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NORMA ISO 10012Franklin MuozBryan OrellanaChristian OrtizGustavo
Pacheco
1SISTEMAS DE ADMINISTRACIN DE LAS MEDIDAS REQUERIMIENTOS PARA
PROCESOS Y EQUIPOS DE MEDICIN
La norma se basa en asegurar un sistema de administracin de
medidas, las cuales garanticen que el equipo y los procesos de
medicin sean adecuados para su uso. Para aplicar esta norma se
necesitan:
ISO 9000: 2000, Sistemas de Administracin de Calidad Fundamentos
y Vocabulario. VIM: 1993, Vocabulario Internacional de Trminos
Bsicos Usados en Metrologa publicado en conjunto con BIPM, IEC,
IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML.
IntroduccinMejorar la gestin y operacin de las actividades
metrolgicas, para as dotar de mayor confianza de los
productos.Asegurar un nivel de calidad de las medidas para evitar
decisiones errneas y reducir las perdidas econmicas derivadas de
productos deficientes.Demostrar un claro entendimiento de los
requisitos del cliente.Objetivos de la NormaRequerimientos
genricosGuas para la administracin de procesos de
medicinConfirmacin de equipos de medicinEspecfica los
requerimientos de administracin de calidadAsegurar que los
requerimientos metrolgicos se cumplan
AlcanceAsegurar que los requerimientos metrolgicos especificados
sean satisfactoriosEspecificar los procesos y equipo de medicin
Control de procesos de medicin designados y en la confirmacin
metrolgica del equipo de medicinEl equipo de medicin debe ser
confirmadoLos cambios al sistema de administracin de las mediciones
deben ser de acuerdo con los procedimientos de la organizacin.
Requerimientos Generales Funciones Metrolgicas: La alta
administracin de la organizacin debe asegurar la disponibilidad de
recursos necesarios para establecer y mantener las funciones
metrolgicas
Objetivos de Calidad: Definir criterios de desempeo y
procedimientos para los procesos de medicin y su controlRevisiones
Directivas: Asegurar que los recursos necesarios estn disponibles
para revisar el sistema de administracin de las mediciones
Responsabilidades directivas Enfoque a los Clientes:los
requerimientos de mediciones de los clientes se determinen y
conviertan en requerimientos metrolgicosEl sistema de administracin
de las mediciones cumpla con los requerimientos metrolgicos de los
clientesEl cumplimiento con los requerimientos especificados por
los clientes puedan ser demostrado
Recursos Humanos: El rol que ocupa cada miembro del personal,
tambin debe asegurar que el mismo sea hbil en sus tareas
asignadas.Recursos de Informacin: EL manejo de la informacin debe
ser claramente identificado en forma individual o colectiva. En el
caso de software debe ser monitoreado y si existe un cambio en el
mismo necesita una nueva aprobacin.
Administracin de los RecursosRecursos Materiales: Todo el equipo
de medicin necesario para satisfacer los requerimientos metrolgicos
especificados debe estar disponible y ser identificado en el
sistema de administracin de las mediciones. Las mediciones deben
ser monitoreadas y registradas. Las condiciones ambientales deben
ser documentadas Proveedores Externos: deben ser evaluados y
seleccionados en base a su habilidad para cumplir con los
requerimientos documentados.Confirmacin Metrolgica y Ejecucin de
los Procesos de Medicin
Debe ser diseada e implementada para asegurar que las
caractersticas metrolgicas del equipo de medicin satisfagan los
requerimientosSe necesita de intervalos entre confirmaciones los
cuales estarn documentados y sern revisados y ajustados cuando sea
necesarioEl acceso a medios y dispositivos de ajuste en equipo de
medicin confirmado, cuyo ajuste mismo afecte el desempeo, debe ser
sellado o salvaguardado por otros medios para prevenir cambios no
autorizadosLos registros del proceso de confirmacin metrolgica
deben demostrar que cada equipo de medicin satisfaga los
requerimientos metrolgicos especificadosLos registros del proceso
de confirmacin metrolgica deben demostrar que cada equipo de
medicin satisfaga los requerimientos metrolgicos especificados
Confirmacin MetrolgicaLas mediciones deben ser planeados,
validados, implementados, documentados y controladosLos
requerimientos metrolgicos deben determinarse en base a los
requerimientos de los clientes de la organizacin y los regulatorios
ilegales. Los procesos de medicin diseados para cumplir con estos
requerimientos especificados deben ser documentados, validados
conforme sea apropiado y, si es necesario, acordados con los
clientesLa funcin metrolgica debe mantener registros para demostrar
cumplimiento con los requerimientos del proceso de medicin
Proceso de MedicinEl proceso de medicin debe ser realizado bajo
condiciones controladas y diseado para cumplir con requerimientos
metrolgicos. Las condiciones a ser controladas deben incluir el uso
de equipo confirmado la aplicacin de procedimientos de medicin
validadosla disponibilidad de recursos de informacin requerida el
mantenimiento de las condiciones ambientales requeridasel uso de
personal competenteel reporte de resultados apropiadola
implementacin de monitoreos conforme sea especificado
La incertidumbre en las mediciones debe ser estimada para cada
proceso de medicin cubierto por el sistema de administracin de las
medicionesLas estimaciones de incertidumbres deben ser
registradasLa administracin de la funcin metrolgica debe asegurar
que todos los resultados de mediciones sean rastreables con normas
o patrones de unidades del SI
Incertidumbre en las Mediciones y Rastreabilidad
La funcin metrolgica debe planear e implementar el monitoreo,
anlisis y mejoramientos necesarios.
para asegurar conformidad del sistema de administracin de las
mediciones con esta Norma Internacionalmejorar continuamente el
sistema de administracin de las mediciones
Anlisis y Mejoramiento de Sistemas de Administracin de
Mediciones
http://www.auto-consulting.org/RaulRdezSanchez/5.CDs.Core.Tools/CD-07_MSA4.Analisis.de.sistemas.de.medicion/Norma_ISO_10012_2003_Espanol.pdfhttp://es.slideshare.net/mihailovick/norma-iso-10012
LINKOGRAFIA
