Novidades ISO 9001-2005

Fabio Alves

28/10/2013

© DNV Business Assurance. All rights reserved.

DRAFT ISO 9001:2015

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DRAFT ISO 9001:2015

28/10/2013

26 anos de certificação ISO 9001

2

1987 1994 2000 2008 2015

Primeira

publicação para

atender a

Comunidade

Comum

Europeia

Pequenas

alterações

principalmente

em manutenção

de

equipamentos

Alterações

importantes, muda

conceito de

garantia da

qualidade para

gestão da

qualidade

Pequenas

alterações para

fortalecer a

abordagem de

processo

Grandes

mudanças

introduzindo a

gestão de risco ao

longo de toda

norma, inclusive

na gestão dos

processos.


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26 anos de certificação ISO 9001

3

1987 1994 2000 2008 2015

Primeira

publicação para

atender a

Comunidade

Comum

Europeia

Pequenas

alterações

principalmente

em manutenção

de

equipamentos

Alterações

importantes, muda

conceito de

garantia da

qualidade para

gestão da

qualidade

Pequenas

alterações para

fortalecer a

abordagem de

processo

Grandes

mudanças

introduzindo a

gestão de risco ao

longo de toda

norma, inclusive

na gestão dos

processos.

1993

24.000 certific.

48 países

2000

408.000 certific.

158 países

2012

1.200.000 certific.

178 países


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ISO 9001 e de agora em diante.

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Objetivos-chave para a “ISO 9001:2015”

• Atualizar a ISO 9001 para refletir as práticas empresariais

modernas, mudanças do ambiente de negócios, e

tecnologia (por exemplo, tecnologia da informação)

• Manter a "abordagem de processo”

• Incorporar mudanças nas práticas e tecnologia de SGQ

desde a última grande revisão (no ano 2000)

• Proporcionar maior ênfase na obtenção de conformidade

do produto

• Melhorar a compatibilidade com outras normas de sistemas

de gestão


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Alguns dos tópicos abordados para a mudança.

• Integração do "pensamento baseado em risco“

• Mais ênfase nos Princípios de Gestão da Qualidade

• Melhor alinhamento com os processos de gestão de negócios

• Output matters! (“O resultado é o que importa“)

• Gestão do conhecimento

• Gestão do ciclo de vida

• Melhoria e inovação

• “Tempo / velocidade / agilidade“

• Tecnologia e Mudanças em TI

• Incorporação de "Ferramentas da Qualidade" como 6σ, QFD,

etc.

* NOTA: Nem todos esses conceitos serão necessariamente incorporados na ISO 9001:2015


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Alinhamento das normas de sistemas de gestão

• Visão conjunta para as normas de sistemas de gestão.

• Estrutura de alto nível para todas as normas ISO de

sistemas de gestão (anexo SL).

• Títulos idênticos dos itens sob a estrutura de alto nível.

• Texto comum (aproximadamente 30% de cada norma terá

texto idêntico)

• Vocabulário núcleo genérico para as normas de sistemas

de gestão.


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“Estrutura de alto nível”……

1. Escopo

2. Referências normativas

3. Termos e definições

4. Contexto da organização

5. Liderança

6. Planejamento

7. Suporte

8. Operação

9. Avaliação de desempenho

10.Melhoria


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4 Contexto da organização

4.1 Compreensão da organização e do seu contexto

4.2 Compreender as necessidades e expectativas das partes

interessadas

4.3 Determinar o escopo do sistema de gestão da qualidade

4.4 Sistema de Gestão da Qualidade

4.4.1 Generalidades

4.4.2 Abordagem de processo


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5 Liderança

5.1 Liderança e compromisso

5.1.1 Liderança e compromisso no que diz respeito ao

sistema de gestão da qualidade

5.1.2 Liderança e compromisso com o respeito às

necessidades e expectativas dos clientes

5.2 Política da Qualidade

5.3 Funções organizacionais, responsabilidades e autoridades


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6 Planejamento

6.1 Ações para enfrentar os riscos e oportunidades

6.2 Objetivos da qualidade e planejamento para alcançá-los

6.3 Planejamento de mudanças

7 Suporte

7.1 Recursos

7.1.1 Geral

7.1.2 Infra estrutura

7.1.3 Ambiente de processo

7.1.4 Monitoramento e equipamentos de medição

7.1.5 Conhecimento


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7.2 Competência

7.3 Consciência

7.4 Comunicação

7.5 Informação documentada

7.5.1 Geral

7.5.2 Criar e atualizar

7.5.3 Controle da informação documentada

8 Operação

8.1 Planejamento e controle operacional

8.2 Determinação das necessidades do mercado e as interações

com os clientes


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8.2.1 Geral

8.2.2 Determinação dos requisitos relacionados com os bens

e serviços

8.2.3 Revisão dos requisitos relacionados com os produtos e

serviços

8.2.4 Comunicação com o cliente

8.3 Processo de planejamento operacional

8.4 Controle para fornecimento externo de bens e serviços

8.4.1 Geral

8.4.2 Tipo e extensão do controle do fornecimento externo

8.4.3 Informações documentadas para fornecedores externos


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8.5 Desenvolvimento de bens e serviços

8.5.1 Os processos de desenvolvimento

8.5.2 Controle do desenvolvimento

8.5.3 Transferência de Desenvolvimento

8.6 A produção de bens e prestação de serviços

8.6.1 Controlo da produção de bens e prestação de serviços

8.6.2 Identificação e rastreabilidade

8.6.3 Bens pertencentes aos clientes ou fornecedores externos.

8.6.4 Preservação de bens e serviços

8.6.5 Atividades pós entrega

8.6.6 Controlo de mudanças


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8.7 Liberação de bens e serviços

8.8 Bens e serviços não conformes

9 Avaliação do Desempenho

9.1 Monitoramento, medição, análise e avaliação

9.1.1 Geral

9.1.2 A satisfação do cliente

9.1.3 Análise e avaliação dos dados

9.2 Auditoria Interna

9.3 Análise crítica pela administração


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10 Melhoria contínua

10.1 Não conformidade e ação corretiva

10.2 Melhoria


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