de Cienfuegos, Cuba.
2 Morfovirtual2020
INTRODUCCIÓN
En edades pediátricas, son muy frecuentes las visitas al médico por
infecciones recurrentes y la mayoría de estos episodios son normales;
sin embargo, en estos cuadros subyacen algunos factores
predisponentes tales como: atopia, defectos anatómicos y
funcionales, así como trastornos nutricionales. Todos estos elementos
deben ser explorados por los médicos antes de plantear el diagnóstico
de una inmunodeficiencia primaria.
Durante los primeros 5 años de vida los niños con un sistema inmune
normal pueden experimentar de 6 a 8 infecciones respiratorias al año
y en el caso de los niños atópicos, estas pueden llegar a los 15
episodios, por lo que es necesario aplicar un tratamiento preventivo
con el fin de mejorar la calidad de vida de estos niños y disminuir la
intensidad y número de episodios anuales. En la actualidad se
emplean variados tratamientos con antihistamínicos, terapias
inmunológicas, vacunas, y se reportan experiencias con productos
naturales.1
En particular, la Echinacea sp, cuenta con probados efectos sobre el
sistema inmune.2,3 Existen evidencias que apuntan a que la
presentación fitoterapéutica de esta planta tiene un efecto inductor
de respuesta inmunológica. Esta planta, es clasificada
taxonómicamente dentro de la familia de las compuestas
(asteráceas), es originaria del centro y este de Norte América, pero
también se ha encontrado en Europa.4 Tiene un alto uso dentro de las
comunidades indígenas norteamericanas las cuales, por sus múltiples
observaciones, la utilizan por su acción antinflamatoria e
inmunoestimulante, siendo su uso principal en el tratamiento de
patologías infecciosas de origen viral, primordialmente de las vías
respiratorias superiores, tales como: resfriado común, bronquitis e
influenza. Existen investigaciones que apoyan el uso de la Echinacea
en preparación homeopática para procesos alérgicos. 5
La evidencia publicada muestra que hay existencia de actividad
inmunomoduladora in vitro e in vivo de extractos de Echinacea sp.6
3 Morfovirtual2020
La utilización de la homeopatía en nuestro país se remonta al año
1846, resurge nuevamente en el año 1992, con el desarrollo técnico
de las ciencias básicas tales como la Biología, la Bioquímica, la
Genética y la Inmunología, asociado a la búsqueda de nuevos
conceptos que refuercen la comprensión de la actividad de un
medicamento homeopático en un individuo, se han logrado evidenciar
efectos desde la óptica analítica de la biología molecular. Autores
como Benveniste, han demostrado en sus estudios la actividad de
medicamentos homeopáticos sobre basófilos humanos y su acción
regulatoria sobre los mismos; así como los estudios de diluciones
homeopáticas de Apis mellifica e histamina, en el tratamiento de
síndromes alérgicos.7 Por lo cual se busca profundizar en las acciones
biológicas que los medicamentos homeopáticos tienen sobre la
respuesta inmune adaptativa.
La Echinacea angustifolia se conserva perfectamente mediante la
técnica de realización de las tinturas madres homeopáticas. Gracias a
estos componentes y su forma de dilución homeopática utilizadas en
la cavidad oral, muestran una gran efectividad debido a sus
propiedades: analgésica, antiinflamatoria, hemostática,
antibacteriana, antiviral, antifúngica, inmunoestimulante, cicatrizante
y sialagoga.8 Ensayos clínicos de productos homeopáticos de esta
planta, donde se probó el producto frente a placebo demostró un
efecto antitusivo en pacientes adultos. En este propio estudio se
demostró que el preparado homeopático de esta planta disminuye en
adultos el conteo de Eosinófilos, Neutrófilos y aumenta el conteo
global de leucocitos en especial aumenta la población de linfocitos.9
Teniendo en cuenta el alto costo y la poca factibilidad de estudios
inmunohistoquímicos en los niveles primario y secundario de salud,
se decide investigar posibles modificaciones en cuanto a la cifra de
leucocitos, así como el comportamiento en número y morfología de
las diferentes variedades de células de la serie blanca en sangre
periférica y de los niveles de inmunoglobulinas de niños alérgicos,
luego de aplicar Echinacea angustifolia en preparación homeopática
4 Morfovirtual2020
30 Centesimal Hahnemaniana a doble ciego, comparado con un grupo
control al que se le administró placebo.
MATERIALES Y MÉTODOS
Se realizó un estudio explicativo, longitudinal, prospectivo,
experimental a doble ciego donde se probó el producto homeopático
Echinacea 30CH en pacientes pediátricos con infecciones respiratorias
recurrentes, atendidos en la consulta de Alergia del Hospital
Pediátrico de Cienfuegos, en el período junio 2017 a junio 2018.
Definición del universo de estudio y muestra:
El universo: lo integraron todos los pacientes alérgicos con
infecciones respiratorias recurrentes, atendidos en la consulta de
alergia del Hospital Pediátrico de Cienfuegos.
Se realizó un muestreo aleatorio simple de los pacientes que cumplían
los criterios de inclusión. Se obtuvo una muestra de 40 pacientes, tal
como se previó dada la disponibilidad de recursos. Los pacientes se
distribuyeron en dos grupos: uno que recibió el producto homeopático
(20 niños) y un grupo control que recibió placebo (20 niños). Criterios
de inclusión:
Pacientes alérgicos con infecciones respiratorias recurrentes con
tratamiento habitual para la alergia. (sólo antihistamínico)
Pacientes con edades entre 1 y 5 años.
Criterios de exclusión:
Pacientes con diagnóstico de enfermedades crónicas no
transmisibles.
Pacientes con inmunoterapia alergeno específica.
Criterios de salida:
Pacientes con infecciones severas durante el período que
requirieron ingreso y/o tratamiento de antibióticos.
Pacientes a los cuales en el período de estudio se le impuso
tratamiento inmunosupresor.
Pacientes que no asistieron a consultas programadas de forma
regular.
Pacientes que una vez en el estudio se les diagnosticó alguna
5 Morfovirtual2020
enfermedad crónica no transmisible.
Pacientes en los que aparecieron lesiones dermatológicas de tipo
alérgicas infectadas.
Se seleccionaron los pacientes con criterios de inclusión a partir de una
lista aleatoria computarizada del 1 al 50, de forma tal que, si fallaba
algún número, se pudiera continuar en el siguiente y se mantuviera la
aleatoriedad.
Los medicamentos fueron producidos por el laboratorio de LABIOFAM
Cienfuegos donde se codificaron y se les entregó a los padres o tutores
legales, la cantidad de medicamento requerida para todo el período de
estudio. El médico investigador dejó registrado el código del producto
entregado en la historia clínica. El contenido de los frascos solo fue
conocido por los productores; hasta que se concluyó la investigación y
fue descodificado cada caso, por lo que constituyó un estudio a doble
ciego.
Los tutores de los pacientes contaron con un cuaderno de recogida de
datos para plasmar cada día, los horarios de aplicación del
medicamento y posibles síntomas que ellos presentaran, en caso de
alguna reacción adversa, lo cual quedó plasmado en la hoja de
información (Anexo 1) que se entregó por la autora de la investigación
a cada tutor al ser incluido voluntariamente en el estudio.
Método:
Obtención de la información:
La fuente primaria de obtención de la información fue la historia clínica
(Ver anexo 3) de los pacientes y el Cuaderno de Recogida de Datos
(CRD) de cada uno durante el período de 1 mes. La historia clínica se
confeccionó en la consulta inicial y se completó con los datos obtenidos
en la consulta evolutiva (anexo 4). A todos los niños se les indicó un
estudio inmunológico básico, consistente en: Leucograma con
diferencial, conteo absoluto de eosinófilos, smear nasal y la medición
de los niveles de inmunoglobulinas séricas, proteínas totales y
fraccionadas, en la consulta inicial y evolutiva, al mes de tratamiento.
Como parte del estudio para corroborar aparición de efectos adversos,
se realizó medición de la química sanguínea al inicio y final del
6 Morfovirtual2020
tratamiento.
Todas las investigaciones de laboratorio de realizaron según el
Manual de Procedimientos Normativos y Operacionales para
- Conteo diferencial de leucocitos
- Citograma nasal (Frotis Nasal)
- Dosificación de inmunoglobulinas
(IgG) Valores de referencia:
Niños (hasta 10 años): 3.70 – 14.00 g/L
(IgM) Valores de referencia:
Niños (hasta 11 años): 0.30 – 2.10 g/L
(IgA) Valores de referencia:
Niños (hasta 11 años): 0.55-3.77g/L
Variables :
Número de infecciones antes del tratamiento
Número de infecciones después del tratamiento
Variables sanguíneas del leucograma (antes y después del
tratamiento, para ambos grupos)
Niveles de Inmunoglobulinas séricas
Eosinófilos en Smear nasal.
Síntomas y signos : tos, estornudos, Picaduras de insectos
Secreción nasal, fiebre frecuente.
Satisfacción de padres o tutores.
Evaluación de la seguridad del medicamento.
Procedimientos para dar salida a los objetivos planteados:
Describir el comportamiento en número y morfología de las
células en frotis de sangre periférica y mucosa nasal, en niños
alérgicos tratados con Echinacea angustifolia 30 CH y placebo.
7 Morfovirtual2020
Para ello se realizó un leucograma completo, se obtuvo las cifras
globales de leucocitos y los diferentes tipos de ellos, observados en
frotis de sangre periférica, al inicio y al mes del tratamiento con
medicamento o con placebo.
La toma de muestra de sangre se efectuó en el Laboratorio de Ciencias
Básicas de la Universidad de Ciencias Médicas de Cienfuegos y en ese
momento se hizo entrega al tutor, de un frasco con gotero sin conocer
si era medicamento o placebo.
Relacionar el efecto del tratamiento con Echinacea
angustifolia 30 CH y placebo con los niveles de
Inmunoglobulinas.
Se determinó por muestra de suero de los pacientes al inicio y al mes
del tratamiento, los niveles de inmunoglobulinas, IgG, IgM, IgA (por
técnica de turbidimetría) para ambos grupos en el estudio.
Describir los efectos del tratamiento con Echinacea ang. 30 CH
y placebo en síntomas y signos de pacientes alérgicos.
Se tomaron los cambios experimentados por los pacientes
(declarados por los padres o tutores de los niños), en el cuaderno de
recogida de datos, sobre la aparición de infecciones respiratorias
recurrentes, cuyos criterios se describen a continuación:
Se definió como infecciones recurrentes con posibilidades de
inclusión, aquellas con cuadros de 12 a 15 episodios de infecciones al
año y que no presentaran las siguientes características:
4 ó más otitis en un año u otitis bilaterales.
2 ó más sinusitis graves en un año.
Requerimiento de antibióticos parenterales para erradicar las
infecciones o tratamientos muy prolongados de antibióticos.
2 ó más neumonías en un año.
Abscesos de órganos profundos.
Presentaciones atípicas o infecciones por gérmenes oportunistas.
Lesiones extensas en piel.
8 Morfovirtual2020
Diarreas crónicas.
Retraso en el desarrollo ponderal.
Se recogieron los criterios de antecedentes de Tos sin catarro
aparente, estornudos sin catarros y ante cambios de tiempo, fiebre
de forma frecuente no relacionada con procesos bacterianos o que
hayan requerido antibioticoterapia antes, secreción nasal
transparente o amarilla frecuente sin necesidad de uso de
antibióticos, lesiones por picaduras de insectos, que son muy
frecuentes en niños alérgicos.
Identificar eventos adversos asociados a la administración de
la Echinacea 30 CH.
Se tuvo en cuenta la escala de toxicidad de la OMS (Ver anexo 5) y
se determinó que de presentarse se recogerían los datos como queda
en tabla de operacionalización de las variables.
Métodos de procesamiento y análisis de la información:
Se empleó el Programa para Análisis epidemiológicos de datos
tabulados. EPIDAT Versión 3.0 y se analizó el comportamiento de
medias aritméticas en muestras independientes y emparejadas, para
las variables cualitativas se utilizó el test de homogeneidad, Ji
cuadrado. Se fijó un intervalo de confianza de 95% y una
probabilidad p≤0,05 los resultados se presentan en tablas y gráficos
para su mejor comprensión.
Aspectos éticos:
Durante el desarrollo de esta investigación se cumplieron los
siguientes principios éticos relacionados con las investigaciones en
humanos:
Solo se utilizó la muestra biológica necesaria, acorde a los
requerimientos científicos.
De corroborarse la hipótesis, se hallará una mejor opción de
tratamiento ante alergias con infecciones respiratorias recurrentes.
Cada tutor firmó un consentimiento informado (anexo 2) después
de ofrecérseles la información requerida sobre el estudio.
9 Morfovirtual2020
Se garantizó no divulgar los datos personales de los pacientes al
informar o publicar los resultados de esta investigación.
El protocolo de esta investigación contó con la aprobación previa
del Comité de Revisión y Ética (CRE) de la Universidad de Ciencias
Médicas de Cienfuegos. Este análisis se realizó de forma
independiente de los
investigadores y de las autoridades competentes (Declaración de
Helsinski).
El estudio se efectuó a doble ciego, de forma tal que ni el
paciente, ni el médico conocían cuál frasco correspondía con
placebo y cuál con medicamento, hasta que se concluyó la
investigación.
Limitaciones del presente estudio:
- No es un estudio controlado, pues a pesar que se evaluó
periódicamente la evolución a través de comunicación con los
padres o tutores, no hay certeza de que en algún momento
hayan dejado de administrarle el medicamento o hayan
introducido otros, sin declararlo.
- Elevada posibilidad de que abandonaran el estudio los niños del
grupo con placebo, si no tenían respuesta positiva, lo que
causó limitar a 1 mes la investigación.
- Poco tiempo de estudio.
RESULTADOS
La muestra estuvo conformada por 40 niños, 23 de ellos en el grupo
estudio (con medicamento Echinacea 30 CH): 5 pertenecientes al
sexo femenino y 18 al masculino, mientras que en el grupo control
(placebo) quedaron incluidos 17 niños: 8 del sexo masculino y 9 del
femenino. El mayor por ciento de pacientes del estudio estuvo entre
las edades de 1 a 3 años (75 %).
RESULTADOS FUNDAMENTALES
- Homogeneidad en ambos grupos, antes del comienzo del
tratamiento.
10 Morfovirtual2020
En las variables hematológicas
- Leucocitos (conteo global): tendencia al incremento en ambos
grupos, dentro del rango normal, más evidente en grupo con
Echinacea.
- Neutrófilos: Incremento en ambos dentro del rango normal,
mayor tendencia en el grupo control (placebo).
- Eosinófilos: al inicio predominio de eosinofilia para ambos,
después del tratamiento, tendencia al incremento en el grupo
estudio y a la disminución en el control.
- Linfocitos: al inicio ambos grupos con linfocitosis. Posterior al
tratamiento en ambos tendencia discreta a disminuir. Mayor en
grupo con Echinacea.
- Eosinófilos en smear nasal: En el grupo estudio, tendencia a
disminución de los eosinófilos en la mucosa nasal, no así en el
grupo con placebo. La eosinofilia inicial en ambos.
- Un hallazgo fortuito: alta significación en el grupo estudio
para los niveles de Hemoglobina y hematocrito.
- Elevado número de pacientes del grupo estudio, evidenció
cambios morfológicos de los linfocitos luego del tratamiento,
consistentes en: aumento de tamaño, abundante citoplasma
con coloración basófila fuerte, núcleo con nucléolo prominente;
otros con pequeño tamaño, muy basófilos y escaso citoplasma.
- La IgM mostró incremento en el grupo con medicamento, con
una
p= 0,06. Muy cercano al valor de significación.
En las variables clínicas.
- Para el grupo de estudio (tos, secreción nasal, estornudos,
fiebre y lesiones en piel y eventos respiratorios), mostró
cambios altamente significativos.
Criterio de los padres o tutores.
- Para el grupo estudio, más del 95 % de los padres, refirieron
mejoría o remisión de síntomas y signos de sus hijos, sin
11 Morfovirtual2020
embargo, para los del grupo placebo, el 94,12 % vio la
evolución de su hijo igual que antes del tratamiento y solo uno
expresó apreciar mejoría (5,88%).
Durante todo el mes de estudio ningún niño experimentó signos de
agravamiento de los síntomas y no se reportaron eventos adversos.
DISCUSIÓN DE LOS RESULTADOS
En concordancia con la opinión de otros investigadores, si bien es
cierto que en la actualidad se cuenta con equipos automáticos
contadores de células, citómetros, análisis moleculares para estudiar
el número y comportamiento humoral de las células, en la práctica
médica el frotis sanguíneo sigue siendo el método más importante
para evaluar la morfología de estas en el microscopio óptico.
Cualquier proceso infeccioso o neoplásico puede ser reconocido y
llevar a un rápido diagnóstico de la enfermedad, por eso es de suma
importancia tener dominio de las características de núcleos y
citoplasma de las células, su tamaño, forma, afinidad tintorial,
estructura de la cromatina para la caracterización de leucocitos en
general y sus variedades (eosinófilos, neutrófilos, monocitos y
linfocitos en particular), como células protagonistas principales de la
inmunidad.10
La homogeneidad hallada en los análisis estadísticos, en ambos
grupos (estudio y control), permitió valorar desde el inicio de esta
investigación la factibilidad de su realización, pues se estudiaron
niños con historia de procesos alérgicos y valores de celularidad en
frotis de sangre periférica que estaban en correspondencia con
procesos agudos en remisión o activos, o sea, que no se partió de
sujetos sanos, sino que exhibían un proceso crónico de base, tanto
clínica como hematológicamente. De este hecho depende que
hayamos obtenido resultados no siempre esperados, pero que ponen
en evidencia que se han producido cambios en las células del sistema
inmune de estos niños.
En la muestra de esta investigación se pudo apreciar cierta tendencia
al incremento de los leucocitos en sangre periférica, aun cuando la
12 Morfovirtual2020
cifra global de ellos, en ambos grupos estuvo dentro de límites
normales, antes y después del tratamiento. En los pacientes que
utilizaron Echinacea ang. 30 CH esta discreta tendencia al incremento
global, pudiera estar relacionado con el efecto inmunomodulador
planteado ya por otros autores. 5,11
Existen reportes en la bibliografía revisada acerca de extractos
obtenidos de la raíz de la planta Echinacea, que han mostrado efectos
inmunomoduladores en conejos, con un incremento significativo en el
conteo de leucocitos, dentro de ellos especialmente de linfocitos T,
por lo que se podría inferir que también en preparación homeopática
la Echinacea angustifolia 30 CH tenga un efecto similar.
Muchos otros reportes, tanto de la Echinacea angustifolia (que es la
variedad empleada en este estudio), como de otras variedades de
esta especie en extracto herbal, describen la activación de linfocitos
CD4+, CD8+, CD19+, lo cual plantea la posibilidad que esta especie
en preparación homeopática, posea la capacidad de modulación
específica en inmunidad adaptativa.12
De esta forma, en los primeros momentos por medio de la inmunidad
innata, o también conocida como natural o espontánea y
posteriormente, en una fase tardía la inmunidad adaptativa por
medio de activación de mecanismos celulares, como sistema de
defensa que aparece por respuesta a la infección, generan una
activación y proliferación de citoquinas células inmunológicas tales
como, linfocitos T y macrófagos, por medio de la capacidad de las
diferentes citoquinas conocidas, con acción mensajera del sistema. 5
Para el grupo con placebo, la tendencia al incremento de leucocitos,
pueden hallar su explicación; teniendo en cuenta que estos niños
alérgicos, no tuvieron tratamiento con el medicamento y reaccionaron
de manera diferente ante agentes infecciosos recurrentes (virales o
bacterianos).
En cuanto al comportamiento de las variedades de leucocitos se halló
una tendencia al incremento de neutrófilos para ambos grupos en
este estudio, lo que reafirma que este hallazgo se deba a la
posibilidad de aparición de algunas enfermedades de causa
13 Morfovirtual2020
bacteriana en estas edades, ante las cuales el organismo reacciona
elevando el número de ellos, sobre todo en el grupo de niños al que
se le administró placebo.
Con respecto a los hallazgos sobre comportamiento del conteo de
eosinófilos en sangre periférica, tomando como base que para ambos
grupos hubo gran representatividad de pacientes con eosinofilia al
inicio, y después aparece una discreta tendencia hacia el incremento
en el grupo que llevó tratamiento con homeopatía y hacia la
disminución en el grupo con placebo.
El desarrollo de los eosinófilos y su maduración ocurren en la médula
ósea durante aproximadamente durante aproximadamente una
semana bajo la exposición de precursores mieloides para IL3, DE
GM-CSF, e IL5, esta última es de relevancia particular para la fase
final de diferenciación de eosinófilo y como un detonador para la
migración del eosinófilo a la sangre circulante. Además, la IL5 es una
citocinas clave en la supervivencia y la persistencia de los eosinófilos
de la circulación y de los tejidos. 13-15
El comportamiento de los eosinófilos fue diferente, sin embargo, en
la mucosa nasal, donde hubo un decrecimiento en sus cifras en el
grupo con medicamento y el grupo con placebo permaneció sin
cambios.
Por tanto, no se puede descartar la posibilidad que este incremento
discreto de eosinófilos en sangre periférica después del tratamiento
con Echinacea ang y la tendencia a disminuir en sus valores en el
smear nasal, se deba a la inmunomodulación provocada por este
medicamento.
Acerca de los linfocitos, células con gran representatividad dentro del
diferencial hematológico, es preciso explicar que en las primeras
décadas de los años noventa y en adelante, hubo un término que se
relacionó y utilizó mucho con alteraciones citomorfológicas que ellos
presentaban; este término fue: “linfocito atípico”. La autora de este
trabajo se adhiere a la clasificación consensuada por varios países de
América Latina, con la utilización del término de linfocitos “reactivos”.
En el presente trabajo fue objetivo describir los hallazgos
morfológicos más relevantes en el conteo celular del frotis de sangre
14 Morfovirtual2020
periférica después del empleo de Echinacea ang. en preparación
homeopática, para comprobar si tuvieron igual comportamiento que
ante el placebo. Se halló que el grupo de niños con medicamento
después de la aplicación de este, mostró un elevado por ciento
(71,3%) de pacientes con linfocitos grandes y medianos algunos con
granulaciones citoplasmáticas y basofilia intensa en el citoplasma,
esto según algunos autores,16-18 es un hallazgo inespecífico que
sugiere activación del linfocito, por ejemplo, en infecciones virales, no
así el grupo con placebo con solo un 2 % de linfocitos con estas
características. (anexo foto)
En el mayor por ciento de los enfermos en la presente investigación,
se observa predominio de linfocitos (linfocitosis), pero que no implicó
neutropenia, como en otros estudios, se pudo observar linfocitos
reactivos y no se apreció monocitosis, que es otro hallazgo descrito
en la literatura revisada. 16-18 Es posible encontrar eosinofilia en
algunas enfermedades virales; los linfocitos reactivos llegan a
exceder 60% en el conteo diferencial, presentando gran polimorfismo
según otros criterios. 45 Señalan algunos autores que puede
observarse leucocitosis discreta con neutrofilia y granulaciones
tóxicas al inicio de algunas enfermedades virales o en el periodo
prodrómico.16,19-21
Algunos aseguran que la linfocitosis es un evento normal entre 1 y 4
años de vida, esto apoya los hallazgos de este trabajo dado que la
mayoría de los niños incluidos se encuentran entre estas edades.20,21
Los linfocitos disminuyeron en el grupo con Echinacea discretamente;
pero más aún en el grupo placebo, pues en este último grupo, las
infecciones intercurrentes fueron más frecuentes y elevaron más los
neutrófilos que en el grupo de estudio.
Fue un resultado a destacar de esta investigación los niveles
alcanzados por la IgM, que estuvieron muy próximos a ser
significativos en el grupo de pacientes tratados con Echinacea
angustifolia 30 CH (p=0,06)
Freier y col. investigaron el efecto inmunoestimulador de un extracto
de Echinacea purpurea en la respuesta inmune humoral, al ser
15 Morfovirtual2020
administrado oralmente a ratones suizos hembras, tras la
inmunización con eritrocitos de carnero. Se observó un incremento en
la secreción de anticuerpos IgM específicos antieritrocitos de carnero.
Extractos acuosos y alcohólicos derivados de Echinacea purpurea
estimularon la respuesta inmunitaria adaptativa in vitro. Se evaluó
mediante un inmunoensayo enzimático en fase sólida (ELISA) la
presencia de citoquinas y mediadores proinflamatorios secretados en
el sobrenadante de cultivos de esplenocitos murinos. Entre las
citoquinas producidas por las células del bazo incubadas con el
extracto acuoso, se encuentra la IL-6; también dicho extracto
estimuló la producción de IL-10 y TNF-α.22
Según investigaciones de Fula Cobos,11 las diferentes especies de
Echinacea demuestran propiedades inmunomoduladora, parecen
activar la inmunidad celular, humoral y el sistema de complemento,
polisacáridos de ella, han demostrado “in vitro”, estimular
preferentemente el sistema mononuclear y la liberación de
citoquinas como: IL-1 , del mismo modo, los estudios “in vitro “ en
galactanos de esta planta, han mostrado que inducen la liberación
del FNT-α en los macrófagos, en otro estudio, las glicoproteínas
aisladas de la “Echinacea pallida” mostraron una marcada respuesta
inmunomoduladora, estimulando la producción de inmunoglobulinas
como la IgM y proliferación de los linfocitos en ratones. El uso de
medicamentos que logren en alguna medida activar los mecanismos
de defensa del huésped (ya sean inmunoestimuladores o
inmunopotenciadores), permitirá contar con tratamientos adyuvantes
en individuos inmunocomprometidos, de cualquier edad y por la
etiopatogenia que fuere.
Un hallazgo no esperado resultó la alta significación que mostró el
tratamiento con Echinacea ang 30 CH en los niveles de Hemoglobina
(p=0.0050) y hematocrito (p=0.0083), al culminar el estudio, lo cual
es atribuible a que estos niños según los reportes de sus tutores,
mejoraron su alimentación por un incremento del apetito durante el
tratamiento. En las materias médicas homeopáticas son múltiples los
usos de este medicamento y todos tienen que ver con la “depuración”
16 Morfovirtual2020
de la sangre en procesos sépticos de cualquier índole. También
Vijnousky señala su indicación en la anemia.23
Es necesario resaltar que en cuanto a la frecuencia con que estos
niños del estudio presentaban la tos y los estornudos como síntomas
históricos (descritos en las Tablas 6 y 7), posteriormente al
tratamiento con Echinacea ang. 30 CH, el 73,9 % (17 pacientes), no
los presentaron. Muy diferente resultó la evolución de los síntomas y
signos en el grupo control, donde se aprecia que cuatro de ellos
mantuvieron iguales, solo la fiebre mostró un comportamiento
diferente con un 52 % que no la presentó. Hay que señalar que el
reporte de la frecuencia de presentación del síntoma fiebre, no
siempre fue mensual antes del tratamiento, por tanto, es normal que,
a pesar de usar placebo, 9 niños no la presentaran.
Los tutores de los niños del grupo estudio refirieron que antes de ser
incluidos en la investigación; las lesiones en piel causadas por
picaduras de insecto, síntoma frecuente en los niños alérgicos, habían
sido tratadas con múltiples fármacos por vía oral y tópica, sin
resolver el cuadro. Sin embargo, después de la administración de
Echinacea 30 CH en el 88,88% de los casos desaparecieron las
lesiones. En el grupo con placebo, el comportamiento fue totalmente
diferente, pues el 100 % de los casos no mostraron ningún cambio.
Al realizar el análisis estadístico del comportamiento de los diferentes
síntomas y signos, se compararon las diferencias de medias antes y
después del tratamiento en ambos grupos. Se comprobó que dichas
poblaciones eran homogéneas antes de comenzar el estudio, sin
embargo, al mes del tratamiento el resultado fue diferente, pues se
hicieron heterogéneas con una significación evidente, mostrando
valores de p=0,0000.
Es preciso destacar que en ningún caso fue reportado agravamiento o
evento adverso en los pacientes de la investigación, lo que apoya el
criterio de que la Echinacea angustifolia 30 CH constituye un
medicamento seguro, como lo plantean otros autores, quienes
afirman que este medicamento no tiene efectos tóxicos sobre las
17 Morfovirtual2020
células y promueven su actividad inmunogénica.5,11 La opinión de
padres o tutores fue muy positiva desde comienzos del tratamiento
sobre todo en aquellos que, al final del estudio, se conoció luego de la
descodificación, pertenecían al grupo tratado con Echinacea 30 CH.
En la Historia clínica se recogió la opinión de cada uno.
Los resultados reflejados en la tabla 9 (opinión de padres o
tutores) evidencian que no es efecto placebo lo que proporciona el
medicamento homeopático para lograr la mejoría del enfermo, el
resultado de su aplicación en niños, animales y plantas, así lo
demuestran, ya que, en ellos, para estos procesos biológicos de
transformación no media acto cognitivo alguno.
18 Morfovirtual2020
CONCLUSIONES
Enfermedades comunes como los procesos alérgicos
respiratorios que valoró esta investigación, que presentan
manifestaciones clínicas y hematológicas floridas, requieren de
mayor atención para buscar su alivio o eliminación, y si es a
través de un medicamento tan simple como la Echinacea 30
CH, sin necesidad de acudir a otros fármacos más complejos
que pueden provocar efectos adversos al niño, llama a la
reflexión para pediatras, alergólogos, inmunólogos y médicos
de familia que con tanta frecuencia reciben en repetición estos
casos en consulta.
El uso de medicamentos seguros, que logren en alguna medida
activar los mecanismos de defensa del huésped (ya sean
inmunoestimuladores o inmunopotenciadores), permitirá contar
con tratamientos adyuvantes en individuos
inmunocomprometidos, de cualquier edad y por la
etiopatogenia que fuere.
Los cambios observados en los leucocitos en la mucosa
respiratoria y sangre periférica, tanto en el número como en la
morfología de los linfocitos, unido a los resultados muy
próximos a una significación estadística en los niveles de IgM
en el grupo con medicamento, demuestran la intervención de
mecanismos de inmunidad innata y adquirida, bajo el efecto del
medicamento Echinacea angustifolia 30 CH.
Existió un elevado grado de satisfacción de padres o tutores con
la evolución de los niños en el grupo estudio.
La Echinacea 30 CH constituye un medicamento seguro.
19 Morfovirtual2020
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Godwin M, Crellin J, Mathews M, Chowdhury N, Newhook L, Pike A,
et al. Use of natural health products in children. Survey of parents
in waiting rooms. Can Fam Physician. 2013; 59: e364-71.)
2. Jawad M, Schoop R, Suter A, Klein P, Eccles R. Safety and Efficacy
Profile of Echinacea purpurea to Prevent CommonCold Episodes:
ARandomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Evidence-
Based Complementary and Alternative Medicine [Internet]. 2012
[citado 2 Sep 2018]: [aprox. 13 p.]. Disponible en:
https://www.hindawi.com/journals/ecam/2012/841315/ç
3. Linde K, Barrett B, Wölkart K, Bauer R, Melchart D. Echinacea for
preventing and treating the common cold. Cochrane Database
Syst Rev. 2006; 1:CD000530.
4. Raknes G, Småbrekke L. Echinacea spp. (solhatt) og øvre
luftveisinfeksjon. Tidsskr Nor Lægeforen. 2016; 126(19): 2526–7.
5. Cruz Castro C. Efecto de la Echinacea angustifolia en preparación
homeopática en la expresión de citoquinas. [Tesis]. Bogota:
Universidad Nacional de Colombia; 2012 [citado 10 Sep 2018].
Disponible en:
http://bdigital.unal.edu.co/7310/1/05598626.2012.pdf
6. Todd DA, Gulledge TV, Britton ER, Oberhofer M, Leyte-Lugo M,
Moody AN,Shymanovich T, Grubbs LF, Juzumaite M, Graf TN,
20 Morfovirtual2020
Oberlies NH, Faeth SH, Laster SM,Cech NB. Ethanolic Echinacea
purpurea Extracts Contain a Mixture of Cytokine-Suppressive and
Cytokine-Inducing Compounds, Including Some That Originate
from Endophytic Bacteria. PLoS One. 2015 May
1;10(5):e0124276. doi: 10.1371/journal.pone.0124276.
eCollection 2015. PubMed PMID: 25933416; PubMed Central
PMCID: PMC4416932.
7. Bellavite P, Conforti a, Pontarollo F, Ortolani R. Immunology and
homeopathy 2.Cell of the immune system and inflammation. Evid
Based Complement Alternat Med. 2006 Mar; 3(1): 13–24.
Published online 2006 Feb 5. doi: 10.1093/ecam/nek018 PMCID:
PMC1375241.
8. Palacios de Diego M. Las tinturas madre homeopáticas de
Calendula officinalis y Echinacea angustifolia como antiséptico oral.
Rev Médica de Homeopatía. 2013; 6(3): 1-8.
9. Barth A, Hovhannisyan A, Jamalyan K, Narimanyan M. Antitussive
effect of a fixed combination ofJusticia adhatoda, Echinacea
purpurea and Eleutherococcus senticosus extracts in patients with
acute upper respiratory tract infection: A comparative,
randomized, double-blind, placebo-controlled study.
Phytomedicine. 2015; 22: 1195-00.
10. Núñez Osco SS. Reporte de las diferentes variaciones
citomorfológicas benignas de los linfocitos para su correcta
interpretación clínica 2016. [Tesis]. Lima: Universidad Nacional
Federico Villarreal; 2018 [citado 2 Sep 2018]. Disponible en:
http://repositorio.unfv.edu.pe/bitstream/handle/UNFV/2031/Nu%
c3%b1ez%20Osco%20Steven%20Siles.pdf?sequence=1&isAllowe
d=y
11. Fula Cobos MC. Evaluación de la respuesta inmunomoduladora de
la Echinacea Angustifolia homeopatizada en cultivo de células
mononucleares en sangre periférica humana. [Tesis]. Bogotá:
Universidad Nacional de Colombia; 2011 [citado 2 Sep 2018].
Disponible en:
21 Morfovirtual2020
http://bdigital.unal.edu.co/5235/1/magdacarolinafulacobos.2011.
12. Pillai S., Pillai C. Mitscher LA, Et al. Use of quantitative flow
cytometry to measure exvivo immunostimulant activity of
Echinacea: the case for polysaccharides. J Alt and Com Med, 2007
13(6):625-634.
13. Ramirez GA, Yacoub MR, Ripa M, Mannina D, Cariddi A, Saporiti
N, Ciceri F,Castagna A, Colombo G, Dagna L. Eosinophils from
Physiology to Disease: A Comprehensive Review. Biomed Res Int.
2018 Jan 28;2018:9095275. doi: 10.1155/2018/9095275.
Collection 2018. Review. PubMed PMID: 29619379; PubMed
Central PMCID: PMC5829361.
14. Schwartz JT, Fulkerson PC. An Approach to the Evaluation of
Persistent Hypereosinophilia in Pediatric Patients. Front Immunol.
2018 Sep 3;9:1944. doi: 10.3389/fimmu.2018.01944. eCollection
2018. Review. PubMed PMID: 30233571; PubMed Central PMCID:
PMC6130221.
15. Long H, Liao W, Wang L, Lu Q. A Player and Coordinator: The
Versatile Roles of Eosinophils in the Immune System. Transfus
Med Hemother. 2016 Mar;43(2):96-108. doi:
10.1159/000445215. Epub 2016 Mar 18. Review. PubMed PMID:
27226792; PubMed Central PMCID: PMC4872051.
16. Terry Leonard NR, Mediaceja Vicente O, Noa López MV, Sánchez
Frenes P. Valor semiológico del frotis de sangre periférica en el
estudio de las enfermedades virales. Rev Latinoam Patol Clin Med
Lab [Internet]. 2016 [citado 2 Sep 2018]; 63(3): [aprox. 13 p.].
Disponible en: http://www.medigraphic.com/pdfs/patol/pt-
2016/pt163h.pdf
17. Alteraciones del extendido de sangre periférica. Revista de
Inmunoalergia. 2014; 122 (3): [aprox. 11 p.]. Disponible en:
Revista de Inmunoalergia [Internet]. [citado 2 Sep 2018];12
(2): [aprox. 12 p.]. Disponible en:
https://encolombia.com/medicina/revistas-medicas/alergia/vol-
122/alergia12203-alteraciones2/
22 Morfovirtual2020
18. Henríquez KI., Chue LA, Almanza E, Carles T, De Gracia K,
Serracín D, et al. Atlas de Hematología. Linfocito reactivo.
[Internet]. Ciudad de Panamá: Universidad de Panamá; 2012
[citado 2 Sep 2018]. Disponible en:
http://www.telmeds.org/atlas/hematologia/serie-
blanca/mononucleares/linfocito-reactivo/
19. Yuste JR, Leiva J, Rubio M, Fernández-Alonso M, Bustos C. El
laboratorio en las enfermedades infecciosas. En: Prieto-Valtueña
JM, Yuste-Ara JR. Balcells. La clínica y el laboratorio. 21 ed..
Barcelona: Editorial Elsevier Masson; 2010. p. 665-752.
20. Retamales-Castelletto E. Instituto de Salud Pública de Chile.
Ministerio de Salud. Departamento de Laboratorio Biomédico
Nacional y de Referencia. Disponible en:
www.ispch.cl/sites/default/files/ interpretacionfrotissanguineo-
14052013A.pdf
21. Alteraciones del extendido de sangre periférica. Revista de
Inmunoalergia. 2014; 122 (3): [aprox. 11 p.]. Disponible en:
Revista de Inmunoalergia [Internet]. [citado 2 Sep 2018];12
(2): [aprox. 12 p.]. Disponible en:
https://encolombia.com/medicina/revistas-medicas/alergia/vol-
122/alergia12203-alteraciones2/
22. Hwang SA, Dasgupta A, Actor JK. Cytokineproductionby non-
adherent mouse splenocyte cultures to Echinacea extracts. Clin
Chim Acta. 2004; 343(1-2):161-66.
23. Vijnousky B. Síntomas clave de la Materia Médica Homeopática en
el Repertorio de Kent. Buenos Aires. AMHA, 1992.
23 Morfovirtual2020
ANEXOS
Anexo 1: Información a los padres
Estimados Madre o Padre del niño participante en la experimentación:
Su hijo(a) ha sido propuesto como posible candidato a participar en
una investigación donde va a recibir tratamiento homeopático. Para
que pueda decidir si participa o no en esta investigación le
informaremos en qué consiste la misma.
Es necesario que entienda lo que ocurrirá si usted firma el Modelo de
Consentimiento Informado, dando su consentimiento de participar en
esta investigación.
Los medicamentos homeopáticos han sido experimentados en sujetos
sanos y se caracterizan por ser preparados con sustancias de origen
natural de los tres reinos de la naturaleza vegetal, mineral y animal.
Se considera que el mecanismo de acción de la homeopatía es físico,
no bioquímico, estando exento de las reacciones adversas que
producen los medicamentos de origen químico, a este medicamento
no se le ha descrito ninguna reacción secundaria, por lo que ofrece
seguridad al paciente, y lo estará tomando durante un mes.
El objetivo de este estudio clínico es determinar los posibles cambios
en el sistema inmune que pueda producir este medicamento en niños
alérgicos y con infecciones respiratorias a repetición.
Este medicamento es una solución de agua y alcohol que contiene
tintura madre de la planta Echinacea en preparación homeopática a la
30 CH con efectos conocidos sobre el sistema inmune.
La forma de administrarse el medicamento será:
Aplicar 5 gotas 2 veces (en el día) en la boca, sin hacer contacto con
las paredes de esta, ni demás partes de la boca. No debe aumentar o
disminuir la dosis. Será evaluado al mes por su médico y diariamente
anotará en el cuaderno de recogida de datos todos los cambios o
manifestaciones que pueda presentar.
24 Morfovirtual2020
El medicamento le será entregado por el médico responsable de la
investigación. El niño deberá someterse a los análisis de laboratorio
que se indicarán y asistir puntualmente a las consultas de
seguimiento.
La información que resulte de esta investigación, así como lo
relacionado con la identidad y datos personales se mantendrán bajo
confidencialidad y en caso de que se necesite hacer referencia a
estos, se hará a través de un código de identificación que le será
asignado desde el momento en que dé su aprobación por escrito. Sin
embargo, al firmar este documento, usted autoriza a que
representantes del centro productor accedan a dicha información
cuando lo necesiten. También los investigadores participantes en el
estudio, así como auditores del mismo podrán acceder a la
información.
La información que se derive de este estudio podrá ser utilizada en
publicaciones científicas o presentaciones en eventos científicos,
refiriéndose a su persona a través de códigos, nunca por su nombre.
Su aprobación para la participación de su niño en el estudio es
totalmente voluntaria y no representa compromiso alguno con el
médico, pues usted puede aceptar o no participar en el mismo. Usted
tiene el derecho de tomase el tiempo que estime conveniente para
analizar este documento y su médico de asistencia está en el deber
de aclarar cualquier inquietud que usted tenga al respecto. Además,
debe exigir que le entregue una copia, que conservará y que podrá
consultar con tiempo y en su casa, con sus familiares y allegados.
Puede consultar, además, la información relacionada con el producto
en estudio, de la cual existirá una copia en el archivo del investigador,
que usted puede solicitar.
Su aprobación de participación en el estudio será dada cuando usted
firme y feche el apartado de CONSENTIMIENTO INFORMADO, que le
será entregado por el médico, del cual también debe conservar copia.
En caso de que necesite comunicarse con la doctora que
25 Morfovirtual2020
ejecuta el el proyecto:
Dra. Zulema Tamara Mesa Montero.
Correo electrónico: [email protected]
Teléfono trabajo: 43500698. 43500658.
Teléfono particular: 43557567.
26 Morfovirtual2020
Anexo 2 Consentimiento informado:
Yo
_______________________________________________________
__
(Padre o tutor: nombre y apellidos)
He leído y comprendido la información de forma oral y escrita que me
ha sido brindada por el médico que está a cargo de la investigación,
para la aplicación del medicamento homeopático Echinacea 30 CH.
Le he realizado preguntas de los aspectos del estudio que no
comprendía y de otros que me preocupaban.
He recibido todas las respuestas y explicaciones que me han aclarado
todos los aspectos del estudio y sobre la medicación que he de recibir.
He comprendido que mi participación en el estudio es voluntaria y
que puedo retirarme del estudio cuando lo desee, sin dar
explicaciones.
Se me ha dado toda la información sobre el estudio en un lenguaje
claro y comprensible por el médico responsable Dra. Zulema Mesa
Montero.
He leído cuidadosamente en qué consiste el tratamiento y la forma en
que se procede tanto con la medicación y lo relativo a los exámenes
médicos. Aseguro que mi decisión de participar es totalmente
consciente sin ningún tipo de presión o coerción. Estoy en disposición
de contribuir con lo establecido en esta investigación.
Padre o tutor: Firma: _______________ Fecha _____ /
_____ / _____
Médico: Firma: _______________ Fecha _____ /
_____ / _____
27 Morfovirtual2020
Investigador principal: ________________ Firma:
__________ Fecha _____ / _____ / _____
Anexos 3: Consulta inicial.
Historia Clínica Pediátrica.
Código: _____________. Fecha: ___/______/_________
Datos generales
Nombre(s)y apellidos del niño:
_____________________________________
Edad: _______ Sexo: ______ Color de la piel: ________
Dirección particular:
_____________________________________________
Nombre de la madre o tutor legal:
__________________________________
Teléfono: _____________________
Antecedentes prenatales:
Embarazo deseado: Si ____ No _____
Tiempo gestacional a la captación: ___________
28 Morfovirtual2020
Sepsis vaginal:_______ trimestre: ____ Tto:
_______________________
Anemia: _______ Trimestre: ________Tto:
______________________________
Sepsis urinaria: ______ Trimestre: _______Tto:
___________________________
Enfermedad Hipertensiva del Embarazo: ____ Trimestre: ____ Tto:
_______________________________________________________
___________
Diabetes Gestacional: _____ Trimestre: _______ Tto:
_________________
Otras: ____________________ Trimestre: ____ Causa:
____________________ Tto:
___________________________________
Infecciones durante el embarazo: ____ Trimestre: ____ Causa:
______________
Tto: ______________________________________
Fiebre: _____ Trimestre: ____ Causa:
__________________________________ Tto:
____________________________
Ingreso hospitalario: ____Trimestre: ______Causa:
______________________
Tto: ___________________________________________
Ingreso en Hogar Materno: _____ Trimestre: ___ Causa:
_____________________
Tto:
_______________________________________________________
_______
Antecedentes Natales: EG: _________ Hospitalario: ____________
29 Morfovirtual2020
Apgar al nacer: _____ Cianosis: ___ Ictericia: ____ Reanimación:
_________
Necesitó observación en Servicio de Neonatología: ___
Causa: ______________________ Tiempo: _________
Necesitó ingreso en Servicio de Neonatología: _____ Causa:
_________________
Tiempo: ______Tto:
_____________________________________________
Vacunación: __________________________________
Peso al nacer: ____________ g. Talla: _________ cm. CC:
_________cm. CT________ cm.
Antecedentes Posnatales:
Evolución peso / talla según edad y sexo: _______________
Desarrollo psicomotor: ______________________________
Ablactación: _______________________________________
Interrogatorio: (de ser positivo, explicar en cada caso).
APF:
APP:
Operaciones:
Transfusiones:
Traumatismos:
Ingresos hospitalarios:
Historia actual
Motivo de consulta:
HEA:
30 Morfovirtual2020
Historia de infecciones respiratorias:
Frecuencia (por año): __________________ Duración:
_____________________
Tratamiento en crisis:
_______________________________________________________
____
Frecuencia de presentación en un mes, tanto de manera
espontáneamente o ante cambios climatológicos: (promedio por mes)
___________________________________________
Toma algún medicamento de forma habitual:
________________________
Presencia de:
Rinitis: ___________ Alergias: _____________ Estornudos:
________________
Lesiones en piel: _________Catarros: ____________________
Ingresos: ______________________________________________
Uso de antibióticos: _______ Tipo:
______________________________________
Uso de antialérgicos: __________ Tipo:
_________________________________
Tiempo de tratamiento: _________________
Examen Físico: (describir lo patológico)
Piel y mucosas: Húmedas _____ Normocoloreadas_____ Presencia de
lesiones
_______________________________________________________
__________
31 Morfovirtual2020
TCS: Infiltrado _____
Ap. Respiratorio: MV _________ Estertores: __________
Presencia de ruidos trasmitidos: ______
Signos de dificultad respiratoria: ________________________
FR: ____.
ACV: Ruidos cardíacos___________Tono ___________ Soplos:
____________
Pulsos periféricos: _____________________ Llene capilar: ______
FC: ________.
Abdomen: Suave________ Depresible___________ Doloroso
____________ Proceso T palpable ________________
Visceromegalia: ____________________ RHA_____________
SNC: consciente______ Presencia de signos meníngeos:
________________ Presencia de focalización neurológica:
__________________________.
Ap. Genitourinario: Genitales externos
___________________________
SOMA:
_______________________________________________________
___
Peso: _____________ Talla: _________________
Complementarios:
Leucograma_________ Diferencial: Sabes___ ser ___ Eso___ Mono.
___ Linf. ___
Conteo absoluto de eosinófilos: __________ Smear nasal:
__________________
IgG____ IgM____ IgA____ IgE_____
Proteínas totales y fraccionadas: __________Alb _____ Glob____
ID:
Tratamiento:
Frascos entregados: _______
Próxima consulta al mes:
32 Morfovirtual2020
33 Morfovirtual2020
Anexo 4: Consulta final: (1 mes)
Fecha:
MC: Reconsulta.
HEA:
Historia de infecciones respiratorias durante el tratamiento: Si___
No____
Infecciones respiratorias en el período: _______________ (según
CRD)
Tipo: ___________________________________________
Frecuencia: ________________ Duración: ____________
Tratamiento:
_______________________________________________________
____
Presencia de:
Rinitis: _________________ Alergias: ______________ Estornudos:
___________
Lesiones en piel: ____________Catarros: _____________________
Ingresos:
__________________________________________________
Uso de antibióticos: ________Tipo:
____________________________________
Otros medicamentos: ________________________________
Examen Físico: (describir lo patológico)
Piel y mucosas: Húmedas ___ Normocoloreadas____
34 Morfovirtual2020
Presencia de lesiones ________________TCS: Infiltrado _____
Ap. Respiratorio: MV __________ Estertores: ___________
Presencia de ruidos trasmitidos: _____ Signos de dificultad
respiratoria: ___________________________ FR: ____.
ACV: Ruidos cardíacos __________ Tono_________ Soplos:
________________ Pulsos periféricos: ____________________
Llene capilar: _____________
FC: ________.
Abdomen: Suave __________ Depresible ________________
Doloroso ____________ Proceso T palpable ________________
Visceromegalia: ____________________ RHA ______________
SNC: Consciente_______ Presencia de signos meníngeos:
__________ Presencia de focalización neurológica:
__________________________.
Ap. Genitourinario: Genitales externos
___________________________
SOMA:
_____________________________________________________
Aparición de reacciones adversas:
Si ___ (detalles en modelo de reacciones adversas, anexo 3)
No___
Complementarios evolutivos:
Leucograma_________ Diferencial: Stabs___ seg ___ Eos___ Mono.
___ Linf. ___
Conteo absoluto de eosinófilos: __________ Smear nasal:
__________________
IgG____ IgM____ IgA____ IgE_____
Proteínas totales y fraccionadas: __________Alb _____ Glob____
35 Morfovirtual2020
ANEXOS TABLAS
Tabla 2. Comportamiento de las diferencias de medias de los
parámetros hematológicos en el grupo de estudio, antes y
después del tratamiento con Echinacea 30 CH.
Parámetr
os
Difere
ncia
de
media
s
Intervalo de
confianza al
95%
Prueba de
comparación de
medias.
Leucocit
os
(conteo
global)
0.911 [-0.281;
2.103]
t= 1.5853; gl= 22;
p= 0.1272
Segment
ados
0.783 [-5.668;
7.234]
t= 0.2517; gl= 22; p=
0.8036
Eosinófil
os
0.391 [-1.686;
2.468]
t= 0.3904; gl= 22; p=
0.7000
Monocito
s
0.043 [-0.734;
0.820]
t= 0.1148; gl= 22; p=
0.9096
Linfocito
s
-1.348 [-7.750;
5.054]
t= -0.4367; gl= 22;
p=0.6666
Smear
Nasal
47826
0.870
[-334619.718;
1291141.458]
t=1.2202; gl= 22; p=
0.2353
Ig A -0.148 [-0.370;
0.074]
t= -1.3809; gl= 22;
p= 0.1812
Ig M 0.161 [-0.009;
0.331]
t= 1,9697; gl=22 p=
0,0616
Fuente: Historia Clínica
36 Morfovirtual2020
Tabla 3. Comportamiento de las diferencias de medias
de los parámetros hematológicos dentro del grupo control,
antes y después del tratamiento con placebo.
Parámetros.
Diferencia
de
medias.
Intervalo de
confianza al
95%.
Prueba de
comparación de
medias.
Leucocitos
(conteo
global)
0.699 [-0.751; 2.149] t= 1.0216; gl= 16;
p= 0.3222
Segmentados 3.176 [-3.124; 9.476] t= 1.0686; gl= 16;
p= 0.3011
Eosinófilos -1.118 [-3.336; 1.100]
t= -1.0685; gl=
16; p= 0.3011
Monocitos 0.294 [-0.244; 0.832]
t= 1.1578; gl= 16;
p= 0.2639
Linfocitos -2.412 [-9.106; 4.282]
t= -0.7639; gl=
16; p= 0.4561
Smear Nasal 647058.824 [-204426.097;
1498543.745]
t= 1.6110; gl= 16;
p= 0.1267
Ig A 0.134 [-0.370; 0.638] t= 0.6019; gl= 9;
p= 0.5621
Ig M -0.063 [-0.444; 0.318] t= -0.3637; gl=
11; p= 0.7230
Fuente: Historia clínica
37 Morfovirtual2020
Tabla 4. Comportamiento de las diferencias de las medias de
los parámetros hematológicos en ambos grupos de estudio
(Echinacea 30 CH y placebo) antes y después del tratamiento.
Variables
hematológicas.
Grupo
estudio
(Echinacea
30 CH)
Grupo
control
(Placebo)
Leucocitos
(conteo
global)
0.911 0.699
Neutrófilos 0.783 3.176
Eosinófilos 0.391 -1.118
Monocitos 0.043 0.294
Linfocitos -1.348 -2.412
Smear nasal 4,78E+05 6,47E+05
IgM 0.182 -0.063
IgA 0,092 0.134
Fuente: Historia Clínica
Tabla 5. Variaciones de las cifras de eosinófilos en ambos
grupos, antes y después del tratamiento.
Tiempo Echinacea 30 CH Placebo
38 Morfovirtual2020
Valor 1-3 4-9 ≥ 10 1-3 4-9 ≥ 10
No. y
%
No. y
%
No. y
%
No. y
%
No. y
%
No. y
%
Antes 8
(34.78
)
6
(26.07
)
9
(39.13
)
3
(17.65
)
9
(52.94
)
5
(29.41
)
Despué
s
4
(17.39
)
13
(56.52
)
6
(26.09
)
4
(23.53
)
10
(58.82
)
3
(17.65
)
Fuente: Historia Clínica
Tabla 6. Comportamiento de los síntomas en el grupo estudio
antes y después del tratamiento con Echinacea 30 CH.
39 Morfovirtual2020
Fuente: Historia Clínica
Presencia
del
síntoma
Antes
Después
Igual
Mejoró
Sin
síntoma
No. y
%
No. y
%
No. y
%
No. y %
Tos 23
(100,0)
2
(8,69)
15
(65,22)
6
(26,09)
Secreción
nasal
23
(100,0)
3
(13,04)
16
(69,56)
4
(17,39)
Estornudos 14
(60,87)
6
(26,09)
5
(21,74)
3
(13,04)
Fiebre
frecuente
23
(100,0)
- - 23
(23)
Lesiones
en piel por
picaduras
18
(78,26)
1
(5,55)
1
(5,55)
16
(88,88)
40 Morfovirtual2020
Tabla 7. Comportamiento de los síntomas en el grupo control
después del tratamiento con placebo.
Presencia
del
síntoma
Antes
Después
Igual Mejoró Sin
síntoma
No. y
%
No. y
%
No. y
%
No. y %
Tos 17
(100,0)
14
(82,35)
2
(11,76)
1
(5,88)
Secreción 17 14 2 1
41 Morfovirtual2020
Fuente: Historia Clínica
Tabla 8. Comportamiento de las infecciones respiratorias al
concluir el tratamiento en ambos grupos (mensual).
Grupo Antes Después
Diferenci
a
Eventos
Promedio ±
D.E
Eventos
Promedio ± D.E
Estudi
o
3.34±1.09 0.61±0.64 -2.73
Placeb
o
3.05±0.90 2.94±1.43 -0.11
Fuente: Historia Clínica p=0,0000
Tabla 9: Satisfacción de padres o tutores del niño.
Criterio
del
Grupo con
medicamento
Grupo con
placebo
nasal (100,0) (82,35) (11,76) (5,88)
Estornudos 13
(76,47)
13
(100,0)
0
(0,0)
0
(0,0)
Fiebre
frecuente
17
(100,0)
8
(47,06)
- 9
(52,94)
Lesiones
en piel por
picaduras
13
(76,47)
13
(100,0)
0
(0,0)
0
(0,0)
42 Morfovirtual2020
tutor No. % No. %
Igual 1 4,35 16 94,12
Mejor 6 26,09 1 5,88
Bien 16 69,56 0 0,0
Fuente: CRD n=23 n=17
Fotos
