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Monografía de Producto
Vibración de alta frecuenciapor ultrasonidos
Prevención y tratamiento no quirúrgico de la contractura capsular después de la cirugía de implantes mamarios
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Eficacia probada en prevención y tratamientoLa contractura capsular alrededor de los implantes mamarios es una complicación en los procedimientos de mamoplastia de aumento. Puede ser unilateral o bilateral, ocurrir desde semanas hasta años des-pués de la cirugía y tener varios grados de severidad y asimetría. El en-durecimiento y deformación de la prótesis se produce por la reacción exagerada del organismo frente a un cuerpo extraño. Cuando la con-tractura fibrosa capsular comienza a aparecer evidente, clínicamente, la capsulotomía cerrada es uno de los tratamientos no quirúrgicos usa-dos hasta la fecha, seguido de masajes de pecho.1
Aunque el porcentaje de contracturas ha bajado debido a las mejoras en el diseño de los implantes, los rellenos y las técnicas de colocación, se tra-ta de un riesgo posoperatorio que sigue existiendo. El cuerpo forma una cápsula fibrosa y fuerte que aprieta la prótesis y hace que se deforme, perdiendo su naturalidad. Para prevenir esta complicación se han pres-crito tratamientos diversos, como masajes o técnicas compresivas. Hasta la fecha, un método muy efectivo en la prevención de la recurrencia han sido los ultrasonidos, que se utilizan hasta en los casos más severos.
CAPSULOBLAST™02
Ultrasonidos
Monografía de Producto
Introducción
La cápsula periprotésica es una respuesta de reparación del organismo ante
una herida. El tejido cicatricial avanza rodeando el cuerpo extraño, formando
así una envoltura fibrosa llamada cápsula.6 Se han descrito exhaustivamente las
características microscópicas de la cápsula periprotésica, identificando diversos
tipos celulares en la reacción del tejido alrededor de la prótesis.2
En las primeras horas aparecen leucocitos neutrófilos y eosinófilos con capacidad
fagocítica. Los macrófagos pueden observarse desde los primeros días hasta va-
rios años después de la implantación. Los macrófagos pueden quedar inmovili-
zados en los procesos inflamatorios crónicos, sobreviviendo durante varios años.7
Desde el punto de vista histológico la cápsula periprotésica está formada princi-
palmente por fibroblastos, miofibroblastos, histiocitos y tejido conectivo.3
Encontrándose una capa interna fibrósica, con macrófagos e histiocitos adya-
centes a la prótesis, que se continúa con una capa más gruesa, fibrosa, for-
mada por fibroblastos y colágeno.3 Los fibroblastos son células mesenquimales
de los tejidos y sintetizan colágeno, esencial para el proceso de encapsulación
periprotésica.2,6 Los miofibroblastos son fibroblastos con características mor-
fológicas y funcionales de las células musculares lisas, habiéndose identificado
en cápsulas de prótesis mamarias lisas o texturadas. 5,15,16,23,24 Contienen microfi-
lamentos citoplasmáticos de actina y miosina y presentan conexiones con las
fibras de colágeno de la matriz extracelular, necesarias para que la contracción
celular sea transmitida a estas fibras.2,26
La estructura fibrilar de la cápsula viene determinada por las características del
implante2 y desde el punto de vista histológico en la mayoría de los estudios
clínicos no se han observado diferencias histológicas destacables entre cápsulas
CAPSULOBLAST™ 03
1. Planas et al. Tratamiento de la contractura capsular periprotésica. 2005. www.http//jorge-planas.clinicaplanas.com/2005/012. Escudero et al. Reacción tisular a las prótesis mamarias. Contractura capsular periprotésica. An. Sist. Sanit. Navar. 2005;28 (Supl 2):41-533. Tratamiento de la contractura capsular periprotésica. 4. Ultrasonidos,frecuencia y longitud de onda.5. Escudero FJ. Reacción tisular a diferentes tipos de superficie y localizaciones de implantes mamarios de silicona. Estudio comparativo experimental (tesis doctoral). Pamplona: Universidad de Navarra 1991. 6. Carter D. Tissue reaction to breast implants. Am J Clin Pathol 1994; 102;565-5667. Pardo FJ. Inflamación. Anatomía Patológica. Barcelona: Mosby 1997:177-22515. Smahel J, Hurwitz N. Soft tisssue response to textured silicone implants in an animal experiment. Plastic Reconstr Surg 1993;92;474-479 16. Lossing C, Hanson HA. Peptide growth factors and myofibroblast in capsules around human breast implants. Plastic Reconstr Surg 1993;91:1277-1286. 23. Baker JL, Chandler. Ocurrence and activity of myofibroblast in human capsular tissue surrounding mammary implants. Plastic Reconstr Surg 1981;68:905-912 24. Coleman DJ,Sharpe DT. The role of the contractile fibroblast in the capsules around tissue expanders and implants. Br J Plast Surg 1979;63:700-7072,26. Gayou. A histological comparison of contracted and non contracted capsules around silicones breast implants. Plastic reconstructive Surg. 1979;63:700-707
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CAPSULOBLAST™04
Dolor en las mamasArrugas / Distorsión / Deformaciones Endurecimiento de la mamaDesplazamiento o movimiento del implanteSensibilidad extrema
Efectosadversos
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contraídas y cápsulas blandas2, lo que sí se ha observado es que las
cápsulas contraídas son más gruesas que las blandas.2,16,49
La contractura capsular es una complicación del aumento mamario
con inclusión de prótesis. La contractura capsular consiste en un en-
grosamiento de fibrina o cápsula, que forma el organismo alrededor
de la prótesis, provocando endurecimiento de la mama, en casos más
avanzados, dolor e incluso su deformidad.2,3,35
Entre las consecuencias del encapsulamiento se encuentran:
2,16,49. Ersek RA,Burroughs. Interrelationship of capsule thickness and breast hardness confirmed by a new measurement method. Plastic reconst Surg 1991:87:1069-10732,3,35 Baker JL Jr. Genesis and management of the hard augmented breast. Adv Plast Reconstr Surg. 1990; 6; 249-268.
Entre los tratamientos de la contractura capsular encontramos que el
masaje precoz de la mama después del implante (a las 48 horas), es un
método eficaz para la prevención de la misma.1 La finalidad del masaje
consiste en movilizar los implantes dentro del perímetro del bolsillo que
se ha creado, en todos los cuadrantes.1
La capsulotomía cerrada ha demostrado su eficacia cuando la contrac-
tura capsular es evidente. Consiste en la maniobra que realiza el ciruja-
no con ambas manos sobre la base de la mama, hasta sentir cómo cede
la contractura. Seguidamente se recomiendan masajes posteriores a la
capsulotomía cerrada, con el inconveniente que sólo retrasa pero no
previene una nueva formación de fibrosis pericapsular.
Monografía de Producto
CAPSULOBLAST™ 05
Capsuloblast™. Eficaz para prevenir y tratar la contractura capsular
Para entender el mecanismo de acción veamos un pequeño recuento de
los principios físicos de los ultrasonidos.
Ultrasonido Es una onda acústica o sonora cuya frecuencia está por encima del es-
pectro audible del oído humano (aproximadamente 20.000 Hz).
FrecuenciaLa frecuencia está relacionada directamente con la absorción. A
mayor frecuencia el ultrasonido se absorbe más rápidamente. 0,5
a 1MHz se usan para tratar estructuras profundas mientras que fre-
cuencias más altas de 2MHz se usa para tratar piel y tejido subcutá-
neo.
Longitud de onda:Es la distancia existente entre dos planos inmediatos de partículas del
medio que estén en el mismo estado de movimiento.2 La longitud de
onda es igual a la velocidad de propagación de la onda dividida por
la frecuencia. Teniendo constante la frecuencia, la velocidad va a de-
pender del medio que atraviese la onda, por lo cual la velocidad de
propagación de la onda variará de acuerdo al medio y por lo tanto,
la longitud de onda también.
Velocidad de transmisiónLa velocidad en la que los ultrasonidos se transmiten en un medio
dependen de la densidad y elasticidad del medio. La velocidad de
propagación del haz ultrasónico a través de distintas sustancias es
muy variable.
2. Ultrasonido, frecuencia y longitud de onda.
Velocidad de propagación del ultrasonido en diferentes materiales
Monografía de Producto
CAPSULOBLAST™06
Medio
Aluminio
Hueso
Cartílago
Músculo estriado
Corazón
Plasma
Hígado
Cerebro
Vaso sanguíneo
Piel
Líquido cefalorraquideo
Grasa profunda
Agua (20ºC)
Grasa subcutánea
Polietileno
Pulmón
Velocidad (m/s)
2.700
3.500
1.750
1.580
1.575
1.570
1.550
1.545
1.530
1.519
1.510
1.450
1.492
1.215
920
650
Medio
Tejido óseo
Piel
Cartílago
Aire (20ºC)
Tendón
Músculo
Tejido adiposo
Agua (20ºC)
1MHz
2,1
11,1
6
2,5
6,2
9
50
11.500
3MHz
-
4
2
0,8
2
3
16,5
3.8
Profundidad media (mm) en diversos medios para ultrasonidos de 1 y 3 MHz
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CAPSULOBLAST™ 07
Mecanismo de acción de Capsuloblast™
El uso externo del ultrasonido ha sido efectivo para el tratamiento de meca-
nismos biológicos de reparación de la herida y en tratamientos de cicatrices
queloides, esclerodermia, enfermedad de Du-Puytren y Peryonie postrau-
mática y en alteraciones degenerativas de las articulaciones.1
Se ha demostrado que el ultrasonido es efectivo por su acción fibrinolítica,
utilizándose para liberar adherencias. También, por su acción fibrinolítica se
utilizan en las cicatrices retráctiles, en los primeros estadios de la retracción
palmar de Depuytren, en la disminución de los síntomas de la placa sinovial
inflamada en la rodilla.4
Por su acción circulatoria y simpáticolítica, se usan en la distrofia ósea refleja;
se aplican sobre el ganglio estelar para provocar un bloqueo mecánico y de
este modo, aumentar el flujo sanguíneo en la extremidad superior.4 Por su
capacidad para aumentar el flujo vascular, los ultrasonidos pulsátiles son
adecuados para el tratamiento de zonas con riego sanguíneo disminuido.
Se ha demostrado que la administración de energía externa ultrasónica es
efectiva en la modulación de procesos fibrosos. 7 Planas Jorge et al. External
ultrasonic treatment of capsular contract implants. Aesthetic plastic surgery.
1977. Por ello, la aplicación de ultrasonidos externos ha venido siendo utili-
zado para el tratamiento de la contractura capsular en implantes mamarios
desde hace más de 8 años1, siendo efectivo en el tratamiento de contractura
capsular y en la prevención de recurrencias, modulando el proceso de rege-
neración del tejido fibroso, provocando tres tipos de efectos:
1. Planas et al. Tratamiento de la contractura capsular periprotésica. 2005. www.http//jorge-planas.clinicaplanas.com/2005/01
4. Ultrasonidos,frecuencia y longitud de onda.
Mecánico (principalmente)Térmico (prácticamente mínimo)Bioquímico
Tripleefecto
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CAPSULOBLAST™08
Planas y colaboradores, presentan un estudio realizado con 52 pacientes, 25
de las cuales tenían contracturas bilaterales, de escala II y III de Baker en un
81% de los casos. Las pacientes fueron tratadas con aplicaciones repetidas
de ultrasonidos a 2MHZ, con un promedio de 6,4 sesiones y con resultados
de una media global de mejoría del 82% al año de seguimiento, con casi
la mitad de las contracturas resueltas completamente. En otro estudio, se
encontró que en el 97% de los casos de las pacientes tratadas, el grado de
contractura mejoraba al menos en un grado Baker. Asimismo también se
demuestra su efectividad en la prevención.1
Capsuloblast™: Vibración de alta frecuencia para Capsulotricia
Capsulotricia™ es el nuevo procedimiento terapéutico utilizado tanto para
la prevención como para el tratamiento de la contractura capsular, posterior
a una mamoplastia de aumento. Consiste en la aplicación de una vibración
de alta frecuencia sobre la mama a tratar, que mediante su tecnología ultra-
sónica Pulsultra™ previene y actúa sobre la cápsula periprotésica.
El procedimiento de Capsulotricia mediante Capsuloblast™ proporciona
una mayor vascularización, un aumento de los mediadores celulares de la
inflamación, incremento de los procesos fibrolíticos y mayor reposición de las
proteínas colágenas. Capsuloblast™ contribuye a un cambio en la estructu-
ra mejorando el metabolismo celular y previniendo su contracción fibrótica.
Capsuloblast™ utiliza un generador de ultrasonido con tecnología Pulsul-
tra™, que consiste en una vibración mecánica de alta frecuencia (2 MHZ)
que transmite hasta 1 cm alrededor de los tejidos, causando efectos como la
ruptura de la membrana del adipocito y calentamiento de la zona tratada (hi-
peremia). Esto ayuda a la aportación de nutrientes y al drenaje de los tejidos,
así como a la desintegración de estructuras fibrosas gradualmente.
Capsuloblast™ no calienta, ya que el efecto mecánico es fundamental y pue-
de utilizarse, tanto en la profilaxis/prevención, así como en el tratamiento
corriente de la mamoplastia de aumento.
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CAPSULOBLAST™ 09
Acción de Capsuloblast™ en los tejidos orgánicos
Las ondas vibracionales de Capsuloblast™ proporcionan a los tejidos dife-
rentes mecanismos de acción, entre ellas:
TérmicaLas moléculas de los tejidos se someten a vibraciones de elevada fre-
cuencia y a consecuencia del rozamiento, la energía mecánica adqui-
rida por las moléculas se transforma en calor. En una aplicación fija, la
temperatura suele elevarse unos 6ºC en pocos segundos en la zona
próxima al transductor y unos 3ºC en la zona más alejada.
MecánicaLa energía de alta frecuencia de Capsuloblast™ produce una vibra-
ción que produce a su vez, ondas de presión en los tejidos. Los tejidos
se ven sometidos a unos movimientos rítmicos alternativos de presión
y tracción, que provocan una especie de micro masaje celular, con mo-
dificaciones de la permeabilidad y mejora de los procesos de difusión.4
El metabolismo celular está aumentado, a lo que contribuye también
la vasodilatación inducida por el calor.3
Química
Capsuloblast™ brinda una mayor facilidad para la difusión de las sus-
tancias. Hace penetrar agua en coloides y transformar geles en soles.3
Efectos biológicos
Debido a las tres acciones anteriormente descritas, en la zona tratada se
observarán los siguientes efectos:
Vasodilatación en la zona con aumento del flujo sanguíneo e hipe-
remia.
Aumento del metabolismo local, con estimulación celular y de la
capacidad de regeneración tisular.
1. Planas et al. Tratamiento de la contractura capsular periprotésica. 2005 www.http//jorge-planas.clinicaplanas.com/2005/01
3. Sonido. Frecuencia y longitud de onda.
4. Ultrasonidos,frecuencia y longitud de onda.
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CAPSULOBLAST™10
Modo de aplicación
El transductor debe aplicarse perpendicularmente sobre la superficie de la
piel, recubierta de gel de ultrasonidos.
En cada sesión, se aplica Capsuloblast™ hasta alcanzar las capas más
profundas del tejido fibroso, mediante un generador de 2MHz con tec-
nología Pulsultra™. Se colocan 4 transductores en cada mama, dentro
del sujetador.
El Ultrasonido de Capsuloblast™ funciona en emisión pulsada, con tra-
tamientos de dos sesiones por semana. Por norma general se precisan
de 1 a 2 tratamientos por semana, requiriendo aproximadamente unas 6
sesiones en promedio de acuerdo al caso.
La aplicación en forma pulsátil a bajas intensidades permite el tratamiento
sin molestias para el paciente. El modo continuo no es recomendable de
forma estacionaria, es decir, con el cabezal fijo en un punto de la piel, ya
que puede lesionarse el endotelio vascular de los vasos sanguíneos pe-
queños y por ende, favorecer la agregación plaquetaria con la formación
de trombos.
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CAPSULOBLAST™ 11
La forma pulsátil se basa en que el transductor corta el haz cada poco
tiempo y reanuda, poco después, la producción. El ultrasonido sale así, en
forma de pulsos de mayor o menor duración y entre cada pulso hay un
tiempo de espera, que permite cierto enfriamiento de los tejidos. Este sis-
tema minimiza los efectos térmicos y permite utilizar potencias mayores.
Es lo que ocurre en procesos inflamatorios agudos o en situaciones en las
que se presenta un escaso aporte sanguíneo.4
La forma continua consiste en la producción constante de ultrasonidos
por parte del transductor, de manera que el operador va moviéndolo,
lenta y suavemente, sobre la superficie de la piel y va cambiando su direc-
ción, para hacer llegar la energía de la manera más homogénea posible
a la zona a tratar. Este sistema es más
efectivo para elevar la temperatura y
aprovechar así los efectos térmicos.4
ultrasonidos,frecuencia y longitud de
onda…. Hemos descartado esta mo-
dalidad por seguridad y principalmen-
4. Ultrasonidos,frecuencia y longitud de onda.
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CAPSULOBLAST™12
Aplicación clínica
Capsuloblast™ es efectivo en los grados de contractura capsular de
I al III, ya que grados IV por norma general requieren capsulectomía.
Profilaxis
El tratamiento profiláctico puede requerir de 3 a 5 sesiones, con el
siguiente intervalo de tiempo:
El primero a los 7 días de la intervención, una vez retirados los
puntos.
El siguiente a los 15 días
Posteriormente a los 21 días.
Tratamiento
Respecto al tratamiento se deja criterio del médico tratante, pero se-
rán necesarias tantas sesiones como para poder romper la cápsula si la
hubiera, o rebajar un grado la cápsula. Entre algunos de los beneficios
aportados por Capsuloblast se encuentran que la paciente nota una
suavidad en la textura de la mama sin sentir dolor, además de ser fácil
de aplicar y cómodo para el paciente.
Descripción del equipo:
8 transductores
Potencia ajustable
Emisión continua o pulsada
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I - Mama blanda y de aspecto naturalII - Mama algo firme y de aspecto naturalIII - Mama firme y anormal (disfunción visible) Se palpa el implante.IV - Mama dura, dolorosa y gran distorsión. Puede necesitar cirugía y cambio de prótesis.
Grados de contractura
capsular (Escala
de Baker)
Precauciones y contraindicaciones de los ultrasonidos en ge-
neral (no solo para esta aplicación de capsulotomía cerrada)
No aplicar en inflamaciones agudas de cavidades cerradas tales
como apendicitis, sinusitis agudas, artritis aguda supurada.
No utilizarse en el período agudo de los traumatismos músculo-
esqueléticos, los ultrasonidos continuos, ya que pueden provocar
exacerbación de los síntomas (dolor, edema). Sin embargo, los ul-
trasonidos pulsados con un ciclo de funcionamiento bajo pueden
usarse para obtener analgesia.
La aplicación de ultrasonidos de forma precoz antes de la conso-
lidación de las fracturas, aumenta el riesgo de miositis osificante
(masa calcificada en las proximidades de la articulación).
No aplicar en el área cardíaca, en pacientes con marcapasos, debi-
do a que pueden interferir con el ritmo cardíaco y con la conduc-
ción nerviosa y alterar las propiedades contráctiles del miocardio.
No aplicar ultrasonidos sobre la columna vertebral cuando existe
una laminectomía, porque el tejido óseo que protege la médula
ha sido extirpado exponiendo así la médula a la energía de los
ultrasonidos.
No aplicar sobre áreas de insuficiencia vascular, ya que la irriga-
ción sanguínea puede ser insuficiente en relación con la demanda
metabólica.
No aplicar sobre zonas tumorales, por el riesgo de que el incre-
mento en la vascularización favorezca la extensión del tumor y la
aparición de metástasis.
No aplicar sobre cartílagos de crecimiento en niños y adolescen-
tes; para algunos debe aplicarse después de los 18-20 años.
No aplicar sobre el útero en embarazos.
No aplicar sobre el ojo, ya que pueden ocasionar desprendimien-
tos de retina y/o pseudocavitaciones en fase líquida.
No utilizar en pacientes con prótesis cementada.
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Por su acción fibrinolítica se utilizan para li-berar adherencias.
Por su acción fibrinolítica se utilizan en las cicatrices retráctiles.
Por su acción fibrinolítica se utilizan en los primeros estadios de la retracción palmar de Depuytren.
Por su acción fibrinolítica se utilizan en la disminución de los síntomas de la placa si-novial inflamada en la rodilla.
Por su acción circulatoria y simpáticolítica, se usan en la distrofia ósea refleja; se apli-can sobre el ganglio estelar para provocar un bloqueo mecánico y de este modo, au-mentar el flujo sanguíneo en la extremidad superior.
Por su capacidad para aumentar el flujo vascular, los ultrasonidos pulsátiles son ade-cuados para el tratamiento de zonas con riego sanguíneo disminuido y de úlceras cutáneas relacionadas con problemas circu-latorios.
En el aparato locomotor se usan en dolores artrósicos, mialgias, distensiones, tenopa-tías, espasmos musculares o puntos dolo-rosos como epicondilitis, epitrocleitis o pe-riartritis.
Indicaciones●
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