NORMA ISO 9001

• La organización demuestra su capacidad para proporcionar de forma coherente productos o servicios que satisfacen los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables, de este modo se aseguran de que la empresa seleccionada disponga de un buen sistema de gestión de calidad (sgc).

Es una norma internacional que se

aplica a los sistemas de gestión de calidad (sgc)

Se centra en todos los elementos de administración de calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo

que le permita administrar y mejorar la calidad de

sus productos o servicios.

OBJETO DE LA NORMA:

ÁMBITO DE APLICACIÓN

•  La ISO 9001 es genérica puede ser adaptada a cualquier tipo de organización sin importar tipo, tamaño y producto suministrado, se debe utilizar como referencia la ISO 9000 – la cual especifica los fundamentos y la terminología de un sistema de gestión de calidad.

Permite a la pequeña y mediana empresa situarse al nivel de las más grandes, equiparándose en eficiencia y compitiendo en igualdad de posibilidades en el agresivo mercado actual.

Promueve la adopción de un enfoque basado en procesos cuando se desarrolla, implanta y mejora la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, basado a su vez en el ciclo de mejora continua PDCA (Planificar, Hacer, Comprobar, Actuar).

Identificar los procesos y su interacción Establecer y documentar los

procedimientos e instructivos necesarios para cada proceso.

Asegurar los recursos para el desarrollo de las actividades planeadas.

Establecer indicadores de gestión a los procesos.

Establecer política, objetivos y manual de calidad.

Asegurar el control de la documentación y los registros.

Requisitos del

sistema de

gestión de calidad

establecer

documentar

implementar

mantener

REQUISITOS DEL SISTEMA

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

La alta dirección debe mostrar su compromiso con el sistema de gestión de calidad; este compromiso lo demuestra así: Comunicando a todo nivel la importancia de cumplir con los requisitos del cliente,

los legales y los aplicables a la empresa Estableciendo y dando a conocer la política y los objetivos de calidad. Realizando revisiones periódicas al sistema de gestión de calidad. Asegurando la disponibilidad de recursos para el desarrollo de todas las actividades Definiendo y comunicando las responsabilidades y la autoridad de los diferentes

cargos. Esto se hace a través de los manuales de funciones. Asegurando una eficaz comunicación interna.

GESTIÓN DE RECURSOS

A LOS RECURSOS A QUE HACE REFERENCIA ESTA NORMA SON:Recurso humano: que el personal debe ser competente para realizar el trabajo. La competencia se refiere a la educación, formación, habilidad y experiencia que posee. Se debe definir la competencia en los manuales de funciones y se deben tener registros que la evidencien (diplomas, referencias laborales, asistencia a capacitaciones.

Infraestructura: que se debe contar con edificios, espacios de trabajo y equipos apropiados para el desarrollo de las labores.

Ambiente de trabajo: que las condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo sean las adecuadas para garantizar la conformidad con los requisitos del servicio. (ruido, iluminación, condiciones climáticas,).

6 ETAPAS A CERTIFICACIÓN ISO 9001

1. Información: Conociendo los requisitos La mayoría de las personas desean comenzar el proyecto ISO 9001 conociendo los requisitos y las técnicas de implementación de ISO.

2. Planificación: Cada proyecto comienza con un buen plan. Haga un análisis de la situación para averiguar qué hace su compañía que actualmente esté en conformidad con la norma y qué requisitos necesitarán ser atendidos.

3. Desarrollo: El paso siguiente es el diseño y documentación de los procesos de conformidad de ISO. Cada procedimiento describe un proceso que cumple con los requisitos de ISO. El equipo responsable usa esto para mejorar sus procesos, cumplir con los requisitos de ISO y documentar el proceso. Una vez completado el proceso, usted tendrá un Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001.

4.Capacitación: Todos los empleados deberán estar capacitados para trabajar con la norma ISO 9001; la capacitación puede ser independiente o en grupo.

5.Auditorías internas: El último paso de preparación para que su compañía esté lista para la auditoría de certificación es poner en funcionamiento su programa de auditoría interna. Capacite un equipo de auditoría interna.

6.Auditoría de registro: Deberá contratar a un auditor de registro que lleve a cabo una auditoría externa. Una vez realizada, el registro estará completo.