ESCUELA SUPERIOR POLITCNICA DE CHIMBORAZO
FACULTAD DE MECNICA
ESCUELA DE INGENIERA AUTOMOTRIZ
CONTROL DE CALIDAD
NORMA ISO 19011
POR:WILLIAN LOAYZAEDISON MORALES
DOCENTE: ING. PABLO SINCHIGUANO
ABRIL - AGOSTO 20151. Objeto y campo de aplicacin Esta Norma
Internacional proporciona orientacin sobre los principios de
auditora, la gestin de programas de auditora, la realizacin de
auditoras de sistemas de gestin de la calidad y auditoras de
sistemas de gestin ambiental, as como sobre la competencia de los
auditores de sistemas de gestin de la calidad y ambiental. Esta
norma es aplicable a todas las organizaciones que tienen que
realizar auditoras internas o externas de sistemas de gestin de la
calidad y/o ambiental o que gestionar un programa de auditora. La
aplicacin de esta Norma Internacional a otros tipos de auditoras es
posible en principio, siempre que se preste especial atencin a la
identificacin de la competencia necesaria de los miembros del
equipo auditor.
AlcanceEsta Norma Internacional proporciona directrices sobre la
auditora a sistemas de gestin, incluyendo los principios de
auditora, el manejo de un programa de auditora y la realizacin de
las auditoras a sistemas de gestin, as como directrices sobre la
evaluacin de competencia de los individuos involucrados en el
proceso de auditora, incluyendo el personal que maneja el programa
de auditora, los auditores y los equipos de auditora. Esta es
aplicable a todas las organizaciones que requieren llevar a cabo
auditoras internas o externas a sistemas de gestin o manejar un
programa de auditora. La aplicacin de esta Norma Internacional a
otros tipos de auditora es posible, en tanto se de consideracin
especial a la competencia especfica requerida.
2. Referencias Normativas No se citan referencias normativas.
Esta clusula se incluye con el fin de mantener la misma numeracin
de clusulas de otras normas ISO de sistemas de gestin.
3. Trminos y Definiciones Para los propsitos de este documento,
aplican los siguientes trminos y definiciones. Auditora: proceso
sistemtico, independiente y documentado para obtener evidencias de
la auditora (3.3) y evaluarlas de manera objetiva con el fin de
determinar la extensin en que se cumplen los criterios de auditora
(3.2).NOTA 1 Las auditoras internas, denominadas en algunos casos
como auditoras de primera parte, se realizan por, o en nombre de,
la propia organizacin, para la revisin por la direccin y con otros
fines internos (ej. para confirmar la efectividad del sistema de
gestin o para obtener informacin para la mejora del sistema de
gestin). Las auditoras internas pueden constituir la base para la
auto declaracin de conformidad de una organizacin. En muchos casos,
particularmente en organizaciones pequeas, la independencia puede
demostrarse al estar el auditor libre de responsabilidad de la
actividad que se audita o libre de prejuicios o conflicto de
intereses.NOTA 2 Las auditoras externas incluyen lo que se denomina
generalmente auditoras de segunda y tercera parte. Las auditoras de
segunda parte se llevan a cabo por partes que tienen un inters en
la organizacin, tal como los clientes, o por otras personas en su
nombre. Las auditoras de tercera parte se llevan a cabo por
organizaciones auditoras independientes y externas, tales como
aquellas que proporcionan el registro o la certificacin de
conformidad.NOTE 3 Cuando se auditan juntos dos o ms sistemas de
gestin de diferentes disciplinas (ej. calidad, ambiental, seguridad
y salud ocupacional), esto se denomina auditora combinada.NOTA 4
Cuando dos o ms organizaciones cooperan para auditar a un nico
auditado (3.7), se denomina auditora conjunta.NOTE 5 Adaptado de
ISO 9000:2005, definicin 3.9.1.
Criterios de auditora Grupo de polticas, procedimientos o
requisitos usados como referencia y contra los cuales se compara la
evidencia de auditora (3.3).NOTA 1 Adaptado de ISO 9000:2005,
definicin 3.9.3. NOTA 2 si los criterios de auditora son legales,
se utilizan a menudo los trminos cumple o no cumple en un hallazgo
de auditora (3.4).
Evidencia de la auditoraRegistros, declaraciones de hechos o
cualquier otra informacin que son pertinentes para los criterios de
auditora (3.2) y que son verificables.NOTA La evidencia de la
auditora puede ser cualitativa o cuantitativa.[ISO 9000:2005,
definicin 3.9.4]
Hallazgos de la auditoraResultados de la evaluacin de la
evidencia de la auditora (3.3) recopilada frente a los criterios de
auditora (3.2).NOTA 1 Los hallazgos de auditora indican conformidad
o no conformidad. NOTA 2 Los hallazgos de auditora pueden llevar a
la identificacin de oportunidades de mejora o al registro de
mejores prcticas. NOTA 3 Si los criterios de auditora son
seleccionados de requisitos legales o de otra ndole, los hallazgos
de auditora se denominan Cumplimiento o Incumplimiento. NOTA 4
Adaptado de ISO 9000:2005, definicin 3.9.5.
Conclusiones de la auditoraResultado de una auditora (3.1), tras
considerar los objetivos de la auditora y todos los hallazgos de la
auditora (3.4).NOTA Adaptado de ISO 9000:2005, definicin 3.9.6.
Cliente de la auditoraOrganizacin o persona que solicita una
auditora (3.1).NOTA 1 En el caso de una auditora interna, el
cliente de auditora tambin puede ser el auditado (3.7) o la persona
que maneja el programa de auditora. La solicitud de auditora
externa pude venir de diferentes fuentes tales como entes
reguladores, partes contratantes o clientes potenciales. NOTA 2
Adaptado de ISO 9000:2005, definicin 3.9.7.
AuditadoOrganizacin que est siendo auditada.[ISO 9000:2005,
definicin 3.9.8]
AuditorPersona que lleva a cabo una auditora (3.1)
Equipo auditorUno o ms auditores (3.8) que llevan a cabo una
auditora (3.1), con el apoyo, si es necesario, de expertos tcnicos
(3.10).NOTA 1 A un auditor del equipo auditor se le designa como
lder del mismo.NOTA 2 El equipo auditor puede incluir auditores en
formacin.[ISO 9000:2005, definicin 3.9.10]
Experto tcnicoPersona que aporta conocimientos o experiencia
especficos al equipo auditor (3.9).NOTA 1 El conocimiento o
experiencia especficos son los relacionados con la organizacin, el
proceso o la actividad a auditar, el idioma o la orientacin
cultural. NOTA 2 Un experto tcnico no acta como un auditor (3.8) en
el equipo auditor.[ISO 9000:2005, definicin 3.9.11]
ObservadorPersona que acompaa al equipo auditor (3.9) pero no
audita.NOTA 1 Un observador no es parte del equipo auditor (3.9) y
no influencia o interfiere con la realizacin de la auditora
(3.1).
NOTA 2 Un observador pude ser una persona del auditado (3.7), un
regulador u otra parte interesada que fue testigo de la auditora
(3.1).
GuaPersona nombrada por el auditado (3.7) para asistir al equipo
auditor (3.9).
Programa de auditora Conjunto de una o ms auditoras (3.1)
planificadas para un periodo de tiempo determinado y dirigidas
hacia un propsito especfico.NOTA Adaptado de ISO 9000:2005,
definicin 3.9.2.
Alcance de la auditoraExtensin y lmites de una auditora
(3.1).NOTA El alcance de la auditora incluye generalmente una
descripcin de las ubicaciones, las unidades de la organizacin, las
actividades y los procesos, as como el perodo de tiempo
cubierto.[ISO 9000:2005, definicin 3.9.13]
Plan de auditoraDescripcin de las actividades y de los detalles
acordados de una auditora (3.1).[ISO 9000:2005, definicin
3.9.12]
RiesgoEfecto de la incertidumbre en los objetivos.NOTA Adaptado
de la Gua ISO 73:2009, definicin 1.1.
Competencia Habilidad para aplicar conocimientos y habilidades
para alcanzar los resultados esperados.NOTA Habilidad implica la
aplicacin apropiada de comportamiento personal durante el proceso
de auditora
ConformidadCumplimiento de un requisito.[ISO 9000:2005,
definicin 3.6.1]
No conformidad Incumplimiento de un requisito.[ISO 9000:2005,
definicin 3.6.2]
Sistema de gestin Sistema para establecer polticas y objetivos y
para alcanzar dichos objetivos.NOTA Un sistema de gestin de una
organizacin puede incluir diferentes sistemas de gestin, tales como
sistema de gestin de calidad, un sistema de gestin financiero o un
sistema de gestin ambiental.[ISO 9000:2005, definicin 3.2.2]
Estructura de la normaPrlogoIntroduccin 1 Alcance2 Referencias
Normativas3 Trminos y definiciones3.1 Auditora3.2 Criterios de
auditora3.3 Evidencia de la auditora3.4 Hallazgos de la auditora3.5
Conclusiones de la auditora3.6 Cliente de la auditora3.7
Auditado3.8 Auditor3.9 Equipo auditor3.10 Experto Tcnico3.11
Observador3.12 Gua3.13 Programa de auditora3.14 Alcance de la
auditora3.15 Plan de auditora3.16 Riesgo3.17 Competencia3.18
Conformidad3.19 No conformidad3.20 Sistema de gestin
4 Principios de auditora4.1 Integridad4.2 Presentacin ecunime4.3
Debido cuidado profesional4.4 Confidencialidad4.5 Independencia4.6
Enfoque basado en la evidencia
5 Gestin de un Programa de Auditora5.1 Generalidades5.2
Establecer los objetivos del programa de auditora5.3 Establecer el
programa de auditora6.3.1 Roles y responsabilidades de la persona
que gestiona el programa de auditora6.3.2 Competencia de la persona
que gestiona el programa de auditora6.3.3 Establecer el alcance del
programa de auditora6.3.4 Identificacin y evaluacin de los riesgos
del programa de auditora6.3.5 Establecer procedimientos para el
programa de auditora6.3.6 Identificar los recursos del programa de
auditora5.4 Implementacin del programa de auditora5.4.1
Generalidades5.4.2 Definicin de objetivos, alcance y criterios para
una auditora individual5.4.3 Seleccin de mtodos de auditora5.4.4
Seleccin de los miembros del equipo auditor5.4.5 Asignacin de
responsabilidad de una auditora individual al lder del equipo
auditor5.4.6 Gestin del resultado del programa de auditora5.4.7
Gestin y mantenimiento de registros del programa de auditora5.5
Monitoreo del programa de auditora5.6 Revisin y mejora del programa
de auditora
6 Realizacin de la auditora6.1 Generalidades6.2 Inicio de la
auditora6.2.1 Generalidades6.2.2 Establecer contacto inicial con el
auditado6.2.3 Determinacin de la viabilidad de la auditora6.3
Preparacin de las actividades de auditora6.3.1 Revisin de
documentos en preparacin para la auditora6.3.2 Preparacin del plan
de auditora6.3.3 Asignacin de trabajo al equipo auditor6.3.4
Preparacin de los documentos de trabajo6.4 Realizacin de las
actividades de auditora6.4.1 Generalidades6.4.2 Realizacin de la
reunin de apertura6.4.3 Revisin documental durante la realizacin de
la auditora6.4.4 Comunicacin durante la auditora6.4.5 Asignacin de
roles y responsabilidades de guas y observadores6.4.6 Recoleccin y
Verificacin de la informacin6.4.7 Generacin de hallazgos de
auditora6.4.8 Preparacin de conclusiones de auditora6.4.9
Realizacin de la reunin de cierre6.5 Preparacin y distribucin del
reporte de auditora7.2.1 Preparacin del reporte de auditora7.2.1
Distribucin del reporte de auditora6.6 Finalizacin de la
auditora6.7 Realizacin de auditora de seguimiento
7 Competencia y evaluacin de auditores7.1 Generalidades7.2
Determinacin de competencias de auditor para suplir las necesidades
del programa de auditora7.2.1 Generalidades7.2.2 Comportamiento
personal7.2.3 Conocimiento y habilidades7.2.3.1
Generalidades7.2.3.2 Conocimientos genricos y habilidades de los
auditores de sistemas de gestin7.2.3.2.1 Principios, procedimientos
y mtodos de auditora7.2.3.2.2 Documentos del sistema de gestin y de
referencia7.2.3.2.3 Contexto organizacional7.2.3.2.4 Requisitos
legales y contractuales aplicables y otros requisitos que apliquen
al auditado7.2.3.3 Conocimiento y habilidades especficas de la
disciplina o sector de los auditores de sistemas de gestin7.2.3.4
Conocimiento genrico y habilidades del lder del equipo
auditor7.2.3.5 Conocimiento y habilidades para auditor sistemas de
gestin que tratan mltiples disciplina7.2.4 Logro de competencias de
auditor7.2.5 Lderes de equipo auditor7.3 Establecimiento de
criterios de evaluacin de auditores7.4 Seleccionando el mtodo
apropiado de evaluacin de auditores7.5 Realizacin de evaluacin de
auditores7.6 Mantenimiento y mejora de las competencias de los
auditores
8 Anexo A (informativo) Gua y ejemplos ilustrativos de
conocimientos especficos de disciplina y habilidades de los
auditores
9 Anexo B (informativo) Gua adicional para auditores respecto a
la planeacin y realizacin de auditoras.
10 Bibliografa
