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Normas de calidad
Las normas nacen para que las empresa se rijan por unos principios de organización y para que den estabilidad en el mercado y en la
sociedad.
Cuando se crea un producto o servicio se hace para satisfacer las necesidades y demandas de unos clientes. Para tener buenos rendimientos económicos y asegurar el futuro, la empresa tiene que organizarse de tal forma que dé garantías a los usuarios, compradores, trabajadores, directivos y accionistas.
NORMAS DE
CALIDAD INEN
Es el organismo oficial dela República del Ecuador para la
normalización y la certificación la calidad.
INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACION
PROCEDIMIENTO PARA LA OBTENCION DEL CERTIFICADO DE
CONFORMIDAD CON SELLO DE CALIDAD INEN
1. OBJETO
Este procedimiento tiene por objeto proveer información a la empresa
sobre los requisitos que debe cumplir para obtener el Certificado de
Conformidad con Sello de Calidad INEN para un producto.
2. ALCANCE
Este procedimiento es aplicable a todas aquellas empresas que, en
forma voluntaria, desean obtener el Certificado de Conformidad con Sello
de Calidad INEN para el (los) producto(s) que elabora(n).
3. DISPOSICIONES GENERALES
La persona natural o jurídica que esté interesada en obtener el Certificado de
Conformidad con Sello de Calidad INEN para un producto, debe presentar al
Director General del INEN una solicitud escrita en la que especifique el producto, la
marca comercial y la Norma Técnica Ecuatoriana de Referencia pertinente al
producto.
El personal técnico de la Dirección de Certificación del INEN evaluará el Sistema de
Gestión de la Calidad de la empresa sobre la base de requisitos de la INEN ISO
9001:2008 “Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos” que se relacionan con
el proceso de fabricación del producto.
Si la empresa reúne los criterios previamente establecidos, el INEN y la empresa
suscribirán el Convenio para la Obtención del Certificado de Conformidad con Sello
de Calidad INEN.
4.REQUISITOS
La empresa, para obtener el
Certificado de Conformidad con
Sello de Calidad INEN para un
producto, debe cumplir con los
siguientes requisitos:
a) Sistema de Gestión de la
Calidad
b) Calidad del producto
c) Competencia técnica
•SISTEMA DE GESTIÒN DE LA CALIDAD
El sistema de Gestión de la Calidad de la empresa se
auditará sobre la base de los requisitos establecidos en la
INEN ISO 9001:2008, en los elementos relacionados con el
proceso de producción del producto.
•CALIDAD DEL PRODUCTO
Se verificará que, por un período no menor de 6 meses
consecutivos, el producto cumpla permanentemente con la
Norma Técnica de Referencia pertinente y con los
Reglamentos y Regulaciones vigentes relacionados con el
producto.
•COMPETENCIA TÉCNICA
La empresa debe tener personal técnico que posea el
Certificado de Especialista en Gestión de la calidad
5. CERTIFICACIÓN
Las empresas que cumplen con los requisitos establecidos en el numeral 4.1,
previo informe favorable de la Dirección de Certificación del INEN recibirán el
Certificado de Conformidad con Sello de Calidad INEN.
El Director General del INEN emitirá, mediante resolución, la Certificación de
Conformidad con Sello de Calidad INEN correspondiente, previo la firma de un
Convenio, entre la empresa fabricante y el INEN, para la utilización del Certificado
de Conformidad con el Sello de Calidad INEN, de conformidad a lo establecido en
el Decreto No. 587, publicado en el Registro Oficial No. 128 de 2000-07-26.
6. VIGENCIA
El Certificado de Conformidad con Sello de Calidad INEN otorgado a un producto
tiene una vigencia de dos años cuando se otorga por primera vez y de 3 años en
las renovaciones.
7. RENOVACIÓN
El INEN renovará el Certificado de
Conformidad con Sello de Calidad INEN
para un producto, siempre y cuando,
durante el período de vigencia de la
certificación inmediato anterior, los
informes de las auditorías efectuadas por
la Dirección de Certificación del INEN,
sean favorables y la empresa cumpla con
los requisitos establecidos en el numeral
4.1 de este instructivo y con todas las
cláusulas establecidas en el Convenio
para la utilización del Certificado de
Conformidad con Sello de Calidad INEN.
NORMAS SOBRE GESTION DE LA
CALIDAD
ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL DE
NORMALIZACION (ISO)
La Organización Internacional de Normalización (ISO) es una federación mundial de organismos nacionales de normalización ( Comités miembros de la ISO) . Los comités técnicos de la ISO se encargan por lo general de la elaboración de normas internacionales.
La serie ISO 9000 es un conjunto de normas orientadas
a ordenar la gestión de la empresa que han ganado
reconocimiento y aceptación internacional debido al
mayor poder que tienen los consumidores y a la alta
competencia internacional acentuada por los procesos
integracionistas. Algunas de estas normas especifican
requisitos para sistemas de calidad (ISO 9001, 9002,
9003) y otras dan una guía para ayudar en la
interpretación e implementación del sistema de calidad
(ISO 9000-2, ISO 9004-1)
LAS NORMAS ISO 9000
ANTECEDENTES DE LAS NORMAS ISO 9000
La normalización internacional se
realiza con base en un amplio criterio, Las organizaciones deben tener un sistema de calidad más eficiente cada día, que integre todas las actividades que pudieran afectar la satisfacción de las necesidades explícitas y tácitas de sus clientes.
Es por esta razón que surgió la necesidad de
normalizar la forma de asegurar la calidad.
El Organismo Internacional de Normalización, ISO, fue creado en 1 947 y cuenta con 91 estados miembros, que son representados por sus organismos nacionales de normalización
La ISO trabaja para lograr uno forma común de conseguir el establecimiento del sistema de calidad, que garantice la satisfacción de las necesidades y expectativas de los consumidores.
OBJETIVOS DE LAS ISO 9000 Proporcionar elementos para que una organización pueda
lograr la calidad del producto o servicio, a la vez que mantenerla en el tiempo, de manera que las necesidades del cliente sean satisfechas permanentemente, permitiéndole a la empresa reducir costos de calidad, aumentar la productividad, y destacarse o sobresalir frente a la competencia.
Proporcionar a los clientes o usuarios la seguridad de que el producto o los servicios tienen la calidad deseada, concertada, pactada o contratada.
Proporcionar a la dirección de la empresa la seguridad de que se obtiene la calidad deseada.
Establecer las directrices, mediante las cuales la organización, puede seleccionar y utilizar las normas.
La norma ISO 14000 es una norma internacionalmente aceptada
que expresa cómo establecer un sistema de gestión ambiental
(SGA) efectivo. La norma está diseñada para conseguir un equilibrio
entre el mantenimiento de la rentabilidad y la reducción de los
impactos en el medio ambiente y, con el apoyo de las
organizaciones, es posible alcanzar ambos objetivos.
La norma ISO 14000 va enfocada a cualquier organización, de
cualquier tamaño o sector, que esté buscando una mejora de los
impactos medioambientales y cumplir con la legislación en materia
de medio ambiente.
NORMAS ISO 14000
Aplicación de las Normas; beneficios para el
ambiente y la empresa
Al implementar y mantener un SGA que cumple
ISO 14001, las empresas se involucran en un
programa de gestión ambiental eficiente.
Además, por tratarse de una norma
internacional, las organizaciones que obtengan
la correspondiente certificación pueden
mantener y acrecentar su competitividad en el
mercado.
En muchos casos, las empresas se han
encontrado con que sus competidores están
tratando de obtener su certificación y que los
consumidores comienzan a exigir su certificación.
De hecho, muchas grandes compañías que ya han
obtenido su certificación, exigen a sus proveedores
que también la obtengan. Asimismo, la puesta en
vigencia de un SGA que cumpla ISO 14001 resulta
altamente conveniente.
Entre los beneficios resultantes, tanto para el ambiente y la sociedad
como para las organizaciones, pueden citarse:
Contribuir al Desarrollo Sostenible.
Prevenir la contaminación.
Proteger el ambiente.
Identificar los sectores donde puede reducirse el consumo de energía
y otros recursos.
Reducir la contaminación, las emisiones y la generación de residuos.
Disminuir el riesgo ambiental.
Apoyar el cumplimiento del marco legal y la generación de legislación
ambiental adecuada.
Exhibir un liderazgo ambiental a través del cumplimiento certificado de
normas internacionales.
Responder convenientemente a las demandas de los consumidores,
ONGs, accionistas y otros.
Ganar la buena voluntad de la comunidad.
Aprovechar la demanda de productos "verdes".
Demostrar la intención de generar productos y/o servicios de alta
calidad.
La familia de las ISO 9000 e ISO14000 están entre los mejores estándares creados. El ISO 9001:2000 e ISO 14001 (tanto la versión 1996 como 2000) son implementadas en mas de 1 millón de organizaciones en 161 países.
La familia de las ISO 9000 se centra en la gestión de la calidad. Se refiere a lo que la organización hace para satisfacer los requerimientos de calidad del cliente, los requisitos aplicables derivado de la regulación y la mejora continua del desempeño.
La familia de las ISO 14000 se centra en la gestión del medio ambiente. Esto significa lo que hace la organización para minimizar los efectos negativos sobre el medio ambiente producto de las actividades y para lograr la mejora continua del desempeño ambiental.
Relación ISO 9000 e ISO 14000
ISO 22000: 2005 Fortalece la cadena de
abastecimiento alimentaría, en materia de seguridad.
Se aplica en los procesos y actividades en el sector alimentario hasta el consumo incluyendo elaboradores de alimentos, productores de ingredientes y aditivos, equipos para elaboración, suplementos nutricionales, aerolíneas, cruceros de turismo, barcos mercantiles, confección de alimentos, transporte de alimentos, empacadoras, materiales de empaque, embotelladoras y numerosos otros.
ISO 9001 •Basada en la gestión de los
procesos
•Hace referencia al cumplimiento
de los requisitos legales y
reglamentarios
•Incluye requisitos de control de
procesos y del producto y van
hacia la mejora de los mismos
Su objetivo la satisfacción del
cliente Internacional
Relación
¿DE QUE TRATA LA NORMA ?
La norma ISO 22000 establece los
requerimientos que debe cumplir un
sistema de gestión de la seguridad
alimentaría (SIGIA) en la cadena de
suministros de una organización.
¿Cuáles son los beneficios de las nuevas normas?
Las nuevas normas de Sistemas de Gestión de Calidad aportan un importante número de beneficios, como:
Son aplicables para toda clase de productos (incluyendo servicios) en todos los sectores de actividad y para organizaciones de cualquier tamaño.
Simples de usar, de lenguaje claro, de fácil traducción a las diferentes lenguas y fácil comprensión.
Disminución de la cantidad de documentación requerida.
Conexión del Sistema de Gestión de la Calidad con los procesos de la organización.
Proporcionan una evolución natural hacia la mejora de las prestaciones de la organización.
Mayor orientación hacia la mejora continua y la satisfacción del cliente.
Compatibilidad con otros sistemas de gestión tales como ISO 14001.
Proporcionan una base consistente para tratar las necesidades e intereses primordiales de organizaciones en sectores específicos.
Consideración de las necesidades y beneficios de todas las partes interesadas.
¿Cuáles son los principales cambios de las
normas?
Una nueva estructura orientada a los procesos y secuencia más lógica de los contenidos.
Un proceso de mejora continua.
Mayor énfasis en el papel de la Alta Dirección, que incluye su compromiso de desarrollar y mejorar el Sistema de Gestión de la Calidad, la consideración de los requisitos legales y reglamentarios, y el establecimiento de objetivos medibles en funciones y niveles relevantes de la organización.
Un requisito para que la organización realice un
seguimiento de la información relacionada con la satisfacción e insatisfacción del cliente como una medida de las prestaciones del servicio.
Reducción significativa de la cantidad de documentación
requerida. Terminología modificada y mejorada para facilitar su
interpretación.
Mayor compatibilidad con la norma de Sistema de Gestión Medioambiental.
Referencia específica a los principios de Gestión de la Calidad.
Consideración de los beneficios y necesidades de todas las partes interesadas.
Sistema Básico de Calidad (QSB)
ASES
QS 9000
Normas NIF
OTRAS NORMAS
