Novetats en la teràpia lipídicaDr. Alberto ZamoraUnidad de Lípidos - Riesgo VascularHospital de Blanes

-Varón de 52 años que ingresa con el dx: SCA-SEST (IAM)

Antec. Familiares: Padre con IAM a los 48 años

CT 220; C-LDL 190; HDL35; TG 230

Angioplastia en las primeras 6 horas

Tº al alta: AAS; clopidogrel, Bisoprolol5, Ator 40

Control por Equipo Atención Primaria

Control en Cardiología

“En el 32% de los pacientes coexistía EAP con enfermedad coronaria y un 24% tenía afectación de los 3 territorios (EAP, ECV y EC)”

J. Serrano Rev Esp Cardiol. 2007;60:969-82.

“El 20% de los pacientes que han tenido un IAMtendrán un segundo evento coronario en el primer año”

“En el 2030 se espera que la ECV cause más de 23,6 millones de muertes en todo el mundo”

“Más del 45% de las muertes tras un IAM se podrían evitar con una correcta prevención secundaria”

ESC, 2015

Lancet. 2015 Apr 11;385(9976):1397-405

Tsujita et al. JACC,2015, 205, 5,66

The Multicenter Randomized Controlled PRECISE-IVUS trial

J. López-Sendón et al. Rev Esp Cardiol 2015: 68(11):976-995

INCARDIO (Indicadores de Calidad en Unidades Asistenciales del Área del Corazón)

A. Cordero et al. Rev Esp Cardiol 2015:15 (A):2-7

Situación actual de la dislipemia en España: la visión del cardiólogo

Alex de la Sierra et al. Adv Ther 2015, 12325-251

Prevalencia, tratamiento y control de la hipercolesterolemia en pacientes de alto riesgo vascular: Evidencias de una revisión sistemática de la literatura en España

N. Murga et al. Clin Investig Arterioscler 2015:27 (6):272-279

Atención al alta en pacientes con SCA y control de la dislipemiaen la práctica clínica en España: estudio SINCOPA

N. Murga et al. Clin Investig Arterioscler 2015:27 (6):272-279

Estudio SINCOPA: Atención al alta en pacientes con SCA y control de la dislipemia en la práctica clínica en España

P.Lázaro et al. Rev Esp Cardiol. 2010; 63(12):1428-37

Inercia terapéutica en el manejo extrahospitalario de la dislipemiaen pacientes con cardiopatía isquémica. Estudio INERCIA

Sistemas de Inteligencia Artificial de Ayuda en la Toma de Decisiones en el tratamiento hipolipemiante

Atherosclerosis, 2013; 231: 401-404

55%

12,5%

P:0,003 OR 3,26 (1,6-9,15)

El uso de HTE-DLP a nivel estatal supondría en 2020 unareducción de eventos coronarios mortales y no mortales enla población de 35-74 años de un 5,4-7,4% de la poblaciónmasculina y un 1,8-2,0% de la femenina. Este hecho setraduciría en una reducción del gasto sanitario enenfermedad coronaria de un 4,7-6,4%

Rev Esp Cardiol. 2015;68:75-8. - Vol. 68

Premio de la SEC al mejor Proyecto de Mejorade la Calidad Asistencial al Enfermo Coronario (2008)

Unidad de Lípidos-Riesgo VascularUnidad de CardiologíaHospital de Blanes

INNOVACIÓN EN EL TRATAMIENTO DEL ENFERMO DISLIPÉMICO

¿Su paciente recibetratamiento con estatinas?

SÍ

SÍ

APLIQUEALGORITMO DESEGUNDA VISITA

NO

Inicie terapia con una estatina potentea la dosis máxima*

* A mitad de la dosis máxima en pacientes con mayorriesgo de toxicidad: insuficiencia renal, disfunción

hepática, ancianos (>75), interacciones farmacológicas.

NO

No se aplica estealgoritmo

Primera visita

¿Es su paciente de MUY ALTO RIESGOCARDIOVASCULAR según la definición de

las guías clínicas de la ESC/EAS?

… es inferior a 70 mg/dl

Mantenga el tratamiento

… está entre 70 y 90 mg/dl … es igual o superior a 90 mg/dl

Inicie coadministración conezetimiba

(si no está en dosis máximas de estatina,valore doblar dosis al mismo tiempo)

Está en dosis máximastoleradas de estatinapotente

NO está en dosis máximastoleradas de estatina potente

Alcance dosis máxima toleradade estatinapotente

(reevaluar en dos meses y reaplicaresta parte del algoritmo)

Segunda visita (control analítico a losdos meses)

El colesterol LDL de su paciente…

E.Galve et al. Rev Esp cardiol 2015: 68 (2):136-143

Guía de la ESC/EAS sobre el manejo delas dislipemias 2011

N Engl J Med. 2015 Jun 18;372(25):2387-97

HR Simva* EZ/Simva* pMortalitat global 0.99 15.3 15.4 0.782

Mort CV 1.00 6.8 6.9 0.997

Mort C. Isquèmica 0.96 5.8 5.7 0.499

IAM 0.87 14.8 13.1 0.002

AVC 0.86 4.8 4.2 0.052

AVC isquèmic 0.79 4.1 3.4 0.008

Revasc cor ≥ 30d 0.95 23.4 21.8 0.107

AI 1.06 1.9 2.1 0.618

CVD / IAM / AVC 0.90 22.2 20.4 0.003

Ezetimibe/Simva millor

Simva millor

Objectius individuals CV i mort CV / IAM / AVCIMPROVE-IT

0.6 1.0 1.4 *taxes d’events a 7 anys (%)

CONFIDENTIAL – NOT FOR PROMOTIONAL USE – DO NOT COPY OR DISTRIBUTE

Safety — IMPROVE-ITu No statistically significant differences in cancer or muscle- or

gallbladder-related events

Simva n=9077

%

EZ/Simvan=9067

% p

ALT and/or AST≥3x ULN 2.3 2.5 0.43

Cholecystectomy 1.5 1.5 0.96

Gallbladder-related AEs 3.5 3.1 0.10

Rhabdomyolysis* 0.2 0.1 0.37

Myopathy* 0.1 0.2 0.32

Rhabdo, myopathy, myalgia with CK elevation* 0.6 0.6 0.64

Cancer* (7-yr KM %) 10.2 10.2 0.57% = n/N for the trial duration

N Engl J Med. 2015 Jun 18;372(25):2387-97

Plot of the IMPROVE-IT Trial Data and Statin Trials for Changein Low-Density Lipoprotein (LDL) Cholesterol versus Clinical Benefit.

DOI: 10.1056/NEJMoa1410489

Nivel de intensidad terapéutica

hipocolesterolemiante

Monoterapia Combinación terapèutica

MUY ALTA INTENSIDAD (TMAI)

Descenso de cLDL > 60%

Atorva 40,80 + EzeRosuva 10, 20 + Eze

ALTA INTENSIDAD (TAI)

Descenso de cLDL >50% < 60%

Atorva 80Rosuva 20

Atorva 20,40+EzeRosu 10 + EzeSimva 40+ Eze

Pita 4 + Eze

MODERADA-BAJA INTENSIDAD (TMI-TBI)

Descenso de cLDL entre 30-50%

Atorva 10, 20, 40Rosu 5, 10

Simva 20, 40Pita 1,2,4Prava 40Fluva 80

Prava 40 + EzePita 1,2 + EzeFluva 80 + Eze

Tratamiento hipolipemiante de muy alta o alta intensidad

ESC-2015

Treatment of 255 people with statins for 4years results in 1 additional case ofdiabetes mellitus. In those 255 individuals,statin treatment over the same time periodwould have prevented at least 5 seriouscardiovascular events such as heart attackand stroke.

David H. Fitchett et al. Circulation. 2015;131:e389-e391.

Estatinas y riesgo de desarrollar diabetes

N:7044

Prevalence: 8,3%

Wiegman A et al European Heart Journal doi:10.1093/eurheartj/ehv157

40% 1/25015%

¿Qué horizonte se abre para nuestros pacientes difíciles?

http://www.pace-cme.org/d/673/ldl-cholesterol-ldl-receptor-pcsk9

Surdo P et al.EMBO Rep. 2011 Dec 1;12(12):1300-5

Dadu R,T et al. SEC 2015

N: 12.200

Zhanget al. BMC Medicine 2015: 13.123

Seguridad y eficacia de los anti-PCSK9: metaanálisis de 25 estudios randomizados

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Proportion of High CV Risk Patients Achieving LDL-C <70 mg/dL at Week 24

34

% p

atie

nts Placebo

Alirocumab

All patients on background of maximally tolerated statin ± other LLT

*P<0.0001

ITT* On Treatment Analysis*

Bays H et al.J Clin Endocrinol Metab. 2015 Aug;100(8):3140-8

Phase II CL-1003 study: changes in total and non-HDL-cholesterol, ApoB, and lipoprotein(a) from baseline

Stein EA et al. Lancet 2012

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Post hoc Analysis of Adjudicated Major Adverse Cardiovascular Events(ODYSSEY OUTCOMES endpoint and OSLER studies)

Robinson JG et al. NEJM , 2015 / Sabatine MC et al. NEJM 2015

N:170.000

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(18)F-NaF PET-CT is the first non-invasive imaging method to identify and localise ruptured and high-risk coronary plaque.

A cholesterol-lowering VLP vaccine that targets PCSK9

E.Crossey et al.Vaccine 2015

“En la atención al enfermo dislipémico existen muchos puntos de mejora, muchos retos y muchas oportunidades”

“Moltes gràcies”